Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz

wytwarzania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe

i ich osprz´tu;

2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe i ich osprz´tu;

niem oddzielnie wprowadzanych do obrotu palników z wymuszonym nadmuchem i urzàdzeƒ

grzewczych przeznaczonych do wyposa˝enia w takie palniki, zaprojektowanych do wbudowania

w urzàdzenia spalajàce paliwo gazowe lub do

zmontowania w celu utworzenia takiego urzàdzenia;

3) „paliwo gazowe” — ka˝de paliwo, które znajduje

si´ w stanie gazowym w temperaturze +15°C i przy

ciÊnieniu 1 bara;

4) „typ“ — wzorzec wyrobu reprezentatywny dla przewidywanej produkcji.

3) procedury oceny zgodnoÊci;

§ 4. Urzàdzenia spalajàce paliwa gazowe, zwane

dalej „urzàdzeniami”, uznaje si´ za u˝ytkowane prawid∏owo, je˝eli sà

4) minimalne kryteria, jakie powinny byç uwzgl´dnione przy notyfikowaniu jednostek;

1) zainstalowane i regularnie konserwowane, zgodnie

z instrukcjami producenta;

5) sposób oznakowania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa

gazowe i ich osprz´tu;

2) u˝ytkowane w granicach dopuszczalnych zmian jakoÊci paliwa gazowego i wahaƒ ciÊnienia zasilania;

6) wzór oznakowania CE.

3) u˝ytkowane zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób, który mo˝e byç racjonalnie przewidziany.

§ 2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do

urzàdzeƒ specjalnie zaprojektowanych do wykorzystania w procesach przemys∏owych prowadzonych

w obiektach przemys∏owych.

§ 5. 1. Urzàdzenia i ich osprz´t powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia, o których mowa w rozdziale 2.

§ 3. U˝yte w rozporzàdzeniu okreÊlenia oznaczajà

1) „urzàdzenia spalajàce paliwa gazowe” — urzàdzenia u˝ywane do gotowania, ogrzewania, przygotowywania goràcej wody, ch∏odzenia, oÊwietlenia

lub prania, w których temperatura wody w normalnych warunkach u˝ytkowania, je˝eli jest stosowana, nie przekracza +105°C; do urzàdzeƒ spalajàcych

paliwa gazowe zalicza si´ równie˝ palniki z wymuszonym nadmuchem oraz urzàdzenia grzewcze

przeznaczone do wyposa˝enia w takie palniki;

2) „osprz´t” — urzàdzenia zabezpieczajàce, sterujàce

lub urzàdzenia i podzespo∏y regulujàce z wy∏àcze———————

1) Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej kieruje

dzia∏em administracji rzàdowej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 7 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu

dzia∏ania Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej

(Dz. U. Nr 1, poz. 5).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady Europejskiej 90/396/EWG z dnia

29 czerwca 1990 r. w sprawie zbli˝enia prawa paƒstw

cz∏onkowskich dotyczàcego urzàdzeƒ spalajàcych paliwa

gazowe, zmienionej dyrektywà Rady Europejskiej

93/68/EWG z dnia 22 lipca 1993 r.

2. Urzàdzenia i ich osprz´t uznaje si´ za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony

zdrowia, je˝eli producent

1) zastosowa∏ normy zharmonizowane dotyczàce

urzàdzeƒ i ich osprz´tu albo

2) zastosowa∏ normy krajowe uznane za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia, o ile w zakresie obj´tym takimi normami nie istniejà normy zharmonizowane.

3. Urzàdzenia i ich osprz´t mogà byç wprowadzane

do obrotu, je˝eli przy prawid∏owym zainstalowaniu

i konserwacji oraz u˝ytkowaniu zgodnie z ich przeznaczeniem nie b´dà stwarza∏y zagro˝enia dla bezpieczeƒstwa i zdrowia osób oraz zwierzàt domowych lub mienia.

Rozdzia∏ 2

Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia

§ 6. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wytwarzane w taki sposób, aby podczas ich prawid∏owego u˝ytkowania, o którym mowa w § 4, dzia∏a∏y bez-

piecznie i nie stanowi∏y zagro˝enia dla ludzi oraz zwierzàt domowych lub mienia.

2. Na urzàdzeniach wprowadzanych do obrotu i ich

opakowaniach nale˝y umieÊciç odpowiednie ostrze˝enia.

3. Ostrze˝enia, o których mowa w ust. 2, powinny

okreÊlaç rodzaj stosowanego paliwa gazowego, ciÊnienie zasilania paliwem gazowym oraz ograniczenia

w u˝ytkowaniu tych urzàdzeƒ, w szczególnoÊci gdy

urzàdzenia powinny byç instalowane wy∏àcznie

w miejscach, w których znajduje si´ odpowiednia wentylacja.

Poz. 859

§ 9. 1. Osprz´t majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzeƒ powinien byç zaprojektowany i wykonany w taki sposób,

aby po jego wbudowaniu w urzàdzenia, zgodnie z instrukcjami instalowania, spe∏nia∏ swoje zadania w sposób prawid∏owy.

2. Osprz´t majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzenia powinien byç dostarczany wraz z instrukcjami dotyczàcymi

jego instalowania, nastawiania, dzia∏ania i konserwacji.

§ 10. 1. Materia∏y stosowane w urzàdzeniach powinny byç odpowiednie do zamierzonego zastosowania i odporne na przewidywane dzia∏anie czynników

mechanicznych, chemicznych i termicznych.

4. Do urzàdzeƒ powinny byç do∏àczone

1) instrukcja techniczna przeznaczona dla instalujàcego urzàdzenia;

2) instrukcja u˝ytkowania i konserwacji przeznaczona

dla u˝ytkownika.

5. Ostrze˝enia i instrukcje, o których mowa

w ust. 2, 3 i 4, powinny byç sporzàdzone w j´zyku polskim oraz w j´zykach urz´dowych kraju przeznaczenia

urzàdzeƒ i ich osprz´tu.

§ 7. Instrukcja techniczna, o której mowa w § 6

ust. 4 pkt 1, powinna zawieraç informacje dotyczàce

2. W∏aÊciwoÊci materia∏ów majàce wp∏yw na bezpieczeƒstwo urzàdzeƒ powinny byç gwarantowane

przez wytwórc´ lub dostawc´ urzàdzenia.

§ 11. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane

i wykonane w taki sposób, aby przy prawid∏owym ich

u˝ytkowaniu by∏y stabilne, nie ulega∏y odkszta∏ceniu,

rozerwaniu lub zu˝yciu, mogàcemu pogorszyç ich bezpieczeƒstwo.

2. Kondensacja zachodzàca przy uruchamianiu lub

podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ nie powinna wp∏ywaç

na ich bezpieczeƒstwo.

1) instalowania, regulacji i konserwacji, majàce na celu zapewnienie prawid∏owego wykonania tych

czynnoÊci oraz bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ;

3. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby

2) rodzaju zastosowanego paliwa gazowego;

2) do uk∏adu gazowego nie wnika∏a woda i niepo˝àdane powietrze.

3) stosowanego ciÊnienia zasilania paliwem gazowym;

4) wymagaƒ w zakresie dop∏ywu Êwie˝ego powietrza

a) do spalania,

b) w celu zapobie˝enia tworzeniu si´ niebezpiecznych mieszanin niespalonego paliwa gazowego

z powietrzem, w przypadku urzàdzeƒ niewyposa˝onych w urzàdzenie specjalne, o którym mowa w § 16 ust. 1;

5) warunków odprowadzania produktów spalania;

6) charakterystyki urzàdzeƒ i wymagaƒ w zakresie

monta˝u, majàcych na celu zapewnienie zgodnoÊci

z zasadniczymi wymaganiami odnoszàcymi si´ do

gotowych urzàdzeƒ oraz, je˝eli ma zastosowanie,

wykazu kombinacji ich po∏àczeƒ zalecanych przez

producenta — w przypadku palników z wymuszonym nadmuchem i urzàdzeƒ grzewczych przeznaczonych do wyposa˝enia w takie palniki.

§ 8. Instrukcja u˝ytkowania i konserwacji, o której

mowa w § 6 ust. 4 pkt 2, powinna zawieraç informacje

wymagane do bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ,

w szczególnoÊci dotyczàce ograniczeƒ w ich u˝ytkowaniu.

1) ryzyko wybuchu, w przypadku pojawienia si´ zewn´trznego êród∏a ognia, by∏o jak najmniejsze;

4. W przypadku dopuszczalnych wahaƒ energii pomocniczej urzàdzenia powinny nadal pracowaç bezpiecznie. Niedopuszczalne wahania lub zanik energii

pomocniczej, lub jej ponowne w∏àczenie nie mogà powodowaç niebezpiecznych sytuacji.

§ 12. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane

i wykonane w taki sposób, aby eliminowa∏y zagro˝enia

o charakterze elektrycznym.

2. W przypadku gdy do urzàdzeƒ majà zastosowanie przepisy dotyczàce zasadniczych wymagaƒ dla

sprz´tu elektrycznego, zgodnoÊç urzàdzeƒ z wymaganiami bezpieczeƒstwa okreÊlonymi w tych przepisach

jest równoznaczna ze spe∏nieniem przez te urzàdzenia

wymagania, o którym mowa w ust.1.

§ 13. Wszystkie cz´Êci ciÊnieniowe urzàdzeƒ powinny wytrzymywaç napr´˝enia mechaniczne i termiczne,

na które sà nara˝one, bez jakichkolwiek odkszta∏ceƒ

wp∏ywajàcych na bezpieczeƒstwo.

§ 14. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane

i wykonane w taki sposób, aby awaria urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, sterujàcych lub regulacyjnych nie powodowa∏a sytuacji niebezpiecznych.

2. Je˝eli urzàdzenia sà wyposa˝one w urzàdzenia

zabezpieczajàce i sterujàce, dzia∏anie urzàdzeƒ sterujàcych nie powinno byç nadrz´dne w stosunku do urzàdzeƒ zabezpieczajàcych.

3. Wszystkie cz´Êci urzàdzeƒ, które sà nastawiane

lub regulowane w fazie wytwarzania i nie sà przewidziane do obs∏ugi przez u˝ytkownika lub instalujàcego,

powinny byç odpowiednio zabezpieczone.

4. Dêwignie, urzàdzenia sterujàce i nastawcze powinny byç wyraênie oznaczone i wyposa˝one w odpowiednie instrukcje w celu unikni´cia jakichkolwiek b∏´dów w obs∏udze; ich konstrukcja powinna uniemo˝liwiaç przypadkowà manipulacj´.

§ 15. Urzàdzenia powinny byç tak skonstruowane,

aby

1) wielkoÊç wyp∏ywu niespalonego paliwa gazowego

przez nieszczelnoÊci nie stanowi∏a niebezpieczeƒstwa;

2) wyp∏yw paliwa gazowego podczas zap∏onu i ponownego zap∏onu oraz po zgaÊni´ciu p∏omienia

by∏ ograniczony w celu unikni´cia niebezpiecznego

gromadzenia si´ niespalonego paliwa gazowego

w urzàdzeniach.

§ 16. 1. Urzàdzenia przeznaczone do u˝ytkowania

we wn´trzach budynków i ich pomieszczeniach u˝ytkowych powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia specjalne, zapobiegajàce niebezpiecznemu nagromadzeniu

si´ niespalonego paliwa gazowego w tych wn´trzach

i pomieszczeniach u˝ytkowych.

2. Urzàdzenia, które nie sà wyposa˝one w urzàdzenia specjalne, o których mowa w ust. 1, mogà byç przeznaczone do u˝ytkowania tylko w miejscach, w których

jest zapewniona wystarczajàca wentylacja zapobiegajàca niebezpiecznemu gromadzeniu si´ niespalonego

paliwa gazowego.

3. W urzàdzenia specjalne, o których mowa

w ust. 1, powinny byç wyposa˝one wielkogabarytowe

urzàdzenia kuchenne oraz urzàdzenia opalane paliwem gazowym zawierajàcym sk∏adniki toksyczne.

§ 17. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby w warunkach prawid∏owego ich u˝ytkowania

1) zap∏on i ponowny zap∏on przebiega∏ p∏ynnie;

2) p∏omieƒ rozprzestrzenia∏ si´ w okreÊlonej przestrzeni;

3) by∏a zapewniona stabilnoÊç p∏omienia, zaÊ produkty spalania nie zawiera∏y niedopuszczalnych st´˝eƒ

substancji szkodliwych dla zdrowia;

4) nie wyst´powa∏ przypadkowy wyp∏yw produktów

spalania.

§ 18. Urzàdzenia po∏àczone z przewodem odprowadzajàcym spaliny powinny byç tak skonstruowane, aby

Poz. 859

przy nietypowych warunkach ciàgu nie wyst´powa∏

wyp∏yw spalin w niebezpiecznych iloÊciach do pomieszczenia.

§ 19. Domowe urzàdzenia grzewcze oraz przep∏ywowe podgrzewacze wody bez odprowadzenia spalin

nie powinny powodowaç w pomieszczeniach i przestrzeniach, w których si´ znajdujà, takiego st´˝enia

tlenku w´gla, które mog∏oby stanowiç, uwzgl´dniajàc

przewidywany czas trwania tego st´˝enia, niebezpieczeƒstwo dla zdrowia osób nara˝onych.

§ 20. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby zapewnia∏y uzasadnione zu˝ycie energii, z uwzgl´dnieniem aktualnego stanu techniki i wymagaƒ w zakresie bezpieczeƒstwa.

§ 21. 1. Cz´Êci urzàdzeƒ umieszczone w bezpoÊredniej bliskoÊci pod∏óg i innych powierzchni nie powinny

osiàgaç temperatur, które mogà stanowiç niebezpieczeƒstwo dla otoczenia.

2. Temperatura powierzchni pokr´te∏ i dêwigni manipulacyjnych urzàdzeƒ nie mo˝e stanowiç niebezpieczeƒstwa dla u˝ytkownika.

3. Podczas pracy urzàdzeƒ przeznaczonych do u˝ytku domowego temperatura ich zewn´trznych powierzchni, z wyjàtkiem powierzchni lub cz´Êci, za pomocà których jest przekazywane ciep∏o, nie powinna

stanowiç zagro˝enia dla u˝ytkownika, w szczególnoÊci

dla dzieci, w stosunku do których nale˝y uwzgl´dniç

odpowiedni czas ich reakcji.

§ 22. Stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ materia∏y i elementy, które mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià lub

wodà wodociàgowà, nie powinny obni˝aç jakoÊci ˝ywnoÊci lub wody.

§ 23. Przepisy § 6—22 stosuje si´ tak˝e do osprz´tu, je˝eli wyst´puje odpowiednie zagro˝enie.

Rozdzia∏ 3

Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci

§ 24. 1. Urzàdzenia produkowane seryjnie powinny

byç poddane nast´pujàcym procedurom oceny zgodnoÊci

1) badaniu typu WE oraz

2) przed wprowadzeniem do obrotu, zgodnie z wyborem producenta

a) deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem,

b) deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji,

c) deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu,

d) weryfikacji WE.

2. Procedury oceny zgodnoÊci okreÊla za∏àcznik

nr 1 do rozporzàdzenia.

3. Je˝eli urzàdzenia sà produkowane jednostkowo

lub w ma∏ych iloÊciach, producent mo˝e poddaç je procedurze weryfikacji jednostkowej WE, o której mowa

w pkt 6 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 25. 1. Procedury oceny zgodnoÊci, o których mowa w § 24, stosuje si´ tak˝e do osprz´tu, z wyjàtkiem

umieszczania oznakowania CE oraz wystawiania deklaracji zgodnoÊci tam, gdzie jest to w∏aÊciwe.

2. Producent wystawia Êwiadectwo zgodnoÊci

osprz´tu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które si´ do niego odnoszà.

3. Âwiadectwo zgodnoÊci osprz´tu z wymaganiami

okreÊlonymi w rozporzàdzeniu powinno okreÊlaç charakterystyk´ osprz´tu oraz sposób jego wbudowania

lub zamontowania w urzàdzenie, umo˝liwiajàcy spe∏nienie zasadniczych wymagaƒ przez gotowe urzàdzenie; Êwiadectwo zgodnoÊci powinno byç dostarczane

wraz z osprz´tem.

§ 26. 1. Je˝eli do urzàdzeƒ majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie

oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç umieszczone

pod warunkiem, ˝e urzàdzenia spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.

2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów, o których

mowa w ust. 1, pozwala producentowi w okresie przejÊciowym na zastosowanie innych przepisów, oznakowanie CE wskazuje na zgodnoÊç tylko z tymi przepisami, okreÊlonymi w ust. 1, które zastosowa∏ producent.

W takim przypadku producent wskazuje zastosowane

przepisy i podaje ich dane w do∏àczanych do urzàdzeƒ

dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy.

§ 27. Adnotacje i korespondencj´ w sprawach procedur oceny zgodnoÊci, o których mowa w za∏àczniku

nr 1 do rozporzàdzenia, nale˝y sporzàdzaç i prowadziç

w j´zyku polskim; mo˝na te˝ zastosowaç inny j´zyk akceptowany przez jednostk´ notyfikowanà.

§ 28. 1. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy

powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc

najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. Nie powinni podlegaç ˝adnym naciskom czy bodêcom, w szczególnoÊci natury finansowej, pochodzàcym w szczególnoÊci od osób lub grup

osób zainteresowanych wynikami oceny, które mog∏yby mieç wp∏yw na ich osàd lub wyniki oceny.

2. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny

i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci.

3. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dny personel i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z przeprowadzeniem oceny zgodnoÊci, a tak˝e mieç dost´p do

sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych.

Poz. 859

4. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç

1) wiedz´ niezb´dnà do przeprowadzania badaƒ oraz

odpowiednie doÊwiadczenie w ich przeprowadzaniu;

2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ;

3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw

wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych.

5. Jednostka notyfikowana powinna

1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci;

2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, z wyjàtkiem wspó∏pracy z kompetentnymi organami administracji paƒstwowej;

3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracowaç z innymi jednostkami notyfikowanymi;

4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych

us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej.

Rozdzia∏ 4

Oznakowanie CE

§ 29. 1. Oznakowanie CE umieszcza si´ na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej w sposób widoczny,

czytelny i trwa∏y.

2. Tabliczk´ znamionowà nale˝y zaprojektowaç

w sposób uniemo˝liwiajàcy jej ponowne u˝ycie.

3. Po prawej stronie oznakowania CE nale˝y umieÊciç numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej

uczestniczàcej w kontroli produkcji.

4. Na urzàdzeniach nie nale˝y umieszczaç oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie

co do oznakowania CE pod wzgl´dem znaczenia i formy. Wszelkie inne oznaczenia mogà byç umieszczane

pod warunkiem, ˝e nie spowodujà zmniejszenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE.

5. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik nr 2 do

rozporzàdzenia.

§ 30. 1. Na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej, o której mowa w § 29 ust. 1 i 2, oprócz oznakowania CE umieszcza si´ w sposób widoczny, czytelny

i trwa∏y, w szczególnoÊci informacje dotyczàce

1) nazwy lub znaku producenta urzàdzeƒ;

2) nazwy handlowej urzàdzeƒ;

3) rodzaju zastosowanego zasilania elektrycznego, je˝eli ma to zastosowanie;

Rozdzia∏ 5

Przepis koƒcowy

4) kategorii urzàdzeƒ;

5) roku, w którym umieszczono oznakowanie CE,

z oznaczeniem dwóch ostatnich cyfr roku.

2. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzeƒ, informacje,

o których mowa w ust. 1, mogà byç uzupe∏nione o informacje niezb´dne do celów instalacyjnych.

§ 31. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii

Europejskiej.

Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej

J. Hausner

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Spo∏ecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r. (poz. 859)

Za∏àcznik nr 1

PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI

1.

Badanie typu WE

1.1.

Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà

jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza,

˝e urzàdzenia reprezentatywne dla przewidywanej produkcji spe∏niajà wymagania okreÊlone

w rozporzàdzeniu.

1.2.

6) instrukcje instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ.

1.2.3. Do dokumentacji projektowej, o ile majà zastosowanie, do∏àcza si´

1) atesty dotyczàce wyposa˝enia wbudowanego

w urzàdzenia;

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, zwany dalej „wnioskodawcà”, sk∏ada w jednej jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE urzàdzenia.

2) atesty i Êwiadectwa dotyczàce metod wytwarzania, kontroli lub nadzoru nad urzàdzeniami;

3) inne dokumenty umo˝liwiajàce jednostce notyfikowanej dokonanie w∏aÊciwej oceny urzàdzeƒ.

1.2.1. Wniosek powinien zawieraç

1) nazw´ i adres producenta oraz, je˝eli wniosek

jest z∏o˝ony przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ albo imi´ i nazwisko oraz

adres;

2) pisemnà deklaracj´, ˝e wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;

3) dokumentacj´ projektowà.

1.2.2. W zakresie wymaganym do przeprowadzenia

oceny urzàdzeƒ przez jednostk´ notyfikowanà,

w dokumentacji projektowej zamieszcza si´

1) ogólny opis urzàdzeƒ;

2) rysunki zestawieniowe oraz rysunki wykonawcze i schematy takich cz´Êci, jak: elementy, podzespo∏y, obwody;

3) opisy i objaÊnienia niezb´dne w celu zrozumienia projektów, rysunków i schematów,

w∏àcznie z opisem dzia∏ania urzàdzeƒ;

4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz opisy rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ, je˝eli nie zastosowano tych

norm;

5) protoko∏y badaƒ;

1.2.4. Producent przedk∏ada jednostce notyfikowanej

typ. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝àdaç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ.

1.2.5. Typ mo˝e dodatkowo obejmowaç warianty wyrobu pod warunkiem, ˝e warianty te nie majà

ró˝nych w∏aÊciwoÊci w odniesieniu do rodzajów

ryzyka.

1.3.

Jednostka notyfikowana

1) bada dostarczonà dokumentacj´ projektowà

i sprawdza, czy typ zosta∏ wykonany zgodnie

z dostarczonà dokumentacjà, oraz identyfikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane

zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w normach zharmonizowanych lub normach, o których mowa w § 5 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia,

a tak˝e z zasadniczymi wymaganiami;

2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia,

czy rozwiàzania przyj´te przez producenta

spe∏niajà zasadnicze wymagania, je˝eli producent nie spe∏ni∏ wymagaƒ okreÊlonych w normach zharmonizowanych lub normach, o których mowa w § 5 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia;

3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia,

czy odpowiednie normy zosta∏y w∏aÊciwie zastosowane, je˝eli producent dla zapewnienia

zgodnoÊci typu z zasadniczymi wymaganiami

zastosowa∏ te normy.

1.4.

Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzàdza

certyfikat badania typu WE i przesy∏a go wnioskodawcy.

1.4.1. Certyfikat badania typu WE powinien zawieraç

wnioski z badaƒ oraz warunki jego wa˝noÊci, dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego

typu oraz opis dzia∏ania zatwierdzonego typu,

o ile jest niezb´dny. Do certyfikatu badania typu

WE nale˝y do∏àczyç istotne dokumenty techniczne, w szczególnoÊci rysunki i wykresy.

1.5.

Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie powiadamia inne jednostki notyfikowane o wydaniu certyfikatu badania typu WE i jego uzupe∏nieniach

dotyczàcych rozpatrywanego typu, o których

mowa w pkt 1.7.1 i 1.7.2. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç kopi´ certyfikatu badania typu WE i jego uzupe∏nieƒ innym jednostkom notyfikowanym oraz, na uzasadniony ich wniosek,

kopie za∏àczników do certyfikatu i protoko∏ów

z przeprowadzonych badaƒ i prób.

1.6.

Jednostka notyfikowana, która odmówi wydania lub wycofa certyfikat badania typu WE, powiadamia o tym organ, który jà notyfikowa∏. Powiadamia tak˝e inne jednostki notyfikowane

wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.

1.7.1. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE,

o wszelkich zmianach zatwierdzonego typu, które mogà wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami.

1.7.2. Wprowadzenie zmian do zatwierdzonego typu

wymaga dodatkowego zatwierdzenia przez jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, o ile zmiany wp∏ywaç b´dà na

zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub warunkami u˝ytkowania urzàdzenia. Dodatkowe

zatwierdzenie sporzàdza si´, jako uzupe∏nienie

do wydanego certyfikatu badania typu WE.

2.

Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem

2.1.1. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem jest procedurà, poprzez którà producent oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenie jest zgodne z typem opisanym

w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu,

które go dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e

dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´

zgodnoÊci przechowuje producent.

Poz. 859

2.1.2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza

si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za badania losowo wybranych urzàdzeƒ, o których mowa w pkt 2.3.1.

2.2.1. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania obejmujàcy kontrol´ koƒcowà i badania wyrobu zapewni∏ jednorodnoÊç produkcji i zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem

opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz

z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi

w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà.

2.2.2. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta przeprowadza badania losowo wybranych

urzàdzeƒ, okreÊlone w pkt 2.3.1—2.3.4.

2.3.1. Badanie losowo wybranych urzàdzeƒ jednostka

notyfikowana przeprowadza u producenta co

najmniej raz w roku.

2.3.2. W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana

bada dostatecznà liczb´ urzàdzeƒ oraz przeprowadza odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach, o których

mowa w § 5 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub przeprowadza badania równowa˝ne.

2.3.3. Jednostka notyfikowana ka˝dorazowo ustala,

czy badania b´dà przeprowadzane w pe∏nym czy

ograniczonym zakresie.

2.3.4. Je˝eli w wyniku przeprowadzonych badaƒ odrzucono jedno lub wi´cej urzàdzeƒ, jednostka

notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania

zapobiegajàce wprowadzeniu tych urzàdzeƒ do

obrotu.

3.

Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji

3.1.1. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji jest procedurà,

poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 3.3.2, oÊwiadcza, ˝e

dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym

w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà.

3.1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie

CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.

Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego

lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent.

3.1.3. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza

si´ na urzàdzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru WE, o którym mowa w pkt 3.4.

3.2.

Producent powinien stosowaç system jakoÊci

zapewniajàcy zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisa-

o wszelkich aktualizacjach systemu jakoÊci zwiàzanych z wprowadzonymi modyfikacjami,

w szczególnoÊci z nowymi technologiami i koncepcjami dotyczàcymi jakoÊci.

nym w certyfikacie badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. Producent podlega

nadzorowi WE, o którym mowa w pkt 3.4.

3.3.

System jakoÊci.

3.3.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ. Wniosek powinien zawieraç

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków

wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego odpowiednioÊci i skutecznoÊci;

3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE.

3.3.2. Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç udokumentowane w sposób systematyczny i logiczny w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów

dotyczàcych jakoÊci oraz zawieraç w szczególnoÊci opis

3.3.5. Jednostka notyfikowana bada proponowane

modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny z odpowiednimi postanowieniami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia

producenta o podj´tej decyzji. Powiadomienie

powinno zawieraç wnioski z przeprowadzonych

badaƒ, wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z dokonanej oceny.

3.3.6. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne

jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie

jego wycofania.

3.4.

3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane

przed wytwarzaniem urzàdzenia, w trakcie

i po zakoƒczeniu wytwarzania oraz cz´stoÊç

ich przeprowadzania;

4) metod monitorowania osiàgania wymaganej

jakoÊci urzàdzenia i skutecznoÊci dzia∏ania

systemu jakoÊci.

3.3.3. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system

jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 3.3.2. Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie tych

wymagaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. Po zakoƒczeniu badaƒ i dokonaniu oceny systemu jakoÊci jednostka notyfikowana powiadamia producenta i inne

jednostki notyfikowane o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza swojà nazw´ i adres,

wnioski z badania oraz uzasadnienie podj´tej

decyzji wynikajàcej z oceny badanych urzàdzeƒ.

3.3.4. Producent na bie˝àco informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci,

Nadzór WE.

3.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

3.4.2. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania urzàdzeƒ, w celu dokonania inspekcji, oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci

1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci

i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do

jakoÊci urzàdzenia;

2) procesów wytwarzania, technik sterowania

jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz

systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane;

Poz. 859

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak protoko∏y

kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.

3.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata,

w celu upewnienia si´, czy utrzymuje on i stosuje zatwierdzony system jakoÊci. Z przeprowadzonych audytów jednostka notyfikowana sporzàdza raport i przekazuje go producentowi.

3.4.4. Niezale˝nie od przeprowadzanych audytów, jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, podczas

których mo˝e wykonywaç badania urzàdzeƒ lub

zleciç ich wykonanie. Jednostka notyfikowana

przekazuje producentowi protokó∏ wizytacji

i przeprowadzanych badaƒ.

3.4.5. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç raport audytu, protokó∏ wizytacji lub przeprowadzonych badaƒ sporzàdzony

przez jednostk´ notyfikowanà.

4.

Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu

4.1.

Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàza-

nia, o których mowa w pkt 4.2, oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym

w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym

urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà

deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja mo˝e dotyczyç

jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent.

4.1.2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza

si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru

WE, o którym mowa w pkt 4.4.

4.2.

4.3.

Producent powinien stosowaç zatwierdzony

system jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3, w zakresie kontroli koƒcowej urzàdzeƒ i badaƒ. Producent podlega nadzorowi WE, o którym mowa

w pkt 4.4.

System jakoÊci.

4.3.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ. Wniosek powinien zawieraç

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków

wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego ciàg∏ej

odpowiednioÊci i skutecznoÊci;

3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE.

4.3.2. Producent w ramach systemu jakoÊci bada urzàdzenia i przeprowadza odpowiednie badania

okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach, o których mowa w § 5 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne, w celu

sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi

wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu,

które go dotyczà.

4.3.3. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te przez

producenta powinny byç udokumentowane

w sposób systematyczny i logiczny w formie

podj´tych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych

jakoÊci.

4.3.4. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zawieraç w szczególnoÊci opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci

i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do

jakoÊci urzàdzenia;

2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po

zakoƒczeniu wytwarzania urzàdzenia;

Poz. 859

3) metod weryfikacji skutecznego dzia∏ania systemu jakoÊci.

4.3.5. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system

jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 4.3.2—4.3.4.

Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które wdro˝ono stosujàc

odpowiednie normy zharmonizowane. Jednostka notyfikowana, po przeprowadzeniu badaƒ

i dokonaniu oceny systemu jakoÊci, powiadamia

producenta i inne jednostki notyfikowane o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno zawieraç

nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski

z badania oraz uzasadnienie podj´tej decyzji wynikajàce z dokonanej oceny systemu jakoÊci

w odniesieniu do badanych urzàdzeƒ.

4.3.6. Producent na bie˝àco informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci,

o wszelkich aktualizacjach systemu, wynikajàcych z wprowadzonych zmian, w szczególnoÊci

nowych technologii i koncepcji dotyczàcych jakoÊci.

4.3.7. Jednostka notyfikowana bada proponowane

zmiany, o których mowa w pkt 4.3.6, i decyduje,

czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny

z odpowiednimi wymaganiami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno zawieraç wnioski

z przeprowadzonych badaƒ wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji wynikajàcej z dokonanej

oceny systemu jakoÊci.

4.3.8. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne

jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie

jego wycofania.

4.4. Nadzór WE.

4.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

4.4.2. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ

i sk∏adowania urzàdzeƒ w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych

informacji, w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak protoko∏y

kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.

4.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata

w celu upewnienia si´, czy utrzymuje i stosuje

zatwierdzony system jakoÊci. Z przeprowadzonych audytów jednostka notyfikowana sporzàdza raporty i przekazuje je producentowi.

4.4.4. Niezale˝nie od przeprowadzanych audytów, jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana

mo˝e wykonywaç badania urzàdzeƒ lub zleciç

ich wykonanie. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokó∏ wizytacji i przeprowadzanych badaƒ.

4.4.5. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç sporzàdzony przez jednostk´

notyfikowanà protokó∏ wizytacji i przeprowadzanych badaƒ.

5. Weryfikacja WE

5.1.

5.2.

Weryfikacja WE jest procedurà, poprzez którà

producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenia poddane

badaniom i próbom, o których mowa w pkt 5.3,

sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà.

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania

w celu zapewnienia, ˝e proces wytwarzania zapewnia zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym

w certyfikacie badania typu WE z zasadniczymi

wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu,

które ich dotyczà.

5.2.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie

CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.

Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego

lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel.

5.3.

5.4.

W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami jednostka notyfikowana, zgodnie z wyborem producenta, przeprowadza odpowiednie badania i próby urzàdzeƒ

w sposób okreÊlony w pkt 5.4.1—5.4.3 lub wed∏ug metody statystycznej, o której mowa

w pkt 5.5.2—5.5.5.

Weryfikacja przez zbadanie i poddanie próbom

ka˝dego urzàdzenia.

5.4.1. W celu weryfikacji zgodnoÊci urzàdzenia z typem

opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które go dotyczà, ka˝de urzàdzenie jest

oddzielnie badane oraz przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach, o których mowa w § 5 ust. 2

pkt 2 rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne.

5.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenia na ka˝dym urzàdzeniu swego

numeru identyfikacyjnego i wystawia pisemny

certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzo-

Poz. 859

nych badaƒ. Certyfikat zgodnoÊci mo˝e dotyczyç

jednego lub kilku urzàdzeƒ.

5.4.3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien, na ˝àdanie uprawnionych organów,

udost´pniç certyfikaty zgodnoÊci wystawione

przez jednostk´ notyfikowanà.

5.5. Weryfikacja statystyczna.

5.5.1. Producent przedstawia do odbioru wyprodukowane urzàdzenia w postaci jednorodnych partii

i podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby

proces wytwarzania zapewni∏ jednorodnoÊç ka˝dej wyprodukowanej partii.

5.5.2. Weryfikacja statystyczna powinna przebiegaç

w nast´pujàcy sposób

1) urzàdzenia poddawane sà kontroli statystycznej wed∏ug oceny alternatywnej;

2) urzàdzenia nale˝y pogrupowaç w identyfikowalne partie sk∏adajàce si´ z jednostek tego

samego modelu wyprodukowanych w tych

samych warunkach;

3) próbka przeznaczona do badaƒ pobierana jest

w sposób losowy; w celu podj´cia decyzji

o przyj´ciu lub odrzuceniu partii, urzàdzenia

stanowiàce próbk´ badane sà indywidualnie

i poddawane odpowiednim próbom okreÊlonym w normach zharmonizowanych, normach, o których mowa w § 5 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub badaniom równowa˝nym.

5.5.3. Podczas kontroli statystycznej, o której mowa

w pkt 5.5.2, stosuje si´ plany badania o nast´pujàcej charakterystyce

1) poziom jakoÊci odpowiadajàcy prawdopodobieƒstwu przyj´cia 95 % o frakcji niezgodnoÊci mi´dzy 0,5% a 1,5%;

2) graniczna jakoÊç odpowiadajàca prawdopodobieƒstwu przyj´cia 5 % o frakcji niezgodnoÊci mi´dzy 5% a 10%.

5.5.4. Je˝eli partia urzàdzeƒ poddanych kontroli zosta∏a przyj´ta, jednostka notyfikowana umieszcza

lub powoduje umieszczenie swego numeru

identyfikacyjnego na ka˝dym urzàdzeniu i wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy

przeprowadzonych badaƒ. Wszystkie urzàdzenia

z partii mogà byç wprowadzone do obrotu, z wyjàtkiem tych urzàdzeƒ, które zosta∏y wykryte jako niezgodne.

5.5.5. Je˝eli na podstawie przeprowadzonej kontroli

partia zosta∏a odrzucona, jednostka notyfikowana podejmuje lub powoduje podj´cie odpowiednich dzia∏aƒ, majàcych na celu zapobie˝enie

wprowadzaniu do obrotu odrzuconej partii.

W przypadku cz´stego odrzucania partii jednostka notyfikowana mo˝e zawiesiç weryfikacj´ statystycznà.

5.5.6. Producent mo˝e, podczas procesu wytwarzania urzàdzeƒ, na odpowiedzialnoÊç jednostki

notyfikowanej, umieÊciç jej numer identyfikacyjny.

5.5.7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien udost´pniç organowi nadzoru na jego

˝àdanie certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez

jednostk´ notyfikowanà.

6. Weryfikacja jednostkowa WE

6.1.

Weryfikacja jednostkowa WE jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie, do którego do∏àczono certyfikat, o którym mowa w pkt 6.2.2, spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które go

dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel umieszcza na urzàdzeniach oznakowanie CE i wystawia oraz przechowuje pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.

6.2.1. W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana przeprowa-

Poz. 859

dza badania i odpowiednie próby urzàdzeƒ, bioràc pod uwag´ dokumentacj´ projektowà, o której mowa w pkt 1.2.2.

6.2.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego na zatwierdzonych urzàdzeniach i wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy

przeprowadzonych badaƒ.

6.3.1. Dokumentacja projektowa urzàdzenia, o której

mowa w pkt 1.2.2, powinna umo˝liwiç ocen´

zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwiç rozumienie konstrukcji, a tak˝e wytwarzanie i dzia∏anie urzàdzeƒ. Producent powinien umo˝liwiç jednostce

notyfikowanej dost´p do dokumentacji projektowej urzàdzenia.

6.4.

Je˝eli jednostka notyfikowana uzna za niezb´dne, mo˝e przeprowadziç badania i próby po zainstalowaniu urzàdzenia.

6.5.

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien udost´pniç na ˝àdanie uprawnionych

organów certyfikaty zgodnoÊci wystawione

przez jednostk´ notyfikowanà.

Za∏àcznik nr 2

WZÓR OZNAKOWANIA CE

Oznakowanie CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach

W przypadku pomniejszania lub powi´kszania oznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku.

Elementy oznakowania CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.

Informacja o mo˝liwoÊci zakupu wydawnictw Centrum Obs∏ugi

Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów informuje, ˝e w sprzeda˝y znajdujà si´

nast´pujàce wydawnictwa

1. Przepisy ˝eglugowe na Êródlàdowych drogach wodnych, stanowiàce za∏àcznik do zarzàdzenia Ministra Transportu i Gospodarki

Morskiej z dnia 19 grudnia 1991 r. (za∏àcznik do Monitora Polskiego z 1992 r. Nr 4, poz. 20). Cena brutto — 5,56 z∏.

2. Uk∏ad europejski ustanawiajàcy stowarzyszenie mi´dzy Rzeczàpospolità Polskà, z jednej strony, a Wspólnotami Europejskimi

i ich paƒstwami cz∏onkowskimi, z drugiej strony (za∏àcznik do Dz. U. z 1994 r. Nr 11, poz. 38). Cena brutto — 42,80 z∏.

3. Wymagania dotyczàce wytwarzania materia∏u siewnego (za∏àcznik do Monitora Polskiego z 1996 r. Nr 52, poz. 481).

Cena brutto — 37,80 z∏.

4. Konwencja o ochronie gatunków dzikiej flory i fauny europejskiej oraz ich siedlisk naturalnych (za∏àcznik do Dz. U. z 1996 r.

Nr 58, poz. 263). Cena brutto — 12,73 z∏.

5. Zasady metodologiczne badania wskaêników techniczno-ekonomicznych (za∏àcznik do Monitora Polskiego z 1996 r. Nr 84,

poz. 751). Cena brutto — 20,33 z∏.

6. Umowa o wolnym handlu mi´dzy Rzeczàpospolità Polskà a Republikà Litewskà (za∏àcznik do Dz. U. z 1996 r. Nr 158,

poz. 807). Cena brutto — 32,10 z∏.

7. Protokó∏ dodatkowy nr 4 do Ârodkowoeuropejskiej umowy o wolnym handlu (CEFTA) (za∏àcznik do Dz. U. z 1996 r. Nr 158,

poz. 809). Cena brutto — 47,08 z∏.

8. Polska Klasyfikacja Wyrobów i Us∏ug (za∏àcznik do Dz. U. z 1997 r. Nr 42, poz. 264 — 6 tomów). Cena brutto — 298,00 z∏.

9. Porozumienie w formie wymiany listów mi´dzy Rzeczàpospolità Polskà a Wspólnotami Europejskimi w sprawie zmiany

Protoko∏u nr 4 do Uk∏adu Europejskiego... (za∏àcznik do Dz. U. z 1997 r. Nr 104, poz. 662). Cena brutto — 49,22 z∏.

10. Polska Klasyfikacja Dzia∏alnoÊci (za∏àcznik do Dz. U. z 1997 r. Nr 128, poz. 829). Cena brutto — 60,00 z∏.

11. Polska Scalona Nomenklatura Towarowa Handlu Zagranicznego (PCN) (za∏àcznik do Dz. U. z 1998 r. Nr 11, poz. 37).

Cena brutto — 54,57 z∏.

12. Konstytucja i Konwencja Mi´dzynarodowego Zwiàzku Telekomunikacyjnego (za∏àcznik do Dz. U. z 1998 r. Nr 35, poz. 196).

Cena brutto — 46,01 z∏.

13. Klasyfikacja Wyrobów Obronnych (KWO) (za∏àcznik do Dz. U. z 1999 r. Nr 26, poz. 231). Cena brutto — 10,70 z∏.

14. Poprawki do za∏àcznika do Mi´dzynarodowej konwencji o wymaganiach w zakresie wyszkolenia marynarzy, wydawania

im Êwiadectw oraz pe∏nienia wacht, 1978, sporzàdzonej w Londynie dnia 7 lipca 1978 r. (za∏àcznik do Dz. U. z 1999 r. Nr 30,

poz. 286). Cena brutto — 53,50 z∏.

15. Konwencja o zakazie prowadzenia badaƒ, produkcji, sk∏adowania i u˝ycia broni chemicznej oraz o zniszczeniu jej zapasów

(za∏àcznik do Dz. U. z 1999 r. Nr 63, poz. 703). Cena brutto — 32,10 z∏.

16. Umowa o wolnym handlu mi´dzy Rzeczàpospolità Polskà a Królestwem Danii i Wyspami Owczymi (za∏àcznik do Dz. U. z 1999 r.

Nr 63, poz. 705). Cena brutto — 13,91 z∏.

17. Zmiany w Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Us∏ug (PKWiU) (za∏àcznik do Dz. U. z 1999 r. Nr 92, poz. 1045). Cena brutto — 61,00 z∏.

18. Polska Scalona Nomenklatura Towarowa Handlu Zagranicznego (PCN) (za∏àcznik do Dz. U. z 2000 r. Nr 120, poz. 1271).

Cena brutto — 151,00 z∏.

19. Zmiany w Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Us∏ug (PKWiU) (za∏àcznik do Dz. U. z 2001 r. Nr 12, poz. 94). Cena brutto — 41,00 z∏.

20. Polska Scalona Nomenklatura Towarowa Handlu Zagranicznego (PCN) (za∏àcznik do Dz. U. z 2001 r. Nr 151, poz. 1701).

Cena brutto — 151,00 z∏.

21. Konwencja Narodów Zjednoczonych o prawie morza (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r. Nr 59, poz. 543). Cena brutto — 108,00 z∏.

22. Wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacjà i oznakowaniem (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r. Nr 129, poz. 1110).

Cena brutto — 42,00 z∏.

23. Bezpieczeƒstwo i higiena pracy, prowadzenie ruchu oraz specjalistyczne zabezpieczenie przeciwpo˝arowe

w podziemnych zak∏adach górniczych (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r. Nr 139, poz. 1169). Cena brutto — 24,20 z∏.

24. Program badaƒ statystycznych statystyki publicznej na rok 2003 (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r. Nr 146, poz. 1227).

Cena brutto — 61,50 z∏.

25. Umowa europejska dotyczàca mi´dzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporzàdzona

w Genewie dnia 30 wrzeÊnia 1957 r. (uwzgl´dniajàca zmiany do za∏àczników A i B) — 4 tomy (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r.

Nr 194, poz. 1629). Cena brutto — 253,00 z∏.

26. Taryfa celna (za∏àcznik do Dz. U. z 2002 r. Nr 226, poz. 1885 — 2 tomy). Cena brutto — 132,00 z∏.

Wszyscy zainteresowani wydawnictwami proszeni sà o dokonanie wp∏aty na konto bankowe Zak∏adu Wydawnictw

i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów w Banku Handlowym S.A. nr 18200001-503118017, podanie

liczby zamawianych egzemplarzy oraz adresu odbiorcy.

Dowód wp∏aty z okreÊleniem zamawianych tytu∏ów b´dzie traktowany jako zamówienie.

Ponadto wymienione wydawnictwa mo˝na nabywaç w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego.

Szanowni Paƒstwo!

ZAK¸AD WYDAWNICTW I POLIGRAFII CENTRUM OBS¸UGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW informuje,

˝e stosownie do art. 26 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o og∏aszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych

(Dz. U. z 2000 r. Nr 62, poz. 718), urz´dy terenowe organów administracji rzàdowej oraz organów samorzàdu terytorialnego

zobowiàzane sà do prowadzenia zbiorów Dziennika Ustaw, Monitora Polskiego oraz Monitora Polskiego B i udost´pniania

nieodp∏atnie do powszechnego wglàdu w miejscach do tego przeznaczonych w siedzibach i godzinach pracy urz´dów.

Prenumerat´ rocznà oraz egzemplarze bie˝àce i archiwalne mo˝na zamówiç

listownie pod adresem: Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

lub faksem pod numerem (0-prefix-22) 694-62-06, 694-67-03

Przy zakupie pojedynczych egzemplarzy prosimy o okreÊlenie formy p∏atnoÊci: przelew lub za zaliczeniem pocztowym.

Ceny brutto prenumeraty*) na 2003 r. (w tym 7% VAT)

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ — 1225,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ „MONITOR POLSKI” — 275,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ „MONITOR POLSKI B” — 2320,00 z∏

Og∏oszenia sprawozdaƒ finansowych spó∏ek akcyjnych i innych podmiotów gospodarczych

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA ZDROWIA — 34,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA FINANSÓW — 54,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA SPRAWIEDLIWOÂCI — 20,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA ÂRODOWISKA I G¸ÓWNEGO INSPEKTORA OCHRONY ÂRODOWISKA — 46,00 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA SKARBU PA¡STWA — 26,00 z∏

PRZEGLÑD LEGISLACYJNY — 216,00 z∏

Dokumenty i informacje o dzia∏alnoÊci Rady Legislacyjnej przy Prezesie Rady Ministrów oraz artyku∏y i studia dotyczàce

problemów legislacji, êróde∏ prawa, procedur i technik legislacyjnych

BIULETYN ZAMÓWIE¡ PUBLICZNYCH — 1320,00 z∏

Og∏oszenia o przetargach i wynikach post´powaƒ

Informujemy, ˝e nie przyjmujemy zarówno rezygnacji z prenumeraty, jak i zmniejszenia iloÊci prenumerowanych egzemplarzy.

Wyjàtek stanowi likwidacja instytucji lub firmy oraz uzasadnione wydarzenie losowe osób fizycznych.

*) Cena prenumeraty nie obejmuje za∏àczników.

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 1997 r.)

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

'8 



 Z\G 

   !

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 268/W/C/2003

ISSN 0867-3411

Cena brutto 6,60 z∏

859

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPO¸ECZNEJ1)

z dnia 15 kwietnia 2003 r.

w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe2)

Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia

2002 r. o systemie oceny zgodnoÊci (Dz. U. Nr 166,

poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718) zarzàdza si´, co

nast´puje

Rozdzia∏ 1

Przepisy ogólne