Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2003 r. w sprawie sposobu postępowania przy stosowaniu produktów leczniczych w sytuacji, gdy brak jest odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt

§ 1. 1. W przypadku, gdy nie ma odpowiedniego

produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierzàt, lekarz weterynarii, w celu ratowania ˝ycia lub zdrowia zwierz´cia, a w szczególnoÊci w celu ograniczenia cierpienia

zwierz´cia, mo˝e zastosowaç u zwierz´cia lub grupy

zwierzàt

1) produkt leczniczy weterynaryjny dopuszczony do

obrotu dla innego gatunku zwierzàt albo dla tego

samego gatunku, lecz z innym wskazaniem stosowania;

2) produkt leczniczy dopuszczony do obrotu dla ludzi,

który nie jest produktem leczniczym weterynaryjnym — gdy brak jest produktu, o którym mowa

w pkt 1;

3) lek recepturowy — gdy brak jest produktów, o których mowa w pkt 1 i 2.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —

zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152,

poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.

2. Produkty lecznicze, w tym leki recepturowe,

o których mowa w ust. 1, stosowane u gatunków zwierzàt, których tkanki lub produkty mogà byç przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi mogà zawieraç jedynie substancje czynne wchodzàce w sk∏ad produktów leczniczych weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu dla

tych gatunków zwierzàt.

§ 2. 1. Lekarz weterynarii, który zastosuje produkty

lecznicze, w tym leki recepturowe, o których mowa

w § 1 ust. 1, u zwierz´cia, którego tkanki lub produkty

mogà byç przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, okreÊla ka˝dorazowo okres karencji dla tkanek i produktów

pochodzàcych od tego zwierz´cia.

2. Je˝eli zastosowane produkty lecznicze, w tym leki recepturowe, o których mowa w § 1 ust. 1, nie posiadajà okreÊlonego okresu karencji dla danego gatunku

zwierzàt, to ustalony okres karencji nie mo˝e byç krótszy ni˝

1) 7 dni — w przypadku mleka i jaj;

2) 28 dni — w przypadku tkanek jadalnych pochodzàcych od ptaków i ssaków;

3) liczba dni uzyskana z ilorazu liczby 500 i temperatury wody stawu hodowlanego, w którym przebywajà leczone ryby w stopniach Celsjusza — w przypadku tkanek ryb.

3. W przypadku zastosowania produktu homeopatycznego u zwierzàt, których tkanki lub produkty mogà

byç przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, je˝eli zawartoÊç substancji czynnej w tym produkcie homeopatycznym jest równa lub ni˝sza ni˝ 1 : 1 000 000, przyjmuje

si´ zerowy okres karencji.

§ 3. W przypadku zastosowania produktu leczniczego, w tym leku recepturowego, o którym mowa w § 1

ust. 1, u zwierzàt, których tkanki lub produkty mogà byç

przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, lekarz weterynarii w dokumentacji, o której mowa w art. 20 ustawy

z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz

o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66,

———————

Poz. 632 i 633

poz. 752, z póên. zm.3)), zamieszcza nast´pujàce informacje

1) dat´ badania zwierz´cia;

2) rozpoznanie choroby;

3) dane o w∏aÊcicielu;

4) opis leczonych zwierzàt i ich liczb´;

5) czas trwania leczenia;

6) okres karencji.

§ 4. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

3) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y

og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123,

poz. 1350 i Nr 129, poz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz. 976 oraz

z 2003 r. Nr 52, poz. 450.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

633

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 4 kwietnia 2003 r.

w sprawie wykazu prac, przy wykonywaniu których istnieje mo˝liwoÊç przeniesienia zaka˝enia

na inne osoby

Na podstawie art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia

2001 r. o chorobach zakaênych i zaka˝eniach (Dz. U.

Nr 126, poz. 1384 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. Ustala si´ wykaz prac, przy wykonywaniu których istnieje szczególne ryzyko przeniesienia na inne

osoby zaka˝enia pràtkami gruêlicy, który jest okreÊlony

w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

———————

§ 2. Ustala si´ wykaz prac, przy wykonywaniu których istnieje szczególne ryzyko przeniesienia na inne

osoby zaka˝enia pa∏eczkami duru brzusznego, durów

rzekomych A, B i C, innymi pa∏eczkami Salmonella pochodzenia odzwierz´cego oraz pa∏eczkami Shigella,

który jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

7 dni od dnia og∏oszenia.

zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,

poz. 833).

Minister Zdrowia: L. Sikorski

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 4 kwietnia 2003 r. (poz. 633)

Za∏àcznik nr 1

WYKAZ PRAC, PRZY WYKONYWANIU KTÓRYCH ISTNIEJE SZCZEGÓLNE RYZYKO PRZENIESIENIA NA INNE

OSOBY ZAKA˚ENIA PRÑTKAMI GRUèLICY

Prace na stanowiskach zwiàzanych z ciàg∏ym kontaktem z ludêmi w

2) szko∏ach wy˝szych, wy˝szych szko∏ach zawodowych, wy˝szych szko∏ach wojskowych;

1) przedszkolach, szko∏ach i placówkach systemu

oÊwiaty;

3) szpitalach;

632

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 31 marca 2003 r.

w sprawie sposobu post´powania przy stosowaniu produktów leczniczych w sytuacji,

gdy brak jest odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego dopuszczonego

do obrotu dla danego gatunku zwierzàt

Na podstawie art. 69 ust. 1b ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje