Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 7 października 2003 r. w sprawie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych z aptek zakładowych w zakładach opieki zdrowotnej podległych Ministrowi Obrony Narodowej

§ 22. Prezes Agencji sk∏ada sprawozdanie z czynnoÊci, o których mowa w § 21, w sprawozdaniu z rocznej dzia∏alnoÊci Agencji.

Rozdzia∏ 7

Przepisy przejÊciowy i koƒcowy

4. Wniosek d∏u˝nika, o którym mowa w ust. 3, powinien zawieraç, odpowiednio, szczegó∏owe informacje dotyczàce wystàpienia przes∏anek umorzenia, wymienionych w § 17 ust. 1 pkt 2, 4 i 5, opis aktualnej sytuacji finansowej i materialnej d∏u˝nika oraz dokumenty potwierdzajàce okolicznoÊci podane we wniosku.

§ 23. Zawarte przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia umowy o sp∏aty zad∏u˝enia w ratach obowiàzujà do czasu ca∏kowitego ich wykonania.

§ 24. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

og∏oszenia.

§ 21. 1. Umorzenie nale˝noÊci w ca∏oÊci lub cz´Êci

nast´puje na podstawie decyzji w∏aÊciwego organu

Agencji.

Minister Obrony Narodowej: J. Szmajdziƒski

1755

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ

z dnia 7 paêdziernika 2003 r.

w sprawie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych z aptek zak∏adowych w zak∏adach

opieki zdrowotnej podleg∏ych Ministrowi Obrony Narodowej

Na podstawie art. 96 ust. 7 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381, z póên. zm.1)) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. 1. Produkty lecznicze i wyroby medyczne w zak∏adzie opieki zdrowotnej podleg∏ym Ministrowi

Obrony Narodowej, zwanym dalej „zak∏adem”, wydaje si´ z apteki zak∏adowej na podstawie zapotrzebowania lekarskiego zbiorczego, zapotrzebowania lekarskiego imiennego lub recepty farmaceutycznej, zwanych dalej „zapotrzebowaniem”, wystawianych

w dwóch egzemplarzach.

2. Rozporzàdzenie nie narusza odr´bnych regulacji

dotyczàcych Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R, wynikajàcych

z przepisów o wydawaniu z aptek Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R.

§ 2. 1. Osoba realizujàca zapotrzebowanie na produkty lecznicze lub wyroby medyczne obowiàzana jest

do

1) sprawdzenia prawid∏owoÊci wystawienia zapotrzebowania;

———————

1) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152,

poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.

2) umieszczenia na zapotrzebowaniu

a) piecz´ci apteki zak∏adowej,

b) daty przyj´cia zapotrzebowania do realizacji,

c) daty realizacji zapotrzebowania,

d) swojego podpisu i pieczàtki;

3) sprawdzenia terminu wa˝noÊci wydawanych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych,

o ile to ich dotyczy;

4) kontroli wizualnej, je˝eli jest to mo˝liwe, czy produkt leczniczy nie wykazuje cech Êwiadczàcych

o jego niew∏aÊciwej jakoÊci, a w przypadku wyrobu medycznego, czy jest on zgodny z wymaganiami zasadniczymi, szczególnie w zakresie opakowania i oznakowania tych wyrobów;

5) udzielenia, w razie potrzeby, osobie odbierajàcej

produkt leczniczy lub wyrób medyczny informacji

co do sposobu jego stosowania i przechowywania

oraz innych dotyczàcych dzia∏ania farmakologicznego i ewentualnych interakcji, w które mo˝e on

wchodziç;

6) sprawdzenia, czy osoba, która zg∏osi∏a si´ po odbiór produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, zosta∏a do tej czynnoÊci upowa˝niona w zapotrzebowaniu;

7) za˝àdania na zapotrzebowaniu podpisu i ewentualnie pieczàtki osoby odbierajàcej z apteki zak∏adowej produkty lecznicze lub wyroby medyczne;

8) rozliczenia zapotrzebowania wed∏ug cen zakupu

brutto produktów leczniczych i wyrobów medycznych;

9) wystawienia asygnaty lub protoko∏u przekazania

w obrocie zewn´trznym.

2. Osoba realizujàca zapotrzebowanie mo˝e

1) wydaç produkt leczniczy w dawce mniejszej ni˝

okreÊlona w zapotrzebowaniu, je˝eli dawka ta stanowi wielokrotnoÊç dawki, w której produkt leczniczy jest wydawany; przy czym iloÊç substancji

czynnej, zawartej w produkcie leczniczym wydawanym w dawce mniejszej, powinna ∏àcznie odpowiadaç iloÊci substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym w dawce okreÊlonej w zapotrzebowaniu;

2) wprowadziç korekt´ postaci farmaceutycznej produktu leczniczego;

3) wydaç produkt leczniczy b´dàcy odpowiednikiem

oryginalnego gotowego produktu leczniczego.

3. Osoba realizujàca zapotrzebowanie

1) odnotowuje w zapotrzebowaniu zmiany, o których

mowa w ust. 2, umieszczajàc obok stosownej adnotacji swój podpis i pieczàtk´;

2) informuje o zmianach osob´, której produkt leczniczy jest wydawany.

§ 3. 1. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy

Poz. 1755

nie dawki maksymalnej, a wystawiajàcy zapotrzebowanie nie uczyni∏ adnotacji o koniecznoÊci zastosowania dawki wskazanej w sk∏adzie

leku;

5) umieszcza na zapotrzebowaniu adnotacje o dacie

i czasie sporzàdzenia leku recepturowego oraz

sk∏ada swój podpis i pieczàtk´.

2. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy mo˝e dokonaç zmian innych ni˝ wymienione w ust. 1 pkt 3 i 4

jedynie po porozumieniu si´ z osobà, która wystawi∏a

zapotrzebowanie.

3. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy odnotowuje na zapotrzebowaniu dokonane zmiany oraz

umieszcza swój podpis i pieczàtk´.

4. Przepisy ust. 1 stosuje si´ odpowiednio w przypadku osoby sporzàdzajàcej lek apteczny.

§ 4. 1. Zapotrzebowanie powinno zawieraç

1) piecz´ç zak∏adu lub oddzia∏u szpitalnego, ambulatorium, gabinetu, pracowni, laboratorium, izby

chorych lub jednostki wojskowej;

2) dat´ wystawienia;

3) adnotacj´ „Rotacja zapasów wojennych” w przypadku zapotrzebowania na produkty lecznicze

i wyroby medyczne przewidziane do przechowywania w celach mobilizacyjnych;

1) stosuje, z zastrze˝eniem pkt 2, surowce farmaceutyczne niezb´dne do przygotowania danej postaci

leku recepturowego;

4) nazw´ produktu leczniczego lub wyrobu medycznego;

2) stosuje surowiec o najni˝szym st´˝eniu, je˝eli

w zapotrzebowaniu — jako wchodzàcy w sk∏ad leku recepturowego — wymieniony zosta∏ surowiec

farmaceutyczny wyst´pujàcy w kilku st´˝eniach,

a st´˝enie tego surowca nie zosta∏o okreÊlone;

6) iloÊç produktu leczniczego lub wyrobu medycznego;

3) dokonuje korekty sk∏adu leku recepturowego, je˝eli podany w zapotrzebowaniu sk∏ad mo˝e tworzyç

niezgodnoÊç chemicznà lub fizycznà, mogàcà

zmieniç dzia∏anie leku lub jego wyglàd, przez

a) dodanie surowca farmaceutycznego u∏atwiajàcego prawid∏owe przygotowanie postaci leku

recepturowego lub pozwalajàcego na uzyskanie

jednolitego dawkowania,

b) prawid∏owy dobór surowców farmaceutycznych, zapewniajàcy rozpuszczenie wszystkich

sk∏adników leku recepturowego w celu uzyskania jednolitej postaci,

c) zmian´ postaci surowca farmaceutycznego

z rozpuszczalnej na nierozpuszczalnà lub odwrotnie, z uwzgl´dnieniem koniecznej ró˝nicy

w iloÊci surowca;

4) zmniejsza iloÊç surowca farmaceutycznego w sk∏adzie leku recepturowego do wielkoÊci okreÊlonej

przez dawk´ maksymalnà, je˝eli

a) dawka maksymalna jest dla tego surowca ustalona,

b) ze sk∏adu oraz sposobu u˝ycia podanego w zapotrzebowaniu wynika, ˝e nastàpi∏o przekrocze-

5) postaç farmaceutycznà, dawk´, wielkoÊç opakowania;

7) pieczàtk´ i podpis lekarza uprawnionego, pe∏niàcego s∏u˝b´ lub zatrudnionego w jednym z podmiotów wymienionych w pkt 1;

8) dane osoby upowa˝nionej do odbioru produktów

leczniczych lub wyrobów medycznych;

9) dat´, pieczàtk´ oraz podpis osoby realizujàcej zapotrzebowanie.

2. Zapotrzebowanie lekarskie imienne, poza danymi wymienionymi w ust. 1, powinno zawieraç

1) imi´ i nazwisko oraz PESEL pacjenta;

2) sposób dawkowania.

3. Zapotrzebowanie mo˝e byç zrealizowane w ciàgu 14 dni od dnia jego wystawienia.

4. Dopuszcza si´ realizacj´ zapotrzebowania drogà

elektronicznà. Forma tego zapotrzebowania powinna

jednak spe∏niaç wszystkie wymogi zapotrzebowania,

o których mowa w ust. 1 i 2, a ponadto byç zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnionych.

§ 5. 1. Recepty farmaceutyczne, o których mowa

w art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, podlegajà ewidencjonowaniu.

2. Dopuszcza si´ prowadzenie ewidencji, o której

mowa w ust. 1, w formie elektronicznej, zabezpieczonej przed dost´pem osób nieuprawnionych.

§ 6. 1. Zapotrzebowania sà przechowywane i ewidencjonowane w sposób uporzàdkowany, wed∏ug dat

ich sporzàdzenia, przez okres 5 lat, liczàc od koƒca roku kalendarzowego, w którym zosta∏y sporzàdzone,

a ponadto powinny byç zabezpieczone przed dost´pem osób nieuprawnionych.

2. Zapotrzebowania z adnotacjà „Rotacja zapasów

wojennych” stanowià osobny zbiór.

Poz. 1755 i 1756

1) zachodzi uzasadnione podejrzenie co do autentycznoÊci zapotrzebowania;

2) konieczne jest dokonanie zmian, innych ni˝ te,

o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 3 i 4, i nie ma mo˝liwoÊci porozumienia si´ z osobà, która wystawi∏a

zapotrzebowanie;

3) zapotrzebowanie nie spe∏nia wymogów okreÊlonych w § 4;

4) od dnia sporzàdzenia leku recepturowego lub aptecznego up∏yn´∏o co najmniej 6 dni.

§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

§ 7. Odmowa wydania produktu leczniczego lub

wyrobu medycznego mo˝e nastàpiç, je˝eli

Minister Obrony Narodowej: w z. J. Zemke

1756

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ

z dnia 8 paêdziernika 2003 r.

w sprawie zwalniania ˝o∏nierzy z czynnej s∏u˝by wojskowej i powo∏ywania do odbycia tej s∏u˝by w 2004 r.

Na podstawie art. 73 i art. 82 ust. 4 ustawy z dnia

21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiàzku obrony Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2002 r. Nr 21,

poz. 205, z póên. zm.1)) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. 1. ˚o∏nierzy powo∏anych do odbycia zasadniczej s∏u˝by wojskowej

1) od dnia 28 stycznia do dnia 30 stycznia 2003 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

21—23 stycznia 2004 r.;

2) od dnia 4 marca do dnia 5 marca 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 24—26 lutego 2004 r.;

3) od dnia 2 kwietnia do dnia 3 kwietnia 2003 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

23—25 marca 2004 r.;

4) w dniu 7 maja 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do

rezerwy w dniach 27—29 kwietnia 2004 r.;

5) od dnia 3 czerwca do dnia 5 czerwca 2003 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

25—27 maja 2004 r.;

8) od dnia 30 wrzeÊnia do dnia 2 paêdziernika 2003 r.

— zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

27—29 wrzeÊnia 2004 r.;

9) w dniu 5 listopada 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi

do rezerwy w dniach 26—28 paêdziernika 2004 r.;

10) od dnia 2 grudnia do dnia 3 grudnia 2003 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

23—25 listopada 2004 r.;

11) od dnia 6 stycznia do dnia 7 stycznia 2004 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

21—23 grudnia 2004 r.

2. ˚o∏nierzy powo∏anych do odbycia zasadniczej

s∏u˝by wojskowej w terminach innych ni˝ okreÊlone

w ust. 1, a tak˝e powo∏anych do odbycia pozosta∏ego

okresu zasadniczej s∏u˝by wojskowej, jak równie˝

zwolnionych lub wydalonych ze s∏u˝by kandydackiej

i skierowanych do odbycia pozosta∏ego okresu zasadniczej s∏u˝by wojskowej, zwalnia si´ i przenosi do rezerwy na 3 dni przed dniem, w którym up∏ywa ∏àcznie

12 miesi´cy s∏u˝by wojskowej.

6) od dnia 2 lipca do dnia 3 lipca 2003 r. — zwalnia si´

i przenosi do rezerwy w dniach 22—24 czerwca

2004 r.;

§ 2. ˚o∏nierzy — absolwentów szkó∏ wy˝szych, powo∏anych do odbycia przeszkolenia wojskowego absolwentów

7) od dnia 2 wrzeÊnia do dnia 3 wrzeÊnia 2003 r. —

zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach

24—26 sierpnia 2004 r.;

———————

1) w dniu 5 stycznia 2004 r. — zwalnia si´ z tego przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu 30 marca

2004 r.;

1) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y

og∏oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 74, poz. 676, Nr 81,

poz. 732, Nr 113, poz. 984 i 985, Nr 156, poz. 1301, Nr 166,

poz. 1363, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz. 1679 i 1687 oraz

z 2003 r. Nr 45, poz. 391, Nr 90, poz. 844, Nr 96, poz. 874,

Nr 139, poz. 1326 i Nr 179, poz. 1750.

2) w dniu 5 kwietnia 2004 r. — zwalnia si´ z tego przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu 29 czerwca

2004 r.;

3) w dniu 27 wrzeÊnia 2004 r. — zwalnia si´ z tego

przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu

23 grudnia 2004 r.

d∏u˝nika, a w przypadkach okreÊlonych w § 17 ust. 1

pkt 1, 3, 4 i 5, równie˝ z urz´du.

2. Odroczenie terminu sp∏aty oraz roz∏o˝enie p∏atnoÊci nale˝noÊci na raty mo˝e nastàpiç na wniosek

d∏u˝nika.

3. Wniosek o umorzenie nale˝noÊci oraz odroczenie terminu sp∏aty ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci albo

roz∏o˝enie p∏atnoÊci ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci na

raty sk∏ada si´ do w∏aÊciwego organu Agencji.

Poz. 1754 i 1755

2. Odroczenie terminu sp∏aty ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci oraz roz∏o˝enie p∏atnoÊci na raty nast´puje na

podstawie umowy zawartej pomi´dzy d∏u˝nikiem

i w∏aÊciwym organem Agencji.