Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 czerwca 2002 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustalenia cen urzędowych hurtowych i detalicznych na środki farmaceutyczne i materiały medyczne.

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia

26 marca 2002 r. w sprawie ustalenia cen urz´dowych

hurtowych i detalicznych na Êrodki farmaceutyczne

i materia∏y medyczne (Dz. U. Nr 29, poz. 274) w za∏àczniku wprowadza si´ nast´pujàce zmiany

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

803

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 11 czerwca 2002 r.

w sprawie okreÊlenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu oraz sposobu ich gromadzenia w tym systemie.

Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca

2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarzàdza

si´, co nast´puje

§ 1. 1. Dane o kosmetykach, o których mowa

w art. 8 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, przekazuje si´ do systemu informowania

o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego

dalej „systemem”, na formularzu, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

2. Je˝eli kosmetyk wyst´puje w ró˝nych kategoriach, postaciach lub odmianach, dla ka˝dej kategorii,

postaci i odmiany kosmetyku dokonuje si´ odr´bnego

zg∏oszenia na formularzu, o którym mowa w ust. 1,

oraz dokonuje si´ odr´bnej rejestracji w systemie.

§ 2. 1. Producent kosmetyku, w przypadku pozyskania informacji o wystàpieniu zachorowania, co do którego wystàpi∏o podejrzenie, ˝e jego przyczynà by∏o

u˝ycie kosmetyku, zg∏asza fakt zachorowania do systemu na formularzu, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 2

do rozporzàdzenia.

2. Formularze danych przekazane do systemu

przed w∏àczeniem do odpowiedniego rejestru i utworzeniem zbioru danych sà weryfikowane i uzyskujà kolejny numer zg∏oszenia.

3. Dane w∏àczone do rejestru nie mogà byç wymazywane lub w inny sposób usuwane. Poprawek wpisu

mo˝na dokonywaç wy∏àcznie przez do∏àczenie kolejnego formularza korygujàcego dane, z zaznaczeniem daty aktualizacji.

§ 4. 1. Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr J. Nofera umieszcza i aktualizuje na swojej stronie internetowej informacje o warunkach dost´pu i sposobie korzystania z komputerowych baz danych, o których mowa w § 3, przez podmioty wymienione w art. 10 ust. 2

ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach.

2. Organy Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej korzystajà ze sta∏ego dost´pu do systemu w formie elektronicznej na podstawie numeru identyfikacyjnego i has∏a, przekazanych przez Instytut, o którym mowa

w ust. 1.

2. Zg∏oszenia, o którym mowa w ust. 1, dokonuje

si´ w terminie 7 dni, a je˝eli fakt zachorowania ma form´ ostrego zatrucia, dodatkowo w formie niezw∏ocznego powiadomienia telefonicznego.

§ 5. Rejestry i przekazane w zwiàzku z nimi akta

przechowuje si´ zgodnie z przepisami dotyczàcymi klasyfikowania i kwalifikowania dokumentacji dla celów

archiwalnych.

§ 3. 1. Dokumentacja systemu prowadzona jest

w Instytucie Medycyny Pracy im. prof. dr J. Nofera w

formie rejestrów, na które sk∏adajà si´ odr´bne zestawy przes∏anych formularzy danych o kosmetykach

i danych o stwierdzonych przypadkach zachorowaƒ

spowodowanych u˝yciem kosmetyków, oraz w formie

utworzonej na podstawie tych formularzy odpowiednich komputerowych baz danych.

§ 6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

802

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 5 czerwca 2002 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie ustalenia cen urz´dowych hurtowych i detalicznych na Êrodki farmaceutyczne i materia∏y medyczne.

Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 5 lipca

2001 r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050) zarzàdza si´,

co nast´puje