Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.
Statutory Text (4 Articles)
§ 1. Wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie
na opakowaniu jednostkowym sk∏adnika kosmetyku ze
wzgl´du na tajemnic´ przedsi´biorstwa, zwany dalej
„wnioskiem”, powinien zawieraç
5) ocen´ bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi,
przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzgl´dnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy
chemicznej i stopnia kontaktu z cia∏em ludzkim,
1) imi´ i nazwisko albo nazw´ (firm´) producenta,
zwanego dalej „wnioskodawcà”,
6) szczegó∏owe uzasadnienie przyczyn, dla których
wystàpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy
przedsi´biorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,
2) adres wnioskodawcy,
3) dok∏adne okreÊlenie sk∏adnika, który ma byç nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umo˝liwiajàce ustalenie jego to˝samoÊci lub
numeracji sk∏adników zgodnie z Mi´dzynarodowym Nazewnictwem Sk∏adników Kosmetycznych
(INCI) oraz, je˝eli to mo˝liwe, równie˝ numery
CAS, EINECS, Colour Index, a tak˝e nazw´ ELINCS
sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany
w przypadku notyfikacji; je˝eli nazwy lub numery
nie zosta∏y ustalone — dok∏adne okreÊlenie nazwy
surowca wyjÊciowego, nazw´ cz´Êci roÊliny lub
zwierz´cia wykorzystanych do jego pozyskania
7) nazw´ handlowà i kategori´ kosmetyku, który ma
zawieraç sk∏adnik,
8) projekt tekstu etykiety.
§ 2. OkreÊla si´ wzór wniosku, który stanowi za∏àcznik do rozporzàdzenia.
§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.
Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski
Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra
Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. (poz. 644)
WZÓR
Wniosek
o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku
1. Wzór i nazwa chemiczna sk∏adnika, nazwa wed∏ug INCI (je˝eli to mo˝liwe — równie˝ nr CAS, nr EINECS,
nr Colour Index, nazw´ ELINCS sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany w przypadku notyfikacji) ......
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyków importowanych równie˝ nazwa w j´zyku polskim)
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
3. Kategoria kosmetyku .................................................................................................................................................
4. Imi´ i nazwisko/nazwa, adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) wnioskodawcy ........................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w którym b´dà przechowywane dokumenty zawierajàce szczegó∏owe dane o sk∏adniku .............................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
6. Nazwa (adres, nr telefonu, nr faksu, e-mail) wprowadzajàcego kosmetyk do obrotu (je˝eli wnioskodawca nie
jest wprowadzajàcym kosmetyk do obrotu) ............................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
7. Projekt tekstu etykiety z uwzgl´dnieniem wymagaƒ ustawy ..................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
8. Zamierzone zastosowanie sk∏adnika ........................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
9. Ocena bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi wraz z wynikami badaƒ toksykologicznych sk∏adnika .......
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy sk∏adnika na opakowaniu ...........................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
......................
.............................................................................
(data)
(imi´ i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy)
644
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 24 maja 2002 r.
w sprawie okreÊlenia informacji, jakie powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na
opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.
oraz nazwy substancji wchodzàcych w sk∏ad surowca,
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca
2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarzàdza
si´, co nast´puje
4) zamierzone zastosowanie sk∏adnika,