Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2002 r. w sprawie zakresu informacji i wniosków niezbędnych do ustalenia cen urzędowych na środki farmaceutyczne i materiały medyczne, sposobu i terminów przedkładania informacji oraz trybu i terminów rozpatrywania wniosków i informacji.

§ 8. 1. Kontrola wykorzystania Êrodków publicznych przekazanych na podstawie umowy obejmuje

w szczególnoÊci badanie dokumentów zwiàzanych

z realizacjà zleconych zadaƒ.

2. W toku kontroli dokonuje si´ sprawdzenia prawid∏owoÊci wykorzystania Êrodków publicznych poprzez

ocen´

1) zgodnoÊci realizowanych zadaƒ z okreÊlonymi

w umowie,

Poz. 642 i 643

4) stanu realizacji umowy,

5) terminowoÊci rozliczenia przez zleceniobiorc´ realizacji umowy.

3. Podstawà do przeprowadzenia kontroli jest pisemne upowa˝nienie wystawione przez zleceniodawc´, okreÊlajàce w szczególnoÊci

1) podmiot kontrolowany,

2) przedmiot i zakres czynnoÊci obj´tych kontrolà,

3) okres obj´ty kontrolà,

4) termin przeprowadzenia kontroli.

4. Je˝eli w wyniku przeprowadzonej kontroli

stwierdzono nieprawid∏owoÊci, zleceniodawca zobowiàzuje zleceniobiorc´ do ich usuni´cia oraz okreÊla

termin ich usuni´cia.

§ 9. W sprawach nieuregulowanych w rozporzàdzeniu do umów stosuje si´ przepisy Kodeksu cywilnego.

2) celowoÊci wykorzystania Êrodków otrzymanych na

realizacj´ zadania,

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

3) sposobu i rodzaju prowadzenia dokumentacji,

okreÊlonej w odr´bnych przepisach oraz w umowie,

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

643

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 17 maja 2002 r.

w sprawie zakresu informacji i wniosków niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych na Êrodki farmaceutyczne i materia∏y medyczne, sposobu i terminów przedk∏adania informacji oraz trybu i terminów rozpatrywania

wniosków i informacji.

Na podstawie art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 5 lipca

2001 r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050) zarzàdza si´,

co nast´puje

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) zakres informacji i wniosków, niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych na Êrodki farmaceutyczne

i materia∏y medyczne, obj´te wykazami, o których

mowa w art. 5 ust. 1 i 3 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r.

o cenach, zwanej dalej „ustawà”,

2) sposób i terminy przedk∏adania informacji oraz tryb

i terminy rozpatrywania informacji i wniosków,

o których mowa w pkt 1.

§ 2. Informacje niezb´dne do ustalenia cen urz´dowych przedsi´biorcy zajmujàcy si´ wytwarzaniem

i obrotem Êrodkami farmaceutycznymi i materia∏ami

medycznymi, zwani dalej „przedsi´biorcami”, przedk∏adajà ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia,

w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku ministra.

§ 3. 1. Zakres informacji i wniosków niezb´dnych

do ustalenia cen urz´dowych Êrodków farmaceutycznych i materia∏ów medycznych obejmuje nast´pujàce

dane

1) nazw´ i adres przedsi´biorcy, wraz z aktualnym odpisem z rejestru, do którego przedsi´biorca jest

wpisany, lub równowa˝nym mu dokumentem wystawionym poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, wydanym w terminie nie póêniej ni˝ trzy miesiàce przed dniem z∏o˝enia wniosku; w przypadku

przedsi´biorców zagranicznych nale˝y dodatkowo

do∏àczyç t∏umaczenie odpisu na j´zyk polski dokonane przez t∏umacza przysi´g∏ego,

2) dane dotyczàce Êrodka farmaceutycznego lub materia∏u medycznego,

3) informacje dotyczàce wielkoÊci dostaw, sprzeda˝y

i cen (w tym ceny z uwzgl´dnieniem rabatów, upustów i bonifikat wynikajàcych z zawartych umów),

4) proponowanà cen´ wraz z kalkulacjà i uzasadnieniem,

5) podpis osoby lub osób upowa˝nionych do reprezentowania przedsi´biorcy.

2. Zakres informacji, o których mowa w ust. 1

1) w pkt 1, 2, 4 — okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia,

2) w pkt 3 — okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 4. Informacje i wnioski, o których mowa w § 3,

przedk∏adane sà pisemnie, z tym ˝e dane okreÊlone

w za∏àcznikach do rozporzàdzenia sk∏ada si´ ponadto

w wersji elektronicznej w formatach

1) za∏àcznik nr 1 — plik txt,

2) za∏àcznik nr 2 — plik Excel.

§ 5. 1. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia ocenia

otrzymanà informacj´ lub wniosek pod wzgl´dem formalnym.

2. W przypadku przed∏o˝enia informacji lub wniosku niezawierajàcego wymaganych informacji, minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia wyznacza wnioskodawcy termin do uzupe∏nienia informacji niezb´dnych

do rozpatrzenia informacji lub wniosku. Termin do rozpatrzenia wniosku lub informacji liczy si´ od dnia otrzymania uzupe∏nienia.

3. Nieuzupe∏nienie informacji lub wniosku w wyznaczonym terminie powoduje pozostawienie sprawy

bez rozpatrzenia.

Poz. 643

4. Informacja lub wniosek odpowiadajàcy wymaganiom okreÊlonym w rozporzàdzeniu przekazywany

jest niezw∏ocznie Zespo∏owi do Spraw Gospodarki Lekami w celu jego rozpatrzenia.

§ 6. 1. Okres rozpatrywania informacji i wniosków

nie mo˝e przekroczyç

1) 90 dni — w przypadku rozpatrywania informacji

i wniosków niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych,

2) 30 dni — w przypadku wniosków o obni˝enie cen

urz´dowych.

2. Termin, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, mo˝e zostaç przed∏u˝ony o 90 dni w przypadku, gdy informacje

i wnioski niezb´dne do ustalenia ceny urz´dowej na

Êrodki farmaceutyczne lub materia∏y medyczne sà rozpatrywane ∏àcznie z wnioskami o umieszczenie danego Êrodka farmaceutycznego lub materia∏u medycznego we w∏aÊciwym wykazie, o którym mowa w art. 5

ust. 1 ustawy.

§ 7. Uchwa∏a, o której mowa w art. 7 ust. 5 ustawy,

wraz z uzasadnieniem, jest przesy∏ana, w terminie

7 dni od dnia uchwalenia stanowiska, przedsi´biorcy

oraz ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia.

§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

7 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 17 maja 2002 r. (poz. 643)

Za∏àcznik nr 1

ZAKRES INFORMACJI/WNIOSKU* NIEZB¢DNYCH DO USTALENIA CEN URZ¢DOWYCH

ÂRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH/MATERIA¸ÓW MEDYCZNYCH*

INFORMACJA NA TEMAT WIELKOÂCI DOSTAW, SPRZEDA˚Y I CEN ÂRODKA FARMACEUTYCZNEGO/MATERIA¸U MEDYCZNEGO*,

KTÓREGO DOTYCZY INFORMACJA LUB WNIOSEK

Cz´Êç I

Za∏àcznik nr 2

2. Rozliczenie powinno zawieraç w szczególnoÊci

1) rodzaj i liczb´ wykonanych zadaƒ,

2) wielkoÊç wydatkowanych Êrodków, z podzia∏em na

wydatki bie˝àce i inwestycyjne,

3) okres, jakiego dotyczy rozliczenie,

4) dat´ wydatkowania przez zleceniobiorc´ przekazanych Êrodków publicznych w przypadku dokonywania zakupu Êrodków trwa∏ych, leczniczych Êrodków technicznych i leków.