Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 5 marca 2002 r. w sprawie szczegółowych zasad wydawania zezwoleń na dopuszczenie środków ochrony roślin do obrotu i stosowania.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) szczegó∏owe zasady wydawania zezwoleƒ na dopuszczenie Êrodków ochrony roÊlin do obrotu i stosowania, w tym

a) szczegó∏owe wymagania, jakim powinny odpowiadaç wnioski o wydanie zezwolenia na dopuszczenie Êrodków ochrony roÊlin do obrotu

i stosowania,

b) zakres szczegó∏owej dokumentacji Êrodka

ochrony roÊlin, niezb´dnej do przeprowadzenia

badaƒ skutecznoÊci jego dzia∏ania i wydania opinii w sprawie jego szkodliwoÊci dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska,

c) zakres badaƒ majàcych na celu sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka, podmiot w∏aÊciwy

do upowa˝niania jednostek do prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka oraz niezb´dne wymagania dotyczàce uzyskania upowa˝nienia jednostki do prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin,

1) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer

faksu, lub adres e–mail producenta lub importera

Êrodka, zwanego dalej „wnioskodawcà”,

2) nazw´ handlowà Êrodka i jego rodzaj,

3) okreÊlenie zawartoÊci substancji biologicznie czynnych, ze wskazaniem ich wzorów strukturalnych,

nazw chemicznych i zwyczajowych oraz ich producenta,

4) okreÊlenie formy u˝ytkowej Êrodka,

5) proponowany zakres stosowania Êrodka, dawki,

sposób i terminy jego stosowania,

6) informacje o w∏aÊciwoÊciach Êrodka, zasadach i zaleceniach jego bezpiecznego stosowania, w szczególnoÊci

a) okreÊlenie sk∏adu z uwzgl´dnieniem rodzaju

i iloÊci substancji niebezpiecznych,

b) okreÊlenie rodzaju zagro˝eƒ dla ludzi i Êrodowiska,

c) sposób udzielania pierwszej pomocy lekarskiej

w przypadku zatrucia Êrodkiem,

d) jednostki organizacyjne upowa˝nione do wydawania opinii w sprawie szkodliwoÊci Êrodka dla

zdrowia ludzi, zwierzàt oraz Êrodowiska,

d) sposób post´powania w razie po˝aru spowodowanego samozap∏onem Êrodka lub po˝aru w jego pobli˝u,

e) jednostki organizacyjne upowa˝nione do wydawania opinii w sprawie jakoÊci substancji biologicznie czynnej,

f) zasady klasyfikacji Êrodków ochrony roÊlin w zakresie toksycznoÊci dla ludzi, pszczó∏ i organizmów wodnych oraz jednostki organizacyjne

w∏aÊciwe do klasyfikacji tych Êrodków,

g) wymagania dotyczàce treÊci etykiet-instrukcji

stosowania Êrodków ochrony roÊlin i opakowaƒ,

e) zalecane metody post´powania w przypadku

ska˝enia Êrodowiska,

2) substancje biologicznie czynne wchodzàce w sk∏ad

Êrodków ochrony roÊlin

a) których stosowanie jest zabronione,

b) mogàce mieç szkodliwy wp∏yw w okreÊlonych

sytuacjach na zdrowie ludzi, zwierzàt oraz Êrodowisko oraz zakres ograniczenia stosowania

Êrodków ochrony roÊlin zawierajàcych te substancje.

§ 2. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie Êrodka ochrony roÊlin, zwanego dalej „Êrodkiem”, do obrotu i stosowania, z zastrze˝eniem ust. 2,

zawiera

f) zalecane metody i Êrodki ostro˝noÊci podczas

przechowywania,

g) Êrodki ostro˝noÊci podczas stosowania Êrodka,

h) w∏aÊciwoÊci fizykochemiczne,

i) trwa∏oÊç i reaktywnoÊç Êrodka,

j) toksykologia Êrodka,

k) ekotoksykologia i inne oddzia∏ywania na Êrodowisko,

l) sposób post´powania z odpadami po Êrodku,

∏) Êrodki ostro˝noÊci podczas transportu,

m) klasyfikacja, pakowanie i znakowanie,

n) inne informacje, wa˝ne dla bezpieczeƒstwa

zdrowia ludzi oraz dla ochrony Êrodowiska ,

7) informacje o dopuszczeniu Êrodka do obrotu i stosowania w innych krajach,

8) informacje dotyczàce rodzaju i wielkoÊci opakowaƒ

Êrodka,

miotem ochrony przed szkodnikiem wskazanym przez

wnioskodawc´.

9) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby importera lub dystrybutora

Êrodka,

gà

10) dat´ i podpis wnioskodawcy.

1) byç przed∏u˝one o jeden cykl albo sezon uprawy danej roÊliny,

2. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie

do obrotu i stosowania organizmu ˝ywego zawiera

2) obejmowaç badania pozosta∏oÊci Êrodka w roÊlinach chronionych.

1) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania oraz adres albo nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu, lub adres e–mail wnioskodawcy,

7. Przepisy ust. 3—5 stosuje si´ odpowiednio do

Êrodków dopuszczonych ju˝ do obrotu i stosowania

w przypadku wystàpienia z wnioskiem o

2) nazw´ i charakterystyk´ organizmu ˝ywego,

1) rozszerzenie zakresu ich stosowania, wskazanego

na etykiecie–instrukcji stosowania Êrodka, zwanej

dalej „etykietà Êrodka”,

3) proponowany zakres i sposób jego stosowania,

4) dat´ i podpis wnioskodawcy.

§ 3. Zakres szczegó∏owej dokumentacji Êrodka, niezb´dnej do przeprowadzenia badaƒ skutecznoÊci jego

dzia∏ania i wydania opinii w sprawie jego szkodliwoÊci

dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska zawiera za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 4. 1. Badania majàce na celu sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka, zwane dalej „badaniami

Êrodka”, z uwzgl´dnieniem jego wp∏ywu na jakoÊç

i wielkoÊç plonu roÊlin uprawnych, przeprowadza si´,

z zastrze˝eniem ust. 2, w ró˝nych warunkach glebowo-klimatycznych, co najmniej w dwóch miejscach charakterystycznych dla uprawy danej roÊliny, po∏o˝onych

od siebie w odleg∏oÊci nie mniejszej ni˝ 100 km.

2. W przypadku roÊlin uprawianych pod os∏onami

lub tylko w jednym regionie badanie Êrodka, o którym

mowa w ust. 1, przeprowadza si´ w jednym miejscu.

3. Badanie Êrodka zawierajàcego substancje biologicznie czynne

1) które nie wchodzà w sk∏ad ˝adnego Êrodka dopuszczonego do obrotu i stosowania przy uprawie danej roÊliny — obejmuje dwa cykle albo dwa sezony

produkcyjne uprawy tej roÊliny,

2) takie jak w innym Êrodku dopuszczonym do obrotu

i stosowania — obejmuje jeden cykl albo sezon

produkcyjny i jest przeprowadzane na roÊlinach reprezentatywnych, podanych w za∏àczniku nr 2 do

rozporzàdzenia.

4. Badanie Êrodka, o którym mowa w ust. 3, przeznaczonego do poprawy w∏aÊciwoÊci lub skutecznoÊci

innego Êrodka ochrony roÊlin, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej roÊliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadajàcych zakresowi ich stosowania wskazanego przez wnioskodawc´.

5. Badanie organizmu ˝ywego obejmuje jeden cykl

albo sezon produkcyjny i jest przeprowadzane na roÊlinach reprezentatywnych, podanych w za∏àczniku nr 2

do rozporzàdzenia, lub na roÊlinach b´dàcych przed-

6. Badania Êrodka, o których mowa w ust. 3—5, mo-

2) zmian´ warunków zezwolenia poprzez rozszerzenie

zakresu stosowania organizmu ˝ywego, wskazanego na etykiecie Êrodka.

8. Ârodek zawierajàcy substancj´ biologicznie

czynnà wyprodukowanà przez innego producenta ni˝

wskazany w zezwoleniu na dopuszczenie Êrodka do obrotu i stosowania bada si´ w zakresie jakoÊci substancji biologicznie czynnej, z uwzgl´dnieniem zawartoÊci

jej zanieczyszczeƒ.

9. Je˝eli Êrodek

1) zawiera te same i w takiej samej iloÊci substancje

biologicznie czynne, te same Êrodki pomocnicze

oraz znajduje si´ w takiej samej formie u˝ytkowej

jak Êrodek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod innà nazwà handlowà,

2) zawiera te same substancje biologicznie czynne,

ale w innej iloÊci, te same Êrodki pomocnicze i znajduje si´ w takiej samej formie u˝ytkowej jak Êrodek

tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, o ile przy stosowaniu tego Êrodka iloÊç substancji biologicznie czynnej na hektar

jest taka sama jak Êrodka dopuszczonego do obrotu i stosowania,

3) zawiera te same i w takiej samej iloÊci substancje

biologicznie czynne, znajduje si´ w takiej samej

formie u˝ytkowej jak Êrodek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania,

ale zawiera inne Êrodki pomocnicze poprawiajàce

w∏aÊciwoÊci fizykochemiczne, toksykologiczne

i Êrodowiskowe Êrodka,

4) zawiera ten sam organizm ˝ywy, jak Êrodek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod innà nazwà handlowà

— badaƒ, o których mowa w ust. 3—5, nie przeprowadza si´.

§ 5. 1. Podmiotem w∏aÊciwym do upowa˝niania

jednostek do prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka jest Instytut Ochrony RoÊlin w Poznaniu.

2. Instytut, o którym mowa w ust. 1, upowa˝nia jednostk´, na jej wniosek, do prowadzenia badaƒ Êrodka,

je˝eli

1) badania te b´dà prowadzone

a) na przeznaczonych do tego celu gruntach, z zastrze˝eniem ust. 3, albo

b) w szklarniach lub tunelach foliowych — w przypadku upraw pod os∏onami lub pieczarkarniach,

albo

c) w pomieszczeniach przystosowanych do sprawdzania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka przeznaczonego do zwalczania chorób lub szkodników

wyst´pujàcych podczas przechowywania roÊlin

lub produktów roÊlinnych,

2) jednostka dysponuje sprawnym technicznie sprz´tem przeznaczonym do uprawy i piel´gnacji gleby

oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin,

3) jednostka z∏o˝y oÊwiadczenie, ˝e informacje zawarte w szczegó∏owej dokumentacji dotyczàce badaƒ

Êrodka b´dà wykorzystane tylko na potrzeby prowadzonych badaƒ,

4) jednostka zatrudnia osoby, które posiadajà uprawnienia zawodowe, potwierdzone dyplomem ukoƒczenia studiów wy˝szych na kierunku rolniczym

lub ogrodniczym lub leÊnym oraz odby∏y trzyletnià

praktyk´ zawodowà w doÊwiadczalnictwie rolniczym lub posiadajà stopieƒ lub tytu∏ naukowy

w specjalnoÊciach: agrotechnika, ogrodnictwo lub

technika rolnicza.

3. Je˝eli na gruntach, o których mowa w ust. 2 pkt 1

lit. a), nie wyst´puje w sposób naturalny organizm

szkodliwy b´dàcy przedmiotem badania Êrodka, badanie to mo˝e byç przeprowadzone na gruntach, gdzie

organizm taki wyst´puje.

4. Wniosek o wydanie upowa˝nienia do prowadzenia badaƒ, o których mowa w ust. 1, zawiera

1) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer

faksu, lub adres e–mail jednostki,

2) rodzaj i zakres prowadzonych badaƒ,

3) dat´ i podpis wnioskodawcy.

5. Do wniosku do∏àcza si´

1) opracowany na piÊmie sposób

a) prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka,

b) stosowania, warunków przechowywania i transportu Êrodka,

Poz. 250

dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz Êrodowiska i opinii

w sprawie jakoÊci substancji biologicznie czynnych sà

1) Paƒstwowy Zak∏ad Higieny Instytut Naukowo–Badawczy w Warszawie — w sprawie szkodliwoÊci

Êrodka dla ludzi i zwierzàt oraz jakoÊci substancji

biologicznie czynnych,

2) Instytut Ochrony Ârodowiska w Warszawie —

w sprawie szkodliwoÊci Êrodka dla Êrodowiska,

3) Instytut Ochrony RoÊlin w Poznaniu — w sprawie

jakoÊci substancji biologicznie czynnych Êrodka,

o którym mowa w § 4 ust. 8.

§ 7. 1. Zasady klasyfikacji Êrodków ochrony roÊlin

w zakresie toksycznoÊci dla ludzi, pszczó∏ oraz organizmów wodnych zawiera za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia.

2. Jednostkami organizacyjnymi w∏aÊciwymi do

klasyfikacji Êrodków w zakresie, o którym mowa

w ust. 1, sà

1) Paƒstwowy Zak∏ad Higieny Instytut Naukowo–Badawczy w Warszawie — w zakresie toksycznoÊci

dla ludzi,

2) Instytut Ochrony RoÊlin w Poznaniu — w zakresie

toksycznoÊci dla pszczó∏,

3) Instytut Ochrony Ârodowiska w Warszawie — w zakresie toksycznoÊci dla organizmów wodnych.

§ 8. 1. Etykieta Êrodka, z zastrze˝eniem § 9, zawiera

1) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer

faksu, lub adres e–mail wnioskodawcy,

2) nazw´ handlowà Êrodka, zawartoÊç substancji biologicznie czynnych oraz jego form´ u˝ytkowà w postaci kodu podanego w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia,

3) okreÊlenie rodzaju Êrodka, jego przeznaczenie

i sposób dzia∏ania,

4) nazw´ zwyczajowà substancji biologicznie czynnej

wraz z okreÊleniem grup chemicznych, do których

substancja ta nale˝y, oraz jej zawartoÊç wyra˝onà

a) dla Êrodków ochrony roÊlin o stanie skupienia

sta∏ym, aerozoli i cieczy lotnych o maksymalnej

temperaturze wrzenia 50o C lub cieczy lepkich

o minimalnej lepkoÊci 1 Pas w 20o C — w procentach wagowych,

b) dla innych cieczy — w procentach wagowych

i w gramach na litr w 20o C,

c) dla gazów — w procentach obj´toÊciowych,

2) dokumenty potwierdzajàce spe∏nienie warunków,

o których mowa w ust. 2, oraz odpis z Krajowego

Rejestru Sàdowego.

§ 6. Jednostkami organizacyjnymi upowa˝nionymi

do wydawania opinii w sprawie szkodliwoÊci Êrodka

5) nazw´ zwyczajowà ka˝dej substancji nieb´dàcej

substancjà biologicznie czynnà, która jest klasyfikowana jako bardzo toksyczna, toksyczna, szkodliwa lub ˝ràca i która wchodzi w sk∏ad Êrodka w st´˝eniu wy˝szym ni˝ 0,2%, w przypadku substancji

bardzo toksycznych i toksycznych, albo 5% w przypadku substancji szkodliwych i ˝ràcych,

faksu, lub adres e–mail importera lub dystrybutora

Êrodka.

6) numer zezwolenia na dopuszczenie Êrodka do obrotu i stosowania oraz dat´ jego wydania,

2. Je˝eli zawartoÊç opakowania Êrodka nie przekracza 125 ml, to w przypadku

7) okreÊlenie toksycznoÊci Êrodka dla ludzi, pszczó∏

oraz organizmów wodnych, z wy∏àczeniem Êrodków sklasyfikowanych jako pozosta∏e,

1) Êrodków wysoce ∏atwopalnych, utleniajàcych, dra˝niàcych, z wyjàtkiem tych, które sà oznaczone symbolem R 41, podanym w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, lub Êrodków niebezpiecznych dla Êrodowiska i oznaczonych symbolem N, podanym w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia, nie jest konieczne

umieszczanie na etykiecie Êrodka standardowych

zwrotów wskazujàcych rodzaj zagro˝enia stwarzanego przez Êrodek ochrony roÊlin — R i standardowych zwrotów okreÊlajàcych warunki bezpiecznego post´powania ze Êrodkiem ochrony roÊlin — S,

8) mi´dzynarodowe symbole i objaÊnienia podane

w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia,

9) mi´dzynarodowe umowne znaki ostrzegawcze

(piktogramy) podane w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia,

10) okreÊlenie rodzaju zagro˝enia dla ludzi, zwierzàt

i Êrodowiska w formie standardowych zwrotów

podanych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia,

11) okreÊlenie warunków bezpiecznego post´powania

ze Êrodkiem ochrony roÊlin w formie standardowych zwrotów podanych w za∏àczniku nr 8 do rozporzàdzenia,

12) opis objawów zatrucia i sposób udzielania pierwszej pomocy ludziom,

13) zakres i terminy stosowania Êrodka, jego dawki,

sposób sporzàdzania cieczy u˝ytkowej, warunki

rolnicze i Êrodowiskowe, w których Êrodek mo˝e

byç stosowany,

14) okreÊlenie grupy u˝ytkowników w przypadku, gdy

Êrodek przeznaczony jest do stosowania wy∏àcznie

przez t´ grup´,

15) okres karencji i prewencji,

16) wykaz roÊlin, które mo˝na uprawiaç nast´pczo,

17) dat´ produkcji Êrodka i okres jego wa˝noÊci,

18) informacje dotyczàce ewentualnej fitotoksycznoÊci, wra˝liwoÊci odmianowej roÊlin uprawnych na

dzia∏anie Êrodka i innych mo˝liwych dzia∏aƒ ubocznych,

19) informacje, czy Êrodek mo˝na stosowaç w strefach

ochronnych êróde∏ i uj´ç wody oraz na terenie

uzdrowisk, otulin parków narodowych i rezerwatów,

2) Êrodków ∏atwopalnych lub niebezpiecznych dla

Êrodowiska i nieoznaczonych symbolem N, na etykiecie Êrodka umieszcza si´ standardowe zwroty

wskazujàce rodzaj zagro˝enia stwarzanego przez

Êrodek ochrony roÊlin — R, bez potrzeby umieszczania standardowych zwrotów okreÊlajàcych warunki bezpiecznego post´powania ze Êrodkiem

ochrony roÊlin — S.

3. Na opakowaniach Êrodków przeznaczonych do

stosowania w ogrodach dzia∏kowych i przydomowych,

informacje zawarte na etykiecie Êrodka dotyczàce zakresu stosowania Êrodka ogranicza si´ do roÊlin uprawianych w ogrodach dzia∏kowych i przydomowych,

a informacj´ o sporzàdzaniu cieczy u˝ytkowej — dostosowuje si´ do ma∏ej powierzchni tych upraw.

4. W razie braku mo˝liwoÊci umieszczenia na opakowaniu Êrodka pe∏nej treÊci etykiety Êrodka, na opakowaniu umieszcza si´ informacje, o których mowa

w ust. 1 pkt 1—7, pkt 17 oraz pkt 25, wraz z informacjà,

˝e pe∏ny tekst etykiety Êrodka do∏àczony jest do opakowania.

§ 9. Etykieta–instrukcja stosowania organizmu ˝ywego zawiera

1) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer

faksu, lub adres e–mail wnioskodawcy,

2) nazw´ gatunku oraz szczepu,

20) okreÊlenie warunków przechowywania Êrodka,

3) numer zezwolenia na dopuszczenie Êrodka do obrotu i stosowania oraz dat´ jego wydania,

21) okreÊlenie sposobu post´powania z opakowaniami, resztkami cieczy u˝ytkowej i wodà po myciu

sprz´tu u˝ywanego do stosowania Êrodka,

4) wykaz organizmów szkodliwych, przeciwko którym

organizm ten mo˝e byç stosowany, oraz sposób jego stosowania,

22) numery telefonów oÊrodków toksykologicznych,

5) zakres i sposób dzia∏ania Êrodka,

23) okreÊlenie zawartoÊci netto Êrodka wyra˝onej

w g lub kg albo ml lub l,

6) informacje dotyczàce liczby organizmów ˝ywych,

7) numer partii,

24) numer partii Êrodka lub inny sposób jego identyfikacji,

8) dat´ produkcji i okres wa˝noÊci Êrodka,

25) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby, numer telefonu lub numer

9) zalecane metody i Êrodki ostro˝noÊci w czasie stosowania, przechowywania i transportu Êrodka,

10) imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´ i adres siedziby importera lub dystrybutora

Êrodka.

Poz. 250

nych do stosowania przez u˝ytkowników nieprofesjonalnych o pojemnoÊci nieprzekraczajàcej trzech

litrów, z wy∏àczeniem Êrodków sklasyfikowanych

jako pozosta∏e.

§ 10. Opakowania Êrodków ochrony roÊlin

1) sà zaprojektowane i wykonane w taki sposób, aby

ich zawartoÊç nie wydosta∏a si´ na zewnàtrz,

2) sà wykonane z materia∏u oraz majà zamkni´cia, które nie sà podatne na oddzia∏ywanie zawartoÊci

opakowania oraz nie wchodzà z nim w reakcje chemiczne tworzàce szkodliwe lub niebezpieczne

zwiàzki,

3) sà trwa∏e, wytrzyma∏e na napi´cia lub napr´˝enia

powstajàce w wyniku czynnoÊci zwiàzanych z ich

przemieszczaniem oraz nie ulegajà odkszta∏ceniom,

4) majà zamkni´cia wykonane w taki sposób, aby wielokrotne ich zamykanie i otwieranie nie powodowa∏o nieszczelnoÊci opakowania — w przypadku

opakowaƒ z zamkni´ciami wielokrotnego u˝ytku,

5) majà zamkni´cia uniemo˝liwiajàce ich otwarcie

przez dzieci — w przypadku Êrodków przeznaczo-

§ 11. Substancje biologicznie czynne wchodzàce

w sk∏ad Êrodków ochrony roÊlin

1) których stosowanie jest zabronione,

2) które mogà, w okreÊlonych sytuacjach, mieç szkodliwy wp∏yw na zdrowie ludzi, zwierzàt i Êrodowisko oraz zakres ograniczenia stosowania Êrodków

zawierajàcych te substancje

— zawiera za∏àcznik nr 9 do rozporzàdzenia.

§ 12. Ârodki ochrony roÊlin dopuszczone do obrotu

i stosowania przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, zawierajàce substancje biologicznie czynne — permetryn´ i pirazofos, mogà byç w obrocie do dnia

1 marca 2003 r.

§ 13. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: J. Kalinowski

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi

z dnia 5 marca 2002 r. (poz. 250)

Za∏àcznik nr 1

ZAKRES SZCZEGÓ¸OWEJ DOKUMENTACJI ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN

A. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce chemicznego Êrodka ochrony roÊlin zawierajàcego substancje biologicznie czynne, które nie wchodzà w sk∏ad

˝adnego Êrodka dopuszczonego do obrotu i stosowania

1. Ogólne informacje o Êrodku ochrony roÊlin

1) jego nazwa handlowa lub proponowana nazwa

handlowa i numer kodu syntezy w zak∏adzie produkcyjnym,

2) sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy formy u˝ytkowej Êrodka z podaniem substancji biologicznie czynnej,

zwanej dalej „sbc”, zanieczyszczeƒ, substancji pomocniczych, dodatków,

3) stan skupienia i rodzaj formy u˝ytkowej Êrodka (np.

koncentrat do sporzàdzania emulsji wodnej, proszek do sporzàdzania zawiesiny wodnej, roztwór

do zaprawiania nasion),

4) rodzaj Êrodka (np. herbicyd, insektycyd),

5) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

6) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

7) wskazanie miejsca produkcji Êrodka i sbc.

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych i technicznych Êrodka

1) jego wyglàdu (zabarwienia),

2) w∏aÊciwoÊci wybuchowych i utleniajàcych,

3) temperatury zap∏onu i informacji o zapalnoÊci i samozapalnoÊci,

4) zasadowoÊci (alkalicznoÊci, w przypadku koniecznych wartoÊci pH—1% w wodzie),

5) lepkoÊci i napi´cia powierzchniowego,

6) ci´˝aru w∏aÊciwego,

7) trwa∏oÊci w czasie przechowywania — wp∏ywu

Êwiat∏a, temperatury i wilgotnoÊci na w∏aÊciwoÊci

Êrodka,

8) charakterystyki Êrodka

a) jego zwil˝alnoÊci,

b) trwa∏oÊci piany,

c) zawieszalnoÊci, trwa∏oÊci zawiesiny,

d) wyników testu na sitach mokrych i testu na sitach suchych,

15) rodzaju produktów spalania istotnych w razie po˝aru,

e) rozk∏adu wielkoÊci ziaren, udzia∏u py∏u drobnego, Êcierania i kruszenia,

16) metod post´powania z nieprzydatnym Êrodkiem

i pustym opakowaniem

f) rozk∏adu ci´˝aru ziaren dla czàstek wi´kszych od

1 mm — w przypadku granulatów,

a) mo˝liwoÊci neutralizacji,

g) zawartoÊci sbc w przyn´cie, granulacie lub w zaprawionym materiale siewnym,

c) sposobów jego niszczenia,

h) zdolnoÊci emulgowania, zdolnoÊci reemulgowania, trwa∏oÊci emulsji,

9) fizycznej i chemicznej mo˝liwoÊci ∏àcznego stosowania z innymi produktami oraz ze Êrodkami

ochrony roÊlin, z którymi przewiduje si´ zarejestrowanie Êrodka,

10) wspó∏czynnika podzia∏u n-oktanol/woda.

3. Informacje dotyczàce stosowania Êrodka

1) przewidywanego miejsca jego stosowania (np. na

terenach otwartych, pod os∏onami, w magazynach

˝ywnoÊci lub w paszach, w ogrodach przydomowych),

2) sposobu dzia∏ania na organizmy szkodliwe (np.

kontaktowe, oddechowe, ˝o∏àdkowe, grzybobójcze

lub fungistatyczne, uk∏adowe lub kontaktowe wyst´pujàce na roÊlinie),

3) zakresu przewidywanego stosowania Êrodka ( np.

zwalczane agrofagi, chronione roÊliny lub produkty roÊlinne),

4) szczególnych warunków rolniczych, fitosanitarnych

lub Êrodowiskowych, w których zaleca si´ stosowanie Êrodka lub nie zaleca si´ jego stosowania,

5) zalecanej dawki stosowania Êrodka,

6) st´˝enia sbc w zale˝noÊci od zastosowania (np.

w cieczy u˝ytkowej do opryskiwania, w przyn´cie

lub w zaprawionym materiale siewnym),

7) metod jego stosowania,

8) iloÊci i terminów zabiegów oraz okresu dzia∏ania

Êrodka,

9) karencji i innych Êrodków ostro˝noÊci zapobiegajàcych fitotoksycznoÊci, w odniesieniu do roÊlin

uprawianych nast´pczo,

10) proponowanego sposobu zastosowania Êrodka,

b) sposobów jego usuwania,

d) sposobów oczyszczania wody.

4. Informacje dotyczàce metod analitycznych stosowanych przy badaniu Êrodka

1) metod okreÊlania sk∏adu Êrodka,

2) metod oznaczania pozosta∏oÊci sbc ∏àcznie z odzyskami i granicami oznaczalnoÊci w

a) traktowanych roÊlinach, produktach roÊlinnych,

paszach,

b) glebie,

c) wodzie (∏àcznie z wodà pitnà),

d) powietrzu.

5. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

1) wyniki testu wst´pnego okreÊlajàcego Êrednià

dawk´ Êrodka,

2) wyniki doÊwiadczeƒ polowych,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu Êrodka na jakoÊç lub na plon

roÊlin, na które stosowano Êrodek,

4) wyniki badaƒ fitotoksycznoÊci Êrodka — z uwzgl´dnieniem ró˝nych odmian,

5) informacje o mo˝liwoÊci pojawienia si´ odpornoÊci

organizmów szkodliwych na Êrodek,

6) informacje dotyczàce niepo˝àdanego lub nieprzewidzianego dzia∏ania ubocznego Êrodka na organizmy po˝yteczne i inne organizmy nieb´dàce obiektem zwalczania oraz na roÊliny uprawiane nast´pczo.

6. Wyniki badaƒ toksykologicznych oraz informacje

dotyczàce

1) Êrodka ochrony roÊlin, w tym

a) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej

11) opakowania (rodzaju, materia∏u, wielkoÊci),

12) terminów wst´pu na plantacj´, na której zastosowano Êrodek, koniecznà karencj´ lub inne Êrodki

ostro˝noÊci w celu ochrony ludzi i zwierzàt,

13) zalecanych sposobów i Êrodków ostro˝noÊci w czasie stosowania, przechowywania, transportu i po˝aru,

14) sposobu post´powania w przypadkach incydentalnych,

— doustnej,

— dermalnej,

— inhalacyjnej,

— dra˝niàcej skór´ i oczy,

— dotyczàcej dzia∏ania uczulajàcego na skór´,

b) informacje dotyczàce ekspozycji na stosujàcego

Êrodek

— absorpcji Êrodka przez skór´,

— ekspozycji w warunkach polowych, ∏àcznie

z wynikami analizy iloÊciowej,

c) informacje toksykologiczne dotyczàce zawartych

w Êrodku zwiàzków nieaktywnych,

2) substancji biologicznie czynnej, w tym

a) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej

— doustnej,

— dermalnej,

— inhalacyjnej,

— dootrzewnowej,

— dra˝niàcej skór´ i oczy,

— dotyczàcej dzia∏ania uczulajàcego na skór´,

b) wyniki badaƒ toksycznoÊci krótkookresowej

— doustnej kumulatywnej: test 28-dniowy,

— podchronicznej: test 90-dniowy przeprowadzony na 2 gatunkach zwierzàt: na szczurze

i na innym zwierz´ciu,

— inhalacyjnej lub dermalnej,

c) wyniki badaƒ toksycznoÊci chronicznej d∏ugookresowej doustnej z ocenà rakotwórczoÊci: test

na szczurze i na innym zwierz´ciu,

d) wyniki badaƒ mutagennoÊci: testy oceniajàce

mutacje genowe, aberracje chromosomowe

i uszkodzenia DNA,

e) wyniki badaƒ toksycznoÊci reprodukcyjnej

— teratogennoÊci: test na króliku i innym gatunku gryzonia — doustnie albo dermalnie, o ile

jest to wskazane,

— badaƒ wielopokoleniowych na ssakach (badania co najmniej na dwóch pokoleniach),

f) wyniki badaƒ metabolizmu u ssaków — adsorpcja, rozmieszczenie i wydalanie w wyniku podawania doustnego i przez skór´ oraz wyjaÊnienie

procesów metabolicznych,

g) wyniki badaƒ neurotoksycznoÊci, ∏àcznie z testem neurotoksycznoÊci na kurach,

h) wyniki pozosta∏ych badaƒ

— dotyczàcych efektu toksycznego metabolitów

powstajàcego w roÊlinach, na które zastosowano Êrodek — w przypadku, gdy metabolity

te sà inne ni˝ w badaniach na zwierz´tach,

— niezb´dnych do wyjaÊnienia wyników badaƒ

toksykologicznych,

i) wyniki badaƒ dzia∏ania toksycznego na zwierz´tach gospodarskich i domowych,

j) informacje medyczne dotyczàce

— diagnostyki zatrucia, objawów,

— proponowanego sposobu leczenia, udzielania pierwszej pomocy, antidotum, pomocy lekarskiej

oraz wyniki badaƒ personelu nadzorujàcego proces syntezy sbc.

Poz. 250

7. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce pozosta∏oÊci Êrodka w produktach, na które stosowano Êrodek, ˝ywnoÊci i paszach

1) wyniki badaƒ z doÊwiadczeƒ na roÊlinach uprawnych wymienionych we wniosku o rejestracj´

Êrodka, przeprowadzonych w krajach tej samej

strefy glebowo-klimatycznej,

2) wyniki badaƒ pozosta∏oÊci w roÊlinach uprawianych nast´pczo, w których mogà wyst´powaç pozosta∏oÊci,

3) wyniki badaƒ pozosta∏oÊci w produktach zwierz´cych, pochodzàcych ze spo˝ywanych pasz lub kontaktu ze Êció∏kà,

4) wyniki badaƒ albo informacje dotyczàce wp∏ywu

procesu przemys∏owego, przetwarzania lub sposobu przygotowania produktów, ˝ywnoÊci i pasz

w gospodarstwie domowym na rodzaj i iloÊç pozosta∏oÊci Êrodka,

5) informacje dotyczàce proponowanej karencji dla

przewidywanych zakresów stosowania lub okresów przechowywania — w przypadku stosowania

po zbiorze,

6) informacje dotyczàce wp∏ywu na zabarwienie, zapach i inne cechy jakoÊciowe, spowodowanego

pozosta∏oÊciami w Êwie˝ych lub przetworzonych

produktach,

7) informacje o proponowanych najwy˝szych dopuszczalnych pozosta∏oÊciach (MRL) wraz z ich uzasadnieniem — w przypadku substancji biologicznie

czynnych, dla których najwy˝sze dopuszczalne pozosta∏oÊci nie zosta∏y okreÊlone w odr´bnych przepisach.

8. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce zachowania si´ i rozk∏adu substancji biologicznie czynnej

w Êrodowisku

8.1. Zachowanie si´ i rozk∏ad w glebie — nie dotyczy sytuacji, w której sposób u˝ycia Êrodka zawierajàcego substancj´ biologicznie czynnà wyklucza kontakt

z glebà

1) drogi przemian i szybkoÊç rozk∏adu sbc w glebie

a) wyniki badaƒ drogi degradacji w glebie, w tym

— degradacji tlenowej,

— degradacji beztlenowej — w przypadku gdy

prawdopodobna jest ekspozycja na warunki

beztlenowe w glebie,

— fotolizy glebowej — w przypadku wyst´powania prawdopodobieƒstwa osadzania si´

substancji biologicznie czynnej na powierzchni gleby,

b) szybkoÊç degradacji w glebie

— wyniki badaƒ degradacji beztlenowej w temperaturze 20oC i 10oC w trzech rodzajach

gleb,

— wyniki badaƒ degradacji beztlenowej odpowiednich metabolitów, produktów degradacji

i reakcji w trzech rodzajach gleb — w przypadku zwiàzków, których iloÊci w dowolnym momencie w czasie badaƒ stanowià ponad 10%

sbc,

— wyniki badaƒ degradacji tlenowej,

— wyniki badaƒ degradacji tlenowej odpowiednich metabolitów, produktów degradacji i reakcji — w przypadku zwiàzków, których iloÊç

w dowolnym momencie, podczas badaƒ, stanowi ponad 10% sbc,

— opis rozprzestrzeniania si´ sbc w kilku reprezentatywnych glebach — w przypadku gdy

Okres Degradacji 50% sbc (DT50) badany

w temperaturze 20oC jest d∏u˝szy ni˝ 60 dni

oraz kiedy DT50 badany w temperaturze

10oC jest d∏u˝szy ni˝ 90 dni,

— wyniki badaƒ pozosta∏oÊci sbc — w przypadku gdy DT50 jest wi´ksze ni˝ jedna trzecia czasu, jaki up∏ynà∏ pomi´dzy zastosowaniem

Êrodka a zbiorem roÊlin, a tak˝e o ile mo˝e

dojÊç do zaabsorbowania sbc przez roÊliny

uprawiane nast´pczo, chyba ˝e pozosta∏oÊci

sbc nie b´dà fitotoksyczne lub nie b´dà przekraczaç dopuszczalnych poziomów w roÊlinach uprawianych nast´pczo,

— wyniki badaƒ kumulacji w glebie przeprowadzone na dwóch rodzajach gleb — w przypadku gdy Okres Degradacji 90% sbc (DT90) jest

d∏u˝szy ni˝ jeden rok, a zabiegi powtarza si´

w ciàgu tego samego roku lub w kolejnych

nast´pujàcych po sobie latach, o ile nie dostarczono informacji z u˝yciem obliczeƒ modelowych lub innej oceny,

2) wyniki badaƒ adsorpcji i desorpcji sbc w czterech

rodzajach gleb,

3) wyniki badaƒ mobilnoÊci sbc w glebie — w przypadku sytuacji, kiedy w wyniku badaƒ adsorpcji

i desorpcji nie uzyskano jednoznacznych wyników

a) przemieszczania si´, co najmniej w czterech rodzajach gleb,

b) lizymetrycznych lub polowych — w przypadku

gdy nie uzyskano jednoznacznych wyników badaƒ, o których mowa w lit. a).

8.2. Zachowanie si´ i rozk∏ad sbc w wodzie i w powietrzu

1) wyniki badaƒ drogi przemian i szybkoÊci rozk∏adu

sbc w systemach wodnych, w tym

a) degradacji hydrolitycznej — badania tempa hydrolizy sbc, odpowiednich metabolitów, produktów degradacji i reakcji,

b) degradacji fotochemicznej,

c) degradacji biologicznej, w tym

— biodegradacji,

Poz. 250

— w uk∏adzie woda-osad — nie dotyczy sytuacji,

w której wyklucza si´ mo˝liwoÊç dostania si´

Êrodka do wód powierzchniowych,

d) biodegradacji w strefie nasyconej substancjà

biologicznie czynnà odpowiednimi metabolitami, produktami reakcji i degradacji — w przypadku gdy nie uzyskano jednoznacznych wyników badaƒ, o których mowa w lit. c),

2) opis drogi przemian i szybkoÊç rozk∏adu sbc w powietrzu — w przypadku substancji lotnych.

8.3. Informacje o pozosta∏oÊciach sbc.

8.4. Informacje w zakresie monitorowania sbc.

9. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce zachowania si´ i rozk∏adu Êrodka ochrony roÊlin w Êrodowisku

1) zachowanie si´ i rozk∏ad w glebie

a) wyniki badaƒ szybkoÊci degradacji Êrodka w glebie — w przypadku gdy nie ma mo˝liwoÊci ekstrapolowania z danych zebranych dla substancji

biologicznie czynnej oraz dla odpowiednich metabolitów, produktów degradacji i reakcji, o których mowa w ust. 8.1. pkt 1 lit. b), np. formulacje

o spowolnionym uwalnianiu si´ do Êrodowiska,

b) wyniki badaƒ laboratoryjnych degradacji tlenowej i beztlenowej w glebie,

c) opis rozprzestrzeniania si´ w glebie w warunkach polowych, okreÊlenie DT50 i DT90 w glebach

— w przypadku, gdy nie ma mo˝liwoÊci ekstrapolowania na podstawie danych, o których mowa w ust. 8.1. pkt 1 lit. b) dla sbc oraz dla odpowiednich metabolitów, produktów degradacji

i reakcji,

d) informacje o pozosta∏oÊci Êrodka w glebie —

w przypadku gdy nie ma mo˝liwoÊci ekstrapolowania na podstawie badaƒ, o których mowa

w ust. 8.1. pkt 1 lit. b), dostarczonych dla sbc oraz

dla odpowiednich metabolitów, produktów degradacji i reakcji (np. formulacja o spowolnionym uwalnianiu do Êrodowiska), kiedy DT50 jest

wi´kszy ni˝ jedna trzecia czasu, jaki up∏ynà∏ pomi´dzy zastosowaniem Êrodka a zbiorem roÊlin

oraz kiedy prawdopodobne jest zaabsorbowanie sbc przez roÊliny uprawiane nast´pczo, chyba ˝e pozosta∏oÊci glebowe sbc nie b´dà fitotoksyczne dla roÊlin uprawianych nast´pczo,

e) wyniki badaƒ kumulacji glebowej — w przypadku gdy nie ma mo˝liwoÊci ekstrapolowania na

podstawie danych, o których mowa w ust. 8.1

pkt 1 lit. b), dostarczonych dla sbc oraz dla odpowiednich metabolitów, produktów degradacji

i reakcji, kiedy DT90 jest d∏u˝szy ni˝ jeden rok,

a zabiegi powtarzane b´dà w ciàgu tego samego roku lub w kolejnych nast´pujàcych po sobie

latach, o ile nie dostarczono informacji z u˝yciem obliczeƒ modelowych lub innej oceny,

2) mobilnoÊci w glebie

a) wyniki badaƒ przemieszczania si´ w kolumnach

— w przypadku gdy nie ma mo˝liwoÊci ekstrapolowania na podstawie badaƒ, o których mowa

w ust. 8.1 pkt 2 i pkt 3 lit. a),

b) wyniki badaƒ lizymetrycznych lub polowych —

w przypadku formulacji o spowolnionym uwalnianiu do Êrodowiska,

c) informacje dotyczàce przewidywanego st´˝enia

Êrodowiskowego w glebie,

3) zachowania si´ i rozk∏adu sbc w wodzie

a) informacje dotyczàce przewidywanego st´˝enia

Êrodowiskowego w wodach podziemnych,

b) informacje o wp∏ywie na procesy oczyszczania

wód,

c) informacje dotyczàce przewidywanego st´˝enia

Êrodowiskowego w wodach powierzchniowych,

Poz. 250

d) potencjalnej zdolnoÊci substancji aktywnej do

biokoncentracji — w przypadku gdy Wspó∏czynnik Rozdzia∏u w Ârodowisku N-oktanolu i Wody

(log Pow) jest wi´kszy od 3 lub równy 3, chyba

˝e mo˝na przyjàç, ˝e stan przed∏u˝onego lub powtarzajàcego si´ zagro˝enia jest ma∏o prawdopodobny,

e) toksycznoÊci ostrej dla bezkr´gowców wodnych

(rozwielitka) — w przypadku gdy Êrodek ma byç

stosowany bezpoÊrednio na wody powierzchniowe, konieczne sà badania toksycznoÊci ostrej

dla jednego gatunku reprezentatywnego dla

owadów wodnych, skorupiaków wodnych lub

mi´czaków wodnych,

f) toksycznoÊci chronicznej dla bezkr´gowców

wodnych (rozwielitka) oraz dla jednego gatunku

reprezentatywnego dla owadów wodnych i mi´czaków wodnych — w przypadku gdy Êrodek zamierza si´ stosowaç bezpoÊrednio na wody powierzchniowe,

4) opis drogi i szybkoÊç rozk∏adu Êrodka w powietrzu

— w przypadku substancji lotnych.

g) wp∏ywu sbc na wzrost glonów,

10. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce badaƒ

ekotoksykologicznych

h) dotyczàce wp∏ywu na organizmy ˝yjàce w osadzie — w przypadku gdy sbc mo˝e ulec rozdzia∏owi i trwaç w osadzie wodnym,

10.1. Substancji biologicznie czynnej

1) wyniki badaƒ wp∏ywu na ptaki — nie dotyczy, gdy

stosowanie Êrodka ogranicza si´ do przestrzeni zamkni´tych, w tym

a) toksycznoÊci ostrej doustnej dla przepiórki lub

kaczki krzy˝ówki,

b) toksycznoÊci dietetycznej dla przepiórki lub dla

kaczki krzy˝ówki — nie dotyczy, kiedy podano

wyniki badaƒ, o których mowa w lit. c); w przypadku gdy Poziom bez Obserwowanego Dzia∏ania (NOEL) jest mniejszy ni˝ 500 mg/kg ci´˝aru

cia∏a albo kiedy St´˝enie bez Obserwowanego

Dzia∏ania Toksycznego (NOEC) jest mniejsze ni˝

500 mg/kg pokarmu — badania powinny byç

przeprowadzone na innych gatunkach,

c) toksycznoÊci Êrednioterminowej i reprodukcyjnej — nie dotyczy, jeÊli mo˝na przyjàç, ˝e nie wystàpi ciàg∏e lub powtarzajàce si´ zagro˝enie

osobników doros∏ych i miejsc gniazdowania

w okresie sezonu l´gowego,

i) dotyczàce wp∏ywu na roÊliny wodne — w przypadku herbicydów,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu na stawonogi — nie dotyczy

Êrodków, których stosowanie wyklucza kontakt ze

stawonogami

a) wp∏ywu na pszczo∏´ miodnà, w tym

— toksycznoÊci ostrej pokarmowej i kontaktowej dla pszczó∏,

— dotyczàce czerwia pszczelego — w przypadku

sbc, która mo˝e dzia∏aç jako regulator wzrostu

owadów,

b) wyniki badaƒ wp∏ywu na stawonogi naziemne

nieb´dàce przedmiotem zwalczania,

4) wyniki badaƒ wp∏ywu na d˝d˝ownice — w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby, w tym

a) toksycznoÊci ostrej dla d˝d˝ownic,

2) wyniki badaƒ wp∏ywu na organizmy wodne, w tym

b) toksycznoÊci subletalnej dla d˝d˝ownic, w przypadku gdy DT90 jest d∏u˝szy ni˝ 100 dni,

a) toksycznoÊci ostrej dla ryb — pstràga t´czowego

oraz wybranego gatunku ryb ˝yjàcych w wodach

ciep∏ych,

5) wyniki badaƒ wp∏ywu na aktywnoÊç mikroorganizmów glebowych — w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby,

b) toksycznoÊci chronicznej dla ryb oraz wyniki badaƒ wczesnych stadiów rozwojowych ryb —

w przypadku gdy DT90 jest d∏u˝szy ni˝ 100 dni

i wspó∏czynnik biokoncentracji jest wy˝szy ni˝

1000,

6) informacje dotyczàce wp∏ywu sbc na inne elementy flory i fauny nieb´dàce celem stosowania Êrodka,

c) cyklu ˝yciowego ryb — w przypadku gdy nie uzyskano jednoznacznych wyników badaƒ, o których mowa w lit. b),

7) informacje dotyczàce wp∏ywu sbc na biologiczne

metody oczyszczania Êcieków — w przypadku gdy

mogà wystàpiç ujemne skutki w biologicznych procesach oczyszczania Êcieków.

10.2. Ârodka ochrony roÊlin

1) wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce wp∏ywu

Êrodka na ptaki — nie dotyczy sytuacji, gdy stosowanie Êrodka ogranicza si´ do przestrzeni zamkni´tych, w tym

a) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej dla

przepiórki lub kaczki krzy˝ówki — w przypadku

gdy Wspó∏czynnik Nara˝enia na Ostrà ToksycznoÊç (TERA) lub Wspó∏czynnik Nara˝enia na ToksycznoÊç Krótkoterminowà (TERST) dla sbc znajdujà si´ w przedziale mi´dzy 10 a 100 albo gdy

wyniki testów przeprowadzonych na ssakach

potwierdzi∏y, ˝e preparaty sà bardziej toksyczne

ni˝ sbc,

b) wyniki badaƒ przeprowadzonych w klatkach lub

w warunkach polowych — nie dotyczy sytuacji,

gdy TERA lub TERST dla substancji biologicznie

czynnej jest wi´kszy ni˝ 100,

c) wyniki badaƒ efektów wtórnego zatrucia ptaków

— w przypadku bioakumulacji Êrodka w ∏aƒcuchu pokarmowym,

d) informacje o akceptacji przyn´t, granulatów lub

zaprawionych nasion — w przypadku gdy TERA

dla sbc jest mniejszy ni˝ 10 lub równy 10,

Poz. 250

czynnej oraz wyniki badaƒ polowych — w przypadku powtarzajàcej si´ ekspozycji,

6) wyniki badaƒ wp∏ywu na d˝d˝ownice i inne glebowe makroorganizmy — w przypadku gdy Êrodek

mo˝e dostaç si´ do gleby, w tym

a) toksycznoÊci ostrej dla d˝d˝ownic,

b) toksycznoÊci Êrednioterminowej dla d˝d˝ownic

— w przypadku gdy toksycznoÊç Êrodka nie mo˝e byç okreÊlona na podstawie badaƒ przeprowadzonych dla sbc,

c) wyniki badaƒ polowych — w przypadku gdy

wspó∏czynnik TERLT jest mniejszy ni˝ 5,

d) wyniki badaƒ dla innych ni˝ d˝d˝ownice makroorganizmów glebowych — w przypadku gdy

DT90 jest d∏u˝szy ni˝ 100 dni,

7) wyniki badaƒ wp∏ywu na mikroorganizmy glebowe

— w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby oraz gdy DT90 jest d∏u˝szy ni˝ 100 dni.

11. Pozosta∏e informacje dotyczàce Êrodka ochrony

roÊlin

1) o jego dopuszczeniu do obrotu i stosowania w innych krajach,

2) wyniki badaƒ wp∏ywu na organizmy wodne, w tym

a) toksycznoÊci ostrej dla ryb, wodnych bezkr´gowców i glonów,

b) mikrokosmosu lub mezokosmosu — w przypadku gdy wspó∏czynnik TERA jest mniejszy ni˝ 100

lub równy 100 albo kiedy Wspó∏czynnik Nara˝enia na ToksycznoÊç D∏ugoterminowà (TERLT) jest

mniejszy ni˝ 10 lub równy 10,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu na kr´gowce làdowe, poza

ptakami — w przypadku gdy ka˝dy ze wspó∏czynników nara˝enia na toksycznoÊç TERA lub TERLT jest

mniejszy ni˝ 100,

4) wyniki badaƒ wp∏ywu na pszczo∏y — nie dotyczy

sytuacji, gdy stosowanie Êrodka wyklucza kontakt

z pszczo∏ami, w tym

2) o najwy˝szych dopuszczalnych pozosta∏oÊciach

(MRL) Êrodka w innych krajach,

3) dotyczace propozycji: klasyfikacji Êrodka wed∏ug jego toksycznoÊci, symboli i znaków ostrzegawczych, zwrotów okreÊlajàcych rodzaj ostrze˝enia

(RiS), które nale˝y umieÊciç na etykiecie-instrukcji

stosowania Êrodka,

4) o proponowanym opakowaniu Êrodka,

5) dotyczàce w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz zasad i zaleceƒ

jego bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki Êrodka).

B. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce biologicznego Êrodka ochrony roÊlin (mikroorganizmy, wirusy)

a) toksycznoÊci ostrej doustnej i kontaktowej,

b) pozosta∏oÊci — w przypadku gdy Wspó∏czynnik

Ryzyka dla ToksycznoÊci Ustnej (QHC) jest wi´kszy od 50 i Wspó∏czynnik Ryzyka dla ToksycznoÊci Kontaktowej (QHO) jest wi´kszy od 50,

c) wyniki testu klatkowego — w przypadku gdy ka˝dy ze wspó∏czynników QHC i QHO jest wi´kszy

od 50,

d) wyniki testu tunelowego lub badaƒ polowych —

w sytuacji, gdy nie uzyskano jednoznacznych

wyników badaƒ w teÊcie, o którym mowa

w lit. c),

5) wyniki badaƒ wp∏ywu na stawonogi inne ni˝

pszczo∏y — w przypadku gdy toksycznoÊç dla Êrodka nie mo˝e byç okreÊlona na podstawie badaƒ

przeprowadzonych dla substancji biologicznie

I. Substancja biologicznie czynna

1. Ogólne informacje o substancji biologicznie

czynnej (organizmie)

1) powszechnie u˝ywana nazwa zwyczajowa lub nazwy stosowane zast´pczo,

2) nazwa gatunku oraz szczepu bakterii, pierwotniaków i grzybów, ze wskazaniem odmiany organizmu albo szczepu mutacyjnego oraz czy jest to organizm zmodyfikowany genetycznie. W przypadku

gdy jest to konieczne, wskazanie taksonomicznego

okreÊlenia czynnika, serotypu szczepu lub mutanta,

3) numer kolekcji hodowli, w której przechowuje si´

kultur´,

4) wskazanie testów i procedur stosowanych do identyfikacji taksonomicznej organizmu (np. morfologiczne, biochemiczne, serologiczne),

5) jej sk∏ad, w tym czystoÊç mikrobiologiczna, zawartoÊç zanieczyszczeƒ i organizmów obcych,

6) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

7) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

8) wskazanie miejsca produkcji sbc.

2. Informacje dotyczàce biologicznych w∏aÊciwoÊci

substancji biologicznie czynnej (organizmu)

1) wskazanie zwalczanego organizmu szkodliwego,

okreÊlenie patogenicznoÊci (chorobotwórczoÊç)

lub antagonizmu w stosunku do organizmu zwalczanego, dawki infekcyjnej (zdolnoÊç zara˝ania),

zdolnoÊci przenoszenia oraz informacji na temat

sposobu jego dzia∏ania,

2) pochodzenia organizmu i sposobu jego stosowania, wyst´powania w przyrodzie i zasi´gu geograficznego,

3) wp∏ywu na gatunki inne ni˝ zwalczany organizm

szkodliwy, w∏àczajàc gatunki najbli˝ej spokrewnione z gatunkiem zwalczanego organizmu szkodliwego, z uwzgl´dnieniem infekcyjnoÊci, patogenicznoÊci oraz zdolnoÊci przenoszenia,

4) infekcyjnoÊci oraz trwa∏oÊci fizycznej w warunkach

stosowania zgodnych z proponowanà metodà,

wp∏ywu temperatury, Êwiat∏a s∏onecznego, jego

trwa∏oÊci w Êrodowisku, w których organizm zamierza si´ stosowaç (zdolnoÊç przetrwania w Êrodowisku),

5) pokrewieƒstwa z patogenem roÊlinnym, patogenem zwierzàt kr´gowych lub z gatunkiem bezkr´gowca, który nie jest obiektem zwalczania,

Poz. 250

11) specyficznych warunków rolniczych, fitosanitarnych lub Êrodowiskowych, w których organizm aktywny mo˝na stosowaç lub nie powinno si´ go stosowaç,

12) zwalczanych szkodliwych organizmów oraz roÊlin

uprawnych, produktów chronionych, lub na których stosowano ju˝ Êrodek,

13) metod produkcji wraz z opisem technik u˝ytych

w celu zapewnienia jednolitoÊci produktu oraz testu zastosowanego do standaryzacji. W przypadku

mutanta nale˝y dostarczyç dok∏adne informacje na

temat jego indukcji oraz izolacji, jak równie˝ na temat wszystkich znanych ró˝nic pomi´dzy tym mutantem i jego typem wyst´pujàcym w przyrodzie,

14) metod zapobiegania utracie wirulencji w populacji

macierzystej organizmu,

15) zalecanych metod i Êrodków ostro˝noÊci w post´powaniu, przechowywaniu, transporcie oraz w razie po˝aru,

16) mo˝liwoÊci powstania braku skutecznoÊci dzia∏ania

Êrodka.

3. Informacje dotyczàce metod analitycznych stosowanych przy badaniu sbc

1) metod pozwalajàcych na okreÊlanie identycznoÊci

i czystoÊci inokulum, z którego wyprodukowano

poszczególne partie, w∏àczajàc informacje na temat zmiennoÊci,

2) metod okreÊlajàcych stopieƒ czystoÊci mikrobiologicznej produktu koƒcowego, wykazujàcych utrzymanie zawartoÊci zanieczyszczeƒ na niskim poziomie, uzyskanych wyników badaƒ oraz informacje

dotyczàce zmiennoÊci,

3) metod wykazujàcych brak zanieczyszczeƒ czynnika

aktywnego organizmami chorobotwórczymi dla

ludzi oraz innych ssaków, w∏àczajàc — w przypadku pierwotniaków i grzybów — wp∏yw temperatury (35oC i innych odpowiednich temperatur),

6) laboratoryjnych dowodów stabilnoÊci genetycznej

(cz´stotliwoÊç mutacji) w Êrodowisku, w którym

zamierza si´ stosowaç organizm,

4) metod pozwalajàcych na okreÊlenie pozosta∏oÊci

˝ywotnych i nie˝ywotnych (np. toksyn) w produktach, na które stosowano Êrodek, produktach spo˝ywczych, paszach, zwierz´tach oraz p∏ynach

ustrojowych i tkankach cz∏owieka, w glebie, wodzie

lub powietrzu.

7) obecnoÊci lub braku obecnoÊci toksyn, okreÊlenie

ich rodzaju oraz charakteru, struktury chemicznej

i trwa∏oÊci,

4. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce toksykologii, patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci

8) rodzaju Êrodka (fungicyd, herbicyd, insektycyd, repelent, regulator wzrostu i rozwoju),

9) dzia∏ania na organizmy szkodliwe (np. trucizna kontaktowa, oddechowa i ˝o∏àdkowa, Êrodek grzybobójczy majàcy dzia∏anie uk∏adowe),

10) przewidywanego terenu stosowania np. na terenach odkrytych, w szklarniach, w przechowalni

˝ywnoÊci lub pasz, w ogrodach przydomowych,

1) bakterii, grzybów, pierwotniaków i mikoplazm

a) ich toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci, w tym wyniki badaƒ

— jednorazowej ekspozycji drogà doustnà,

— jednorazowej ekspozycji nara˝enia dermalnego,

— jednorazowej ekspozycji nara˝enia inhalacyjnego,

— jednorazowej ekspozycji nara˝enia dootrzewnowego,

c) nara˝enia ca∏ej populacji na dzia∏anie czynnika

i informacje epidemiologiczne,

— dzia∏ania dra˝niàcego skór´ i oczy,

d) diagnozy zatrucia, charakterystycznych oznak

zatrucia lub wyniki testów klinicznych,

— dzia∏ania uczulajàcego na skór´

oraz wyniki testu majàcego na celu wykazanie

obecnoÊci wysokotoksycznych czynników i ich

infekcyjnoÊci — w przypadku gdy jednorazowa

dawka doustna nie jest wystarczajàca do oceny

patogenicznoÊci,

b) toksycznoÊci krótkookresowej (ekspozycja 90-dniowa), w tym wyniki badaƒ

— ekspozycji drogà doustnà,

— ekspozycji nara˝enia inhalacyjnego i dermalnego,

c) pozosta∏e wyniki badaƒ dotyczàce toksykologii,

patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci

— d∏ugookresowej toksycznoÊci doustnej i rakotwórczoÊci,

— mutagenicznoÊci,

— teratogennoÊci,

— wielopokoleniowych badaƒ na ssakach (przynajmniej 2 pokolenia),

— badaƒ metabolicznych — absorpcja, rozprzestrzenianie si´ i wydalanie u ssaków, w∏àczajàc okreÊlenie dróg metabolicznych,

— badaƒ neurotoksycznoÊci, ∏àcznie z testem

neurotoksycznoÊci dla kur,

— immunotoksycznoÊci,

uczuleƒ,

np.

wywo∏ywanie

— patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci w przypadku

immunosupresji,

2) wirusów i wiroidów, w tym wyniki badaƒ

a) toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci, o których mowa w pkt 1 lit. a), oraz wyniki badaƒ na kulturach komórkowych, z zastosowaniem oczyszczonego wirusa infekcyjnego

i pierwotnych kultur komórek ssaków, ptaków

oraz ryb,

b) toksycznoÊci krótkookresowej, o której mowa

w pkt 1 lit. b), oraz wyniki testu infekcyjnoÊci wykonanego biotestem lub na odpowiedniej kulturze komórek, co najmniej na 7 dni po ostatnim

podaniu czynnika testowanemu zwierz´ciu,

c) pozosta∏e badania dotyczàce toksykologii lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci, o których mowa

w pkt 1 lit. c),

3) toksycznego dzia∏ania na zwierz´ta hodowlane i domowe,

e) uczulania lub reakcji alergicznych,

f) proponowanego leczenia: udzielania pierwszej

pomocy, antidotum, pomocy lekarskiej,

g) przewidywanych skutków zatrucia,

5) informacje dotyczàce oceny wyników badaƒ dotyczàcych toksycznoÊci dla ssaków, patogenicznoÊci

i infekcyjnoÊci — ocena dokonana na podstawie

wyników badaƒ, o których mowa w pkt 1—4, w∏àczajàc NOAL, NOEL oraz ADI.

5. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce pozosta∏oÊci w produktach, na które stosowano Êrodek,

˝ywnoÊci i paszy

1) wyniki badaƒ dotyczàce okreÊlenia ˝ywotnych i nie˝ywotnych pozosta∏oÊci (np. toksyn) w roÊlinach

i produktach, na których stosowano ju˝ Êrodek (˝ywotne pozosta∏oÊci przez hodowl´ lub biotesty

oraz nie˝ywotne pozosta∏oÊci przy u˝yciu odpowiednich technik),

2) informacje dotyczàce prawdopodobieƒstwa namna˝ania czynnika aktywnego w roÊlinach lub

˝ywnoÊci, wraz z informacjami o jakimkolwiek jego

oddzia∏ywaniu na jakoÊç produktów spo˝ywczych.

6. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce zachowania si´ w Êrodowisku substancji biologicznie czynnej

1) jej rozprzestrzeniania si´, ruchliwoÊci, namna˝ania

i trwa∏oÊci w powietrzu, wodzie i glebie,

2) drogi sbc w ∏aƒcuchu pokarmowym.

7. Wyniki badaƒ ekotoksykologicznych oraz informacje dotyczàce substancji biologicznie czynnej

1) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla ptaków,

2) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla ryb,

3) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla rozwielitki,

4) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla glonów,

5) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla wa˝nych drapie˝ników i paso˝ytów zwalczanego gatunku szkodnika,

4) informacje medyczne oraz wyniki badaƒ dotyczàcych

6) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej i kontaktowej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla

pszczo∏y miodnej,

a) nadzoru nad zdrowiem personelu zak∏adu produkujàcego czynnik aktywny,

7) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla d˝d˝ownic,

b) nara˝enia zawodowego w przemyÊle i w rolnictwie,

8) wyniki badaƒ wp∏ywu sbc na mikroorganizmy glebowe nieb´dàce obiektem zwalczania,

9) wyniki badaƒ okreÊlone w lit. A ust. 10.1 pkt 1 lit. b)

i c), pkt 2 lit.b) i f) oraz pkt 4 lit. b), o ile wytwarzane sà toksyny,

10) informacje o rozmiarze poÊredniego ska˝enia dziko

rosnàcych roÊlin, wody i gleby, przyleg∏ych do

uprawy, na której stosowano ju˝ Êrodek,

11) informacje dotyczàce wp∏ywu sbc na inne ni˝ wymienione w pkt 1—8 i 10 elementy flory i fauny nieb´dàce celem stosowania Êrodka lub na procesy

oczyszczania Êcieków.

8. Pozosta∏e informacje o substancji biologicznie

czynnej

1) dotyczàce Êrodków ostro˝noÊci — wskazanie zwrotów R i S,

2) o w∏aÊciwoÊciach substancji oraz zasadach i zaleceniach jej bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki sbc).

II. Ârodek biologiczny (mikroorganizmy i wirusy)

1. Ogólne informacje o Êrodku

1) jego nazwa handlowa i numer kodu syntezy w zak∏adzie produkcyjnym,

2) sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy formy u˝ytkowej Êrodka (sbc, dodatki, organizmy obce),

3) stan skupienia i rodzaj formy u˝ytkowej Êrodka (np.

koncentrat do sporzàdzania emulsji wodnej, proszek do sporzàdzania zawiesiny wodnej),

4) rodzaj Êrodka (np.insektycyd, fungicyd),

5) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

6) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

7) wskazanie miejsca produkcji Êrodka.

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych i technicznych Êrodka

1) jego wyglàdu (zabarwienia, zapachu),

Poz. 250

b) trwa∏oÊci piany,

c) zawieszalnoÊci, trwa∏oÊci zawiesiny,

d) wyniki testów na sitach mokrych i testów na sitach suchych,

e) rozk∏adu wielkoÊci ziaren, udzia∏u py∏u drobnego, Êcierania i kruszenia,

f) dotyczàce rozk∏adu ci´˝aru ziaren dla czàstek

wi´kszych od 1 mm — w przypadku granulatów,

g) zawartoÊci sbc w czàstkach przyn´t, w granulacie lub zaprawionym materiale siewnym,

h) zdolnoÊci emulgowania, zdolnoÊci reemulgowania, trwa∏oÊci emulsji,

i) w∏aÊciwoÊci przep∏ywowych, wylewania i rozpylania,

5) fizycznej i chemicznej mo˝liwoÊci ∏àcznego stosowania z innymi produktami oraz ze Êrodkami

ochrony roÊlin, z którymi przewiduje si´ stosowanie Êrodka,

6) zwil˝alnoÊci, przyczepnoÊci i rozmieszczenia na roÊlinach, na których stosowano ju˝ Êrodek.

3. Informacje dotyczàce stosowania Êrodka

1) przewidywanego miejsca jego stosowania, np. na

terenach otwartych, pod os∏onami, w magazynach

˝ywnoÊci lub w paszach, w ogrodach przydomowych,

2) zamierzonego zakresu stosowania, np. gatunki

zwalczane i roÊliny lub produkty roÊlinne chronione,

3) szczególnych warunków rolniczych, fitosanitarnych

i Êrodowiskowych, w których mo˝na stosowaç Êrodek lub nie mo˝na go stosowaç,

4) zalecanej dawki stosowania Êrodka,

5) st´˝enia sbc w zale˝noÊci od sposobu stosowania

(np. w cieczy u˝ytkowej do opryskiwania),

6) metod jego stosowania,

7) iloÊci i terminów zabiegów oraz okresu dzia∏ania

Êrodka,

8) fitopatogenicznoÊci,

9) proponowanego sposobu zastosowania Êrodka,

10) opakowania (rodzaj, materia∏, wielkoÊç itp.),

2) trwa∏oÊci w okresie przechowywania, tj. wp∏ywu

temperatury, rodzaju opakowaƒ i sposobu przechowywania Êrodka na zmniejszenie jego skutecznoÊci dzia∏ania,

11) terminów wst´pu na plantacj´, na której zastosowano Êrodek, koniecznà karencj´ lub inne Êrodki

ostro˝noÊci w celu ochrony ludzi i zwierzàt,

3) sposobów zapewnienia trwa∏oÊci podczas przechowywania,

12) zalecanych Êrodków post´powania podczas stosowania, przechowywania, transportu i w razie po˝aru Êrodka,

4) w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych formy u˝ytkowej

a) zwil˝alnoÊci,

13) sposobów post´powania w przypadkach incydentalnych,

14) metod post´powania z nieprzydatnym Êrodkiem

i pustym opakowaniem.

4. Informacje dotyczàce metod analitycznych stosowanych przy badaniu Êrodka

1) metod okreÊlania sk∏adu Êrodka,

2) metod oznaczania pozosta∏oÊci w roÊlinach bàdê

w produktach roÊlinnych, na których stosowano

ju˝ Êrodek (np. biotest),

Poz. 250

a) absorpcji Êrodka przez skór´,

b) ekspozycji w warunkach polowych, ∏àcznie z wynikami analizy iloÊciowej.

7. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce pozosta∏oÊci Êrodka w przetworzonych produktach, ˝ywnoÊci i paszach

3) metod ustalania czystoÊci mikrobiologicznej Êrodka,

1) wyniki badaƒ z doÊwiadczeƒ na roÊlinach uprawnych, o których rejestracj´ z∏o˝ono wniosek, z podaniem pozosta∏oÊci ˝ywych i martwych organizmów w roÊlinach, na których stosowano ju˝ Êrodek, ∏àcznie z informacjami o sbc,

4) metod ustalania, czy Êrodek nie zawiera ˝adnych

mikroorganizmów patogenicznych dla ludzi, ssaków lub patogenicznych dla pszczo∏y miodnej,

2) wyniki badaƒ pozosta∏oÊci w roÊlinach uprawianych nast´pczo, w których mo˝na spodziewaç si´

pozosta∏oÊci,

5) stosowanych technik s∏u˝àcych do zapewnienia

jednorodnoÊci produktu i metod jego standaryzacji.

3) wyniki badaƒ pozosta∏oÊci w produktach zwierz´cych, pochodzàcych ze spo˝ywanych pasz lub kontaktu ze Êció∏kà,

5. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

4) wyniki badaƒ albo informacje dotyczàce wp∏ywu

procesu przemys∏owego przetwarzania lub sposobu przygotowania produktów, ˝ywnoÊci i pasz

w gospodarstwie domowym na rodzaj i iloÊç pozosta∏oÊci Êrodka,

1) wyniki testu wst´pnego okreÊlajàcego Êrednià

dawk´ Êrodka,

2) wyniki doÊwiadczeƒ polowych,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu Êrodka na jakoÊç i plon roÊlin, na których stosowano ju˝ Êrodek,

4) wyniki badaƒ dotyczàcych fitotoksycznoÊci Êrodka

— z uwzgl´dnieniem ró˝nych odmian,

5) informacje o mo˝liwoÊci pojawienia si´ odpornoÊci

organizmów szkodliwych na Êrodek,

6) informacje dotyczàce niepo˝àdanego lub nieprzewidzianego dzia∏ania ubocznego Êrodka, np. na organizmy po˝yteczne lub pozosta∏e nieb´dàce

obiektem zwalczania, na roÊliny uprawiane nast´pczo, na inne roÊliny lub cz´Êci roÊlin, na których

stosowano ju˝ Êrodek, stanowiàce materia∏ rozmno˝eniowy (np. materia∏ nasienny, podk∏adki, p´dy).

5) informacje o proponowanej karencji dla przewidywanych zakresów stosowania lub okresów przechowywania — w przypadku stosowania po zbiorze,

6) informacje dotyczàce wp∏ywu na zabarwienie, zapach i inne cechy jakoÊciowe, spowodowanego

pozosta∏oÊciami w Êwie˝ych lub przetworzonych

produktach,

7) informacje o proponowanych najwy˝szych dopuszczalnych pozosta∏oÊciach (MRL), wraz z ich uzasadnieniem — w przypadku toksyn.

8. Wyniki badaƒ ekotoksykologicznych oraz informacje dotyczàce Êrodka

6. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce toksykologii, patogenicznoÊci lub infekcyjnoÊci Êrodka

1) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla ptaków — nie dotyczy sytuacji, gdy stosowanie Êrodka ogranicza

si´ do przestrzeni zamkni´tych,

1) wyniki badaƒ jednorazowej ekspozycji drogà doustnà,

2) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla ryb,

2) wyniki badaƒ jednorazowej ekspozycji nara˝enia

dermalnego,

3) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla rozwielitki,

3) wyniki badaƒ dzia∏ania inhalacyjnego,

4) wyniki badaƒ dzia∏ania dra˝niàcego skór´ i oczy,

5) wyniki badaƒ dzia∏ania uczulajàcego skór´,

4) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla glonów,

5) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej i kontaktowej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla

pszczo∏y miodnej,

6) informacje toksykologiczne dotyczàce znajdujàcych si´ w Êrodku zwiàzków nieaktywnych,

6) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej lub patogenicznoÊci i infekcyjnoÊci dla d˝d˝ownic — w przypadku

gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby,

7) informacje dotyczàce ekspozycji na stosujàcego

Êrodek

7) wyniki badaƒ wp∏ywu Êrodka na mikroorganizmy

glebowe,

8) informacje o wp∏ywie Êrodka na inne ni˝ wymienione w pkt 1—7 elementy flory i fauny nieb´dàce celem stosowania Êrodka.

Poz. 250

2) pr´˝noÊci par (w Pa) w temperaturze 20oC, lotnoÊci

(np. sta∏a Henry’ego),

3) wyglàdu (stan skupienia, zabarwienie),

9. Pozosta∏e informacje dotyczàce Êrodka

1) o jego dopuszczeniu do obrotu i stosowania w innych krajach,

2) o najwy˝szych dopuszczalnych pozosta∏oÊciach

(MRL) w innych krajach,

3) dotyczàce klasyfikacji Êrodka wed∏ug jego toksycznoÊci, symboli i znaków ostrzegawczych, zwrotów

okreÊlajàcych rodzaj ostrze˝enia ( RiS), które nale˝y umieÊciç na etykiecie-instrukcji stosowania

Êrodka,

4) dotyczàce wzoru proponowanego opakowania

Êrodka,

5) dotyczàce w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz zasad i zaleceƒ

jego bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki Êrodka).

C. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

dopuszczonego do obrotu i stosowania, gdy substancje biologicznie czynne nabywane b´dà od innego producenta ni˝ wskazany w zezwoleniu na

dopuszczenie Êrodka do obrotu i stosowania

1. Ogólne informacje o substancji biologicznie

czynnej

1) nazwa chemiczna sbc (w nomenklaturze IUPAC),

2) numer(y) kodu syntezy w zak∏adzie produkcyjnym,

3) opis procesu wytwarzania koncentratu oraz opis

procesu syntezy,

4) okreÊlenie zawartoÊci technicznie czystej sbc

w g/kg lub g/l,

5) wskazanie to˝samoÊci izomerów, zanieczyszczeƒ

i domieszek (np. stabilizatorów), ich wzorów strukturalnych, wraz z okreÊleniem ich zawartoÊci wyra˝onej w g/kg bàdê g/l — w przypadku gdy jest mo˝liwe analityczne okreÊlenie tych zawartoÊci,

6) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka)

4) widma promieniowania widzialnego (UV), widma

w podczerwieni (IR), jàdrowego rezonansu magnetycznego (NMR), widma masowego, ekstynkcji

czàsteczkowej w odpowiednich d∏ugoÊciach fal,

5) rozpuszczalnoÊci w wodzie wraz z wp∏ywem pH

(5 do 9) i temperatury na rozpuszczalnoÊç,

6) rozpuszczalnoÊci w rozpuszczalnikach organicznych wraz z wp∏ywem temperatury na rozpuszczalnoÊç,

7) wspó∏czynnika podzia∏u n-oktanol/woda wraz

z wp∏ywem pH (5 do 9) i temperatury na rozk∏ad,

8) trwa∏oÊci termicznej,

9) palnoÊci ∏àcznie z samozap∏onem, to˝samoÊci produktów spalania,

10) temperatury zap∏onu,

11) wybuchowoÊci,

12) zdolnoÊci do reakcji z opakowaniem.

3. Pozosta∏e wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce substancji biologicznie czynnej

1) informacja dotyczàca koncentratu sbc w zakresie

przydatnoÊci sbc do formulacji Êrodka przedstawiona przez producenta Êrodka,

2) wynik analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc w porównaniu z analizà sbc innego producenta, który zarejestrowa∏ Êrodek w Polsce,

3) wyniki badaƒ toksykologicznych, o których mowa

w lit. A ust.6 pkt 2 — w przypadku gdy wynik analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc ró˝ni si´ od analizy sbc innego producenta, który uzyska∏ zezwolenie na dopuszczenie Êrodka ochrony roÊlin zawierajàcego t´ sbc.

4. Informacje dotyczàce metod analitycznych stosowanych w celu okreÊlenia czystej technicznie sbc

i wa˝nych produktów rozk∏adu, izomerów i zanieczyszczeƒ, jak te˝ innych produktów ubocznych i domieszek

(np. stabilizatorów).

5. Wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej

7) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

1) doustnej,

8) wskazanie miejsca produkcji sbc.

3) inhalacyjnej,

2. Informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych substancji biologicznie czynnej

4) dootrzewnowej,

1) temperatury topnienia, temperatury wrzenia, ci´˝aru w∏aÊciwego,

2) dermalnej,

5) dra˝niàcej skór´ i oczy,

6) dotyczàcej dzia∏ania uczulajàcego na skór´.

6. Informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci substancji

biologicznie czynnej i zaleceƒ jej bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki substancji biologicznie

czynnej).

Poz. 250

2) wyniki badaƒ wp∏ywu Êrodka na organizmy wodne,

w tym

a) toksycznoÊci ostrej dla ryb,

b) toksycznoÊci ostrej dla rozwielitki,

D. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

zawierajàcego substancje biologicznie czynne takie

same jak Êrodek ochrony roÊlin innego producenta

dopuszczony ju˝ do obrotu i stosowania

1. Wyniki badaƒ i informacje dotyczàce Êrodka,

o których mowa w lit. A ust. 1—3, ust. 6 pkt 1 lit. a),

ust. 7 pkt 1,2,5,7, ust. 9, ust. 10.2, ust. 11.

2. Wynik analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc w porównaniu z analizà sbc innego producenta, który zarejestrowa∏ Êrodek w Polsce.

3. Wyniki badaƒ toksykologicznych, o których mowa w lit. A ust. 6 pkt 2 — w przypadku gdy wynik analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc ró˝ni si´ od analizy sbc

innego producenta, który zarejestrowa∏ Êrodek w Polsce.

c) toksycznoÊci ostrej dla glonów,

d) potencjalnej zdolnoÊci do biokumulacji —

w przypadku gdy wspó∏czynnik log Pow ≥ 3, chyba ˝e mo˝na przyjàç, i˝ stan przed∏u˝onego lub

powtarzajàcego si´ zagro˝enia jest ma∏o prawdopodobny,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu Êrodka na organizmy nieb´dàce obiektem zwalczania — na pszczo∏´ miodnà

— nie dotyczy Êrodków, których stosowanie wyklucza kontakt z pszczo∏à, w tym

a) toksycznoÊci doustnej,

b) toksycznoÊci kontaktowej,

c) wyniki badaƒ, o których mowa w lit. A ust.10.2

pkt 4 lit. b) albo lit. A ust. 10.2 pkt 4 lit. c), albo

lit. A ust. 10.2 pkt 4 lit. d) — w przypadku wysokiego ryzyka, w zale˝noÊci od wyników badaƒ,

o których mowa w lit. a) i b),

E. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

zawierajàcego substancje biologicznie czynne takie

same jak Êrodek ochrony roÊlin innego producenta

dopuszczony ju˝ do obrotu i stosowania przed

dniem 26 lipca 1993 r.

4) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla d˝d˝ownic —

w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby,

1. Wyniki badaƒ i informacje dotyczàce Êrodka,

o których mowa w lit. A ust. 1—3, ust. 6 pkt 1 lit. a),

ust.7 pkt 1,2,5,7, ust.11.

5) wyniki badaƒ wp∏ywu na mikroorganizmy glebowe

— w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby.

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce zachowania si´ i rozk∏adu w Êrodowisku substancji biologicznie czynnej

4. Wyniki analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc w porównaniu z analizà sbc innego producenta, który zarejestrowa∏ Êrodek w Polsce.

1) degradacji i przemian sbc w glebie — w przypadku

gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby, w tym

5. Wyniki badaƒ toksykologicznych, o których mowa w lit. A ust. 6 pkt 2 — w przypadku gdy wynik analizy jakoÊciowej i iloÊciowej sbc ró˝ni si´ od analizy sbc

innego producenta, który zarejestrowa∏ Êrodek w Polsce.

a) wyniki badaƒ szybkoÊci degradacji sbc w trzech

rodzajach gleb,

b) wyniki badaƒ fotolizy glebowej — w przypadku

prawdopodobieƒstwa osadzania sbc na powierzchni gleby,

c) wyniki badaƒ przemieszczania sbc w trzech rodzajach gleb albo wyniki badaƒ adsorpcji i desorpcji w glebie,

d) informacje o zdolnoÊci sbc do ulatniania si´

z gleby,

2) wyniki badaƒ degradacji w systemach wodnych,

w tym

a) degradacji hydrolitycznej,

b) biodegradacji.

F. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce Êrodka zawierajàcego substancje biologicznie czynne takie

same jak Êrodek ochrony roÊlin dopuszczony do obrotu i stosowania, lecz w innej formie u˝ytkowej

Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce Êrodka,

o których mowa w lit. A ust.1 i 2, ust. 3 pkt 11—16, ust.6

pkt 1 lit. a), ust. 9, ust. 10.2, ust. 11.

G. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

zawierajàcego substancje biologicznie czynne takie

same jak Êrodek ochrony roÊlin dopuszczony do obrotu i stosowania przed dniem 26 lipca 1993r., lecz

w innej formie u˝ytkowej

3. Wyniki badaƒ ekotoksykologicznych Êrodka

ochrony roÊlin

1. Wyniki badaƒ i informacje dotyczàce Êrodka,

o których mowa w lit. A ust.1 i 2, ust. 3 pkt 11—16, ust. 6

pkt 1 lit. a), ust.11.

1) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla ptaków — nie

dotyczy, gdy stosowanie Êrodka ogranicza si´ do

przestrzeni zamkni´tych,

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce zachowania si´ i rozk∏adu w Êrodowisku substancji biologicznie czynnej

1) degradacji i przemian sbc w glebie — w przypadku

gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby, w tym

tu i stosowania, gdy zmianie ulegajà sk∏adniki pomocnicze

a) wyniki badaƒ szybkoÊci degradacji w trzech rodzajach gleb,

1. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych sk∏adników pomocniczych.

b) wyniki badaƒ fotolizy glebowej — w przypadku

prawdopodobieƒstwa osadzania sbc na powierzchni gleby,

c) wyniki badaƒ przemieszczania w trzech rodzajach gleb albo wyniki badaƒ adsorpcji i desorpcji w glebie,

d) informacje o zdolnoÊci sbc do ulatniania si´

z gleby,

2) wyniki badaƒ degradacji sbc w systemach wodnych, w tym

a) degradacji hydrolitycznej,

b) biodegradacji.

3. Wyniki badaƒ ekotoksykologicznych Êrodka

ochrony roÊlin

1) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla ptaków — nie

dotyczy, gdy stosowanie Êrodka ogranicza si´ do

przestrzeni zamkni´tych,

2) wyniki badaƒ wp∏ywu na organizmy wodne, w tym

a) toksycznoÊci ostrej dla ryb,

b) toksycznoÊci ostrej dla rozwielitki,

c) toksycznoÊci ostrej dla glonów,

d) potencjalnej zdolnoÊci do biokumulacji —

w przypadku gdy wspó∏czynnik log Pow ≥ 3, chyba ˝e mo˝na przyjàç, i˝ stan przed∏u˝onego lub

powtarzajàcego si´ zagro˝enia jest ma∏o prawdopodobny,

3) wyniki badaƒ wp∏ywu na organizmy nieb´dàce

obiektem zwalczania — pszczo∏´ miodnà — nie dotyczy Êrodków, których stosowanie wyklucza kontakt z pszczo∏ami, w tym

2. Wyniki analiz fitotoksycznoÊci Êrodka oraz wyniki badaƒ toksykologicznych — w przypadku gdy istnieje prawdopodobieƒstwo negatywnego oddzia∏ywania

Êrodka na roÊliny, na które stosowano ju˝ Êrodek, lub

na u˝ytkownika.

3. Informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci sk∏adników

pomocniczych Êrodka (karta charakterystyki sk∏adników pomocniczych).

I. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka,

gdy producent wyst´puje o rozszerzenie zakresu

stosowania Êrodka dopuszczonego do obrotu i stosowania

1. Ogólne informacje o Êrodku

1) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

2) numer zezwolenia na dopuszczenie Êrodka do obrotu i stosowania oraz data jego wydania.

2. Informacje dotyczàce proponowanej zmiany zakresu stosowania Êrodka

1) chronionej roÊliny i zwalczanych agrofagów,

2) proponowanej dawki Êrodka,

3) sposobu stosowania i Êrodków ostro˝noÊci.

3. Informacje dotyczàce pozosta∏oÊci sbc po zastosowaniu Êrodka

1) proponowanego okresu karencji,

a) toksycznoÊci doustnej,

2) roÊlin uprawianych nast´pczo,

b) toksycznoÊci kontaktowej,

3) najwy˝szych dopuszczalnych pozosta∏oÊci (MRL).

c) wyniki badaƒ, o których mowa w lit. A ust.10.2

pkt 4 lit. b) albo lit. A ust. 10.2 pkt 4 lit. c), albo

lit. A ust. 10.2 pkt. 4 lit. d) — w przypadku wysokiego ryzyka, w zale˝noÊci od wyników badaƒ,

o których mowa w lit. a) i b),

4) wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla d˝d˝ownic —

w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby,

4. Pozosta∏e informacje dotyczàce Êrodka

1) o dopuszczeniu Êrodka do obrotu i stosowania w innych krajach w proponowanym zakresie,

2) dotyczace w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz zasad i zaleceƒ

jego bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki Êrodka).

5) wyniki badaƒ wp∏ywu na mikroorganizmy glebowe

— w przypadku gdy Êrodek mo˝e dostaç si´ do gleby.

J. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

dopuszczonego do obrotu i stosowania, gdy ma on

byç produkowany na podstawie umowy licencyjnej

H. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

zawierajàcego substancje biologicznie czynne

okreÊlone w zezwoleniu na dopuszczenie do obro-

1) oÊwiadczenie producenta, który b´dzie produkowa∏

Êrodek na podstawie umowy licencyjnej, ˝e w∏aÊciwoÊci fizykochemiczne, toksykologiczne oraz za-

kres stosowania tego Êrodka nie ró˝nià si´ od Êrodka dopuszczonego ju˝ do obrotu i stosowania,

2) informacje dotyczàce wymagaƒ jakoÊciowych

Êrodka oraz jego sk∏adu chemicznego,

Poz. 250

4) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail).

3) atest analityczny Êrodka,

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych Êrodka.

4) oÊwiadczenie producenta Êrodka dopuszczonego

ju˝ do obrotu i stosowania, ˝e Êrodek, który b´dzie

produkowany na podstawie umowy licencyjnej,

odpowiada wymaganiom jakoÊciowym stawianym temu Êrodkowi.

3. Wyniki badaƒ toksykologicznych i Êrodowiskowych.

K. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

dopuszczonego do obrotu i stosowania na podstawie dotychczas obowiàzujàcych przepisów, w przypadku up∏ywu terminu wa˝noÊci zezwolenia

1. Ogólne informacje o Êrodku ochrony roÊlin,

w tym

1) nazwa handlowa Êrodka,

2) wskazanie numeru zezwolenia na dopuszczenie

Êrodka ochrony roÊlin do obrotu i stosowania oraz

daty jego wydania,

3) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

4. Pozosta∏e informacje dotyczàce Êrodka

1) jego dopuszczenia do obrotu i stosowania w innych

krajach,

2) w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz zasad i zaleceƒ jego bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki Êrodka).

¸. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce organizmu ˝ywego

1. Ogólne informacje o organizmie ˝ywym

1) powszechnie u˝ywana nazwa zwyczajowa lub nazwy stosowane zast´pczo,

2) nazwa gatunku oraz szczepu,

4) okreÊlenie sbc, ich nazw i zawartoÊci w Êrodku.

3) wskazanie testów i procedur stosowanych do identyfikacji taksonomicznej organizmu (np. morfologiczne, biochemiczne, serologiczne),

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych Êrodka.

4) okreÊlenie stadium rozwojowego organizmu ˝ywego,

3. Dokumentacja Êrodka, o której mowa w lit. A

ust. 6 pkt 1 lit. a), lit. E ust. 2 i ust. 3 — w przypadku

Êrodka chemicznego, albo o której mowa w lit. B —

w przypadku Êrodka biologicznego.

4. Pozosta∏e informacje dotyczàce Êrodka

1) o dopuszczeniu Êrodka do obrotu i stosowania w innych krajach,

2) dotyczàce w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz zasad i zaleceƒ

jego bezpiecznego stosowania (karta charakterystyki Êrodka).

5) okreÊlenie sk∏adu Êrodka, w tym czystoÊci mikrobiologicznej, zawartoÊci noÊnika i jakichkolwiek zanieczyszczeƒ oraz organizmów obcych,

6) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

7) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

8) wskazanie miejsca produkcji Êrodka i sbc.

L. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

dopuszczonego do obrotu i stosowania, w przypadku up∏ywu 10-letniego lub 3-letniego terminu wa˝noÊci zezwolenia

1. Ogólne informacje o Êrodku

1) jego nazwa handlowa,

2) numer zezwolenia na dopuszczenie Êrodka ochrony roÊlin do obrotu i stosowania oraz data jego wydania,

3) sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy formy u˝ytkowej Êrodka (sbc, zanieczyszczenia, substancje pomocnicze,

dodatki),

2. Informacje dotyczàce biologicznych w∏aÊciwoÊci

organizmu ˝ywego

1) wskazanie zwalczanego organizmu szkodliwego,

patogenicznoÊci lub antagonizmu w stosunku do

organizmu zwalczanego (ofiary), dawki identyfikacyjnej, zdolnoÊci przenoszenia oraz informacji na

temat sposobu dzia∏ania,

2) pochodzenia organizmu ˝ywego i jego stosowania,

wyst´powania w przyrodzie i zasi´gu geograficznego,

3) zakresu specyficznoÊci w stosunku do zwalczanego

agrofaga oraz wp∏ywu na gatunki inne ni˝ zwalcza-

ny agrofag, w tym gatunki najbli˝ej spokrewnione

z gatunkiem zwalczanego agrofaga, z uwzgl´dnieniem infekcyjnoÊci oraz zdolnoÊci przenoszenia.

Poz. 250

i adres siedziby, numer telefonu lub numer faksu,

lub adres e-mail producenta lub importera Êrodka),

3. Pozosta∏e informacje dotyczàce organizmu ˝ywego

3) wskazanie producenta sbc (imi´, nazwisko, miejsce

zamieszkania i adres albo nazwa i adres siedziby,

numer telefonu lub numer faksu, lub adres e-mail

producenta),

1) trybu ˝ycia organizmu (np. drapie˝ca, paso˝yt, parazytoid),

4) wskazanie miejsca produkcji Êrodka i sbc.

2) przewidywanego terenu stosowania, np. na otwartych terenach, w szklarniach, w przechowalniach

˝ywnoÊci lub paszy, w ogrodach przydomowych,

2. Wyniki badaƒ oraz informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci fizykochemicznych Êrodka.

3) przewidywanego zakresu stosowania, np. zwalczane organizmy szkodliwe, chronione roÊliny uprawne, produkty roÊlinne,

4) sposobu stosowania organizmu ˝ywego,

3. Wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej doustnej i dermalnej Êrodka ochrony roÊlin (wyniki badaƒ dzia∏ania

dra˝niàcego oko królika).

4. Wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla pszczó∏.

5. Wyniki badaƒ toksycznoÊci ostrej dla ryb, rozwielitki i glonów.

5) sposobu dystrybucji w Polsce,

6. Informacje dotyczàce biodegradacji Êrodka.

6) trwa∏oÊci w czasie przechowywania,

7) zalecanych metod i Êrodków ostro˝noÊci w czasie

stosowania, przechowywania, transportu oraz

w razie po˝aru organizmu ˝ywego,

8) mo˝liwoÊci powstania braku skutecznoÊci organizmu ˝ywego.

M. Dokumentacja oraz informacje dotyczàce Êrodka

przeznaczonego do poprawy w∏aÊciwoÊci lub skutecznoÊci dzia∏ania innego Êrodka

1. Ogólne informacje o Êrodku

1) sk∏ad chemiczny Êrodka,

2) wskazanie producenta lub importera Êrodka (imi´,

nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa

7. Informacje dotyczàce pozosta∏oÊci Êrodka w roÊlinie uprawnej w przypadku, gdy Êrodek pomocniczy

stosowany b´dzie ∏àcznie ze Êrodkiem w∏aÊciwym do

ochrony na jadalne cz´Êci roÊlin.

8. Informacje dotyczàce mo˝liwoÊci ∏àcznego stosowania Êrodka z zalecanymi grupami Êrodków ochrony roÊlin.

9. Informacje dotyczàce dopuszczenia Êrodka do

obrotu i stosowania w kraju producenta i w innych krajach europejskich (Êwiadectwa rejestracji lub sprzeda˝y i etykiety).

10. Informacje dotyczàce w∏aÊciwoÊci Êrodka oraz

zasad i zaleceƒ jego bezpiecznego stosowania (karta

charakterystyki Êrodka i sk∏adników pomocniczych).

Za∏àcznik nr 2

ROÂLINY REPREZENTATYWNE, NA KTÓRYCH PRZEPROWADZA SI¢ BADANIA SKUTECZNOÂCI DZIA¸ANIA

ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN

A. RoÊliny rolnicze

1) zbo˝a ozime

— pszenica ozima, ˝yto,

2) zbo˝a jare

— pszenica jara, j´czmieƒ jary,

3) zbo˝a ozime i jare — choroby liÊci i k∏osa

— pszenica ozima, j´czmieƒ jary,

4) kukurydza

— kukurydza,

5) przemys∏owe oleiste

— rzepak ozimy, len oleisty,

6) przemys∏owe w∏ókniste

— len w∏óknisty, konopie,

7) przemys∏owe specjalne

— chmiel, tytoƒ,

8) okopowe bulwiaste

— ziemniak,

9) okopowe korzeniowe

— burak cukrowy,

10) stràczkowe

— ∏ubin, bobik, groch siewny na suche nasiona,

11) motylkowate wieloletnie

— lucerna,

12) trawy pastewne

— ˝ycica trwa∏a.

Poz. 250

B. RoÊliny sadownicze

1) drzewa ziarnkowe

— jab∏oƒ,

2) drzewa pestkowe

— Êliwa, wiÊnia,

3) roÊliny jagodowe

— truskawka, porzeczka.

C. RoÊliny warzywne w gruncie

1) cebulowe

— cebula,

2) korzeniowe

— marchew,

3) dyniowate

— ogórek,

4) stràczkowe

— groch siewny (zielony), fasola,

5) kapustne

— kapusta g∏owiasta, kalafior,

6) rzepowate

— rzodkiewka,

7) liÊciowe

— sa∏ata, szpinak,

8) psiankowate

— pomidor,

9) wieloletnie

— chrzan, szparag, rabarbar

10) inne

— kukurydza cukrowa.

D. RoÊliny warzywne pod os∏onami

1) dyniowate

— ogórek,

2) liÊciowe

— sa∏ata,

3) psiankowate

— pomidor,

4) rzepowate

— rzodkiewka.

E. Grzyby uprawne

— pieczarka.

F. RoÊliny ozdobne

1) uprawiane na kwiat ci´ty

— gerbera, chryzantema, goêdzik,

2) roÊliny doniczkowe

— cyklamen, pelargonia, niecierpek, syningia,

3) roÊliny cebulowe

— tulipan, mieczyk lub lilia,

4) roÊliny szkó∏karskie

— ró˝a, cyprysik, modrzew, cis, zatrwian tatarski.

G. RoÊliny leÊne

1) iglaste

— sosna,

2) liÊciaste

— dàb.

H. RoÊliny zielarskie

1) zielone/liÊciowe

— mi´ta pieprzowa, sza∏wia lekarska, dziurawiec zwyczajny,

2) korzeniowe

— koz∏ek lekarski,

3) kwiatowe

— rumianek pospolity, nagietek lekarski, arnika ∏àkowa,

4) uprawiane na owoce/nasiona

— kminek zwyczajny, ostropest plamisty.

Za∏àcznik nr 3

Za∏àcznik nr 4

Za∏àcznik nr 5

Za∏àcznik nr 6

Za∏àcznik nr 7

STANDARDOWE ZWROTY WSKAZUJÑCE RODZAJ ZAGRO˚ENIA STWARZANEGO PRZEZ ÂRODEK

OCHRONY ROÂLIN

ZWROTY „R”

1) R1 — Êrodek wybuchowy w stanie suchym,

2) R2 — zagro˝enie wybuchem wskutek uderzenia, tarcia, kontaktu z ogniem lub innymi êród∏ami zap∏onu,

3) R3 — szczególne zagro˝enie wybuchem wskutek uderzenia, tarcia, kontaktu z ogniem lub innymi êród∏ami

zap∏onu,

4) R4 — tworzy ∏atwo wybuchajàce zwiàzki metaliczne,

5) R5 — ogrzanie grozi wybuchem,

6) R6 — wybuchowy z dost´pem i bez dost´pu powietrza,

7) R7 — mo˝e spowodowaç po˝ar,

8) R8 — kontakt z materia∏ami zapalnymi mo˝e spowodowaç po˝ar,

9) R9 — grozi wybuchem po zmieszaniu z materia∏em zapalnym,

10) R10 — Êrodek ∏atwopalny,

11) R11 — Êrodek wysoce ∏atwopalny,

12) R12 — Êrodek skrajnie ∏atwopalny,

13) R14 — reaguje gwa∏townie z wodà,

14) R15 — kontakt z wodà uwalnia skrajnie ∏atwopalne gazy,

15) R16 — wybuchowy po zmieszaniu z substancjami utleniajàcymi,

16) R17 — samorzutnie zapala si´ w powietrzu,

17) R18 — podczas stosowania mogà powstawaç ∏atwopalne lub wybuchowe mieszaniny par z powietrzem,

18) R19 — mo˝e tworzyç wybuchowe nadtlenki,

19) R20 — dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe,

20) R21 — dzia∏a szkodliwie w kontakcie ze skórà,

21) R22 — dzia∏a szkodliwie po po∏kni´ciu,

22) R23 — dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe,

23) R24 — dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà,

24) R25 — dzia∏a toksycznie po po∏kni´ciu,

25) R26 — dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe,

26) R27 — dzia∏a bardzo toksycznie w kontakcie ze skórà,

27) R28 — dzia∏a bardzo toksycznie po po∏kni´ciu,

28) R29 — kontakt z wodà uwalnia toksyczne gazy,

29) R30 — podczas stosowania mo˝e staç si´ wysoce ∏atwopalny,

30) R31 — kontakt z kwasami uwalnia toksyczne gazy,

31) R32 — kontakt z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy,

32) R33 — niebezpieczeƒstwo kumulacji w organizmie,

33) R34 — powoduje oparzenia,

34) R35 — powoduje powa˝ne oparzenia,

35) R36 — dzia∏a dra˝niàco na oczy,

36) R37 — dzia∏a dra˝niàco na drogi oddechowe,

37) R38 — dzia∏a dra˝niàco na skór´,

38) R39 — zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

39) R40 — mo˝liwe ryzyko powstania nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

40) R41 — ryzyko powa˝nego uszkodzenia oczu,

41) R42 — mo˝e powodowaç uczulenie przez drogi oddechowe,

42) R43 — mo˝e powodowaç uczulenie w kontakcie ze skórà,

43) R44 — zagro˝enie wybuchem po ogrzaniu w zamkni´tym pojemniku,

44) R45 — mo˝e powodowaç raka,

45) R46 — mo˝e powodowaç dziedziczne wady genetyczne,

46) R48 — powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

47) R49 — mo˝e powodowaç raka w nast´pstwie nara˝enia przez drogi oddechowe,

48) R50 — dzia∏a bardzo toksycznie na organizmy wodne,

49) R51 — dzia∏a toksycznie na organizmy wodne,

50) R52 — dzia∏a szkodliwie na organizmy wodne,

51) R53 — mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymujàce si´ niekorzystne zmiany w Êrodowisku wodnym,

52) R54 — dzia∏a toksycznie na roÊliny,

53) R55 — dzia∏a toksycznie na zwierz´ta,

54) R56 — dzia∏a toksycznie na organizmy glebowe,

55) R57 — dzia∏a toksycznie na pszczo∏y,

56) R58 — mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymujàce si´ niekorzystne zmiany w Êrodowisku,

57) R59 — stwarza zagro˝enie dla warstwy ozonowej,

58) R60 — mo˝e upoÊledzaç p∏odnoÊç,

59) R61 — mo˝e oddzia∏ywaç szkodliwie na nienarodzony p∏ód,

60) R62 — mo˝liwe ryzyko upoÊledzenia p∏odnoÊci,

61) R63 — mo˝liwe ryzyko szkodliwego oddzia∏ywania na nienarodzony p∏ód,

62) R64 — mo˝e oddzia∏ywaç szkodliwie na dzieci karmione piersià,

63) R65 — dzia∏a szkodliwie; mo˝e powodowaç uszkodzenie p∏uc w przypadku po∏kni´cia,

64) R66 — powtarzajàce si´ nara˝enie mo˝e powodowaç wysuszenie lub p´kanie skóry,

65) R67 — pary mogà wywo∏ywaç uczucie sennoÊci i zawroty g∏owy.

ZWROTY „R” ¸ÑCZONE

1) R14/15

— reaguje gwa∏townie z wodà, uwalniajàc skrajnie ∏atwopalne gazy,

2) R15/29

— kontakt z wodà uwalnia skrajnie ∏atwopalne toksyczne gazy,

3) R20/21

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà,

4) R20/22

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu,

5) R20/21/22

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

6) R21/22

— dzia∏a szkodliwie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

7) R23/24

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà,

8) R23/25

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu,

9) R23/24/25

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

10) R24/25

— dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

11) R26/27

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà,

12) R26/28

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu,

13) R26/27/28

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

14) R27/28

— dzia∏a bardzo toksycznie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu,

15) R36/37

— dzia∏a dra˝niàco na oczy i drogi oddechowe,

16) R36/38

— dzia∏a dra˝niàco na oczy i skór´,

17) R36/37/38

— dzia∏a dra˝niàco na oczy, drogi oddechowe i skór´,

18) R37/38

— dzia∏a dra˝niàco przez drogi oddechowe i skór´,

19) R39/23

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

20) R39/24

— dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

21) R39/25

— dzia∏a toksycznie po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych nieodwracalnych

zmian w stanie zdrowia,

22) R39/23/24

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà; zagra˝a powstaniem

bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

23) R39/23/25

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem bardzo

powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

24) R39/24/25

— dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem bardzo

powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

25) R39/23/24/25 — dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà oraz po po∏kni´ciu; zagra˝a

powstaniem bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

26) R39/26

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

27) R39/27

— dzia∏a bardzo toksycznie w kontakcie ze skórà; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

28) R39/28

29) R39/26/27

30) R39/26/28

31) R39/27/28

32) R39/26/27/28

33) R40/20

34) R40/21

35) R40/22

36) R40/20/21

37) R40/20/22

38) R40/21/22

39) R40/20/21/22

40) R42/43

41) R48/20

42) R48/21

43) R48/22

44) R48/20/21

45) R48/20/22

46) R48/21/22

47) R48/20/21/22

48) R48/23

49) R48/24

50) R48/25

51) R48/23/24

52) R48/23/25

53) R48/24/25

54) R48/23/24/25

55) R50/53

56) R51/53

57) R52/53

— 1499 —

Poz. 250

— dzia∏a bardzo toksycznie po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà; zagra˝a

powstaniem bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem

bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a bardzo toksycznie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem bardzo

powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu;

zagra˝a powstaniem bardzo powa˝nych nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe; zagra˝a powstaniem nieodwracalnych zmian w

stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie w kontakcie ze skórà; zagra˝a powstaniem nieodwracalnych zmian w

stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem nieodwracalnych zmian w stanie

zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà; zagra˝a powstaniem

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; zagra˝a powstaniem

nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— dzia∏a szkodliwie na drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; zagra˝a

powstaniem nieodwracalnych zmian w stanie zdrowia,

— mo˝e powodowaç uczulenie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie

d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie na skór´; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego

nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie

d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà; powa˝ne zagro˝enie

zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w

nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w

nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; powa˝ne

zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie

d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie

d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie

d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórà; powa˝ne zagro˝enie

zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe i po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w

nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; powa˝ne zagro˝enie zdrowia w

nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórà i po po∏kni´ciu; powa˝ne

zagro˝enie zdrowia w nast´pstwie d∏ugotrwa∏ego nara˝enia,

— dzia∏a bardzo toksycznie na organizmy wodne, mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymujàce si´

niekorzystne zmiany w Êrodowisku wodnym,

— dzia∏a toksycznie na organizmy wodne, mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymujàce si´

niekorzystne zmiany w Êrodowisku wodnym,

— dzia∏a szkodliwie na organizmy wodne, mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymujàce si´

niekorzystne zmiany w Êrodowisku wodnym.

Za∏àcznik nr 8

STANDARDOWE ZWROTY OKREÂLAJÑCE WARUNKI BEZPIECZNEGO POST¢POWANIA ZE ÂRODKIEM

OCHRONY ROÂLIN

ZWROTY „S”

1) S1 — przechowywaç pod zamkni´ciem,

2) S2 — chroniç przed dzieçmi,

3) S3 — przechowywaç w ch∏odnym miejscu,

4) S4 — nie przechowywaç w pomieszczeniach mieszkalnych,

5) S5 — przechowywaç w... (odpowiedni p∏yn zaproponowany przez dostawc´),

6) S6 — przechowywaç w atmosferze... (odpowiedni oboj´tny gaz zaproponowany przez producenta),

7) S7 — przechowywaç pojemnik szczelnie zamkni´ty,

8) S8 — przechowywaç pojemnik w suchym pomieszczeniu,

9) S9 — przechowywaç pojemnik w pomieszczeniu dobrze wentylowanym,

10) S12 — nie przechowywaç pojemnika szczelnie zamkni´tego,

11) S13 — nie przechowywaç razem z ˝ywnoÊcià, napojami i paszami dla zwierzàt,

12) S14 — nie przechowywaç razem z ... (materia∏ okreÊlony przez dostawc´),

13) S15 — przechowywaç z dala od êróde∏ ciep∏a,

14) S16 — nie przechowywaç w pobli˝u êróde∏ zap∏onu — nie paliç tytoniu,

15) S17 — nie przechowywaç razem z materia∏ami zapalnymi,

16) S18 — zachowaç ostro˝noÊç w trakcie otwierania i manipulacji pojemnikiem,

17) S20 — nie spo˝ywaç posi∏ków i napojów podczas stosowania Êrodka,

18) S21 — nie paliç tytoniu podczas stosowania Êrodka,

19) S22 — nie wdychaç py∏u,

20) S23 — nie wdychaç gazu/dymu/pary/rozpylonej cieczy (rodzaj okreÊlony przez dostawc´),

21) S24 — unikaç zanieczyszczenia skóry,

22) S25 — unikaç zanieczyszczenia oczu,

23) S26 — w przypadku zanieczyszczenia oczu przemyç je natychmiast du˝à iloÊcià wody i zasi´gnàç porady

lekarza,

24) S27 — natychmiast zdjàç ca∏à zanieczyszczonà odzie˝,

25) S28 — w przypadku zanieczyszczenia skóry natychmiast przemyç jà du˝à iloÊcià... (rodzaj cieczy okreÊlony

przez dostawc´),

26) S29 — nie wprowadzaç do kanalizacji,

27) S30 — nigdy nie dodawaç wody do tego Êrodka,

28) S33 — zastosowaç Êrodki ostro˝noÊci zapobiegajàce wy∏adowaniom elektrostatycznym,

29) S35 — usuwaç Êrodek i jego opakowanie w sposób bezpieczny,

30) S36 — nosiç odpowiednià odzie˝ ochronnà,

31) S37 — nosiç odpowiednie r´kawice ochronne,

32) S38 — w przypadku niedostatecznej wentylacji stosowaç odpowiednie indywidualne Êrodki ochrony dróg

oddechowych,

33) S39 — nosiç okulary/ochron´ twarzy,

34) S40 — czyÊciç pod∏og´ i wszystkie inne obiekty zanieczyszczone tym Êrodkiem... (Êrodek wskazany przez

dostawc´),

35) S41 — nie wdychaç dymów powstajàcych w wyniku po˝aru lub eksplozji,

36) S42 — podczas fumigacji/rozpylania/natryskiwania stosowaç odpowiednie Êrodki do ochrony dróg

oddechowych (rodzaj okreÊlony przez dostawc´),

37) S43 — w przypadku po˝aru u˝ywaç... (podaç dok∏adnie typ sprz´tu przeciwpo˝arowego). Je˝eli woda

zwi´ksza zagro˝enie, nale˝y dodaç wyrazy „Nigdy nie u˝ywaç wody”,

38) S45 — w przypadku awarii lub jeÊli êle si´ poczujesz, niezw∏ocznie zasi´gnij porady lekarza (o ile to mo˝liwe,

nale˝y pokazaç etykiet´),

39) S46 — w razie po∏kni´cia niezw∏ocznie zasi´gnàç porady lekarza i pokazaç mu opakowanie lub etykiet´,

40) S47 — przechowywaç w temperaturze nieprzekraczajàcej ...°C (okreÊlonej przez dostawc´),

41) S48 — przechowywaç zwil˝ony(-e) (w∏aÊciwy materia∏ okreÊlony przez dostawc´),

42) S49 — przechowywaç wy∏àcznie w oryginalnym opakowaniu,

43) S50 — nie mieszaç z... (okreÊlone przez dostawc´),

44) S51 — stosowaç wy∏àcznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach,

45) S52 — nie zaleca si´ nanoszenia na du˝e p∏aszczyzny wewnàtrz pomieszczeƒ,

46) S53 — unikaç nara˝enia — przed u˝yciem zapoznaç si´ z instrukcjà,

47) S56 — zu˝yty Êrodek oraz opakowanie dostarczyç na sk∏adowisko odpadów niebezpiecznych,

48) S57 — u˝ywaç odpowiednich pojemników zapobiegajàcych ska˝eniu Êrodowiska,

49) S59 — przestrzegaç wskazówek producenta/dostawcy dotyczàcych odzysku lub wtórnego wykorzystania,

50) S60 — Êrodek i opakowanie usuwaç jako odpad niebezpieczny,

51) S61 — unikaç zrzutów do Êrodowiska. Post´powaç zgodnie z instrukcjà/kartà charakterystyki,

52) S62 — w razie po∏kni´cia nie wywo∏ywaç wymiotów: niezw∏ocznie zasi´gnàç porady lekarza i pokazaç

opakowanie lub etykiet´,

53) S63 — w przypadku zatrucia drogà oddechowà wyprowadziç/wynieÊç poszkodowanego na Êwie˝e powietrze

i zapewniç warunki do odpoczynku,

54) S64 — w przypadku po∏kni´cia wyp∏ukaç usta wodà; nigdy nie stosowaç u osób nieprzytomnych.

ZWROTY „S” ¸ÑCZONE

1) S1/2

— przechowywaç pod zamkni´ciem i chroniç przed dzieçmi,

2) S3/7

— przechowywaç pojemnik szczelnie zamkni´ty w ch∏odnym miejscu,

3) S3/9/14

— przechowywaç w ch∏odnym, dobrze wentylowanym miejscu, z dala od... (materia∏y, z którymi

nie wolno przechowywaç wskazane przez dostawc´),

4) S3/9/14/49 — przechowywaç wy∏àcznie w oryginalnym opakowaniu, w ch∏odnym, dobrze wentylowanym

miejscu; nie przechowywaç razem z... (materia∏ okreÊlony przez dostawc´),

5) S3/9/49

— przechowywaç wy∏àcznie w oryginalnym opakowaniu w ch∏odnym, dobrze wentylowanym

miejscu,

6) S3/14

— przechowywaç w ch∏odnym miejscu, nie przechowywaç razem z... (materia∏ okreÊlony przez

dostawc´),

7) S7/8

— przechowywaç pojemnik szczelnie zamkni´ty w suchym pomieszczeniu,

8) S7/9

— przechowywaç pojemnik szczelnie zamkni´ty w pomieszczeniu dobrze wentylowanym,

9) S7/47

— przechowywaç pojemnik szczelnie zamkni´ty w temperaturze nieprzekraczajàcej ...°C

(okreÊlonej przez dostawc´),

10) S20/21

— nie spo˝ywaç posi∏ków i napojów oraz nie paliç tytoniu podczas stosowania Êrodka,

11) S24/25

— unikaç zanieczyszczenia skóry i oczu,

12) S27/28

— w przypadku zanieczyszczenia skóry natychmiast zdjàç ca∏à zanieczyszczonà odzie˝ i przemyç

zanieczyszczonà skór´ du˝à iloÊcià... (rodzaj cieczy okreÊlony przez dostawc´),

13) S29/35

— nie wprowadzaç do kanalizacji, a Êrodek i opakowanie usuwaç w sposób bezpieczny,

14) S36/37

— nosiç odpowiednià odzie˝ ochronnà i odpowiednie r´kawice ochronne,

15) S36/37/39 — nosiç odpowiednià odzie˝ ochronnà, odpowiednie r´kawice ochronne i okulary/ochron´

twarzy,

16) S36/39

— nosiç odpowiednià odzie˝ ochronnà i okulary/ochron´ twarzy,

17) S37/39

— nosiç odpowiednie r´kawice ochronne i okulary/ochron´ twarzy,

18) S47/49

— przechowywaç wy∏àcznie w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczajàcej ...°C

(okreÊlonej przez dostawc´).

Za∏àcznik nr 9

SUBSTANCJE BIOLOGICZNIE CZYNNE WCHODZÑCE W SK¸AD ÂRODKÓW OCHRONY ROÂLIN, KTÓRYCH

STOSOWANIE W POLSCE JEST ZABRONIONE

1) akrylonitryl,

2) aldryna,

3) aramit,

4) arsen i jego pochodne,

5) azynofos etylowy,

6) binapakryl,

7) bromacyl,

8) chlordan,

9) chlordimeform,

10) chlorfenapyr,

11) chloroform,

12) chlorpropylat,

13) chlorodekon,

14) chlozolinat,

15) cyhalotryna,

16) DDT,

17) dikofol,

18) dieldryna,

19) dinitroortokrezol (DNOK),

20) dinoterb,

21) dinosep,

22) disiarczek w´gla,

23) 1,2-dibromoetan,

24) 1,2-dichloroetan,

25) 1,3-dichloropropen,

26) endryna,

27) etakonazol,

28) etylenu tlenek,

29) fenwalerat,

30) ferbam,

31) fluorooctowy kwas i jego pochodne,

32) HCH techniczny,

33) heptachlor,

34) hydrazyd kwasu maleinowego i jego sole z wy∏àczeniem soli potasowej i sodowej oraz choliny,

35) izodryna,

36) izokarbamid,

37) izobenzan,

38) kelewan,

39) kaptafol,

40) kadm i jego pochodne,

41) krymidyna,

42) kwintocen (PCNB, pentachloronitrobenzen),

43) lindan,

44) mireks,

45) monolinuron,

46) morfamkwat,

47) nitrofen,

48) nikotyna,

49) o∏ów i jego pochodne,

50) paration,

51) pentachlorobenzen,

52) pentachlorofenol,

53) permetryna,

54) pirazofos,

55) profam,

56) rt´ç i jej pochodne,

57) selen i jego pochodne,

58) heksachlorobenzen,

59) 2,4,5-T,

60) technazen,

61) terpeny polichlorowane (np. toksafen),

62) tetrachlorek w´gla,

63) zineb.

SUBSTANCJE BIOLOGICZNIE CZYNNE WCHODZÑCE W SK¸AD ÂRODKÓW OCHRONY ROÂLIN,

KTÓRE MOGÑ, W OKREÂLONYCH SYTUACJACH, MIEå SZKODLIWY WP¸YW NA ZDROWIE LUDZI,

ZWIERZÑT I ÂRODOWISKO, ORAZ ZAKRES OGRANICZENIA STOSOWANIA ÂRODKÓW OCHRONY ROÂLIN

ZAWIERAJÑCYCH TE SUBSTANCJE

1) atrazyna

— do 1,5 kg/ha,

2) endosulfan

— zalecany tylko do zwalczania roztoczy,

3) ditiokarbaminiany

— niezalecane do ochrony sa∏aty i chmielu w okresie po kwitnieniu.

250

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI

z dnia 5 marca 2002 r.

w sprawie szczegó∏owych zasad wydawania zezwoleƒ na dopuszczenie Êrodków ochrony roÊlin do obrotu

i stosowania.

Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 12 lipca 1995 r.

o ochronie roÊlin uprawnych (Dz. U. z 1999 r. Nr 66,

poz. 751 i Nr 101, poz. 1178 oraz z 2001 r. Nr 22, poz. 248

i Nr 76, poz. 811) zarzàdza si´, co nast´puje