Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości opłaty za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych.

§ 1. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wynosi

§ 2. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych b´dàcego wynikiem zmiany

danych zawartych w zezwoleniu wynosi 200 z∏, za ka˝dà wprowadzonà zmian´.

1) w zakresie produkcji niesterylnej

a) za wytwarzanie do dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏,

b) za wytwarzanie dziesi´ciu i powy˝ej dziesi´ciu

produktów leczniczych — 4 300 z∏;

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —

zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833).

§ 3. Traci moc zarzàdzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo∏ecznej z dnia 14 kwietnia 1993 r. w sprawie op∏at

za wydanie koncesji na wytwarzanie Êrodków farmaceutycznych lub materia∏ów medycznych (M. P. Nr 21,

poz. 231 oraz z 1994 r. Nr 68, poz. 606).

§ 4. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

1 stycznia 2003 r.

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52, 694-64-77; faks 694-62-06, 694-64-77

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

'8 



 Z\G 





!

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 796/W/C/2002

ISSN 0867-3411

Cena brutto 7,50 z∏

5. Zak∏ady opiekuƒczo-lecznicze

i piel´gnacyjno-opiekuƒcze

7200 Pracownia diagnostyki obrazowej

7900 Pracownie inne

5160 Zak∏ad piel´gnacyjno-opiekuƒczy

5162 Zak∏ad piel´gnacyjno-opiekuƒczy psychiatryczny

5170 Zak∏ad opiekuƒczo-leczniczy

5172 Zak∏ad opiekuƒczo-leczniczy psychiatryczny

5180 Hospicja stacjonarne

8. Pracownie protetyczne,

Êrodków pomocniczych, krwi i tkanek

6. Jednostki leczenia sanatoryjnego

i uzdrowiskowego

8100

8200

8500

8510

8520

Pracownia protetyki stomatologicznej

Pracownia Êrodków pomocniczych

Bank krwi

Bank tkanek

Centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa

9. Inne komórki dzia∏alnoÊci medycznej

w zak∏adach opieki zdrowotnej

6100 Szpital uzdrowiskowy

6101 Szpital uzdrowiskowy dla dzieci

6500 Sanatorium uzdrowiskowe

6501 Sanatorium uzdrowiskowe dla dzieci

9000 Inna i nieokreÊlona komórka dzia∏alnoÊci medycznej

9200 Dzia∏ higieny i epidemiologii

9210 Dzia∏ oÊwiaty i promocji zdrowia

9220 Dzia∏ ˝ywnoÊci, ˝ywienia, przedmiotów u˝ytku

9300 ˚∏obek

7. Pracownie diagnostyczne

7000 Pracownia diagnostyczna

7100 Pracownia diagnostyki laboratoryjnej

1881

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 13 grudnia 2002 r.

w sprawie wysokoÊci op∏aty za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych.

Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141,

poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co nast´puje

2) w zakresie produkcji sterylnej

a) za wytwarzanie do dziesi´ciu produktów leczniczych — 4 300 z∏,

b) za wytwarzanie dziesi´ciu i powy˝ej dziesi´ciu

produktów leczniczych — 5 300 z∏;