Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 grudnia 2002 r. w sprawie kategorii dostępności produktu leczniczego weterynaryjnego oraz kryteriów zaliczenia produktu leczniczego weterynaryjnego do poszczególnych kategorii dostępności.

§ 1. OkreÊla si´ kryteria zaliczania produktu leczniczego weterynaryjnego, zwanego dalej „produktem”,

ze wzgl´du na bezpieczeƒstwo stosowania produktu,

do nast´pujàcych kategorii dost´pnoÊci

1) do stosowania wy∏àcznie przez lekarza weterynarii;

2) wydawany na podstawie recepty;

lub powodowaç wystàpienie ci´˝kich niepo˝àdanych dzia∏aƒ, albo

3) mo˝e stanowiç zagro˝enie dla podajàcego produkt

leczniczy weterynaryjny lekarza weterynarii.

§ 3. Produkt zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,

o której mowa w § 1 pkt 2, je˝eli

1) jest lekiem recepturowym albo

2) jego zastosowanie wymaga zbadania zwierz´cia

przez lekarza weterynarii i rozpoznania choroby, albo

3) jest stosowany w lecznictwie weterynaryjnym

przez okres krótszy ni˝ 5 lat.

3) wydawany bez wystawiania recepty.

§ 2. Produkt zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,

o której mowa w § 1 pkt 1, je˝eli

1) zawiera substancje psychotropowe albo

2) jego zastosowanie mo˝e powodowaç zagro˝enie

dla zdrowia zwierz´cia, cz∏owieka jako konsumenta ˝ywnoÊci pochodzenia zwierz´cego, Êrodowiska

———————

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-

stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1

rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca

2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305).

§ 4. Produkt zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,

o której mowa w § 1 pkt 3, je˝eli jego zastosowanie nie

wymaga zbadania zwierz´cia przez lekarza weterynarii

i rozpoznania choroby oraz jest on bezpieczny dla zwierzàt, konsumentów ˝ywnoÊci pochodzenia zwierz´cego, Êrodowiska oraz osoby podajàcej go.

§ 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: J. Kalinowski

1855

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 6 grudnia 2002 r.

w sprawie wysokoÊci op∏aty za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów

leczniczych weterynaryjnych.

Na podstawie art. 74 ust. 7 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141,

poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co nast´puje

———————

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-

stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1

rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca

2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305).

§ 1. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych

weterynaryjnych wynosi 2 000 z∏.

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: J. Kalinowski

1854

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 6 grudnia 2002 r.

w sprawie kategorii dost´pnoÊci produktu leczniczego weterynaryjnego oraz kryteriów zaliczenia produktu

leczniczego weterynaryjnego do poszczególnych kategorii dost´pnoÊci.

Na podstawie art. 23 ust. 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141,

poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co nast´puje