Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie systemów oceny zgodności wyrobów budowlanych oraz sposobu ich oznaczania znakowaniem CE.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) systemy oceny zgodnoÊci wyrobów budowlanych

ze zharmonizowanymi normami europejskimi

wprowadzonymi do zbioru Polskich Norm, europejskimi aprobatami technicznymi lub krajowymi

specyfikacjami technicznymi wyrobów paƒstw

cz∏onkowskich Unii Europejskiej, uznanymi przez

Komisj´ Europejskà za zgodne z wymaganiami

podstawowymi;

2) sposób oznaczania wyrobów budowlanych znakowaniem CE;

3) wymagania, jakie powinny spe∏niaç notyfikowane

jednostki uczestniczàce w ocenie zgodnoÊci wyrobów budowlanych.

§ 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o

1) „zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu” — nale˝y przez to rozumieç zharmonizowanà

norm´ europejskà wyrobu wprowadzonà do zbioru Polskich Norm, europejskà aprobat´ technicznà

lub krajowà specyfikacj´ technicznà wyrobu paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, uznanà

przez Komisj´ Europejskà za zgodnà z wymaganiami podstawowymi;

2) „wyrobie” — nale˝y przez to rozumieç wyrób budowlany w rozumieniu ustawy z dnia 7 lipca 1994 r.

— Prawo budowlane;

3) „producencie” — nale˝y przez to rozumieç producenta wyrobu lub jego upowa˝nionego przedstawiciela, w rozumieniu przepisów o systemie oceny

zgodnoÊci;

4) „wytycznych EOTA” — nale˝y przez to rozumieç

„Wytyczne do europejskich aprobat technicznych”

Europejskiej Organizacji do spraw Aprobat Technicznych;

5) „certyfikacie zgodnoÊci” — nale˝y przez to rozumieç dokument wydany przez notyfikowanà jednostk´ certyfikujàcà, potwierdzajàcy, ˝e wyrób

i proces jego wytwarzania sà zgodne ze zharmonizowanà specyfikacjà technicznà;

6) „deklaracji zgodnoÊci” — nale˝y przez to rozumieç

oÊwiadczenie producenta lub jego upowa˝nionego

przedstawiciela stwierdzajàce na jego wy∏àcznà

odpowiedzialnoÊç, ˝e wyrób jest zgodny ze zharmonizowanà specyfikacjà technicznà.

Rozdzia∏ 2

Systemy oceny zgodnoÊci wyrobów budowlanych

§ 3. Wyrób jest zgodny ze zharmonizowanà specyfikacjà technicznà wyrobu, je˝eli spe∏nia wymagania

okreÊlone odpowiednio w tej specyfikacji albo w jej

zharmonizowanej cz´Êci.

§ 4. 1. Wyró˝nia si´ systemy oceny zgodnoÊci wyrobów, okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

2. Oceny zgodnoÊci wyrobu dokonuje producent,

stosujàc systemy wskazane we w∏aÊciwej zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu, z zastrze˝eniem § 5 i 6.

§ 5. W przypadku gdy zharmonizowana specyfikacja techniczna wyrobu wymaga dokonania oceny

zgodnoÊci wyrobu zgodnie z systemem okreÊlonym

w pkt 3 lub 4 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, a pro-

Poz. 1779

ducent nie zastosowa∏ jej postanowieƒ lub zastosowa∏

je jedynie cz´Êciowo, to oceny zgodnoÊci takiego wyrobu dokonuje si´ zgodnie z systemem okreÊlonym

w pkt 3 tego za∏àcznika.

§ 6. Do wyrobu wytwarzanego jednostkowo mo˝e

byç stosowany system oceny zgodnoÊci, okreÊlony

w pkt 4 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, o ile specyfikacja techniczna wyrobu, z którà zgodnoÊç jest dokonywana, nie stanowi inaczej.

§ 7. 1. Przez wystawienie deklaracji zgodnoÊci producent wyrobu oÊwiadcza, ˝e wyrób jest zgodny ze

zharmonizowanà specyfikacjà technicznà wyrobu.

2. W przypadku gdy zharmonizowana specyfikacja

techniczna wyrobu wymaga dokonania oceny zgodnoÊci wyrobu zgodnie z systemem okreÊlonym w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, producent mo˝e wystawiç deklaracj´ zgodnoÊci, je˝eli notyfikowana jednostka certyfikujàca potwierdzi∏a, przez wydanie certyfikatu zgodnoÊci, zgodnoÊç wyrobu z tà specyfikacjà.

3. W przypadku gdy zharmonizowana specyfikacja

techniczna wyrobu wymaga dokonania oceny zgodnoÊci wyrobu zgodnie z systemem okreÊlonym w pkt 2 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, producent mo˝e wystawiç deklaracj´ zgodnoÊci, je˝eli

1) wykaza∏, przez wst´pne badanie typu i zak∏adowà

kontrol´ produkcji i, je˝eli wymaga tego zharmonizowana specyfikacja techniczna wyrobu, z którà

zgodnoÊç jest potwierdzana, przez badanie zgodnie z ustalonym planem badaƒ próbek, pobranych

w zak∏adzie produkcyjnym, ˝e wyrób jest zgodny

z tà specyfikacjà, oraz

2) notyfikowana jednostka certyfikujàca potwierdzi∏a,

przez wydanie certyfikatu zak∏adowej kontroli produkcji, ˝e przeprowadzona zosta∏a wst´pna inspekcja zak∏adu produkcyjnego i zak∏adowej kontroli

produkcji i, je˝eli wymaga tego zharmonizowana

specyfikacja techniczna wyrobu, z którà zgodnoÊç

jest potwierdzana, ˝e zapewniony zosta∏ ciàg∏y

nadzór zak∏adowej kontroli produkcji.

4. W przypadku gdy zharmonizowana specyfikacja

techniczna wyrobu wymaga dokonania oceny zgodnoÊci wyrobu zgodnie z systemem okreÊlonym w pkt 3

za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, producent mo˝e

wystawiç deklaracj´ zgodnoÊci, je˝eli wst´pne badanie typu wykonane przez notyfikowane laboratorium

wykaza∏o, ˝e wyrób jest zgodny ze zharmonizowanà

specyfikacjà technicznà wyrobu, oraz producent przez

zak∏adowà kontrol´ produkcji zapewni∏ ciàg∏oÊç tej

zgodnoÊci.

5. W przypadku gdy zharmonizowana specyfikacja

techniczna wyrobu wymaga dokonania oceny zgodnoÊci wyrobu zgodnie z systemem okreÊlonym w pkt 4 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, producent mo˝e wystawiç deklaracj´ zgodnoÊci, je˝eli wykonane przez niego wst´pne badanie typu wykaza∏o, ˝e wyrób jest

zgodny ze zharmonizowanà specyfikacjà technicznà

wyrobu, a przez zak∏adowà kontrol´ produkcji zapewni∏ ciàg∏oÊç tej zgodnoÊci.

§ 8. 1. Deklaracja zgodnoÊci zawiera w szczególno-

Poz. 1779

Rozdzia∏ 3

Êci

1) oznaczenie, siedzib´ i adres producenta;

2) opis wyrobu, w tym rodzaj i zastosowanie;

3) okreÊlenie zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

4) warunki dotyczàce stosowania wyrobu, wynikajàce

ze zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

5) oznaczenia i siedziby notyfikowanych jednostek, je˝eli bra∏y one udzia∏ w ocenie zgodnoÊci wyrobu;

6) imi´, nazwisko i stanowisko osoby upowa˝nionej

do podpisania deklaracji zgodnoÊci w imieniu producenta.

2. Deklaracj´ zgodnoÊci wystawia si´ przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, w rozumieniu przepisów o systemie oceny zgodnoÊci. Deklaracj´ zgodnoÊci producent przechowuje przez okres 10 lat od daty

zakoƒczenia produkcji wyrobu i jest obowiàzany przedk∏adaç jà w∏aÊciwym organom kontroli na ich ˝àdanie.

§ 9. Certyfikat zgodnoÊci zawiera w szczególnoÊci

1) oznaczenie i siedzib´ jednostki certyfikujàcej;

2) oznaczenie, siedzib´ i adres producenta;

3) opis wyrobu, w tym rodzaj i zastosowanie;

4) okreÊlenie zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

5) warunki dotyczàce stosowania wyrobu, wynikajàce

ze zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

Znakowanie CE

§ 11. Po wystawieniu deklaracji zgodnoÊci, a przed

wprowadzeniem wyrobu do obrotu, producent

umieszcza na wyrobie znakowanie CE oznaczajàce, ˝e

wyrób jest zgodny ze zharmonizowanà specyfikacjà

technicznà wyrobu i zgodnoÊç ta zosta∏a potwierdzona

poprzez dokonanie oceny zgodnoÊci zgodnie z systemem oceny zgodnoÊci wyrobu, wskazanym w tej specyfikacji.

§ 12. 1. Znakowanie CE wyrobu sk∏ada si´ ze znaku

zgodnoÊci, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia, oraz numeru identyfikacyjnego notyfikowanej jednostki certyfikujàcej, je˝eli taka jednostka

bra∏a udzia∏ w zastosowanym systemie oceny zgodnoÊci wyrobu.

2. Do znakowania CE nale˝y do∏àczyç dodatkowe

informacje, zawierajàce

1) oznaczenie producenta;

2) ostatnie dwie cyfry roku, w którym znakowano wyrób;

3) numer certyfikatu zgodnoÊci, je˝eli taki certyfikat

by∏ wymagany;

4) dane umo˝liwiajàce identyfikacj´ w∏aÊciwoÊci wyrobu, je˝eli wynika to ze zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu.

§ 13. Znakowanie CE umieszcza si´ w sposób wskazany w zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu

6) numer certyfikatu;

1) bezpoÊrednio na wyrobie lub etykiecie przymocowanej do wyrobu, lub

7) warunki i okres wa˝noÊci certyfikatu, tam gdzie to

ma zastosowanie;

2) na opakowaniu jednostkowym albo opakowaniu

zbiorczym wyrobu, lub

8) imi´, nazwisko i stanowisko osoby upowa˝nionej

do podpisania certyfikatu.

3) na dokumentach handlowych dotyczàcych wyrobu.

§ 10. Certyfikat zak∏adowej kontroli produkcji zawiera w szczególnoÊci

1) oznaczenie i siedzib´ jednostki certyfikujàcej;

2) oznaczenie, siedzib´ i adres producenta;

§ 14. Na wyrobie mogà byç umieszczone inne znakowania, o ile nie b´dà one ograniczaç widocznoÊci

i czytelnoÊci znakowania CE, a ich znaczenie i forma

graficzna nie b´dà wprowadzaç w b∏àd, i˝ jest to znakowanie CE.

Rozdzia∏ 4

3) okreÊlenie zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

Notyfikowane jednostki

4) warunki dotyczàce systemu zak∏adowej kontroli

produkcji, wynikajàce ze zharmonizowanej specyfikacji technicznej wyrobu;

§ 15. W ocenie zgodnoÊci wyrobów uczestniczà notyfikowane, zgodnie z przepisami o systemie oceny

zgodnoÊci, jednostki certyfikujàce wyroby, jednostki

certyfikujàce zak∏adowà kontrol´ produkcji, jednostki

kontrolujàce oraz laboratoria.

5) numer certyfikatu;

6) warunki i okres wa˝noÊci certyfikatu, tam gdzie to

ma zastosowanie;

§ 16. Jednostka certyfikujàca wyroby, ubiegajàca

si´ o autoryzacj´ w celu uzyskania notyfikacji, powinna posiadaç certyfikat akredytacji, który

7) imi´, nazwisko i stanowisko osoby upowa˝nionej

do podpisania certyfikatu.

1) potwierdza spe∏nienie wymagaƒ i warunków zawartych w Polskich Normach okreÊlajàcych wyma-

gania ogólne dotyczàce jednostek prowadzàcych

systemy certyfikacji wyrobów i jednostek prowadzàcych ocen´ oraz certyfikacj´/rejestracj´ systemów jakoÊci;

2) zosta∏ wydany w zakresie, o którym mowa w § 20

ust. 1.

§ 17. Jednostka certyfikujàca zak∏adowà kontrol´

produkcji, ubiegajàca si´ o autoryzacj´ w celu notyfikacji, powinna posiadaç certyfikat akredytacji, który

1) potwierdza spe∏nienie wymagaƒ i warunków zawartych w Polskich Normach, okreÊlajàcych wymagania ogólne dotyczàce jednostek prowadzàcych ocen´ oraz certyfikacj´/rejestracj´ systemów

jakoÊci;

2) zosta∏ wydany w zakresie, o którym mowa w § 20

ust. 1.

§ 18. Jednostka kontrolujàca, ubiegajàca si´ o autoryzacj´ w celu notyfikacji powinna posiadaç certyfikat

akredytacji, który

1) potwierdza spe∏nienie wymagaƒ i warunków zawartych w Polskich Normach, okreÊlajàcych ogólne kryteria dzia∏ania ró˝nych rodzajów jednostek

kontrolujàcych;

2) zosta∏ wydany w zakresie, o którym mowa w § 20

ust. 1.

§ 19. Laboratorium ubiegajàce si´ o autoryzacj´

w celu notyfikacji powinno posiadaç certyfikat akredytacji, który

1) potwierdza spe∏nienie wymagaƒ i warunków zawartych w Polskich Normach, okreÊlajàcych ogólne wymagania dotyczàce kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujàcych;

2) zosta∏ wydany w zakresie, o którym mowa w § 20

ust. 2.

Poz. 1779

§ 20. 1. Zakres akredytacji jednostki certyfikujàcej

wyroby, jednostki certyfikujàcej zak∏adowà kontrol´

produkcji oraz jednostki kontrolujàcej powinien odnosiç si´ do wyrobu lub grupy wyrobów i byç okreÊlony

przez odwo∏anie si´ do numeru, tytu∏u i zakresu

1) zharmonizowanych norm europejskich, wprowadzonych do zbioru Polskich Norm;

2) krajowych specyfikacji technicznych wyrobów

paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej uznanych

przez Komisj´ Europejskà za zgodne z wymaganiami podstawowymi;

3) wytycznych EOTA;

4) europejskich aprobat technicznych, wydanych bez

wytycznych EOTA.

2. Zakres udzielonej akredytacji laboratorium powinien odnosiç si´ do metod badaƒ wyrobów i byç

okreÊlony przez odwo∏anie si´ do numeru, tytu∏u i zakresu

1) europejskich norm na metody badaƒ;

2) opublikowanych wytycznych EOTA;

3) europejskich aprobat technicznych, wydanych bez

wytycznych EOTA, je˝eli dokumenty te takie metody zawierajà.

Rozdzia∏ 5

Przepis koƒcowy

§ 21. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

6 miesi´cy od dnia og∏oszenia, z wyjàtkiem przepisów

rozdzia∏u 2 i 3, które wchodzà w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii

Europejskiej.

Minister Infrastruktury: M. Pol

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury

z dnia 2 grudnia 2002 r. (poz. 1779)

Za∏àcznik nr 1

SYSTEMY OCENY ZGODNOÂCI WYROBÓW BUDOWLANYCH

1. System 1 — Certyfikacja zgodnoÊci wyrobu przez notyfikowanà jednostk´ certyfikujàca na podstawie

(a) (zadania producenta)

(1) zak∏adowej kontroli produkcji;

(2) uzupe∏niajàcych badaƒ próbek pobranych

w zak∏adzie produkcyjnym, prowadzonych

przez producenta zgodnie z ustalonym planem badania;

(b) (zadania notyfikowanej jednostki)

(3) wst´pnego badania typu;

(4) wst´pnej inspekcji zak∏adu produkcyjnego

i zak∏adowej kontroli produkcji;

(5) ciàg∏ego nadzoru, oceny i akceptacji zak∏adowej kontroli produkcji;

(6) badaƒ sonda˝owych (audytowych) próbek

pobranych w zak∏adzie produkcyjnym, na

rynku lub na placu budowy, je˝eli dodatkowo wymaga tego zharmonizowana specyfikacja techniczna.

2. System 2 — Deklarowanie zgodnoÊci wyrobu przez

producenta na podstawie

(a) (zadania producenta)

(1) wst´pnego badania typu;

(2) zak∏adowej kontroli produkcji;

(3) badaƒ próbek pobranych w zak∏adzie produkcyjnym zgodnie z ustalonym planem badania, je˝eli dodatkowo wymaga tego zharmonizowana specyfikacja techniczna;

3. System 3 — Deklarowanie zgodnoÊci wyrobu przez

producenta na podstawie

(1) wst´pnego badania typu prowadzonego

przez notyfikowane laboratorium;

(b) (zadania notyfikowanej jednostki)

(4) certyfikacji zak∏adowej kontroli produkcji na

podstawie

— wst´pnej inspekcji fabryki i zak∏adowej

kontroli produkcji;

— ciàg∏ego nadzoru, oceny i akceptacji zak∏adowej kontroli produkcji, je˝eli dodatkowo wymaga tego zharmonizowana

specyfikacja techniczna.

Poz. 1779 i 1780

(2) zak∏adowej kontroli produkcji.

4. System 4 — Deklarowanie zgodnoÊci wyrobu przez

producenta na podstawie

(1) wst´pnego badania typu prowadzonego

przez producenta;

(2) zak∏adowej kontroli produkcji.

Za∏àcznik nr 2

ZNAKOWANIE CE

ObjaÊnienia

1. Znakowanie ma postaç symbolu w postaci stylizowanych liter „CE”.

2. W przypadku zmniejszania lub powi´kszania znakowania nale˝y zachowaç proporcje przyj´te na podanym

wy˝ej rysunku.

3. Poszczególne elementy znakowania CE powinny mieç taki sam wymiar pionowy; wymiar ten nie mo˝e byç

mniejszy ni˝ 5 mm.

1780

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTUKTURY1)

z dnia 2 grudnia 2002 r.

w sprawie okreÊlenia polskich jednostek organizacyjnych upowa˝nionych do wydawania europejskich

aprobat technicznych, zakresu i formy aprobat oraz trybu ich udzielania, uchylania lub zmiany.

Na podstawie art. 10 ust. 7 pkt 2 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. — Prawo budowlane (Dz. U. z 2000 r. Nr 106,

poz. 1126, Nr 109, poz. 1157 i Nr 120, poz. 1268,

———————

z 2001 r. Nr 5, poz. 42, Nr 100, poz. 1085, Nr 110,

poz. 1190, Nr 115, poz. 1229, Nr 129, poz. 1439 i Nr 154,

poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676) zarzàdza si´, co

nast´puje

wej — budownictwo, gospodarka przestrzenna i mieszkaniowa, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury (Dz. U.

Nr 32, poz. 302). Dzia∏ administracji rzàdowej — budownictwo, gospodarka przestrzenna i mieszkaniowa przejà∏ sprawy nale˝àce do dzia∏u — architektura i budownictwo, na

podstawie art. 2 pkt 1 lit. a i art. 44 ustawy z dnia 21 grudnia 2001 r. o zmianie ustawy o organizacji i trybie pracy Rady Ministrów oraz o zakresie dzia∏ania ministrów, ustawy

o dzia∏ach administracji rzàdowej oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz. U. Nr 154, poz. 1800).

Rozdzia∏ 1

1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzàdo-

Przepisy ogólne

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) polskie jednostki organizacyjne upowa˝nione do

wydawania europejskich aprobat technicznych;

2) tryb udzielania, uchylania lub zmiany europejskiej

aprobaty technicznej;

Warszawa, dnia 12 grudnia 2002 r.

Nr 209

TREÂå

Poz.

ROZPORZÑDZENIA

1779 — Ministra Infrastruktury z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie systemów oceny zgodnoÊci

0wyrobów budowlanych oraz sposobu ich oznaczania znakowaniem CE

. . . . 13277

1780 — Ministra Infrastruktury z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie okreÊlenia polskich jednostek

organizacyjnych upowa˝nionych do wydawania europejskich aprobat technicznych,

0zakresu i formy aprobat oraz trybu ich udzielania, uchylania lub zmiany

. . . . 13281

1781 — Ministra Kultury z dnia 27 listopada 2002 r. w sprawie sposobu przekazywania, przechowywania i udost´pniania dokumentów z wyborów organów jednostek samorzàdu terytorialnego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13287

1782 — Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie organów opiniodawczo-doradczych Prezesa Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Pro0duktów Biobójczych . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13288

1783 — Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badaƒ

0Klinicznych

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13292

1779

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1)

z dnia 2 grudnia 2002 r.

w sprawie systemów oceny zgodnoÊci wyrobów budowlanych oraz sposobu ich oznaczania znakowaniem CE.

Na podstawie art. 10 ust. 7 pkt 1 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. — Prawo budowlane (Dz. U. z 2000 r. Nr 106,

poz. 1126, Nr 109, poz. 1157 i Nr 120, poz. 1268,

———————

z 2001 r. Nr 5, poz. 42, Nr 100, poz. 1085, Nr 110,

poz. 1190, Nr 115, poz. 1229, Nr 129, poz. 1439 i Nr 154,

poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676) zarzàdza si´, co

nast´puje

dowej — budownictwo, gospodarka przestrzenna i mieszkaniowa, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury

(Dz. U. Nr 32, poz. 302). Dzia∏ administracji rzàdowej — budownictwo, gospodarka przestrzenna i mieszkaniowa

przejà∏ sprawy nale˝àce do dzia∏u — architektura i budownictwo na podstawie art. 2 pkt 1 lit. a i art. 44 ustawy z dnia

21 grudnia 2001 r. o zmianie ustawy o organizacji i trybie

pracy Rady Ministrów oraz o zakresie dzia∏ania ministrów,

ustawy o dzia∏ach administracji rzàdowej oraz o zmianie

niektórych ustaw (Dz. U. Nr 154, poz. 1800).

Rozdzia∏ 1

1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzà-

Przepisy ogólne