Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 25 listopada 2002 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać lokale aptek zakładowych w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla szczegó∏owe wymagania, jakim powinny odpowiadaç lokale aptek zak∏adowych w zak∏adach opieki zdrowotnej utworzonych

przez Ministra Obrony Narodowej.

2) sà przechowywane leki cytostatyczne — powinny

spe∏niaç wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i higieny pracy okreÊlone w odr´bnych przepisach

dla zak∏adów opieki zdrowotnej;

§ 2. 1. Lokal apteki zak∏adowej powinien spe∏niaç

wszystkie wymagania techniczne i sanitarnohigieniczne okreÊlone dla zak∏adu opieki zdrowotnej w odr´bnych przepisach.

2. Pomieszczenia apteki zak∏adowej swojà powierzchnià, kszta∏tem, liczbà i wyposa˝eniem muszà

gwarantowaç prawid∏owe funkcjonowanie apteki.

3. Materia∏y budowlane i wykoƒczeniowe zastosowane w lokalu apteki zak∏adowej oraz wykonane w tym

lokalu instalacje powinny spe∏niaç wymagania okreÊlone w odr´bnych przepisach.

§ 3. 1. Apteka zak∏adowa powinna byç usytuowana

na terenie zak∏adu opieki zdrowotnej tak, aby zapewniç

prawid∏owe zaopatrzenie oddzia∏ów w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

2. Do apteki zak∏adowej powinny prowadziç co najmniej dwa odr´bne wejÊcia: dla personelu i dla zaopatrzenia.

§ 4. 1. Poszczególne pomieszczenia w aptece zak∏adowej powinny byç

1) wyposa˝one w odpowiednie urzàdzenia wentylacyjne, zapewniajàce minimum 1,5-krotnà wymian´

powietrza w ciàgu godziny;

2) rozplanowane w sposób zapewniajàcy prawid∏owà

organizacj´ pracy, bezpieczeƒstwo oraz bezkolizyjnoÊç komunikacyjnà;

3) zabezpieczone przed dost´pem osób nieuprawnionych.

2. W przypadku pomieszczeƒ przeznaczonych na

izb´ recepturowà niewyposa˝onà w lo˝´ laminarnà,

urzàdzenia wentylacyjne powinny zapewniç minimum

czterokrotnà wymian´ powietrza w ciàgu godziny.

3. Pomieszczenia apteki zak∏adowej przeznaczone

na zmywalni´ powinny posiadaç odpowiednie urzàdzenia wentylacyjne zapewniajàce minimum dwukrotnà wymian´ powietrza w ciàgu godziny.

4. Pomieszczenia apteki zak∏adowej, w których

3) przechowuje si´ leki — powinny mieç utrzymanà

sta∏à temperatur´ pokojowà, przy czym w nocy nie

mo˝e byç ni˝sza ni˝ 15°C.

§ 5. Aptek´ zak∏adowà wyposa˝a si´ w urzàdzenia

umo˝liwiajàce

1) sporzàdzanie leków w postaciach farmaceutycznych wykonywanych w aptekach;

2) prawid∏owe przechowywanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych w sposób zabezpieczajàcy przed zakurzeniem i zabrudzeniem.

§ 6. 1. Lokal apteki zak∏adowej powinien posiadaç

powierzchni´ podstawowà uzale˝nionà od liczby ∏ó˝ek

szpitalnych, przyjmujàc 0,1 m2—0,5 m2 powierzchni na

jedno ∏ó˝ko szpitalne, w zale˝noÊci od rodzaju Êwiadczeƒ zdrowotnych udzielanych przez szpital oraz rozmiaru i asortymentu sporzàdzanych i wytwarzanych

produktów leczniczych, nie mniejszà jednak ni˝ 80 m2.

2. W sk∏ad powierzchni podstawowej apteki zak∏adowej wchodzà

1) izba ekspedycyjna;

2) izba recepturowa, która mo˝e byç wyposa˝ona

w Êluz´;

3) zmywalnia;

4) pomieszczenia magazynowe

a) produktów leczniczych,

b) do przechowywania wyrobów medycznych i innych Êrodków, o których mowa w art. 72 ust. 5

ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, je˝eli sà one prowadzone przez aptek´ zak∏adowà,

c) Êrodków materia∏owych zapasu wojennego, o ile

istnieje taka potrzeba;

5) pracownia do przygotowywania p∏ynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakoÊci, o ile istnieje

taka potrzeba;

6) destylatornia, o ile istnieje taka potrzeba;

7) sterylizatornia, o ile istnieje taka potrzeba;

8) pomieszczenia do

a) przechowywania produktów leczniczych ∏atwo

palnych oraz ˝ràcych,

b) ja∏owego przygotowywania leków, o ile istnieje

taka potrzeba,

c) przygotowywania leków cytostatycznych, o ile

istnieje taka potrzeba, w zale˝noÊci od zakresu

Êwiadczeƒ zdrowotnych,

d) przygotowywania koncentratów do dializ, o ile

istnieje taka potrzeba;

9) komora przyj´ç, usytuowana w pobli˝u wejÊcia do

apteki zak∏adowej przeznaczonego dla zaopatrzenia;

10) pokój kierownika apteki zak∏adowej;

11) pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;

Poz. 1770

5) termometry i higrometry we wszystkich pomieszczeniach, w których przechowuje si´ produkty lecznicze i wyroby medyczne;

6) lo˝a recepturowa kryta tworzywem ∏atwo zmywalnym, odpornym na chemikalia;

7) aparat do otrzymywania wody oczyszczonej z odpowiednio zabezpieczonym odbieralnikiem, je˝eli

apteka wytwarza wod´ oczyszczonà;

8) szk∏o do przygotowywania leków recepturowych;

9) naczynia i utensylia recepturowe, odpowiednio

oznakowane, do przygotowywania leków recepturowych, z wydzieleniem naczyƒ i utensyliów dla

Êrodków z grupy bardzo silnie dzia∏ajàcych;

10) lo˝a do przygotowywania leków w warunkach

aseptycznych (jeÊli sà wykonywane leki recepturowe);

11) stó∏ laboratoryjny;

12) archiwum.

3. Pomieszczenia magazynowe apteki zak∏adowej

przeznaczone do przechowywania materia∏ów ∏atwo

palnych, p∏ynów infuzyjnych, wyrobów medycznych,

p∏ynów ˝ràcych, opakowaƒ szklanych oraz materia∏ów

pomocniczych mogà byç umieszczone w oddzielnej

piwnicy lub suterenie, pod warunkiem ˝e ich odleg∏oÊç

od pozosta∏ych pomieszczeƒ apteki nie jest znaczna.

4. W sk∏ad powierzchni pomocniczej apteki zak∏adowej wchodzà nast´pujàce pomieszczenia

1) pomieszczenie socjalne;

2) szatnia dla personelu, z odr´bnymi szafami na

okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie, w iloÊci zale˝nej od zatrudnionego personelu, o ile w szpitalu

nie ma centralnej szatni;

3) pomieszczenie sanitarne (WC, umywalka);

12) digestorium;

13) autoklaw;

14) sterylizator;

15) wagi wielozakresowe, w tym waga do proszków

o noÊnoÊci 50 g;

16) aparatura do rozpuszczania, sàczenia i rozlewania

kropli ocznych oraz do sporzàdzania innych ja∏owych leków (w zale˝noÊci od potrzeb).

2. Je˝eli w aptece zak∏adowej sà sporzàdzane leki

do ˝ywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub p∏yny infuzyjne, apteka powinna byç

tak˝e wyposa˝ona w aparatur´ s∏u˝àcà do

1) sporzàdzania leków do ˝ywienia pozajelitowego

i dojelitowego;

4) pomieszczenie przeznaczone do przechowywania

sprz´tu porzàdkowego i Êrodków s∏u˝àcych do

utrzymania czystoÊci;

2) przygotowywania leków cytostatycznych oraz roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnej;

5) korytarze, przedsionki.

§ 8. W ka˝dym lokalu apteki zak∏adowej powinny

byç dost´pne obowiàzujàce

§ 7. 1. Podstawowe wyposa˝enie apteki zak∏adowej

stanowià

1) stó∏ ekspedycyjny;

2) szafy

a) ekspedycyjne zamykane do wysokoÊci co najmniej 60 cm od pod∏ogi,

b) magazynowe zamykane lub rega∏y oraz ∏atwo

zmywalne podesty;

3) szafy lub kasety przeznaczone do przechowywania

Êrodków odurzajàcych i substancji psychotropowych, zabezpieczone zgodnie z odr´bnymi przepisami;

4) lodówka lub szafa ch∏odnicza z urzàdzeniem do pomiaru temperatury, przeznaczona wy∏àcznie do

przechowywania leków i wyrobów medycznych;

3) wytwarzania p∏ynów infuzyjnych.

1) Urz´dowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej;

2) Urz´dowy Wykaz Wyrobów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej;

3) Farmakopea Polska (wydawnictwo fachowe) oraz

niezb´dna literatura.

§ 9. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 13 grudnia 1993 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynnoÊci nale˝àcych do aptek

poszczególnych typów oraz wymogów dotyczàcych lokalu i wyposa˝enia aptek (Dz. U. z 1994 r. Nr 2, poz. 5).

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Obrony Narodowej: w z. A. Towpik

1770

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ

z dnia 25 listopada 2002 r.

w sprawie wymagaƒ, jakim powinny odpowiadaç lokale aptek zak∏adowych w zak∏adach opieki zdrowotnej

utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej.

Na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,

poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141,

poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co nast´puje

1) sà sporzàdzane i przechowywane produkty lecznicze i wyroby medyczne — powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia eliminujàce nadmierne nas∏onecznienie;