Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 15 listopada 2002 r. uchylające rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie wprowadzenia obowiązku stosowania niektórych Polskich Norm z zakresu ochrony środowiska i leśnictwa.

§ 7. Traci moc rozporzàdzenie Rady Ministrów

z dnia 6 maja 1997 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu obowiàzków i uprawnieƒ specjalistycznych organizacji ratowniczych oraz wysokoÊci Êwiadczeƒ przys∏ugujàcych ratownikom górskim i wodnym (Dz. U. Nr 47,

poz. 303).

Poz. 1624, 1625 i 1626

§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Spraw Wewn´trznych i Administracji

K. Janik

1625

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ÂRODOWISKA1)

z dnia 15 listopada 2002 r.

uchylajàce rozporzàdzenie zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wprowadzenia obowiàzku stosowania

niektórych Polskich Norm z zakresu ochrony Êrodowiska i leÊnictwa.

Na podstawie art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o normalizacji (Dz. U. Nr 55, poz. 251,

z 1995 r. Nr 95, poz. 471, z 1997 r. Nr 121, poz. 770,

z 2000 r. Nr 43, poz. 489 i Nr 110, poz. 1166 oraz z 2002 r.

Nr 135, poz. 1145) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.

§ 1. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Ârodowiska

z dnia 17 wrzeÊnia 2002 r. zmieniajàce rozporzàdzenie

w sprawie wprowadzenia obowiàzku stosowania niektórych Polskich Norm z zakresu ochrony Êrodowiska

i leÊnictwa (Dz. U. Nr 166, poz. 1371).

1) Minister Ârodowiska kieruje dzia∏em administracji rzàdo-

Minister Ârodowiska: S. ˚elichowski

———————

wej — Êrodowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 20 czerwca 2002 r.

w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Ârodowiska (Dz. U. Nr 85, poz. 766).

1626

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 7 listopada 2002 r.

w sprawie wzoru wniosku o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych.

Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 3 ustawy z dnia

6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U.

Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984,

Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co

nast´puje

§ 1. Ustala si´ wzór wniosku o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, stanowiàcy za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

tów leczniczych, sporzàdzonà zgodnie ze wzorem

stanowiàcym za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia;

4) Dokumentacj´ G∏ównà Wytwórni, sporzàdzonà

zgodnie ze wzorem stanowiàcym za∏àcznik nr 5 do

rozporzàdzenia, aktualnà w dniu sk∏adania wniosku;

5) odpis z rejestru przedsi´biorców;

6) numer REGON.

§ 2. Do wniosku, o którym mowa w § 1, do∏àcza si´

nast´pujàce dokumenty

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

1) informacj´ o zakresie wytwarzania i rodzajach produktów leczniczych, sporzàdzonà zgodnie ze wzorem stanowiàcym za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia;

Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski

2) list´ produktów leczniczych wytwarzanych w miejscu wytwarzania, sporzàdzonà zgodnie ze wzorem

stanowiàcym za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia;

3) informacj´ zawierajàcà dane osób wykwalifikowanych, odpowiedzialnych za zapewnienie prawid∏owoÊci wprowadzania na rynek danej serii produk-

—————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —

zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,

poz. 833).