Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności.

1.

Ustawa określa

1)

zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami

dotyczącymi wyrobów, jak również procesów ich wytwarzania, które mogą stwarzać zagrożenie

albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia oraz środowiska;

2)

zasady i tryb udzielania akredytacji oraz autoryzacji;

3)

sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych

jednostek oraz autoryzowanych laboratoriów;

4)

zadania Polskiego Centrum Akredytacji;

5)

zasady sprawowania nadzoru nad wyrobami podlegającymi ocenie zgodności oraz organy

właściwe w tych sprawach.

2.

Przepisów ustawy nie stosuje się do wyrobów będących wyrobami medycznymi w rozumieniu

ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych

(Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1380 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1264).

Celem ustawy jest

1)

eliminowanie zagrożeń stwarzanych przez wyroby dla życia lub zdrowia użytkowników

i konsumentów oraz mienia, a także zagrożeń dla środowiska;

2)

znoszenie barier technicznych w handlu i ułatwianie międzynarodowego obrotu towarowego;

3)

stworzenie warunków do rzetelnej oceny wyrobów i procesów ich wytwarzania przez kompetentne

i niezależne podmioty.

System oceny zgodności tworzą

1)

przepisy określające zasadnicze i szczegółowe wymagania oraz specyfikacje techniczne

dotyczące wyrobów i procesów ich wytwarzania;

2)

przepisy oraz normy określające działanie podmiotów uczestniczących w procesie oceny

zgodności.

W procesie oceny zgodności uczestniczą producenci, ich upoważnieni przedstawiciele,

importerzy, jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria.

Ilekroć w ustawie jest mowa o

1)

wyrobie - należy przez to rozumieć rzecz ruchomą, bez względu na stopień jej przetworzenia,

przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz

środków żywienia zwierząt;

2)

wprowadzeniu do obrotu - należy przez to rozumieć przekazanie wyrobu po raz pierwszy

w kraju: użytkownikowi, konsumentowi bądź sprzedawcy przez producenta, jego upoważnionego

przedstawiciela lub importera;

3)

oznakowaniu CE - należy przez to rozumieć oznakowanie potwierdzające zgodność danego

wyrobu lub procesu jego wytwarzania z zasadniczymi wymaganiami;

4)

laboratorium - należy przez to rozumieć laboratorium badawcze lub laboratorium pomiarowe;

5)

upoważnionym przedstawicielu - należy przez to rozumieć każdą osobę fizyczną lub prawną

mającą siedzibę w Unii Europejskiej, wyznaczoną przez producenta do działania w jego

imieniu;

6)

jednostce kontrolującej - należy przez to rozumieć jednostkę dokonującą sprawdzenia

projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz ustalenia ich zgodności

z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;

7)

jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną od podmiotów wymienionych

w pkt 2 jednostkę dokonującą certyfikacji, o której mowa w pkt 8;

8)

certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej, wykazujące,

że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi

lub szczegółowymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;

9)

certyfikacie zgodności - należy przez to rozumieć dokument wydany przez notyfikowaną

jednostkę certyfikującą potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne

z zasadniczymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;

10)

deklaracji zgodności - należy przez to rozumieć oświadczenie producenta lub jego upoważnionego

przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny

z zasadniczymi wymaganiami, specyfikacjami technicznymi lub określoną normą;

11)

akredytacji - należy przez to rozumieć uznanie przez jednostkę akredytującą kompetencji

jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej oraz laboratorium do wykonywania

określonych działań;

12)

autoryzacji - należy przez to rozumieć zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika

urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej

się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji;

13)

notyfikacji - należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom

członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących

oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wykonywania czynności określonych w

procedurach oceny zgodności;

14)

normach zharmonizowanych - należy przez to rozumieć normy krajowe przenoszące europejskie

normy zharmonizowane, ustanowione przez europejskie organizacje normalizacyjne na

podstawie mandatu udzielonego przez Komisję Europejską, których numery zostały opublikowane

w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich;

15)

dyrektywach nowego podejścia - należy przez to rozumieć dyrektywy Unii Europejskiej,

uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w _uchwale Rady Unii Europejskiej z _dnia 7

maja 1985 r. w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;

16)

zasadniczych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania, które powinien spełniać

wyrób wprowadzany do obrotu, określone w dyrektywach nowego podejścia;

17)

szczegółowych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania, które powinien spełniać

wyrób wprowadzany do obrotu, określone w dyrektywach Unii Europejskiej innych niż

dyrektywy nowego podejścia lub w specyfikacjach technicznych;

18)

specyfikacjach technicznych - należy przez to rozumieć dokumenty określające cechy,

które powinien posiadać wyrób lub proces jego wytwarzania w zakresie jakości, parametrów

technicznych, bezpieczeństwa lub wymiarów, w tym w odniesieniu do nazewnictwa, symboli,

badań i metodologii badań, opakowania, znakowania i oznaczania wyrobu.

1.

Wprowadzane do obrotu wyroby, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub

ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, podlegają ocenie zgodności z

1)

zasadniczymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art.

9 ust. 1 albo

2)

szczegółowymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art.

10 ust. 1;

3)

zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami określonymi w odrębnych ustawach.

2.

Dokonanie oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, jest obowiązkowe przed wprowadzeniem

wyrobu do obrotu.

3.

Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest dokonywanie

dobrowolnej oceny zgodności na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane

strony.

Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami wyrób może być poddawany

1)

badaniom - przez notyfikowane laboratorium, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań

przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy;

2)

sprawdzeniu zgodności z tymi wymaganiami - przez notyfikowaną jednostkę kontrolującą;

3)

certyfikacji - przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą; pozytywny wynik oceny zgodności

dokonanej przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą stanowi podstawę do wydania producentowi

oraz jego upoważnionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodności.

1.

Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego

wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził zgodność, wystawia

deklarację zgodności i umieszcza na wyrobie oznakowanie CE.

2.

Zabrania się umieszczania na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań oraz

dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji

zgodności, oznakowania CE lub znaku podobnego mogącego wprowadzać w błąd użytkownika

wyrobu.

1.

Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, w drodze rozporządzeń

1)

zasadnicze wymagania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności;

2)

warunki i tryb dokonywania oceny zgodności;

3)

treść deklaracji zgodności;

4)

metody przeprowadzania badań wyrobów;

5)

minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględnione przy notyfikowaniu jednostek i

laboratoriów;

6)

sposób oznakowania;

7)

wzór oznakowania

- biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń.

2.

Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia,

o których mowa w ust. 1, określi procedury i metody oceny zgodności wyrobów z zasadniczymi

wymaganiami przez

1)

wewnętrzną kontrolę produkcji;

2)

badanie reprezentatywnego wzorca wyrobu;

3)

zapewnienie zgodności wyrobu z reprezentatywnym wzorcem wyrobu;

4)

zapewnienie jakości produkcji;

5)

zapewnienie jakości wyrobu;

6)

weryfikację wyrobu;

7)

weryfikację jednostkową;

8)

pełne zapewnienie jakości.

1.

Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może określić, w drodze

rozporządzeń, szczegółowe wymagania dla wyrobów, które mogą stwarzać zagrożenie albo

służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, a także warunki

certyfikacji oraz sposób oznakowania tych wyrobów, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów

oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń.

2.

Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia,

o których mowa w ust. 1, określi, w zależności od rodzaju wyrobów, w szczególności

1)

procedury pobierania próbek;

2)

sposoby identyfikacji i oznakowania wyrobów;

3)

warunki i tryb przeprowadzania badań, kontroli i klasyfikacji wyrobów.

1.

Ocenę zgodności wyrobów, przeznaczonych na cele obronności lub bezpieczeństwa państwa

oraz służących do ochrony informacji niejawnych, z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami

oraz specyfikacjami technicznymi, mogą wykonywać wyłącznie jednostki wskazane w drodze

decyzji przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych

lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.

2.

Minister Obrony Narodowej oraz minister właściwy do spraw wewnętrznych określą, w

drodze rozporządzenia, wykaz wyrobów, o których mowa w ust. 1, biorąc pod uwagę zagrożenia,

jakie wyroby te stwarzają dla życia lub zdrowia ludzkiego oraz mienia i środowiska.

1.

Wyroby wyprodukowane i wprowadzone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej,

zgodnie z przepisami obowiązującymi w tych państwach, dopuszcza się do obrotu na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej, z zastrzeżeniem ust. 2.

2.

Jeżeli właściwy organ stwierdzi, że wyroby, o których mowa w ust. 1, nie spełniają

wymogów dotyczących ochrony zdrowia i życia użytkowników i konsumentów oraz mienia,

a także stwarzają zagrożenia dla środowiska, stosuje się przepisy art. 41 ust. 1.

1.

Domniemywa się, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, jeżeli jest zgodny z normami

zharmonizowanymi.

2.

W przypadku gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wykaże zgodności

wyrobu z normami zharmonizowanymi, jest obowiązany wykazać zgodność wyrobu z zasadniczymi

wymaganiami na podstawie innych dowodów.

3.

Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku

Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” numery i tytuły norm zharmonizowanych

wraz z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia i miejscem

ich publikacji.

Notyfikowane jednostki certyfikujące, notyfikowane jednostki kontrolujące oraz notyfikowane

laboratoria, o których mowa w art. 21 ust. 1, dokonują oceny zgodności z uwzględnieniem

przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie chronionych.

1.

Akredytacja jest udzielana przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum

Akredytacji”, na wniosek zainteresowanej jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej

oraz laboratorium, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, że spełniają wymagania

i warunki określone w odpowiednich Polskich Normach, a w przypadku braku Polskich

Norm - w odpowiednich dokumentach organizacji międzynarodowych.

2.

Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej

1)

oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium, ubiegających

się o akredytację, ich siedziby i adresu;

2)

numer w rejestrze właściwym dla jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium;

3)

określenie zakresu akredytacji.

3.

Centrum Akredytacji, w terminie nie dłuższym niż 6 miesięcy od dnia złożenia wniosku

o udzielenie akredytacji, jest obowiązane do zawiadomienia wnioskującej jednostki

certyfikującej, kontrolującej lub laboratorium o udzieleniu bądź odmowie udzielenia

akredytacji.

4.

Odmowa udzielenia akredytacji następuje po stwierdzeniu, że jednostka certyfikująca

lub kontrolująca albo laboratorium nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 1.

W przypadku braku laboratorium akredytowanego w zakresie badań, którym produkt powinien

być poddany, organ nadzoru może wskazać producentowi laboratorium, które posiada akredytację

na podobne badania oraz gwarantuje zastosowanie w pełni udokumentowanych i sprawdzonych

w praktyce metod.

1.

Dokumentem potwierdzającym udzielenie akredytacji jest certyfikat akredytacji.

2.

Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej

1)

oznaczenie jednostki udzielającej akredytacji;

2)

oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium, jej siedziby

i adresu;

3)

numer i oznaczenie certyfikatu akredytacji;

4)

wskazanie Polskiej Normy lub dokumentów, o których mowa w art. 15 ust. 1;

5)

zakres udzielonej akredytacji oraz okres jej ważności;

6)

datę wydania i podpis Dyrektora Centrum Akredytacji.

3.

W przypadku naruszenia warunków akredytacji może zostać ograniczony zakres akredytacji,

zawieszenie akredytacji lub nastąpić jej cofnięcie.

4.

Ograniczenie zakresu akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca

lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium nie wypełnia warunków określonych

w certyfikacie akredytacji.

5.

Zawieszenie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub

kontrolująca albo akredytowane laboratorium nie spełnia wszystkich warunków określonych

w certyfikacie akredytacji albo nie wywiązuje się z zobowiązań wynikających z akredytacji.

6.

Cofnięcie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca

albo akredytowane laboratorium narusza wymagania określone w certyfikacie akredytacji.

7.

Zawieszenie, cofnięcie lub ograniczenie zakresu akredytacji może nastąpić również

na wniosek akredytowanej jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo akredytowanego

laboratorium.

8.

Centrum Akredytacji jest obowiązane informować ministrów i kierowników urzędów centralnych

właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności o ograniczeniu, zawieszeniu lub

cofnięciu akredytacji.

1.

W przypadku odmowy udzielenia, cofnięcia, zawieszenia lub ograniczenia zakresu akredytacji

jednostce certyfikującej lub kontrolującej oraz laboratorium przysługuje odwołanie.

2.

Odwołanie wnosi się do Komitetu Odwoławczego, o którym mowa w art. 36 ust. 1, w terminie

14 dni od dnia otrzymania zawiadomienia o odmowie udzielenia, zawieszeniu, cofnięciu

bądź ograniczeniu zakresu akredytacji.

3.

Odwołanie rozpatruje zespół trzech ekspertów, wyznaczonych spośród stałych członków

Komitetu Odwoławczego przez Przewodniczącego Komitetu Odwoławczego, w terminie 60

dni od dnia doręczenia odwołania.

4.

W przypadku gdy rozpatrzenie odwołania wymaga szczególnej wiedzy lub w rozpatrywanej

dziedzinie nie ma ekspertów wśród stałych członków Komitetu Odwoławczego, Przewodniczący

Komitetu Odwoławczego może powołać dodatkowego eksperta w skład zespołu rozpatrującego

odwołanie.

5.

Nadanie pisma z odwołaniem w polskim urzędzie pocztowym lub w polskim urzędzie konsularnym

jest równoznaczne z wniesieniem go do Komitetu Odwoławczego.

1.

Po rozpatrzeniu odwołania, o którym mowa w art. 17 ust. 1, Komitet Odwoławczy

1)

stwierdza zasadność odwołania i przekazuje sprawę Centrum Akredytacji do ponownego

rozpoznania albo

2)

oddala odwołanie.

2.

W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, jednostce certyfikującej, jednostce kontrolującej

oraz laboratorium przysługuje odwołanie do sądu powszechnego.

1.

Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria w celu uzyskania

notyfikacji mogą ubiegać się o autoryzację.

2.

Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria, o których mowa w

ust. 1, powinny spełniać następujące kryteria

1)

posiadać personel o odpowiedniej wiedzy technicznej w zakresie wyrobów i danej procedury

oceny zgodności;

2)

być niezależne i bezstronne w stosunku do podmiotów bezpośrednio lub pośrednio związanych

z procesem produkcji wyrobu;

3)

dysponować odpowiednim sprzętem;

4)

przestrzegać przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie

chronionych.

3.

Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej

albo laboratorium, spełniających kryteria określone w ust. 2, pod warunkiem

1)

uzyskania certyfikatu akredytacji;

2)

ubezpieczenia się od odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka

związanego z prowadzoną działalnością;

3)

spełnienia dodatkowych kryteriów określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie

art. 9 ust. 1 albo wymagań określonych w odrębnych ustawach.

4.

Wniosek o udzielenie autoryzacji zawiera

1)

oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium ubiegających

się o autoryzację, ich siedziby i adresu;

2)

numer w rejestrze właściwym dla jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium;

3)

określenie zakresu autoryzacji.

5.

Do wniosku o udzielenie autoryzacji dołącza się dokumenty potwierdzające spełnienie

kryteriów, o których mowa w ust. 2 i 3.

6.

Warunki, o których mowa w ust. 3 pkt 1 i 2, nie dotyczą jednostek certyfikujących,

jednostek kontrolujących i laboratoriów jednostek administracji rządowej wykonujących

w imieniu Rzeczypospolitej Polskiej czynności związane z prawną kontrolą metrologiczną

przyrządów pomiarowych na podstawie ustawy z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach

(Dz. U. z 2001 r. Nr 63, poz. 636 i Nr 154, poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 155, poz. 1286 i Nr 166, poz. 1360).

7.

Warunek, o którym mowa w ust. 3 pkt 2, nie dotyczy akredytowanych jednostek certyfikujących

lub kontrolujących oraz akredytowanych laboratoriów wykonujących czynności w zakresie

wyrobów wykorzystywanych na cele obronności lub bezpieczeństwa państwa oraz służących

do ochrony informacji niejawnych.

1.

Autoryzacji dokonuje minister albo kierownik urzędu centralnego właściwy ze względu

na przedmiot oceny zgodności, zwany dalej „ministrem albo kierownikiem urzędu centralnego”,

w drodze decyzji administracyjnej.

2.

Minister albo kierownik urzędu centralnego może, w drodze decyzji administracyjnej,

ograniczyć zakres autoryzacji lub cofnąć autoryzację w przypadku stwierdzenia naruszenia

warunków autoryzacji, o których mowa w art. 19 ust. 3, w zależności od charakteru

i znaczenia naruszenia; minister albo kierownik urzędu centralnego niezwłocznie informuje

ministra właściwego do spraw gospodarki o podjętej decyzji.

3.

Minister albo kierownik urzędu centralnego jest obowiązany informować organ nadzoru,

o którym mowa w art. 38 ust. 1, o ograniczeniu lub cofnięciu autoryzacji.

1.

Ministrowie i kierownicy urzędów centralnych zgłaszają ministrowi właściwemu do spraw

gospodarki autoryzowane jednostki certyfikujące i jednostki kontrolujące oraz autoryzowane

laboratoria w celu ich notyfikowania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim

Unii Europejskiej.

2.

Zgłoszeniu, o którym mowa w ust. 1, podlegają również akredytowane jednostki certyfikujące

i kontrolujące oraz akredytowane laboratoria, o których mowa w art. 19 ust. 7.

3.

W przypadku gdy notyfikowana jednostka certyfikująca i jednostka kontrolująca oraz

notyfikowane laboratorium nie spełniają wymagań określonych w rozporządzeniach wydanych

na podstawie art. 9 ust. 1 albo w odrębnych ustawach i nie wywiązują się ze swoich

obowiązków, a także została im cofnięta autoryzacja lub zakres autoryzacji został

ograniczony, minister właściwy do spraw gospodarki cofa notyfikację lub ogranicza

jej zakres; minister właściwy do spraw gospodarki o podjętej decyzji informuje Komisję

Europejską i państwa członkowskie Unii Europejskiej.

4.

Minister właściwy do spraw gospodarki ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku

Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” informacje o notyfikowanych jednostkach

certyfikujących i jednostkach kontrolujących oraz notyfikowanych laboratoriach, a

także o zmianie zakresu notyfikacji i jej cofnięciu.

Minister oraz kierownik urzędu centralnego sprawują nadzór nad notyfikowanymi jednostkami

certyfikującymi i jednostkami kontrolującymi oraz notyfikowanymi laboratoriami w zakresie

określonym w art. 19 ust. 3.

Notyfikowane jednostki certyfikujące są obowiązane informować o zawieszonych lub cofniętych

certyfikatach zgodności, wraz z uzasadnieniem, organ nadzoru, o którym mowa w art.

38 ust. 1, a także inne notyfikowane jednostki; organ nadzoru informuje Komisję Europejską

o zawieszonych oraz cofniętych certyfikatach wraz z uzasadnieniem.

1.

Minister oraz kierownik urzędu centralnego są uprawnieni do kontroli notyfikowanych

jednostek certyfikujących i jednostek kontrolujących oraz notyfikowanych laboratoriów.

2.

Czynności kontrolne przeprowadza się na podstawie upoważnienia wydanego przez ministra

albo kierownika urzędu centralnego, które zawiera

1)

oznaczenie osoby dokonującej kontroli;

2)

nazwę kontrolowanej notyfikowanej jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo

notyfikowanego laboratorium;

3)

zakres kontroli.

3.

Osoby upoważnione przez ministra oraz kierownika urzędu centralnego do dokonania kontroli

są uprawnione do

1)

wstępu na teren nieruchomości, obiektu i lokalu notyfikowanej jednostki certyfikującej

i kontrolującej oraz notyfikowanego laboratorium w dniach i godzinach ich pracy;

2)

żądania ustnych i pisemnych wyjaśnień oraz okazania dokumentów związanych z działalnością

objętą notyfikacją;

3)

żądania udzielenia, w wyznaczonym terminie, pisemnych i ustnych wyjaśnień w sprawach

objętych zakresem kontroli.

4.

Czynności kontrolnych dokonuje się w obecności kontrolowanego lub osoby przez niego

upoważnionej.

5.

Z przeprowadzonej kontroli sporządza się protokół i przedstawia organom kontrolowanej

notyfikowanej jednostki certyfikującej i jednostki kontrolującej oraz notyfikowanemu

laboratorium.

6.

Minister oraz kierownik urzędu centralnego mogą upoważnić do dokonywania kontroli,

o której mowa w ust. 1, inny organ wyspecjalizowany w przeprowadzaniu kontroli działalności

objętej notyfikacją.

1.

Centrum Akredytacji jest krajową jednostką akredytującą.

2.

Centrum Akredytacji jest państwową osobą prawną.

3.

Nadzór nad Centrum Akredytacji sprawuje minister właściwy do spraw gospodarki.

1.

Do zakresu działania Centrum Akredytacji należy w szczególności

1)

akredytowanie jednostek certyfikujących, jednostek kontrolujących oraz laboratoriów;

2)

sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami oraz akredytowanymi laboratoriami

w zakresie przestrzegania przez nie warunków akredytacji;

3)

prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek oraz akredytowanych laboratoriów;

4)

organizowanie szkoleń i prowadzenie działalności wydawniczej w zakresie akredytacji.

2.

Centrum Akredytacji może zawierać z zagranicznymi jednostkami akredytującymi porozumienia

o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jednostek oraz akredytowanych laboratoriów.

1.

Centrum Akredytacji kieruje Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji, zwany dalej „Dyrektorem

Centrum”.

2.

Dyrektora Centrum powołuje minister właściwy do spraw gospodarki, w drodze konkursu,

na okres 5 lat, spośród kandydatów posiadających

1)

wykształcenie wyższe;

2)

co najmniej pięcioletni staż pracy na stanowisku kierowniczym;

3)

doświadczenie zawodowe w wykonywaniu pracy związanej z dokonywaniem oceny zgodności.

3.

Minister właściwy do spraw gospodarki określi, w drodze rozporządzenia, sposób i tryb

przeprowadzania konkursu, o którym mowa w ust. 2, uwzględniając konieczność zapewnienia

powszechnej dostępności ogłoszenia o konkursie.

4.

Minister właściwy do spraw gospodarki w rozporządzeniu, o którym mowa w ust. 3, określi

w szczególności skład komisji konkursowej, sposób jej powoływania i działania.

5.

Minister właściwy do spraw gospodarki odwołuje Dyrektora Centrum przed upływem okresu,

na który został powołany, w przypadku

1)

choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie zadań;

2)

naruszenia przez niego obowiązków;

3)

skazania prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne;

4)

rezygnacji ze stanowiska.

6.

Do zadań Dyrektora Centrum należy

1)

reprezentowanie Centrum Akredytacji;

2)

podejmowanie decyzji w sprawach dotyczących działalności Centrum Akredytacji;

3)

współpraca z Radą do Spraw Akredytacji, w tym zasięganie opinii Rady w sprawach, o

których mowa w art. 35 ust. 2;

4)

zatwierdzanie rocznych planów finansowych Centrum Akredytacji;

5)

sporządzanie rocznych sprawozdań z działalności Centrum Akredytacji i przedstawianie

ich ministrowi właściwemu do spraw gospodarki.

Minister właściwy do spraw gospodarki, w drodze zarządzenia, nadaje statut Centrum

Akredytacji, określając w szczególności strukturę organizacyjną Centrum Akredytacji.

1.

Centrum Akredytacji prowadzi samodzielną gospodarkę finansową.

2.

Przychodami Centrum Akredytacji są

1)

przychody z prowadzonej działalności, o której mowa w art. 26 ust. 1 pkt 1, 2 i 4;

2)

inne przychody.

3.

Koszty działalności Centrum Akredytacji, w tym wynagrodzenia pracowników, są pokrywane

z przychodów, o których mowa w ust. 2.

4.

Minister właściwy do spraw gospodarki ustala, w drodze rozporządzenia, wynagrodzenie

Dyrektora Centrum, biorąc pod uwagę wykonywane przez niego zadania.

5.

Dyrektor Centrum określi zasady wynagradzania pracowników Centrum Akredytacji.

1.

Podstawą gospodarki finansowej Centrum Akredytacji jest roczny plan finansowy, zatwierdzany

przez Dyrektora Centrum.

2.

Zasady prowadzenia rachunkowości przez Centrum Akredytacji określają odrębne przepisy.

Centrum Akredytacji finansuje inwestycje ze środków własnych.

Sprawozdania finansowe zatwierdza Dyrektor Centrum.

1.

Centrum Akredytacji tworzy następujące fundusze

1)

fundusz podstawowy;

2)

fundusz z aktualizacji wyceny;

3)

fundusz płac;

4)

zakładowy fundusz świadczeń socjalnych;

5)

zakładowy fundusz nagród.

2.

Zasady tworzenia funduszy, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i 4, regulują odrębne przepisy.

3.

Zakładowy fundusz nagród stanowi 8,5% funduszu płac.

4.

Fundusz podstawowy zwiększa się o

1)

część zatwierdzonego zysku bilansowego za poprzedni rok obrotowy;

2)

wartość składników majątkowych przejętych nieodpłatnie na podstawie decyzji i orzeczeń

właściwych organów lub na podstawie odrębnych przepisów, w tym wartość majątku przekazanego

Centrum Akredytacji w momencie jego powołania jako wyposażenie i przeznaczonego do

wykonywania zadań statutowych.

5.

Fundusz podstawowy zmniejsza się o

1)

wartość składników majątkowych przekazanych nieodpłatnie na podstawie decyzji i orzeczeń

właściwych organów lub na podstawie odrębnych przepisów;

2)

stratę bilansową.

Zatwierdzony zysk Centrum Akredytacji przeznacza na

1)

fundusz podstawowy - 70%;

2)

wpłatę do budżetu państwa - 30%.

1.

Przy Centrum Akredytacji działa Rada do Spraw Akredytacji, zwana dalej „Radą”, jako

organ opiniodawczo-doradczy Dyrektora Centrum w sprawach należących do zakresu działania

Centrum Akredytacji.

2.

Do zadań Rady należy opiniowanie

1)

stanu i kierunków rozwoju akredytacji;

2)

działalności merytorycznej Centrum Akredytacji;

3)

rocznych planów i sprawozdań z działalności Centrum Akredytacji.

3.

Kadencja Rady trwa 6 lat.

4.

Rada liczy nie więcej niż 20 osób. W skład Rady wchodzą proporcjonalnie, w liczbie

zapewniającej brak dominacji którejkolwiek ze stron, osoby reprezentujące organy administracji

rządowej, krajową jednostkę normalizacyjną oraz ogólnopolskie organizacje: konsumenckie,

pracodawców, gospodarcze i naukowo-techniczne.

5.

Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek organów, jednostki i organizacji,

o których mowa w ust. 4, powołuje oraz odwołuje członków Rady.

6.

Przewodniczącego i jego dwóch zastępców wybiera Rada spośród swojego grona.

7.

Organizację i tryb pracy Rady określa regulamin uchwalony przez Radę.

8.

Obsługę organizacyjną Rady zapewnia Centrum Akredytacji.

1.

Przy Centrum Akredytacji działa Komitet Odwoławczy, liczący nie więcej niż 10 ekspertów

posiadających odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie akredytacji.

2.

Do zadań Komitetu Odwoławczego należy rozpatrywanie odwołań w sprawach odmowy udzielenia,

zawieszenia, cofnięcia lub ograniczenia zakresu akredytacji.

3.

Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministrów i kierowników urzędów

centralnych właściwych ze względu na przedmiot akredytacji, w drodze zarządzenia,

powołuje i odwołuje członków Komitetu Odwoławczego.

4.

Minister właściwy do spraw gospodarki określi, w drodze zarządzenia, tryb działania

Komitetu Odwoławczego.

5.

Obsługę organizacyjną i finansową Komitetu Odwoławczego zapewnia Centrum Akredytacji.

1.

Za czynności związane z

1)

obowiązkową oceną zgodności wyrobów oraz akredytacją;

2)

badaniami na potrzeby oceny zgodności wyrobów;

3)

certyfikacją;

4)

sprawdzaniem zgodności wyrobów z wymaganiami, dokonywane przez notyfikowane jednostki

kontrolujące;

5)

akredytacją laboratoriów

- pobiera się opłaty.

2.

Opłaty, o których mowa w ust. 1, uiszcza wnioskodawca.

3.

Minister właściwy do spraw finansów publicznych, na wniosek ministra właściwego do

spraw gospodarki, określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania opłat za czynności,

o których mowa w ust. 1, z uwzględnieniem okoliczności, że stawki tych opłat powinny

zapewnić pokrycie kosztów ich przeprowadzenia.

4.

Minister właściwy do spraw finansów publicznych, na wniosek ministra właściwego do

spraw gospodarki, może określić, w drodze rozporządzenia, maksymalne wysokości opłat,

o których mowa w ust. 1, z uwzględnieniem uzasadnionych kosztów.

1.

Organem sprawującym nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu jest Prezes Urzędu

Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zwany dalej „organem nadzoru”.

2.

Organ nadzoru wykonuje swoje zadania przy pomocy organów wyspecjalizowanych, do których

właściwości należy kontrola wyrobów wprowadzonych do obrotu.

3.

Nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu obejmuje wykonywanie czynności i stosowanie

środków określonych w ustawie oraz w odrębnych ustawach dotyczących zakresu działania

organu nadzoru, a także organów wyspecjalizowanych.

4.

Organami wyspecjalizowanymi są

1)

Inspekcja Handlowa;

2)

Państwowa Inspekcja Pracy;

3)

Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;

4)

Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty;

5)

Główny Inspektor Nadzoru Budowlanego;

6)

inne organy określone w odrębnych ustawach, jeżeli są wymienione w nich jako organy

wyspecjalizowane.

Do zadań organu nadzoru należy

1)

współpraca z organami wyspecjalizowanym;

2)

uzgadnianie planów kontroli przeprowadzanych przez organy wyspecjalizowane;

3)

wydawanie decyzji administracyjnych o wycofaniu z obrotu wyrobów niespełniających

zasadniczych wymagań, w przypadku gdy wycofanie tych wyrobów nie jest możliwe w drodze

decyzji organów wyspecjalizowanych;

4)

przekazywanie organom wyspecjalizowanym informacji o konieczności

a)

przeprowadzania kontroli doraźnych, w przypadku powzięcia wiadomości o niespełnieniu

przez wyroby wprowadzone do obrotu zasadniczych wymagań, a także niestosowaniu lub

stosowaniu nieprawidłowo albo niezgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniach

wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 procedur oceny zgodności;

b)

wykonywania innych czynności związanych z kontrolą wyrobów wprowadzonych do obrotu,

a należących do zakresu zadań danego wyspecjalizowanego organu.

1.

Organy wyspecjalizowane przeprowadzają kontrolę wprowadzonych do obrotu wyrobów w

zakresie spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniach

wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odrębnych ustawach.

2.

Do zadań organów wyspecjalizowanych należy

1)

współpraca z organem nadzoru w realizacji zadań, o których mowa w art. 39;

2)

uzgadnianie z organem nadzoru planów kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu;

3)

zlecanie badań wybranych wyrobów akredytowanym laboratoriom, zgodnie z ustalonymi

planami kontroli;

4)

przekazywanie organowi nadzoru kwartalnych i rocznych sprawozdań z przeprowadzanych

kontroli;

5)

wydawanie decyzji administracyjnych o wycofaniu wyrobów z obrotu i niezwłoczne informowanie

organu nadzoru o wydanych decyzjach.

3.

Organy wyspecjalizowane przeprowadzają kontrolę, o której mowa w ust. 1, na zasadach

i w trybie określonych w przepisach dotyczących zakresu działania tych organów.

4.

Koszty badań, o których mowa w ust. 2 pkt 3, pokrywa Skarb Państwa.

1.

Jeżeli w wyniku przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 40 ust. 1, stwierdzono,

że wprowadzony do obrotu wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniach

wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odrębnych ustawach, organ wyspecjalizowany

może producentowi, jego upoważnionemu przedstawicielowi lub importerowi

1)

nakazać usunięcie, w wyznaczonym terminie, niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami;

2)

nakazać, w drodze decyzji, wycofanie z obrotu wyrobów niespełniających zasadniczych

wymagań;

3)

zakazać, w drodze decyzji, wprowadzania do obrotu danej partii wyrobów, z której wyrób

nie spełniał zasadniczych wymagań.

2.

W przypadku zaistnienia uzasadnionych okoliczności wskazujących, że wyrób nie spełnia

zasadniczych wymagań, organ wyspecjalizowany poddaje wyrób badaniom lub zleca wykonanie

badań notyfikowanemu laboratorium.

3.

Jeżeli przeprowadzona kontrola potwierdziła, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań,

organ wyspecjalizowany może nakazać, w drodze decyzji, wycofanie wyrobu z obrotu,

a kosztami badań obciąża producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera.

4.

Od decyzji, o których mowa w ust. 1 i 3, służy skarga do właściwego sądu administracyjnego.

1.

Organ nadzoru jest obowiązany gromadzić informacje o wyrobach niezgodnych z zasadniczymi

wymaganiami, uzyskane od podmiotów krajowych i zagranicznych, oraz udostępniać je

uprawnionym organom oraz podmiotom.

2.

Jeżeli wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami stwarza zagrożenie dla życia, zdrowia,

mienia oraz środowiska, organ wyspecjalizowany przekazuje niezwłocznie właściwym urzędom

celnym informacje o tych wyrobach.

1.

Jeżeli organ celny podczas kontroli celnej wyrobów, które mają być objęte procedurą

dopuszczenia do obrotu, stwierdzi, że wyrób jest niezgodny z zasadniczymi wymaganiami

lub może stwarzać zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia oraz środowiska, zatrzymuje

wyrób i występuje do organów wyspecjalizowanych o wydanie stosownej opinii.

2.

Jeżeli organ wyspecjalizowany wyda opinię potwierdzającą, że wyrób jest niezgodny

z zasadniczymi wymaganiami lub stwarza zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia oraz

środowiska, organ celny cofa wyrób za granicę.

3.

Koszty cofnięcia wyrobu za granicę ponosi producent.

Organ nadzoru, po uzyskaniu informacji od organów wyspecjalizowanych o wydanych decyzjach

o wycofaniu wyrobu z obrotu, niezwłocznie informuje Komisję Europejską o tych decyzjach.

Kto wprowadza do obrotu wyroby niezgodne z zasadniczymi wymaganiami albo specyfikacjami

technicznymi,

podlega karze grzywny do 100 000 zł.

Kto umieszcza oznakowanie CE na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań albo

dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji

zgodności,

podlega karze grzywny do 100 000 zł.

Kto umieszcza na wyrobie znak podobny do oznakowania CE, mogący wprowadzić w błąd

nabywcę i użytkownika tego wyrobu,

podlega karze grzywny do 100 000 zł.

Orzekanie w sprawach o czyny określone w art. 45-47 następuje na podstawie przepisów

Kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia.

W ustawie z dnia 6 marca 1981 r. o Państwowej Inspekcji Pracy

(Dz. U. z 2001 r. Nr 124, poz. 1362, Nr 128, poz. 1405 i Nr 154, poz. 1800) w art. 8 w ust. 1 po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu

„

5a)

nadzór i kontrola przestrzegania przez pracodawców obowiązku wyposażania stanowisk

pracy w maszyny i inne urządzenia techniczne oraz dostarczania pracownikom środków

ochrony indywidualnej, które spełniają wymagania dotyczące oceny zgodności określone

w odrębnych przepisach,

”

.

W ustawie z dnia 4 lutego 1994 r. - Prawo geologiczne i górnicze

(Dz. U. z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 88, poz. 554, Nr 111, poz. 726 i Nr 133, poz. 885, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 109, poz. 1157 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 110, poz. 1190, Nr 115, poz. 1229 i Nr 154, poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 117, poz. 1007 i Nr 153, poz. 1271) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 113

a)

w ust. 1 dodaje się pkt 4 w brzmieniu

„

4)

powiadamia Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, jako organ nadzoru w

rozumieniu odrębnych przepisów, w przypadku stwierdzenia, że wyrób stosowany w zakładzie

górniczym, inny niż określony w przepisach wydanych na podstawie art. 111 ust. 2,

nie spełnia wymagań dotyczących oceny zgodności, określonych w odrębnych przepisach,

”

,

b)

ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Wniesienie odwołania od decyzji wydanej na podstawie ust. 1 pkt 1-3 nie wstrzymuje

jej wykonania.

”

;

2)

po art. 117 dodaje się art. 117a i 117b w brzmieniu

„

Art. 117a.

Prezes Wyższego Urzędu Górniczego jest organem wyspecjalizowanym nadzoru nad wyrobami

wprowadzonymi do obrotu w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o

systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360), w zakresie wyrobów

przeznaczonych do stosowania w zakładach górniczych.

Art. 117b.

Pracownikom upoważnionym przez Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego do wykonywania kontroli

w ramach nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu przysługuje prawo wstępu do

siedzib, obiektów i urządzeń przedsiębiorców produkujących, importujących lub wprowadzających

do obrotu wyroby, a także do zakładów górniczych oraz siedzib, obiektów i urządzeń

podmiotów wymienionych w art. 112, jak również prawo dostępu do niezbędnych dokumentów

oraz żądania informacji i wyjaśnień. Pracownicy upoważnieni mogą żądać informacji

również od jednostek notyfikowanych w zakresie wyników badań dotyczących kontrolowanych

wyrobów.

”

.

W ustawie z dnia 22 stycznia 2000 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów

(Dz. U. z 2000 r. Nr 15, poz. 179 oraz z 2002 r. Nr 153, poz. 1271) po art. 15 dodaje się art. 15a w brzmieniu

„

Art. 15a.

W przypadku braku laboratorium akredytowanego w zakresie badań, którym produkt powinien

być poddany, organ nadzoru może wskazać producentowi laboratorium, które posiada akredytację

na podobne badania oraz gwarantuje zastosowanie w pełni udokumentowanych i sprawdzonych

w praktyce metod.

”

.

W ustawie z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie

niektórych ustaw

(Dz. U. z 2000 r. Nr 43, poz. 489, z 2001 r. Nr 63, poz. 636 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676) wprowadza się następujące zmiany

1)

skreśla się art. 53;

2)

w art. 54 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

art. 47, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r.

”

.

W ustawie z dnia 21 lipca 2000 r. - Prawo telekomunikacyjne

(Dz. U. z 2000 r. Nr 73, poz. 852, z 2001 r. Nr 122, poz. 1321 i Nr 154, poz. 1800 i 1802 oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253 i Nr 74, poz. 676) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 90

a)

w ust. 1 po wyrazach „zakres zastosowania” dodaje się wyrazy „, z zastrzeżeniem ust. 1a”,

b)

po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu

„

1a.

Podmiot wprowadzający do obrotu urządzenie radiowe jest obowiązany zawiadomić Prezesa

URTiP, co najmniej na 28 dni przed planowanym wprowadzeniem urządzenia do obrotu,

o zamiarze wprowadzenia do obrotu takiego urządzenia. Zawiadomienie powinno zawierać

niezbędne informacje dotyczące przeznaczenia, właściwości technicznych i eksploatacyjnych

oraz zakresu zastosowania wprowadzanego do obrotu urządzenia radiowego.

”

,

c)

w ust. 2 wyrazy „Przepisu ust. 1” zastępuje się wyrazami „Przepisów ust. 1, 1a i 3”,

d)

dodaje się ust. 3 w brzmieniu

„

3.

Minister właściwy do spraw łączności określi, w drodze rozporządzenia

1)

rodzaje urządzeń radiowych objętych obowiązkiem określonym w ust. 1a, biorąc pod uwagę

zakresy częstotliwości wykorzystywanych przez urządzenie,

2)

sposób, zakres i tryb udzielania informacji, o której mowa w ust. 1a, w tym wzór formularza

zgłoszenia takiej informacji, biorąc pod uwagę, aby zakres udzielanej informacji był

niezbędny do prowadzenia skutecznego nadzoru nad urządzeniami radiowymi wprowadzonymi

do obrotu.

”

;

2)

w art. 91 w ust. 2 po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu

„

3a)

raport techniczny zawierający sprawozdanie z badań technicznych urządzenia radiowego

wraz z opinią potwierdzającą spełnianie przez nie zasadniczych wymagań, wystawione

przez akredytowane laboratorium badawcze, indywidualnemu użytkownikowi urządzenia

radiowego, niebędący przedmiotem oferty handlowej,

”

;

3)

w art. 110 w ust. 1

a)

w pkt 3 po wyrazach „oraz rynku” dodaje się wyrazy „aparatury, w tym rynku”,

b)

w pkt 4 po wyrazach „usług telekomunikacyjnych i pocztowych” dodaje się wyrazy „oraz rynku aparatury, w tym rynku urządzeń telekomunikacyjnych,”;

4)

w art. 117

a)

dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1,

b)

dodaje się ust. 2 w brzmieniu

„

2.

Prezes URTiP jest uprawniony również do kontroli aparatury, w tym urządzeń telekomunikacyjnych,

znajdującej się w obrocie handlowym, pełniąc w tym zakresie funkcję organu wyspecjalizowanego

w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U.

z 2002 r. Nr 166, poz. 1360).

”

;

5)

w art. 118

a)

w ust. 1

-

pkt 3 otrzymuje brzmienie

„

3)

prowadzenia oględzin kontrolowanych sieci telekomunikacyjnych i aparatury, w tym urządzeń

telekomunikacyjnych,

”

,

-

po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu

„

5a)

nieodpłatnego pobierania próbek wprowadzonej do obrotu handlowego aparatury, w tym

urządzeń telekomunikacyjnych, w celu przeprowadzenia badań w zakresie spełniania przez

aparaturę zasadniczych wymagań,

”

,

-

pkt 6 otrzymuje brzmienie

„

6)

wykonywania czynności kontrolno-pomiarowych, badań sieci telekomunikacyjnych, urządzeń

telekomunikacyjnych oraz innej aparatury, a także kontroli jakości świadczonych usług

telekomunikacyjnych.

”

,

b)

w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

nieodpłatne udostępnienie podlegających kontroli sieci telekomunikacyjnych, urządzeń

telekomunikacyjnych oraz innej aparatury, w celu przeprowadzenia badań.

”

,

c)

po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu

„

3a.

Do pobierania i badania próbek aparatury w zakresie spełniania przez nią zasadniczych

wymagań, o których mowa w ust. 1 pkt 5a, stosuje się odpowiednio przepisy art. 27-31 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej

(Dz. U. z 2001 r. Nr 4, poz. 25 i Nr 110, poz. 1189 oraz z 2002 r. Nr 166, poz. 1360).

”

;

6)

po art. 120 dodaje się art. 120a w brzmieniu

„

Art. 120a.

W przypadku stwierdzenia, że wprowadzona do obrotu handlowego aparatura, w tym urządzenia

telekomunikacyjne, nie spełniają zasadniczych wymagań, Prezes URTiP

1)

podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu handlowego aparatury niezgodnej z wymaganiami

określonymi w odrębnych przepisach;

2)

przekazuje niezwłocznie organowi nadzoru wyniki kontroli wraz z odpowiednią dokumentacją

oraz kopię decyzji, o której mowa w pkt 1.

”

;

7)

art. 121 otrzymuje brzmienie

„

Art. 121.

1.

W przypadku stwierdzenia, że aparatura nie spełnia wymagań zasadniczych, w szczególności

powoduje zakłócenie pracy aparatury spełniającej zasadnicze wymagania, Prezes URTiP

może w decyzji, o której mowa w art. 119, nakazać

1)

czasowe wstrzymanie używania aparatury niespełniającej wymagań zasadniczych;

2)

zmianę sposobu używania aparatury;

3)

zastosowanie na koszt podmiotu, wobec którego wydano decyzję, środków technicznych

prowadzących do spełniania przez aparaturę zasadniczych wymagań, w szczególności prowadzących

do eliminacji zakłóceń;

4)

czasowe zajęcie aparatury, w celu przeprowadzenia badań niezbędnych do ustalenia przyczyn

powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, w szczególności ustalenia

przyczyn zakłóceń.

2.

Decyzja, o której mowa w art. 119, podlega natychmiastowemu wykonaniu.

3.

Prezes URTiP może uzależnić wydanie zajętej aparatury od zgody jej użytkownika na

usunięcie, na koszt użytkownika, przyczyn powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi

wymaganiami, w szczególności przyczyn zakłóceń.

”

;

8)

w art. 124 w ust. 1

a)

po pkt 14 dodaje się pkt 14a w brzmieniu

„

14a)

wprowadza do obrotu handlowego urządzenia telekomunikacyjne bez przekazania Prezesowi

URTiP informacji w trybie i zakresie, o którym mowa w art. 90 ust. 1,

”

,

b)

po pkt 16 dodaje się pkt 16a w brzmieniu

„

16a)

nie wypełnia obowiązków nałożonych decyzją wydaną na podstawie art. 119 lub art. 120a

pkt 1,

”

.

W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej

(Dz. U. z 2001 r. Nr 4, poz. 25 i Nr 110, poz. 1189) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 1 ust. 1 otrzymuje brzmienie

„

1.

Inspekcja Handlowa, zwana dalej „Inspekcją”, jest wyspecjalizowanym organem kontroli

powołanym do ochrony interesów i praw konsumentów oraz interesów gospodarczych państwa.

”

;

2)

w art. 2 po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu

„

2a)

zasadniczych wymaganiach - należy przez to rozumieć zasadnicze wymagania, o których

mowa w art. 5 pkt 16 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

(Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360),

”

;

3)

w art. 3 w ust. 1 po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu

„

1a)

kontrola produktów wprowadzonych do obrotu w zakresie zgodności z zasadniczymi wymaganiami

określonymi w przepisach odrębnych z wyłączeniem produktów podlegających nadzorowi

innych właściwych organów,

”

;

4)

w art. 9 ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Główny Inspektor może, na wniosek Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów

lub z własnej inicjatywy, zlecić wojewódzkiemu inspektorowi przeprowadzenie dodatkowej

kontroli, jeżeli jest to niezbędne do zbadania

1)

zjawisk lub procesów gospodarczych zachodzących na rynku;

2)

zgodności produktu z zasadniczymi wymaganiami albo zgodności produktu z ogólnymi wymaganiami

bezpieczeństwa określonymi w odrębnych ustawach.

”

;

5)

w art. 18

a)

po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu

„

1a.

Jeżeli produkt nie spełnia zasadniczych wymagań albo produkt nie spełnia ogólnych

wymagań bezpieczeństwa, wojewódzki inspektor może, w drodze decyzji, zakazać przedsiębiorcy

prezentowania, oferowania, reklamowania, wprowadzania do obrotu i dostarczania produktu

na okres niezbędny do przeprowadzenia kontroli lub badań albo do czasu spełnienia

wymagań, albo w drodze decyzji, zarządzić wycofanie produktu z obrotu.

”

,

b)

w ust. 2 po wyrazach „ust. 1” dodaje się wyrazy „i 1a”,

c)

w ust. 3 po wyrazach „ust. 1” dodaje się wyrazy „i 1a”.

W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów

(Dz. U. z 2000 r. Nr 122, poz. 1319, z 2001 r. Nr 110, poz. 1189 i Nr 154, poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 129, poz. 1102) w art. 26 po pkt 14 dodaje się pkt 14a w brzmieniu

„

14a)

nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu w zakresie ich zgodności z zasadniczymi

wymaganiami zgodnie z ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

(Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360),

”

.

W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych

(Dz. U. z 2001 r. Nr 5, poz. 44 i Nr 154, poz. 1802 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145) w art. 32 ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Badania laboratoryjne związane z oceną jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych,

o której mowa w art. 31, są przeprowadzane w laboratoriach Inspekcji albo w innych

laboratoriach posiadających akredytację.

”

.

W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach

(Dz. U. z 2001 r. Nr 63, poz. 636 i Nr 154, poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 155, poz. 1286) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 9 w pkt 7 skreśla się wyrazy „udzielenie notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności i”;

2)

w art. 16 w pkt 9 skreśla się wyrazy „notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności lub”;

3)

w art. 24 w ust. 1

a)

w pkt 4 skreśla się wyrazy „notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności lub”,

b)

w pkt 6 skreśla się wyrazy „notyfikacji lub”.

Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o Polskim Centrum Akredytacji utworzonym

na podstawie przepisów ustawy, o której mowa w art. 67 ust. 1, należy przez to rozumieć

Polskie Centrum Akredytacji określone w ustawie.

Pracownicy Polskiego Centrum Akredytacji utworzonego na podstawie ustawy, o której

mowa w art. 67 ust. 1, stają się w dniu wejścia w życie ustawy pracownikami Polskiego

Centrum Akredytacji.

Z dniem wejścia w życie ustawy zadania określone w art. 7 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji

(Dz. U. z 1993 r. Nr 55, poz. 250, z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1997 r. Nr 104, poz. 661 i Nr 121, poz. 770, z 1999 r. Nr 70, poz. 776, z 2000 r. Nr 43, poz. 489 i Nr 89, poz. 991, z 2001 r. Nr 111, poz. 1194 oraz z 2002 r. Nr 130, poz. 1112 i Nr 135, poz. 1145) wykonuje spotka powołana na mocy art. 49 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji

oraz zmianie niektórych ustaw

(Dz. U. z 2000 r. Nr 43, poz. 489, z 2001 r. Nr 63, poz. 636 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676 i Nr 166, poz. 1360).

1.

Kadencja Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji powołanego na podstawie ustawy, o

której mowa w art. 67 ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.

2.

Kadencja Rady do Spraw Akredytacji powołanej na podstawie ustawy, o której mowa w

art. 67 ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.

Zachowują moc dotychczasowe certyfikaty wydane na podstawie odrębnych przepisów do

upływu określonego w nich terminu ważności.

W sprawach wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy

stosuje się przepisy dotychczasowe.

Do czasu wydania przepisów wykonawczych na podstawie niniejszej ustawy, nie dłużej

niż przez okres 12 miesięcy, obowiązują dotychczasowe przepisy wykonawcze, o ile nie

są sprzeczne z przepisami tej ustawy.

Przepisy art. 6-8, art. 12, art. 14, art. 21-24 oraz art. 44 stosuje się od dnia uzyskania

przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.

Traci moc rozporządzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o dozorze nad artykułami

żywności i przedmiotami użytku

(Dz. U. z 1928 r. Nr 36, poz. 343, z 1934 r. Nr 110, poz. 977, z 1939 r. Nr 54, poz. 342, z 1946 r. Nr 5, poz. 44, z 1949 r. Nr 42, poz. 311, z 1970 r. Nr 29, poz. 245 oraz z 2001 r. Nr 42, poz. 473 i Nr 128, poz. 1408).

1.

Traci moc ustawa z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie

niektórych ustaw

(Dz. U. z 2000 r. Nr 43, poz. 489, z 2001 r. Nr 63, poz. 636 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676 i Nr 166, poz. 1360).

2.

Z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej traci

moc ustawa z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji

(Dz. U. z 1993 r. Nr 55, poz. 250, z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1997 r. Nr 104, poz. 661 i Nr 121, poz. 770, z 1999 r. Nr 70, poz. 776, z 2000 r. Nr 43, poz. 489 i Nr 89, poz. 991, z 2001 r. Nr 111, poz. 1194 oraz z 2002 r. Nr 130, poz. 1112 i Nr 135, poz. 1145).

Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r., z wyjątkiem art. 52, który wchodzi

w życie z dniem ogłoszenia.

Prezes Wyższego Urzędu Górniczego jest organem wyspecjalizowanym nadzoru nad wyrobami

wprowadzonymi do obrotu w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o

systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360), w zakresie wyrobów

przeznaczonych do stosowania w zakładach górniczych.

Pracownikom upoważnionym przez Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego do wykonywania kontroli

w ramach nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu przysługuje prawo wstępu do

siedzib, obiektów i urządzeń przedsiębiorców produkujących, importujących lub wprowadzających

do obrotu wyroby, a także do zakładów górniczych oraz siedzib, obiektów i urządzeń

podmiotów wymienionych w art. 112, jak również prawo dostępu do niezbędnych dokumentów

oraz żądania informacji i wyjaśnień. Pracownicy upoważnieni mogą żądać informacji

również od jednostek notyfikowanych w zakresie wyników badań dotyczących kontrolowanych

wyrobów.

W przypadku stwierdzenia, że wprowadzona do obrotu handlowego aparatura, w tym urządzenia

telekomunikacyjne, nie spełniają zasadniczych wymagań, Prezes URTiP

1)

podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu handlowego aparatury niezgodnej z wymaganiami

określonymi w odrębnych przepisach;

2)

przekazuje niezwłocznie organowi nadzoru wyniki kontroli wraz z odpowiednią dokumentacją

oraz kopię decyzji, o której mowa w pkt 1.

1.

W przypadku stwierdzenia, że aparatura nie spełnia wymagań zasadniczych, w szczególności

powoduje zakłócenie pracy aparatury spełniającej zasadnicze wymagania, Prezes URTiP

może w decyzji, o której mowa w art. 119, nakazać

1)

czasowe wstrzymanie używania aparatury niespełniającej wymagań zasadniczych;

2)

zmianę sposobu używania aparatury;

3)

zastosowanie na koszt podmiotu, wobec którego wydano decyzję, środków technicznych

prowadzących do spełniania przez aparaturę zasadniczych wymagań, w szczególności prowadzących

do eliminacji zakłóceń;

4)

czasowe zajęcie aparatury, w celu przeprowadzenia badań niezbędnych do ustalenia przyczyn

powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, w szczególności ustalenia

przyczyn zakłóceń.

2.

Decyzja, o której mowa w art. 119, podlega natychmiastowemu wykonaniu.

3.

Prezes URTiP może uzależnić wydanie zajętej aparatury od zgody jej użytkownika na

usunięcie, na koszt użytkownika, przyczyn powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi

wymaganiami, w szczególności przyczyn zakłóceń.