Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie danych wymaganych w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną.
Table of Provisions (7)
Statutory Text (7 Articles)
§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla dane wymagane
w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptek´ ogólnodost´pnà, sk∏adanym wraz z wnioskiem
o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie.
f) dost´pnoÊç w czasie dy˝urów (okienko, dzwonek, daszek, markiza zabezpieczajàca wejÊcie);
e) po∏àczenia komunikacyjne z pozosta∏ymi pomieszczeniami apteki,
2) dane dotyczàce izby recepturowej okreÊlajàce
§ 2. Opis techniczny lokalu przeznaczonego na aptek´ ogólnodost´pnà zawiera nast´pujàce dane
a) powierzchni´,
1) ogólne;
c) dost´p do po∏àczeƒ komunikacyjnych wewnàtrz
apteki (bezpoÊrednio, poprzez Êluz´);
2) dotyczàce pomieszczeƒ wchodzàcych w sk∏ad powierzchni
a) podstawowej,
b) pomocniczej.
b) wysokoÊç,
3) dane dotyczàce izby do sporzàdzania produktów
homeopatycznych (dotyczy aptek, w których sà
sporzàdzane produkty homeopatyczne);
4) dane dotyczàce zmywalni okreÊlajàce
§ 3. 1. Dane, o których mowa w § 2 pkt 1, zawiera-
a) powierzchni´,
jà
b) usytuowanie w stosunku do izby recepturowej,
1) wskazanie adresu apteki (miejscowoÊç, kod pocztowy, ulica, numer domu, dzielnica, gmina, powiat);
2) usytuowanie lokalu (pawilon wolno stojàcy, blok
mieszkalny, obiekt handlowy);
c) dost´p do po∏àczeƒ komunikacyjnych wewnàtrz
apteki;
5) dane dotyczàce magazynów okreÊlajàce
a) powierzchni´ ogólnà,
3) po∏o˝enie poszczególnych pomieszczeƒ wchodzàcych w sk∏ad lokalu przeznaczonego na aptek´
ogólnodost´pnà oraz okreÊlenie po∏àczeƒ komunikacyjnych pomi´dzy nimi (schody, winda);
b) liczb´ magazynów i powierzchni´ ka˝dego
z nich,
c) wysokoÊç poszczególnych magazynów,
4) opis dost´pu do lokalu przeznaczonego na aptek´
ogólnodost´pnà w odniesieniu do
d) usytuowanie
poszczególnych
magazynów
wzgl´dem komory przyj´ç i izby ekspedycyjnej;
a) izby ekspedycyjnej (wysokoÊç wejÊcia do lokalu
w stosunku do otaczajàcego terenu, liczba stopni tworzàcych schody prowadzàce do izby ekspedycyjnej, przystosowanie wejÊcia dla potrzeb
osób niepe∏nosprawnych),
6) dane dotyczàce pomieszczenia administracyjno-szkoleniowego okreÊlajàce
b) dostaw towaru oraz wejÊcia przeznaczonego dla
personelu (droga dojazdowa publiczna, osiedlowa, wewn´trzna).
c) dost´p do po∏àczeƒ komunikacyjnych wewnàtrz
apteki,
a) powierzchni´,
b) wysokoÊç,
d) usytuowanie wzgl´dem innych pomieszczeƒ apteki.
2. Dane, o których mowa w § 2 pkt 2 lit. a, zawierajà
3. Dane, o których mowa w § 2 pkt 2 lit. b, zawiera-
1) dane dotyczàce izby ekspedycyjnej okreÊlajàce
jà
a) powierzchni´,
1) wykaz pomieszczeƒ;
b) wysokoÊç,
2) powierzchni´ poszczególnych pomieszczeƒ i ich
wysokoÊç;
c) usytuowanie w stosunku do powierzchni otaczajàcego terenu,
3) usytuowanie pomieszczeƒ wzgl´dem siebie.
§ 4. W odniesieniu do pomieszczeƒ wymienionych
w § 3 ust. 2, opis techniczny zawiera równie˝ dane dotyczàce
Poz. 1337 i 1338
7) umeblowania — zgodnie z odr´bnymi przepisami;
1) oÊwietlenia naturalnego i sztucznego;
8) wyposa˝enia technicznego (lodówki, szafy ch∏odnicze, wagi i inne wyposa˝enie wymienione w odr´bnych przepisach);
2) usytuowania miejsc pracy w stosunku do okien;
9) systemu ogrzewania;
3) wykoƒczenia Êcian (farba, glazura, wysokoÊç, do jakiej jest ona po∏o˝ona);
10) sposobu i miejsca usuwania Êcieków;
4) wykoƒczenia pod∏óg (gres, teraktora, wyk∏adzina,
inne);
5) przy∏àczy wodnych (liczba i wskazanie pomieszczeƒ, które sà wyposa˝one w umywalki i zlewozmywaki);
11) przy∏àczy gazowych.
§ 5. Opis techniczny pomieszczeƒ musi zawieraç
podpis wnioskodawcy.
§ 6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 paêdziernika 2002 r.
6) systemu wentylacji (grawitacyjna, mechaniczna,
klimatyzacja z okreÊleniem pomieszczeƒ, które sà
w nià wyposa˝one);
Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski
1338
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 26 wrzeÊnia 2002 r.
w sprawie wykazu pomieszczeƒ wchodzàcych w sk∏ad powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki.
Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia
2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r.
Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984,
Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co
nast´puje
§ 1. W sk∏ad powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodost´pnej wchodzà nast´pujàce pomieszczenia
1) izba ekspedycyjna;
2) izba recepturowa, która mo˝e byç wyposa˝ona
w Êluz´;
3) izba do sporzàdzania produktów homeopatycznych
— je˝eli apteka sporzàdza produkty homeopatyczne;
9) archiwum.
§ 2. W sk∏ad powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodost´pnej wchodzà
1) pomieszczenie socjalne;
2) szatnia dla personelu z odr´bnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w iloÊci zale˝nej
od zatrudnionego personelu (dopuszcza si´ usytuowanie szatni w komorze przyj´ç);
3) pomieszczenie sanitarne;
4) pomieszczenie przeznaczone do przechowywania
sprz´tu porzàdkowego i Êrodków s∏u˝àcych do
utrzymania czystoÊci;
5) powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).
4) zmywalnia;
5) magazyn lub magazyny produktów leczniczych;
6) magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy
z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne,
je˝eli jest on prowadzony przez aptek´;
7) pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;
8) komora przyj´ç, usytuowana w pobli˝u wejÊcia do
apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu;
§ 3. 1. W sk∏ad powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzà pomieszczenia wymienione
w § 1 pkt 1, 2 i 4—8, a tak˝e
1) pomieszczenie do ja∏owego przygotowywania leków;
2) sterylizatornia;
3) pomieszczenie odpowiednie do przechowywania
produktów leczniczych ∏atwo palnych oraz ˝ràcych;
4) pokój kierownika apteki.
1337
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 26 wrzeÊnia 2002 r.
w sprawie danych wymaganych w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptek´ ogólnodost´pnà.
Na podstawie art. 100 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r.
Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141,
poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarzàdza si´, co nast´puje
d) dost´pnoÊç dla osób korzystajàcych z us∏ug apteki (przedsionek, wiatro∏ap, kurtyna powietrzna),