Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 5 lutego 2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla urządzeń spalających paliwa gazowe podlegających ocenie zgodności.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wymagania zasadnicze w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz

wytwarzania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe

i ich osprz´tu,

2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe i ich osprz´tu,

3) procedury oceny zgodnoÊci,

4) sposób znakowania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa

gazowe i ich osprz´tu,

5) wzór oznakowania CE.

§ 2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do

urzàdzeƒ specjalnie zaprojektowanych do wykorzystania w procesach przemys∏owych prowadzonych

w obiektach przemys∏owych.

§ 3. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o

1) urzàdzeniach spalajàcych paliwa gazowe — nale˝y

przez to rozumieç urzàdzenia u˝ywane do gotowania, ogrzewania, przygotowywania goràcej wody,

ch∏odzenia, oÊwietlenia lub prania, w których temperatura wody w normalnych warunkach u˝ytkowania, je˝eli jest stosowana, nie przekracza 105°C;

do urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe zalicza si´

równie˝ palniki z wymuszonym nadmuchem oraz

urzàdzenia grzewcze przeznaczone do wyposa˝enia w takie palniki,

2) osprz´cie — nale˝y przez to rozumieç urzàdzenia

zabezpieczajàce, sterujàce lub urzàdzenia i podzespo∏y regulujàce z wy∏àczeniem oddzielnie wprowadzanych do obrotu palników z wymuszonym

nadmuchem i urzàdzeƒ grzewczych przeznaczonych do wyposa˝enia w takie palniki, zaprojektowanych do wbudowania w urzàdzenia spalajàce

paliwo gazowe lub do zmontowania w celu utworzenia takiego urzàdzenia,

3) paliwie gazowym — nale˝y przez to rozumieç ka˝de paliwo, które znajduje si´ w stanie gazowym

w temperaturze 15°C i przy ciÊnieniu 1 bara,

4) normach zharmonizowanych — nale˝y przez to rozumieç normy europejskie ustanowione przez europejskie organizacje normalizacyjne na podstawie mandatu udzielonego przez Komisj´ Europejskà i opublikowane w Dzienniku Urz´dowym

Wspólnot Europejskich.

Poz. 129

2) u˝ytkowane w granicach dopuszczalnych zmian jakoÊci paliwa gazowego i wahaƒ ciÊnienia zasilania,

3) u˝ytkowane zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób, który mo˝e byç racjonalnie przewidziany.

§ 5. 1. Urzàdzenia i ich osprz´t powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia, o których mowa w rozdziale 2.

2. Urzàdzenia i ich osprz´t uznaje si´ za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony

zdrowia, je˝eli producent

1) zastosowa∏ normy krajowe wdra˝ajàce normy zharmonizowane dotyczàce urzàdzeƒ i ich osprz´tu albo

2) zastosowa∏ normy krajowe uznane za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia, o ile w zakresie obj´tym takimi normami nie istniejà normy zharmonizowane.

3. Urzàdzenia i ich osprz´t, o których mowa w rozporzàdzeniu, mogà byç wprowadzane do obrotu, je˝eli przy prawid∏owym zainstalowaniu i konserwowaniu

oraz u˝ytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie b´dà

stwarza∏y zagro˝enia dla bezpieczeƒstwa i zdrowia

osób oraz zwierzàt domowych lub mienia.

Rozdzia∏ 2

Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa

i ochrony zdrowia

§ 6. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wytwarzane w taki sposób, aby podczas ich prawid∏owego u˝ytkowania, o którym mowa w § 4, dzia∏a∏y bezpiecznie i nie stanowi∏y niebezpieczeƒstwa dla ludzi,

zwierzàt domowych lub mienia.

2. Na urzàdzeniach wprowadzanych do obrotu i ich

opakowaniach nale˝y umieÊciç odpowiednie ostrze˝enia. Do urzàdzeƒ powinny byç do∏àczone

1) instrukcja techniczna przeznaczona dla instalujàcego urzàdzenia,

2) instrukcja u˝ytkowania i konserwacji przeznaczona

dla u˝ytkownika.

3. Ostrze˝enia, o których mowa w ust. 2, powinny

okreÊlaç rodzaj stosowanego paliwa gazowego, ciÊnienie zasilania paliwem gazowym oraz ograniczenia

w u˝ytkowaniu tych urzàdzeƒ, w szczególnoÊci gdy

urzàdzenia powinny byç instalowane wy∏àcznie

w miejscach, w których znajduje si´ odpowiednia wentylacja.

§ 4. Urzàdzenia spalajàce paliwa gazowe, zwane

dalej „urzàdzeniami”, uznaje si´ za u˝ytkowane prawid∏owo, je˝eli sà

4. Ostrze˝enia i instrukcje, o których mowa w ust. 2,

powinny byç sporzàdzone w j´zyku polskim oraz j´zykach urz´dowych kraju przeznaczenia urzàdzeƒ i ich

osprz´tu.

1) zainstalowane i regularnie konserwowane, zgodnie

z instrukcjami producenta,

§ 7. Instrukcja techniczna, o której mowa w § 6

ust. 2 pkt 1, powinna zawieraç informacje dotyczàce

1) instalowania, regulacji i konserwacji, majàce na celu zapewnienie prawid∏owego wykonania tych

czynnoÊci, oraz bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ,

Poz. 129

1) ryzyko wybuchu, w przypadku pojawienia si´ zewn´trznego êród∏a ognia, by∏o jak najmniejsze,

2) do uk∏adu gazowego nie wnika∏a woda i niepo˝àdane powietrze.

2) rodzaju zastosowanego paliwa gazowego,

3) stosowanego ciÊnienia zasilania paliwem gazowym,

4) wymagaƒ w zakresie dop∏ywu Êwie˝ego powietrza

4. W przypadku dopuszczalnych wahaƒ energii pomocniczej urzàdzenia powinny nadal pracowaç bezpiecznie. Niedopuszczalne wahania lub zanik energii

pomocniczej, lub jej ponowne w∏àczenie nie mogà powodowaç niebezpiecznych sytuacji.

a) do spalania,

b) w celu zapobie˝enia tworzeniu si´ niebezpiecznych mieszanin niespalonego paliwa gazowego

z powietrzem, w przypadku urzàdzeƒ niewyposa˝onych w urzàdzenie specjalne, o którym mowa w § 16 ust. 1,

5) warunków odprowadzania produktów spalania,

6) charakterystyki i wymagaƒ w zakresie monta˝u,

majàcych na celu zapewnienie zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami odnoszàcymi si´ do gotowych urzàdzeƒ oraz, je˝eli ma zastosowanie, wykazu kombinacji ich po∏àczeƒ zalecanych przez producenta — w przypadku palników z wymuszonym

nadmuchem i urzàdzeƒ grzewczych przeznaczonych do wyposa˝enia w takie palniki.

§ 8. Instrukcja u˝ytkowania i konserwacji, o której

mowa w § 6 ust. 2 pkt 2, powinna zawieraç informacje

wymagane do bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ,

w szczególnoÊci dotyczàce ograniczeƒ w ich u˝ytkowaniu.

§ 9. 1. Osprz´t, majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzeƒ,

nale˝y tak zaprojektowaç i wykonaç, aby po jego wbudowaniu w urzàdzenia, zgodnie z instrukcjami instalowania, spe∏nia∏ swoje zadania w sposób prawid∏owy.

2. Osprz´t, majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzenia, powinien byç dostarczany wraz z instrukcjami dotyczàcymi jego instalowania, nastawiania, dzia∏ania i konserwacji.

§ 10. 1. Materia∏y stosowane w urzàdzeniach powinny byç odpowiednie i odporne na przewidywane

dzia∏anie warunków mechanicznych, chemicznych

i termicznych.

2. W∏aÊciwoÊci materia∏ów majàce wp∏yw na bezpieczeƒstwo urzàdzeƒ powinny byç gwarantowane

przez wytwórc´ lub dostawc´ urzàdzenia.

§ 11. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane

i wykonane w taki sposób, aby przy prawid∏owym ich

u˝ytkowaniu by∏y stabilne, nie ulega∏y odkszta∏ceniu,

rozerwaniu lub zu˝yciu, mogàcemu pogorszyç ich bezpieczeƒstwo.

2. Kondensacja zachodzàca przy uruchamianiu lub

podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ nie powinna wp∏ywaç

na ich bezpieczeƒstwo.

3. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby

§ 12. 1. Urzàdzenia powinny byç tak projektowane

i wykonane, aby nie wyst´powa∏y zagro˝enia o charakterze elektrycznym.

2. W przypadku gdy do urzàdzeƒ majà zastosowanie odr´bne przepisy dotyczàce zagro˝eƒ elektrycznych, zgodnoÊç urzàdzeƒ z wymaganiami bezpieczeƒstwa okreÊlonymi w tych przepisach jest równoznaczna ze spe∏nieniem przez urzàdzenia wymagaƒ bezpieczeƒstwa.

§ 13. Wszystkie cz´Êci ciÊnieniowe urzàdzeƒ powinny wytrzymywaç napr´˝enia mechaniczne i termiczne,

na które sà nara˝one, bez jakichkolwiek odkszta∏ceƒ

wp∏ywajàcych na bezpieczeƒstwo.

§ 14. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane

i wykonane w taki sposób, aby awaria urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, sterujàcych lub regulacyjnych nie powodowa∏a sytuacji niebezpiecznych.

2. Je˝eli urzàdzenia sà wyposa˝one w urzàdzenia

zabezpieczajàce i sterujàce, dzia∏anie urzàdzeƒ sterujàcych nie powinno byç nadrz´dne w stosunku do urzàdzeƒ zabezpieczajàcych.

3. Wszystkie cz´Êci urzàdzeƒ, które sà nastawiane

lub regulowane w fazie wytwarzania i nie sà przewidziane do obs∏ugi przez u˝ytkownika lub instalujàcego,

powinny byç odpowiednio zabezpieczone.

4. Dêwignie, urzàdzenia sterujàce i nastawcze powinny byç wyraênie oznaczone i wyposa˝one w odpowiednie instrukcje w celu unikni´cia jakichkolwiek b∏´dów w obs∏udze; ich konstrukcja powinna zapobiegaç

przypadkowej manipulacji.

§ 15. Urzàdzenia powinny byç tak skonstruowane,

aby

1) strumieƒ wyp∏ywu paliwa gazowego niespalonego

z powodu nieszczelnoÊci nie stanowi∏ niebezpieczeƒstwa,

2) wyp∏yw paliwa gazowego podczas zap∏onu i ponownego zap∏onu oraz po zgaÊni´ciu p∏omienia

by∏ ograniczony w celu unikni´cia niebezpiecznego

gromadzenia si´ niespalonego paliwa gazowego

w urzàdzeniach.

§ 16. 1. Urzàdzenia przeznaczone do u˝ytkowania

we wn´trzach budynków i ich pomieszczeniach u˝ytkowych powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia specjalne, zapobiegajàce niebezpiecznemu nagromadzeniu

si´ niespalonego paliwa gazowego w ich wn´trzach

i pomieszczeniach u˝ytkowych.

2. Urzàdzenia, które nie sà wyposa˝one w urzàdzenia specjalne, o których mowa w ust. 1, mogà byç przeznaczone do u˝ytkowania tylko w miejscach, w których

jest zapewniona wystarczajàca wentylacja zapobiegajàca niebezpiecznemu gromadzeniu si´ niespalonego

paliwa gazowego.

3. Warunki dotyczàce wentylacji pomieszczeƒ,

w których sà instalowane urzàdzenia, o których mowa

w ust. 1, uwzgl´dniajàce indywidualne cechy tych pomieszczeƒ, okreÊlajà przepisy prawa budowlanego

i przepisy dotyczàce bezpieczeƒstwa i higieny pracy.

4. W urzàdzenia specjalne, o których mowa

w ust. 1, powinny byç wyposa˝one wielkogabarytowe

urzàdzenia kuchenne oraz urzàdzenia opalane paliwem gazowym zawierajàcym sk∏adniki toksyczne.

§ 17. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby w warunkach prawid∏owego ich u˝ytkowania

1) zap∏on i ponowny zap∏on przebiega∏ p∏ynnie,

2) p∏omieƒ rozprzestrzenia∏ si´ w okreÊlonej przestrzeni,

3) by∏a zapewniona stabilnoÊç p∏omienia, zaÊ produkty spalania nie zawiera∏y niedopuszczalnych st´˝eƒ

substancji szkodliwych dla zdrowia,

4) nie wyst´powa∏ przypadkowy wyp∏yw produktów

spalania.

§ 18. Urzàdzenia po∏àczone z przewodem odprowadzajàcym spaliny powinny byç tak skonstruowane, aby

przy nietypowych warunkach ciàgu nie wyst´powa∏

wyp∏yw spalin w niebezpiecznych iloÊciach do pomieszczenia.

§ 19. Niezale˝ne domowe urzàdzenia grzewcze oraz

przep∏ywowe podgrzewacze wody bez odprowadzenia

spalin nie powinny powodowaç w pomieszczeniach

i przestrzeniach, w których si´ znajdujà, takiego st´˝enia tlenku w´gla, które mog∏oby stanowiç, uwzgl´dniajàc przewidywany czas trwania tego st´˝enia, niebezpieczeƒstwo dla zdrowia osób nara˝onych.

§ 20. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby zapewnia∏y uzasadnione zu˝ycie energii, z uwzgl´dnieniem aktualnego stanu techniki i wymagaƒ w zakresie bezpieczeƒstwa.

§ 21. 1. Cz´Êci urzàdzeƒ umieszczone w bezpoÊredniej bliskoÊci pod∏óg i innych powierzchni nie powinny

osiàgaç temperatur, które mogà stanowiç niebezpieczeƒstwo dla otoczenia.

2. Temperatura wytworzona na powierzchni pokr´te∏ i dêwigni manipulacyjnych urzàdzeƒ nie mo˝e stanowiç niebezpieczeƒstwa dla u˝ytkownika.

Poz. 129

3. Temperatura wytworzona podczas pracy urzàdzeƒ przeznaczonych do u˝ytku domowego, na zewn´trznych cz´Êciach ich powierzchni, z wyjàtkiem powierzchni lub cz´Êci, za pomocà których jest przekazywane ciep∏o, nie powinna stanowiç niebezpieczeƒstwa

dla u˝ytkownika, w szczególnoÊci dla dzieci, w stosunku do których nale˝y uwzgl´dniç odpowiedni czas ich

reakcji.

§ 22. Stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ materia∏y i elementy, które mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià lub

wodà wodociàgowà, nie powinny obni˝aç jakoÊci ˝ywnoÊci lub wody.

Rozdzia∏ 3

Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci

§ 23. 1. Urzàdzenia produkowane seryjnie powinny

byç poddane nast´pujàcym procedurom oceny zgodnoÊci

1) badaniu typu WE oraz

2) przed wprowadzeniem do obrotu, zgodnie z wyborem producenta

a) deklarowaniu zgodnoÊci WE z urzàdzeniem reprezentatywnym dla przewidywanej produkcji,

zwanym dalej „typem”,

b) deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji,

c) deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu,

d) weryfikacji WE.

2. Procedury oceny zgodnoÊci okreÊla za∏àcznik

nr 1 do rozporzàdzenia.

3. Je˝eli urzàdzenia sà produkowane jednostkowo

lub w ma∏ych iloÊciach, producent mo˝e poddaç je procedurze weryfikacji jednostkowej WE, o której mowa

w pkt 6 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 24. Po zakoƒczeniu procedur, o których mowa

w § 23 ust. 1 i 2, na urzàdzeniach spe∏niajàcych zasadnicze wymagania producent umieszcza oznakowanie

CE, o którym mowa w § 28.

§ 25. 1. Procedury oceny zgodnoÊci, o których mowa w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, nale˝y stosowaç tak˝e do osprz´tu, z wyjàtkiem umieszczania oznakowania CE, oraz tam, gdzie jest to w∏aÊciwe do wystawiania deklaracji zgodnoÊci.

2. Producent powinien wystawiç Êwiadectwo zgodnoÊci osprz´tu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które si´ do niego odnoszà.

3. Âwiadectwo zgodnoÊci osprz´tu z wymaganiami

okreÊlonymi w rozporzàdzeniu powinno okreÊlaç charakterystyk´ osprz´tu oraz sposób jego wbudowania

lub zamontowania w urzàdzenie, umo˝liwiajàcy spe∏nienie zasadniczych wymagaƒ przez gotowe urzàdze-

nie. Âwiadectwo zgodnoÊci powinno byç dostarczane

wraz z osprz´tem.

§ 26. 1. Je˝eli do urzàdzeƒ majà zastosowanie tak˝e przepisy innych rozporzàdzeƒ wydanych na podstawie art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodnoÊci, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw, które przewidujà umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç umieszczone pod

warunkiem, ˝e urzàdzenia spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.

2. Je˝eli przepisy co najmniej jednego z rozporzàdzeƒ, o których mowa w ust. 1, pozwalajà producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç tylko z przepisami tych

rozporzàdzeƒ, które zastosowa∏ producent. W takim

przypadku producent powinien podaç szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach w do∏àczanych do

urzàdzeƒ dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy.

Poz. 129

co do oznakowania CE pod wzgl´dem znaczenia i formy. Wszelkie inne oznaczenia mogà byç umieszczane

pod warunkiem, ˝e nie spowodujà zmniejszenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE.

5. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik nr 2 do

rozporzàdzenia.

§ 29. 1. Na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej, o której mowa w § 28 ust. 2, oprócz oznakowania

CE powinny byç umieszczone w szczególnoÊci informacje dotyczàce

1) nazwy lub znaku producenta urzàdzeƒ,

2) nazwy handlowej urzàdzeƒ,

3) rodzaju zastosowanego zasilania elektrycznego, je˝eli ma to zastosowanie,

4) kategorii urzàdzeƒ,

5) roku, w którym umieszczono oznakowanie CE,

z oznaczeniem dwóch ostatnich cyfr roku.

§ 27. Adnotacje i korespondencj´ w sprawach procedur oceny zgodnoÊci, o których mowa w za∏àczniku

nr 1 do rozporzàdzenia, nale˝y sporzàdzaç i prowadziç

w j´zyku polskim; mo˝na te˝ zastosowaç inny j´zyk akceptowany przez jednostk´ notyfikowanà.

2. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzeƒ, informacje,

o których mowa w ust. 1, mogà byç uzupe∏nione o informacje niezb´dne do celów instalacyjnych.

Rozdzia∏ 4

Przepisy przejÊciowe i koƒcowe

Oznakowanie CE

§ 30. 1. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce oznakowania CE i pos∏ugiwania si´ tym oznakowaniem stosuje si´ od dnia uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà

cz∏onkostwa w Unii Europejskiej, chyba ˝e wczeÊniej

stosowana umowa mi´dzynarodowa zezwoli na

umieszczanie oznakowania CE na wyrobach produkowanych przez polskich przedsi´biorców.

§ 28. 1. Oznakowanie CE oraz informacje, o których

mowa w § 29, powinny byç umieszczone na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej w sposób widoczny,

czytelny i trwa∏y.

2. Tabliczk´ znamionowà nale˝y zaprojektowaç

w sposób uniemo˝liwiajàcy jej ponowne u˝ycie.

3. Obok oznakowania CE nale˝y umieÊciç numer

identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczàcej

w kontroli produkcji.

Rozdzia∏ 5

2. Przepis ust. 1 nie uchybia mo˝liwoÊci umieszczania na wyrobach i pos∏ugiwania si´ oznakowaniem CE

na podstawie prawa paƒstw obcych.

§ 31. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

1 stycznia 2003 r.

4. Na urzàdzeniach nie nale˝y umieszczaç oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie

Prezes Rady Ministrów: L. Miller

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Rady Ministrów z dnia 5 lutego 2002 r. (poz. 129)

Za∏àcznik nr 1

PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI

1. Badanie typu WE

1.1. Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà

jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza,

˝e urzàdzenia reprezentatywne dla przewidywanej produkcji spe∏niajà wymagania okreÊlone

w rozporzàdzeniu.

1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

sk∏ada, w jednej jednostce notyfikowanej, wniosek o przeprowadzenie badania typu WE urzàdzenia reprezentatywnego dla przewidywanej produkcji.

1.2.1. Wniosek powinien zawieraç

3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia,

czy odpowiednie normy zosta∏y w∏aÊciwie zastosowane, je˝eli producent dla zapewnienia

zgodnoÊci typu z zasadniczymi wymaganiami

zastosowa∏ te normy.

1) nazw´ i adres producenta oraz, je˝eli wniosek

jest z∏o˝ony przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ albo imi´ i nazwisko oraz

adres,

2) pisemnà deklaracj´, ˝e wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej,

3) dokumentacj´ projektowà.

1.2.2. W zakresie wymaganym do przeprowadzenia

oceny urzàdzeƒ przez jednostk´ notyfikowanà,

w dokumentacji projektowej zamieszcza si´

1) ogólny opis urzàdzeƒ,

2) projekty koncepcyjne oraz rysunki wykonawcze i schematy takich cz´Êci, jak: elementy,

podzespo∏y, obwody,

3) opisy i objaÊnienia niezb´dne w celu zrozumienia projektów, rysunków i schematów,

w∏àcznie z opisem dzia∏ania urzàdzeƒ,

1.4.

1.5.

Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie powiadamia inne jednostki notyfikowane o wydaniu

Êwiadectwa badania typu WE i jego uzupe∏nieniach dotyczàcych rozpatrywanego typu. Jednostka notyfikowana mo˝e, na uzasadniony

wniosek innych jednostek notyfikowanych, przekazaç kopi´ Êwiadectwa badania typu WE, jego

uzupe∏nienia oraz kopie za∏àczników do Êwiadectwa i protoko∏ów z przeprowadzonych badaƒ

i prób.

1.6.

Jednostka notyfikowana, która odmówi wydania

lub wycofa Êwiadectwo badania typu WE, powinna powiadomiç o tym ministra, który jednostk´ notyfikowa∏, oraz inne jednostki notyfikowane wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.

1.7.

Producent informuje jednostk´ notyfikowanà,

która wyda∏a Êwiadectwo badania typu WE,

o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu,

które mogà wp∏ynàç na zgodnoÊç typu z zasadniczymi wymaganiami.

1.8.

Wprowadzenie zmian do zatwierdzonego typu

wymaga dodatkowego zatwierdzenia przez jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a Êwiadectwo

badania typu WE, o ile zmiany wp∏ywaç b´dà na

zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub warunkami u˝ytkowania urzàdzenia. Dodatkowe zatwierdzenie sporzàdza si´, jako uzupe∏nienie do

wydanego Êwiadectwa badania typu WE.

5) protoko∏y badaƒ,

6) instrukcje instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ.

1) atesty dotyczàce wyposa˝enia wbudowanego

w urzàdzenia,

2) atesty i Êwiadectwa dotyczàce metod wytwarzania, kontroli lub nadzoru nad urzàdzeniami,

3) inne dokumenty umo˝liwiajàce jednostce notyfikowanej dokonanie w∏aÊciwej oceny urzàdzeƒ.

1.2.4. Producent przedk∏ada jednostce notyfikowanej

typ. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝àdaç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ.

1.2.5. Typ mo˝e dodatkowo obejmowaç warianty wyrobu pod warunkiem, ˝e warianty te nie majà

ró˝nych charakterystyk w odniesieniu do rodzajów ryzyka.

1.3.

Jednostka notyfikowana

1) bada dostarczonà dokumentacj´ projektowà

i sprawdza, czy typ zosta∏ wykonany zgodnie

z dostarczonà dokumentacjà, oraz identyfikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane

zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w normach, o których mowa w § 5 ust. 2 rozporzàdzenia, a tak˝e z zasadniczymi wymaganiami,

2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia,

czy rozwiàzania przyj´te przez producenta

spe∏niajà zasadnicze wymagania, je˝eli producent nie spe∏ni∏ wymagaƒ okreÊlonych

w normach, o których mowa w § 5 ust. 2 rozporzàdzenia,

Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzàdza

Êwiadectwo badania typu WE i przesy∏a je producentowi lub upowa˝nionemu przedstawicielowi.

1.4.1. Âwiadectwo badania typu WE powinno zawieraç

wnioski z badaƒ oraz warunki jego wa˝noÊci, dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu oraz opis dzia∏ania zatwierdzonego typu, o ile

jest niezb´dny. Do Êwiadectwa badania typu WE

nale˝y do∏àczyç dokumenty techniczne — rysunki i wykresy.

4) wykaz norm, o których mowa w § 5 ust. 2 rozporzàdzenia, zastosowanych w ca∏oÊci lub

cz´Êciowo oraz opisy przyj´tych rozwiàzaƒ

w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ, je˝eli nie zastosowano tych norm,

1.2.3. Do dokumentacji projektowej, o ile majà zastosowanie, do∏àcza si´

Poz. 129

2. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem

2.1.1. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem jest procedurà, przez którà producent oÊwiadcza, ˝e dane

urzàdzenie jest zgodne z typem opisanym

w Êwiadectwie badania typu WE i spe∏nia zasadnicze wymagania, które ich dotyczà. Producent

lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza

na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja

zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Producent przechowuje deklaracj´ zgodnoÊci.

2.1.2. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer

identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za badania losowo wybranych urzàdzeƒ, o których mowa w pkt 2.3.1.

2.2.1. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania obejmujàcy kontrol´ koƒcowà i badania wyrobu zapewni∏ jednorodnoÊç produkcji i zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem

opisanym w Êwiadectwie badania typu WE oraz

z zasadniczymi wymaganiami, które ich dotyczà.

2.2.2. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta przeprowadza badania losowo wybranych

urzàdzeƒ, o których mowa w pkt 2.3.1.

2.3.1. Jednostka notyfikowana przeprowadza co najmniej raz w roku badanie u producenta losowo

wybranych urzàdzeƒ.

2.3.2. W celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzeƒ z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami, jednostka notyfikowana bada dostarczone urzàdzenia

oraz przeprowadza odpowiednie próby okreÊlone w normach, o których mowa w § 5 ust. 2 rozporzàdzenia, lub przeprowadza badania równowa˝ne.

2.3.3. Jednostka notyfikowana ustala, czy badania b´dà przeprowadzane w pe∏nym czy ograniczonym

zakresie.

2.3.4. Je˝eli w wyniku przeprowadzonych badaƒ odrzucono jedno lub wi´cej urzàdzeƒ, jednostka

notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania

zapobiegajàce wprowadzeniu tych urzàdzeƒ do

obrotu.

3. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji

3.1.1. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji jest procedurà,

przez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 3.3.2.2), oÊwiadcza, ˝e

dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym

w Êwiadectwie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania, które ich dotyczà.

3.1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie

CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub

kilku urzàdzeƒ. Producent przechowuje deklaracje zgodnoÊci.

3.1.3. Obok oznakowania CE nale˝y umieÊciç na urzàdzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru WE nad prawid∏owym dzia∏aniem systemu

jakoÊci u producenta.

3.2.

3.3.

Producent powinien stosowaç system jakoÊci zapewniajàcy zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym w Êwiadectwie badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami, które ich dotyczà.

Producent podlega nadzorowi WE, o którym mowa w pkt 3.4.

System jakoÊci.

3.3.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ.

3.3.2. We wniosku zamieszcza si´

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci,

Poz. 129

2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków

wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego odpowiednioÊci i skutecznoÊci,

3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzanego typu oraz kopi´ Êwiadectwa badania typu WE.

3.3.3. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te przez

producenta powinny byç udokumentowane

w sposób systematyczny i logiczny w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna

umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów

jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci.

3.3.4. W dokumentacji systemu jakoÊci zamieszcza si´

w szczególnoÊci opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci

i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do

jakoÊci urzàdzenia,

2) procesów wytwarzania, technik sterowania

jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz

systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane,

3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane

przed wytwarzaniem urzàdzenia, w trakcie

i po zakoƒczeniu wytwarzania oraz cz´stoÊç

ich przeprowadzania,

4) metod monitorowania osiàgania wymaganej

jakoÊci urzàdzenia i skutecznoÊci dzia∏ania

systemu jakoÊci.

3.3.5. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system jakoÊci producenta, w celu stwierdzenia, czy spe∏niono wymagania, o których mowa w pkt 3.3.3

i 3.3.4. Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono,

stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane.

Po zakoƒczeniu badaƒ i dokonaniu oceny systemu jakoÊci jednostka notyfikowana powiadamia

producenta i inne jednostki notyfikowane o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno zawieraç

nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski

z badania oraz uzasadnienie podj´tej decyzji wynikajàcej z oceny rozpatrywanych urzàdzeƒ.

3.3.6. Producent niezw∏ocznie informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci,

o wszelkich aktualizacjach systemu jakoÊci zwiàzanych z wprowadzonymi modyfikacjami,

w szczególnoÊci z nowymi technologiami i koncepcjami dotyczàcymi jakoÊci.

Jednostka notyfikowana bada proponowane

modyfikacje i ocenia, czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny z odpowiednimi postanowieniami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia

producenta o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z przeprowadzonych badaƒ, wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej

z dokonanej oceny.

3.3.7. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie.

3.4.

Nadzór WE nad prawid∏owym dzia∏aniem systemu jakoÊci u producenta.

3.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

3.4.2. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania urzàdzeƒ, w celu dokonania inspekcji, oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci,

2) zapisy dotyczàce jakoÊci — protoko∏y kontroli

i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania,

protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.

3.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata,

w celu upewnienia si´, czy utrzymuje on i stosuje zatwierdzony system jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi raporty

z przeprowadzonych audytów.

3.4.4. Jednostka notyfikowana mo˝e, niezale˝nie od

przeprowadzanych audytów, przeprowadzaç

niezapowiedziane wizytacje u producenta i wykonywaç badania urzàdzeƒ lub zleciç ich wykonanie. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokó∏ przeprowadzanych kontroli

i badaƒ.

3.4.5. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç protokó∏ kontroli i badaƒ sporzàdzony przez jednostk´ notyfikowanà.

4. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu

4.1.

Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu jest procedurà,

przez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 4.2, oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym

w Êwiadectwie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania, które ich dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie

CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Producent przechowuje deklaracj´ zgodnoÊci.

4.1.2. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer

identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru WE.

4.2.

4.3.

Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3, w zakresie

kontroli koƒcowej urzàdzeƒ i badaƒ, oraz podlegaç nadzorowi WE, o którym mowa w pkt 4.4.

System jakoÊci.

4.3.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ.

Poz. 129

4.3.2. Wniosek powinien zawieraç

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci,

2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków

wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego ciàg∏ej

odpowiednioÊci i skutecznoÊci,

3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzanego typu oraz kopi´ Êwiadectwa badania typu WE.

4.3.3. Jednostka notyfikowana w ramach systemu jakoÊci bada urzàdzenia i przeprowadza odpowiednie badania okreÊlone w normach, o których mowa w § 5 ust. 2 rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne, w celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami.

4.3.4. Wszystkie elementy i wymagania zastosowane

przez producenta powinny byç udokumentowane w sposób systematyczny i logiczny w formie

podj´tych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna

umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów

jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci.

4.3.5. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zawieraç w szczególnoÊci opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci

i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do

jakoÊci urzàdzenia,

2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po

zakoƒczeniu wytwarzania urzàdzenia,

3) metod weryfikacji skutecznego dzia∏ania systemu jakoÊci.

4.3.6. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system jakoÊci producenta w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on

wymagania, o których mowa w pkt 4.3.3.—4.3.5.

Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie

zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie

tych wymagaƒ, które wdro˝ono stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane.

Jednostka notyfikowana, po przeprowadzeniu

badaƒ i dokonaniu oceny systemu jakoÊci producenta, powiadamia producenta i inne jednostki

notyfikowane o podj´tej decyzji. Powiadomienie

powinno zawieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z badaƒ oraz uzasadnienie

podj´tej decyzji wynikajàce z dokonanej oceny

systemu jakoÊci w odniesieniu do badanych

urzàdzeƒ.

4.3.7. Producent powinien informowaç jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci,

o wszelkich aktualizacjach systemu, wynikajàcych z wprowadzonych zmian, w szczególnoÊci

nowych technologii i koncepcji dotyczàcych jakoÊci.

4.3.8. Jednostka notyfikowana bada proponowane

zmiany, o których mowa w pkt 4.3.7, i decyduje,

czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny

z odpowiednimi wymaganiami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej de-

cyzji. Powiadomienie powinno zawieraç wnioski

z przeprowadzonych badaƒ i uzasadnienie podj´tej decyzji wynikajàcej z dokonanej oceny systemu jakoÊci.

przedstawiciel przechowuje deklaracj´ zgodnoÊci.

5.3.

W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami jednostka notyfikowana,

zgodnie z wyborem producenta, przeprowadza

odpowiednie badania i próby urzàdzeƒ w sposób

okreÊlony w pkt 5.4.1—5.4.3 lub wed∏ug metody

statystycznej, o której mowa w pkt 5.5.2—5.5.5.

5.4.

Weryfikacja przez zbadanie i poddanie próbom

ka˝dego urzàdzenia.

4.3.9. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie jego

wycofania.

4.4.

Nadzór WE.

4.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

4.4.2. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ

i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz

dostarczaç wszelkich niezb´dnych informacji,

w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci,

2) zapisy dotyczàce jakoÊci — protoko∏y kontroli

i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania,

protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.

Poz. 129

5.4.1. W celu zweryfikowania zgodnoÊci urzàdzenia

z typem opisanym w Êwiadectwie badania typu

WE i zasadniczymi wymaganiami, które go dotyczà, ka˝de urzàdzenie jest oddzielnie badane

i przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone w normach, o których mowa w § 5 ust. 2

rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne.

5.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenia na ka˝dym urzàdzeniu swego

numeru identyfikacyjnego i wystawia pisemne

Êwiadectwo zgodnoÊci dotyczàce przeprowadzonych badaƒ. Âwiadectwo zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ.

4.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata w celu upewnienia si´, czy utrzymuje i stosuje zatwierdzony system jakoÊci. Z przeprowadzonych

audytów jednostka notyfikowana sporzàdza raporty i przekazuje je producentowi.

5.4.3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien udost´pniç osobie zainteresowanej, na

jej wniosek, Êwiadectwa zgodnoÊci wystawione

przez jednostk´ notyfikowanà.

4.4.4. Niezale˝nie od przeprowadzanych audytów, jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e wykonywaç badania urzàdzeƒ lub zleciç ich wykonanie;

sporzàdzony podczas wizytacji protokó∏ przeprowadzonej kontroli i wykonanych badaƒ przekazuje producentowi.

5.5.1. Producent przedstawia do odbioru wyprodukowane urzàdzenia w postaci jednorodnych partii

i podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby

proces wytwarzania zapewni∏ jednorodnoÊç ka˝dej wyprodukowanej partii.

4.4.5. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç sporzàdzony przez jednostk´

notyfikowanà protokó∏ przeprowadzonej kontroli i wykonanych badaƒ.

5. Weryfikacja WE

5.1.

Weryfikacja WE jest procedurà, przez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenia poddane badaniom i próbom, o których mowa w pkt 5.3, sà

zgodne z typem opisanym w Êwiadectwie badania typu WE i spe∏niajà wymagania zasadnicze

okreÊlone w rozporzàdzeniu.

5.2.

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania

w celu zapewnienia, ˝e proces wytwarzania zapewnia zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym

w Êwiadectwie badania typu WE i z zasadniczymi

wymaganiami, które ich dotyczà.

5.2.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie

CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub

kilku urzàdzeƒ. Producent lub jego upowa˝niony

5.5.

Weryfikacja statystyczna.

5.5.2. Kontrola statystyczna powinna przebiegaç w nast´pujàcy sposób

1) urzàdzenia poddawane sà kontroli statystycznej wed∏ug oceny alternatywnej,

2) urzàdzenia nale˝y pogrupowaç w identyfikowalne partie sk∏adajàce si´ z jednostek tego

samego modelu wyprodukowanych w tych

samych warunkach,

3) partia przeznaczona do badaƒ pobierana jest

w sposób losowy; w celu podj´cia decyzji

o przyj´ciu lub odrzuceniu partii urzàdzenia

stanowiàce próbk´ badane sà indywidualnie

i poddawane odpowiednim próbom okreÊlonym w normach, o których mowa w § 5 ust. 2

rozporzàdzenia, lub badaniom równowa˝nym.

5.5.3. Podczas kontroli statystycznej, o której mowa

w pkt 5.5.2, stosuje si´ plany badania o nast´pujàcej charakterystyce

1) poziom jakoÊci odpowiadajàcy prawdopodobieƒstwu przyj´cia 95% o frakcji niezgodnoÊci

mi´dzy 0,5% a 1,5%,

2) graniczna jakoÊç odpowiadajàca prawdopodobieƒstwu przyj´cia 5% o frakcji niezgodnoÊci mi´dzy 5% a 10%.

5.5.4. Je˝eli partia urzàdzeƒ poddanych kontroli zosta∏a przyj´ta, jednostka notyfikowana, na podsta-

wie przeprowadzonych badaƒ, umieszcza lub

powoduje umieszczenie swego numeru identyfikacyjnego na ka˝dym urzàdzeniu i wystawia pisemne Êwiadectwo zgodnoÊci. Wszystkie urzàdzenia z partii mogà byç wprowadzone do obrotu, z wyjàtkiem tych urzàdzeƒ, które zosta∏y wykryte jako niezgodne.

5.5.5. Je˝eli na podstawie przeprowadzonej kontroli

partia zosta∏a odrzucona, jednostka notyfikowana podejmuje lub powoduje podj´cie odpowiednich dzia∏aƒ, majàcych na celu zapobie˝enie

wprowadzaniu do obrotu partii, o której mowa

w pkt 5.5.4. W przypadku cz´stego odrzucania

partii jednostka notyfikowana mo˝e zawiesiç weryfikacj´ statystycznà.

Producent mo˝e, podczas procesu wytwarzania

urzàdzeƒ, na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej, umieÊciç jej numer identyfikacyjny.

niony przedstawiciel umieszcza na urzàdzeniach

oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´

zgodnoÊci. Producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel przechowuje pisemnà deklaracj´

zgodnoÊci.

6.2.1. Jednostka notyfikowana przeprowadza badania

i odpowiednie próby urzàdzeƒ, bioràc pod uwag´

dokumentacj´ projektowà, w celu zapewnienia

zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami.

6.2.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego na zatwierdzonych urzàdzeniach i wystawia pisemne Êwiadectwo zgodnoÊci dotyczàce

przeprowadzonych badaƒ.

6.3.

Dokumentacja projektowa urzàdzenia, o której

mowa w pkt 1.2.2, powinna umo˝liwiç ocen´

zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwiç rozumienie projektu,

a tak˝e wytwarzanie i dzia∏anie urzàdzeƒ. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do dokumentacji projektowej urzàdzenia, o której mowa w pkt 1.2.2.

6.4.

Je˝eli jednostka notyfikowana uzna za niezb´dne, mo˝e przeprowadziç badania i próby po zainstalowaniu urzàdzenia.

6.5.

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien udost´pniç osobie zainteresowanej, na

jej wniosek, Êwiadectwa zgodnoÊci wystawione

przez jednostk´ notyfikowanà.

5.5.6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien udost´pniç osobie zainteresowanej, na

jej wniosek, Êwiadectwa zgodnoÊci wystawione

przez jednostk´ notyfikowanà.

6. Weryfikacja jednostkowa WE

6.1.

Weryfikacja jednostkowa WE jest procedurà,

przez którà producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e oceniane urzàdzenia, do których do∏àczono Êwiadectwo, o którym mowa w pkt 5.5.4, spe∏niajà zasadnicze wymagania. Producent lub jego upowa˝-

Poz. 129

Za∏àcznik nr 2

WZÓR OZNAKOWANIA CE

Oznakowanie CE sk∏ada si´ z liter o poni˝szych kszta∏tach

W przypadku pomniejszania lub powi´kszania oznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku.

Elementy oznakowania CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.

13) w art. 31 w ust. 1 w zdaniu pierwszym po wyrazach

„minister w∏aÊciwy do spraw zagranicznych” dodaje si´ wyrazy „ , Prezes Instytutu Pami´ci Narodowej — Komisji Âcigania Zbrodni przeciwko Narodowi Polskiemu”;

2) w art. 213 dodaje si´ ust. 5 w brzmieniu

„5. WygaÊni´cie mandatu senatora z przyczyny,

o której mowa w ust. 1 pkt 8, nast´puje, je˝eli

w stosunku do prawomocnego orzeczenia

stwierdzajàcego fakt z∏o˝enia niezgodnego

z prawdà oÊwiadczenia, o którym mowa

w art. 144 ust. 5 pkt 3, w zwiàzku z art. 190

14) w art. 32 po wyrazach „Szefem Urz´du Ochrony

Paƒstwa” dodaje si´ wyrazy „ , Prezesem Instytutu

Pami´ci Narodowej — Komisji Âcigania Zbrodni

przeciwko Narodowi Polskiemu”;

15) w za∏àczniku w cz´Êci A u˝yte dwukrotnie wyrazy

„Êwiadomym i tajnym wspó∏pracownikiem* organów bezpieczeƒstwa paƒstwa w rozumieniu art. 1,

art. 2 i art. 4” zast´puje si´ wyrazami „Êwiadomym

i tajnym wspó∏pracownikiem* organów bezpieczeƒstwa paƒstwa w rozumieniu art. 1, art. 2, art. 4

i art. 4a”.

Art. 2. W ustawie z dnia 12 kwietnia 2001 r. — Ordynacja wyborcza do Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej

i do Senatu Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. Nr 46,

poz. 499, Nr 74, poz. 786 i Nr 154, poz. 1802) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany

1) w art. 177 dodaje si´ ust. 5 w brzmieniu

„5. WygaÊni´cie mandatu pos∏a z przyczyny, o której mowa w ust. 1 pkt 8, nast´puje, je˝eli w stosunku do prawomocnego orzeczenia stwierdzajàcego fakt z∏o˝enia niezgodnego z prawdà

oÊwiadczenia, o którym mowa w art. 144 ust. 5

pkt 3

Poz. 128 i 129

1) nie wniesiono kasacji w terminie przewidzianym dla stron,

2) kasacj´ pozostawiono bez rozpoznania,

3) kasacj´ oddalono.”

Art. 3. Rzecznik Interesu Publicznego oraz jego zast´pcy, powo∏ani na podstawie dotychczasowych przepisów, pe∏nià swoje obowiàzki do koƒca okresu, na który zostali powo∏ani.

Art. 4. 1. Przepisy ustawy stosuje si´ równie˝ do

spraw wszcz´tych i niezakoƒczonych prawomocnym

orzeczeniem Sàdu.

2. CzynnoÊci w sprawach, o których mowa w ust. 1,

dokonane przed wejÊciem w ˝ycie ustawy sà skuteczne, je˝eli dokonano ich z zachowaniem przepisów dotychczasowych.

Art. 5. Ustawa wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni

od dnia og∏oszenia.

1) nie wniesiono kasacji w terminie przewidzianym dla stron,

2) kasacj´ pozostawiono bez rozpoznania,

3) kasacj´ oddalono.”;

Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaÊniewski

129

ROZPORZÑDZENIE RADY MINISTRÓW

z dnia 5 lutego 2002 r.

w sprawie wymagaƒ zasadniczych dla urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe podlegajàcych ocenie zgodnoÊci.

Na podstawie art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodnoÊci, akredytacji

oraz zmianie niektórych ustaw (Dz. U. Nr 43, poz. 489

i z 2001 r. Nr 63, poz. 636) zarzàdza si´, co nast´puje

Rozdzia∏ 1

Przepisy ogólne