Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 września 2001 r. w sprawie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi poza aptekami.

§ 1. Obrót detaliczny Êrodkami farmaceutycznymi,

zwanymi dalej „Êrodkami”, i materia∏ami medycznymi, zwanymi dalej „materia∏ami”, poza aptekami mogà prowadziç

1) sklepy zielarsko-medyczne — Êrodkami i materia∏ami wymienionymi w wykazie, stanowiàcym za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia,

2) sklepy zielarsko-drogeryjne — Êrodkami i materia∏ami wymienionymi w wykazie, stanowiàcym za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia,

3) punkty apteczne — Êrodkami i materia∏ami wydawanymi bez recepty oraz Êrodkami i materia∏ami

wydawanymi wy∏àcznie na podstawie recepty,

oznaczonymi w „Urz´dowym wykazie Êrodków farmaceutycznych i materia∏ów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” wed∏ug stanu na

dzieƒ 31 grudnia 2000 r., wydawanym na podstawie

art. 18 ustawy z dnia 10 paêdziernika 1991 r. o Êrodkach farmaceutycznych, materia∏ach medycznych,

aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej,

symbolem „Rp.” (lek wydawany wy∏àcznie na podstawie recepty) i „Rp.” (lek dopuszczony do wydawania równie˝ bez recepty w iloÊci jednego najmniejszego opakowania), z wy∏àczeniem Êrodków

i materia∏ów wymienionych w wykazie stanowiàcym za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia,

4) placówki ogólnodost´pnej sieci handlowej — Êrodkami i materia∏ami wymienionymi w wykazie, stanowiàcym za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia,

5) sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego

— Êrodkami i materia∏ami wymienionymi w wykazie, stanowiàcym za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia.

§ 2. Lokal placówki, o której mowa w § 1 pkt 1, 2, 3

i 5, musi odpowiadaç nast´pujàcym wymaganiom

urzàdzenia s∏u˝àce do pomiaru wilgotnoÊci i temperatury,

3) Êciany i pod∏ogi pomieszczeƒ muszà byç g∏adkie

i ∏atwo zmywalne, ∏atwe do utrzymania czystoÊci.

§ 3. Obrót detaliczny Êrodkami i materia∏ami w placówce, o której mowa w § 1 pkt 4, prowadzony jest

w miejscu do tego wydzielonym.

§ 4. 1. Ârodki i materia∏y przechowuje si´ w oddzielnych szafkach i rega∏ach, wydzielonych od pozosta∏ego asortymentu.

2. Warunki przechowywania Êrodków i materia∏ów

muszà byç zgodne z zaleceniami producenta,

a w szczególnoÊci muszà zapewniç pe∏nà ochron´

przed zmieszaniem z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami mechanicznymi, utratà masy, zawilgoceniem,

obcymi zapachami.

§ 5. Podstawowe wyposa˝enie placówek, o których

mowa w § 1 pkt 1 i 3, stanowià

1) stó∏ ekspedycyjny zabudowany szafkami lub szufladami,

2) szafy ekspedycyjne, przeznaczone wy∏àcznie do

przechowywania Êrodków i materia∏ów,

3) podesty,

4) rega∏y ekspedycyjne zabudowane do wysokoÊci

minimum 70 cm,

5) przyrzàdy do mierzenia temperatury i wilgotnoÊci

pomieszczeƒ,

6) szafa ch∏odnicza lub lodówka.

§ 6. O zamiarze prowadzenia obrotu detalicznego

Êrodkami i materia∏ami przez placówki okreÊlone w § 1

pkt 1, 2 i 5 nale˝y powiadomiç wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego nie póêniej ni˝ w terminie

14 dni przed rozpocz´ciem dzia∏alnoÊci.

§ 7. 1. Osobà prowadzàcà, w tym równie˝ sprzedajàcà Êrodki i materia∏y, jest

1) stanowiç wyodr´bnionà ca∏oÊç i sk∏adaç si´ co najmniej z izby ekspedycyjnej i magazynu zapewniajàcego prawid∏owe przechowywanie Êrodków

i materia∏ów,

1) w sklepie zielarsko-medycznym, o którym mowa

w § 1 pkt 1 — farmaceuta, technik farmaceutyczny

lub inna osoba posiadajàca wykszta∏cenie Êrednie,

która ukoƒczy∏a przeszkolenie drugiego stopnia

wed∏ug programu zatwierdzonego przez ministra

w∏aÊciwego do spraw zdrowia,

2) pomieszczenia nale˝y wyposa˝yç w w´ze∏ sanitarny i odpowiednie urzàdzenia wentylacyjne oraz

2) w sklepie zielarsko-drogeryjnym, o którym mowa

w § 1 pkt 2 — osoba wymieniona w pkt 1 oraz tech-

nik drogista lub osoba posiadajàca wykszta∏cenie

Êrednie, która ukoƒczy∏a przeszkolenie pierwszego

stopnia wed∏ug programu zatwierdzonego przez

ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia,

3) w sklepie specjalistycznym zaopatrzenia medycznego, o którym mowa w § 1 pkt 5 — osoba wymieniona w pkt 1 oraz osoba posiadajàca wykszta∏cenie Êrednie, która ukoƒczy∏a przeszkolenie w zakresie materia∏ów medycznych wed∏ug programu zatwierdzonego przez ministra w∏aÊciwego do spraw

zdrowia.

2. Prowadzàcym punkt apteczny, o którym mowa

w § 1 pkt 3, jest farmaceuta, a tak˝e technik farmaceutyczny posiadajàcy co najmniej 5-letni sta˝ pracy w aptece ogólnodost´pnej, a wydajàcym Êrodki i materia∏y

równie˝ technik farmaceutyczny, który by∏ zatrudniony

w aptece ogólnodost´pnej przez okres co najmniej 2 lat

w wymiarze 42 godzin tygodniowo.

Poz. 1249

§ 8. Placówki, które w dniu wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia prowadzà obrót detaliczny Êrodkami i materia∏ami poza aptekami, dostosujà, w terminie 18 miesi´cy od dnia wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, swojà

dzia∏alnoÊç do wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu.

§ 9. Traci moc zarzàdzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo∏ecznej z dnia 7 lipca 1994 r. w sprawie obrotu detalicznego Êrodkami farmaceutycznymi i materia∏ami

medycznymi poza aptekami (Monitor Polski Nr 41,

poz. 346 i z 1997 r. Nr 2, poz. 12).

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

30 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: G. Opala

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 21 wrzeÊnia 2001 r. (poz. 1249)

Za∏àcznik nr 1

Za∏àcznik nr 2

Za∏àcznik nr 3

Za∏àcznik nr 4

Za∏àcznik nr 5

Szanowni Paƒstwo

WYDZIA¸ WYDAWNICTW I POLIGRAFII GOSPODARSTWA POMOCNICZEGO

KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW

uprzejmie informuje o mo˝liwoÊci zaprenumerowania na 2001 rok

nast´pujàcych wydawnictw

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 813 z∏

Cena prenumeraty nie obejmuje za∏àczników

DZIENNIK URZ¢DOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ „MONITOR POLSKI”

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 192 z∏

Cena prenumeraty nie obejmuje za∏àczników

DZIENNIK URZ¢DOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ „MONITOR POLSKI B”

zawiera og∏oszenia sprawozdaƒ finansowych spó∏ek akcyjnych i innych podmiotów gospodarczych

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 2140 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA ZDROWIA

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 16 z∏

DZIENNIK URZ¢DOWY MINISTRA FINANSÓW

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 75 z∏

BIULETYN ZAMÓWIE¡ PUBLICZNYCH — og∏oszenia o przetargach i wynikach post´powaƒ

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 802 z∏

Cena prenumeraty za II–IV kwarta∏ (w tym 7% VAT) — 602 z∏

PRZEGLÑD LEGISLACYJNY — zawiera dokumenty i informacje o dzia∏alnoÊci Rady Legislacyjnej przy Prezesie Rady

Ministrów oraz artyku∏y i studia dotyczàce problemów legislacji, êróde∏ prawa, procedur i technik legislacyjnych

Cena rocznej prenumeraty (w tym 7% VAT) — 150 z∏

Instytucje, urz´dy i osoby fizyczne zainteresowane prenumeratà lub zakupem pojedynczych egzemplarzy proszone sà

o sk∏adanie zamówieƒ

listownie pod adresem Gospodarstwo Pomocnicze Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

lub faksem pod numerem (0-22) 694-62-06

Przy zakupie pojedynczych egzemplarzy prosimy o okreÊlenie formy p∏atnoÊci: przelew lub za zaliczeniem pocztowym

Egzemplarze bie˝àce i z lat ubieg∏ych oraz za∏àczniki mo˝na nabywaç

— na podstawie nades∏anego zamówienia w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

— w punktach sprzeda˝y Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów w Warszawie,

al. Jana Chrystiana Szucha 2/4, tel. 629-61-73 i ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96

Egzemplarze archiwalne — od 1918 r. — ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96

od 1996 r. — al. Jana Chrystiana Szucha 2/4, tel. 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w Internecie pod adresem www.gpkprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

i Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

ul. Bagatela 14, 00-585 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; fax 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581

www.gpkprm.gov.pl

e-mail: dziust@gpkprm.gov.pl

&









  

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 607/W/C/2001

ISSN 0867-3411

Cena brutto 14,10 z∏

1249

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 21 wrzeÊnia 2001 r.

w sprawie obrotu detalicznego Êrodkami farmaceutycznymi i materia∏ami medycznymi poza aptekami.

Na podstawie art. 31 ust. 4 ustawy z dnia 10 paêdziernika 1991 r. o Êrodkach farmaceutycznych, materia∏ach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji

Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r.

Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211, z 1996 r. Nr 106,

poz. 496, z 1997 r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60,

poz. 369, Nr 88, poz. 554 i Nr 121, poz. 770, z 1998 r.

Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz z 2000 r.

Nr 12, poz. 136, Nr 50, poz. 599, Nr 96, poz. 1056

i Nr 120, poz. 1268) zarzàdza si´, co nast´puje