Rozporządzenie Ministra Ochrony Środowiska, Zasobów Naturalnych i Leśnictwa z dnia 8 października 1999 r. w sprawie organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

§ 9. 1. Dyrektor szkoły po uzyskaniu zgody rady pedagogicznej i opinii Centrum występuje z wnioskiem

do ministra właściwego do spraw kultury i ochrony dziedzictwa narodowego w terminie do 31 stycznia

roku szkolnego poprzedzającego rok szkolny, w którym

planowane jest jego rozpoczęcie.

2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać

1) założenia, czas trwania i sposób realizacji eksperymentu, wskazanie procedur weryfikacyjnych oraz formę przedstawienia oceny wyników eksperymentu,

2) opinię wyższej uczelni, która przeprowadzi weryfikację założeń eksperymentu, będzie sprawować

opiekę naukową nad eksperymentem oraz dokona

jego oceny,

3) w przypadku eksperymentu dotyczącego zawodu nie

umieszczonego w klasyfikacji zawodów szkolnictwa

zawodowego - opinię wojewódzkiego urzędu pracy lub instytucji artystycznej zainteresowanej wynikami eksperymentu oraz pozytywną opinię o merytorycznej zawartości dokumentacji programowej,

wydaną przez wyższą szkołę artystyczną właściwą

dla zawodu będącego przedmiotem eksperymentu,

Poz. 961 i 962

4) potwierdzenie zgody rady pedagogicznej oraz pozytywną opinię rady szkoły,

5) zgodę organu prowadzącego szkołę, o której mowa

w § 2 ust. 3.

§ 10. 1. Dyrektor szkoły prowadzącej eksperyment

przekazuje bezpośrednio po jego zakończeniu ministrowi właściwemu do spraw kultury i ochrony dziedzictwa narodowego ocenę eksperymentu, a w uzasadnionych przypadkach - również organowi prowadzącemu szkołę.

2. Oceny, o których mowa w ust. 1, składa się za pośrednictwem Centrum, które dołącza swoją opinię.

§ 11. Traci moc zarządzenie Ministra Kultury i Sztuki z dnia 29 marca 1994 r. w sprawie zasad i warunków

prowadzenia działalności innowacyjnej i eksperymentalnej przez szkoły i placówki artystyczne (Dz. Urz.

MKiS Nr 3, poz. 9).

§ 12. Rozporządzenie

ogłoszenia.

wchodzi w życie z dniem

Minister Kultury i Sztuki: A. Zakrzewski

962

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OCHRONY ŚRODOWISKA, ZASOBÓW NATURALNYCH I LEŚNICTWA

z dnia 8 października 1999 r.

w sprawie organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

Na podstawie art. 37a ust. 8 ustawy z dnia 31 stycznia 1980 r. o ochronie i kształtowaniu środowiska

(Dz. U. z 1994 r. Nr 49, poz. 196, z 1995 r. Nr 90, poz. 446,

z 1996 r. Nr 106, poz. 496 i Nr 132, poz. 622, z 1997 r.

Nr 46, poz. 296, Nr 96, poz. 592, Nr 121, poz. 770

i Nr 133, poz. 885 oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668) zarzą­

dza się, co następuje

§ 1. Rozporządzenie określa

1) wymagania, jakim powinny odpowiadać wnioski

o wydanie zezwoleń na zamierzone uwolnienie genetycznie zmodyfikowanych organizmów do śro­

dowiska w celach eksperymentalnych lub wprowadzenie do obrotu produktu zawierającego organizmy genetycznie zmodyfikowane lub składającego

się z takich organizmów albo ich części,

2) wymagania, jakim powinna odpowiadać ocena zagrożenia dla środowiska i zdrowia ludzi załączona

do wniosku o wydanie zezwolenia na zamierzone

uwolnienie genetycznie zmodyfikowanych organizmów do środowiska w celach eksperymentalnych

lub wprowadzenie do obrotu produktu zawierają­

cego organizmy genetycznie zmodyfikowane lub

składającego się z takich organizmów albo ich czę­

ści oraz zakres badań i analiz niezbędnych do jej

sporządzen ia,

3) wymagania, jakim powinny odpowiadać oznakowanie i opakowanie produktu wprowadzonego do

obrotu zawierającego organizmy genetycznie zmodyfikowane lub składającego się z takich organizmów albo ich części.

•

§ 2. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na zamierzone uwolnienie organizmów genetycznie zmodyfikowanych do środowiska w celach eksperymentalnych,

zwane dalej "zamierzonym uwolnieniem", powinien

zawierać

1) informacje o wnioskodawcy i osobach odpowiedzialnych za przygotowanie oraz przeprowadzenie

zamierzonego uwolnienia;

2) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym

a) charakterystykę dawcy, biorcy, organizmu rodzicielskiego,

b) charakterystykę wektora,

c) charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego;

3) informacje o

a) zamierzonym uwolnieniu,

b) warunkach środowiska, do którego nastąpi zamierzone uwolnienie,

c) celu zamierzonego uwolnienia;

4) informacje o oddziaływaniach pomiędzy organizmem

genetycznie zmodyfikowanym a środowiskiem

a) charakterystykę oddziaływań środowiska na

przeżycie, rozmnażanie i rozpowszechnianie organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

b) oddziaływanie ze środowiskiem,

c) potencjalny wpływ organizmu genetycznie zmodyfikowanego na środowisko;

-

4601 -

5) informacje o monitorowaniu i kontroli zamierzonego uwolnienia oraz planach reagowania na zagrożenie

al informacje o technice monitorowania,

bl kontrolę zamierzonego uwolnienia do środowi­

ska,

c) plany reagowania na zagrożenie;

6) informacje o poprzednich uwolnieniach do środo­

wiska

a) datę i miejsce,

b) cel,

c) cel monitorowania i jego przebieg,

d) skutki dla zdrowia ludzi oraz dla środowiska,

e) wnioski;

7) inne informacje dotyczące zamierzonego uwolnienia.

2. Szczegółowy zakres informacji, o których mowa

w ust. 1, zawiera załącznik nr 1 do rozporządzenia.

§ 3. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu zawierającego organizmy

genetycznie zmodyfikowane lub składającego się z takich organizmów albo ich części, zwanego dalej "produktem", powinien zawierać

1l informacje o wnioskodawcy;

2) informacje o produkcie

al ogólny opis,

bl instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i użytkowania,

c) planowane opakowanie,

dl planowane oznakowanie,

el postępowanie w przypadku niewłaściwego uży­

cia;

3) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym zawartym w produkcie

al charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

bl charakterystykę biorców lub organizmów rodzicielskich, z których otrzymano organizm genetycznie zmodyfikowany;

4) informacje o

al metodach używanych do modyfikacji genetycznej,

bl właściwościach wektora,

c) insercie,

dl organizmie, z którego insert jest pozyskany;

5) informacje o oddziaływaniach pomiędzy organizmem genetycznie zmodyfikowanym a środowi­

skiem oraz wpływie tego organizmu na zdrowie ludzi

al charakterystykę oddziaływań środowiska na

przeżycie, rozmnażanie i rozprzestrzenianie organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

b) wpływ organizmu genetycznie zmodyfikowanego na środowisko,

cI wpływ organizmu genetycznie zmodyfikowanego na zdrowie ludzi;

6) informacje o monitorowaniu i kontroli produktu

wprowadzanego do obrotu oraz planach reagowania na zagrożenie;

Poz. 962

7) informację o poprzednich wprowadzeniach produktu do obrotu, która powinna podawać

al datę i miejsce,

b) cel,

c) cel monitorowania poprzedniego wprowadzenia

i jego przebieg,

d) skutki dla zdrowia ludzi oraz dla środowiska,

el wnioski;

8) inne informacje dotyczące wprowadzenia produktu

do obrotu.

2. Szczegółowy zakres informacji, o których mowa

w ust. 1, zawiera załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 4. 1. Ocena zagrożenia dla środowiska i zdrowia

ludzi załączona do wniosku o wydanie zezwolenia na

zamierzone uwolnienie genetycznie zmodyfikowanych

organizmów do środowiska w celach eksperymentalnych powinna zawierać opis zamierzonego uwolnienia, z zastrzeżeniem § 6.

2. Opis zamierzonego uwolnienia, o którym mowa

w ust. 1, powinien uwzględniać w szczególności

1) warunki środowiska, do którego nastąpi zamierzone uwolnienie,

21 miejsce zamierzonego uwolnienia,

3) metody kontroli zamierzonego uwolnienia,

4) postępowanie z odpadami,

5) plan działania w razie zagrożenia dla środowiska

lub zdrowia ludzi,

6) informacje o poprzednich uwolnieniach tego organizmu.

§ 5. 1. Ocena zagrożenia dla środowiska i zdrowia

ludzi załączona do wniosku o wydanie zezwolenia na

wprowadzenie do obrotu produktu powinna zawierać

informację o wprowadzeniu do obrotu tego produktu,

z zastrzeżeniem § 6.

2. Informacja, o której mowa w ust. 1, powinna

w szczególności opisywać

1l .rodzaj produktu,

2) miejsce wprowadzenia,

3) metody kontroli,

4) wymagania co do sposobu przechowywania i użyt­

kowania produktu,

5) sposoby postępowania w przypadku użycia niezgodnego z przeznaczeniem,

61 sposób postępowania z odpadami,

7) plan działania w razie zagrożenia dla środowiska

lub zdrowia ludzi,

8) poprzednie wprowadzenia produktu do obrotu.

§ 6. Oceny zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środo­

wiska, o których mowa w § 4 ust. 1 i § 5 ust. 1, powinny uwzględniać

1) opis oddziaływań pomiędzy organizmem genetycznie zmodyfikowanym a środowiskiem, a w szczególności

a) czynniki wpływające na przeżywalność, rozmnażanie, rozprzestrzenianie się organizmu genetycznie zmodyfikowanego w środowisku,

-

4602-

b) zdolność przenoszenia materiału genetycznego

z organizmu genetycznie zmodyfikowanego do

organizmów występujących w ekosystemie oraz

z organizmów występujących w ekosystemie do

organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

c) prawdopodobieństwo ujawnienia się niepożą­

danych cech w organizmie genetycznie zmodyfikowanym,

d) sposoby rozprzestrzeniania się,

e) opis ekosystemów, do których organizm genetycznie zmodyfikowany mógłby być przeniesiony,

f) niebezpieczeństwo nadmiernego wzrostu populacji organizmu genetycznie zmodyfikowanego

w środowisku,

g) konkurencyjność organizmu genetycznie zmodyfikowanego w stosunku do niezmodyfikowanych biorców lub organizmów rodzicielskich,

h) określenie i opis organizmów docelowych,

i) przewidywany mechanizm i przewidywane efekty oddziaływania między organizmem genetycznie zmodyfikowanym a organizmem docelowym,

j) prawdopodobieństwo zmian w oddziaływaniach

biologicznych pomiędzy organizmem genetycznie zmodyfikowanym a organizmem docelowym,

k) określenie i opis organizmów innych niż docelowe, na które może mieć wpływ organizm genetycznie zmodyfikowany,

I) znane lub przewidywane wpływy organizmu genetycznie zmodyfikowanego na inne niż docelowe organizmy w środowisku,

m) możliwość wpływu na środowisko oddziaływań

pomiędzy organizmem genetycznie zmodyfikowanym a organizmem innym niż docelowy,

n) możliwe pozytywne i negatywne cechy, które

mogą ujawniać się na skutek przeniesienia genów z organizmu genetycznie zmodyfikowanego do innych gatunków,

o) znany lub przewidywany udział organizmu genetycznie zmodyfikowanego w procesach biogeochemicznych,

p) inne możliwe oddziaływania na środowisko;

2) przewidywane oddziaływanie na zdrowie ludzi organizmu genetycznie zmodyfikowanego, a w szczególności

a) działania toksyczne lub alergiczne organizmu

genetycznie zmodyfikowanego lub jego produktów metabolicznych,

b) porównanie organizmu genetycznie zmodyfikowanego z dawcą, biorcą lub organizmem rodzicielskim, w odniesieniu do patogenności,

c) zdolność do kolonizacji,

d) schorzenia i mechanizmy patogenności, włączając inwazyjność i złośliwość choroby,

e) zakaźność,

f) dawkę infekcyjną,

g) możliwości zmian gospodarza,

h) możliwości przeżycia poza organizmem gospodarza,

Poz. 962

i) obecność wektorów,

j) stabilność biologiczną,

k) rodzaje odporności na antybiotyki

oraz możliwość leczenia.

§ 7. 1. Oceny, o których mowa w § 4 ust. 1 i § 5

ust. 1, sporządzane są na podstawie badań i analiz.

2. Badania i analizy, o których mowa w ust. 1, powinny być wykonywane w zakresie umożliwiającym

opis oddziaływań organizmu genetycznie zmodyfikowanego na środowisko oraz opis przewidywanego oddziaływania tego organizmu

na zdrowie ludzi,

a w szczególności

1) biorców, dawców lub organizmów rodzicielskich,

z których otrzymano organizm genetycznie zmodyfikowany,

2) metod używanych do modyfikacji genetycznej,

właściwości wektora, insertu,

3) organizmu genetycznie zmodyfikowanego i jego

charakterystyki uzyskanej w kontrolowanych warunkach wzrostu i rozwoju,

4) poprzednich uwolnień organizmu genetycznie

zmodyfikowanego do środowiska lub poprzednich

wprowadzeń produktu do obrotu.

§ 8. Opakowanie produktu powinno uniemożliwiać

uwolnienie produktu do środowiska podczas transportu, przechowywania i użytkowania.

§ 9. 1. Na opakowaniu produktu składającego się

z organizmów genetycznie zmodyfikowanych albo ich

części powinien być umieszczony, w kolorze kontrastowym do koloru opakowania, napis "produkt genetycznie zmodyfikowany", z zastrzeżeniem ust. 3.

2. Na opakowaniu produktu, którego niektóre

składniki stanowią organizmy genetycznie zmodyfikowane albo ich części, obok nazwy składnika należy

umieścić, w kolorze kontrastowym do koloru opakowa-

nia, napis "genetycznie zmodyfikowany" lub zaznai wspólny odnośnik umieścić pod

wyszczególnieniem składników, z zastrzeżeniem ust. 3.

czyć gwiazdką (*)

3. Opakowanie produktu znakuje się umieszczając

informację o

1) przeznaczeniu produktu, dacie i numerze zezwolenia na wprowadzenie do obrotu,

2) warunkach geograficzno-przyrodniczych, w jakich

produkt może być użytkowany, jeżeli produkt tego

wymaga,

3) sposobach postępowania w przypadku niezamierzonego uwolnienia lub niewłaściwego użycia.

§ 10. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem § 9, który wchodzi w życie po upływie 6 miesięcy od dnia ogłoszenia.

Minister Ochrony Środowiska,

Zasobów Naturalnych i Leśnictwa: J. Szyszko