Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 21 kwietnia 1999 r. w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach oraz lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na zwierzętach.

§ 5. W razie potrzeby uzupełnienia składu Komisji

§ 1. 1. Przewodniczący Komitetu Badań Nauko-

Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych powołu­

wych powołuje Krajową Komisję Etyczną do Spraw

Doświadczeń na Zwierzętach, zwaną dalej "Komisją",

liczącą 15 członków.

je nowego członka z listy, o której mowa w § 2, na cztery lata.

2. Członków Komisji powołuje się z listy kandydatów, o której mowa w § 2.

3. W skład Komisji wchodzą

1) przedstawiciele nauk biologicznych, medycznych,

weterynaryjnych i humanistycznych - w liczbie 12

osób,

2) przedstawiciele organizacji pozarządowych, których statutowym celem działania jest ochrona

zwierząt - w liczbie 3 osób.

§ 6.1. Funkcji członka Komisji nie może pełnić osoba, która była członkiem tej Komisji przez dwie kolejne

czteroletnie kadencje, z zastrzeżeniem ust. 2.

2. Osoby wymienione w § 4 pkt 1, po upływie dwuletniej kadencji, mogą pełnić funkcję członka Komisji

przez jedną czteroletnią kadencję.

§ 7. Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych

odwołuje członka

upływem

kadencji,

1) zrzeczenia się funkcji członka Komisji,

§ 2. 1. Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych ustala listę kandydatów na członków Komisji, na

podstawie propozycji zgłoszonych przez

2) skazania prawomocnym wyrokiem za

stwo popełnione z niskich pobudek,

przestęp­

3) pozbawienia praw publicznych,

1) uniwersytety, akademie medyczne, wyższe szkoły

rolnicze i akademie wychowania fizycznego,

4) ukarania prawomocnym orzeczeniem sądu, działa­

jącego na podstawie przepisów o odpowiedzialności zawodowej, za przewinienie zawodowe, lub komisji dyscyplinarnej za czyn popełniony z niskich

pobudek,

2) przeprowadzające doświadczenia lub testy na zwierzętach jednostki badawczo-rozwojowe i placówki

naukowe Polskiej Akademii Nauk,

3) organizacje pozarządowe, których statutowym celem działania jest ochrona zwierząt,

5) choroby lub innych okoliczności uniemożliwiają­

cych pełnienie funkcji członka Komisji przez okres

dłuższy niż 6 miesięcy.

4) Polską Akademię Nauk,

5) członków Komitetu Badań Naukowych.

Komisji przed

w przypadku

§ 8. Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych

po zasięgnięciu opinii Komisji - powołuje i odwołuje Przewodniczącego Komisji oraz jego zastępcę spośród członków Komisji.

2. Kandydatów na członków Komisji przedstawia

się na zgłoszeniu kandydatów, według wzoru stanowiącego załącznik do rozporządzenia.

-

3. Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych aktualizuje listę kandydatów na członków Komisji, na

podstawie propozycji zgłaszanych stosownie do przepisu ust. 1.

§ 9. 1. Członek Komisji, przy wykonywaniu swojej

funkcji, jest niezależny od organów administracji publicznej oraz od jednostek organizacyjnych wymienionych w § 2 ust. 1.

§ 3. Przed powołaniem należy uzyskać zgodę kandydata na pełnienie funkcji członka Komisji oraz na

przetwarzanie jego danych osobowych.

2. Członek Komisji jest zobowiązany do zachowania tajemnicy służbowej.

§ 4. Przewodniczący Komitetu Badań Naukowych

powołuje na pierwszą kadencję Komisji

§ 10. Komisja działa na podstawie uchwalonego

przez siebie regulaminu, zatwierdzonego przez Przewodniczącego Komitetu Badań Naukowych.

-

2122 -

§ 11. Do zadań Komisji należy

1) ustalanie ogólnych zasad funkcjonowania lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na

zwierzętach, zwanych dalej "Iokalnymi komisjami", a także zasad wydawania przez nie opinii

w sprawie dopuszczalności przeprowadzania doświadczeń i testów na zwierzętach,

2) powoływanie lokalnych komisji,

3) rozpatrywanie odwołań odopinii lokalnych komisji

i wydawanie opinii w sprawie dopuszczalności

przeprowadzania doświadczeń i testów na zwierzę­

tach,

4) zajmowanie stanowiska w sprawach dotyczących

doświadczeń i testów na zwierzętach oraz formuło­

wanie w tych sprawach wniosków do właściwych

organów, organizacji lub jednostek organizacyjnych, w szczególności wydawanie opinii o możli­

wości uzyskania celów naukowych lub diagnostycznych przy pomocy metod alternatywnych,

a także o zgodności przeprowadzanych doświad­

czeń i testów na zwierzętach z zaleceniami i dyrektywami Unii Europejskiej.

§ 12. Przewodniczący Komisji organizuje jej pracę,

a w szczególności wyznacza terminy posiedzeń i skła­

dy zespołów opracowujących projekty opinii w poszczególnych sprawach, dba o prawidłowość i sprawność działania Komisji oraz reprezentuje ją na zewnątrz.

§

13. Przewodniczący Komisji przedstawia Prze-

wodniczącemu Komitetu Badań Naukowych coroczne

sprawozdanie z działalności Komisji w termini~ do

dnia 31 marca.

§

14. Komisja powołuje lokalne komisje opiniujące

dopuszczalność doświadczeń i testów na zwierzętach,

przeprowadzanych w szkołach wyższych, jednostkach

badawczo-rozwojowych, placówkach naukowych Polskiej Akademii Nauk, urzędowych laboratoriach weterynaryjnych oraz placówkach produkujących leki i biopreparaty.

§ 15. 1. W zależności od potrzeb, lokalne komisje

działają w szczególności jako komisje międzyuczelnia­

ne, międzyinstytutowe lub wspólne - dla dwóch lub

więcej jednostek organizacyjnych, a także jako komisje

Poz. 361

przedstawiciele nauk biologicznych, medycznych, weterynaryjnych i humanistycznych oraz przedstawiciele

organizacji pozarządowych, których statutowym celem

działania jest ochrona zwierząt.

2. W skład każdej lokalnej komisji wchodzą przedstawiciele organizacji pozarządowych, których statutowym celem działania jest ochrona zwierząt, w liczbie

nie mniejszej niż jedna piąta składu tej komisji.

§ 17. Komisja ustala listy kandydatów na członków

poszczególnych lokalnych komisji, na podstawie propozycji zgłoszonych przez jednostki organizacyjne wymienione w § 2 ust. 1 pkt 1-3.

§ 18. 1. Komisja powołuje członków poszczególnych lokalnych komisji z list kandydatów, o których

mowa w § 17.

2. Komisja wyznacza przewodniczących lokalnych

komisji oraz ich zastępców spośród członków tych komisji, powołanych w trybie określonym w ust. 1.

§ 19. 1. Członków lokalnej komisji powołuje się na

cztery lata.

2. Funkcji członka lokalnej komisji nie może pełnić

osoba, która była członkiem tej komisji przez dwie kolejne kadencje.

§ 20. Do lokalnych komisji oraz do przewodniczą­

cych i członków tych komisji stosuje się odpowiednio

przepisy § 2 ust. 2 i 3, § 3, 5, 7, 9 i 12.

§ 21. Do zadań lokalnej komisji należy

1) wydawanie opinii o dopuszczalności przeprowadzania doświadczeń lub testów na zwierzętach

oraz określanie warunków i procedur przeprowadzania tych doświadczeń i testów, w tym także wydawanie opinii o możliwości uzyskania celów naukowych lub diagnostycznych bez konieczności

przeprowadzania doświadczeń lub testów na zwierzętach, przy pomocy metod alternatywnych,

2) wyrażanie zgody na przeprowadzanie doświadczeń

i prac badawczych powodujących ból lub inne cierpienia zwierząt,

uczelniane.

3) wydawanie opinii o warunkach bytowych w hodowlach zwierząt laboratoryjnych i zwierzętar­

niach.

2. Komisja ustala właściwość miejscową poszczególnych lokalnych komisji, uwzględniając, w miarę

możliwości, wnioski zainteresowanych jednostek organizacyjnych.

zgodę, o której mowa w § 21, przed upływem jednego

3. Komisja określa siedzibę lokalnej komisji po

uprzednim uzyskaniu na to zgody kierownika właści­

wej jednostki organizacyjnej wymienionej w § 2 ust. 1

pkt 1 lub 2 albo właściwego wojewody.

§ 16. 1. W skład lokalnych komisji, liczących w zależności

od potrzeb od 5 do 15 członków, wchodzą

§ 22. 1. Lokalna komisja powinna wydać opinię lub

miesiąca od dnia otrzymania wniosku o wydanie tej

opinii lub zgody, wraz z załączoną dokumentacją dotyczącą sprawy.

2. Przewodniczący lokalnej komisji może przedłu­

żyć termin, o którym mowa w ust. 1, nie więcej jednak

niż o 14 dni, jeżeli opinia dotyczy sprawy szczególnie

skomplikowanej lub wymaga sporządzenia specjalistycznych ekspertyz.

-

2123 -

3. Jeżeli lokalna komisja nie wydała opinii w terminie określonym w ust. 2, przewodniczący tej komisji

niezwłocznie przekazuje sprawę Komisji w celu wydania opinii.

4. Od opinii wydanej na podstawie ust. 3 nie przysługuje odwołanie; przy ustalaniu opinii stosuje się od-

powiednio przepisy § 31-33.

Poz. 361

2. W części obrad lokalnej komisji lub jej zespołu

ustalenia treści opinii, nie

mogą uczestniczyć osoby, których dotyczy wydawana

opinia, kierownik jednostki organizacyjnej, w której

mają być przeprowadzane doświadczenia lub testy na

zwierzętach określone we wniosku o sporządzenie

opinii, a także osoby nie wchodzące w skład tej komisji.

opiniującego, dotyczącej

§ 23. 1. Lokalna komisja funkcjonuje i wydaje opinie według ogólnych zasad, ustalonych przez Komisję

na podstawie § 11 pkt 1.

3. Opinię podpisują przewodniczący oraz członko­

wie lokalnej komisji, z zastrzeżeniem ust. 4.

2. W razie potrzeby, lokalna komisja może

w uchwalonym przez siebie regulaminie ustalić własne

szczegółowe zasady funkcjonowania i wydawania opinii.

teczną treść opinii stosuje się przepisy § 24 ust. 2 i 3.

4. Do członków lokalnej komisji ustalających osta§ 29. 1. Opinia powinna w sposób jednoznaczny

wskazywać, czy przeprowadzanie doświadczeń lub te-

stów na zwierzętach jest dopuszczalne.

§ 24. 1. Przewodniczący lokalnej komisji może wyznaczyć zespół przygotowujący projekt opinii. Zespół

ustala projekt opinii większością głosów.

2. Członek zespołu opiniującego może złożyć opinię odrębną, którą wraz z uzasadnieniem dołącza się

do akt sprawy.

2. W razie wydania pozytywnej opinii w sprawie

przeprowadzania doświadczeń lub testów na zwierzę­

tach, lokalna komisja w opinii określa warunki i procedurę przeprowadzania tych doświadczeń lub testów,

a jeżeli warunki te oraz procedurę określono we wniosku, może uznać je za integralną część opinii.

3. Projekt opinii podpisują przewodniczący i człon­

kowie zespołu opiniującego, z zastrzeżeniem ust. 2

§ 25. Przewodniczący lokalnej komisji przedstawia

Komisji coroczne sprawozdanie z działalności lokalnej

komisji w terminie do dnia 15 lutego.

§ 26. 1. Na posiedzenia zespołów rozpatrujących

poszczególne sprawy lub na posiedzenia lokalnej komisji, w razie potrzeby, przewodniczący komisji może

zapraszać ekspertów lub inne osoby, jeżeli ich wyjaśnienia są niezbędne do ustalenia opinii.

2. Lokalna komisja może rozpatrywać sprawy na

posiedzeniach wyjazdowych.

3. Opinia wymaga pisemnego uzasadnienia.

4. Lokalna komisja bezzwłocznie przekazuje opinię

wnioskodawcy oraz kierownikowi jednostki organizacyjnej uprawnionemu do wydania lub cofnięcia indywidualnego zezwolenia na przeprowadzanie doświad­

czeń lub testów na zwierzętach, których dotyczy ta opinia, oraz zwraca otrzymaną dokumentację.

§ 30. 1. Odwołanie od opinii lokalnej komisji może

złożyć

1) kierownik jednostki organizacyjnej, której dotyczy

opinia lokalnej komisji o niedopuszczalności przeprowadzania w tej jednostce doświadczeń lub testów na zwierzętach,

§ 27.1. Przewodniczący lokalnej komisji może zażą­

dać od osób lub jednostek organizacyjnych, które wy-

2) osoba, która złożyła wniosek o wydanie tej opinii.

stąpiły z wnioskiem o wydanie opinii, przedstawienia

dokumentacji lub wyjaśnień niezbędnych do wydania

opinii.

2. Jeżeli do ustalenia opinii jest niezbędna specjalistyczna ekspertyza, przewodniczący lokalnej komisji

może zlecić jej opracowanie na piśmie, na podstawie

umowy z właściwym ekspertem lub specjalistyczną

jednostką organizacyjną. Sporządzenie ekspertyzy nie

może być zlecone osobom lub jednostkom organizacyjnym, których dotyczy wniosek o wydanie opinii

przez komisję lokalną.

§ 28. 1. Na podstawie projektu opinii sporządzone­

go przez zespół opiniujący oraz całości dokumentacji

dotyczącej sprawy i uzyskanych wyjaśnień lokalna komisja na posiedzeniu, przy obecności co najmniej 2/3

członków, większością głosów ustala ostateczną treść

opinii o dopuszczalności przeprowadzania doświad­

czeń lub testów na zwierzętach.

2. Odwołanie składa się za pośrednictwem lokalnej

komisji, która wydała opinię, w terminie jednego miesiąca od dnia otrzymania tej opinii . .

3. Do odwołania powinna być załączona opinia

właściwej lokalnej komisji oraz dokumentacja dotyczą­

ca sprawy, umożliwiająca ustalenie opinii przez Komisję·

§ 31. 1. Odwołanie od opinii lokalnej komisji rozpatruje pięcioosobowy zespół, wyznaczony przez Przewodniczącego Komisji, opracowujący projekt opinii.

W skład zespołu powinien wchodzić członek Komisji,

o którym mowa w § 1 ust. 3 pkt 2.

2. Przewodniczący Komisji może zarządzić opracowanie projektu opinii w sprawie szczególnie skomplikowanej w składzie siedmioosobowym lub dziewięcio­

osobowym.

-

2124 -

Poz. 361

3. Wyznaczony zespół opiniujący ustala projekt opinii większością głosów.

w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej, na podstawie odrębnych przepisów.

4. Do członków zespołu opiniującego stosuje się

odpowiednio przepisy § 24 ust. 2 i 3.

2. Do osób uczestniczących w posiedzeniach lokalnej komisji stosuje się odpowiednio przepisy § 34 ust. 2

i 3.

§ 32. 1. Opinia powinna być ustalona przed upły­

wem dwóch miesięcy od dnia złożenia wnios)<u o jej

wydanie, spełniającego wymagania określone w § 30

ust. 2 i 3.

2. Przewodniczący Komisji może przedłużyć. termin, o którym mowa w ust. 1, nie więcej jednak niź o jeden miesiąc, jeżeli opinia dotyczy sprawy szczególnie

skomplikowanej lub wymaga sporządzenia specjalistycznych ekspertyz.

§ 33. Do Komisji stosuje się odpowiednio przepisy

§ 26-29.

§ 34. 1. ~a udział w posiedzeniu Komisji Przewodniczący i członkowie Komisji otrzymują wynagrodzenie

w wysokości

1) Przewodniczący Komisji 2) członkowie Komisji -

40%,

30%

- naj niższego wynagrodzenia za pracę pracowników,

ogłoszonego przez Ministra Pracy i Polityki Socjalnej

w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej, na podstawie odrębnych przepisów.

2. Osobom zaproszonym do udziału w pracach Komisji przysługuje wynagrodzenie przewidziane dla

członków Komisji.

§ 38. 1. Obsługę prac lokalnej komisji, polegającą

w szczególności na zapewnieniu obsługi organizacyjnej i administracyjno-biurowej, zapewnia jednostka organizacyjna, w której działa ta komisja.

2. Jednostki organizacyjne, na których rzecz działa

lokalna komisja międzyuczelniana, międzyinstytutowa

lub wspólna, mogą wspólnie zapewniać obsługę prac

komisji na zasadach określonych w zawartym przez nie

porozumieniu.

§ 39. 1. Wydatki związane z działalnością lokalnej

komisji, obejmujące wydatki majątkowe oraz wydatki

bieżące, w tym w szczególności wynagrodzenia za

udział w posiedzeniach, koszty diet, podróży i zakwaterowania, koszty obsługi administracyjnej oraz koszty

zleconych ekspertyz, są finansowane przez jednostkę

organizacyjną zapewniającą obsługę prac tej komisji,

z zastrzeżeniem ust. 2.

2. Wydatki związane z działalnością lokalnej komisji są pokrywane z budżetu państwa, z części pozostającej w dyspozycji Przewodniczącego Komitetu Badań

Naukowych (z działu 91 - Administracja państwowa),

na podstawie umowy określającej zakres finansowania, zawartej przez urząd Komitetu Badań Naukowych

z właściwą jednostką organizacyjną zapewniającą obsługę prac lokalnej komisji.

3. Zamiejscowym członkom Komisji i osobom,

o których mowa w ust. 2, przysługują diety oraz zwrot

kosztów podróży i zakwaterowania, na zasadach określonych w przepisach w sprawie ustalania oraz wysokości należności przysługujących pracownikom z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju.

§ 40. Kandydatów na członków Komisji i lokalnych

komisji pierwszej kadencji zgłaszają jednostki organizacyjne wymienione w § 2 ust. 1 na zgłoszeniu kandydatów, według wzoru stanowiącego załącznik do rozporządzenia, w terminie 30 dni od dnia wejścia w życie

§ 35. Obsługę prac Komisji, polęgającą w szczegól-

§ 41. 1. Doświadczenia i testy na zwierzętach prowadzone w ramach badań naukowych, zgodnie z zezwoleniami wydanymi przez kierowników właściwych

jednostek organizacyjnych na podstawie dotychczasowych przepisów, mogą być kontynuowane w okresie

nie dłuższym niż dwa lata od dnia wejścia w życie roz-

ności na zapewnieniu obsługi organizacyjnej i admini-

stracyjno-biurowej, zapewnia urząd Komitetu Badań

Naukowych.

§ 36. Wydatki związane z działalnością Komisji są

pokrywane z budżetu państwa, z części pozostającej

w dyspozycji Przewodniczącego Komitetu Badań Naukowych (z działu 91 - Administracja państwowa).

§ 37. 1. Za udział w posiedzeniu lokalnej komisji

przewodniczący i członkowie tej komisji otrzymują wynagrodzenie w wysokości

1) przewodniczący 2) członkowie -

30%,

20%

najniższego wynagrodzenia za pracę pracowników,

ogłoszonego przez Ministra Pracy i Polityki Socjalnej

rozporządzenia.

porządzenia.

2. Kierownicy jednostek organizacyjnych, o których

mowa w ust. 1, zawiadamiają właściwą lokalną komisję o kontynuowanych doświadczeniach lub testach na

zwierzętach.

§ 42. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem § 39 ust. 2, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2000 r. i dotyczy

pokrywania z budżetu państwa wydatków poniesionych po dniu 1 stycznia 2000 r.

-

-

Prezes Rady Ministrów: J. Buzek

-

2121 -

Poz. 361

361

ROZPORZĄDZENIE RADY MINISTRÓW

z dnia 21 kwietnia 1999 r.

w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach

oraz lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na zwierzętach.

1) ośmiu członków na dwa lata,

Na podstawie art. 32 pkt 2 ustawy z dnia 21 sierpnia 1997 r. o ochronie zwierząt (Dz. U. Nr 111, poz. 724

oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 715) zarzą­

dza się, co następuje

2) siedmiu członków na cztery lata.