Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 11 lutego 1999 r. w sprawie szczegółowych warunków weterynaryjnych przy pozyskiwaniu, konserwacji, obróbce, przechowywaniu, wprowadzaniu do obrotu lub wykorzystywaniu materiału biologicznego oraz prowadzeniu punktów kopulacyjnych.

§ 1. 1. Podmiot zajmujący się pozyskiwaniem, konserwacją, obróbką,

przechowywaniem i wprowadzaniem do obrotu nasienia, zwany dalej "podmiotem

prowadzącym stację produkcji nasienia", powinien

prowadzić działalność w specjalnie do tego celu przeznaczonych obiektach.

2. Jeżeli podmiot prowadzący stację produkcji nasienia prowadzi jednocześnie działalność polegającą

na wykorzystaniu nasienia, powinien prowadzić tę

działalność w specjalnie do tego celu przeznaczonym

obiekcie.

być

3. Obiekty, o których mowa w ust. 1 i 2, powinny

zabezpieczone przed dostępem zwierząt z ze-

wnątrz.

4. W obiektach służących do wykonywania działal­

ności, o której mowa w ust. 1, zwanych dalej "stacją

produkcji nasienia", powinny być

1) wydzielone pomieszczenia dla zwierząt,

2) wydzielone pomieszczenia służące do

a) kwarantanny,

b) izolacji zwierząt,

3) wydzielone pomieszczenie do dezynfekcji dla pracowników,

4) wydzielone pomieszczenia do pozyskiwania, konserwacji i obróbki nasienia, a także mycia, dezynfekcji lub sterylizacji narzędzi i sprzętu,

5) wydzielone pomieszczenie i urządzenia do okresowego przechowywania nasienia (kontumacji).

§ 2. 1. Podmiot prowadzący stację produkcji nasienia powinien

-

1167 -

1) zapewniać stały, codzienny nadzór nad produkcją

nasienia i jego przechowywaniem, sprawowany

przez lekarza weterynarii posiadającego specjalizację w zakresie rozrodu zwierząt, zwanego dalej "lekarzem weterynarii",

2) zapewniać, aby dezynfekcję i sterylizację w obiektach stacji produkcji nasienia przeprowadzano pod

nadzorem lekarza weterynarii,

3) zapewniać, aby do pomieszczeń produkcyjnych

oraz przetrzymywania zwierząt wchodziły wyłącz­

nie osoby upoważnione przez lekarza weterynarii,

4) zapewniać prowadzenie przez lekarza weterynarii

rejestru, w którym ewidencjonuje się zwierzęta

przebywające w stacji produkcji nasienia, z wyszczególnieniem rasy, daty urodzenia, cech identyfikacyjnych każdego zwierzęcia, a także wyników

weterynaryjnych badań kontrolnych, jak również

informacji o stanie zdrowia zwierzęcia i jakości wyprodukowanego nasienia,

5) przetrzymywać w stacji produkcji nasienia wyłącz­

nie zwierzęta jednego gatunku, z zastrzeżeniem

ust. 2,

6) pozyskiwać, konserwować, obrabiać oraz przechowywać nasienie wyłącznie w pomieszczeniach do

tego przeznaczonych,

7) do rozrzedzania i konserwacji nasienia stosować

wyłącznie zarejestrowane środki farmaceutyczne,

jak również preparaty sporządzone z takich środ­

ków, a w przypadku sporządzania preparatów i rozrzedzalników z produktów pochodzenia zwierzęce­

go używać surowców pochodzących ze źródeł, które nie stanowią zagrożenia dla zdrowia zwierząt lub

poddane zostały obróbce przed ich użyciem wykluczającej to zagrożenie.

2. W stacji produkcji nasienia dopuszcza się

1) przetrzymywanie pszczół, łącznie z innymi gatunkami zwierząt,

2) przetrzymywanie zwierząt niezbędnych do funkcjonowania stacji produkcji nasienia, innych niż

zwierzęta, od których pobierane jest nasienie, pod

warunkiem że nie będą stanowiły zagrożenia dla

zdrowia zwierząt, od których pobierane jest nasienie.

§ 3. 1. Do stacji produkcji nasienia mogą być wprowadzane wyłącznie zwierzęta zbadane w okresie 30 dni

przed wprowadzeniem do stacji i zaopatrzone w orzeczenie lekarsko-weterynaryjne wystawione przez lekarza weterynarii, stwierdzające, że zwierzęta są zdrowe

i przydatne do rozrodu.

2. Szczegółowe warunki zdrowotne i przydatności

do rozrodu buhajów, knurów, tryków, kozłów i ogierów, wprowadzanych do stacji produkcji nasienia,

określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

Poz. 174

3. Wzory orzeczeń, o których mowa w ust. 1, dla buhajów, knurów, tryków, kozłów i ogierów określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

4. Buhaje, knury, tryki i kozły, wprowadzane do stacji produkcji nasienia, poddawane są 3D-dniowej kwarantannie, w czasie której należy przeprowadzić badania, których zakres określa załącznik nr 3 do rozporzą­

dzenia.

5. Po upływie okresu kwarantanny i uzyskaniu

ujemnych wyników badań, o których mowa w ust. 4,

zwierzę może zostać wprowadzone do pomieszczeń

stałego przebywania zwierząt oraz do pomieszczenia,

w którym pozyskiwane jest nasienie.

§ 4. 1. Buhaje, knury, ogiery, tryki i kozły, od których

pozyskiwane jest nasienie, podlegają badaniom okresowym określonym w załączniku nr 1 do rozporządze­

nia.

2. Bezpośrednio przed dniem pozyskiwania nasienia, celem wykluczenia chorób lub niedyspozycji, zwierzę powinno być zbadane klinicznie przez lekarza weterynarii.

3. Jeżeli wynik któregokolwiek z badań określonych

w ust. 1 był pozytywny, zwierzęta powinny być izolowane, a pobrane od nich nasienie, licząc od dnia ostatniego ujemnego wyniku badania, zniszczone.

§ 5. 1. Nasienie buhajów przeznaczone do sztucznego unasienniania może być pozyskiwane wyłącznie od

zwierząt

1) które w dniu pozyskania nasienia nie wykazują żad­

nych objawów chorobowych,

2) które nie były używane do krycia naturalnego,

3) które nie były szczepione przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy/otrętowi bydła oraz przeciwko pryszczycy,

4) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, położonej w miejscu, gdzie w promieniu

10 km nie stwierdzono przypadków pryszczycy

w okresie przynajmniej 30 dni poprzedzających

dzień pozyskania nasienia,

5) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia przynajmniej przez okres 30 dni, bezpośrednio

przed dniem pozyskania nasienia,

6) wobec których nie obowiązują nakazy lub zakazy

wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

7) które, z zastrzeżeniem pkt 8, były przetrzymywane

w stacji produkcji nasienia, w której w okresie 30

dni przed dniem pozyskiwania nasienia nie stwierdzono przypadków chorób, co do których istnieje

obowiązek zwalczania,

-

1168 -

8) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie co najmniej 3 miesięcy

przed pozyskiwaniem nasienia nie stwierdzono

przypadków pryszczycy.

2. Nasienie knurów może być pozyskiwane wyłącz­

nie od zwierząt

3) w ciągu 15 dni przed dniem pozyskiwania nasienia

nie miały kontaktu ze zwierzętami dotkniętymi chorobą zakaźną zwierząt,

4) w ciągu 60 dni przed dniem pozyskiwania nasienia

nie były używane do krycia naturalnego,

5) zostały poddane badaniom w kierunku

1) które w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazują

żadnych objawów chorobowych,

2) które nie były używane do krycia naturalnego,

a) niedokrwistości zakaźnej koni - testem immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa)

z wynikiem ujemnym,

3) które nie były szczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego u świń - z wyjątkiem szczepień przy

użyciu szczepionki delecyjnej Gl - oraz pryszczycy, brucelozie, klasycznemu i afrykańskiemu pomorowi świń, a także leptospirozie,

b) wirusowego zapalenia tętnic koni - testem seroneutralizacji z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy 1:4, a w razie braku wyniku

ujemnego - badaniem na wykrycie wirusa, które powinno być wykonane ze wszystkich frakcji

nasienia,

4) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, która jest położona w miejscu, gdzie w promieniu 10 km nie stwierdzono w okresie przynajmniej

30 dni poprzedzających dzień pozyskania nasienia

przypadków pryszczycy i pomoru świń,

5) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie 30 dni przed dniem pozyskania nasienia nie stwierdzono przypadków choroby

Aujeszkyego u świń i innych chorób świń, co do

których istnieje obowiązek zwalczania,

6) wobec których nie obowiązują nakazy lub zakazy

wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakażnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

7) które były przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie 30 dni przed dniem pozyskiwania nasienia nie stwierdzono przypadków chorób, co do których istnieje obowiązek zwalczania.

c) zakaźnego zapalenia macicy u klaczy, przeprowadzonym dwukrotnie w siedmiodniowych

odstępach czasu metodą izolacji Taylorella

equigenitalis z frakcji przedejakulacyjnej nasienia lub próbek nasienia i z wymazów pobranych

z napletka lub cewki moczowej, z wynikiem

ujemnym.

5. Badania, o których mowa w ust. 4 pkt 5, powinny być wykonane w okresie 14 dni od dnia wstawienia

ogiera do stacji produkcji nasienia oraz co najmniej jeden raz w roku na początku sezonu rozpłodowego,

z tym że jeżeli ogier nie przebywał stale w stacji produkcji nasienia przez okres 30 dni i przed dniem pozyskania nasienia lub w okresie tym miał kontakt ze

zwierzętami jednokopytnymi nie spełniającymi warunków zdrowotnych określonych w przepisach rozporządzenia

1) badanie, o którym mowa w ust. 4 pkt 5 lit. a), powinno być powtórzone co 120 dni podczas okresu

pozyskiwania nasienia,

3. Nasienie tryków i kozłów może być pozyskiwane

wyłącznie od zwierząt

1) które na 30 dni przed dniem pozyskiwania nasienia

przeszły badania w kierunku brucelozy owiec i brucelozy kóz i owiec z wynikiem ujemnym,

2) wobec których nie obowiązują nakazy i zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób

zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

3) które w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazują

żadnych objawów chorobowych.

4. Nasienie ogierów może być pozyskiwane wy-

2) badanie, o którym mowa w ust. 4 pkt 5 lit. b), powinno być wykonane nie później niż 30 dni przed

pierwszym pozyskaniem nasienia lub stan braku

siewstwa u serododatniego ogiera na wirusowe

zapalenie tętnic koni powinien być potwierdzony

testem izolacji wirusa przeprowadzonym nie póź­

niej niż w okresie jednego roku przed okresem pozyskiwania nasienia.

6. W przypadku produkcji mrożonego nasienia

ogierów badania, o których mowa w ust. 4 pkt 5, mogą być wykonane w czasie 30-dniowego okresu przechowywania nasienia (kontumacji), nie wcześniej jednak niż w 14 dniu od dnia pozyskania nasienia, niezależnie od miejsca pobytu zwierzęcia.

łącznie od zwierząt, które

1) nie wykazują chorobowych zmian klinicznych wobrębie narządów rozrodczych,

§ 6. 1. Pobrane nasienie zwierząt gospodarskich

może być rozrzedzane, jeżeli ejakulat odpowiada jakości określonej w przepisach o organizacji hodowli i roz-

rodzie zwierząt gospodarskich.

2) w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazują jakichkolwiek objawów klinicznych chorób zakaźnych

zwierząt,

2. W toku produkcji nasienie buhajów, knurów, tryków, kozłów i ogierów powinno być zabezpieczone,

-

1169 -

pod nadzorem lekarza weterynarii, antybiotykiem lub

mieszaniną antybiotyków, z zastrzeżeniem ust. 3.

3. Nasienie buhajów i knurów powinno być zabezpieczone mieszaniną antybiotyków w takiej ilości, żeby

w ostatecznie rozcieńczonym nasieniu znajdowało się

nie mniej niż: 500 IJg/ml streptomycyny, 500 jm/ml penicyliny, 150 IJg/ml linkomycyny oraz 300 IJg/ml spektynomycyny, z tym że może być zastosowana alternatywna kombinacja antybiotyków, które mają takie samo działanie przeciwko kampylobakteriozie, leptospirozie i mykoplazmom.

4. Bezpośrednio po dodaniu antybiotyków rozrzedzone nasienie buhajów powinno być przetrzymywane

przez okres 45 minut w temperaturze +5°C, a nasienie

knurów przez okres 45 minut w temperaturze + 15°C.

Poz. 174

skiwania lub konserwacji nasienia, po zakończeniu pracy powinien być oczyszczony i zdezynfekowany lub

poddany sterylizacji, a w przypadku sprzętu jednorazowego użytku - utylizacji.

2. Pojemniki do okresowego magazynowania nasienia oraz służące do jego transportu powinny być co

najmniej raz w roku oczyszczone, zdezynfekowane lub

wysterylizowane, a stosowany w nich środek chłodzą­

cy nie może być uprzednio używany.

§ 9. 1. Podmiot prowadzący działalność polegającą

na przechowywaniu i wprowadzaniu do obrotu nasienia, zwany dalej "podmiotem prowadzącym bank nasienia", powinien prowadzić rejestr, do którego należy

wpisywać

1) datę przyjęcia i wydania nasienia,

5. Każda porcja nasienia powinna być czytelnie

oznakowana na opakowaniu, a oznakowanie powinno

zawierać: datę pobrania, rasę i cechy identyfikacyjne

zwierzęcia, od którego pobrano nasienie, oraz nazwę

i uzgodniony z powiatowym lekarzem weterynarii numer weterynaryjny podmiotu prowadzącego stację

produkcji nasienia przy użyciu kodu numeryczno-literowego.

§ 7. 1. Przed wysyłką nasienie opuszczające stację

produkcji nasienia powinno być zapakowane do pojemnika pod nadzorem lekarza weterynarii.

2. Nasienie świeże, konserwowane lub konserwowane mrożone przeznaczone do wysyłki, pochodzące

od tryków i kozłów, powinno spełniać wymagania określone w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie

zwierząt gospodarskich oraz nie może zawierać drobnoustrojów patogennych i warunkowo patogennych.

3. Nasienie konserwowane lub konserwowane

mrożone przeznaczone do wysyłki, pochodzące od buhajów, knurów i ogierów, powinno spełniać wymaga-

nia określone w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierząt gospodarskich i nie może zawierać

drobnoustrojów patogennych i warunkowo patogennych.

4. Z zastrzeżeniem ust. 5, ogólna ilość drobnoustrojów w nasieniu, o którym mowa w ust. 3, nie może być

wyższa niż

1) 10.000 w 1 cm 3 nasienia buhajów,

2) 150.000 w 1 cm 3 nasienia knurów,

3) 10.000 w 1 cm 3 nasienia ogierów, w przypadku uży­

cia do pobierania nasienia pochwy zamkniętej.

2) oznaczenie podmiotu, od którego nasienie zostało

nabyte, i nabywającego nasienie,

3) datę produkcji nasie:nia oraz dane o jakości nasienia określone w przepisach o organizacji hodowli

i rozrodzie zwierząt gospodarskich,

4) dane o zwierzęciu, o~ którego pochodzi nasienie,

5) imię i nazwisko oraz numer lekarza weterynarii

z krajowej listy lekarsko-weterynaryjnej, nadzorującego produkcję i przechowywanie nasienia.

2. W banku nasienia powinny być wydzielone pomieszczenia do przechowywania i dystrybucji nasienia

oraz do mycia, dezynfekcji lub sterylizacji narzędzi

i sprzętu.

3. Pomieszczenia, o których mowa w ust. 2, powinny być wykonane w sposób umożliwiający ich łatwe

i skuteczne oczyszczanie oraz dezynfekcję.

4. Pojemniki do długotrwałego magazynowania

nasienia powinny być co 5 lat oczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich śro­

dek chłodzący nie może być uprzednio używany.

5. Nasienie przechowywane w banku nasienia powinno spełniać wymagania, o których mowa w § 6 i 7.

§ 10.1. Podmiot prowadzący działalność polegają­

cą na wykorzystaniu nasienia powinien zachowywać

warunki higieny zapobiegające przenoszeniu chorób

zakaźnych w związku z wykonywaniem zabiegów

sztucznego unasienniania, a sprzęt używany do zabiegów sztucznego unasienniania, po zakończeniu pracy,

powinien być oczyszczony i zdezynfekowany lub poddany sterylizacji, a w przypadku sprzętu jednorazowego użytku - utylizacji.

5. W przypadku użycia do pozyskiwania nasienia

ogierów pochwy otwartej nasienie konserwowane lub

konserwowane mrożone, przeznaczone do wysyłki,

może zawierać jedynie pojedyncze drobnoustroje, inne niż patogenne i warunkowo patogenne.

2. Pojemniki do przetrzymywania nasienia powinny być przynajmniej raz w roku oczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich śro­

dek chłodzący nie może. być uprzednio używany.

§ 8. 1. Sprzęt, który znajdował się w bezpośrednim

kontakcie ze zwierzęciem lub nasieniem podczas pozy-

3. Nasienie buhajów, knurów, tryków, kozłów

i ogierów, wykorzystywane w sztucznym unasiennia-

niu przez podmiot, o którym mowa w ust. 1, powinno

spełniać warunki określone w § 7 ust. 2 i 3.

4. Podmiot, o którym mowa w ust. 1, powinien pro-

Poz. 174

rodków, w szczególności w mikroskop, a w przypadku ich mrożenia - dodatkowo w sprzęt i materiały służące do ich konfekcjonowania, zamrażania

i przechowywania.

wadzić rejestr, do którego należy wpisywać

6. Podmiot, o którym mowa w § 11, powinien za1) datę sztucznego unasiennienia,

pewnić możliwość utylizacji sprzętu jednorazowego

użytku przeznaczonego do badania, konserwacji oraz

2) dane o zwierzęciu, które poddano zabiegowi sztucz-

obróbki komórek jajowych i zarodków.

nego unasienniania, oraz dane o jego posiadaczu,

3) dane o użytym nasieniu i o zwierzęciu, od którego

pochodzi nasienie.

5. Nasienie wykorzystywane przez podmiot, o którym mowa w ust. 1, powinno spełniać wymagania,

o których mowa w § 6 i 7.

§ 11. 1. Podmiot zajmujący się pozyskiwaniem,

konserwacją, obróbką,

przechowywaniem, wprowadzaniem do obrotu lub wykorzystywaniem komórek jajowych i zarodków powinien utworzyć specjalistyczny

zespół pozyskiwania oraz przenoszenia komórek jajowych i zarodków, zwany dalej "zespołem ET".

2. Zespołem ET może kierować wyłącznie lekarz

weterynarii.

§ 12. 1. Podmiot, o którym mowa w § 11, powinien

zapewniać zespołowi ET stałe lub ruchome laborato-

rium.

2. Laboratorium stałe powinno składać się z dwóch

oddzielnych części zapewniających warunki higieny

zapobiegające przenoszeniu się chorób zakaźnych przy

wykonywaniu zabiegów.

3. W laboratorium stałym powinno być

1) wydzielone pomieszczenie, w którym komórki jajowe lub zarodki są badane i poddawane obróbce,

bezpośrednio

sąsiadujące

z pomieszczeniem,

w którym przetrzymywane są zwierzęta, od których

pozyskiwane są komórki jajowe lub zarodki,

2) wydzielone pomieszczenie służące do czyszczenia,

mycia i sterylizacji sprzętu używanego do pobierania i przenoszenia komórek jajowych lub zarodków.

4. Laboratorium stałe należy wyposażyć w sprzęt

i materiały niezbędne do pozyskiwania oraz oceny komórek jajowych i zarodków, w szczególności w mikroskop, a w przypadku mrożenia komórek jajowych i zarodków - w sprzęt i materiały służące do ich konfekcjonowania, zamrażania i przechowywania.

§ 13. Pozyskiwanie, konserwacja, obróbka i przechowywanie komórek jajowych i zarodków powinno

być dokonywane przez lekarza weterynarii kierującego

zespołem ET lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

§ 14. 1. Pozyskiwanie komórek jajowych lub zarodków może odbywać się wyłącznie w miejscowościach

i na terenach gospodarstw, których nie dotyczą nakazy

lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeź­

nych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej.

2. Do pozyskiwania komórek jajowych i zarodków

powinny być przeznaczone wyłącznie zwierzęta zdro~

we, zaopatrzone w orzeczenie lekarsko-weterynaryjne

stwierdzające, że zwierzęta są zdrowe i przydatne do

rozrodu.

3. Zwierzęta, z zastrzeżeniem ust. 4, powinny

1) w przypadku krów - przez okres 6 miesięcy poprzedzających pozyskiwanie komórek jajowych

i zarodków przebywać w gospodarstwie

a) którego nie dotyczą nakazy lub zakazy wydane

na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

b) w którym nie stwierdzono w okresie

-

12 miesięcy poprzedzających pozyskiwanie

komórek jajowych i zarodków przypadków

pryszczycy, pomoru bydła, zarazy płucnej bydła, gorączki doliny Rift, choroby niebieskiego języka,

-

15 dni poprzedzających pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków - przypadków wą­

glika,

-

30 dni poprzedzających pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków

wścieklizny,

-

5. Laboratorium ruchome powinno

1) składać się z dwóch oddzielnych części zapewniają­

cych warunki higieny zapobiegające przenoszeniu

się chorób zakaźnych przy wykonywaniu zabiegów,

2) być wyposażone w sprzęt i materiały niezbędne do

pozyskiwania oraz oceny komórek jajowych i za-

12 miesięcy poprzedzających pozyskiwanie

komórek jajowych i zarodków - przypadków

zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy/otrętu

bydła,

-

30 dni poprzedzających pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków - przypadków zarazy rzęsistkowej bydła oraz choroby mętwiko­

wej bydła,

c) wolnym od 3 lat od gruźlicy, brucelozy, enzootycznej białaczki bydła,

-

d) w którym nie stwierdzono występowania gąb­

czastej encefalopatii bydła,

2) w przypadku świń -

pochodzić z gospodarstw

a) których nie dotyczą nakazy lub zakazy wydane

na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

b) wolnych od 6 miesięcy od gruźlicy, od 12 miesię­

cy od brucelozy oraz od 3 miesięcy od leptospirozy,

c) w których nie stwierdzono w okresie

-

12 miesięcy przed dniem pozyskania zarodków - przypadków klasycznego i afrykań­

skiego pomoru świń, choroby Aujeszkyego

u świń, enterowirusowego zapalenia mózgu

i rdzenia u świń d. choroby cieszyńskiej i taIfańskiej,

Poz. 174

psittaci) oraz ronienia owiec na tle salmonella

abortus ovis,

f) w których w okresie 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków wścieklizny,

g) w których w okresie 15 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków wąglika,

4) w przypadku zwierząt jednokopytnych

a) pochodzić z gospodarstw, których nie dotyczą

nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt,

badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

b) pochodzić z gospodarstw, w których w okresie 6

miesięcy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków

6 miesięcy przed dniem pozyskania zarodków

- przypadków choroby pęcherzykowej świń

oraz syndromu rozrodczo-oddechowego

- zarazy stadniczej,

-

nosacizny,

świń,

-

niedokrwistości zakaźnej koni,

-

30 dni przed dniem pozyskania zarodków przypadków wścieklizny,

- wirusowego zapalenia tętnic koni,

-

15 dni przed dniem pozyskania zarodkówprzypadków wąglika,

- wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni,

-

d) w których nie były szczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego u świń - z wyjątkiem szczepień

przy użyciu szczepionki delecyjnej Gl - oraz

pryszczycy, brucelozie, klasycznemu i afrykań­

skiemu pomorowi świń, a także leptospirozie,

3) w przypadku owiec i kóz -

pochodzić z gospodarstw

a) których nie dotyczą nakazy lub zakazy wydane

na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeżnych

i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

b) wolnych od 6 miesięcy od brucelozy owiec (B.

ovis), brucelozy kóz i owiec (B. melitensis),

c) w których w okresie 3 lat przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków trzęsawki owiec, choroby

MaediNisna, gruczolakowatości płuc u owiec,

d) w których w okresie 12 miesięcy przed dniem

pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie

stwierdzono przypadków paratuberkulozy, wirusowego zapalenia gruczołów chłonnych, gorączki Q, wirusowego zapalenia stawów i mózgu

kóz,

e) w których w okresie 6 miesięcy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie

stwierdzono przypadkÓW gruźlicy, pryszczycy,

zakaźnej bezmleczności owiec (M. agalactiae)

lub zakaźnej bezmleczności kóz (M. agalactiae,

M. capricolum, M. mycoides z grupy dużej kolonii), enzootycznego ronienia owiec (chlamydia

-

pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej,

c) pochodzić z gospodarstw, w których nie stwierdzono w okresie

-

2 miesięcy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków - przypadków zakaźnego zapalenia macicy u klaczy,

-

21at przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków - przypadków afrykańskie­

go pomoru koni,

- 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków - przypadków wściekli­

zny,

-

15 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków - przypadków wąglika,

d) w okresie 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie być używane do

krycia naturalnego,

e) przebywać co najmniej w okresie 60 dni przed

dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków w gospodarstwach, w których nie stwierdzono przypadków klinicznych objawów zakaź­

nego zapalenia macicy u klaczy,

5) w dniu pozyskiwania komórek jajowych i zarodków

nie wykazywać jakichkolwiek klinicznych objawów

chorób zakaźnych zwierząt,

6) w ciągu 15 dni przed dniem pozyskiwania komórek

jajowych i zarodków nie mieć kontaktu ze zwierzę­

tami jednokopytnymi dotkniętymi chorobą zakaź­

ną zwierząt.

-

1172 -

4. Krowy w okresie 6 miesięcy poprzedzających

dzień pozyskania komórek jajowych lub zarodków mogą przebywać najwyżej w dwóch różnych gospodarstwach spełniających warunki określone w ust. 1 i ust.

3 pkt 1.

§ 15. 1. Zwierzę będące nosicielem wad wrodzonych nie może być wykorzystywane do pozyskiwania

komórek jajowych lub zarodków.

2. W dniu pozyskiwania komórek jajowych lub zarodków zwierzę powinno być zbadane klinicznie i uznane za zdrowe i wolne od chorób zakaźnych zwierząt.

3. Zwierzę przeznaczone na biorczynię zarodków powinno przebywać w gospodarstwie, którego nie dotyczą

nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów

o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej.

4. Zwierzę , o którym mowa w ust. 3, przed zabiegiem powinno być zbadane klinicznie i uznane za wolne od chorób zakaźnych zwierząt.

§ 16. 1. Komórki jajowe lub zarodki powinny być

1) pobierane przez zespół ET w miejscu odizolowanym od innych pomieszczeń gospodarczych, ła ­

twym do oczyszczania i dezynfekcji,

2) poddawane badaniu, przemywaniu, konfekcjonowaniu w laboratorium, które znajduje się w centrum obszaru o promieniu 10 km, na którym nie

stwierdzono chorób zakaźnych zwierząt.

2. Do zabiegów związanych z pobieraniem i konfekcjonowaniem komórek jajowych i zarodków powinny

być używane narzędzia jednorazowego użytku albo narzędzia każdorazowo zdezynfekowane lub wysterylizowane przed zabiegiem.

3. Produkty pochodzenia zwierzęcego stosowane

podczas pozyskiwania komórek jajowych i zarodków

oraz pojemniki służące do ich transportu nie mogą powodować zagrożenia dla zdrowia zwierząt, a w razie

potrzeby powinny być poddane zabiegom wykluczają­

cym takie zagrożenie.

4. Każdy zarodek powinien być opłukiwany 5-krotnie w pożywce do krótkotrwałej hodowli i konserwacji,

która każdorazowo podlega wymianie, a następnie

2-krotnie w roztworze trypsyny oraz ponownie 5-krotnie w pożywce do krótkotrwałej hodowli i konserwacji,

która każdorazowo podlega wymianie. Pożywka użyta

do każdego następnego płukania powinna stanowić

100-krotne rozcieńczenie składników poprzedniej .

5. Wszystkie płyny płuczące, stosowane do przemywania komórek jajowych i zarodków, powinny być

przygotowane i zawierać dodatek antybiotyków, zgodnie z wymaganiami określonymi przez Międzynarodo­

we Biuro Epizootyczne (OlE).

6. Do przenoszenia zarodków powinna być każdo­

razowo używana sterylna mikropipeta.

7. Dopuszcza się płukanie w tej samej pożywce zarodków pochodzących od tych samych zwierząt.

8. Po zakończeniu procesu płukania zarodek podlega badaniu mikroskopowemu, co najmniej w 50-krotnym powiększeniu, w celu ustalenia nienaruszalności

ciągłości osłonki przejrzystej oraz potwierdzenia usunięcia z niej wszystkich przywierających do niej ciał obcych.

9. Podmiot, o którym mowa w § 11 ust. 1, jest obowiązany do gromadzenia dla badań kontrolnych próbek płynów przepłukujących macicę, próbek pożywki

do krótkotrwałej hodowli i konserwacji, po 8, 9 i 10 płu­

kaniu, zdegenerowanych zarodków i nie zapłodnio­

nych komórek jajowych oraz okresowego przesyłania

ich do badań do Państwowego Instytutu Weterynaryj-

nego w Puławach lub upoważnionego przez Głównego

Lekarza Weterynarii zakładu higieny weterynaryjnej .

10. Próbki, o których mowa w ust. 9, po pobraniu

powinny być zamrożone w ciekłym azocie.

§ 17. 1. Użyte do konfekcjonowania komórek jajowych i zarodków słomki powinny być w sposób czytelny oznakowane, a oznakowanie powinno zawierać

uzgodniony z powiatowym lekarzem weterynarii numer weterynaryjny zespołu ET, datę pobrania, rasę

zwierzęcia, oznaczenie dawcy oraz numer identyfikacyjny reproduktora.

2. Pojemniki do przechowywania i transportu komórek jajowych lub zarodków, przed ich użyciem, powinny być każdorazowo oczyszczone i zdezynfekowane, a czynnik zamrażający służący do ich napełniania

nie może być uprzednio używany.

3. Pojemniki do magazynowania komórek jajowych

lub zarodków powinny być przynajmniej raz na 3 lata

oczyszczone i zdezynfekowane, a czynnik zamrażający

służący do ich napełniania nie może być uprzednio

używany.

§ 18. 1. Pobrane komórki jajowe lub zarodki powin ny być przechowywane w pojemnikach i opakowaniach zapewniających utrzymanie temperatury ciekłe­

go azotu oraz w miejscu uniemożliwiającym ich kontakt z inną partią komórek jajowych lub zarodków.

2. W obiekcie do okresowego przeChowywania komórek jajowych lub zarodków należy zapewnić co najmniej jedno zamykane pomieszczenie przeznaczone

wyłącznie do przechowywania zarodków, wykonane

w sposób umożliwiający jego łatwe i skuteczne oczyszczanie oraz dezynfekcję.

§ 19. Komórki jajowe lub zarodki przeznaczone do

obrotu powinny być transportowane z pomieszczenia

magazynowego do miejsca ich przemaczenia w szczelnych, zamkniętych oraz uprzednio wyczyszczonych

i zdezynfekowanych pojemnikach.

§ 20. 1. Podmiot, o którym mowa w § 11 ust. 1, powinien prowadzić dokumentację z zakresu swojej działalności, zawierającą

-

~Poz. l'iM

1173 -

1) dane o rasie, wieku oraz oznakowaniu zwierząt, od

których pobrano komórki jajowe i zarodki,

2) dane o miejscu pobrania, konfekcjonowania i przechowywania komórek jajowych i zarodków,

3) dane dotyczące oznakowania komórek jajowych

i zarodków,

4) wyniki badań lekarsko-weterynaryjnych dawców

i biorców komórek jajowych i zarodków,

5) wyniki badań kontrolnych, o których mowa w § 16

ust. 9.

2. Dokumentację, o której mowa w ust. 1, należy

przechowywać przez okres dwóch lat.

3. Zespół ET powinien prowadzić rejestr, do którego należy wpisywać

§ 23. 1. Do punktu kopulacyjnego zwierząt mogą

być wprowadzane wyłącznie zwierzęta zdrowe, zbada-

ne przez lekarza weterynarii i co najmniej w okresie

30 dni przed wstawieniem do punktu kopulacyjnego

zaopatrzone w orzeczenie lekarsko-weterynaryjne wystawione przez lekarza weterynarii, stwierdzające, że

zwierzęta są zdrowe i przydatne do rozrodu.

2. Szczegółowe warunki zdrowotne i zakres badań,

o których mowa w ust. 1, dla buhajów, knurów, tryków,

kozłów i ogierów określa załącznik nr 4 do rozporządze­

nia.

3. Reproduktory, o których mowa w ust. 2, powinny być co najmniej raz w roku poddane badaniom w zakresie określonym w załączniku nr 4 do rozporządze­

nia.

§ 24. 1. Podmiot prowadzący punkt kopulacyjny

jest obowiązany do

1) daty pozyskania lub nabycia komórek jajowych lub

zarodków,

1) wyposażenia punktu w niezbędne urządzenia do

poskramiania zwierząt,

2) daty wysyłki i oznaczenie odbiorcy komórek jajowych i zarodków.

2) zapewnienia odrębnego pomieszczenia dla przetrzymywania reproduktora,

§ 21. 1. Podmiot prowadzący działalność polegają­

cą na przechowywaniu i wprowadzaniu do obrotu komórek jajowych oraz zarodków powi n ien prowadzić re-

jestr, do którego należy wpisywać

1) datę przyjęcia i wydania komórek jajowych oraz zarodków,

2) oznaczenie podmiotu, od którego komórki jajowe

lub zarodki zostały nabyte, i ich nabywcy,

3) datę produkcji komórek jajowych i zarodków oraz

dane o ich jakości,

4) imię i nazwisko oraz numer lekarza weterynarii

z krajowej listy lekarsko-weterynaryjnej, nadzorującego produkcję i przechowywanie komórek jajowych i zarodków.

2. W obiektach służących do wykonywania działal­

ności, o której mowa w ust. 1, powinny być wydzielone pomieszczenia do przechowywania i dystrybucji komórek jajowych i zarodków oraz do mycia, dezynfekcji

lub sterylizacji sprzętu i narzędzi.

3. Ściany i podłogi pomieszczeń, o których mowa

w ust. 2, powinny być wykonane w sposób umożliwia­

jący ich łatwe i skuteczne oczyszczanie oraz dezynfekcję·

4. Przy przechowywaniu komórek jajowych i zarodków, o których mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio § 17 i 18.

§ 22. Podmiot prowadzący działalność, polegającą

na wykorzystywaniu komórek jajowych i zarodków, powinien zachowywać warunki higieny zapobiegające

przenoszeniu chorób zakaźnych w związku z wykorzystaniem komórek jajowych i zarodków.

3) zapewnienia pomieszczenia na przechowywanie

środków dezynfekcyjnych.

2. Podmiot, o którym mowa w ust. 1, powinien prowadzić rejestr wykonanych usług, do którego należy

wpisywać

1) datę wykonania usługi,

2) dane o zwierzęciu oraz o posiadaczu zwierzęcia, na

którego rzecz została wykonana usługa.

§ 25. Do dnia 31 grudnia 2002 r., mogą być wprowadzane do obrotu zamrożone komórki jajowe, zarodki oraz nasienie konserwowane mrożone, zgromadzone w bankach zarodków i nasienia, pozyskane przed

wejściem w życie niniejszego rozporządzenia.

§ 26. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia, z tym że

1) przewidziany w § 2 ust. 1 pkt 1 wymóg posiadania

przez lekarzy weterynarii specjalizacji w zakresie

rozrodu zwierząt wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2002 r.,

2) § 2 ust. 1 pkt 5 wchodzi w życie z dniem 1 stycznia

2003 r.,

3) przepisy części II ust. 2 pkt 2 załącznika nr 4 do rozporządzenia wchodzą w życie z dniem 1 stycznia

2000 r.,

4) przepisy części IV ust. 2 pkt 2 załącznika nr 4 do rozporządzenia wchodzą w życie z dniem 1 stycznia

2000 r.

Minister Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej

J. Janiszewski

300210

3002 10 10 O

3002 1091 O

300290

30029030 O

350300

350300

35030010 O

35030080 O

1) 2) -

-

1166 -

Poz. 173 i 174

Krew ludzka; krew zwierzęca preparowana dla celów terapeutycznych, profilaktycznych lub diagnostycznych; antysurowice i inne frakcje krwi oraz modyfikowane produkty immunologiczne, także otrzymywane w procesach biotechnologicznych; szczepionki, toksyny, hodowle mikroorganizmów (poza

drożdżami) oraz produkty podobne

- Antysurowice i pozostałe frakcje krwi oraz modyfikowane produkty immunologiczne, także otrzymane w procesach biotechnologicznych

- - Antysurowice 1)

- - Pozostałe

- - - Hemoglobina, globulina krwi i globulina surowicy 1)

- Pozostałe

- - Krew zwierzęca przygotowana do stosowania terapeutycznego, profilaktycznego i diagnostycznego 1)

Żelatyna (łącznie z żelatyną w arkuszach prostokątnych /nawet kwadratowych/barwionych lub nie i obrobionych powierzchniowo lub nie) oraz pochodne żelatyny; karuk; inne kleje pochodzenia zwierzęcego, wyłączając kleje kazeinowe z pozycji nr 3501

- Żelatyna i jej pochodne 1),2)

_ Pozostałe 1),2)

Dotyczy produktów otrzymanych ze zwierząt objętych pozycją nr 0102.

Dotyczy produktów przeznaczonych do celów spożywczych.

174

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 11 lutego 1999 r.

w sprawie szczegółowych warunków weterynaryjnych przy pozyskiwaniu, konserwacji, obróbce, przechowywaniu, wprowadzaniu do obrotu lub wykorzystywaniu materiału biologicznego oraz prowadzeniu punktów

kopulacyjnych.

Na podstawie art. 5 ust. 1 pkt 5 i 6 oraz ust. 4 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa

oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 60,

poz. 369 i z 1998 r. Nr 106, poz. 668) zarządza się, co

następuje