Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 listopada 1996 r. w sprawie warunków pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów oraz sposobu stwierdzania spełniania tych warunków.

§ 1. Rozporządzenie reguluj e

1) kwalifikacje zawodowe osób po b i e raj ących komó rki, tkanki i narządy oraz osó b d o konu j ących ich

przeszczepienia,

2) warunki, jakim powinny odpowiadać zaktady opie ki zdrowotnej i inne jednostki organizacyjne st u żby

zdrowia, w których podejmowane jest postępowa­

nie polegające na pobieraniu komórek, tkanek i narządów, sposób stwierdzania spetnienia tych warunków oraz zasady wspótdziatania w pozyskiwaniu komórek, tkanek i narządów w celu ich przeszczepienia,

3) warunki, jakim powinny odpowiadać zaktady opieki zdrowotnej, w których dopuszcza się przeszcze-

-

3210 -

pianie komórek, tkanek i narządów, oraz sposób

stwierdzania spełnienia tych warunków,

§ 2. Do pobierania komórek i tkanek ze zwłok ludzkich, w celu przygotowania przeszczepów biostatycznych, jest uprawniony lekarz, magister biologii, technik

medyczny i laborant medyczny.

§ 3. Do pobierania szp iku i komórek pnia układu

krwiotwórczego w celu przeszczepienia jest uprawniony lekarz specjalista, jak również inny lekarz na podsta wie zlecenia lekarza specjalisty i pod jego nadzorem.

§ 4. Do pobierania komórek, tkanek innych niż określone w § 2 i 3 oraz narządów w

celu przeszczepienia

jest uprawniony lekarz specjalista z następujących

dziedzin medycyny: chirurgii, chirurgii dziecięcej, kardiochirurgii, chirurgii naczyń lub urologii, jak również

inny lekarz pod kierunkiem lekarza specjalisty.

§ 5. 1. Do przeszczepienia komórek, tkanek lub na rządów jest uprawniony lekarz specjalista z dziedziny

medycyny odpowiadającej rodzajowi przeszczepienia.

2. Przeszczepienia szpiku i komórek pnia układu

krwiotwórczego może dokonać lekarz specjalista, jak

również inny lekarz na podstawie zlecenia lekarza specja listy i pod jego nadzorem.

§ 6. Osoby pobierające komórki, tkanki i narządy

oraz osoby dokonujące ich przeszczepienia, o których

mowa w § 2-5, powinny przed podjęciem takich czyn ności odbyć odpowiednie przeszkolenie i uzyskać zaświadczenie o odbyciu przeszkolenia.

§ 7. 1. Wykaz jednostek organizacyjnych prowadzą­

cych przeszkolenie, o którym mowa w § 6, określa załącznik do rozporządzenia .

2. Zaświadczenie o odbyciu przeszkolenia wydaje

kierownik jednostki organizacyjnej prowadzącej przeszkolenie.

§ 8. 1. Komórki i tkanki w celu dokonywania prze-

szczepów biostatycznych mogą być pobierane w szp italach, w zakładach medycyny sądowej i w zakładach

anatomii patologicznej wyższych uczelni medycznych,

uniwersytetów z wydziałem medycznym i medycznych

jednostek badawczo-rozwojowych, zatrudniających

osoby o kwalifikacjach określonych w § 2 i 6.

2. Szpik i komórki pnia układu krwiotwórczego mopobierane w zakładach opieki zdrowotnej za trudniających osoby o kwalifikacjach określonych

w § 3 i 6, posiadających

gą być

1) blok operacyjny w przypadkach pobierania szpiku,

2) salę zabiegową przystosowaną do wykonywania

aferezy komórkowej w przypadkach pobierania komórki pnia układu krwiotwórczego, uzyskiwanej

drogą aferezy z krwi obwodowej,

Poz. 718

ne w jednostkach organizacyjnych służby krwi, speł­

niających warunki określone w ust. 2 pkt 2-4 i zatrudniających osoby o kwalifikacjach ok re ślonych w § 3 i 6.

4. Narządy mogą być pobierane w zakładach opieki zdrowotnej posiadających

1) oddział chirurgiczny, neurochirurgiczny lub inny zabiegowy i oddział lub stanowisko pracy intensywnej opieki medycznej,

2) zespół lekarzy o kwalifikacjac h określonych w §4 i 6

lub możliwość utworzenia takiego zespołu spośród

lekarzy zatrudnionych w innych zakładach opieki

zdrowotnej .

5. Spełnienie warunków wymienionych w ust. 1-4

stwierdza , na wniosek kierownika zakładu opieki zdrowotnej lub innej jednostki organizacyjnej służby zdrowia , po zasięgnięciu opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej

1) organ, który utrzymuje zak ład - w odniesieniu do

publicznego zakładu opieki zdrowotnej,

2) Minister Zdrowia i Opieki Społecznej lub z jego

upoważnienia kierownik publicznego zakładu opieki zdrowotnej - w odniesieniu do pozostałych zakładów opieki zdrowotnej i innych jednostek organizacyjnych służby zdrowia.

§ 9. 1. Komórki, tkanki i narządy, z zastrzeżeniem

ust. 2, mogą być przeszczepiane w szpitalach dysponujących lekarzami posiadającymi kwalifikacje określone

w § 5 i 6 oraz wyposażonych w odpowiednie do rodzaju zabiegu operacyjnego przeszczepienia - pracownie

diagnostyczne i aparaturę medyczną .

2. Szpik i komórki pnia układu krwiotwó rczego mogą być przeszczepiane w szpitalach dysponujących le-

karzami posiadającymi kwalifikacje określone w § 5 i 6

oraz wyposażonych w odpowiednie pracownie diagnostyczne i aparaturę medyczną, w tym

1) stanowiska pracy intensywnej opieki medycznej,

spełniające wymogi opieki okołoprzeszczepowej,

2) pracownię hematologii, chemii klinicznej, mikrobiologiczną, farmako log ii klinicznej, immunologii

i serologii oraz histopatologii,

3) punkt krwiodawstwa,

4) stanowisko krioprezerwacji,

5) pracownię izotopową napromieniowania krwi i preparatów krwiopochodnych.

3. Podjęcie przez szpital, w którym mają być wykonywane, czynności polegających na przeszczepianiu

narządów oraz szpiku i komórek pnia układu krwiotwórczego wymaga uprzedniej zgody Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, wydanej po zasięgnięciu opi nii Krajowej Rady Transplantacyjnej.

4) laboratoria mikrobiologiczne; serologiczne, hema tologiczne i immunologiczne.

4. Przepis ust. 3 nie dotyczy szpitali, w których przeszczepiano narządy oraz szpik i komórki pnia układu

krwiotwórczego przed dniem wejścia w życie rozporzą­

dzenia.

3. Komórki pnia układu krwiotwórczego uzyskiwane drogą aferezy z krwi obwodowej mogą być pobiera-

§ 10. 1. Krajowa Rada Transplantacyjna, w wyniku

negatywnej oceny poziomu i jakości świadcze ń zdro-

3) stanowiska pracy intensywnej opieki medycznej,

-- 3211 -

wotnych w zakresie przeszczepiania komórek, tkanek

i narządów, może wystąpić z wnioskiem do Ministra

Zdrowia i Opieki Społecznej o cofnięcie zgody na wykonywanie przez szp ital czynności, o których mowa w

§ 9 ust. 3.

2. Jeżeli negatywna ocena poziomu i jakości świad­

zdrowotnych w zakresie przeszczepiania komórek, tkanek i narządów dotyczy szpitala , o którym mowa w § 9 ust. 4, Krajowa Rada Transplantacyjna może

wystąpić z wnioskiem o uzyskanie przez szpital zgod y

Ministra Zdrowia i Opi eki Społecznej na dalsze wykonywanie czynności, o których mowa w § 9 ust. 3.

cze ń

§ 11 . 1. Współdz iałanie zakładów opieki zdrowotnej

w pozyskiwaniu na rząd ów w celu ich przeszczepienia

i dokonywania p rz eszc zep ie ń obejmuje

1) obowiązkowe informowanie Centrum Organi zacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "PoItransplant " w Warszawie, zwanego dalej "Po Itransplantem" , lub najbliższego zakładu opieki zdrowotnej uprawnionego w myśl § 9 ust. 1 do dokonywania przeszczepiania narządów, zwanego dalej

"ośrodkiem transplantacyjnym", o każdym przypadku możliwości pobrani a narządów w razie podejrzenia trwałego i nieodwracalnego ustania

funkcji pnia mózgu (śmierci mózgowej) oraz

o możliwości takiego pobrania od osób zmarłych,

2) dokonywanie wstępnej kwalifikacji potencjalnego

dawcy po upewnien iu się, że nie wyraził on , a w od niesieniu do osoby małoletniej lub inn ej osoby n ie

posiadającej pełnej zdolności do czynności prawnych jej p rze dstawicie l ustawowy - sprzeciwu na

pobran ie narządów, a w szczegó lnoś ci uzyskanie

materiałów w celu przeprowadzenia lub spowodowania przeprowa dzenia, w porozumieniu z ośrod ­

kiem transplantacyjnym , badań laboratoryjnych

(wi rusologicznych, zgodnoś ci tkankowej), niezbęd­

nych do oceny przydatności narządu do przeszczepienia,

3) zawiadamianie po dokonaniu czynn ości , o których

mowa w pkt 2, ośrodka transplanta cyjnego lub Poltransplantu o moż l iwości pob rania narządów,

Po z. 718

4) zgłasza nie do zakładu opieki zdrowotnej lub innej

jednostki organi za cyjnej wyznaczonej do prowa dzenia krajowej listy osób oczeku jących na prze szczepienie narządów - potencjalnych biorców

przeszczepu oraz informacji umożliwiaj ąc ych okre sową aktualizację listy.

2. Ośrodek transpl anta cyjny jest obowiązany informować Poltransplant o każdej możliwości pobrania ko-

mórek, tkanek i narządów w celu ich właściw ego i peł ­

nego wykorzystania.

3. Poltransplant powiadamia właściwy bank komórek i tkanek o uzyskaniu informacji, o której mowa

w ust. 2.

§ 12. 1. Osoby pobierające komórki, tkan ki i narzą­

dy oraz osoby dokonujące ich przeszczepienia, o których mowa w § 2-5, wykonujące te czynności w dniu

wejścia w życie rozporządzenia, mog ą nadal je wykonywać, z tym że osoby te są obowiązane odbyć przeszkolenie i uzyskać zaświadczenia o odbyciu przeszkolenia , o którym mowa w § 6, w terminie do 31 grudnia

1997 r., z zastrzeżeniem ust. 2 i 3.

2. Obowiązek przeszkolenia nie dotyczy osób legitymujących się zaświadczeniem o odbyciu przeszkol enia w zakresie wykonywanych czynnośc i , uzyskanym

przed dn iem wejścia w życie rozporządzenia, lub d łu ­

goletnim doświadczeniem zawodowym w zakresie

czynności związanych z pobieraniem lub przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów.

3. Stwierdzenia okoliczności, o których mowa

w ust. 2, dokonuje na wniosek zainteresowanego M inister Zdrowia i Opieki Społe cznej w stosun ku do lekarzy, a w stosunku do pozostałych osób - kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub innej jednostki organi zacyjnej służby zdrowia, zatrudniający tę osobę.

§ 13. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływ i e

14 dni od dnia ogłoszenia .

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej : w z. K. Kuszewski

Dziennik Ustaw Nr 15 1

-

3209 -

89

manicure, pedicure

Nadawanie ksztahu paznokciom przez skracanie i opiłowanie. Wycinanie

naskórka, lakierowanie paznokci. Usuwanie zgrubiel'l skóry i wycinanie

nagn iotków.

90

usługi fotograficzn e

Wykonywanie w za kład z i e I poza zakładem foto gratt i, film ów

I przeźroczy: portretowych, repo rtażowych , okol iczno śc iowych,

Wykonywanie

fotokopii.

krajobrazowych,

technicznych

itp.

Wykonywanie prac powierzonych . S porządzan i e odbitek fotografi cznych

na papIerze, porcelanie itp. Przedmiot działalności nie obejmuje prac

wykonywanych na kasetach magnetowidowych .

91

wy świetl anie rys unków, pla-

Wykonywa ni e odbitek rys unków, planów,

św iatło ko pii (diazotypii) i kserografii.

nów i tekstów tec hniką kserografii i di azotypii

tekstów

itp.

tec hniką

92

sprzątan ie w nętrz

Czyszczenie, myc ie i odkurzanie pomieszczel'l oraz mebli . Czyszczenie

i mycie u rząd ze l'l sanitarnych . Czyszczenie dywanów itp. Pastowanie fro terowan ie p odłóg.

93

ważeni e osób

Waże n ie osób i mierzenie wzrostu przy u życiu wag osobowych.

94

usługi w zakresie rad iestezj i

Wyznaczani e w terenie przebiegu żył wodnych, kreślenie ich głę bo k ości ,

wyd ajności i jako ści wody. Wykrywani e stref zadrażniell . Zabezpieczanie

przed różn ego rod zaju szkodliwym promieniowaniem w mieszkani ach,

budynkach inwentarskich, zakładach pracy itp. oraz zabezpieczanie

szkl arni i ogródków przed szkodliwym dla roś lin promieniowan ie m.

95

usłu g i świa d czone w gospodarstwach domowych

O b s łu ga gospodarstw domowych w zakresie prowadze nia gospodarstwa

domowego.

718

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dn ia 30 listopada 1996 r.

w sprawie warunków pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów oraz sposobu stwierdzania

spełniania tych warunków.

Na podstawie art. 16 ust. 4 pkt 1- 4 ustawy z dnia

26 października 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu

komórek, tkanek i narz ądów (Dz. U. Nr 138, poz. 682)

zarządza się, co następuje

Załącznik do rozporządzen i a M inistra

Zdrowia i Opi eki Spoiecznej z d nia 30 listop ada 1996 r. (p oz. 718)

WYKAZ JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH PROWADZĄCYCH PRZESZKOLENIE OSÓB POBI ERAJĄCY CH

I PRZESZCZEPIAJĄCYCH KOMORKI, TKANKI I NARZĄDY

Lp.

Nazwa jednostki

Zakres przeszkolenia

1

2

3

1

2

-

Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Pobieranie i przeszczep ian ie serca, kwalif ikacja

Szpital Kliniczny Collegium Medicum Un iwer- biorców, konserwowanie zastawek serca

sytetu Jagi e llońskieg o w Krakowie

-

Instytut Kard iolog ii w Wa rsza wie

-

Pracownia Zastawki Biologicznej Fundacji Roz- Pobieranie zastawek serca

woju Kardiochirurgii w Zabrzu

-

Pub liczne zakłady opieki zdrowotnej dokonują- Pobieranie i przeszczepianie nerek

ce ponad 30 przeszczepień nerek rocznie

Kwalifikacja biorców

-

3212 -

Poz. 718

3

2

-

-

Akademia Medyczna w Warszawie, Instytut Pobieranie i przeszczepianie wątroby

Transplantolog ii i Klin ika Chirurgii Ogólnej

i Chorób Wątroby

Instytut "Pom nik Centrum Zdrowia Dziecka" Warszawa Międzylesie

4

-

Akademia Medyczna w Warszawie, Instytut Pobieranie i przeszczepianie trzustki

Transplantologii

5

-

Szpital im. K. Dtuskiego we Wrocławiu , Oddział Pobieranie i przeszczepianie szpiku i komórek pnia

Przeszczepiania Szpiku i Krajowy Bank Daw- układu krwiotwórczego - przeszczepy autologiczców Szpiku/ Komórek Pnia Układu Krwiotwór- ne i allogeniczne

czego

Akademia Medyczna w Katowicach, Klinika Hematologii

Akademia Medyczna w Poznaniu, Klinika Hemato logii Instytutu Chorób Wewnętrzn ych

-

-

Akademia Medyczna w Poznaniu, I Klinika He- Przeszczepyallogeniczne

matologii i Onkologii Dz iecięcej

6

-

Bank Tkanek Oka w Wa rszawie

Pobieranie i przeszczepianie tkanek oka

Akademia Medyczna w Lublinie, Klinika Okuli styki

7

-

Akademia Medyczna w Warszawie, Instytut Bio- Pobieranie komórek i tkanek w celu przygotowania

struktury - Zakład Transplantologii

przeszczepów biostatycznych, namnażanie i konserwacja w zamrożeniu żywych komórek ludzkich

8

-

Centrum

Organizacyjno-Koordynacyjne

do Koordynacja pobierania i przeszczepiania narząSpraw Transplantacji POLTRANSPLANT w War- dów

szawie

Egzempl arze bieżące i z lat u bie gł yc h oraz za ł ączniki m oż n a nabywać na podstawi e nad es łaneg o zamówienia w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii

Gos podarstwa Pom oc niczego Urzędu Rady Ministrów, ul. P ows i ńsk a 69/7 1, 02-903 Warszawa

Rekl amacje z powodu n ie doręcze nia poszczególnych num erów zg ł aszać nal eży na pi ś mi e do Wyd z iału Wydawni ctw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego

Urzędu Rady Mini strów, ul. Powsińska 69/7 1. 02-903 Warszawa , do 15 dni po otrzymaniu następnego kolejnego numeru

o

w sze lkich

zm ia nach

nazwy

prenume ratora

lub adresu pros imy ni ezwł oczn i e info rmow a ć na

Gospodarstwa Pomoc niczego Urzęd u Rady Ministrów

piśmie

Wydział

Wydawnictw

i

Poligrafii

Wydawca: Urząd Rady Ministrów

Redakcja: Departament Prawny, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/3, P-29

Skład, druk i kolportaż: Wydziat Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego URM

02-903 Warszawa, ul. Powsińska 69/71, tel. 694-67-50, 694-67 -52 i 694-67 -03, fax 694-62-06

Tło czo no z polecenia Prezesa Rady M inistrów w Wydziale Wydawni ctw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego URM, Warszawa, ul. Powsińska 69f71

Zam . 923NJ/C/96

ISSN 0867-3411

Cena 4 zł 48 gr (44 800 zł)