Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 12 listopada 1996 r. w sprawie wymogów, jakim powinna odpowiadać dokumentacja medyczna dotycząca pobierania komórek, tkanek i narządów, ich przechowywania i przeszczepiania.

§ 5. 1. W przypadku przyjęcia do szpitala osoby

zdrowej, od której mają być pobrane komórki, tkanki

lub narządy w celu przeszczepienia innej osobie, sporządza się i prowadzi odpowiednio dokumentację medyczną, przewidzianą w rozporządzeniu dotyczącym

prowadzenia dokumentacji medycznej w zakładach

opieki zdrowotnej, obowiązującą w szpitalach, z zastrzeżeniem ust. 2.

2. W historii choroby na czas pobytu pacjenta

w szpitalu dokonuje się adnotacji o spełnieniu warunków określonych wart. 9 ustawy i wymagań określo­

nych wart. 10 ustawy. Dokumenty wymienione w tych

artykułach dołącza się do historii choroby.

Poz. 667 i 668

3) pisemny raport lekarza koordynującego przebieg

doboru dawcy i biorcy, obejmujący dane biorcy

uwzględnione przy typowan iu, oraz uzasadnienie

wyboru biorcy w przypadku przeszczepienia narzą­

du pobranego ze zwłok,

4) szczegółowy

szczepienia .

protokół

operacyjny zabiegu prze-

§ 7. Do przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej dotyczącej pobierania komórek, tkanek

i narządów, ich przechowywania oraz przeszczepiania

stosuje się rozporządzenie dotyczące dokumentacji

medycznej prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej.

§ 8. Rozporząd z enie wchodzi w życie po upływie 14

dni od dnia o gł oszenia .

§ 6. W razie przeszczepien ia komórki, tkanki lub narządu, do formularza

historii choroby, w części doty-

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: R. J. Żochowski

668

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 13 listopada 1996 r.

w sprawie sposobu i warunków t worzenia krajowych i regionalnych banków komórek i tkanek przeznaczonych do przeszczepiania oraz ich zadań.

Na podstawie art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 26 paż ­

dziernika 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz . U. Nr 138, poz.682) zarządza

się, co następuje

§ 1. Kra jowe i regionalne banki komórek i tkanek

mogą być tworzone w celu gromadzenia, przetwarza -

nia i przekazywania wszystkic h komórek i tkanek lub

komórek i tkanek określonego rodzaju .

§ 2. 1. Krajowy bank komó rek i tkanek jest tworzony dla zaopatrywania w przeszczepy zakładów opieki

zdrowotnej na obszarze całego kraju.

2. Regionalny ban k komórek i t ka nek jest tworzony

dla zaopatrywania w przeszczepy przede wszystkim za kładów opieki zdrowotnej mających sied zib ę na obszarze działania banku .

§ 3. 1. Do zadań banku komórek i tkanek należy

w szczególności

1) gromadzenie komórek i tkanek pozyskiwanych z zakładów opieki zdrowotnej i innych jednostek organizacyjnych służby zdrowia, uprawnionych zgodnie z art. 16 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 26 października

1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek,

tkanek i narządów (Dz . U. Nr 138, poz. 682), zwanej

dalej "usta wą", do pobierania komórek i tkanek ze

zwłok ludzkich,

2) konserwowanie i przetwarzanie pozyskanych komórek i tkanek oraz podejmowanie in nych czynności w celu ich przygotowania do przeszczepie nia,

3) przechowywanie komórek i tkanek przygotowywanych do przeszczepienia,

4) dystrybucja komórek i t kanek przygotowanych do

przeszczepienia do zakładów opieki zdrowotnej,

które zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy są uprawnione do ich przeszczepiania,

5) udzielanie konsultacji jednostkom organizacyjnym,

o których mowa w pkt 1, w spra wach konserwacji

-

stawiciela ustawowego branie,

2955 -

pisemnej zgod y na po-

8) adnotację o uzyskaniu przez przedstawiciela ustawowego małoletniego orzeczenia sądu opiekuń­

czego, zezwalającego na pobranie od małoletniego

szpiku,

czącej przebiegu hospitalizacji określonej w § 15 rozporządzenia dotyczącego dokumentacji medycznej prowadzonej przez zakłady opieki zdrowotnej, dołącza się

1) p isemną zgodę biorcy na przyję cie komórek, tkane k

i na rządów od określonego dawcy, jeżeli ustawa tego wy m ag a,

2) protokół typowania ukł adu antygenów zgodności

tkankowej oraz wynik tzw. próby krzyżowej wykonanej nie wcześniej niż 24 godziny przed zabiegie m

przeszczepien ia,

9) adnotację o przebiegu zabiegu pobrania z oznaczeniem identyfikatorów lekarza dok onującego pobrania i podpis lekarza .

3. Do karty dawcy dołącza się dokumenty wymienione w ust. 2 pkt 4, 7 i 8.