Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 12 marca 1996 r. w sprawie szczegółowych zasad wydawania zezwoleń na dopuszczanie środków ochrony roślin do obrotu i stosowania.

§ 1. Rozporządzenie określa

1) wymagania, jakim powinny odpowiadać wnioski

o wydanie zezwoleń na dopuszczenie środków

ochrony roślin do obrotu i stosowania, oraz tryb

wydawania tych zezwol e ń ,

2) zakres szczegółowej dokumentacji środków ochrony roślin, niezbędnej do przeprowadzenia badań

i wydania opinii w sprawie przydatności środka

ochrony roślin do zwalczania organizmów szkodli wych , bezpieczeństwa środka dla zdrowia ludzi ,

zwierząt oraz środowiska,

3) zakres badań mających na celu sprawdzenie przydatności środka ochrony roślin do zwalczania organizmów szkodliwych i jednostki organi zacyjn e

upoważnione do prowadzenia tych badań ,

Załącznik nr 1

SZCZEGÓŁOWA DOKUMENTACJA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

A . W odniesieniu do chemicznego środka ochrony roślin zawierającego substancje biologicznie czynne, które nie wchodziły

dotychczas w skład żadnego środka dopuszczonego do obrotu i stosowania

1. Dane ogólne o środku ochrony roślin, zwanym dalej środkiem

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

Wnioskodawca (nazwisko, adres)

Producent formy użytkowej i substancji biologicznie czynnej, zwanej dalej SBC (nazwa, adres producenta oraz miejsce

produkcji)

Nazwa handlowa lub proponowana nazwa handlowa i ewentualnie numer kodu syntezy w zakładzie produkcyjnym

Wyczerpujące dane jakościowe i ilościowe na temat składu formy użytkowej (SBC, zanieczyszczenia, substancje pomocnicze, inne dodatki)

Stan skupienia i rodzaj formy użytkowej (koncentrat do sporządzania emulsji wodnej, proszek do sporząd zania zawiesiny wodnej, roztwór do zaprawiania nasion)

Rodzaj środka (herbicyd, insektycyd itp.)

2. Właściwości fizyczne, chemiczne i technic zne środka

2.1

Wygląd (zabarwienie, zapach)

Właściwości wybuchowe i utleniające

2.2

2.3

Temperatura zapłonu i inne dane o zapalności i samozapalności

2.4 Zasadowość (alkaliczność, w przypadkach koniecznych wartoś ci pH-1 % w wodzie)

Lepkość, napięcie powierzchniowe

2.5

2.6

Gęstość względna

2.7

Trwałość w czasie przechowywania . Wpływ światła, temperatury i wilgotności na właściwości środka

2.8

Charakterystyka

2.8.1 Zwilżalność

2.8.2 Trwałość piany

2.8.3 Zawieszalność , trwałość zawiesiny

2.8.4 Test na sitach mokrych, test na sitach suchych

2.8.5 Rozkład wielkości ziaren, udział pyłu drobnego, śc i eranie i kruszenie

2.8.6 W przypadku granulatów: test sitowy i dane dotyczące rozkładu ciężaru ziaren przynajmniej dla czą stek większych od 1 mm

2.8.7 Zawartość SBC w przynęcie, granulacie lub w zaprawion ym materiale siewnym

2.8.8 Zdolność emulgowania, zdolność reemulgowania, trwałość emulsji

2.9

Fizyczna i chemiczna zdolność do mieszania z innymi produktami oraz ze środkami ochrony roślin, z którymi

przewiduje się zarejestrowanie środk a

3 . Dane dotyczące stosowania środka

3.1

3.2

3.3

Przewidywany zakres stosowania: tereny otwarte, pod osłonami, magazyn ż ywności lub pasz, ogród przydomowy

Sposób działania na agrofagi, np. kontaktowy, oddechowy, ż ołądkowy, grzybobójczy lub fungistatyczny, układowy

lub kontaktowy na roślinach

Szczegóły dotyczące przewidywanego stosowani a, np. gatunki zwalczane, rośliny lub produkty roślinne chronione

3.4

-

1169 -

Poz. 212

Jeśli to konieczne, szczególne warunki rolnicze, fitosanitarne lub środowiskowe, w których można stosować środek lub

nie można go stosować

Zalecana dawka

Stężenie SBC w zależności od zastosowania (np. w cieczy użytkowej do opryskiwania, w przynęcie lub

w zaprawionym materiale siewnym)

3.7

Metody stosowania

3.8

Liczba i terminy zabiegów oraz długotrwałość działania

3.9

Karencja lub inne środki ostrożności zapobiegające fitotoksyczności w odnies ieniu do upraw następczych

3.10 Proponowany sposób zastosowania środka

3.5

3.6

4. Dalsze informacje na temat środka

Opakowanie (rodzaj, materiał, wielkość itp.)

Terminy wstępu na plantację, na której zastosowano środek, konieczna karencja lub inne środki ostrożności w celu

ochrony ludzi i zwierząt gospodarskich

4.3

Zalecane sposoby i środki ostrożności w czasie stosowania, przechowywania, transportu i na wypadek pożaru

4.4

Sposoby postępowania w przypadkach incydentalnych

4.5

Rodzaj produktów spalania istotnych w wypadku pożaru

4.6

Metody postępowania z nieprzydatnym środkiem i pustym opakowaniem

4.6.1 Możliwość neutralizacji

4.6.2 Sposoby usuwania

4.6.3 Sposoby niszczenia

4.6.4 Oczyszczanie wody

4.1

4.2

5. Metody analityczne

5.1

Metody analityczne określania składu środka

5.2

Metody analityczne, łącznie z odzyskami i granicami oznaczalności dla pozostałości w

5.2 .1 - traktowanych roślinach, produktach roślinnych, paszach

5.2.2 - glebie

5.2.3 - wodzie (łącznie z wodą pitną)

5.2.4 - powietrzu

6. Dane dotyczące skuteczności działania środka

6.1

6.2

6.3

6.4

6.5

6.6

Test wstępny określający średnią dawkę środka

Wyniki doświadczeń polowych

Dane o rzeczywistym lub możliwym powstaniu odporności

Wpływ na jakość i ewentualnie na plon traktowanych roślin

Fitotoksyczność (uwzględniając różne odmiany)

Uwagi na temat niepożądanego lub nieprzewidzianego działania ubocznego, np. na organizmy po ż yteczne i inne organizmy nie będące obiektem zwalczania, na uprawy następcze

7 . Badania toksykologiczne

7.A.

Badania toksykologiczne środka

7.1

7.1.1

7.1.2

7.1.3

7.1 .4

7.1.5

7.1.6

Toksyczność ostra

7.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

Narażenie stosującego środek

7.B

Badania toksykologiczne SBC

7.1

7.1.1

7.1.2

7.1.3

7.1 .4

7.1.5

7.1.6

Toksyczność ostra

-doustna

- dermaina

- inhalacyjna

- drażniąca skórę i oczy

- działanie uczulające na skórę

Ostra toksyczność dermaina, działanie drażniące (skórę i oczy) mieszanin środków ochrony roślin, które przewiduje

się stosować łącznie

Absorpcja przez skórę

Narażenie stosującego środek w warunkach polowych, łącznie z analizą ilościową

Dostępne dane toksykologiczne na temat związków nieaktywnych

Toksyczność doustna

Toksyczność dermaina

Toksyczność inhalacyjna

Toksyczność wewnątrzotrzewnowa

Działania drażniące skórę i oczy

Działanie uczulające

-

7.2

7.2.1

7.2.2

1170 -

Poz. 212

Toksyczność krótkotrwała

Doustna toksyczność kumulatywna, test 28-dniowy

Toksyczność podchroniczna 90-dniowa na 2 gatunkach zwierząt (na gryzoniu -

wskazane na szczurze i na innym

zwierzęciu)

7.2.3

7.3

7.3.1

7.4

7.5

7.5.1

7.5.2

7.6

7.6.1

7.6.2

7.7

7.8

7.8.1

Inna (inhalacyjna lub dermaina)

Toksyczność chroniczna

Toksyczność chroniczna doustna z oceną rakotwórczości (na szczurze i innym gatunku ssaka)

Mutagenność -

test oceniający mutacje genowe, aberracje chromosomowe i zaburzenia DNA

Toksyczność reprodukcyjna

Badania teratogenności (na króliku i innym gatunku gryzonia - doustnie i, gdy wskazane, dermalnie)

Badania wielopokoleniowe na ssakach (co najmniej dwupokoleniowe)

Badanie metabolizmu u ssaków

Absorpcja , rozmieszczenie i wydalanie w wyniku podawania doustnego i przez skórę

Wyjaśnienie procesów metabolicznych

Badania neurotoksyczności, łącznie z testem neurotoksyczności na dorosłych kurach

Badania uzupełniające

Efekt toksyczny metabolitów powstających w roślinach traktowanych substancją, w wypadku gdy są one inne niż

w badaniach na zwierzętach

7.8.2

Wszelkie inne badania potrzebne do wyjaśnienia przedłożonych badań toksykologicznych

Działanie toksyczne na zwierzęta gospodarskie i domowe

7.9

7.10

Dane medyczne

7.10.1 Badania personelu nadzorującego proces syntezy substancji

7.10.2 Diagnostyka zatrucia, objawy

7.10.3 Proponowane leczenie, pierwsza pomoc, antidotum, pomoc lekarska

8. Pozostałości w lub na traktowanych produktach , żywności i paszach

8.1

Dane z kontrolowanych doświadczeń na roślinach uprawnych lub paszowych, wymienionych we wniosku o rejestra cję, przeprowadzonych w krajach tej samej strefy glebowo-klimatycznej

8.2

Wpływ procesu przetwarzania i (lub) sposobu przygotowania w gospodarstwie domowym na rodzaj i ilość pozostało­

8.3

Ewentualny wpływ na zabarwienie, zapach, smak i inne cechy jakościowe, spowodowany pozostałościami w lub na

świeżych lub przetworzonych produktach

Ocena pozostałości w produktach zwierzęcych, pochodzących ze spożywanych pasz lub z kontaktu ze ściółką

Pozostałości w uprawach następczych , w których można spodziewać się pozostałości

Proponowana karencja dla przewidywanych zakresów stosowania lub okresy przechowywania , w przypadku stosowania po zbiorze

Proponowane najwyższe poziomy pozostałości (MRU i uzasadnienie określania tych pozostałości

ści środka

8.4

8.5

8.6

8.7

9. Zachowanie się środka w

9.1

9.2

9.3

środowisku

Badania zachowania się i rozkładu w glebie

Badania zachowania się i rozkładu w wodzie

Badania zachowania się i rozkładu w powietrzu

10 . Badania ekotoksykologiczne środka

10.1 Wpływ na ptaki

10.1 .1 Toksyczność ostra doustna

10.2 Wpływ na organizmy wodne

10.2.1 Toksyczność ostra dla ryb

10.2.2 Toksyczność ostra dla rozwielitki (Daphnia mag na)

10.2.3 Toksyczność ostra dla glonów

10.2.4 Zagrożenie w przypadku stosowania wokół wód powierzchniowych

10.3 Wpływ na organizmy nie będące obiektem zwalczania

10.3.1 Wpływ na pszczołę miodną

10.3.2 Wpływ na dżdżownice

10.3.3 Wpływ na mikroorganizmy żyjące w glebie, nie będące obiektem zwalczania

11 . Dalsze informacje

11.1

11 .2

11 .3

Informacje dotyczące rejestracji w innych krajach

Informacje o najwyższych dopuszczalnych pozostałościach (MRL) w innych krajach

Propozycje dotyczące klasyfikacji według toksyczności środka i symboli wyrażanych piktogramami oraz środków

ostrożności , które należy zamieścić na etykiecie-i nstrukcji stosowania środka

wyrażenia określające ostrzeżenia (R i S)

11.4

12.

-

1171 -

Poz. 212

W zór proponowanego opakowania

Karta bezp i e cz eństwa środka

B. W odniesieniu do biologicznego środka ochrony roślin (mikroorganizmy, wirusy)

B .a. Badania substancji biologicznie czynnej

1. Dan e identyfikacyjne organizmu

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

Wnioskodawca (nazwisko , adres)

Producent (nazwa, adres producenta oraz miejsce produkcji)

Powszechnie używana nazwa zwyczajowa lub nazwy stosowane zastępczo

Nazwa gatunku oraz szczepu bakterii, pierwotniaków i grzybów, ze wskazaniem, czy jest to odmian a org anizmu , czy

szczep mutacyjny; gdy koni eczne, taksonomiczne okre ś l e n i e czynnika , serotypu szczepu lu b mutanta

Numer kolekcji hodowli, w której przechowuje się daną kulturę

Odpowiednie testy i procedury użyte do identyfikacji taksonomi cznej organi zmu (np. morfologiczn e, biochemiczne, serologiczne)

Skład - czystość mikrobiologiczna, określenie , charakter, zgodnoś ć zawartości czynnika zasadniczego, właściwości,

z awartość jakichkolwiek zanieczyszczeń i organizmów obcych

2. Biologiczne właściwośc i organizmu

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

Obiekt zwalczania . Patogeniczność lub antagonizm w stosunku do gospodarza, dawka infekcyjna, zdolnoś ć przenoszenia oraz informacje na temat sposobu działania

Pochodzenie organizmu i jego stosowanie , występowanie w przyrodzie i z asięg geograficzny

Zakres specyficzności w stosunku do gospodarzy oraz wpływ na gatun ki inne niż zwalczany agrofag, wl ącz ając gatunki najbl i żej spokrewnione z gatunkiem zwalczanego agrofaga - uwzględni ć infekcyjnoś ć (zdolność zara ż ania). patogeniczność (chorobotwórczość) oraz zdolność przenoszenia

Infekcyjność oraz trwałość fizyczna w warunkach stosowania zgodnych z proponowaną metodą . Wpływ temperatury,

światła słonecznego itp. Trwałość w warunkach środowiska, w których organizm zami erza się stosowa ć ( zdolność przetrwania w środowisku)

Czy dany organizm jest blisko spokrewniony z jakimś patogenem roślinnym , patogenem zw ierząt kręgowych lub z gatunkiem bezkręgowca, który nie jest obiektem zwalczania?

Laboratoryjne dowody stabilności genetycznej (t j. częstotliwości mutacji) w warunkach środowiska, w których zamierza się stosować organizm

Obecność lub brak toksyn , określenie rodzaju oraz charakteru, struktury chem icznej i trwałości

3. Dalsze informacje o organizmie

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

3.6

3.7

3.8

3.9

Rodzaj środka (fungicyd, herbicyd, insektycyd, repelent, regulator wzrostu i rozwoju)

Działanie na organizmy szkodliwe (trucizna kontaktowa , oddechowa i żołądkowa, środek grzybobójczy itp. w roślinach

d z iałający układowo lub nie)

Przewidywany teren stosowania, np. odkryty grunt, szklarnia, przechowalnia żywnoś ci lub pasz, ogród przydomowy

Jeśli to konieczne, w świetle wyników badań , określić specyficzne warunki rolnicze, fitosanitarne lub środowiskowe,

w których czynnik aktywny można stosowa ć lub nie powinno się go stosować

Szkodliwe organizmy zwalczane oraz uprawa, produkty chronione lub traktowane

Metoda produkcji, wraz z opisem technik użytych w celu zapewnienia jednolitości produktu , oraz metodyka testu zastosowanego do standaryzacji . W przypadku mutanta należy dostarczyć dokładnych informacj i na temat jego indukcji oraz

izolacji, jak równ i eż na temat wszystkich znanych różnic pomiędzy tym mutantem i jego type m występując ym naturalnie

Metoda zapobiegania utracie wirulencji w populacji macierzystej organizmu

Zalecane metody i środki ostrożności w postępowaniu, przechowywaniu , transporcie oraz na wypad ek pożaru

Możliwość powstania braku skuteczności

4 . Metody analityczne

4.1

4.2

4.3

4.4

Metody określania identycznośc i i czystości inokulum, z którego wyprodukowano poszczególne partie, włączając dane na temat zmienności

Metody stwierdzania stopnia czystości mikrobiologicznej produktu końcow e go , wykazuj ące, że zawartość zanieczyszczeń utrzymano na zadowalająco niskim poziomie, uzyskane wyniki oraz dane dotyczące z mienności

Metody wykazujące brak zanieczyszczeń czynnika aktywnego organizmami chorobotwórczymi dla ludzi oraz innych ssaków, włączając w przypadku pierwotniaków i grzybów wpływ temperatury (35°C i innych odpowiednich temperatur)

Metody pozwalające na ok reślenie pozostałości żywotnych i nieżywotnych (np. toksyn) w lub na traktowanych produktach

spożywczych , paszach, zwierzętach oraz w płynach ustrojowych i tkankach człowieka, w glebie, wodzie lub powietrzu

5. Badania toksykologiczne, patogeniczność i infekcyjność

5.1

5.1.1

Bakterie, grzyby, pierwotniaki, mikoplazmy

Toksycznoś ć oraz (lub) patogeniczność i infekcyjność

-

1172 -

Poz. 212

5.1.1.1

5.1.1.2

J ednorazowa dawka doustna

W przypadkach gdy jednorazowa dawka doustna nie jest odpowiednia do oceny patogeniczności, należy wykonać

szereg testów w celu wykazania wysokotoksycznych czynn ików i ich infe kcyjności

5.1.1.3

Jednorazowa dawka dermaina

Jednorazowa dawka inhalacyjna

5.1.1.4

Jednorazowa dawka dootrzewnowa

5.1.1.5

Działanie dra ż niące skórę i oczy

5.1.1.6

5.1.1.7

D z iałanie u cz ula jące na skórę

Toksyczność krótkoterminowa (ekspozycja 90-dniowa)

5.1 .2.

5.1.2.1

Działanie doustne

Inne drogi - inhalacyjna, dermaina

5.1.2.2

Uzupełniające badania toksykologiczne oraz (lub) patogeni c znoś c i i infek c yjności

5.1.3

Długookresowa toksyczność doustna i rakotwórczość

5.1.3.1

Mutageniczność

5.1.3.2

Badania teratogenności

5.1.3.3

Wielopokoleniowe badania na ssakach (przynajmniej 2 pokol enia)

5.1.3.4

5.1 .3.5

Badania metaboliczne - absorpcja, rozprzestrzenianie i wydalanie u ssaków, włączając określenie dróg metabolicznych

5.1.3.6

Bad ania neurotoksyczności , łącznie z testem neurotoksyczno ś ci dla kur

Immunotoksycznoś ć, np. wywoływanie u c zule ń

5.1.3.7

Patogeniczno ść i infekcyjność w przypadku immunosupresji

5.1.3.8

Wirusy i wiroidy

5.2.

5.2.1

Toksycznoś ć ostra oraz (lub) patogeniczność i infekcyjnoś ć

Dan e takie, jak przedstawiono w punkcie 5.1 .1, oraz badania na kultura ch komórkowych , z zastosowaniem oczyszczo ne go wirusa infekcyjnego i pierwotnych kultur komórek ssaków, ptaków oraz ryb

Toksyczność krótkookresowa

5.2.2

Dane takie , jak przedstawiono w punkcie 5.1 .2, oraz test infekcyjności wykonany biotestem lub na odpowiedniej

kulturze komórek, co najmniej w 7 dni po ostatnim podaniu czynnika testowanemu zwierzęciu

5.2.3

Uzupełnia j ące badania toksykologiczne oraz (lub) patogen i c z ności i infekcyjności , jak to podano w punkcie 5.1.3

Toksyczne d ziałani e na zwierzęta hodowlane i domowe

5.3

Dane medyczne

5.4

Medyczna obserwacja personelu zakładu produkującego czynnik aktywny

5.4.1

Dane o zdrowotności zarówno z przemysłu, jak i rolnictwa

5.4.2

5.4.3

Obserwacje dotyczące narażenia całej populacji na działani e czynnika i dane epidemiologiczne

Diagnoza zatrucia , charakterystyczne oznaki zatruci a i, jeśli to konieczne, testy kliniczne

5.4.4

Obserwacj e uczuleniowe, jeśli to konieczne

5.4.5

5.4.6

Proponowan e leczenie: pierwsza pomoc, antidotum, pomoc lekarska, jeśli konieczne

Prognoza przewidywanych skutków zatrucia , jeśli to konieczne

5.4.7

Podsumowanie toksykologiczne w odniesieniu do ssaków i wnioski (włączając NOAEL, NOEL oraz ADI ,

5.5

jeśli to uzasadnione). Ogólna ocena z uwzględnieniem wszystki ch danych toksykologicznych, dotyczących

patog e niczno śc i i infekcyjności, oraz innych informacji

6. Pozostałości w lub na traktowanych produktach , ż ywnoś c i

paszy

6.1

Określenie pozostałości żywotnych i nieżywotnych (np. toksyn) w lub na traktowanych roślinach i produkta ch: żywot ­

6.2

ne pozostałości przez hodowlę lub biotesty oraz nieżywotne przez odpowiednie t echniki

Określenie prawdopodobieństwa namnażania czynnika aktywnego w lub na roślinach lub żywnoś c i, wra z z informacj am i o jakimkolwiek jego odd z iaływaniu na jakoś ć produktów spo ż ywc zy c h

7. Dals ze losy i za c howanie w środowisku

7.1

7.2

Rozprzestrzenianie, ruchliwoś ć, namnażanie i trwałoś ć w powietrzu , wodzie i glebie

Informacje doty c z ące możliwych losów w łańcuchu pokarmowym

8 . Badania ekotoksykologiczne

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

8.6

8.7

8.8

8.9

Ptaki - ostra toksyczność doustna oraz (lub) patogeniczność i infekcyjność

Ryby - ostra toksy c zność doustna oraz (lub) patogenicznoś ć i infekcyjnoś ć

Toksyczność - rozw ielitka (Daphnia mag na)

Wpływ na rozwój glonów

Wa ż ne drapie ż niki i pasożyty zwalczanego gatunku szkodnika; ostra toksy c zność doustna oraz (lub) patogeniczność

i infe kcyjność

Pszczoła miodna : ostra toksyczność doustna oraz (lub) patogen iczność i infekcyjność

D ż dżownica : ostra toksyczność doustna oraz (lub) patogen ic znoś ć i infekcyjnoś ć

Ro zmiar pośredniego skażenia dziko rosnący c h roślin, wody i gleby, przyległy c h do traktowanej uprawy

Wpływ na pozostałe elementy flory i fauny

-1175- .

Poz . 212

c. W odniesieniu do środka dopuszczonego do obrotu i stosowania, gdy substancje biologicznie czynne będą nabywane od

innego producenta niż określony w zezwoleniu na dopuszczenie do obrotu i stosowania

1 . Ogólne dane o SBC

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

Wnioskodawca (nazwisko, adres)

Producent (nazwa, adres producenta i miejsce produkcj i)

Nazwa chemiczna (w nomenklaturze lUPAC)

Numer (numery) kodu syntezy w zakladzie produkcyjnym

Proces wytwarzania koncentratu , opis procesu syntezy

Zawartość technicznie czystej SBC w g/ha lub g/ I

Tożsamość izomerów, zaniec zyszczeń i domieszek (np. stabilizatorów) oraz wzór strukturalny, wraz z możliwymi zawartościami, wyrażonymi w g/ha bąd ź g/I

2. Właściwości fizyczne i chemiczne SBC

Punkt topnienia , punkt wrzenia , względna gęstość

Prężność par (w Pa)w temp . 20°C, lotność (np . stała Henry'ego)

Wygląd (stan fizyczny, zabarwienie, zapach i smak)

Widma (UV) prom ieniowania widzialnego, IR, NMR, widmo masowe, ekstynkcja cząsteczkowa w odpowiednich

długościach fal

2.5

Rozpuszczalność w wodzie, wra z z wpływem pH (5 do 9) i temperatury na rozpuszczalność

2.6

Rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych , wraz z wpływem temperatury na rozpuszczalność

2.7

Współczynnik rozdziału n-oktanol/woda, wraz z wpływem pH (5 do 9) i temperatury na rozkład

2.8

Stabilność termiczna

2.9

Palność, łącznie z samozapłonem, tożsamość produktów spalania

2.10 Temperatura zapłonu

2.11 Zdolność wybuchowa

2.12 Zdolność do reakcji z opakowaniem

2.1

2.2

2.3

2.4

3 . Dalsze informacje na temat SBC

3. Oświadczenie producenta środka ochrony roślin , że koncentrat SBC jest przydatny do formulacji środka

3.1 Wyniki analizy jakościowej i ilościowej SBC w porównaniu do analizy SBC już zarejestrowanej w Polsce

3.2 Jeżeli wynik analizy jakościowej i i lościowej SBC istotnie odbiega od analizy SBC innego producenta , który zarejestrował SBC w Polsce, wnioskodawca powinien prz edłożyć wyniki badań toksykologicznych wymienionych w punkcie

A 7B

4 . Metody analiz

4.1

Metody analiz w celu określenia czystej technicznie SBC i ewentualnie ważnych produktów rozkładu , izomerów i zanieczyszczeń, jak też innych produktów ubocznych i domieszek (np. stabilizatorów)

5 . Badania toksykologiczne

5.1

Toksyczność ostra

5.1.1 Doustna

5.1.2 Dermaina

5.1.3 Inhalacyjna

5.1.4 Wewnątrzotrzewnowa

5.1.5 Działanie drażniące skórę i oczy

5.1.6 Działanie uczulające

6. Karta bezpieczeństwa koncentratu SBC

D. W odniesieniu do środka zawierającego substancje biologicznie czynne takie same jak środek ochrony roślin innego producenta dopuszczony już do obrotu i stosowania

1.

2.

3.

Dokumentacja fizykochemiczna i toksykologiczna wymieniona w punktach A1, A2, A3, A4, A7 A, A8, A1 0, A11, A12

Analiza jakościowa i ilościowa SBC w porównaniu z analizą SBC innego producenta, który zarejestrował środek w Polsce

Jeżeli wynik analizy jakoś c iowej i ilościowej SBC istotnie odbiega od analizy SBC innego producenta, któ ry zarejestrował środek w Polsce, wnioskodawca powinien prz edstawić pozostałe wyniki badań toksykologicznych wymienione

w punkcie A 7B

-

1177 -

Poz. 212

2. Własności fizykochemiczne środka

3. Dane toksykologiczne i środowiskowe uwzględniające postęp wiedzy w ochronie roślin, toksykologii i ochronie środowi­

ska

4. Informacje dotyczące dopuszczenia do obrotu i stosowania w innych krajach.

L. W odniesieniu do organizmu żywego

1. Dane identyfikacyjne organizmu

1.1 Wnioskodawca (nazwisko, adres)

1.2 Producent (nazwa, adres producenta i miejsce produkcji)

1.3 Powszechnie używana nazwa zwyczajowa lub nazwy stosowane zastępczo

1.4 Nazwa gatunku oraz szczepu

1.5 Odpowiednie testy i procedury użyte do identyfikacji taksonomicznej organizmu (np. morfologiczne, biochemiczne,

serologiczne)

1.6 Stadium rozwojowe organizmu

Skład - czystość mikrobiologiczna, określenie, charakter, zgodność zawartości czynnika zasadniczego, właściwości,

zawartość nośnika i jakichkolwi ek zanieczyszczeń oraz organizmów obcych

2. Biologiczne właściwości organizmu

2.1 Obiekt zwalczania . Patogeniczność lub antagonizm w stosunku do gospodarza (ofiary), dawka infekcyjna, zdolność

przenoszenia oraz informacj e na temat sposobu dz ia łania

2.2 Pochodzen ie organizmu i jego stosowanie, występowanie w przyrodzie i zasięg geograficzny

2.3 Zakres specyficzności w stosunku do gospodarzy (ofiar) oraz wpływ na gatunki inne niż zwalczany agrofag, w tym

gatunki najbliżej spokrewnione z gatunkiem zwalczanego agrofaga - uwzględnić infekcyjność oraz zdolność przenoszenia

3. Pozostałe informacje dotyczące organizmu

3 .1 Tryb życia organizmu (np . drap i eżca , pasożyt, parazytoid)

3.2 Przewidywany teren stosowania , np. odkryty grunt, szklarnia, przechowalnia żywności lub paszy, ogród przydomowy

3.3 Szkodliwe organizmy zwalczane oraz uprawa, produkty chronione lub traktowane

3.4 Sposób stosowania

3.5 Sposób dystrybucji w kraju

3.6 Stabilność w czasie przechowywania

3.7 Zalecane metody i środki ostrożności w czasie stosowania, przechowywania, transportu oraz na wypadek pożaru

3.8 Możliwość powstania braku skuteczności

§ 2. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin , zwanego dalej "ś rod­

kiem", do obrotu i stosowania składa producent środ ­

ka do Instytutu Ochrony Roślin w Poznaniu, który jest

jednostką naukowo-badawczą nadzorowaną przez Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej .

2. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie

środka do obrotu i stosowania, z zastrzeżeniem ust. 3,

powinien zawierać

1) oznaczenie producenta i jego siedziby lub miejsca

zamieszkania,

2) nazwę środka i jego przeznaczenie,

3) z awartość substancji biologicznie czynnych ,

z określeniem wzorów strukturalnych, na zw chemicznych i zwyczajowych oraz ich producenta ,

4) określenie formy u ż ytkowej środka,

5) proponowany zakres stosowania środka, dawki,

4) jednostki organizacyjne upoważnione do wydawa nia opinii w sprawie bezp i eczeństwa środka dla

zdrowia ludzi, zwierząt oraz środowiska i jakości

substancji biologicznie czynnej,

5) zasady zaliczania środków ochrony rośl i n do klas

toksyczności dla ludzi, pszczół i ryb oraz jednostki

organizacyjne właściwe do klasyfikacji tych środ ­

ków,

6) wymagania dotyczące treści etykiet-instrukcji stosowania środków ochrony roślin,

7) substancje biologicznie czynne, które stanowią

szczególne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zwierząt

lub środowiska.

sposób i terminy jego stosowania,

6) podstawowe dane fizykochemiczne i toksykologiczne substancji biologicznie czynnych i środka,

7) informacje o dopuszczeniu środka do obrotu i stosowania w innych krajach.

3. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie

do obrotu i stosowania organizmu żywego powinien

zawi er ać

1) oznaczenie producenta i jego siedziby lub miejsca

zamieszkania,

2) nazwę i charakterystykę organizmu żywego ,

-

1166 -

3) organizmy szkodliwe, przeciw którym będzie stoso-

wany, oraz sposób stosowania.

Załącznik nr 2

WYKAZ ROŚLIN REPREZENTATYWNYCH A. Uprawy polowe

Zboża jare

Zboża ozime

Burak cukrowy i pastewny

Strączkowe grubonasienne

Motylkowe drobnonas ienne

Oleiste

B. Uprawy sadownicze

Drzewa ziarnkowe

Drzewa pestkowe

Rośliny jagodowe

C. Warzywa w gruncie

Cebulowe

Korzeniowe

Dyniowate

Strączkowe

PRZEWIDZIANYCH DO BADAŃ

pszenica jara

pszenica ozima

burak cukrowy

groch siewny na suche nasiona

lucerna

rzepak ozimy

jabłoń

śliwa

truskawka, porzeczka czarna

cebula

marchew, burak ćwikłowy

ogórek

groch siewny łuskowy (zielony)

-

Kapusta i rzepow ate

kapusta głowiasta

Li ściowe

sa łata

Ps iankowate

pomido r

D. Warzywa pod osłonami

Dyniowate

1178 -

Poz. 212

ogórek

Liściowe

sałata

Psiankowate

pomidor

E. Grzyby uprawne

pieczarka

F. Rośliny leśne

Ig laste

sosna

Li śc i aste

dąb

§ 3. 1. Szczegółową dokumentację środka, określo­

w załączniku nr 1 do rozporządzenia, producent

składa do Instytutu Ochrony Roślin nie później niż do

dnia zakończenia badań mających na celu stwierdzenie

przydatności środka do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem.

ną

2. Instytut Ochrony Roślin, w porozumieniu z jednostkami organizacyjnymi, o których mowa w § 7 ust. 1

pkt 1 i 2, może zwolnić producenta z obowiązku przedstawienia niektórych danych określonych w załączniku

nr 1 do rozporządzenia, a w szczególności wyników ba dań na zwierzętach.

Załącznik nr 3

ZASADY ZALICZANIA ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN DO KLAS TOKSYCZNOŚCI

1. Klasy toksyczności dla ludzi

Klasa toksyczności

i jej określenie

Toksy czność ost ra

Toksyczność ostra skórna

doustna środka

LD 50 (mg/kg masy ciała)

środka (szczur lub królik)

LD 50 (mg/kg masy ciała)

To k sycznoś ć ostra

inhalacyjna środka

LC 50 / szczu r

LC 50 (mg/1/4h)

~ 0,25 aerozole

I

Bardzo toksyczne

T+

~ 25

~ 50

II

Toksyczne

T

25 < LD 50 ~ 200

50 < LD 50 ~ 400

0,25 < LC 50 :s 1 ae rozole

0,50 < LC 50 :s 2 gazy i pary

III

Szkodliwe

Xn

200 < LD 50 :s 2000

400 < LD 50 :s 2000

1 < LC 50 ~ 5 aerozole

2 < LC 50 :s 20 gazy i pary

IV

M ało szkodliwe

> 2000

> 2000

~ 0,50 gazy i pary

> 5 aerozole

> 20 gazy i pary

Toksyczność ostra to jest zdolność substancji do wywoływan i a efektu toksycznego po jego podaniu do organizmu w dawce jednorazowej

lub po jednorazowym narażeniu .

LDso - statystycznie obl iczona na podstawie wyników badań ilość substancji chemicznej, która powoduje śmierć 50% organizmów badanych po jej podaniu w określony sposób.

2. Klasy toksyczności dla pszczół

Klasa toksyczności

Toksycznoś ć

Toksyczność

kontaktowa środka

żo łądkowa środka

IJg / pszczołę

IJg/pszczołę

Aktywnoś ć

gazowa środka

I

Toksyczne

< 0,6

< 1,5

występuje

II

Szkodliwe

0,6-3,0

1,5- 6,0

możliwe

III

Mało szkodliwe

3,0-15,0

6,0-100

brak

IV

Praktycznie

nieszkodliwe

> 15,0

> 100

brak

3. Klasy toksyczności dla ryb i innych organizmów wodnych

Toksyczność ostra środka

Toksyczność ostra środka

LC 50 po 96 godz.

dla ryb w mg/I

EC 50 po 48 godz.

dla rozwielitki w mg/I

Toksyczność ostra środka

IC 50 dla glonów po 72 godz.

w 1 I wody (mg/I)

Klasa toksyczności

I

Toksyczne

~ 1

,,; 1

~ 1

"

Szkodliwe

1 < LC50 ~ 10

1 < EC 50 ~ 10

1 < IC 50 ~ 10

III

Mało szkodliwe

10 < LC 50 :s 100

10 < EC50 ~ 100

10 < IC 50 ~ 100

IV

Praktycznie

nieszkodliwe

> 100

> 100

> 100

IC 50 -

stężenie środka powodujące określone zahamowanie danego układu . IC 50 jest statystycznie uzyskanym stężeniem środka powodującym 50% zahamowania

EC 50 LC 50 -

statystycznie obliczone stężeni e środka w wodzie, wywołuj ą ce określone efekty u 50% badanych organ izmów danej populacji w określonych warunkach

statystycznie obliczone stężenie środka w wodzie, powodujące śmierć 50% organizmów danej populacji w określonych warunkach

§ 4. 1. Dane zawarte w szczegółowej dokumentacji

środka nie mogą być, bez zgody producenta, wykorzy-

stane w postępowaniu o dopuszczenie do obrotu i stosowania innego środka.

2. Przepis ust. 1 nie dotyczy

1) nazw i zawartości substancji biologicznie czynnych,

2) danych o właściwościach fizykochemicznych środ­

ka i substancji biologicznie czynnych,

3) syntetycznego omówienia wyników badań przydatności środka do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem,

4) zalecanych metod i środków ostrożności,

demii Nauk, Instytut Badawczy Leśnictwa

Naukowo-Techniczne Kolejnictwa.

Centrum

Załącznik nr 4

SYSTEM KODOWANIA FORMY UŻYTKOWEJ ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Kod

Rodzaj formy użytkowej

2

1

BR

Brykiet, blok

DC

Koncentrat dyspergujący

Opis

3

Blok w postaci stałej przeznaczony do kontrolowanego

uwalniania SBC w wodzie

Płynna jednorodna forma użytkowa do stosowania jako

stała zawiesina po rozcieńczeniu wodą

EC

Koncentrat do sporządzania emulsji wodnej

Płynna jednorodna forma użytkowa do stosowania jako

emulsja po rozcieńczeniu wodą

EO

Emulsja, woda woleju

Płynna niejednorodna forma użytkowa utworzona

z cząsteczek środka znajdującego się w roztworze wodnym.

Cząstki te zawieszone są w rozpuszczalniku organicznym

EW

Emulsja, olej w wodzie

Płynna niejednorodna forma użytkowa utworzona z cząstek

środka ochrony roślin rozpuszczonych w rozpuszczalniku

organicznym. Cząstki te zawieszone są w wodzie

PC

Koncentrat w postaci żelu lub pasty

Stała forma użytkowa do stosowania jako żel lub pasta

do rozcieńczania wodą

SC

Koncentrat w postaci stężonej zawiesiny

Trwała zawiesina SBC w cieczy, która może zawierać inne

SBC do rozcieńczenia wodą przed zastosowaniem

CS

Zawiesina kapsuł

SE

Zawiesina-emulsja

Zawiesina kapsuł w cieczy przeznaczona do rozcieńczania

wodą przed zastosowaniem

Płynna niejednorodna forma użytkowa powstała z SBC

znajdujących się w formie stałych cząstek i małych kapsuł

zawieszonych w fazie wodnej

SG

Granule rozpuszczalne w wodzie

Forma użytkowa złożona z granul, przeznaczona

do stosowania w postaci roztworu SBC w wodzie, mogąca

zawierać również nierozpuszczalne składniki obojętne

-

1180 -

Poz. 212

1

2

SL

Koncentrat rozpuszczalny

Płynna jednorodna forma użytkowa do stosowania jako

roztwór SBC po rozcieńczeniu wodą

SP

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Forma użytkowa w postaci proszku do stosowania jako

roztwór SBC w wodzie, mogąca również zawierać

nierozpuszczalne składniki obojętne

TB

Tabletki

Forma użytkowa stała w postaci tabletek do rozpuszczania

w wodzie

WG

Granule do sporządzania zawiesiny wodnej

Forma użytkowa zawiesiny wodnej składająca się z granul

do stosowania po ich rozdrobnieniu w wodzie

WP

Proszek do sporządzania zawiesiny wodnej

Forma użytkowa w postaci proszku do stosowania

jako zawiesina po dyspersji w wodzie

OF

Koncentrat zawiesinowy rozcieńczony olejem

Trwała zaw iesina SBC w cieczy przeznaczonej

3

do stosowania po rozcieńczeniu rozpuszczalnikiem

organicznym przed użyciem

OL

Ciecz emulgująca z olejem

Płynna jednorodna forma użytkowa do stosowania jako jednorodna ciecz po rozcieńczeniu rozpuszczalnikiem organicznym

OP

Proszek do sporządzania zawiesiny olejowej

Forma użytkowa w postaci proszku do stosowania jako

zawiesina po rozcieńczeniu rozpuszczalnikiem organicznym

DP

Proszek do opylania

Pro szek do stosowania przez opylanie

GP

Proszek do rozpylania

Bardzo delikatny proszek do pneumatycznego stosowania

w szklarniach

ED

Ciecz zawierająca ładunki elektryczne

Specjalna płynna forma użytkowa do opryskiwania

elektrostatycznego (elektrodynamicznego)

GR

Granule

Produkt stały w postaci granul o określonych wymiarach,

gotowy do stosowania

CG

Granule kapsułowane

Granule z powłoką ochronną lub powłoką mającą na celu

kontrolowane uwalnianie SBC

FG

Granule małych rozmiarów

Granule o cząstkach wielkości 300-2500 IJm

GG

Makrogranule

Granule o cząstkach wielkości 2000-6000 IJm

MG

Mikrogranule

Granule o cząstkach rzędu wielkości 100-600 IJm

SO

Olej pokrywający powierzchnię

Forma użytkowa przeznaczona do stosowania na

powierzchni wód, tworząca warstwę pokrywającą

powierzchnię wody

SU

Zawiesina ultraniskoobjętościowa (ULV)

Zawiesina gotowa do stosowania aparaturą ULV

TP

Proszek do stosowania na śladach zwierząt

Kontaktowa forma użytkowa rodentycydu lub insektycydu

w postac i proszku, przeznaczona do stosowania na śladach

(tropach) zwierząt

UL

Ciecz ultraniskoobjętościowa (ULV)

Jednorodna ciecz gotowa do stosowania aparaturą ULV

AL

Ciecz

Inna ciecz do stosowania w postaci rozcieńczonej

DS

Proszek do suchego zaprawiania nasion

Proszek do stosowania w stanie suchym bezpośrednio na

nasiona

ES

Emulsja do zaprawiania nasion

Trwała emulsja do stosowania bezpośrednio na nasiona

lub po rozcieńczeniu

FS

Płynny koncentrat do zaprawiania nasion

Trwała zawiesina do stosowania bezpośrednio na nasiona

lub po rozcieńczeniu

LS

Roztwór do zaprawiania nasion

Roztwór do stosowania bezpośrednio na nasiona

lub po rozcieńczeniu

-

1

Poz. 212

1181 3

PS

Nasiona pokryte środkiem ochrony roślin

Opis ewidentny

SS

Proszek rozpuszczalny

Proszek do rozpuszczania w wodzie do zaprawiania

przed zastosowaniem nasion

Proszek do sporządzania zawiesiny wodnej

Proszek do sporządzania zawiesiny o wysokim stężeniu

w formie papki , służący do zaprawiania nasion

WS

służący do zaprawiania

AE

Oyspenser aerozolowy

Forma użytkowa umieszczona w pojemniku ,

na ogół uwalniana rozpylaczem, w formie kropli (cząstek),

po uprzednim otwarciu za woru

CB

Koncentrat do sporządzania przynęt

Cialo stałe lub ciecz przeznaczone do rozcieńczania

przed zastosowaniem jako przynęta

FU

Generator dymu

Forma użytkowa łatwo palna, na ogół w postaci stałej,

uwalniająca po zapaleniu SBC

FD

Puszka emitująca dym

Specjalna forma generatora dymu

FK

Świeca dymna

Specjalna forma generatora dymu

FP

Nabój dymny

Specjalna forma generatora dymu

FR

Pręt dymny

Specjalna forma generatora dymu

FT

Tabletka emitująca dym

Specjalna forma generatora dymu

FW

Pastylka emitująca dym

Specjalna forma generatora dymu

GA

Gaz

Gaz umieszczony w butli lub pojemniku pod ciśnieniem

GE

Produkt wytwarzający gaz

Produkt wytwarzający gaz drogą reakcji chemicznej

GS

Smar

Forma użytkowa o wysokiej lepkości na bazie oleju,

ro zpuszcza lnika lub tłuszczu

HN

Koncentrat do zam gławiania na gorąco

Forma użytkowa do stosowania aparaturą do zamgławiania

na gorąco - bezpośrednio lub po uprzednim rozcieńczeniu

KN

Koncentrat do zamgławiania na zimno

Forma użytkowa do stosowania aparaturą do zamgławiania

na zi mno - bezpośrednio lub po uprzednim rozcieńczeniu

LA

Lakier

Substancja tworząca warstwę pokrywającą, na bazie

rozpuszczalnika

PA

Pasta

Substancja tworząca warstwę pokrywającą, na bazie wody

PR

Pręt roślinny

Niewielki pręt, zwykle długości kilku cm i średnicy kilku mm ,

zawierający SBC

RS

Przynęta (gotowa do zastosowania)

Forma użytkowa przeznaczona do wabienia szkodników,

zjadana przez nie

AB

Przynęta w postaci ziarna

Specjalna forma przynęty

BB

Przynęta w blokach

Specjalna forma przynęty

GB

Przynęta granulowana

Specjalna forma przynęty

PB

Przynęta w płytkach

Specjalna forma przynęty

SB

Przynęta w postaci płatków

Specjalna forma przynęty

VP

Produkt wytwarzający pary

Forma użytkowa zawierająca jeden lub więcej składników

lotnych , których pary uwalniane są do powietrza.

Parowanie kontrolowane jest przez stosowanie

odpowiednich form użytkowych i (lub) dyspenserów

XX

Inne

Wszystkie formy użytkowe nie mające dotychczas oznaczeń

kodowych

-

1182 -

Poz. 212

Załącznik nr 5

MIĘDZYNARODOWE SYMBOLE I OBJAŚNIENIA DLA ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN

(czarne symbole na pomarańczowym tle)

o

E

Wybuchowy

Utleniacz

F

Szczególnie

Łatwo palny

łatwo palny

T

Bardzo

toksyczny

Toksyczny

C

E-4

Xn

Żrący

Szkodliwy

Xi

N

Niebezpieczny

dla środowiska

Drażniący

Objaśnienia

WYBUCHOWY - E

Środek, który wybucha w wyniku uderzenia, tarcia, kontaktu

z ogniem lub innymi źródłami zapłonu .

nieź środek, który w kontakcie z wodą lub wilgotnym powietrzem

wydziela szczególnie łatwo palne gazy w ilościach stwarzających zagrożenie, to jest co najmniej 1 I/kg/h.

UTLENIACZ - O

Środek o właściwościach palnych, nawet bez kontaktu z innym materiałem palnym , powoduje zapalenie się lub zwiększa zagrożenie zapaleniem się w kontakcie z materiałem palnym .

SZCZEGÓLNIE ŁATWO PALNY - F+

Środek o punkcie zapłonu niższym niż O· C oraz punkcie wrzenia niższym

lub równym 35· C bądź środek w stanie gazowym, który ulega zapaleniu w kontakcie z powietrzem w temperaturze i ciśnieniu otoczenia.

lATWO PALNY - F

Środek w stanie stałym, który łatwo ulega zapaleniu po krótkotrwałym kontakcie ze źródłem zapłonu, palący się po usunięciu źródła zapłonu, środek w stanie ciekłym o punkcie zapłonu niższym niż 21 · C,

który nie został sklasyfikowany jako szcze gólnie łatwo palny; rów-

TOKSYCZNY - T

II klasa toksyczności dla ludzi.

BARDZO TOKSYCZNY - T +

I klasa toksyczności dla ludzi.

R 63

R 64

1185 -

Poz. 212

Potencjalne zagrożenie uszkodzenia płodu.

Mo że by ć szkodliwy dla dzieci karmionych piersią .

Kombinacja ostrzeżeń R

R 14/ 15

R 15/29

R 20/ 21

R 20/22

R 20/21 /22

R 21 / 22

R 23/24

R 23/25

R 23/24/25

R 24/25

R 26/27

R 26/28

R 26/27/28

R 27/28

R 36/37

R 36/38

R 36/37/38

R 37/38

R 39/23

R 39/24

R 39/25

R 39/23/24

R 39/23/25

R 39/24/25

R 39/ 23/24/ 25

R 39/ 26

R 39/27

R 39/28

R 39/26/27

R 39/26/28

R 39/27/28

R 39/26/27/28

R 40/20

R 40/ 21

R 40/22

R 40/20/21

R 40/20/22

R 40/ 21 /22

R 40/20/21 / 22

R 42/43

R 48/20

R 48/21

R 48/22

R 48/20/21

R 48/ 20/22

R 48/21 /22

R 48/20/21 / 22

R 48/ 23

R 48/24

Gwałtownie reaguje z wodą, uwalniając bardzo łatwo zapalne gazy.

Kontakt z wodą uwalnia toksyczny bardzo łatwo zapalny gaz.

Szkodliwy przez wdychanie i w kontakcie ze skórą.

Szkodliwy przez wdychanie i po połknięciu .

Szkodliwy przez wdychanie, w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu .

Szkodliwy w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu.

Toksyczny przez wdychanie i w kontakcie ze skórą.

Toksyczny przez wdychanie i po połknięciu.

Toksyczny przez wdychanie, w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu .

Toksyczny w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu.

Silnie toksyczny przez wdychanie i w kontakcie ze skórą.

Silnie toksyczny przez wdychanie oraz po połknięciu .

Silnie toksyczny przez wdychanie, w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu.

Silnie toksyczny w kontakcie ze skórą oraz po połknięciu .

Drażniący oczy i system oddechowy.

Drażniący oczy i skórę .

Drażniący oczy, system oddechowy i skórę .

Drażniący system oddechowy i skórę.

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania .

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie kontaktu

ze skórą.

Toksyczny : niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie połknięcia.

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania i kontaktu ze skórą.

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania i połknięcia.

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie kontaktu ze skórą

i połknięcia.

Toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania,

kontaktu ze skórą i połknięcia .

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie

wdychania .

Silnie toksyczny : niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie kontaktu

ze skórą.

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie połknięcia.

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania

i kontaktu ze skó r ą.

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania

i połknięc i a .

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie kontaktu ze skórą

i połknięcia .

Silnie toksyczny: niebezpieczeństwo bardzo poważnych, nieodwracalnych zmian w efekcie wdychania,

kontaktu ze skórą i połknięcia .

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie wdychania.

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie kontaktu ze skórą .

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie połknięcia.

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie wdychania i kontaktu ze skórą.

Szkodliwy: możl iwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie wdychania i połknięcia.

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie kontaktu ze skórą i połknięcia.

Szkodliwy: możliwe zagrożenie nieodwracalnymi zmianami w efekcie wdychania, kontaktu ze skórą

oraz połknięcia.

Może powodować uczulenie w efekcie wdychania i kontaktu ze skórą.

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji

przez wdychanie.

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji

przez kontakt ze skórą .

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji po połknię­

ciu.

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie oraz kontakt ze skórą.

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie i po połknięciu.

Szkodliwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

kontakt ze skórą oraz po połknięciu.

Skod liwy: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez wdychanie i kontakt ze skórą oraz po połknięciu .

Toksyczny: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie .

Toksyczny: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

kontakt ze skórą.

-

1186 -

Poz. 212

Toksyczny: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji po

R 48/25

połknięciu.

Toksyczny: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie i kontakt ze skórą.

R 48/23/25

Toksyczny: niebezpieczeństwo powa żnego zagro że nia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie i po połknięciu .

R 48/24/25

Toksyczny: niebezpieczeństwo poważnego zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

kontakt ze skórą i po połknięciu.

R 48/23/24/25 Toksyczny: niebe z pieczeństwo powa żne go zagrożenia zdrowia w efekcie długotrwałej ekspozycji przez

wdychanie, kontakt ze skórą i po połknięciu .

R 50/53

Silnie toksyczny dla organizmów wodnych, może powodować długotrwałe odwracalne zmiany

w środowisku wodnym .

R 51/53

Toksyczn y dla organizmów wodnych, może powodować dlugotrwałe odwracalne zmian y w środowisku

wodnym.

R 52/53

Szkodliwy dla organizmów wodnych, może powodować długotrwałe odwracalne zmiany w środowisku

wodnym .

R 48/23/24

Obowiązujące ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa środków ochrony roślin sklasyfikowanych jako silnie toksyczne,

toksyczne, szkodliwe, żrące lub drażniące

Przechowywać z dala od dzieci.

W czasie pracy z preparatem nie jeś ć , nie pić i nie palić.

Przechowywać z dala od żywności, napojów i pasz .

S2

S 20/21

S 13

Dla środków ochrony roślin sklasyfikowanych jako szkodliwe

Gdy poczujesz się źle, zasięgnij porady lekarza (pokaż, jeśli to możliwe, etykietę).

S 44

Dla środków ochrony roślin sklasyfikowanych jako silnie toksyc zne i toksyczne

S 45

W razie wypadku lub gdy poczujesz się ź le, natychmiast zasięgnij porady lekarza (pokaż, jeśli to możliwe,

etykietę) ·

W zależności od charakteru zagrożenia stwarzanego przez środek ochrony roślin należy również za mieścić następujące zalecenia dotyczące bezpieczeństwa

S 22

S 23

S 27

S 36

S 37

S 42

Nie wdychać pyłu.

Nie wdychać gazu / dymu / pary / cieczy użytkowej (właściwe określenie zaproponuje producent).

Natychmiast zdjąć skażoną odzież.

Używać odpowiedniej odzieży ochronnej.

Używać odpowiednich rękawic ochronnych.

Podczas fumigacji / opryskiwania używać odpowiednich urządzeń do oddychania (właściwe określenie

zaproponuje producent) .

Jeśli środek

S 28

S 37

S 39

ochrony roślin sklasyfikowano jako żrący, należy równlez zamlesclc następujące zalecenia dotyczące bezpieczeństwa

Po kontakcie ze skórą natychmiast umyć się dużą ilością ... (do zaproponowania przez producenta) .

Używa ć odpowiednich rękawic ochronnych ,

Używa ć ochrony oczu/twarzy.

Jeśli środek

ochrony roślin zawiera estry kwasu fosforowego, nale ż y równie ż zamieścić następuje za leceni e

S 28

Po kontakcie ze skórą natychmiast umyć się niezwlocznie dużą ilością ... (do zaproponowania przez producenta).

Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa pracy podczas stosowania środków ochrony roślin

S1

Przechowywać pod zamknięciem .

S2

Przechowywać z dala od dzieci .

S3

Przechowywać w miejscu chłodnym .

S4

Przechowywać z dala od pomieszczeń mieszkalnych .

S5

Przechowywać zawartość pod ... (odpowiedni płyn zaproponuje producent) .

-

1187 -

Poz. 212

S6

S7

S8

Przechowywać w atmosferze .... (odpowiedni obojętny gaz zaproponuje producent) .

S9

Przechowywać pojemnik w miejscu prze w iewnym .

Nie przechowywać pojemnika szczelnie zamkniętego.

Przechowywać z dala od żywności, napojów i pasz.

Przechowywać z dala od ... (odpowiednie materiały zaproponuje producent).

Przechowywać z dala od źródeł ciepła .

Przechowywać z dala od źródeł zapłonu - Nie palić.

Przechowywać z dala od materiałów łatwo zapalnych .

Ostrożnie manipulować pojemnikiem i ostrożnie go otwierać.

W czasie pracy z preparatem nie jeść ani nie pić.

W czasie pracy z preparatem nie palić.

Nie wdychać pyłu .

Nie wdychać gazu / dymu / pary / cieczy użytkowej (właściwe określenie zaproponuje producent).

Unikać kontaktu ze skórą.

Unikać kontaktu z oczami .

W przypadku kontaktu z oczami, przemyć je niezwłocznie dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza .

Natychmiast zdjąć skażoną odzież .

Po kontakcie ze skórą natychmiast umyć się dużą ilością ... (do zaproponowania przez producenta).

Zawartości pojemnika nie usuwać do kanalizacji .

Nigdy nie dodawać wody do preparatu .

Przedsięwziąć środki ostro ż ności zapobiegające rozładowaniu statycznemu.

Materiał i pojemnik należy zniszczyć w bezpieczny sposób.

Używać ubrania ochronnego.

Używać odpowiednich rękawic ochronnych .

W przypadku nie wystarczającej wentyl acji używać urządzeń do oddychania .

Używać ochrony oczu/twarzy.

Do czyszczenia podłóg i całego obiektu skażonego tym materiałem używać ... (do zaproponowania przez

producenta).

W przypadku pożaru i (lub) wybuchu unikać wdychania dymów.

Podczas fumigacji/opryskiwania używać odpowiednich urządzeń do oddychania (właściwe określenie zaproponuje producent).

W przypadku pożaru używać .... (podać w tym miejscu odpowiedni typ urządzeń do gaszenia ognia : jeśli

woda zwiększa zagrożenie, dodać - Nigdy nie używać wody) .

Gdy poczujesz się źle, zasięgnij porady lekarza (pokaż , gdy to możliwe, etykietę) .

W razie wypadku lub gdy poczujesz się źle, natychmiast zasięgnij porady lekarza (pokaż, jeśli to możliwe, etykietę) .

Po połknięciu niezwłocznie zasięgnij porady lekarza i pokaż pojemnik po preparacie lub etykietę .

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej ... OC (do zaproponowania przez producenta).

Przechowywać z wilżony ... (odpowiedni materiał zaproponuje producent).

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z ... (zaproponuje producent) .

Stosować wyłącznie w pomieszczeniach dobrze wentylowanych.

Nie zaleca się stosowania wewnątrz dużych pomieszczeń .

Unikać ekspozycji - przed stosowaniem zapoznać się ze specjalną instrukcją .

Resztki tego preparatu oraz puste opakowania składować w specjalnym miejscu przeznaczonym

do przechowywania odpadów niebezpiecznych .

W celu uniknięcia skażenia środowiska u żywa ć odpowiednich pojemników.

Zwrócić się do producenta/dostawcy z prośbą o informacje na temat utylizacji.

Resztki tego preparatu oraz puste opakowania traktować jako odpady niebezpieczne.

Unikać przedostawania się do środowiska . Zapozna ć się ze specjalną instrukcją (arkuszami danych na temat

S 12

S 13

S 14

S 15

S 16

S 17

S 18

S 20

S 21

S 22

S 23

S 24

S 25

S 26

S 27

S 28

S 29

S 30

S 33

S 35

S 36

S 37

S 38

S 39

S 40

S 41

S 42

S 43

S 44

S 45

S 46

S 47

S 48

S 49

S 50

S 51

S 52

S 53

S 56

S 57

S 59

S 60

S 61

Przechowyw ać pojemnik szczelnie zamknięty.

Przechowywa ć pojemnik w miejscu suchym .

bezpieczeństwa).

S 62

Po połknięciu nie powodować wymiotów; niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu opakowanie

lub etykietę środka.

Kombinacja ostrzeżeń S

S 1/2

Przechowywać pod zamknięciem, z dala od dzieci.

S 37

S 3/9/14

Przechowywa ć w chłodnym m iejscu, szczelnie zamknięty.

Przechowywać w chłodnym miejscu, przewiewnym, z dala od ... (odpowiednie materiały zaproponuje produ-

cent.

S 3/9/14/ 49

S 3/9/49

S 3/14

S 7/8

S 79

S 7/47

S 20/21

Przechowywać w chłodnym miejscu, przewiewnym , z dala od .. . (odpowiednie materiały zaproponuje producent), wyłączni e w oryginalnym opakowaniu .

Przechowywać w chłodnym miejscu, przewiewnym, wyłącznie w oryginalnym opakowaniu .

Przechowywać w chłodnym miejscu, z dala od ... (odpowiedie materiały zaproponuje producent).

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, w miejscu suchym.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, w miejscu przewiewnym.

Przechowywać pojemnik szcze lnie zamknięty, w temperaturze nie przekraczającej .. . oC (do zaproponowania

przez producenta.

W czasie pracy z preparatem nie jeść, nie pić i nie palić.

-

1188 -

Poz. 212

S 24/25

Unikać kontaktu ze skórą i z oczami.

S 29/56

Zawartości pojemnika nie usuwać do kanalizacji, resztki tego preparatu oraz proste opakowania składować

S 36/37

S 36/37/39

S 36/39

S 37/39

S 47/49

w specjalnym miejscu przeznaczonym do przechowywania odpadów niebezpiecznych .

Używać ubrania ochronnego i odpowiednich rękawic ochronnych.

Używać ubrania ochronnego, odpowiednich rękawic ochronnych i ochrony oczu / twarzy.

Używać ubrania ochronnego i ochrony oczu / twarzy.

Używa ć odpowiednich rękawic ochronnych i ochrony oczu / twarzy.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej ... oC (do zaproponowania przez producenta), przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu .

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska

FS 1

FS 2

FS 3

FS 4

FS 5

FS 6

FS 7

FS 8

FS 9

FS 10

FS 11

FS 12

FS 13

FS 14

FS 15

FS 16

FS 17

FS 18

FS 19

FS 20

FS 21

Przechowywać w oryginalnych opakowaniach, szczelnie zamkniętych, w miejscach bezpiecznych

pod zamknięciem, w miejscach suchych , z dala od źródeł ciepła.

Przechowywać / stosować z dala od małych dzieci / zwierząt domowych / ptaków / ryb / psz czół.

Nie zużyte saszetki przechowywać w bezpiecznym miejscu. Nie gromadzić saszetek częściowo zużytych.

Nie stosować na uprawach roślin konsumpcyjnych.

Stosować wyłącznie na rośliny / artykuły żywnościowe /powierzchnie, sytuacje do zwa lczania / konserwowania.

Można stosować wyłącznie przez zawodowych wykonawców / przeszkolonych / lub poinstruowanych

o stosowaniu substancji chemicznej / preparatu / typu i zaznajomionych ze środkami ostrożności,

których należy przestrzegać.

Nie opryskiwać bezpośrednio żywego inwentarza / drobiu / zwierząt domowych / żywności / roślin

konsumpcyjnych .

Nie stosować na odzież / tekstylia / pościel.

Nie stosować na powierzchnie, na których przechowuje się, przygotowuje lub spożywa żywność/posi łki,

których mogą dotykać dzieci.

Nie przygotowywać / nie stosować / nie przechowywać przynęt / proszków w kuchniach domowych / spiżarniach

/ magazynach żywności, gdzie pożywienie dla ludzi, pasza dla zwierząt lub woda mogą ulec skażeniu .

Nie stosować w czasie wilgotnej pogody / podczas silnego wiatru.

Unika ć jakiegokolwiek kontaktu ust/skóry/oczu z preparatem.

Unikać kontaktu ze środkiem przez kobiety w czasie ciąży.

Używaj respiratora : okularów ochronnych / rękawic z gumy syntetycznej / rękawic z PCW / okularów / osłony

twarzy / kombinezonu nieprzemakalnego / fartucha / nieprzemakalnego płaszcza /

butów ochronnych / butów gumowych / maski przeciwcieczowej / maski przeciwpyłowej podczas dotykania

preparatu / sporządzania cieczy użytkowej / opryskiwania / stosowania koncentratu / cieczy / proszku

/ fumiganta / przynęty / preparatu / zaprawionych nasion / świeżo traktowanego drewna / roztworu .

Nie wdychać pyłu / mgły / dymu / pary. Gdy to konieczne, dla wygody osobistej używać maski lub

unikać pracy w pyle / dymie / mgle.

Niezwłocznie zmyć wszelkie zabrudzenia lub

niezwłocznie zmyć wszelkie zabrudzenia po pyle /proszku/koncentracie ze skóry i oczu.

Umyć ręce i odkryte partie skóry przed jedzeniem, piciem lub paleniem oraz po pracy lub umyć ręc e przed

posiłkiem i po pracy.

Zgasić każdy otwarty płomień /światła pozycyjne/ podczas stosowania fumiganta / pyłu / cieczy.

Nie stosować w obecności / unikać/ otwartego ognia, gorących powierzchni, nie zabezpieczonych

urządzeń elektrycznych .

Nie pracować w pomieszczeniach zamkniętych / nie wchodzić do pomieszczeń , w których istnieje wysokie

stężenie par. Jeśli tego zalecenia nie można wykonać, ograniczyć oddychanie lub używać respiratora ,

a prace powierzyć wyspecjalizowanym ekipom.

Podczas manipulowania / stosowania / w pomieszczeniach zamkniętych zapewni ć odpowiednią

wentylację·

FS 22

FS 23

FS 24

FS 25

FS 26

FS 27

FS 28

FS 29

FS 30

FS 31

FS 32

FS 33

FS 34

Po stosowaniu starannie wyprać odzież ochronną , zwłaszcza wewnętrzną stronę rękawic, lub

unikać nadmiernego zabrudzenia kombinezonu / odzieży i prać je regularnie .

Nie przemieszczać niepotrzebnie nasion.

Nie używać jako żywności lub paszy.

Nie używać ponownie worków do żywności lub pasz.

Nie dopuścić do kontaktu preparatu z żywnością lub naczyniami kuchennym i.

Osłonić / nakryć urządzenia do przygotowywania żywności oraz naczynia do spożywan i a posiłków przed

skażeniem podczas stosowania / przed opryskiwaniem .

Nie stosować więcej aniżeli jedną jednostkę / pasek na ...... ... m 3 .

Nie stosować więcej aniżeli .......... , na ............. (podać odpowiednie wielkości) .

Nie stosować częściej niż ............... razy na uprawę (sezon wegetacyjny / okres) .

Nie wpuszczać dzieci / zwierząt domowych / inwentarza na traktowany teren przez.. ... ....... ..... ... godzin/dni .

Przed opryskiwaniem / stosowaniem / opylaniem / zabiegiem usunąć / przykry ć żywność / urządzenia

do przetwarzania żywnośc i / naczynia kuchenne / produkty żywnościowe / akwaria / klatki dla ptaków

/ zwierząt domowych, pojemniki na wodę.

Chronić wodę / żywność /, urządzenia do mleka / pojemniki na mleko / przed skażeniem.

Nie przygotowywać / nie stosować / nie wykładać przynęt / proszków / cieczy w miejscach , w których żywność

/ pasze / woda mogłyby ulec skażeniu.

* Należy podać właściwy typ respiratora i zbiornika.

FS 35

FS 36

FS 37

FS 38

-

1189 -

Poz. 212

Przed stosowan iem usunąć mleko / wybrać jaja lub

przed stosowaniem / opryskiwaniem usunąć inwentarz (zwierzęta domowe) / pasze, wod ę / mleko / wybrać

jaja.

Fumi gację wykonywa ć wyłącznie w warunkach uniemożliwiających przeniknięcie gazu do sąsiadujących,

zamieszkanych pomieszczeń.

Nie dokon yw ać zbioru ro ślin konsumpcyjnych przez .. ..... dni/tygodni po ostatnim zabieg u lub

nie dokonywać zbioru roślin konsumpcyjnych przez .... ..... godzin/dn i/tyg odni po ostatnim zabiegu.

Do stosowania na następujących uprawach z zachowaniem minimalnego okresu między ostatnim zabiegiem

a zbiorem. Informację o bezpieczeństwie można połączyć w etykiecie z informacją o skutecznym stosowaniu

środka .

FS 39

FS 40

FS 41

FS 42

FS 43

FS 44

FS 45

FS 46

FS 47

FS 48

FS 49

FS 50

FS 51

FS 52

FS 53

FS 54

FS 55

FS 56

FS 57

FS 58

FS 59

FS 60

FS 61

FS 62

FS 63

FS 64

FS 65

FS 66

FS 67

FS 68

FS 69

FS 70

Osób bez odzieży ochronnej / inwentarza / zwierząt domowych nie wpuszczać na traktowany t eren przez

co najmniej ............ ..... ... / okres / dopóty, dopóki ściany / powierzchnie nie wyschną / dopóki dym nie opadn ie.

Niebezpieczny / szkodliwy dla inwentarza . Nie wpuszczać inwentarza na traktowany teren / trzymać z dala

od traktowanej wody przez co najmniej ............... .! okres. Zakopać lub usunąć rozsypan e re sztki lub

na traktowany teren nie wpuszczać inwentarza przez co najmniej ............. / okres / dopóty, dopóki obecne są

trujące chwasty, takie jak np. starzec.

Przed wejściem / po za biegu, kiedy gaz/dym opadł, dokładnie wywietrzyć traktowaną po wi erzc hnię

/ pom ieszczenia zamknięte.

Uniemo ż l iwić dostęp do przynęty dzieciom / oswojonym zwierzętom / zwierzętom domowym / zwłaszcza

psom i kotom, lub

przechowywać / stosować / wyłącznie w miejscach niedostępnych dla dzieci i zwierząt domowych .

We wszystkich punktach wykładania przynęt używać pojemników z przynętą wyraźnie oznakowanych

" TRUCIZNA".

Po / pod koniec zabiegu usunąć resztki proszku /przynęty i opakowania po przynęcie/ martwe gryzonie

i zakopać /spalić/ zniszczyć w bezpieczny sposób lub

po zabiegu zebrać starannie resztki proszku i zakopać/spalić .

Nie wysiewać / sadzić / przesadzać ........... / wymienić rośliny / co najmniej przez ....... (ok res) .

Nie stosować na otwartej przestrzeni.

Nie stosować w zamieszkanych domach.

Nie stosować techniką agrolotniczą.

Niebezpiecz ny / szkodliwy dla zwierzyny łownej / dzikiego ptactwa / ptaków w klatkach / motyli / zwierząt / ryb

/ pszczół / zwierząt domowych. Zakopać resztki. Nie stosować na terenach, do których mają dostęp zwierzęta

domowe / i z których zwierzęta mogą zlizywać środek / na których zwierzęta mogą mieć kontakt ze świeżo

traktowanymi powierzchniami.

Niebezpieczny / szkodliwy dla pszczół. Nie stosować / nie opylać / nie opryskiwać w okresie kwitnienia upraw

/ w czasie oblotu pszczół. Usunąć kwitnące chwasty.

Niebezpieczny / szkodliwy dla ryb . Nie dopuścić do skażenia stawów, cieków wodnych, rowów drenarskich

środkami ochrony roślin lub pustymi opakowaniami lub

nie dopuścić do skażenia stawów, cieków wodnych, kanałów drenarskich środkami ochrony rośl i n

lub pustymi opakowaniami.

Zapobiegać możliwoś c i powierzchniowego zmywania do / z cieków wodnych / rowów drenarskich

lub unika ć skażenia cieków wodnych / gleby.

Środek i opakowanie po nim zniszczyć w bezpieczny sposób lub

zużyty pojemnik / opakowanie zniszczyć w bezpieczny sposób.

Wszelkie opakowania możliwe do mycia oznakować. Opróżnione opakowanie starannie wypłukać

/ popłuczyny wlać do zbiornika opryskiwacza / zniszczyć / w sposób bezpieczny / w następuj ąc y

sposób ............ ... ... ...... ...... .... (wymienić) .

Wszystkie opakowania nie nadające się do mycia oznakować: Opróżn ić i zwrócić opróżnione pojemniki

/ w całośc i / i / zniszczyć / w bezpieczny sposób / zniszczyć w następujący sposób .......... ........ .. (wymienić) lub

opróżnione opakowania zwrócić w sposób wymieniony przez dostawcę .

Man i pulowa ć środkiem ostrożnie i mieszać wyłącznie w zamkniętym pojemniku .

Chroni ć skórę/oczy.

Ni e dopuścić do skażenia żywności.

Opakowanie otwierać na otwartym terenie. Chronić przed wilgocią, trzymać z dala od źródeł ognia

lub tlących się substancji.

Stosowa ć roztwory używając pojemników nietłukących się, wyposażonych w końcówkę do wylewania

lub podobne urządzenie.

Wietr z yć paszę dla zwie rząt co najmniej przez ...... ........... godzin po fumigacji.

Zwi erzęta / ptaki trzymać z dala od pomieszczeń, w których gazuje się ziarno lub kt óre wietrzy się

po fumigacji .

Us unąć nadmiar pyłu i dokładnie przewietrzyć traktowane tekstylia przed użyciem.

Zb ie rać i spalić / zakopać padłe gryzonie. Nie umieszczać ich w pojemnikach na śmieci.

Opryskiwać tylko w powietrze / na powierzchnie .

Traktowanych tekstyliów nie ruszać dopóty, dopóki nie wyschną i przed użyciem starannie wywietrzyć.

Uni kać kontaktu skóry z odzieżą świeżo skażoną środkiem .

Nie sto sow ać w ulach / na urządzenia pszczelarskie .

Unikać / bezpośredniego / kontaktu z żywymi roślinami / liśćmi rosnących roślin dopóty, dopóki

rozpuszczalnik nie wyparuje.

S każony materiał zniszczyć w sposób dopuszczony przez właściwe organy.

-

1190 -

Poz. 212

FS 71

Trociny z traktowanego drewna należy uznać za odpady skażone i zniszczyć je w bezpieczny sposób.

FS 72

Pomoc medyczna.

W zaistniałych sytuacjach, kiedy wymagana jest lub konieczna inna pomoc medyczna niż ujęta w ostrzeżeniach

S26, S44, S45 i S46, zastosować następujące kryteria

(Skontaktować się z najbliższym Ośrodkiem Toksykologicznym w .................. ......... ... ..... ..... ... ...... ..... ....... ..... ..... )

Środki ochrony roślin

Fosforoorganiczne

Objawy

Mogą obejmować : pocenie się, ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, mdłości, ból żołądka,

wymioty, zwężenie źrenic, zaburzenie wzroku , drżenie mięśni .

Pi erwsza pomoc

Jeśli wystąpiły jakiekolwiek spośród wyżej wymienionych objawów, zwłaszcza jeśli znana jest

przyczyna skażenia : przerwać pracę, zdjąć skażoną odzież, umyć skażoną skórę i włosy, nie dopuści ć do jakiegokolwiek wysiłku , natychm iast wezwać lekarza i pokazać etykietę.

Zalecenia dla lekarza

Leczenie

1. Jeśli występują oznaki i objawy, możliwie jak najszybciej wstrzyknąć 2 mg siarczanu atropiny

(w przypadku dzieci w paru dawkach) i powtarzać (gdy to konieczne) dopóty, dopóki nie nastą­

pi pełna atropizacja .

2. Jeśli to możliwe, podać 1 g pralidoksyny domięśniowo. Powt órz yć po 3-4 godz.

Inne środki zaradcze

1. Zapewnić dostęp świeżego powietrza .

2. Obserwować oddech - możliwe, że będzie konieczna intubacja endotrachalną rurką lub

tracheotomia w połączeniu ze sztucznym oddychaniem.

3. Zapewnić pacjentowi pełny wypoczynek i hospitalizować co najmniej przez 24 godziny.

Wykonać test aktywnoś c i cholinesterazy (5 mi krwi .... ...... .... ...... .. ....... ).

Pochodne dinitro

Objawy

Mogą obejmować zmęczenie , nadmierne nietypowe pocenie się i pragnienie, połączone z bezsennością, a w przypadku przewlekłym ze spadkiem wagi . W przypadkach bardzo ostrych może wystąpić uczucie niepokoju i zniecierpliwienia, wraz z przyspieszeniem oddychania i bicia

serca.

Pierwsza pomoc

Zalecenia dla lekarza

Leczenie

Diagnoza

Jeśli wystąpił któryko lwiek z wymienionych objawów, zwłaszcza gdy znana jest przyczyna zatrucia: przerwać pracę, zdjąć skażoną odzież, umyć się dokładnie, umieścić poszkodowanego

w możliwie najchłodniejszym miejscu, umyć skórę zimną wodą i podać zimną wodę do picia;

natychmiast wezwa ć lekarza i pokazać mu etykietę.

1. Leczyć przypadki podejrzenia o zatrucie poprzez intensywne chłodzenie, podawanie dużej

ilości płynów i tlenu przeciwko duszności.

2. Nie podawać morfiny lub barbituranów.

3. W przypadku połknięcia wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywny.

Ustali ć poziom DNOK I dinosebu l i DNBP

we krwi I 5 mi krwi dodanej do antykoagulantal.

Karbaminiany

Objawy

Obejmują one nadmierne pocenie, ból głowy, osłabienie, omdlenia i zawroty głowy, mdłości,

bóle żołądka, wymioty, zwężenie źrenic, zaburzenia wzroku, drżenie mięśni .

Pierwsza pomoc

Jeśli wystąpił którykolwiek z wymienionych objawów, zwłaszcza gdy znana jest przyczyna zatrucia: przerwać prac ę, zdjąć skażoną odzież, umyć skażoną skórę i włosy, unikać wysiłku ; natychmiast wezwać lekarza i pokaza ć mu etykietę.

Zalecenia dla lekarza

Leczenie

1. J eś li wystąpią oznaki i objawy, nie zwłocznie wstrzyknąć 3 mg siarczanu atropiny (dzieciom

w paru dawkach) i, jeśli to konieczne, zabieg powtarzać dopóty, dopóki nie nastąpi pełna

atropizacja .

2. Nie podawać pralidoksyny.

Inne środki zara dcze

1. Zapewnić dostęp świeżego powietrza.

2. Obserwować oddech; może okazać się konieczne użycie rurki endotrachalnej lub wykonanie tracheotomii w połączeniu ze sztucznym oddychaniem.

3. Hospitalizowa ć pacjenta co najmniej przez 24 godziny.

-

1191 -

Poz. 212

Bipirydy/e

Objawy

Po połknięciu po kilku godzinach mogą wystąpić mdłości, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka (często krwawa) , w wyniku czego następują poważne zaburzenia w poziomie elektrolitów

i płynów.

W przypadkach ostrych mogą wystąpić zaburzenia krążenia i śpiąc z ka.

Koncentrat może wywołać podrażnienie skóry i oczu .

Pierwsza pomoc

Zmy ć niezwłocznie koncentrat lub ciecz użytkową ze skóry; zachlapane oczy przemywać wodą

przez 10 do 15 min. i zasięgnąć porady lekarza; w przypadku połkni ęc ia wywołać wymioty, jeśli jeszcze nie wystąpiły, i niezwłocznie przewieźć poszkodowanego do szpitala .

Zalecenia dla lekarza

Leczenie

1. Wykonać płukanie żołądka i równocześnie wykonać test na obecnoś ć parakwatu lub dikwatu w moczu i przewodzie pokarmowym.

2. W przypadku pozytywnego wyniku testu niezwłocznie oczyścić przewód pokarmowy podając 15% zawiesiny Ziemi FulIera i 200 mi 20% mannitolu w wodzie.

3. Oddzielnie podać siarczan sodu lub magnezu jako środek prz eczyszczający.

4. Skontaktować się z ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania dalszych zaleceń co do

leczenia.

Szybki test jakościowy

Parakwat lub dikwat można wykryć metodą redukcji jonów błękitu lub zieleni z kwaśnym dwusiarczkiem sodu w warunkach alkalicznych. Szybki test można wykonać przez zmieszanie kwaśnego dwusiarczku sodu /hydrosiarczku/ 10 g, sproszkowanego buforu pH 6 g, dwuwęglanu

sodu 25 g.

Odczynniki starannie wymieszane i umieszczone w 1-gramowych ż el atynowych kapsułkach

można przechowywać w temperaturze pokojowej w zamkniętym poj emniku co najmniej przez

6 miesięcy.

Test wykonuje się przez otwarcie kapsułki, umieszczenie jej zawartości w 10 mi moczu i delikatne wytrząsanie aż do rozpuszczenia odczynnika. Zabarwi enie na zielono lub na niebiesko

wskazuje na obecność parakwatu lub dikwatu .

§ 6. 1. Badania mające na celu stwierdzenie przydatności środka do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem, z określeniem jego wpływu na jakość i ilość

plonu roślin uprawnych, powinny być przeprowadzo-

ne w różnych warunkach glebowo-klimatycznych kraju

co najmniej w dwóch punktach związanych z rejonami

uprawy danej rośliny; w szczególnie uzasadnionych

wypadkach badania mogą być przeprowadzone w jednym punkcie związanym z rejonem uprawy danej rośli­

ny.

2. Przepis ust. 1 nie dotyczy organizmów żywych.

3. Badania środka

1) zawierającego substancje biologicznie czynne, które nie wchodzą w skład żadnego środka dopuszczonego do obrotu i stosowania, powinny obejmować dwa cykle (sezony) uprawy danej rośliny,

2) zawierającego substancje biologicznie czynne, takie jak inny środek dopuszczony do obrotu i stosowania, powinny trwać jeden cykl (sezon) produkcyjny i być przeprowadzone na roślinach reprezentatywnych, określonych w załączniku nr 2 do rozporządzenia .

4. Środki przewidywane do stosowania w ochronie

ziemniaków, jabłoni i truskawek podlegają również badaniom w zakresie ich pozostałości w tych roślinach.

5) metod analizy środka i jego pozostałości,

5. Badania, o których mowa w ust. 3, w uzasadnionych wypadkach po uzgodnieniu z producentem mogą

6) sposobów postępowania w wypadku zatrucia ludzi

i skażenia środowiska,

1) być przedłużone o jeden cykl (sezon) uprawy danej

7) sposobu postępowania z opakowaniami po środku

i ze środkiem nieprzydatnym do zastosowania.

2) obejmować badania pozostałości środka w chronionych roślinach.

§ 5. 1. Instytut Ochrony Roślin przesyła Ministrowi

Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej kopię wniosku

o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania, a następnie ustala w porozumieniu

z producentem

6. Zasady, o których mowa w ust. 3, stosuje się odpowiednio przy badaniu środka dopuszczonego do obrotu i stosowania w wypadku wystąpienia z wnioskiem

o rozszerzenie zakresu jego stosowania.

1) rośliny i organizmy szkodliwe, na których prowadzone będą badania w celu stwierdzenia, czy śro­

dek jest przydatny do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem,

7. W razie potrzeby nabywania substancji biologicznie czynnej od innego producenta niż określony

w zezwoleniu na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania, badanie środka dotyczy tylko jakości tej substancji biologicznie czynnej, z uwzględnieniem zawar-

2) jednostki organizacyjne, które będą przeprowadzały badania,

3) ilość środka niezbędną do wykonania badań,

4) metodykę badań i sposób przedstawienia wyników.

2. Jednostkami organizacyjnymi upoważnionymi

do prowadzenia badań mających na celu stwierdzenie

przydatności środka do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem są instytuty naukowo-badawcze nadzorowane przez Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywno­

ściowej oraz akademie rolnicze, placówki Polskiej Aka-

rośliny,

tości zanieczyszczeń.

8. Obowiązek przeprowadzania badań nie dotyczy

środka wprowadzanego do obrotu i stosowania tego

samego producenta pod inną nazwą, zawierającego te

same substancje biologicznie czynne i środki pomocnicze oraz będącego w takiej samej formie użytkowej, jak

środek już dopuszczony do obrotu i stosowania.

§ 7.1. Jednostkami upoważnionymi do wydawania

opinii w sprawie bezpieczeństwa środka dla zdrowia

ludzi, zwierząt oraz środowiska i jakości substancji biologicznie czynnych są

-

1) Państwowy Zakład Higieny - w zakresie bezpieczeństwa środka dla ludzi i zwierząt oraz jakości

substancji biologicznie czynnych ,

2) Instytut Ochrony Środowiska - w zakresie bezpieczeństwa środka dla środowiska,

3) Instytut Ochrony Roślin - w zakresie jakości substancji biologiczn ie czynnych środka, o którym mowa w § 6 ust. 7.

Poz. 212

8) międzynarodowe symbole i objaśnienia podane

w załączniku nr 5 do rozporządzenia,

9) objawy zatrucia i sposób udzielania pierwszej po mocy ludziom,

10) zakres stosowania środka , dawki, term iny, sposób

sporządzania cieczy użytkowej, dane o ewentual nej fitotoksyczności i wrażliwości odmianowej,

11) okres karencji i prewencji,

2. Instytut Ochrony Roślin w ramach postępowania

o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania

1) dokonuje oceny wyników badań środka i ustala jego przydatność do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem,

2) bada i wydaje opinie o jakości substancji biologicznie czynnych środka w zakresie określonym

w ust. 1 pkt 3, a w wypadku organizmu żywego wydaje opinię o jego przydatności do stosowania,

3) opracowuje projekt etykiety-instrukcji stosowania

środka,

13) międzynarodowe umowne znaki ostrzegawcze (piktogramy) o powierzchni nie mniejszej niż 1 cm 2 ,

określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia,

oraz inne ostrzeżenia określone w załączniku nr 7

do rozporządzenia ,

14) informacje, czy środek można stosować w strefach

ochronnych ź ródeł i ujęć wody,

15) sposób magazynowania środka,

16) sposób postępowania z opakowaniami , resztkami

4) zasięga opinii jednostek, o których mowa w ust. 1

pkt 1 i 2.

§ 8. 1. Zasady zaliczania środków do klas toksyczności dla ludzi, pszczół oraz ryb i innych organizmów

wodnych określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

2. Jednostkami organizacyjnymi właściwymi do

klasyfikacji środków są

1) Państwowy Zakład Higieny syczności dla ludzi,

12) datę produkcji i okres wa ż ności środka ,

w zakresie klas tok-

2) Instytut Ochrony Roślin - w zakresie klas toksyczności dla pszczół, ryb i innych organizmów wodnych.

Załącznik nr 8

SUBSTANCJE BIOLOGICZNIE CZYNNE STANOWIĄCE SZCZEGÓLNE ZAGROŻENIE

DLA ZDROWIA LUDZI, ZWIERZĄT LUB ŚRODOWISKA

1) akrylonitryl

2) aldryna

3) aramit

4) arsen i jego pochodne

5) binapakryl

6) bromacil

7) chlordan

8) chlordimeform

9) chloropropylat

10) chlorodekon

11) czterochlorek węgla

12) DDT

13) dikofol

14) dildryna

15) DNOK

16) dinosep

17) dwusiarczek węgla

18) 1,2 - dibromoetan

19) 1,2 - dichloroetan

20) 1,3 - dichloropropen

21) endryna

22) etakonazol

23) etylenu tlenek

24) fluorooctowy kwas i jego pochodne

25) HCH techniczny

26) heptachlor

27) izodryna

28) izokarbamid

29) isodrin

30) izobenzan

31) kelewan

32) kadm i jego pochodne

33) krimidyna

34) kwintocen

35) kaptafol

36) lindan

37) morfamkwat

38) nitrofen

39) nikotyna

40) ołów i jego pochodne

41)PCNB

42) pentachlorofenol

43) rtęć i jej pochodne

44) selen i jego pochodne

45) sześciochlorobenzen

46) 2, 4, 5-T

47) terpeny polichlorowane

48) zineb

49) atrazyna - w dawce prz ekraczającej 1,5 kg/ha

§ 9. 1. Etykieta-instrukcja stosowania środka, z zastrzeżeniem ust. 4, zawiera

1) rodzaj środka, jego formę użytkową i sposób działania, nazwę handlową, wraz z sumaryczną zawartością substancji biologicznie czynnych oraz kodem określonym w załączniku nr 4 do rozporządze ­

nia,

cieczy użytkowej i wodą po myciu sprzętu używa ­

nego do stosowania środka,

17) numery telefonów ośrodków toksykologicznych.

2. W razie braku możliwości zamieszczania bezpośrednio na opakowaniu środka pełnej treści etykiety-

-instrukcji stosowania, na opakowaniu zamieszcza się

co najmniej dane określone w ust. 1 pkt 1- 7 oraz

pkt 12, wraz z informacją, że pełna treść etykiety-instrukcji stosowania dołączona jest do opakowania.

3. Na opakowaniach środków przeznaczonych do

stosowania w og rodach działkowych i przydomowych

informacje zawarte w etykieci e-instrukcji stosowania,

dotyczące zakresu stosowania środków, można ograniczyć tylko do roślin uprawianych zwyczajowo w ogrodach działkowych i przydomowych, a informację

o sporządzan i u cieczy użytkowej - dostosować do

małej powierzchni tych upraw.

4. Etykieta-instrukcja stosowania organizmu żywe­

go zawiera

1) nazwę gatunku oraz szczepu,

2) oznaczenie producenta ,

2) oznaczenie producenta ,

3) numer zezwolenia na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania,

3) numer zezwolenia na dopuszczenie organi zmu ży­

wego do obrotu i stosowania,

4) nazwę zwyczajową substancji biologicznie czynnej,

wraz z określeniem grupy chemicznej, do której

substancja ta należy, oraz jej zawartość ,

4) organizmy szkodliwe, przeciw którym organizm ten

może być stosowany, oraz sposób stosowania,

5) zakres i sposób działania oraz pełnioną funkcję,

5) zawartość netto środka,

6) liczbę w sztukach,

6) numer partii środka,

7) klasę toksyczności środka dla ludzi, pszczół oraz ryb

i innych organizmów wodnych,

7) numer parti i,

8) datę produkcji i okres przydatności ,

-

Poz. 212

9) zalecane metody i środki ostrożności dotycząc e stosowania , przechowywania i transportu.

tywne projekt etykiety-instrukcji stosowania

uzgodniony z producentem.

§ 10. Instytut Ochrony Roślin przedkłada Ministrowi Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej

§ 11 . Substancje biologic znie czynne, stanowiące

szczególne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zwierząt lub

środowiska, określa załącznik nr 8 do rozporządze ­

nia.

1) dla środków, z wyłączeniem organizmów żywych

wyniki badań i opinie, a gdy są one pozytywne projekt etykiety-i nstrukcji stosowania uzgodniony

z producentem oraz określenie wymagań jakościo­

wych dla środka,

2) dla organizmów żywych: opinie o przydatności do

stosowania danego organizmu, a gdy są one pozy-

§ 12. Ro zporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia o g łoszenia .

Minister Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej

w z. J.J. Pilarczyk

do rozpor z ądzenia Ministra

Rolnictwa i Gospodarki Zywnościowej

z dnia 12 rnarca 1996 r. (poz. 212)

Załą cznik i

DZIE'N NIK USTAW

Nr 48

Warszawa, dnia 24 kwietnia 1996 r.

TREŚĆ

Poz.

ROZPORZĄDZENIE

212 -

Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywn ośc iowej z dnia 12 marca 1996 r. w sprawie

szczegółowych zasad wydawania z ezwole ń na dopuszczenie śr odków ochrony roślin do

ob rotu i stosowan ia

1165

212

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 12 marca 1996 r.

w sprawie szczegółowych zasad wydawania zezwoleń na dopuszczenie środków ochrony roślin do obrotu

i stosowania .

Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 12 lipca 1995 r.

o ochronie roślin uprawnych (Dz. U. Nr 90, poz. 446) za rządza się, co następuje