Ustawa z dnia 9 listopada 1995 r. o zmianie ustawy o zasadach odpłatności za leki i artykuły sanitarne.

W ustawie z dnia 27 września 1991 r. o zasadach odpłatności za leki i artykuły sanitarne

(Dz. U. Nr 94, poz. 422 i z 1994 r. Nr 111, poz. 535) wprowadza się następujące zmiany

1)

art. 1 otrzymuje brzmienie

„

Art. 1.

Osobom objętym ubezpieczeniem społecznym i osobom uprawnionym na podstawie odrębnych

przepisów do bezpłatnej opieki leczniczej, zwanym dalej «osobami uprawnionymi», przysługuje

zaopatrzenie w leki i materiały medyczne, w tym artykuły sanitarne, w zakresie i na

zasadach określonych w ustawie.

”

;

2)

w art. 2

a)

pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

nazwa handlowa leku - oznacza nazwę zastrzeżoną przez producenta,

”

b)

po pkt 4 dodaje się pkt 5 i 6 w brzmieniu

„

5)

materiały medyczne - oznacza artykuły sanitarne oraz inne materiały medyczne w rozumieniu

ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych,

aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym

(Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211),

6)

artykuły sanitarne - oznacza materiały i preparaty opatrunkowe przeznaczone dla celów

medycznych oraz środki ich mocowania.

”

;

3)

art. 3 otrzymuje brzmienie

„

Art. 3.

1.

Leki i materiały medyczne są wydawane bezpłatnie osobom uprawnionym

1)

przyjętym do szpitali i innych publicznych zakładów opieki zdrowotnej w rozumieniu

art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej

(Dz. U. Nr 91, poz. 408, z 1992 r. Nr 63, poz. 315 i z 1994 r. Nr 121, poz. 591) przeznaczonych dla osób potrzebujących całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych,

2)

przy wykonywaniu zabiegów leczniczych i diagnostycznych w publicznych zakładach opieki

zdrowotnej.

2.

Leki i materiały medyczne użyte podczas udzielania pomocy doraźnej przez publiczne

zakłady opieki zdrowotnej są wydawane bezpłatnie.

”

;

4)

art. 4 otrzymuje brzmienie

„

Art. 4.

1.

W aptekach ogólnodostępnych oraz w aptekach zakładowych podległych Ministrom: Obrony

Narodowej i Spraw Wewnętrznych, a także w aptekach zakładowych przedsiębiorstwa państwowego

„Polskie Koleje Państwowe”, leki podstawowe, uzupełniające i recepturowe są wydawane

osobom uprawnionym na podstawie recepty

1)

po wniesieniu opłaty ryczałtowej - za leki podstawowe i recepturowe,

2)

za odpłatnością w wysokości 30% albo 50% ceny leku - za leki uzupełniające.

2.

W przypadku gdy cena leku określonego w ust. 1 pkt 1 jest niższa od opłaty ryczałtowej,

obowiązuje odpłatność w wysokości ceny leku.

3.

Leki nie wymienione w ust. 1 wydawane są za pełną odpłatnością.

4.

Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do osób, które na podstawie i w zakresie określonym

ustawą są uprawnione do otrzymania leku bezpłatnego do wysokości ustalonego limitu

ceny lub leku bezpłatnego.

5.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej

i Naczelnej Rady Aptekarskiej, ustala, w drodze rozporządzenia, wykazy leków podstawowych

i uzupełniających oraz określa wysokość odpłatności za leki uzupełniające, o której

mowa w ust. 1 pkt 2. Wykazy te aktualizowane są raz w roku; częstsze zmiany mogą dotyczyć

wyłącznie rozszerzenia wykazu o nowe leki.

”

;

5)

art. 5 otrzymuje brzmienie

„

Art. 5.

1.

Opłata ryczałtowa, o której mowa w art. 4 ust. 1 pkt 1, nie może przekraczać 0,5%

najniższego wynagrodzenia w przypadku leku podstawowego oraz 1,5% najniższego wynagrodzenia

w przypadku leku recepturowego sporządzanego w aptece.

2.

Opłata ryczałtowa oraz częściowa odpłatność dotyczą jednostkowego opakowania leku

określonego w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5.

3.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej,

określa, w drodze rozporządzenia, ilość leku recepturowego, do której odnosi się opłata

ryczałtowa, oraz sposób obliczania kosztu sporządzenia leku recepturowego, za który

przysługuje refundacja, o której mowa w art. 12a.

4.

Rada Ministrów określa, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty ryczałtowej za leki

podstawowe i recepturowe.

”

;

6)

w art. 6

a)

ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Wystawiający receptę jest obowiązany sprawdzić, czy osoba, na której rzecz wystawiono

receptę, odpowiada warunkom określonym w art. 1, oraz dokonać adnotacji o przepisanych

lekach lub artykułach sanitarnych w dokumentacji medycznej pacjenta, sporządzonej

zgodnie z przepisami dotyczącymi dokumentacji prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej,

zwanej dalej «dokumentacją medyczną.

»”

,

b)

w ust. 3 wyraz „pacjenta” zastępuje się wyrazem „medyczną”,

c)

ust. 4 otrzymuje brzmienie

„

4.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może określić, w drodze rozporządzenia, wzór

książeczki usług medycznych, sposób rozprowadzania, dokonywania w niej wpisów oraz

wysokość odpłatności za wydanie książeczki.

”

,

d)

w ust. 5 wyraz „szczególne” zastępuje się wyrazem „szczegółowe”,

e)

ust. 6 otrzymuje brzmienie

„

6.

Uprawnienia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, o których mowa w ust. 4, przysługują

odpowiednio Ministrom: Obrony Narodowej i Spraw Wewnętrznych w odniesieniu do tworzonych

i utrzymywanych przez nich zakładów opieki zdrowotnej oraz Ministrowi Transportu i

Gospodarki Morskiej w odniesieniu do publicznych zakładów opieki zdrowotnej przedsiębiorstwa

państwowego «Polskie Koleje Państwowe», w porozumieniu z Ministrem Zdrowia i Opieki

Społecznej oraz po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej i Naczelnej Rady

Lekarskiej.

”

;

7)

art. 7 otrzymuje brzmienie

„

Art. 7.

1.

Jeżeli w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5, posłużono się międzynarodową lub

handlową nazwą leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, lek,

którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i Opieki

Społecznej. W przypadku wydania leku, którego cena przekracza limit ceny, apteka pobiera

ponadto dopłatę w wysokości różnicy między ceną wydawanego leku a wysokością limitu

ceny.

2.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ustala limity cen dla leków posiadających tę

samą nazwę międzynarodową, a wymienionych w wykazach leków podstawowych i leków uzupełniających

oraz leków, o których mowa w art. 11, pod nazwami handlowymi, a także dla leków o

różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym zakresie działania terapeutycznego.

Refundacja, o której mowa w art. 12a, ceny leku wydawanego bezpłatnie, za opłatą ryczałtową

lub za częściową odpłatnością nie może przekraczać ustalonego limitu ceny.

3.

Jeżeli w wykazach obok nazwy międzynarodowej leku wymienia się również nazwy handlowe

leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, również inny lek

dopuszczony do obrotu, nie zamieszczony w tych wykazach, a objęty tą samą nazwą międzynarodową,

pod warunkiem, że jego cena nie jest wyższa od limitu ceny, a jeżeli limit nie został

ustalony - od ceny leku zamieszczonego w wykazach.

4.

Jeżeli wystawiający receptę nie dokonał odpowiedniej adnotacji na druku recepty wskazującej

na niemożność dokonywania zamiany przepisanego leku w ramach leków objętych tą samą

nazwą międzynarodową, apteka ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia

leku, którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i

Opieki Społecznej.

5.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może ustalać limit ceny artykułów sanitarnych

wydawanych za opłatą ryczałtową na zasadach określonych w art. 9 ust. 2.

”

;

8)

art. 8 otrzymuje brzmienie

„

Art. 8.

1.

Jeżeli osoba uprawniona, chorująca na wrodzoną lub nabytą chorobę przewlekłą, powinna

z bezwzględnych wskazań lekarskich, z uwagi na zagrożenie życia lub poważne zagrożenie

zdrowia, przyjmować lek nie objęty wykazem leków podstawowych, lekarz lub inna osoba

wymieniona w art. 6 ust. 1 wystawia, z zastrzeżeniem art. 9a, receptę uprawniającą

do nabycia niezbędnego leku na zasadach dotyczących leków podstawowych.

2.

W dokumentacji medycznej należy szczegółowo uzasadnić potrzebę stosowania leku nie

objętego wykazem leków podstawowych.

”

;

9)

w art. 9 ust. 1-3 otrzymują brzmienie

„

1.

Materiały medyczne, z zastrzeżeniem ust. 2 oraz art. 11, są wydawane z aptek za pełną

odpłatnością.

2.

Jeżeli osoba uprawniona wymaga ze względu na chorobę przewlekłą stałego stosowania

określonych artykułów sanitarnych, lekarz lub inna osoba wymieniona w art. 6 ust.

1 wystawia, z zastrzeżeniem art. 9a, receptę uprawniającą do nabycia niezbędnego artykułu

sanitarnego na zasadach dotyczących leków podstawowych.

3.

W dokumentacji medycznej należy szczegółowo uzasadnić potrzebę stałego stosowania

artykułów sanitarnych.

”

;

10)

po art. 9 dodaje się art. 9a w brzmieniu

„

Art. 9a.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej

i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określa, w drodze zarządzenia, wykaz leków i artykułów

sanitarnych, które nie mogą być przepisywane na recepcie uprawniającej do nabycia

leku lub artykułu sanitarnego w trybie określonym w art. 8 ust. 1 i art. 9 ust. 2.

”

;

11)

art. 10 otrzymuje brzmienie

„

Art. 10.

Zasłużonym honorowym dawcom krwi przysługuje bezpłatne zaopatrzenie w artykuły sanitarne,

a także leki objęte wykazami leków podstawowych i uzupełniających oraz leki określone

przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, w drodze zarządzenia, które zasłużony

honorowy dawca krwi musi przyjmować w związku z oddaniem krwi dla celów leczniczo-zapobiegawczych.

”

;

12)

w art. 11 w ust. 1 po wyrazach „preparatów diagnostycznych” dodaje się przecinek oraz wyrazy „artykułów sanitarnych.”;

13)

art. 12 otrzymuje brzmienie

„

Art. 12.

1.

Osobom uprawnionym, które znajdują się w trudnej sytuacji bytowej i ponoszą znaczne

wydatki na zakup leków i artykułów sanitarnych, przysługuje pomoc finansowa.

2.

Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, rządowy program systemowej pomocy

finansowej, o której mowa w ust. 1, oraz szczegółowe zasady, warunki i tryb przyznawania

tej pomocy.

”

;

14)

po art. 12 dodaje się art. 12a w brzmieniu

„

Art. 12a.

1.

Apteka otrzymuje refundację ceny leku, artykułu sanitarnego, preparatu diagnostycznego

lub sprzętu jednorazowego użytku wydawanego osobie uprawnionej bezpłatnie, za opłatą

ryczałtową lub za częściową odpłatnością.

2.

Refundacja, o której mowa w ust. 1, dokonywana jest z budżetu państwa przez dysponentów

środków budżetowych przeznaczonych na ten cel, w oparciu o jednolitą umowę refundacyjną.

3.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej określa, w drodze rozporządzenia, po zasięgnięciu

opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej, szczegółowe zasady oraz tryb refundacji, a także

sposób przekazywania przez aptekę danych o obrocie lekami refundowanymi i ich zakres.

”

Osobom objętym ubezpieczeniem społecznym i osobom uprawnionym na podstawie odrębnych

przepisów do bezpłatnej opieki leczniczej, zwanym dalej «osobami uprawnionymi», przysługuje

zaopatrzenie w leki i materiały medyczne, w tym artykuły sanitarne, w zakresie i na

zasadach określonych w ustawie.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ogłosi w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

jednolity tekst ustawy o zasadach odpłatności za leki i materiały sanitarne, z uwzględnieniem

zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem wydania jednolitego tekstu.

1.

Leki i materiały medyczne są wydawane bezpłatnie osobom uprawnionym

1)

przyjętym do szpitali i innych publicznych zakładów opieki zdrowotnej w rozumieniu

art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej

(Dz. U. Nr 91, poz. 408, z 1992 r. Nr 63, poz. 315 i z 1994 r. Nr 121, poz. 591) przeznaczonych dla osób potrzebujących całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych,

2)

przy wykonywaniu zabiegów leczniczych i diagnostycznych w publicznych zakładach opieki

zdrowotnej.

2.

Leki i materiały medyczne użyte podczas udzielania pomocy doraźnej przez publiczne

zakłady opieki zdrowotnej są wydawane bezpłatnie.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia.

1.

W aptekach ogólnodostępnych oraz w aptekach zakładowych podległych Ministrom: Obrony

Narodowej i Spraw Wewnętrznych, a także w aptekach zakładowych przedsiębiorstwa państwowego

„Polskie Koleje Państwowe”, leki podstawowe, uzupełniające i recepturowe są wydawane

osobom uprawnionym na podstawie recepty

1)

po wniesieniu opłaty ryczałtowej - za leki podstawowe i recepturowe,

2)

za odpłatnością w wysokości 30% albo 50% ceny leku - za leki uzupełniające.

2.

W przypadku gdy cena leku określonego w ust. 1 pkt 1 jest niższa od opłaty ryczałtowej,

obowiązuje odpłatność w wysokości ceny leku.

3.

Leki nie wymienione w ust. 1 wydawane są za pełną odpłatnością.

4.

Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do osób, które na podstawie i w zakresie określonym

ustawą są uprawnione do otrzymania leku bezpłatnego do wysokości ustalonego limitu

ceny lub leku bezpłatnego.

5.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej

i Naczelnej Rady Aptekarskiej, ustala, w drodze rozporządzenia, wykazy leków podstawowych

i uzupełniających oraz określa wysokość odpłatności za leki uzupełniające, o której

mowa w ust. 1 pkt 2. Wykazy te aktualizowane są raz w roku; częstsze zmiany mogą dotyczyć

wyłącznie rozszerzenia wykazu o nowe leki.

1.

Opłata ryczałtowa, o której mowa w art. 4 ust. 1 pkt 1, nie może przekraczać 0,5%

najniższego wynagrodzenia w przypadku leku podstawowego oraz 1,5% najniższego wynagrodzenia

w przypadku leku recepturowego sporządzanego w aptece.

2.

Opłata ryczałtowa oraz częściowa odpłatność dotyczą jednostkowego opakowania leku

określonego w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5.

3.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej,

określa, w drodze rozporządzenia, ilość leku recepturowego, do której odnosi się opłata

ryczałtowa, oraz sposób obliczania kosztu sporządzenia leku recepturowego, za który

przysługuje refundacja, o której mowa w art. 12a.

4.

Rada Ministrów określa, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty ryczałtowej za leki

podstawowe i recepturowe.

1.

Jeżeli w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5, posłużono się międzynarodową lub

handlową nazwą leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, lek,

którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i Opieki

Społecznej. W przypadku wydania leku, którego cena przekracza limit ceny, apteka pobiera

ponadto dopłatę w wysokości różnicy między ceną wydawanego leku a wysokością limitu

ceny.

2.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ustala limity cen dla leków posiadających tę

samą nazwę międzynarodową, a wymienionych w wykazach leków podstawowych i leków uzupełniających

oraz leków, o których mowa w art. 11, pod nazwami handlowymi, a także dla leków o

różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym zakresie działania terapeutycznego.

Refundacja, o której mowa w art. 12a, ceny leku wydawanego bezpłatnie, za opłatą ryczałtową

lub za częściową odpłatnością nie może przekraczać ustalonego limitu ceny.

3.

Jeżeli w wykazach obok nazwy międzynarodowej leku wymienia się również nazwy handlowe

leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, również inny lek

dopuszczony do obrotu, nie zamieszczony w tych wykazach, a objęty tą samą nazwą międzynarodową,

pod warunkiem, że jego cena nie jest wyższa od limitu ceny, a jeżeli limit nie został

ustalony - od ceny leku zamieszczonego w wykazach.

4.

Jeżeli wystawiający receptę nie dokonał odpowiedniej adnotacji na druku recepty wskazującej

na niemożność dokonywania zamiany przepisanego leku w ramach leków objętych tą samą

nazwą międzynarodową, apteka ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia

leku, którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i

Opieki Społecznej.

5.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może ustalać limit ceny artykułów sanitarnych

wydawanych za opłatą ryczałtową na zasadach określonych w art. 9 ust. 2.

1.

Jeżeli osoba uprawniona, chorująca na wrodzoną lub nabytą chorobę przewlekłą, powinna

z bezwzględnych wskazań lekarskich, z uwagi na zagrożenie życia lub poważne zagrożenie

zdrowia, przyjmować lek nie objęty wykazem leków podstawowych, lekarz lub inna osoba

wymieniona w art. 6 ust. 1 wystawia, z zastrzeżeniem art. 9a, receptę uprawniającą

do nabycia niezbędnego leku na zasadach dotyczących leków podstawowych.

2.

W dokumentacji medycznej należy szczegółowo uzasadnić potrzebę stosowania leku nie

objętego wykazem leków podstawowych.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej

i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określa, w drodze zarządzenia, wykaz leków i artykułów

sanitarnych, które nie mogą być przepisywane na recepcie uprawniającej do nabycia

leku lub artykułu sanitarnego w trybie określonym w art. 8 ust. 1 i art. 9 ust. 2.

Zasłużonym honorowym dawcom krwi przysługuje bezpłatne zaopatrzenie w artykuły sanitarne,

a także leki objęte wykazami leków podstawowych i uzupełniających oraz leki określone

przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, w drodze zarządzenia, które zasłużony

honorowy dawca krwi musi przyjmować w związku z oddaniem krwi dla celów leczniczo-zapobiegawczych.

1.

Osobom uprawnionym, które znajdują się w trudnej sytuacji bytowej i ponoszą znaczne

wydatki na zakup leków i artykułów sanitarnych, przysługuje pomoc finansowa.

2.

Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, rządowy program systemowej pomocy

finansowej, o której mowa w ust. 1, oraz szczegółowe zasady, warunki i tryb przyznawania

tej pomocy.

1.

Apteka otrzymuje refundację ceny leku, artykułu sanitarnego, preparatu diagnostycznego

lub sprzętu jednorazowego użytku wydawanego osobie uprawnionej bezpłatnie, za opłatą

ryczałtową lub za częściową odpłatnością.

2.

Refundacja, o której mowa w ust. 1, dokonywana jest z budżetu państwa przez dysponentów

środków budżetowych przeznaczonych na ten cel, w oparciu o jednolitą umowę refundacyjną.

3.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej określa, w drodze rozporządzenia, po zasięgnięciu

opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej, szczegółowe zasady oraz tryb refundacji, a także

sposób przekazywania przez aptekę danych o obrocie lekami refundowanymi i ich zakres.