Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 25 czerwca 1993 r. w sprawie warunków prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

§ 4. Traci moc rozporządzenie Ministra Łączności z dnia

15 kwietnia 1991 r. w sprawie urządzeń, linii i sieci telekomunikacyjnych, których zakładanie i używanie nie wymaga

zezwolenia (Dz. U. Nr 34, poz. 154).

Poz. 303 i 304

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Łączności : wz. T. Depczyński

304

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 25 czerwca 1993 r.

w sprawie warunków prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Na podstawie art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 10 października

1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym

(Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47,

poz. 211) oraz art. 20 ust. 3a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r.

o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41, poz. 324, z 1990 r.

Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86, poz. 504, z 1991 r. Nr

31, poz. 128, Nr 41 , poz. 179, Nr 73, poz. 321, Nr 105, poz.

452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz. 460 oraz z 1993 r. Nr 28,

poz. 127 i Nr 47, poz. 212) zarządza się, co następuje

3. Opakowania środków i materiałów nie mogą dotykać

bezpośrednio ścian i podłóg miejsca ich składowania , a truci-

zny powinny być przechowywane w oddzielnych szafach

odpowiedn io zabezpieczonych .

4. Środki odurzające i psychotropowe, poza wymaganiami określonymi w przepisach o zapobieganiu narkomanii,

należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie

zabezpieczonym.

1) oznaczenie podmiotu gospodarczego, który ubiega się

o koncesję, jego siedzibę i adres,

§ 5. 1. Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię

powinien przechowywać dokumenty zakupu i sprzedaży

środków i materiałów przez okres co najmniej 3 lat od daty ich

wystawien ia.

2) wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na

prowadzenie hurtowni,

zawierać

§ 1. 1. Wniosek o wydanie koncesji powinien zawierać

2. Dokumenty zakupu środków i materiałów powinny

3) wyszczególnienie rodzajów środków farmaceutycznych

i materiałów medycznych stosowanych wylączn ie

u zwierząt, zwanych dalej "środkami i materiałami" ,

które mogą być przedmiotem obrotu hurtowego,

1) nazwę wytwórcy i datę zakupu,

4) datę rozpoczęcia zamierzonej działalności ,

4) ilość opakowań, numer serii oraz termin ważności środ­

ka lub materiału.

5) podpis wnioskodawcy lub jego pełnomocnika .

2. Jeżeli wnioskodawcą jest osoba prawna, do wniosku

należy załączyć wyciąg z rejestru sądowego .

§ 2. Jeżeli wnioskodawca ubiega się o koncesję na dwie

lub więcej hurtowni, na każdą hurtownię należy złożyć

odrębny wniosek.

§ 3. Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien niezwłocznie powiadomić organ, który wydał koncesję, o zmianie swej siedziby lub zmianie na stanowisku

kierownika hurtowni.

§ 4. 1. Pomieszczenia magazynowe hurtowni powinny

być właściwie oświetlone, suche i przewiewne, z łatwo

zmywalnymi ścianami i podłogami, oraz zabezpieczone przed

bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

2. Środki i materiały mogą być przechowywane wyłącz­

nie w pomieszczeniach magazynowych hurtowni w opakowaniach fabrycznych i w warunkach określonych w Farmakopei Polskiej oraz przez wytwórców.

2)

nazwę i adres dostawcy,

3)

nazwę środka lub materiału , jego postać i dawkę ,

3. Dokumenty sprzedaży środków i materiałów powin ny zawierać

1) nazwę i adres nabywcy,

2) nazwę środka lub materiału, jego postać i dawkę,

3) iłość opakowań , numer serii oraz termin ważności środ­

ka lub materiału ,

4) numer i datę wystawienia ,

5) pieczątkę i podpis nabywcy oraz kierownika hurtowni .

4. Hurtown ia może być zobowiązana do nadsyłania do

organu koncesyjnego okresowych sprawozdań dotyczących

obrotu i stanu posiadania określonych środków i materiałów .

§ 6. 1. Podmioty gospodarcze, które w dniu wejśc i a

w życie rozporządzenia prowadziły obrót hurtowy środka mi

i materiałami. zobowiązane są do złożenia wniosku o udzielenie koncesji w terminie 3 m i esięcy lub do zaprzestan ia tego

-

1329

obrotu w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie

rozporządzenia.

2. W razie odmowy udzielenia koncesji na prowadzenie

hurtowni, termin zaprzestania działalności wynosi 6 miesięcy

od daty otrzymania decyzji.

§ 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni

od dnia ogłoszenia.

Minister Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej: J. Byliński

Kierownik Ministerstwa

305

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 30 maja 1993 r.

w sprawie szczegółowych przepisów dotyczących postępowania w sprawach odpowiedzialności zawodowej

aptekarzy.

Na podstawie art. 62 ust. 2 ustawy z dnia 19 kwietnia

1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. Nr 41, poz. 179 i Nr 105,

poz. 452) zarządza się, co następuje

Rozdział 1

Przepisy wstępne

§ 1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa

1) o ustawie - rozumie się przez to ustawę z dnia 19

kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. Nr 41,

poz. 179 i Nr 105, poz. 452),

2) o rzeczniku odpowiedz i alności zawodowej - rozumie

się przez to Naczelnego lub okręgowego rzecznika

odpow i edzialności zawodowej albo ich zastępców ,

3) o sądzie aptekarskim - rozumie się przez to Naczelny

lub okręgowy sąd aptekarski,

4) o sądzie I instancji - rozumie się przez to okręgowy sąd

aptekarski, a także Naczelny Sąd Aptekarski orzekający

jako I instancja,

5) o sądzie II instancji - rozumie się przez to Naczelny Sąd

Aptekarski rozpoznający odwołania od orzeczeń wydanych przez sądy I instancji,

2. Członkowie sądów aptekarskich orzekają, na podstawie przekonania opartego na swobodnej ocenie cało­

kształtu dowodów zebranych w toku postępowania, uwzglę­

dniając wszelkie okoliczności przemawiające zarówno na

korzyść, jak i na niekorzyść obwinionego aptekarza.

3. Rzecznik odpowiedzialności zawodowej i sąd aptekarski czuwają, aby w toku postępowania jego uczestnicy

nie ponieśli szkody wynikającej z nieznajomości przepisów

prawa; w tym celu udzielają im wszelkich informacji i niezbędnych wyjaśnień.

§ 3. Rzecznik odpowiedz i alności zawodowej lub czło­

nek sądu aptekarskiego nie może pełnić swojej funkcji

w czasie, kiedy przeciw niemu toczy się post ępo ~ (Jnie karne

lub w spraw ie odpowiedzialności zawodowej .

§ 4. 1. Członkow i e sądu aptekarskiego wybierają ze

swego skład u w głosowaniu tajnym przewodniczącego i wiceprzewod n iczą cego .

2. Przewodniczący sądu aptekarskiego kieruje jego pracą, w szczegól n ości zaś

1) dokładnie zaznajamia się z każdą sprawą wnies i oną do

sądu ,

2) wyznacza termin poszczególnych posiedzeń ,

6) o aptekarzu, którego dotyczy postępowanie - rozumie

się przez to apteka rza, w którego sprawie prowadzone

jest postę powanie wyjaśniające,

3) ustala skład orzekający oraz wyznacza jego przewod-

7) o obwinionym aptekarzu - rozum ie się przez to aptekarza, przeciwko któremu został sporządzony wniosek

o ukaranie lub zostało wydane nieprawomocne orzeczenie,

§ 5. 1. Rozprawa przed sądem aptekarskim jest jawna

dla członków samorządu aptekarskiego, chyba że zachodzi

przewidziany przepisami Kodeksu postępowania karnego

przypadek uzasadniający wyłączenie jawności.

8) o pokrzywdzonym - rozumie się przez to osobę fizyczną, prawną lub inną j ednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowośc i prawnej, której dobro zostało bez pośrednio naruszone lub zagrożone dz i ałaniem lub zaniechaniem aptekarza i która wniosła skargę do rzecznika odpowiedzialności zawodowej .

2. W raz ie wyłączenia jawności na rozprawie mogą być

obecne, oprócz osób b i orących udział w postępowaniu, po

dwie osoby wskazane przez rzecznika odpow i edzialności

zawodowej i obwin ionego aptekarza.

§ 2. 1. Rzecznik odpowiedzialności zawodowej obowiązany jest badać i uwzględniać okoliczności przemawiają­

ce zarówno na korzyść, jak i na niekorzyść aptekarza, którego

Właściwość i skład sądu aptekarskiego

dotyczy · postępowanie .

niczącego.

Rozdział 2

§ 6. 1. Właściwy do rozpoznania sprawy jest sąd aptekarski okręgowej izby aptekarskiej, której obwiniony jest

'-