Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 listopada 1992 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu postępowania w sprawach dotyczących pozbawiania i zawieszania prawa wykonywania zawodu aptekarza z powodu niezdolności do wykonywania zawodu.

§ 1. Ilekroć w

rozporządzeniu jest mowa o ustawie,

rozumie się przez to ustawę z dnia 10 października 1991 r.

o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, ap-

tekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr

105, poz. 452).

§ 2. 1. Wniosek o udzielenie koncesji na prowadzenie

apteki powinien zawierać

2. Środki farmaceutyczne i materiały medyczne, z wyjąt­

kiem substancji farmaceutycznych, które można przesypywać do szkła recepturowego odpowiednio oznaczonego,

przechowuje się w opakowaniach fabrycznych.

3. Opakowania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie powinny bezpośrednio dotykać ścian

i podłóg -

5. Środki odurzające, poza wymaganiami określonymi

w przepisach o zapobieganiu narkomanii, należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie zabezpieczonym.

§ 5. 1. Ponadto apteka powinna

1) posiadać dokumentację zakupu, zawierającą

a) nazwę i adres dostawcy,

b) nazwę środka farmaceutycznego lub materiału medycznego, jego postać i dawkę,

c) nr serii, ilość opakowań oraz termin ważności lub

przedłużenie okresu ważności,

d) świadectwo wymaganych badań środka farmaceutycznego lub materiału medycznego,

e) numer i datę wystawienia faktury,

f) cenę hurtową, informację o marżach,

2) siedzibę i adres wnioskodawcy,

określenie typu apteki,

4) wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na

prowadzenie apteki,

5)

datę podjęcia zamierzonej działalności,

6) wskazanie osoby przewidzianej na kierownika apteki

oraz jego miejsca zamieszkania,

7) datę sporządzenia wniosku i podpis wnioskodawcy.

2. Do wniosku o udzielenie koncesji powinny

miejsca ich składowania.

4. Trucizny w substancji należy przechowywać w oddzielnych szafach, odpowiednio zabezpieczonych .

1) oznaczenie podmiotu gospodarczego ubiegającego się

o koncesję,

3)

Poz. 469 i 470

być

2)

dołączone

prowadzić ewidencję środków farmaceutycznych i materiałów medycznych wstrzymanych i wycofanych z ob-

rotu,

1) uwierzytelnione odpisy dokumentów stwierdzających

uprawnienia zawodowe osoby przewidzianej na kierownika apteki oraz jej oświadczenie, że przewiduje podjęcie się tych obowiązków,

3)

2) opis techniczny pomieszczeń apteki.

4)

posiadać dokumentację stwierdzającą fakt zniszczenia

określonych środków farmaceutycznych lub materiałów

medycznych,

posiadać książkę

kontroli, o której mowa wart. 64

ustawy.

3. W przypadku ubiegania się o udzielenie koncesji

innych podmiotów niż farmaceuta, do wniosku należy dołą­

czyć również informację o statusie prawnym podmiotu.

2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3,

przechowuje się przez okres 5 lat.

§ 3. O zmianie na stanowisku kierownika apteki, a także

o przewidywanej nieobecności kierownika apteki dłuższej

niż 30 dni należy bezzwłocznie powiadomić właściwego

wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

3. Apteka może być zobowiązana do nadsyłania do

organu koncesyjnego okresowych informacji dotyczących

obrotu i stanu posiadania określonych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.

§ 4. 1. Środki farmaceutyczne i materiały medyczne

posiadane przez aptekę powinny spełniać wymagania okreś­

lone w Rejestrze Środków Farmaceutycznych i Materiałów

Medycznych lub w Farmakopei Polskiej.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni

od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła

470

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 30 listopada 1992 r.

w sprawie szczegółowych zasad i trybu postępowania w sprawach dotyczących pozbawiania i zawieszania

prawa wykonywania zawodu aptekarza z powodu niezdolności do wykonywania zawodu.

Na podstawie art. 18 ust. 4 ustawy z dnia 19 kwietnia

1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. Nr 41, poz. 179 i Nr 105,

poz. 452) zarządza się, co następuje

zdrowia, należy przez to rozumieć w

szczególności

§ 1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o niezdolności

do wykonywania zawodu aptekarza ze względu na stan

§ 2. Postępowanie dotyczące pozbawienia prawa wykonywania zawodu z powodu niezdolności do wykonywania

jego

niezdolność wywołaną chorobą psychiczną, narkomanią,

alkoholizmem, niedołęstwem lub niesprawnością fizyczną .

J

-

zawodu aptekarza wszczyna okręgowa rada aptekarska, na

której obszarze aptekarz jest wpisany na listę członków,

w przypadku powzięcia uzasadnionej wiadomości, że jest on

niezdolny do wykonywania zawodu z przyczyn określonych

w § 1.

§ 3. 1. Okręgowa rada aptekarska powołuje komisję do

oceny niezdolności do wykonywania zawodu, zwaną dalej

"komisją", i zawiadamia o tym aptekarza, którego dotyczy

Poz. 470

2. Okręgowa rada aptekarska powinna rozpa t rzyć

wniosek określony w ust. 1 nie póź niej niż w ciągu dwóch

tygodni od dn ia doręczenia.

§ 7. 1. Komisja powinna wydać orzeczen ie nie później

niż w ciągu dwóch miesięcy od dnia powołania .

2. W uzasadnionych przypadkach okręgowa rada aptekarska może przedłużyć termin wydania orzeczen ia.

postępowanie .

§ 8. 1. Z dokonanych czynności komisja sporz ądza pro-

2. W skład komisji wchodzi trzech lekarzy, którzy wybie rają spośród siebie przewodn i czącego komisji.

tokół, który zawiera

1) oznaczenie miejsca i daty posiedzenia komisji,

3. Jeżeli podstawą wszczę€ i a postępowania jest pode jrzenie niezdolności do wykonywania zawodu aptekarza,

wywołanej chorobą psychiczną, narkomanią lub alkoholizmem, w skład komisji wchodzi co najmniej dwóch lekarzy

psychiatrów.

2) imiona i nazwiska członków kom isji,

3)

4)

imię i nazwisko badanego aptekarza oraz sposób stwierdzenia jego tożsamości ,

okoliczności, które spowodowały przeprowadzenie ba -

dania,

4. W przypadku gdy postępowanie dotyczy aptekarza

zawodową lub okresową służbę wojskową,

w skład komisji wchodzi dwóch lekarzy wyznaczonych przez

Ministra Obrony Narodowej.

pełniącego

§ 4. 1. Aptekarz, którego dotyczy postępowanie, może

wskazać aptekarza lub lekarza jako swojego męża zaufania.

2.

Mąż zaufania, nie będąc członkiem komisji, ma prawo

uczestniczyć we wszystkich jej czynnościach,

z wyjątkiem

5) orzeczenie komisji wraz z uzasadnieniem,

6) podpisy członków komisji.

2. Do protokołu kom isja dołącza dokumentację medyczną uzyskaną w związku z badaniem zdrowia aptekarza .

3. Członek komisji, który ma odrębne zdanie, może je

złożyć na piśm i e wraz z uzasadnieniem, które dołącza się do

protokołu.

głosowania.

§ 5. 1. Komisja wydaje orzeczenie o zdolności lub niezdolności do wykonywania zawodu aptekarza na podstawie

przeprowadzonego badania lekarskiego oraz zgromadzonej

dokumentacji lekarskiej .

2. Komisja może skierować aptekarza na określone

badania lub na obserwację w stacjonarnym publicznym

zakładzie opieki zdrowotnej.

3. Termin badania lub obserwacji wyznacza przewod -

4. W razie równej liczby głosów rozstrzyga głos przewo dniczącego.

5. Komisja przedstawia bezzwłocznie protokół okręgo ­

wej radzie aptekarskiej .

§ 9. W razie wątpliwości co do pr awidłowośc i orzeczenia komisji , okręgowa rada aptekarska może powołać komisję w innym składzie dla ponownej oceny aptekarza do

wykonywania zawodu.

4 . . Aptekarz skierowany na badania lub obserwację nie

ponosi opłaty za związane z tym świadczenia publicznego

zakładu opieki zdrowotnej .

§ 10. 1. Pozbawienie prawa wykonywan ia zawodu ap tekarza na stałe bądź na okres trwania niezdolności do

wykonywania zawodu (zawieszenia w prawie wykonywania

zawodu) następuje w formie uchwały okręgowej rady aptekarskiej .

5. W razie usprawiedliwionego niestawiennictwa ap tekarza, przewodniczący kom isji wyznacza ponowny termin

badania lub obserwacji.

2. Uchwałę określoną w ust. 1 podejmuje s i ę w trybie

przewidzianym statutem okręgowej rady aptekarskiej dla

podejmowania uchwał .

6. W przypadku gdy aptekarz bez usprawiedliwionych

przyczyn odmawia poddania się badaniu przez komisję,

badaniom dodatkowym lub obserwacji we wskazanym publicznym zakładzie opieki zdrowotnej, przewodniczący komisji

powiadamia o tym bezzwłocznie okręgową radę aptekarską.

Stosownie do okoliczności okręgowa rada wzywa aptekarza

do poddania się badaniom lub obserwacji w wyznaczonym

terminie lub podejmuje uchwałę o zawieszeniu prawa wyko.

I d

nywanla

zawo

u.

§ 11 . Jeżeli orzeczenie komisj i nie daje podstaw do

pozbawienia prawa wykonywania zawodu aptekarza, okrę ­

gowa rada aptekarska podejmuje uchwa łę o umorzeniu

niczący komisji.

postępowania .

§ 12. 1. Uchwała okręgowej rady aptekarskiej o po zbawieniu prawa wykonywania zawodu na stałe bądź na

okres trwania niezdolności do wykonywania zawodu powin na zawierać

1) oznaczenie okręgowej rady aptekarskiej,

§ 6. 1. W przypadku gdy postępowanie prowadzone

przez komisję wskazuje, że dalsze wykonywanie zawodu

przez aptekarza grozi zagrożeniem dla zdrowia lub życia osób

korzystających z jego świadczeń , komisja bezzwłocznie występuje do okręgowej rady aptekarskiej z uzasadnionym

wnioskiem o zawieszenie prawa wykonywania zawodu aptekarza.

2)

datę podjęcia,

3) dane osobowe aptekarza,

4) podstawę prawną,

5)

rozstrzygn i ęc i e,

6) uzasadnienie faktyczne i prawne,

7)

klauzulę

-

o nadaniu uchwale rygoru natychmiastowej

wykonalności,

8) pouczenie o trybie i terminie odwołania,

9) podpisy osób upoważnionych z ramienia rady.

2. W przypadku podjęcia uchwały o pozbawieniu prawa

wykonywania zawodu na okres niezdolności do jego wykonywania, uchwała powinna określić okoliczności, w jakich

aptekarz będzie mógł być ponownie dopuszczony do wykonywania zawodu, oraz ustalić termin ponownego badania

aptekarza przez komisję.

§ 13. Przepisy § 12 ust. 1 stosuje się odpowiednio do

uchwały okręgowej rady aptekarskiej o zawieszeniu prawa

wykonywania zawodu aptekarza, z tym że jeżeli uchwała

dotyczy aptekarza

1) który odmówił poddania się badaniu przez komisję

- uchwałę wydaje się na czas do stawienia się na

badanie lub na obserwację,

2) któremu zawieszono prawo wykonywania zawodu na

podstawie okoliczności określonych w § 6 ust.

1 - uchwałę wydaje się na czas do uprawomocnienia

się uchwały określonej w § 12.

§ 14. 1. Od uchwały okręgowej rady aptekarskiej,

o której mowa w § 12 i 13, aptekarzowi przysługuje odwołanie do Naczelnej Rady Aptekarskiej.

2. Odwołanie wnosi się za pośrednictwem okręgowej

rady aptekarskiej, która podjęła uchwałę, w terminie 14 dni

od dnia jej doręczenia .

3. Okręgowa rada aptekarska

Poz. 470

1696

przesyła bezzwłocznie

odwołanie wraz z dokumentacją do Naczelnej Rady Aptekar-

skiej.

§ 15. 1. Okręgowa rada aptekarska o podjętej uchwale,

o której mowa w § 12 i 13, powiadamia kierownika zakładu,

w którym aptekarz wykonuje zawód, wojewodę, wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego oraz Ministra Zdrowia

i Opieki Społecznej.

2. O zmianie, uchyleniu lub utrzymaniu w mocy uchrady aptekarskiej Naczelna Rada Aptekarska bezzwłocznie powiadamia podmioty określone w

ust. 1.

wały okręgowej

3. Jeżeli aptekarz wykonuje zawód w jednostce organizacyjnej podległej lub nadzorowanej przez Ministra

Obrony Narodowej, Ministra Sprawiedliwości, Ministra

Spraw Wewnętrznych lub Ministra Transportu i Gospodarki

Morskiej, o uchwale, o której mowa w ust. 1 i 2, rada

aptekarska powiadamia ponadto właściwego ministra.

§ 16. Sprawy o pozbawienie prawa wykonywania zawodu aptekarza, wszczęte na podstawie przepisów dotychczas obowiązujących, przekazuje się właściwym okręgowym

radom aptekarskim w ciągu miesiąca od dnia wejścia w życie

rozporządzen ia.

§ 17. 1. Koszty postępowania określonego w rozporzą­

dzeniu ponosi właściwa okręgowa rada aptekarska.

2. Do kosztów postępowania należą

1) koszty doręczenia wezwań i innych pism,

2)

należności członków komisji i aptekarza, którego sprawa

dotyczy, związane z postępowaniem, w szczególności

zwrot zarobków i koszty przejazdów.

§ 18. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia

2 lipca 1955' r. o zasadach i trybie postępowania w sprawach

dotyczących pozbawiania farmaceutów prawa wykonywania czynności fachowych w aptekach (Monitor Polski Nr 65,

poz. 859) .

4. Naczelna Rada Aptekarska może powołać komisję

pod przewodnictwem członka Naczelnej Rady Aptekarskiej

do dokonania ponownej oceny niezdolności aptekarza do

wykonywania zawodu.

§ 19. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14

dni od dnia ogłoszenia.

5. W postępowaniu odwoławczym stosuje się odpowiednio przepisy § 3-8.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła

Egzemplarze bieżące oraz z lat ubiegłych można nabywać na podstawie nadesłanego zamówienia w Wydziale Wydawnictw Urzędu Rady

Ministrów, ul. Powsińska 69/11, 00-979 Warszawa P-1.

Reklamacje z powodu niador,czenia poszczególnych numerów zgłaszać należy na piśmie do Wydziału Wydawnictw Urz,du Rady Ministrów, ul. Powsińska 69/71,

00-979 Warszawa, P-1, niezwłocznie po otrzymaniu nast,pnego kolejnego numeru.

o wszelkich zmianach nazwy prenumeratora lub adresu prosimy niezwłocznie informować na piśmie Wydział Wydawnictw Urztdu Rady Ministrów.

Wydawca: Urząd Rady Ministrów

Redakcja: Biuro Prawne, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/ 3, P-29.

Organizacja druku i kolportaż: Wydział Wydawnictw, 00-979 Warszawa, ul. Powsińska 69/71, P-1 ,

tel. 42-14-78 i-694-67-50, teleks 825944WW, telefaks (22) 694-62-06,

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych "Tamka" S.A., Zakład nr 1, Warszawa, ul. Tamka 3.

Zam. 2474-1300- 92.

PL ISSN 0867-3411

Cena 1800 zł

-

23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41,

poz. 324, z 1990 r. Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86,

poz. 504 oraz z 1991 r. Nr 31, poz. 128, Nr 41, poz. 179, Nr

73, poz. 321, Nr 105, poz. 452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz.

460) zarządza się, co następuje