Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 października 1992 r. w sprawie warunków prowadzenia hurtowni farmaceutycznej.

§ 1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa

rozumie się przez to ustawę z dnia 10

1991 r. o środkach farmaceutycznych,

materiałach medycznych. aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452),

1) o ustawie -

października

§ 6. Pomieszczenia magazynowe hurtowni farmaceutycznej powinny odpowiadać następującym w ymaganiom

1) powierzchnia i kubatura pomieszczeń powinna być

dostosowana do wymagań określonych w § 5,

2) o środkach i materiałach -

rozumie się przez to środki

farmaceutyczne i materiały medyczne.

2) pomieszczenia powinny być wyposażone w odpowied,

nie urządzenia wentylacyjne i termoregulacyjne. do"

stosowane do asortymentu przschowywanych ŃodJ<ów

i materiałów,

§ 2. 1. Wniosek o udzielenie koncesji na prowadzenie

hurtowni farmaceutycznej, zwany dalej "wnioskiem", powinien zawierać

3) świany i podłogi pomieszczeń powinny być gład~

i łatwo zmywalne.

1) oznaczenie podmiotu gospodarczego ubiegającego się

o koncesję,

2) siedzibę i adres wnioskodawcy.

3) wyszczególnienie rodzajów środków i materiałów ob-

§ 7. 1. W zakresie prowadzonego obrotu huoownj~

farmaceutyczna obowiązana jest prowadzić dokumentację

zakupu i sprzedaży, obejmującą

1) wykaz odbiorców oraz sprzedanych Im środków j m;.M-

jętych wnioskiem,

riałów,

4) wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na

prowadzenie hurtowni,

2) dowody zakupu, wyszczegól niające wytWÓł'ą, oO$f$W ·

cę, nazwę środka lub materiału oraz numer Mfjj j f,ę1ffljn

5) datę podjęcia zamierzonej działalności,

ważności,

6) datę sporządzenia wniosku i podpis wnioskodawcy lub

3) świadectwo wymaganych badań środka lub mm:miatu,

jego pełnomocnika .

4) dowody sprzedaży, wyszczegÓlniające nazw, MOOka

~ub materiału, jego postać, dawkę, jjojt opal<ow~ń,

numer serii, termin ważności oraz ce"ł % okI~OOjOO1

zastosowanej marży,

2. Do wniosku należy załączyć

1) jeżeli wnioskodawcą jest osoba prawna -

wyciąg

z rejestru sądowego,

2) uwierzytelnione odpisy dokumentów stwierdzających

5) ewidencję środków i materiałów WJłlZymanv~h i -wyw·fanych z obrotu,

kwalifikacje zawodowe osoby przewidzianej na kierownika hurtowni oraz jej oświadczenie, że przewiduje

podjęcie się tych obowiązków.

§ 3. W przypadku gdy wnioskodawca ubiega się o konna dwie lub więcej hurtowni farmaceutycznych, na

każdą hurtownię należy złożyć odrębny wniosek.

cesję

§ 4. W przypadku gdy obrót hurtowy środkami i materiałami stanowi część działalności podmiotu gospodarczego,

hurtownia farmaceutyczna powinna

i funkcjonalnie wyodrębniona.

być

organizacyjnie

. § 5. Przechowywanie środków i materiałów powinno

odpowiadać następującym wymaganiom

1) środki i materiały przechowuje się w opakowaniach

fabrycznych,

2) opakowania środków i materiałów nie powinny bezpośrednio dotykać ścian i podłóg -

miejsca ich składowa­

nia.

3) trucizny w substancji należy przechowywać w oddziel-

nych szafach odpowiednio zabezpieczonych,

4) środki odurzające i psychotropowe, poza wymaganiami

określonymi w

Poz. 414

1387 -

przepisach o zapobieganiu narkomanii,

należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie

zabezpieczonym,

6) dokumentację dotyczącą zniszczenia oklrijon-yt:h §riOO

ków i materiałów,

7) książkę kontroli, o której mowa w aft 64 u§WWy.

2. Dokumenty, o których mowa w u§t 1 pkt 1~3,

powinny być przechowywane przez okI~ :3 lBt 'Ub dł:umj,

jeieli taki obowiązek wynika z Innych ~~w.

3. Hurtownia farmaceutyczna moŹ-e być ~~lBW

do nadsyłania do organu koncesyjnego oktesowVt:h §pIit>.W~·

zdań dotyczących obrotu j ttanu ~~"ja .~\y~

środków i materiałów .

§ 8. O zmianie na stanow~ kielO'W,.j~ h~MW1Iil~

farmaceutycznej, a także o nieobeoookj łOOf~nb ~­

wni dłuższej nlź 30 dni- nateźy bez.zwtot:.m~ z#w!~t

właściwego wojewódzkjego in~.a łam~oo~.u$!y,~,.

§ 9. 1; Podmioty goepodare.ze, kt«e w dI\l_iIJ w~ij

w źycie rozporządzenia prowadzUy obrót hU~ §(~i

i materiałami, zobowiązane Bił do zfoźoo~wn~ 9~~lę·­

nie koncesji w terminie trzech m~ I!J~ 00 ~~~I\l;~-a

tego obrotu w terminie 6 m~ 00 ~1\Ita 'w~~ 'Y1 ~§.~

rozporządzenia,

-

2. Wniosek. o klÓfVm mowa 'w ~.. 1, :PDwklil~ ~~Wllęr.at

oprócz danych wymieoiooyeh w ~ Z U§t.. 1 ~ ~ =-4 ,i 16 -

również datę rozpoczęcia i zakres dotychczas prowadzonej

działalności.

§ 10. Rozporządzenie wchodzi w życ ie po upływie 14

dni od dnia ogłoszenia.

3. W razie odmowy udzielenia koncesji na prowadzenie

hurtowni farmaceutycznej, termin zaprzestania działalności

wynosi 6 miesięcy od daty otrzymania ostatecznej decyzji.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła

Uwaga P.T. Prenumeratorzy Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

Wydział Wydawnictw Urzędu Rady Ministrów uprzejmie informuje, że ukazał się

SKOROWIDZ

obejmujący obowiązujące akty prawne

ogłoszone w

Dzienniku Ustaw

i Monitorze Polskim

według stanu prawnego

na dzień 1 lipca 1992 r.

PRZEPISOW

PRAWNYCH

1918--1992

Cena 1 egzemplarza wynosi 90000 zł.

Zainteresowani tym wydawnictwem mogą je nabyć

n a t e r e n i e kra j u i w War s z a w i e

- w punktach sprzedaży Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego.

Zamówienia należy kierować pod adresem Wydziału Wydawn ictw URM, ul. Powsińska 69/ 71, 00-979 Warszawa,

przelewem lub przekazem pocztowym na konto Wydziału w BPH w Krakowie, XVI OjW-wa, nr 320010-1717-139.11,

z zaznaczeniem "Skorowidz przepisów prawnych 1918--1992".

Pojedyncze egzemplarze Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego można nabywać za gotówkę

w Warszawie

- w punkcie sprzedaży Urzędu Rady Ministrów, Al. Szucha 2/4 (tel. 29-61 -73) - egzemplarze bieżące oraz z lat 1987-1991 ,

- w księgarni sądowej (gmach Sądów, Al. Solidarności 127, tel. 20-03-71 w . 377), w księgarni im. St. Żeromskiego, Al. Solidarności 119 (tel. 20-46-28)

- egzemplarze bieżące oraz z roku 1991, w księgarni Wydawnictw Ekonomicznych i Budowlanych, ul. Żurawia 1/3 przy pl. Trzech Krzyży (tel. 21-44-05)

- egzemplarze bieżące oraz z roku 1991 , Domu Wydawniczym ABC, ul. Zamenhofa 1 (tel. 31-01-58), Księgarni Bankowej "Afiks", Al. Solidarności 83/ 89,

Księgarni "Elinex" - gmach Ministerstwa Finansów, ul. $więtokrzyska 12, (tel. 694-47 -69) ;

poza Warszawą - egzemplarze bieżące oraz z roku 1991

- w punktach sprzedaży znajdujących się w urzędach wojewódzkich w : Białej Podlaskiej (ul. Brzeska 41 ), Bielsku - Białej (ul. Miczurina 2a) , Bydgoszczy (ul.

Jagiellońska 3), Krakowie- Księgarnia "Interesik" (ul. Basztowa 22), Krośnie (ul. Bieszczadzka 1), Łodzi (ul. Piotrkowska 104), Opolu (ul. Piastowska 14),

Radomiu (ul. Zeromskiego 53), Sieradzu (pl. Wojewódzki 3), Skierniewicach (ul. Konstytucji 3 Maja 6) , Suwałkach (ul. Noniewicza 10), Tarnobrzegu (ul.

Mickiewicza 7) i Włocławku (ul. 3 Maja 17);

- w punktach sprzedaży znajdujących się w sądach w : Białymstoku (ul. Marii Curie-Skłodowskiej 1), Bielsku- Białej (ul. Cieszyńska 10), Bydgoszczy (ul. Wały

Jagiellońskie 4), Częstochowie (ul. Dąbrowskiego 23/ 25) , Elblągu (ul. Trybunalska 25) , Gdańsku (ul. Gen. $wierczewskiego 30) , Gdyni (pl. Konstytucji 5),

Gliwicach (ul. Powstańców Warszawy 23), Jeleniej Górze (ul. Wojska Polskiego 56) , Kaliszu (al. Wolnośc i 13a), Katowicach (ul. Andrzeja 16/ 18), Kielcach

(ul. Jana Pawła 119), Krakowie- Księgarnia "Interesik" (ul. Przy Rondzie 7), Lublinie (ul. Krakowskie Przedmieście 43 i Obrońców Pokoju 1), Nowym Sączu

(ul. Pijarska 1), Ostrowie Wielkopolskim (ul. Sądowa 2) , Poznaniu (ul. Młyńska 1a), Radomiu (ul. Piłsudskiego 1O) , Rzeszowie (pl. $reniawitów 3), $widnicy

(pl. Grunwaldzki 14), Tarnowie (ul. Dąbrowskiego 29), Toruniu (ul. Fosa Staromiejska 12/ 14), Wrocławiu (ul. Energetyczna 4) , Zielonej Górze (pl.

Słowiański 1);

-

w Przedsiębiorstwie Produkcyjno-Usługowym "Vega" sp. z 0.0. w Bydgoszczy (ul. Stary Port 5), Spółce Cywilnej "Infolex" w Cieszynie (ul. Stalmacha 7) ,

w Biurze Rachunkowo- Podatkowym w Koszalinie (ul. Chopina 7) , Prywatnej Firmie Gospodarczej "Boom" w Koszalinie (ul. Waryńskiego 7 - budynek Sądu

Wojewódzkiego), w księgarni " Interesik" w Krakowie (ul. Krowoderskich Zuchów 2), Księgarence "Eureka" w Krakowie (ul. Wadowicka 12),

w Przedsiębiorstwie Handlowo-Usługowym "Regis" - Sklep "Kleks" - Olsztyn (ul. Okopowa), w Zakładzie Usług Biurowych "ZUBIK" w Pile (al.

Niepodległości 2), w Wojewódzkiej Bibliotece Publicznej w Płocku, (ul. Kościuszki 6) , w punkcie Informacyjno-Kolportażowym w Poznaniu (ul. Galileusza

3), w firmie "Drukan" w Pruszkowie (ul. Jasna 2) , w Agencji " STA- HA" w Słupsku (ul. Norwida 1O/ 50), w spółce cywilnej " Mawi -Consulting" w Szczecinie

(ul. Ogińskiego 15), w Przedsiębiorstwie Usługowo-Handlowym "ANDREW-TAG" - księgarnia we Wrocławiu (pl. Powstańców Warszawy 1); filie

- księgarnie Domu Wydawniczego ABC: Gdynia (ul $więtojańska 68), Łódź (pl. Wolności 10/ 12), Opole (pl. Wolności 7/ 8).

Wydawca: Urząd Rady Ministrów

Redakcja: Biuro Prawne, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/ 3, P-29.

Organizacja druku i kolportaż: Wydział Wydawnictw, 00 -979 Warszawa, ul. Powsińska 69/71, P- 1,

tel. 42-14-78 i 694-67-50, teleks 825944WW, telefaks (22) 694-62-06.

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych " Tamka" S.A., Zakład nr 1, Warszawa, ul. Tamka 3.

Zam. 2370-1300-92.

PL ISSN 0867-3411

Cena 2400 zł

-

grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41,

poz. 324, z 1990 r. Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86,

poz. 504 oraz z 1991 r. Nr 31, poz. 128, Nr 41, poz. 179, Nr

73, poz. 321, Nr 105, poz. 452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz.

460) zarządza się, co następuje

5) środki i materiały będące wonnymi produktami zielars-

kimi, materiałami łatwo palnymi. żrącymi lub cuchnący ­

mi należy przechowywać w wydzielonych pomie6zczeniach,

6) innym warunkom określonym w Farmakopei Polskiej lub

przez producentów.