Rozporządzenie Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w sprawie urzędowego spisu leków stosowanych wyłącznie u zwierząt.

§ 1. Traci moc rozporządzenie Rady Ministrów z dnia,

Prezes Rady Ministrów: T. Mazowiecki

I§ 2. Rozporządzenie

1 stycznia 1990 r.

400

ROZPORZĄDZENIE

wchodzi

w

życie

z

dniem

i

MINISTRA ROLNICTW Ar LEŚNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie rejestru

środków

farmaceutycznych i

artykułów

Na podstawie art. 4 i art. 16 pkt 1 ustawy z dnia

28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artyku·

łach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z

1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, co nastę puj e

Rejestr środków farmaceutycznych i artykułów

san'itarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt, zwany dalej "rejestrem", prowadzi się dla surowców farmaceutyczI§ 1.

sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

nych, zwanych dalej "surowcami", leków oraz dla arty:sanitarnych, zwanych dalej "artykułami ".

kułów

I§ 2. Rejestr jest prowadzony w fo rmie ksiąg rejestrowych, osobno dla surowców, leków i artykułów krajowych oraz dla surowców, leków i artykułów produkowanych za gr anicą.

Załącznik nr 2 do rozporządzenia

Ministra Sprawiedliwości z dnia

1 grudnia 1989 r. (poz. 405)

TARYFA WYNAGRODZENIA JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH AKADEMII MEDYCZNYCH I INSTYTUTÓW NAUKOWO-BADAWCZYCH ORAZ ZAKŁADÓW SŁUŻBY ZDROWIA W POSTĘPOWANIU PRZED SĄDAMI

Lp.

Określenie czynności

Procent najniższego

wynagrodzenia *)

(kwotę stawki zaokrągla

się do 10 zł w górę)

l

2

3

I. Badania laboratoryjne

l

1. Badanie krwi w sprawie o ustalenie ojcostwa, poszerzone o układy grupowe ACP, PGM, ESD - jednej

osoby

2. Badanie dodatkowe układów GPT, GLO, Gc, AK, ADA, Fy, Jk, Ss, P - jednej osoby - za każdy układ

3. Badanie dodatkowe HLA - jednej osoby

2

Badanie grup krwi świeżej -

3

Badanie grup krwi rozłożon ej -

w zależności od ilości oznaczonych układów grupowych

4

Badanie śladów krwi i innych substancj i biologicznych

l) oglę dziny jednego dowodu rzeczowego oraz wstępne badanie śladów (metodą widmową i innymi)

2) badanie metodami serologicznymi przynależności gatunkowej plam krwi i innych substancji biologicznych

jednego gatunku i na jednym dowodzie

3) badanie przynależności grupowej śl adów krwi i innych substancji biologicznych na jednym dowodzie

rzeczowym

a) w układzie ABO

b) za każdy następny układ grupowy

4) badanie ślad ów krwi w celu orzeczenia źródła krwawienia lub czasu powstania śladów

5) inne badania biologiczne: oznaczenie płci w ślada ch krwi i innych substancjach biologicznych, oznaczanie

czasu powstania takich śladów, ustalanie wieku osobnika na podstawie zawartości hemoglobiny płodowej

w składz i e krwi i inne badania umożliwiające identyfikację indywidualną śladu biologicznego - na jednym

dowodzie rzeczowym

w zależności od ilości oznaczonych układów grupowych

5

Badanie plam nasienia (fizykalne, chemiczne, krystalograficzne, mikroskopowe, serologiczne) na jednym

dowodzie rzeczowym

6

1. Badanie makroskopowe, mikroskopowe i mikrometryczne włosów dowodowych i porównawczych lub

identyfikacja włókien i włosów - jednej osoby

2. Oznaczenie płci na podstawie badania włosów (metodami fluorescencji albo chromatyny płciowej) lub

oznaczenie grupy krwi na tej podstawie - jednej osoby

48

5

85

6-98

11- 163

12- 16

14

16

7

20

27

24-33

12-30

8- 16

*) Przez najniższe wynagrodzenie rozumie si~ najniższe wynagrodzenie w uspołecznionych z4kładach pracy. określane w obwieszcze)liu Ministr~

rraey i Polityki Socjalnej.

I

l

7

2

Badanie identyfikacyjne materiału biologicznego (mechanoskopia, mikro sk ..pia porównawcza, badanie na

superprojekcja itp.)

obecność jonów metali,

8

9

10

11

12

13

14

Badanie śladów i uszkodzeń po strzałowych

l) bez s trzałów próbnych

2) ze strzałami próbnymi

Poz. 405

I

3

15-52

Badanie hi stologiczne wycinków j ednego narządu ciała

16

27

5

Badanie krwi na obecność tlenku węgla (hemoglobiny tl enkowowęglowej)

l) badanie jako ściowe

2) badanie ilo ściow e

5

11

L Badanie krwi na ob e cność alkoholu

l) metodą Widmarka

2) za każdą inn ą metodę

2. Badanie wydychanego powietrza na obecno ść alkoholu przy użyciu nowych t echnik badawczych (np.

aparatu "AIcomat" lub "AIcotest")

Badanie narządów ciała na obecność truciznl)

l) trucizny lotne z parą wodną - wielokierunkowe bauania jakośc io we

2) trucizny lotne - oznaczenie ilo ściowe - stawka wymieniona w pkt l ulega zwiększeniu o

3) wolne kwasy i zasady, trując e r eszty kwasowc - wielokierunkowe badania jako ściowe

4) oznaczenie ilo ściowe trucizny z grupy wymienioncj w pkt 3 - stawka ulega zwi ększeniu o

5) trucizny metaliczne - wielokierunkowe badania jako ściowe

6) oznaczenie ilościowe trucizny z grupy wymienionej w pkt 5 - stawka ulega zwiększeniu o

7) trucizny organiczne naturalne i synt et yczn e - przeprowadzenie wielokierunkowego toku badań

8) identyfikacja tru cizny wyosobnionej w toku b adań wymienionych w pkt 7

9) ilo ściowe oznaczenie zidentyfikowanej trucizny wymienionej w pkt 8 - stawka ulega zwiększeniu o

2. Badanie narz ą dów ciała na obecność trucizn - ukierunkowan e (tj. z określeniem poszukiwanej trucizny)

jako ści owe lub ilo ści owe

3. Badanie chemiczno-toksykologiczne substancji chemicznej w celu jej zidentyfikowania

8

14-16

16

L

Wykonanie prób biologicznych (na zwi erzętach lub ro ślinach) z wyodrębnioną trucizną

Badania botaniczne i farmakognostyczne trucizn roślinnych (identyfikacja czę ści roślin i grzybów)

38- 49

19- 60

24-42

24- 49

109- 141

12-35

152- 174

24-174')

12- 60

38-141 ,)

19- 141 ')

12-37

27-49

n. Badania osób żyjąeyeh

l

Okre śl enie

2

3

Ocena zdolności do odbycia kary pozbawienia wolno ści

19-73

16-60

Stwierdzenie uszkodz eń ciała i ich kwalifikacja, stwierdzenie dziewictwa, ciąży, przebytego porodu, z akaż enia

wenerycznego, u stalenie czynu nierządnego itp.

16-34

4

5

Badanie antropologiczne jednej osoby, łącznie z dokumentacją fotograficzną, w sprawie o ustalenie oj costwa

73

6

inwalidztwa lub niezdolno ści do pracy

Badanie stanu zdrowia psychicznego

l) b ez obserwacji szpitalnej

2) łą czn i e z obserwacją szpitalną i badaniami psychologicznymi

33- 76

54-217

Badanie zdolności do płodzenia, łącznie z chemicznym i mikroskopowym badaniem nasienia (w razie ko powtórzenia badania nasienia, stawkę podwyższa s ię o 100%)

i

24-33

nieczn o ści

ill. Badania sekcyjne

l

Oględziny zewnętrzne zwłok

i -szczątków ludzkich w miej scu ich znalezienia

2

Oględziny zewnętrzne i sek cja zwłok św i eżych w zal eżnośc i od warunków j ej przeprowadzenia, zakresu badań

i stanu zwłok

41- 122

3

Oględziny zewnętrzne i sekcja zwłok ro zkładaj ących się, przeobrażonych i ekshumowanych, a ta kże wyko -

4

Maceracja kości i ich r ekonstrukcja

l) przygotowanie ko śćca do maceracji, j ego maceracja (w razi e macer acji kompletnego szki eletu stawka

w górnej wysokości)

2) rekonstrukcja kompletnego szkieletu

nywąne

24-81

w warunkach wyjątkowo trudnych

57-163

43-130

41-57

IV. Inne czynności

l

Wydawanie opinii wyłączni e na podstawie akt sprawy

2

Sporzą dzanie

dokumenta cji fotograficzn ej osób żyjących, zwłok i dowodów rzeczowych

l) za j edno uję cie w t echnice czarno -białej (format 9 X 12 cm)

2) za j edno uj ęc i e w technice kolorowej (format 9 X 12 cm)

24-73

5

7

1) Wymienione w tcj pozycji wysokości stawek odnoszą się do badania jednego narządu. Przy równoległym badaniu drugiego i następnych narzą­

dów (lub materiałów) w t ej samej sprawie wys oko ść stawek obniża się o 20% .

,) Dopuszcza s ię moż li wość podw yższenia stawek (do 50% ) w wypadkach uzasadnionych szczególnymi trudno ściami (np. mało znane i rzadko spotykane substancje trujące, materi ał z ekshumacji).

§ 3.

1)

2)

988

1. Do księgi rejestrowej wpisuje- się

surowca, leku lub artykułu,

postać, skład lub stężenie, a w odniesieniu do leku

zawierającego więcej niż jeden składnik czynny dawkę lub stężenie każdego z tych składników; przy

podawaniu składu stosuje się nazwy międzynarodo­

we w języku łacińskim, ustalone przez $wiatową

Organizację Zdrowia, a w braku takich ustaleń - nazwy chemiczne w języku polskim,

3) wymagania jakościowe dla surowca, leku lub artynazwę

kułu,

4)

5)

6)

7)

sposób podania leku,

okres ważności surowca, leku lub artykułu,

okres k arencji leku,

wskazania i przeciwwskazania lecznicze, z określe­

niem gatunku i wieku zwierząt,

8) wskazanie metod badania,

9) wymagania jakościow e dla opakowania,

10) dane odnoszące się d o ubiegającego się o wpis do

rejestru, obejmujące : nazwę i siedzibę jednostki organizacyjnej lub producenta zagranicznego albojeżeli ubiegającym się o wpis jest osoba fizyczna jej imię i nazwisko oraz adres,

11) adnotacje odnoszące SI ę do zmian lub skreśleń w

księdze rejestrowej.

2. Jeśli dane wymienione w ust. 1 pkt 1-9 wymaze wz.ględu na ich zakres ujęcia w odrębnym dokumencie, dokument ten stanowi załącznik d o księgi rejestrowej; o załączniku czyni się wzmiankę w ksi ę dze

rejestrowej.

gają

§ 4. Wpis, zmianę lub skreślenie danych wpisanych

do ksiąg rejestrowych oznacza się kolejnymi numerami

oraz zaopatruje w datę dokonania wpisu, zmiany lub

skreślenia i podpis upoważnionego pracownika.

§ 5. Niezależnie od ksiąg rejestrowych prowadzi si ę

akta rej estrowe, obejmujące dokumenty dotyczące postę­

powania re jestrowego.

§ 6.

1.

Wniosek o wpis do rejestru powinien obej-

mować

się o wpis, jego siedzibę, a jeo wpis jest osoba fizyczna - jej

imię i nazwisko oraz, adres,

2) nazwę i postać surowca, leku lub artykułu, a ponadto w odniesIeniu do leku - także stężenie substancji

czynnej lub dawkę dla leku w postaci dawkowanej

jeżeli lek zawiera więcej niż jeden składnik czynny,

stężenie lub dawkę podaje się dla każdego z tych

1)

nazwę ubiegającego

żeli ubiegającym się

składników,

3) oznaczenie chemiczne (nazwę chemiczną lub wzór

.strukturalny) każdej substancji czynnej,

4) wskazania lecznicze oraz przeciwwskazania,

5) spis ewentualnych działań ubocznych,

6) sposób użycia leku, a w odniesieniu do leków, które

wymagają specjalnego postępowania przed ich zastosowaniem - także opis takiego post ę powania,

7) proponowane dawkowanie leku,

8) określenie warunków przechowywania, jeżeli jest konieczne zachowanie specjalnych warunków przechowywania,

9) proponowane wymagania jakościowe dla surowca,

leku lub artykułu i ich opakowań, a także wskazania proponowanych metod badania, stosowanych dla

sprawdzenia wymagań jakościowych,

10) deklarowany okres ważności surowca, leku lub arty-

Poz. 400

-

11) proponowany okres karencji oraz metody oznaczania

pozostałości leku w organ'i zmach zwierząt,

12) dane dotyczące rodzaju opakowania i jego wielkości

(zawartości).

2. Do wniosku o wpis należy dołączyć

1) wzór oznakowania odpowiadającego wymaganiom

określonym w przepisach o sposobie oznakowania

opakowań środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt,

2) wzór druku informacyjnego, który ma być dołączony

do opakowania.

3. Jeżeli ubiegającym się o wpis je,s t producent zagraniczny, do wniosku o wpis do rejestru dołącza się ponadto dokumenty stwierdzające, że surowiec, lek lub artykuł został dopuszczony do obrotu w państwie, w którym

jest produkowany, lub w innych państwach.

§ 7. 1. Surowiec, lek lub artykuł podlega wstępnej

ocenie co do przydatnoścI na potrzeby lecznictwa i celowości poddania badaniom laboratoryjnym.

2. Jeżeli ocena wstępna, o której mowa w ust. 1, jest

pozytywna, wniosek o przeprowadzenie badań laborato ryjnych kieruje ,się do jednostki upoważnionej do prowadzenia tych bad ań , zawiadamiająco tym ubiegającego

się o wpis.

3. Jeżeli z oceny wstępnej wynika, że surowiec, lek

lub artykuł jest oczywiście nieprzydatny na potrzeby lecznictwa, albo jeżeli nie można za pomocą znanych metod

ustalić tej przydatności, odmawia się wpisu do rejestru.

!§ 8. Wpis do rejestru następuje, jeżeli

1) wyniki badań laboratoryjnych są pozytywne i nie·

zachodzi potrzeba przeprowadzania badań klinicznych

albo

2) wyniki przeprowadzonych badań laboratoryjnych

i badań klinicznych są pozytywne.

I§ 9. Orzeczenia o wynikach badań laboratoryjnych

badań klin'icznych dołącza się do akt rejestrowych.

§ 10. 1. Jednostka organizacyjna, osoba fizyczna lub

producent zagraniczny, którzy otrzymali certyfikat rejestracyjny, mogą wystąpić z wnioskiem o dokonanie zmian

danych wpisanych do rejestru.

2. Przy dokonywaniu zmian w rejestrze stosuje się

odpow'i ednio przepisy o postępowaniu rejestrowym.

§ 11. 1. Surowiec, lek lub artykuł skreśla się z rejestru

1) na wniosek jednostki organizacyjnej, osoby fizycznej

lub producenta zagranicznego, którzy otrzymali certyfikat rejestracyjny,

2) z urzędu - w razie stwierdzenia braku skuteczności

leczniczej tego surowca, leku lub artykułu albo wy-I stępowania działań ubocznych, stanowiących zagroże­

nie dla życia lub zdrowia zwierząt lub ludzi.

2. O skreśleniu z rejestru zawiadamia się jednostkę

organizacyjną, osobę fizyczną lub producenta zagranicznego, którzy otrzymali certyfikat rejestracyjny, oraz inne

zainteresowane jednostki organizacyjne.

i§ 12. Rejestr jest dostępny w miejscu jego prowadzenia dla osób mających w tym interes prawny, z wiy:łączeniem danych objętych tajemnicą państwową i służ­

bową.

,§ 13.

Rozporządzenie

wchodzi w życie z dniem ogło­

szenia.

Minister Rolnictwa,

Leśnictwa

i Gospodark i

L:ywnościowej: C. Janicki

kułu,

•

401

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA, LESNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOSCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie

szczegółowych

zasad

farmaceutycznych

warunków przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych środków

artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwiew szczególności

1) ustalenie reakcji zwierz ęcia na zastosowanie dawki

środka farmaceutycznego, uznanej za bezpieczną \';

wyniku badań laboratoryjnych,

2) ocenę działania leczniczego , ustale nie wskazań co do

stosowania, sprecyzowanie dawkowania, ocenę ewentualnych objawów ub ocznych oraz ustalenie parametrów farmakinetyki.

3) ustalenie interakcji z innymi środkami farmaceutycznymi oraz przeciwwskazań.

2. Badaniami klinicznymi powinny być objęte wszystkie gatunki zwierząt, u których środek farmaceutyczny

lub artykuł sanitarny ma by ć stosowany.

§ 7. 1. Badania kliniczne mogą być prowadzone po

zapoznaniu się z orzeczeniem o wynikach badań laboratoryjnych.

2. Przed p r zystąpieniem do badal1 klinicznych prze prowadza się badania laboratoryjne próbki środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, które mają byći

poddane bezpośrednio badaniom klinicznym, w celu ust a,lenia, czy próbka odpowiada ustaleniom określonym VI

orzeczeniu o wynikach badań laboratoryjnych.

§ 8. Jednostka prowadząca badania kliniczne wydaje

orzeczenie o wynikach badań klinicznych.

§ 9. Orzeczerlie o wynikach badań klinicznych oraz

orzeczenie o wynikach badań laboratoryjnych przekazuje

się organowi prowadzącemu postępowanie o wpis do

rejestru.

Na podstawie art. 4 oraz art. 16 pkt 2 ustawy z dnia

i

28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z

1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, co następuje

i§ 1. Organ prowadzący postępowanie o wpis do rejestru ustala jednostkę właściwą do przeprowadzenia badań

l.aboratoryjnych lub klinicznych.

-§ 2. Jednostka prowadząca badania określa wielkość

próbki środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, stosowanych wyłącznie u zwierząt, niezbędnych do

przeprowadzenia badań laboratoryjnych lub klinicznych.

I§ 3. Szczegółowy zakres i metody badań laboratoryjnych określa każdorazowo jednostka przeprowadzająca

badania.

(§ 4. 1. Jednostka prowadząca badania laboratoryjne

wyd'a je orzeczenie o wynikach tych badań. Orzeczenie to

przekazuje się wnioskodawcy badania.

2. Orzeczenie o wynikach badań laboratoryjnych powinno zawierać w szczególności

1) opis przeprowadzonych badań,

2) ustalenia wynikające z tych badań, odnosząc e się do

wymagań jakościowych środka farmaceutycznego lub

artykułu sanitarnego, stosowanych wyłącznie u zwierząt,

3)

wnioski co do dalszego trybu postępowania ze środ­

,kiem farmaceutycznym lub artyku łem sanitarnym,

stosowanymi wyłącznie u zwierząt.

/§ 5. Jednostka prowadząca badania )aborat oryjne poprzechowywać

próbki zbadanych środków i art y ..

przez okres nie krótszy niż 6 miesięcy od dni~

wydania orzeczenia o wynikach badań laboratoryjnych.

winna

obejmują

,§ 10.

kułów

I§

artykułów

rząt

Rozporządzenie

wchodzi w życie z dniem ogIo-

szenia.

Minister Rolnictwa,

Leśnictwa

i Gospodarki

C. Janicki

Żywnościowej

6. 1. Badania kliniczne środków farmaceutycznych

402

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTW A, LESNICTW A I GOSPODARKI ŻYWNOSCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie sposobu oznakowania

opakowań

środków

wyłącznie

farmaceutycznych

u zwierząt.

Na podstawie art. 4 oraz art. 16 pkt 3 ustawy z dnia

28 stycznia 1987 r. o śro dkach farmaceutycznych, artyku- ·

łach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz" 19 i z 1988 r.

Nr 41, poz. 324) zarządza się, co następuje

§ 1. 1. Oznakowanie opakowania środka farmaceutycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt powinno za wierać

1)

nazwę

środka

farmaceutycznego,

2) skład środka farmaceutyc:mego,

3) ilość środka farmaceutycznego w

4) nazwę producenta,

5) numer zezwolenia na produkcję,

6) numer serii,

7) termin

8)

opakowaniu,

ważności,

danę 9 s~~ze~ólnycq Wąrunkilch prze~howywania !

artykułów

sanitarnych stosowanych

dane o warunkach stosowania,

napis "wydaje się z przepisu lekarza weterynarii",

11) zielony pasek od prawego górnego do lewego dolnego rogu opakowania,

12) okres karencji, jeżeli jest wymagany dla danego leku,

9)

10)

2. Na opakowaniu leku gotowego, który może być

wydany bez recepty, dopuszcza się umieszczenie informacji o wskazaniach leczniczych i sposobie stosowania

leku.

§ 2. 1. Oznakowanie opakowania środka farmace utycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt umieszcza

się na etykiecie trwale przymocowanej do opakowania

lub bezpośrednio na opakowaniu.

;2, Jężeli zę wz~l~du na małe ro~miary opakowanią

Dzjennik Ustaw Nr 66

bezpośredn'iego

nie można na nim umlesClC wszystkich

danych zawartych w § 1 ust. L to należy umieścić dane,

o których mowa w§ 1 ust. 1 pkt: L 4, 6, 7 i 12, a pełne

oznakowanie zami eścić na opakowaniu zewnętrznym.

I§ 3. Oznakowanie opakowań artykułów sanitarnych

stosowanych wyłącznie u zwierząt powinno zawierać

dane, o których mowa w § 1 ust. 1 pkt L 3, 4, 5 i 8.

I§ 4. Oznakowanie opakowań śro dków farmaceutycznych i artykułów san'itarnych stosowanych wyłącznie u

zwierząt, wyprodukowanych za granicą, mo że nie 0.dpo-

wiadać wymaganiom ustalonym w § 1-3, jeżeli oznakowanie to odpowiada przepisom obowiązującym w kraju

producenta, a Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki

Zywnościowej uzna, że niektóre oznaczenia nie są nie zbędn e do oznakowania danego środka farm aceutycznego

lub artykułu sanitarnego.

.§ 5.

szenIa.

Rozporządzenie

życie

z dniem ogło­

Leśnictwa

i Gospodarki

C. Janicki

wchodzi w

Minister Rolnictwa,

Zywnościowej

403

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTW A, LESNICTW A I GOSPODARKI ŹYWNOSCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie

zezwoleń

na

produkcję

środka

farmaceutycznego lub

u zwi erząt.

Na podstawie art. 4 oraz art. 24 ustawy z dnia

28 Is tycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z

1988 r. Nr 41. poz. 324) zarządza się, co następuje

§ 1. 1. Wniosek o zezwolenie n a produkcję środka

farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, stosowanych

wyłącznie u zwierząt, powinien zawierać

1) nazwę i siedzibę ubiegającego się o zezwolenie, a w

odniesieniu do osób fizycznych - imię i nazwisko,

,oraz miejsce zam'ieszkania;, jeżeli produkcja ma si(~

odbywać poza siedzibą lub m:iejscem zamieszkania,

wniosek powini en zawi erać t akże określenie miejsca

produkcji,

2) opis procesu produkcyjnego z podaniem szczególnych wymagań dotyczących stosowanych surowców

lub przebiegu procesu produkcyjnego, jeżeli w toku

iProdukcji jest niezbędne zachowanie takich wymagań,

3) przewidywaną zdolnoś ć produkcyjną w okresie rocznym,

4) opis zakresu i metod kontroli produkcji i przechowywania, zapewniających zachowanie wymagań jakościowych, określonych w certyfikacie rejestracyjnym.

2. Do wniosku należy dołączyć odpis certyfikatu rejestracyjnego.

artykułu

sanitarnego stosowanych

wyłącznie

:§ 2. Jeżeli wroosek o zezwolenie na produkcję dot yczy środka będącego środkiem odurzającym lub psychotropowym w rozumieniu przepisów o zapobieganiu nar...

komanii, wnioskodawca jest obowiązany uzyskać ponadto

zezwolenie na produkcję takiego środka na zasadach

i ' w trybie przewidziapych w tych przepisach.

§ 3. O rozpoczęciu lub zaprzestaniu produkcji środka

farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, stosowanych

wyłącznie u zwi erząt , producent w terminie 14 dni za"

wiadamia organ, który wydał zezwolenie, oraz właściwy

ze względu na miejsce produkcji terenowy organ nadzoru farmaceutycznego.

I§ 4. Do badań laboratoryjnych prób środka farm aceutycznego lub artykułu sanitarnego, stosowanych . wyłącZlI1i e u zwierząt, związanych z postępowaniem o cofnię­

cie zezwolenia na produkcję, stosuje się przepisy określa­

jąc e szczegółowe zasady i warunki przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych środków farmaceutycznych j artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie

u zwierząt.

,§ 5.

szenia.

Rozporządzenie

wchodzi w

Minister Rolnictwa,

życie

z dniem ogło­

Leśnictwa

i Gospodarki

C. Janicki

Zywnościowej

404

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTW A, LESNICTW A I GOSPODARKI ŹYWNOSCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie urzędowego spisu leków stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Na podstawie art. 4 oraz art. 28 ust. 4 ustawy z dnia

28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych , artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z

1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, co następuje

§ 1. Środki farmaceutyczne i artykuły sanitarne stosowane wyłącznie u zwierząt, dopuszczone do obrotu, zam'ieszcza się w urzędowym spisie leków stosowanych

wyłącznie u zwierząt.

I§ 2. 1. Do urzędowego spisu leków stosowanych wyłącznie u zwierząt wpisuje się

1) nazwę surowca, leku lub artykułu sanitarnego,

2) postać i dawkę,

3) rodzaj i wielkość opakowania,

4) oznaczenia informujące o

a ) sposobie wydawania,

b) leku sIlnie działającym,

c) leku bardzo silnie działającym .

2. Nazwę, o której mowa w ust. 1 pkt L wpisuje się

zgodroe z nazwą przyjętą w certyfikacie rejestracyjnym.

3. Oznaczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 4, wpisuje się przy poszczególnych pozycjach, a ich objaśnienie

zamieszcza się na końcu urz,ę dowego SpISU leków.

,§ 3. 1. Urzędowy spis leków stosowanych wyłącznie

u zwierząt dzieli się na części zawierające

1) leki gotowe,

2) surowice,

3) szczepionki,

4) preparaty diagnostyczne,

5) artykuły sanitarne.

2. Srodk'i farmaceutyczne i artykuły sanitarne objęte

urzędowYm spisem leków stosowanych wyłącznie u zwierząt

umieszcza się w poszczególnych częściach wymienionych w ust. 1 w porządku alfabetycznym.

l§ 4. Urzędowy spis leków stosowanych wyłącznie

u zwierząt publikuje się w formie obwieszczen'ia w Dzien-

Poz. 404 i 405

..--1

niku Urzędowym Ministerstwa Rolnictwa, Le śnic twa

Gospodarki Lywnościowej.

i§ 5. Urzędowy spis leków stosowanych wyłącznie

u zwierząt podlega okresowej weryfikacji, uwzględniają­

cej zmiany w rejestrze środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki

:Zywnościowej: C. Janicki

405

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA SPRAWIEDLIWOSCI

z dnia 1 grudnia 1989 r.

zmieniające rozporządzenie

w sprawie kosztów przeprowadzenia dowodu z opinii biegłych w postępowaniu

sądowym.

Na podstawie art. 10 ust. 3 i art. 16 dekretu z dni a

26 października 1950 r. o należnościach świadków, biegłych i stron w postępowaniu sądowym (Dz. U. Nr 49,

poz. 445) zarządza się, co następuje

§ 1. W rozporządzeniu Minis tra Sprawiedliwośc'i z

dnia 18 grudnia 1975 r. .w sprawie kosztów przeprowadzenia dowodu z opinii biegłych w postępowaniu sądo­

wym (Dz. U. Nr 46, poz. 254, 2; 1982 f. Nr 43, poz. 283,

z 1986 r. Nr 30, poz. 154 i z 1988 r. Nr 42, poz. 335) wprowadza się następujące zmiany

1) ~ 2 otrzymuje brzmienie

,,§ 2. .1. Podstawę obliczania wynagrodzenia biegłych sądowych za wykonaną pracę stanowi najniższe wynagrodzenie określane w

·obwieszczeniu Ministra Pracy

Polityki

Socjalnej.

2. Jeżeli przepisy poniższe nie stanowią ina'czej, wynagrodzenie biegłych za wykonaną

pracę wynosi za godzinę pracy od 7o/() do

r:JJ/o podstawy obliczania.

3. W razie złożonego charakteru problemu bę­

dącego przedmiotem opin'ii, wynagrodzenie

określone w ust. 2 może być na wniosek zainteresowanego podwyższone w granicach

do 50% stawki, jeżeli biegły ma dyplom

ukończenia studiów wyższych lub dyplom

mistrzowski oraz pełni funkcję biegłego są­

dowego nie krócej niż jedną kadencję lub

rzeczoznawcy przez okres co najmn'iej pi ę ­

ciu lat.

4. Kwotę wynagrodzenia zaokrągla się do peł­

nych dziesiątek w górę.";

2) § 3 otrzymuje brzmienie

,,§ 3. Dla biegłych będących nauczycielami akademickimi lub pracownikami naukowo-badawczymi wynagrodzen'ie za godzinę pracy wynosi

1) profesor zwyczajny i nadzwyczajny

200io,

2) docent i adiunkt ze stopniem na·

ukowym doktora habIlitowanego

160/0,

3) adiunkt, starszy asystent, starszy

wykładowca, wykładowca

13%

podstawy określonej w § 2 ust. 1.";

3) § 15 otrzymuje brzmienie

,,§ 15. Ustaloną wart. 11 dekretu o należnościach

świadków, biegłych i stron w post ę powaniu

sądowym górną granicę wynagrodzenia przysługującego biegłemu za utracony przez niego

zarobek, w razie wezwania go do sądu i nie ..

skorzystania z jego usług, ustala się na 2o-~iQ

podstawy określonej w § 2 ust.!.";

4) załączniki nr 1. 2 i 3 do rozporządzenia otrzymują

brzmienie określone w za!ącznikach nr 1, 2 i 3 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzeni e wchodzi w życie z dniem

stycznia 1990 r.

Minister

Sprawiedliwości

A. Bentkowski

Za łą cznik nr 1 do rozporządzenia

Ministra Sprawiedliwo ści z dnia

1 grudnia 1989 r. (poz. 405)

TARYFA WYNAGRODZENIA BIEGŁYCH Z ZAKRESU MEDYCYNY W POSTĘPOWANIU PRZED SĄDAMI

Określenie czynności

Lp.

1

1

2

Określenie inwalidztwa lub niezdolnóści

do pracy

Procent naj niższego

wynagrodzenia·)

dla jednego biegłego

(kwotę stawki zaokrągla

się do 10 zł w górę)

3

12-54

2

Ocena zdolności do odbycia kary pozbawienia wolności

15-54

3

Stwierdzenie uszkodzeń ciała i ich kwalifikacja, ustalenie czynu nierządnego, stwierdzenie dziewictwa, ciąży,

przebytego porodu, zakażenia wenerycznego

10-22

*) Przez najniższe wynagrodzenie rozumie się najniższe wynagrodzenie w uspołecznionych zakładach pracy, określane w obwieszczeniu Ministra

Pracy i Polityki Socjalnej.

I

l

~.

Poz. 405

2

3

Badanie zdolności do płodz enia, łącznie z badaniem nasienia (w razie konieczno ś ci powtórzenia badania,

o 100%)

18- 27

Oględziny zewnętrzne zwłok i szczątków ludzkich w

20- 72

stawkę podwyższa się

5

6

miejscu ich znalezienia

Oględziny zewnętrzne i sekcja zwłok świeżych, w zależności od warunków jej przeprowadzenia, zakresu badań

i stanu zwłok

7

8

9

10

11

34- 109

Oględziny zewnętrzne i sekcja zwłok rozkładających się, przeobrażonych i ekshumowanych, a także wyko-

nywane w warunkach wyjątkowo trudnych

47-145

Badanie stanu zdrowia psychicznego

l) w \varunkach ambulatoryjnych bez pisenulej opInii

2) w warunkach ambulatoryjnych z pisemną opinią

3) w warunkach szpitalnych z pisemną opinią

10-24

26-54

61-130

Badanie psychologiczne

l) w warunkach ambulatoryjnych bez pisemnej opInii

2) w warunkach ambulatoryjnych z pisemną opinią

3) w warunkach szpitalnych z pisemną opinią

10- 24

26-54

61-130

Badanie w przedmiocie uzależnienia od alkoholu

l) w warunkach ambulatoryjnych bez pisemnej opinii

2) w warunkach ambulatoryjnych z pisemną opinią

3) w warunkach szpitalnych z pisemną opinią

10-24

26-54

61-130

Wydanie opinii wyłącznie na podstawie akt sprawy

26-109

POLSKIEJ

RZĘCZYPOSPOLITEJ

LUDOWEJ

Nr 66

Warszawa, dnia 14 grudnia 1989 r.

TRE SC

Poz.

ROZPORZĄDZENIE

399 -

RADY

MINISTROW

z dnia 7 grudnia 1989 r. uchylające rozporządz enie w sprawie

zlecania zamówień rządowych do 1990 r. oraz ich realizacji

szczegółowego

trybu

zasad

987

R O Z P O R Z Ą D Z E N I A

400 401 402 403 404 405 -

Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Zywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w

sprawie rejestru środków farmac eutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie

u zwierząt

Ministra Rolnictwa, Le ś nictwa i Gospodarki Zywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w

sprawie szczegółowy ch zasad i warunków przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt

Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Zywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w

sprawie sposobu oznakowania op akowań środków farmaceutyc znych i artykułów sanitarnych

stosowanych wyłącznie u zwierząt .

Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Zywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w

sprawie zezwoleń na produkcję śro dka fa rma ceutycznego lub artykułu sanitarnego stosowanych wyłącznie u zwierząt

Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Zywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w

sprawie urzędowego spisu leków stosowanych wyłącznie u zwierząt

Ministra Sprawiedliwości z dnia 1 grudnia 1989 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ko sztów przeprowadzenia dowodu z opinii biegłych w postępowaniu sądowym

987

989

989

990

990

991

399

ROZPORZĄDZENIE

RADY MINISTROW

z dnia 7 grudnia 1989 r.

uchylające

rozporządzenie

w

sprawie

szczegółowego

trybu i zasad zlecania

oraz ich realizacji.

zamówień

rządowych

do 1990 r.

Na podstawie art. 36 ust. 2 pkt 3 ustawy z dniu

26 lutego 1982 r. o planowaniu społeczno - gospodarczym

(Dz. U. z 1987 r. Nr 4, poz. 26 i Nr 33, poz. 181, z 1988 r.

Nr 20, poz. 134 i N r 41, poz. 327 oraz z 1989 r. Nr 4,

poz. 22 i Nr 35, poz. 192) zarządza się, co następuje

22 wrześn'ia 1987 r. w sprawie szczegółowego trybu i zasad zlecania zamówień rządowych do 1990 r. oraz ich

realizacji (Dz. U. Nr 29, poz. 160).

Załącznik

nr 3 do rozporządzenia

Ministra Sprawiedliwości z dnia

1 grudnia 1989 r. (poz. 405)

TARYFA WYNAGRODZENIA ZA TYPOWE CZYNNOSCI TECHNICZNE BIEGŁYCH SĄDOWYCH

Z ZAKRESU GEODEZJI I KARTOGRAFII

Lp.

Określenie czynności

Jednostka

Procent naj niższego

wynagrodzenia *)

za jednostkę (kwotę

stawki zaokrągla się do

10 zł w górę)

l

2

3

4

nieruchomość

16

8

I

l

Badanie ksiąg wieczystych oraz akt w archiwach państwowych

l) za pierwszą księgę lub akta

2) za każdą następną księgę lub akta

--2

Wyciągi danych z operatu ewidencji gruntów

- sporządzenie wypisu z rejestru gruntów

l) za pierwszą działkę

2) za każdą następną działkę

- sporządzenie wypisu z rejestru gruntów i wyrysu z mapy ewidencyjnej wraz z rozliczeniem

powierzchni działek wykazanych w księgach wieczystych

3) za pierwszą działkę

4) za każdą następną działkę

3

4

5

6

Uzyskanie niezbędnych danych z państwowego zasobu geodezyjnego i kartograficznego

l) do 4 punktów granicznych i osnowy geodezyjnej

2) za każdy następny punkt graniczny i osnowy geodezyjnej

Ustalenie granic nieruchomości

l) ustalenie granic do 4 punktów granicznych

2) za każdy następny punkt graniczny na podstawie danych geodezyjno-kartograficznych

3) za każdy następny punkt graniczny na podstawie o świadczeń stron

Pomiar sytuacyjny i opracowanie jego wyników oraz sporządzenie mapy

l) dla powierzchni do 0,50 ha

2) dla powierzchni powyżej 0,50 ha do 1,00 ha

3) dla powierzchni powyżej 1,00 ha do 3,00 ha

4) dla powierzchni powyżej 3,00 ha do 5,00 ha

5) za każdy następny hektar

działka

6

l

działka

działka

działka

ryczałt

punkt

ryczałt

punkt

punkt

ryczałt

ryczałt

ryczałt

ryczałt

l ha

110

12

24

2

147

12

5

260

326

390

485

58

Podział nieruchomości

- opracowanie wstępnego projektu podziału na kopii mapy

l) podział na dwie działki

2) za każdą następną działkę

- obliczenie i wyznaczenie w terenie projektu podziału

3) podział na dwie działki

4) za każdą następną działkę

7

nieruchomość

Inne prace geodezyjno-kartograficzne

- skartowanie i opisanie na mapie granic ustalonych w postępowaniu rozgraniczeniowym

l) do 4 punktów granicznych

2) za każdy następny punkt graniczny

- skartowanie i opisanie na mapie projektu podziału nieruchomości

3) podział na dwie działki

4) za każdą następną działkę

5) za pomiar i sporządzenie szkicu sytuacyjnego do różnych celów stosuje się stawki okre~lone

w poz. 5 z zastosowaniem współczynni ka 0,5.

ryczałt

73

12

działka

ryczałt

działka

326

37

ryczałt

49

8

punkt

ryczałt

działka

122

12

-

*) Przez najniższe wynagrodzenie rozumie się najuiższe· wynagrodzenie w uspołecznionych zakładach pracy, określane w obwieszczeniu Ministra

Pracy i Polityki Socjalnej.

Uwagi

1. Stawki określone w taryfie nie obejmują kosztów: transportu, c:r;asu przejazdów, diet i noclegów oraz opracowania opinii i udziału w posiedzeniach, a także w wizjach lokalnych.

2. Koszty robocizny fizycznej, materiałów i iunych usług rozlicza się zgodnie z faktycznie poniesionymi wydatkami.

3. Za inne nie wymienione w taryfie czynności zalicza się faktycznie zużyty czas pracy, z zastosowaniem stawki godzinowej określonej w

rozporządzeniu,

4.

Kwotę nałeżności biegłego oblicza się jako sumę stawek za wykonanie odpowiednich czynności niezbędnych do wydania opinii.

Tłoczono

z pole ceru a Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych "Tamka" Zakład nr 1. Warszawa. uJ. Tamka 3.

Zam. 0958-1300-89.

PL ISSN 0209-2123

Cena 64,00 zł