Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 20 września 1988 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu ustalania urzędowego spisu leków oraz innych wykazów środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych.

§ 1. Srodki farmaceutyczne i artykuły sanitarne do-

puszczone do obrotu zamieszcl:d się w

1) urzędowym spisie le'k6w.ob,e jmuj4cym środki i arty-,

kuły produkowane Vi kraju oraz 0bjęte importem pła~

,n owym,

2) wykazie środków ' farm.aeeutycZDych i anYlmłów sa,.

, nitarnych produkowanych za granicą, nie objętych

importem planowym,

3) wykazie środków Jarmaceutycznych i arty,ktlłówlSani­

tarnych, służących do pielęgnowania zdrowia.

ł 2. 1. W urzęd-owym spisie lekGw i wykazach 'Wymienionych w § 1 pkt 2 i 3 wpisuje się

'

§ 3.

1. Urzędowy spis leków dzieli się na części

zawierające

1) surowce farmaceutyczne przeznaczoae do sporządzania

.leków w a~e,

,

2) leki qotowe,

3) preparaty dlagnostyczne,

4) ' surowice i szczepionki,

5) artykuły S'amitarne.

2.SroQki Ia:rmaceutyczne i artykuły sanitarne objęte

urzędo~ spisem l eków umieszcza się w poszczególnych

częściach, wymienionych wast. 1 w porządku alfabe-

tycznym.

§ 4. 1. Urzędowy spis leków i wykazy, o których '

mowa w § 1 pkt 2 i 3, s,porządza się na podstawie rejestru

środków !farmaceutycznych' łub artykułów sanitarnych,

a jeieliśrodek lub artykuł nie Jest wpisany do rejest!u na pod,stawie Farmakopei PC!Jtslt1ej.

l) nazwę SUTGWCa, leku lub arlYKułu,

2) postać i dawkę,

3) rodzaj i wielkość opakowania,

'4), oznaczenia informują~e 'O,;

-a) sposobie wydawania 1. aptek,

b) leku bardzo ~nnie dzió'łającym,

c) leku silnie dzialająsvm,

d) leku działającym na sprawność' psychofizyczn!ł ,',

osób prowadzących pojazdy mechaniczne.

" ,

2. _Nazwy, o których mowa w ust. ,1 pkt 1. )Vpisuje '

się stosując

2. Zamleszc2;enie środka ,fannaceuf}ycznego lub artykułu sani1:amego w -urzędowym >spisie leków lub w jednym

z wykazów następuje po zasięgnięciu opinii odpowiedniego

krajowego nadzoru specjalistycznego ' z poszczególnych

dziedzin medycyny i krajowego nadzoTll specjalistycznego

z dziedziny farmac:}i. ,a także wr.azie potrzeby - innycl!

specjalistów z dziedziny' ,nauk medycznych i wybitnych

praktyków.

'

~ 5. Urzędowy spis leków i wykazy, o których mowa

w ,§ l pkt ,2 i ,3, publikuje ąiQ w formie obwieszczenia W

DZienniku Urzędowym Ministersl'wa Zdrowia i Opieki Spo-

nazwy międzynarodowe w ' języku łacinskim,

ustalone przez Swiatową Organizację Zdrowia, oraz nazwy: ' łecznej.

1) w odniesieniu , do środków farmaceutycznycli '. i tuty:: '

f § 6. Urzędowy spis leków i wykazy, o których mowa

kułówsanitarnych piodukowartych w kraju - zgodnie , w § 1 pkt 2 i 3, podlegają okresgwej weryfikacji, u.wzgłęd­

z nazw~mr przyjętymi w zez.woleniu na- produkcję,

'Jliającej zmiany w rejestrze ŚrOdltowfiumaceutycznych '

'2) w ,o dniesieniu do środków' f.armaceutycznych i artykuartykułów sanitarnych.

łów sanitarnych produkowa~ych za granicą - zgodnie ·

,

.',

z nazwami przyjętymi 'w' 'certyfikacie rejestracyjnym.

§ 7: Rozporządzenie wchodzi w życie zdni-am 09103. :Oznaczenia. .o których. ni'OWa, 'W ust. l , pkt ' 4-;" w,pi- -s'z enia.

:Soje sił 'p rzy ;posztzeg,61ny,ch pozycjach. 'd. ,i cb . ~blaśnienie

,Umle~, sIę; ma', 'koflt:u urzędowego spisu"le"k5w 'i ~ka-zów -wymIenionych VI' § 1 pkt 2 i 3.

'

, '", p.o. 'Minister Zdrowia i Opieki SpołecZnej: ' J. Koinendel

\

"'l~: S,,-;;

,t

_.

-:;:"' '.;"('< . .2':. ",:-,-,,~ ~ ,

,

.~.. ,

~~--.~"'- -'f.'

j;....

- ,

-"

~'

f'·

I----------------------------------------~--------------~<_·------~ ·,

UWAGA P. T. PRENUMERATORZY DZIENNIKA US.TAW

I MONIToRA PoLSKIEGO

Wydział Administracji 'Wydawnictw Urzęc;łu Rady Ministrów uprzejmie informuje, że rozpoczątprzyjmowanie przedpłat na prenumeratę

na rok 1989. W celu'· dokonania Wpłaty na prenumeratę

Dziennika Ustaw Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej,

Załącznika do Dziennika Ustaw Polskiej RzecZYR~spolitej Ludowej,

Monitora Polskiego ~ .Dziennika Urzędowego Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej

odbiorcy indywidualni otrzymają blankiety przekazów,

.instytucje i urzędy otrzyQlają druki "wpłata-zamówienie'" (polęcenie

pr2;elewu rozszerzone o część dotyczącą zamówienia) wraz z informacją o sposobie wypełni,enia.

'

Nowi prenumeratorzy otrzymują biankiety i druki po zgłoszeniu

zapotrzebowania pisemnie lub telefonicznie do Wydziału Administracji

Wydawnictw Urzędu Rady Ministrów. .

Cena prenumeraty 1 egzemplarza wynosi roczriie

Dziennika Ustaw

zł 3200,Załącznika do Dzie~ika Ustaw zł 700,Monitora Polskiego

zł 2000,-·

Dokonanie wpłaty na prenumeratę do dnia 31 października 1988 r.

i prawidłowe wypełnienie bl~ętów przekazów i "wpłat-zamówień"

zapewni terminowe rozpoczęcle wysyłki. W t'azie przekroczenia

terminu-;" zamówienie będzie ,realizowane z opóźnieniem i spowoduje

dodatkowe koszty związane z wysyłką ~aległych egzemplarzy.

Zamawiający prenumeratę Dziennika Ustaw i Monitora Polskieg<:> dla

podległych jednostek proszeni są o przesłanie 'przy "wplacie-zamówie...

niu" rozdzielników zawierających nazwę odbiorcy ·(instYtucji lub urzędu)

i pełny adres . z numerem kodu pocztowego

.

O wszelkich zmianach · nazwy,prknumeratora lub adresu prosimy

informować Wydział Administracji Wyda~ictw Urzędu ·Rady Mińistrów.

'l',;

. ~.

.,

."

·'>·;-·:1~

. r'.~

,,'

"

~~~ /\~.~

.{'

,\,,-j

.. ...

:".

~

. 7~ :.'1

UWAGA

/ Prenumeratę Załącznika ' do Dziennika Ustaw, w którym ' publikowane są m.in. obszerniejsze akty prawne z dziedziny stosunków między­

narodowych, proponujemy tym odbiorcom, kt'órym jest on niezbędny

w pracy.

'. Wszelkich informacji o prenumeracie udziela Wydział Aclministtacji

Wydawnictw Urzędu Rady Ministrów, ul. . Powsińska 69/'11, 00--979 Warszawa, skr. poczt. i81, tel. 42-14-78 lu~ ~94-67-50.

.

WYDZIAł. ' ADMINISTRAcjI WYDAWNICTW '

URZĘDU RADY MINISTROW

'.

TIononą

z · polecenia Prezesa Rady MlnIstr6w

Zam. 0422-1300-88.

\Y Zakładach

.

'. .), :(; -.

·~·\~f~·~<.,~;

Graficznych· ł.Tam~a·\ .~~adnr · I. , waI'sz.awa. , ut . IaJńk. ;:t...-:,~:'\,,-;-;,.;~

/

-'

..

~ena" i~~~~'· . Jł

';...

:1\

..

.t

!'.

'!

~.~. , -" ~~ti~;~-:~ ~

r::~":';?,'/~:~?~ '->~~~~: ~~:'~'~~'.,r.,~

~

".!

"

f:~/'

,'"

ł~;

t

~

~'

t 'Fj .-

f " ,~

r~:,; ~'

ł

"c) leczenia osól) chorych psychicznie. na

, oraz upośledzonych umysłowo",

,

padaczkę

"

2) Vi pkt 2 skreśla, ,~. 1łt. l}., '

2. .Rozporządzenie

ogfoszenia. '

w<:hodzi

w

życie

I '

,

z - dniem

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: J. -Komender

/,

~,:.

~ .. ' ~

..

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ł OP,. I

SPQł.IiCZNI!J

..~,

z dnia 20 wrze1inia 1988 r.

w sprawie szc~61oW'ftlh osad 1 ,t rytiu "aiania urzędowego spisu lek6w oraz .1Ińlych Wykaz6w środków

farmaceutycznych I arty,kuł6wS'anltaą-vcb.Na podstawie art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 28 stycznia

1987 r. ' o śr04kach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19) oraz ' w związku

z uchwałą Sejmu Polskiej Rzeczyptl'spo'lUej ~udowefz dnia

19 września 1988 r. w ;~prawie ,pow~,erzenia Rządowi pełnie­

ńia olfowiązkÓw (MoJ'litor Polski Nt 26, poz. 228) zarzą­

dza się, co następuje~