Legislator Case Law & Legislation
DU_1985_275 PL

Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 września 1985 r. w sprawie środków odurzających i psychotropowych oraz nadzoru nad tymi środkami.

38 Articles / Provisions · Poland
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (38)

Statutory Text (38 Articles)

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 2. 1. Do środków psychotropowych .zalicza II~

substancje i ich preparaty, wymienione w wykazie stano5) jednostek organizacyjnych Ilżywających tych środków

wiącym załącznik nr :! uo rozp0rz!łdzen\.l.

Vi procesie produkcji albo do celów <;inalitycznych.

6) statków

morskich I powietrznych posiadają'cych

2. Srodki psychotropowe dzieli się na grupy I-P, II-P,

apteczki.

III-P i IV-P zależnie od ich szkodliwości dlll zdrowi.

i zakresu kontroli.

3. Przepis ust. 1 stosuje się, z zastrzeżeniem § 1. do

:przedsiębiorstw

i .-innych jednostek organiZacyjnych

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 3. Zakłady służby zdrowia oraz instytuty naukowa.

1) uprawnionych do produkcji lub obrotu hurtowego

-badawcze i szkoły wyższe są obowiązane za\\'iadomi~

środkami odurzającymi grupy Il N oraz ś : oclkami

Mimstra Zdrowia i Opieki Społecznej o każdym przypad- .

psychotropOWyDII grupy IiI-P.

ku wskazującym, że również substancje >nieumieszczone

w wykazach. o których lI!0wa w§ l ust. 1 oraz § 2 ' ust. 1,

2) uprawnionycr- do ~rodukcjl Środków psychotropołlni w wykazach trucizn i środków szkodliwychl ustalqwych grupy IV -P,

Rozdział

(

.

-

·z zagranicy i wywozu za

srodkówpsychotropowych grupy IV··P.

3) dokonujltcych prz'r'WO:lU

granicę

oł. Obr:ót hurtowy, o kt'~Iylll mowa w ul't. l i ust. 3

pkt 1, dotyczy takte prz)'wo.l4a zag:dnicy i wy\',ozu za

granicę.

.Póz. 275

-

kucyjnym w administracji przekazuje ' się do dyspozy€.fl

właściwego terenowego. organu nadzoru farmaceutycznego,

który kwalifikuje je do zniszczenia lub przekazaHia na

cele lecznicze bądź naukowe.

f 6. 1. Ksiązki KontroH maj" karty ponumerowane,

przesznurowane i __ jeżeli przepis szczególny nie s,t"oowi

inaczej - oparafowane są przez terenowy organ administracji pallstwowej o właściwoścł szczególnej do spraw

zdrowia stopnia wojewódzkiego, zwany dalej ,;te,'enowym

organem Iiadzoru farmaceutycznego".

2. Wpisów dotyczącychkazdego rodzajn śr0dk.a odu~

rzającego lub psycpolropowego należy dokonywllc na od-

Rozstrzygnięcie.

o którym mowa w ust. 1, powinno

org,mizacYJną.

która

dokona

zniszczenia' lub której zosL'lDie pl'zekazany środek przejęty na rzecz Sk,arbu Panstwa.

2.

wskazywać

jednostkę

, § 11. Srodki odurzające i psychotropowe grupy II-P,

uznane przez ich posiadacza za ' nie nadające się do. uży-'

cia lub przerobu. mogą być zniszczone tylko za zgodą

właSciwego terenowego organu nadzoru farmaceutycznego.

dzielnej , stronie książki , kontroli (karta kontowa .przychodu lub rozchodu) w dniu przychodu lub rozchodu.

Stacje pogotowia ratunkow.ego (oddziały pomocy doraź­

nej) mogą' dokonywać wpisów w ciągu 48 godzin od za-,

stosowania środka.

.

-

. § 12. 1. Niszczenia środków odurzających grupy I-N

i środków psychotropowych grup I-P i II·P dokonuje si.

w obecności przedstawiciela właściwego tcrerlOweqo organu nadzoru farmaceutycznego. Udzia.! , przedst'Jwkif'la terenowego organu nadzoru farmaceutycznego nie jest wy·

3. Książkę kontroli jednostka obowiązana ,do Jej ma'gany, jeżeli zniszczenie odbywa się .. w przf'dsiębior­

prowadzenia przechowuje przez ,3 lata. licząc od końca ' , stwie lub winnej jednostce org1mizacyjnp.j up;awnionej

roku kaledarzowego,

w któryni' cokonąno

ostatniego w·pisu.. do produkcji środków odurzających lub psychotropowych

.-,

w obecności pracownika, o którym mowa ' w§16 . W ta- ,

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 7. 1. Dokumentacja przychodu i ro.zchodu środkó"1

kim przypadku kopię protokołu zniszczenia przekazuje się

odulzajClcych glupy II-N i psychotropowych grupy III-P

organowi, który rozstrzygną! o zniszczeniu.

IIiaże być prowadzona

w przedsiębiorstwach i innych

2. Koszt zniszczenia środkÓw pl zejętych na rzecz

jędnostkach, oktprych mowa w § 5 lIsL 3 pkt 1. w formi~

. kartoteki albo systemu opartego na elektronicznej tećhn,ice Skarbu Państwa ponosi 't erenowy organ nadzoru hrmaceutycznego, a koszt zniszczenia środków. o których mowa

obliczeniowej.

'

'

w . § 11 '." - ich posiadacz.

2, p'r zepis liSt. t stosuje się odpowiednio .de) doku- .

mentacji , przychodu i rozchodll ,środków psych?tTopowych'

grupy IV-P, prowadzonej w jednostkach organizacyjnych,

Rozdział 2

o których mowa ·w § 5 ust: ~ pkk3.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 8. 1. Na etykietach opako.wań bezpośrednich leków

rawierających

środki

Produkcja środków odurzających

psychotropowych.

odurzające

lub psychotropo.we nalezy wymienit nazwę międzynarodową środka. podać jeg6

zawarto.ść w jednostkach wago~'Ych ·lub zawartość procentową. a tak2e zamieścić ostfzezenie niezbe,dne dla bez.

P ieczeństwa esoby sto.suJ'ąceJ· te Ieki. {

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 13. Przedsiębiorstwo lub inna jednostka organiża- .

cyjna. ubiegające się o zezwolenie na produkcję <;rorlków

odur7ających lub psycho.tropo.wych . . po.winny zapewniać

warunki uniemo.żliwiające uzycie tych ~rodków przez oso2. Przepis ust. l' stosuje się takze do leków go.toby nie upowaŻDiotle lub do ,celów niezgodnych 7. ich prze~

wych, oznaczonych nazwą firmową nadar.ą przez prociu- ' znaczeniem.

centa.

~'. , § 14. t. Zezwoleńie na produkcję środków odurza3. Przepisy ust. l i 2 stosuje ~ię ,odpowiednio do

Jących lub psychotropowych określa

naukowej informacji o , lekach zawierającychsrodkiodu­

1) nazwę f adres proc1,ucenta, a je7eli produkcja ma

wijące lub psychotropowe. pr~,(:znflczonej d la fachówych

także miejodbywać się poza siedzibą producenta

pracowników shiźbYzdrowia. , a także ' do dQtyczących ta

sce

produkcji.

kich leków ofert pisernn ych, kierowanych dojednostelt

dokonującychouroUI lekami.

.'

2) wykaz środków objętych zezwoleniem.

4. Na etykietach i opakowaniach zbiorczych środków

odurzających grupy I-N naIelY zamiesz1:'zać "IN sposób Wi~

doc~y podwójny czerwony ,skośny p'a sek.

5. Na opakowaniach

zewnętrznych

przesyłek

~awie­

I .ających środki o.ourzające

lub psychotro.p' ,we nie . wolno

zamieszczać nazw tych środków, a naza'wieraiących środo

ki odurzające . grupy I·N ~ także podwójnego czerwo-'

nego skośnego paska, o którym mOy.'ą' W ' Ll'sf,4.

;0 "

f 9. Wprzesyłkiir'h

ZElwie1ających " środkfOd ,. Irzające ·'

grupy I-N lub środk j psychotrvpowe ;gtup I"P · j H P nie

woln.o umieszczat w 'łącznym op.akowanil! innyth' materia'"

łów lub przedmiQtów"

' ",

3A, warunki techmczne. produkrji.

'l)

obowiązki producenta w zak resie za bezpteczenia środ­

ków odurzających i psychotrop,1wych przed ich zabOlem bądź użyciem przez osoby nie upoważnione lub

do celÓW nit'zgodn ych z ,ich przeznaczeniem.'

2. ' Jeżeli ź~zwolenie, o któl ym moWa w ust. 1. obej-

mu i~

środki

odurzające

lub psyc hotrooowebędące

k~nlj fdrniaceutyc~nymi, producE!TI1

środ­

jesf ohowiązimy uzyprodukcję , środka fa,rma-

sk'ać pdnadto ' z{jzwoTenie ' na

ceutyc"znego na zasadach i w trvhie przewidzianych w

przepisifchodrębhych

.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 15. 'Zezwolenie ' na produkcj,ę środków . odurzających

ł 10. 1. Srodkl odllTzal~2eipsYchbti'6'powe ' phdl~: : lub , ps:ycb<:!tropmłJych , rąr;>że j ~yt.cQfni.ęte", yłrazi.e muuszenia"Pfz;ez, prb~l1,\ten,tik, lń'9r).łIłków Ql<rreś!onycb , w z!.'<,woga ją('-t" ' 2 mocy ';p.r a W'i'l.'Zi1ij"'l<"Zęn1-u ,.J u b p,rze.j.ęcw , ri a r,2!€<'z

SkarbuPaństwa " w t!ybjep"il~. pis&w, o

p;ostE:powatliu, ,ł~~ ;

lenH~. "hi; ;.,;

·"nr"

' .... i, ' ·

Dziennik Ustaw Nr 53 .

Poz. 27$ ,

-- 691 -

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 16. 1. Producent środka odurzającego lub psychotropowego ·jest obowiązany wyznaczyć pracownika będą

cego farmaceutą. odpowiedzialnego za produkcję. prze, chowywanie i wprowadzenie do obrotu tych środków

zgodnie z obowiązującymi przepisami.

2. Do oho'wiązków pracownika. o · którym mowa w

ust. 1. należy w Szczególności nadzór _nad '

l) plowadzeniem książek kontroli oraz zgodnościq wpisów ze

stanem

faktycznym.

"

l

- ..

2) przechowywaniem Środków odurzających lub psychotropowych.

3) plzemieszcZillliem środków odurżających lub psycllotropowych wewnątrz zakładu oraz ,- wprowadzaniE'm

. ich do oblotu. ,

4) zgodnośną zużycia środków odurzających lub psy· chotlopowych do celć,w produkcyjnych z ustalonymi

plzez producenta normami

.

I

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 17. 1. Producent ~fOdka odurzającego lub psychotropowego jest obowiązany ustalić technicznie uzasad·

nione nOlmy zużycia : substancji wyjściowych. uznanych

za ~ rodki odurzające lub psychotropowe. używanych w

procesIe produkcji oraz normy strat dopuszczalnych nd

pos7.czeqólnyc h etapach · produkcji.

1.

/)nk·um e nt a cję tych norm przechowuje prOduc e nt

w zakładzie. w którym odbywa się produkcja

~ 1!5. Do p o wstałych w toku produkcji odpadów za·

wierci I<!cych ć;r odki odurzaj ące lub psychotropowe stosuje się odpowiednio prze pisy ośrodkach odurzających

t psYch n.tropowych .

§ 19

t. Prod ucent wydaje środki odurzające l~b

psychotlopoWl'! na podstawie pisemnego zapotrzebowania

i za pokwitc waniem.

· 2. Zaput rze bowanie d~tyczące środków odurzają~ych

grupy l-N i ś rodków psychotropowych grup I-P i lI·p

musi zawierać numer zezwolenia upoważniającego · do na·

bycia tych ś r odków .

.3 . Srodki odurzające grupy I·N i środki psychotro:·

powe grup [. p i lI·p wydawane są osobie. która została

do tego upowa2'niona na pi ś mie.

Odbiorca przesyłki nadahej za pośr'ednictwem

poczty lub prz e wożnika publicznego. zawierającej środki

odUlzające grupy f·N tub ś r Q dki psychotropowe grup l-P

i JT .p, jest obowiązan y . w terminie 3 dnI od dnia odbioru

przel"lo·ć nadawcy pokwitowanie zawierające określenilł

rodzaju I ilości otr~ymanych środków.

4.

Prze pisy dotycz ą c ę produkcji środkówodurza·

psychc:>tropowych sŁosuje się także do przerobu

tych środków. jeżeli jest on dokonywany poza aptekami.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 20.

jących i

Rozdział

3

PrZlWÓZ z zagranicy I wywóz za qrankę środków

odurza jąćych I .psychotropowych.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 21. I. Jednostka orqanizacyjna ubieg a jąca się o ze-

centową zawartość

cZy'ltego środka odurzając e g u lub

psychotropowego. a jeżeli pO,t yczy opium - jego gatunek i procentową · zawartof>ć morfiny.

3) nazwę i adres . wysyłającego oraz kraj . z którego przeIyłka będzie nadana.

4) nazwę i adres urzędu celnego. Vi którym ma być dokonana odprawa celna przywozowa.

·

.

5) wskazanie celu. w jakim dany środek ma być przY7

wieziony.

2. Przepi'l ust. l doty.czy ·r ówniez zezwoleń na przywóz słomy makowej.

3. Wzór zezwolen.ia na. przywóz stanowi

nr ·3 do rozporządzenia .

zał ą cznik

Jf!dnostk. organi~acyjna uprawniona ' do przy·

odurzających · lub psychotropowych przeIyła zezwolenie. o ktłlrym mowa ·w § 21, wysyłając emu

łrodki objęte zezwoleniem.

.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 23. 1. Jednostka organizacyjna ubiegająca się o

zezwolenie na wywóz środków odurzających lub psychotropo·w ych składa wniosek · zawierający

1) nazwę i adres jednos'.ki ubiegaj.ącej , Ilę o zezwolen,ie;

2) dane wymieniqne w §21 ust. 1 pkt 2.

3) nazwę i adres odbiorcy przesyłki oraz kraj przeznaczenia przesyłki.

.

4) nazwę i adres urzędu celnego. w którym ma by~ '

dokonana odprawa celna wywozowa.

2. Do wniosk,u. ', o którym mowa w ust. 1, . należy dołączyć zezwolenie na. przywóz. wydane przez upoważniony

organ . w kraju, przeznaczenia przesyłki.

3. Przepis ust. I dotyczy również

wóz słomy makowej.

zezwoleń

na wy-

4. Wzór z~zwolenia na wywóz stanowi załącznik nr 4

~o rozporządzenia. .

'

5. ,Przesyłka zawierająca środkiodur.zające lub psychotropowe objęte zezwoleniem. o którym mowa w ust. 1,

może być wysłana tylko na adres odbiorcy .wskazany w

zezwoleniu. Przesyłki takie nie mogą być adresowane Od

Ikrytkę pocztową.

f 24. 1. Srodki odurzające i psychotropowe przewotone tranzytem przez pols~j obszar celny mogą być skierowane jedynie do kraju przeznaczenia, wymienionego w

zezwoleniu na wywóz wydanym przez upowa:tnlony organ

kraju wywozu. chyba że Minister Zdrowia i Opieki Społecznej. zezwoli na zmicmę kraju przeznaczenia t wydd

odrębn'e zezwolenie· na wywóz.

'

.

.

2. Jednostka organizacyjna występująca o zmianę

kraju przeznaczenia przesyłkl. o której mowa w ust. 1,

jest obowiązana przedstowić zezwolenie przywozu, wydane .

przez upoważniony ' organ kraju, do którego ma być skierowana' przesyłka.

.

f 25. I. Do każdej przesyłki zawierającej środki oduz wyłączeniem preparalów zaliczonych do grupy

III·N. lub za~ierającej środki psychctropowe grup I P

i II-P, przywożonej lub w ywo?:onej z kraju albo przewożonej tranzytem. należy dołączyć odpowiednie zezwolenie

lub jego kopię wydane przez upowożniony organ kraju

czające.

zwolenie na przywóz środków odurza jących lub psycho.

trapowych składa wnio5ek z. ilwie r ający ' .

.

1) nazwę i adres jednostki ubiegającej się o zez.;.vo!enie

~ wysylając·ego .

olaz nazwę jednostki. na której rzecz dokonyw ~ ny ·

· jpst przy·wóz.

,

2. W razie braku zezwolenia. o którym mowa w ust. l,

2) rodzaj i ilośĆ ~rodka oduf7ającego lub, psychotr ~po . . przesyłk.a podleqazatrzy maniu.

weqo, który ma hyć przywleziony; jeieliwniosek ,:do- .

1. · O , zatrivmaniu p,zt~syłkt :ur'!ąd ' relny zawiadilmia

tyczy 'preparatów. nałezy- podać takze da:wkę lub PIO- '~ . Ministra Zdlowia i · Opieki Społecznej oraz prokiJratuld.

/

Dzielmik Ustaw Nr 53

-

692 -

Poz. 275

------------------------------~------

4. Jeżeli w terminie 30 dni od dnia zatrzymania Ministel Zdrowia 1 Opieki Społ€cznej nie wyda odpowiedniego zezwolenia, urząd celny orzeka przepadek środ­

ków odurzających lub psychotropowych na zasadach i w

trybie określonym w prawie celnym, chyba że wszczęto

postępowanie karne.

5. W razie orzeczenia przep adku środków odurzają­

cych lub psychotropowych, przepis § 10 stosuje się odpowiednio.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 26. 1. Preparaty środków odurzających grupy III-N

oraz preparaty środków psychotropowych grup III-P

i IV-P przeznaczone dla odbiorców indywidualnych mogą

być przywożone z zagranicy oraz wyw~żone za granicę

bez zachowania warunków, o których mowa wart. 17

ust. 2 i 3 ustawy z dnia 31 stycznia 1985 r. o zapobieganiu narkomanii (Dz. U. Nr 4, poz. 15 i Nr 15, poz. 66),

jeżeli odbiorca (nabywca) w terminie 30 dni od dnia zatrzymania tych preparatów przez urząd celny przedstawi

zaświadczenie lekarskie lub receptę, stwierdzające potrzebę stosowania przez danego ódbiorcę określonego prepa.ratu.

2. W razie nieprzedstawienia dokumentów, o których mowa w ust. 1, przepisy § 25 ust. 4 i 5 stosuje się

odpowiednio.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 27. Oloby przekraczające granicę Polskiej RZeCZYpospolitej Ludowej mogą przewozić małe ilości ' preparatów środków odurzających grupy III-N i środków psychotropowychgrup III·P i IV-P, przeznaczonych na własne

potneby lecznicze.

I 28. '1. Jednostka organizacyjna wywożąca za granicę

środki

psychotropowe grupy III·P jest obowiązana

w oC egzemplarzach deklarację wywozową według wzoru podanego w załączniku nr 5 do rozporządzenia

i przesłać 2 egzemplarze do Ministra Zdrowia i Opieki

Społecznej, trzeci dołączyć do przesyłki, li czwarty pozoItawić w aktach.

2. Jednostka organizacyjnę przywożąca z zagranicy

przesyłki zawiera iące środki psychotropowe grupy III-P

jest obowiązana przesłaĆ' do Ministra Zdrowia i Opieki

Społecznej dołączone do takich przesyłek deklaracje wy)

wozu wystawione przez upoważniony organ kraju wysy-

Iporządzić

łająceao

Rozdział

4

Obrót hurtowy środkamI odurzaJącymi I psychotropowymi.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 29. Uspołeczniona jednostka organizacyjna ubiegaJąca się o zezwolenie na prowadzenie obrotu hurtowego

Arodkamlodurzając'ytnl J psychotropowymi powinna zapewniać

warunki unIemożliwiające użycie ~ych środków

przez osoby nie upoważnione lub do celów niezgodnych

• łch przeznaczeniem.

I '30. 1. Z€zwolenie na prowadzenie ohrotuhurto'Weg~ śr.odkamf odurzającymi

i psychotropowymi określa

1) naz.wę i adres' jednostki prowadzącej obrót,

2) zasięg terytorialny lub zakres organizaCyjny jedno.stek, które mogą b_yć zaoplltrywane w środki odurzające l paychotropowe przez Jednostkę prowadzącą

obrót.

3) określenie grup środków odurzających i

psychotropowycb objętych zezwoleniem,

4) adresy magazynów, w kt6rychmogą być przechowywane trodki objęte zezw9leniem, jpoo;Ti\ilP sa one

położone w siedzibie jednostk;

,

obowiązki jednostki prowadzącej obrót w zakresie

zabezpiec:zenia środków odurzających I psychotropowych przed ich zaborem bqdż użyciem przez osoby

nie upoważnione lub do celów nie.zgodnych z ich prz.

znaczeniem.

2. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, wydaje silił

w odniesieniu do środków odurzających grup I-N, II-N

1 III~N oraz w odniesieniu do środków psychotropowych

grup II-P, III-P i JV-P i odrębnie w odniesieniu do środ­

ków odurzających grupy IV-N 1 środków psychotropowych

grupy I-P.

3. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, może byc,

cofnięte w razie naruszenia przez jednostkę prowadzącą

obrót warunków określonych w zezwoleniu.

5)

,

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 31. Jednostki posiadające zezwolenie na prowadze-

nie obrotu hurtowego środkami od l\r'zającymi i psychotropowymi mogą zaopatrywać w te środki apteki, zflklady

służby zdrowia. zakłady lecznicze dla zwierząt. instytuty

naukowo-badawcze, szkoły wyższe oraz jednostki organizacyjne posiadające zezwolenia na zakup i stosowanie

środków odurzających 1 psychotropowych w procesie produkcji albo do celów ana litycznych.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 32. 1. Do jednos.tek posiadających zezwolenie na

prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi

j psychotropowymi stosuje się odpowiednio przepisy § 16

i § 19; z zastrzeżeniem ust. 2.

'

2. Zapotrzebowanie, o którym mowa w § 19 ust. 2.

wystawione przez zakład służby zdrowia nie posiar~ający

apteki, podpisuje lekarz (lekarz dentysta) odpowiedzialn l'

za środki odurzające i psychotropowe lub sprawujący

nadzór nad zflkłiJdem;

Rozdział

5

Obrót detaliczny środkami odurzającymi

I psychotropowymi.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 33. 1. Obrót detaliczny środkami odurzającymi

psychotropowymi prowadzą apteki otwarte.

2. Apteki wydają środki odurzające i psychotropowe

jedynie w postaci leków; podstawą do wydania jest,

1) w odniesieniu do lekÓw przeznaczonych do stosowania u ludzi -,-- recepta wystawiona przez lekarzu (lekarza dentystę) lub felczera albo Zdpotrzebowanie zakładu SłilZby zdrowia,

.

2) w odniesieniu do leków przeznaczcnych do stosowania u zwierząt - recepta wystawiona przez lekarza

weterynarii lub zapotrzebowapie zakładu leczniczego

dla zwierząt.

3. Recepty wystawione na środki odurzające grupy

I-N, z. wyłączeniem preparatów zaliczonych do grupy

III-N, oraz na środki psychotropowe grupy II-P mogą być

Jealizowane w okresie 14 dni od dnia ich wyslilwienia.

4. Zapotrzebowania. o których mowa w ust. 2. dotyczące środków odurząjącyr.h grupy I-N lub środków psychotropowych grupy I·P i lI·p, wystawione przez zaklady~

o których mowa w § 46, muszą zawierać numer zezwolenia upoważniającego do DR bycia tych środków.

5_ Leki zawierające środki odurzające lub psychotropowe nie mogą być Wydawane ' z aptek osobom, kMr.

nie ukończyły 18 lat.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 34. 1. Preparaty środków odurzającychgT:.lpy Il·N

i preparaty środków psychotropowych grup III-P I lV~P,

oznaczone odpOWiednio w ll~dowym !lpisie leków lub w

lnT'vch WYkazach dopuszczających do obrotu środki f ....~

-(' 1)93

----------~------------

maceutyczne i artykuły r.anitarne. mogą być wydawane

I aptek na podstawie recepty bez wtóIDika.

2. Przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio do leków

recepturowych zawierających w składzie środki odurzaJllce grupy II-N lub środki psychotropowe grup III-P

l IV-P.

1. Recepta na leki zawierające środki odurzalub psychotropowe, przeznaczone do stosowania

u ludzi, powinna zawierać

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 39.

jące

1) pieczątkę z nazwą i siedzibą zakładu służby zdrowi",

pieczątkę z imieniem i nazwiskiem oru adresem lekarza (lekarza dentysty) lub felczer", który recept,

wystawił. oraz z liczbą rozpoznawczą oclpowiada111c4

numerowi zaświadczenia o prawie wykonywania qwodu,

3) imię. nazwisko i adres chorego,

4) wiek chorego, jeżell lek został zapisany dla dziecka

poniżej lat 10.

5) nazwę i ilość zapisanego leku gotowego lub skład

leku recepturowego. z tym te podane llośd powinny

być dodatkowo napisane słowami.

6) sposób użycia leku.

7) podpis osoby. która wystawiła recept..

8) datę wystawienia.

2)

3. Preparaty środków odurzających grupy III-N i preparaty środków psychotropowych grupy IV-P mogą być

wydawane z aptek bez recept przy zachowaniu warunku.

o którym mowa w ust. 1.

§ 35. 1. W razie wątpliwości .co do autentyczności

recepty lub zapotrzebowania. wystawionych na środki

odurzające lub psychotropowe. apteka może odmówić wydania tych środków i zwrócić się do terenowego organu

nadzoru farmaceutycznego o rozstrzygnięcie co do dal·

fizego postępowania w danej sprawie.

2. Przepis uo;;t. 1 stosuje ~ię także w razie wątpU­

wosci co do posiadania przez zakład. który wystawił zapotrzebOWdnie, ' uplawnier..ia lub zezwolenia na nabycie

.'rodków ob Jęt ych tym z(jpotrzebowaniem.

§ 36. 1.

na której podstawie został wydany

.lub psychotropowy. apteka zatrzymuje

jako dowód rozchodu.

środek

Receptę,

odurzający

2. Na leki recepturowe zawIerające środki odurzające

lub psychotropowe wydaje się odbiorcy leku opis recepty.

3. Zredlizowane ·recepty i zapotrzebowania na środki

j środki psychotropowe grupy II-P

przechow uje się w aptece przez okres 3 lat. a recepty na

środki

odurzające grupy

II·N i środki psychotropowe

grup [II-P i IV -p przez okres 2 lat. licząc odkotica roku

kalendarzowego, 'Al którym recepta lub zapotrzebowania

zostało zredhzowane.

odurzające grupy l-N

4. Zredlizowane recepty na środki odurzające grupy

I-N i środki psychotropowe grupy II-P przechowuje sili

wraz z książką kontroli. a recepty na środki psychotro~

powe grupy III-P - oddzielnie od . innych recept.

§ 37. 1. Kierownik aptekI jest odpowiedzialny za

przerób, przechowywanie i wydawanie środków odurzających i psychotropowychi do jego obowiązków należy

'też prowadzenie książki kontroli oraz nadzór nad zgodnością wpisów ze stanem faktycznym.

2. Kierownik apteki może upoważnić farmaceutę bę­

pracownikiem aptEoiki' do prowadzenia książki

kontroli ! sprawowania nadzoru nad zgodnościll wpisów

,;e stanem faktycznym.

dącego

Rozdział

2. Przepis ust. 1 pkt 1 nie dotyczy lekaJ'%}' wykonuzawód poza zakładami służby zdrowia.

jących

§ 40~

l. Recepta wystawiona przez lekarza (lekarza

na leki zawierające środ,ki odurz~jllca. z wyj,tkiem preparatów zaliczonych do grupy III-N. może dotyczyć tylko takiej ilości środka.. która nie przekr.cz.

lO-krotnej jednorazowej dawki maksymalnej, określonej VI

Farmakopei Polskiej. a . w razie gdy dawkat& nie jest tam

określona lO-krotnej jednorazowej dawid ~wykle stosowanej.

dentystę)

2. Na wniosek lekarza (lekarza dentysty) właściwy

teren()wy organ nadzoru farmaceutycznego może zezwolić na wydawanie ze wskazanej apteki. na recepty wystawione dla określonego chorego. środka odurzającego grupy I-N oraz środka psychotropowego grupy II-P w ilości

większej niż określona w ust. L

. Li

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 41. 1. Recepta wysławiona przez felczera na środki

odurzająćegrupy

I-N. z wyjątkiem preparatów zallczo-

nychdo' grupy III-N. może dotyczyć tylko następu111cych

środków zaleconych do .tosowanIa jednorazowo

1) chlorowodorku morfiny -

1 amp. 0.01 lub 0.02 ,.

. 2) Tinctura Opii simplex. -

2.5 g.

2. Recepta. o. której mowa w ust. 1, jeżell dotyczy

chlorowodorku morfiny, powinna zawierd rozpoznanie

llzasa,dniające konieczność zastos~wania tego leku.

· §42. L Recepta nil leki zawIerające ,jrodki odursapsychQtropowe. przeznaczone do stosowania •

zwierząt. po;winn. ·zawierab

'

.

jąceJub

1) pieczątkę z nazwll i siedzib II zakładtJleczniczego dl.

6

zwierząt.

2) pieczątkę z imienIem; nazwtskf'e m oru adresem l...

karza weterynarii, który receptę wystawił, '

StoRowanie Ipków . zawierających środki odurzającę

psychotropowe poza stacjonarnymi z.akładaml służby

zdrowia I zakładaml leczniczyml dla zwierząt . .

3)

!

§ 38. 1. Po.za stacjonarnymi zakłac;]:ami lłu~py zdrowia leki zawierające środki, odurzające .JuQ psychotrop oW.8

mogą być stosowane na zlecenie lekarza (lekarza dentysty) Iub felczera. potwierdzone wystawieniem wł,aściwej

recepty.

.

.

2. Pr~epis ust. l stosuje się odpo,wi~dniodo stC)S~'

wania teków zawierających środki od~rzając,elub psychp.

tropowe u zwierząt.

imię.

nazwisko i adres właściciela

zWierzęcia,

4) rodzaj chorego zwierzęCia.

5) ' nazwę i ilość zapisanego leku gotowego lub

leku recepturowego oraz sposób użycia leku,

... 6) podpis lekaria weterynarii,

skład.

datę ",Y,s tawienia.

2. Przepis . ust. .1 pkt

nie dotyczy 'lekarzy weterynarii wykonujących 'lClwód poza zakładami leczniczymi

dla zwierząt.

]>

'-

3. Recepta wystawiona przez I~karza weterynarii na

odurzające grupy I-N, z wyjątkiem preparatów

zaliczonych do grupy lII-N, moze dotyczyć tylko takiej

ilości środka, która nie przekracza S-krotnej jednorazowej

zapisanej dawki.

Środki

Wystawienie recepty na lek ~ierający

lub psychotropowe należy odnotować

w dokumentacji lekarskiej.

2. Lekarz (lekarz dentysta) i felczer wystawiający

receptę na lek zawierający śroąki odurzające lub psychotropowe w razie udzielania pierwszej pomocy w wypadku lub nagłym zachorowaniu albo z~ujący taki lek

dla siebie, członka swej rodziny lub pracownika siużby

2:drowia ma obowiązek odnotować to w prowadzonej w

tym celu książce chorych.

3. Książka chorych, o której mowa w ust. 2, powinna

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 43.

Środki

1.

odurzające '

zawierać'

1) liczbę kolejną wpisu,

2) imię I nazwisko chorego, jego wieki ądres,

3) rozpoznanie choroby,

-4) nazwę i ilość' zapisanego leku 'gotowego lub skład

leku recepturowego,

5) datę wystawienia recepty.

Książkę chorych prze'c howuje się przez 3 lata,

od końca roku kalendarZowego. w którym doko·

nano ost3tniego wpisu.

4.

licząc

Rozdział.

Stosowanie .. środków

w

1

odurzających

psychotropowych

leczniczych , dla

zwierząt oraz warunki nabywania tych środków. i

zakładach służby zdrowiał zakładach

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 44.

Do aptek zakładowych będących jednostkami

zdrowia stosuje się odpowiednio prze-

zakładów służby

pis § 37.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 45. 1.Siodki odurzające grupy I-N 'i środki psych'o tropowe grupy II-P są wydawane przez apteki zakła­

dowe na potrzeby jedno,sfek zakładu służby zdrowia na

podst~wie zapotrzębowania określającego nazwę jednostki.

rodza j oraz ilość każdego ze środków i podpisanego przez

kierownika (ordynatera) jednostki lub upoważnionego

przez niego lekarza.

2. SrodkLo których mowa w ust. 1, apteka wydaje

lekarzowi lub upoważnionemu fachowemu pracownIkowi

jednostki. który kwituje odbiór na zapotrzebowaniu,

,

Poz. 273

3. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowIednio do zaleczniczych dla zwierząt.

kładów

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 47. i. , Środki odurzające g,r upy I-N i środki psy...

chotropowe grupy II-P mogą być podawane chorym przebywającym na leczeniu W zakładzie służby _zdrowia wyłącznie na zlecenie lekarza, pol wierdzonejego podpiseDl

w książce kontroli. prowadzonej dla apteczki danej jednostki zakładu służby zdrowia, '

2. Książki kontroli prowadzone dla aptec:.zek jednoatek zakładu 5łużby zdrowia powinny odpowiadać warunkom określonym w § 6 ust li 2, z tym że mogą być

oparafowane przez dyrektora zakładu służby zdrowia lub

kierownika apteki zakładowej.

'

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 48. 1. Za przechowywanie i stósowanie w jednostkach zakładu służby zdrowia środków odurzających grupy

l-N i środków psychotropowych grupy II-P jest odpowiedzialny kierownik (ordynator) jednostki lub inny wyznaczony lekarz. z tym że w pracowniach analiz klinicznych

może być wyznaczony pracownik z wyższym wykształce~

niem nie będący lekarzem lub farmaceutą.

2. W stacjach pogotowia ratunkowego (oddZiałach

pomocy dorażnej) za przechowywanie i stosowanie środ­

ków odurzających grupy I-N i środków psychotropowych

gnrpy II-P jest odpowiedzialny kierowniK lej jednostki lub

inny wyznaczony lekarz (lekarz dentysta).

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 49. W z a kładach leczniczych dla zwierząt za przechowywanie i stosowanie środków odurzających grupy

I-N i środków psychotropowych grupy II-P jest odpowiedziarny kierownik zakładu lub inny wyznaczony lekarz

weterynarii.

, § 50. Zapas środków odurzających grupy I-N i środ­

ków psychotropowych grupy II-P w zakładzie służby zdrowia, o którym mowa w § 46, oraz w zakładzie leczniczym

dla z~ierząt nie może przekraczać średniego 2-miesięcz­

nego zużycia.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 51. i. Izby porodowe mogą posi a dać

rodzaje j ilości środków odurzających

1) chlorowodorek petydyny (Dolargan)

,2 amp.,

,2) Tinctura / Opii simplex -Co 20 g.

2.

Książki

kładu.

4. Apteki zakładowe prowadzą dokumentację przychodu [ rozchodu środków psychotropowych grupy III-P.

§ 46. 1. Zakład służby zarowia, w którym nie m<'l

apteki zakładowej. może nabywal' środki odurz<ljące

, grupy, I-N i środki psychotropowe' grupy II-P na podstawie zezwolenia terenowego organu nadzoru farmaceutycznego: zezwolenie może oyć wydane, jeżeli zakład jest

kierowany przez lekarza , (lekarza dentystę),

2. We wniosku o wydanie zezwolenia, o którym

mowa w ust. 1, należy podać nazwe i adres zilkładu, jego

rodzaj, zakr~s czynnokL rodzaj środków odurzających

i psychotropowych oraz przewidywane zuż ycie ka7deqo

I nich w okresie miesięcznym lub kwartaJn vrr

inj.

0,1

g-

kontroli prowadzone przez izby porodowe

mogą być oparafowane przez lekarza sprawującego nad

nimi nadzór.

Rozdział

3. Ilość wydanych środków, o których mowa w ust. 1,

apteka zakładowa wpisuje do rubryki "Przych6d" książki

k.ontroli. prowadzonej dla apteczki dariej jednostki z,a-

następująca

8

Przechowywanie środków odurzających I psychotropowy,ch

w apteczkach statków morskich j statków powietrznych.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 52.

wiających

1.

Statki morskie, z

wyłącznie

żeglugę

wyjątkiem

portową,

statkąw

przybrzeżną

upraina

wod uch osłoniętych, oraz statki powietrzne , wykonujące

loty, 'międzyna r odowe m o gą. na podstawie zezwolenia, ' posiad a ć W apteczkach preparaty zawierające , środki odurzając e i psychotropow e.

2. W ap tec zkach, o których mowa w ust. 1, mogą

zna jdoWać si ę pre purCltv z i' 'Niera iące ,środki odurzające

grup y I-~ oiaz śro(lki psychotropowe grupy II-P, jeżeli '

są w ymie ione V>l, wykCl zie' leków zatwierdzonym przez

T1

~ini s tra Zqrowiai Opi e ki Społecznej dla danego typu

~tut'ku mors k iego lub powi~t r zne g o w ilościach nie

wj p kszv rh n i ż o kre -; !one w tym wykazie.

--- --695 - ---------..:.....----------Poz, 275

2. , Do obowiązków osoby. o klórej mowa w ust. l,

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 53. ' l. Zezwofenie, o któ rym mowa w § 52 ust. t,

, wydaje na wniosek armatora lub przewoźnika lotniczego , należy w szczegóJnosci prowadze nie książki kontr oli. nad·

terenowy or,g an nadzoru farmaceutycznego właściwy ze zorowanie zgodnoŚci zapisów w tej ksiązce 'l e st<lnem

wzgl ę rlu na ich siedzibę .

' faktycznym. nadzór nad przechowywcmiem ' środków odurzających ' grupy I·N oraz środków psychotropowych grup

,2. ZE7zwolenie wydaje się na okres nie przekraczaI-P i II-P, a takźe nad wyroheIl!

stosowaniem tych

Jący 3 lat. '

środków .

, f 54. Armator i przewoźnik lotniczy mogą rtabywać

preparaty objęte zeźwoleniem. o ICtórym mowa w § 52

ust. ' I. tylko w aptekach wyznaczonych przez wlaĆiciwy

terenowy organ nadzotu farmaceutycznego, na podstawie

zapotrzehowania zawierającego, numer zezwolenia,

szkoły wyższe stO"

w 'celach nauk l,wrch środki psychotropowe grupy

Jll-P , prowadzą ' dokumentację p rzyc hodu i rozchodu tych

3. Instytuty naukowo-badawcze i

' sujące

środków.

Rozdział

§ ~5, l. Na statknch morskich i powietrznych za prze-

chowywanie preparatów środków od'ur~ajcl C'Ych ipsycho ~

trqpo wych odpowiedzialny jest kapitan statku (dowódca

statku) lub osoba przez ,niego upoważniona.

2. Osoba. o k tQrej mow a w . ust. 1. .je~t obciwiqzalfa

do prowadzenia dla preparató \", wymienionych w §, 52 ust. 7 książki kontroli oraz do nadzorowania ' zgodności

zapisów 'w tej ksiązce ze stanem taktycznym.

Rozdzi a l 9

Wyrób, stosowanie oraz nabywanie środków 'odurzających

psychotrópowych w celach naukowych.

f · 56. l. instytuty riaukowo-badawcze i szkoły wyższe

.tosować i ' pJ'lechowywaćw celach na;Jkowych środkł

odurzające grup l-N i Il -N, ż wyłączeniem środków zaliczonych do grupy IV-N. oraz ś r odki prychotropowe grupy

II-P pod warunkięm uprzedniego zgłoszenia właściwemu '-

, terenowemu organowi nadzoru farmaceutycznego. '

2. , W żgloszeniu należy podać: nazwę instytutu lub

szkoły, określenie

jednostki org'a nizacyjnej , w której będ,

wyrahiane bądź stosowane te srodki, rodzaj, ilość 1· prz!ł-.

znaczenie każdego ze środków odurzających i psychotropC'wych. a takze czy wyrób lub stosowanie środka

będ7ie iednorazowe czy wielokrotne.

3. Terenowy organ nadzoru farmaceutycznego wydaje

potwierdzenie przyjęcia zgłoszenia, po ustaleniu. że rodza],

ilość i przeznaczenie środków objętych zgłoszeniem odpowiada zakresowi działalności statutowej instytutu lub

'szkoły.

'

4..

PO'tw\erdzenie

przyjęcia

zgłoszenia

jest ' równo-

Enacznę z zezwoleniem na nabycie' środków odurzających

' i psychotropowych. '

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 57. 1. SrodkI

odurzają'ce grupy IV-~ I środki psy-

chotropowe grupy I-P mQgą być wyrabiane, stosowane '

i przechowywane 'w celach naukowych tylko przez instytuty naukowo-badawcze i sikoły wyźsze,'- które uzyskały

,Ee.zwolenie Ministra Zdrowia i 'Opieki " SpO'łecznej.

2. Do <wniosku o wydanie zezwolenia stosuje się odpowiednio przepis f 56 ust. 2.

"

§ 58 l , W instytutach naukowo-badawczych i szkołact wyższych, które uzyskały potwierdzenie .przyjęcia

zgłoszenia określone w § 56 ust. 3 lu,b zezwolenie okreś­

lone ' w § 57 \15t. 1 albO' które stosują w 'celach naukowych

środki ' psychotropowe grupy III-P, ~ektor Iub ' dyrekto!"

WnDilcza pracownika naukowego lub n!lu~owo-hadaw­

c.zego. odpowiedzialnego za wyrób. nabywanie, słosowa,­

nie i pr'lechow-ywanie środków ' ,odurzających. i psychotropowych.

środków odurzając yeb "psychótropow yeh

w proeel'łacb produkcyjnyc,h ~

,

stosowanie

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 59. 1. Stosowanie środków odurzających lub środ,

ków psychotropowych grup II·P i IP -P w procesach plO'

dukcyjn ych albo do celów ' analitycznyc,h wymaga zezWolenia terenowego organu 'nadzoru tarmaceutycznego.

c.:~yb!l, źe pr-,zedsiębiQrstwo ' lub inna jednostka ,organizacyjna uzyskała ~wolenie okre ślone w ~ 14,.

2. - Przedmiotem zezwolenia nie mogą być śroc:lki psychotropowe grupy kP, a ' jeżeli c,hodzi o stosnwdnie , do

celó",,' analitycznych - ~iodkiodurzaiące grupy TV-N

•

mogą w zakresie swej działalności statutowej wyrabiać, '

10

I

.

'

.' ,_

\

."

.

'

3. W zezwoleniu,' pawin'ny być okre'ilone : nazwa i

IIdres jednostki. rodzaj. ilość i przeznaczenie srodków

obj~tYr:::h zezwoleniem orąz , termin

jego ' ważności. Po

upływie tego terminu zezwolenie naleźy zwrócić organowi,

który je wydał.

4. Zezwolenie. o którym mowa w ,list. 1, upoważnia

do jednorazowego luf> wielokrolnego nabywania określo­

nej ilości środka odurzającego lub psychotropowego w

ciągu roku kalendarzowego.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 60. W przedsiębiorstwie lub innej jednostce organizacyjnej stosującej środki odurzające lub psychotropowe w proc:esie produkcji ' albo do celów analitycznych

wyznacza się pracownika odpOWIedzialnego za przechowywanie i stos~wanie tych 'środkÓw; do pracownika tego

stosuje ' się' odpowiednio przepis ' § 58 ust. 2. ,

Rozdział

11

~ab~zpleczanle śro~ków odurzających

p$ychotropowych.

1. SrQ~ki , od:urzll-jące i psychotropowe,: należy

zaborem bądź uiyciem przez osohy

PiQ.u prawnione lub, do cel.6;w , nie;zgodnych z ich przezna)'

czeniem.

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 61.

zabezpieczyć , prz~ich

2. W magazynach l składnicach środki odurzające

grupy I-N i środki , ps.ychotropowe grup I-P i II-P należy

przechowywać w oddzielnych pomieszczeniach, zabezpieczonych przed włamaniem i wyposażonych w ' instalację

alarmową.

'

,

,

3. W aptekach środki odurzające grupy I·N i środki

psychotropowe grupy ' II-P należy przechOWYWaĆ w za·

mkniętych metal.owych szafach lub żel~nych i{asetach,

w pomieszczeniach wyposażO'nychw drzwi żelazne lub

obite blachą. zamykane co, najmniej na dwa '-zamki ' lub

~.ł.odki o ' skomplikowanym ~echanizmie otwierania. oraz

w ~kn'lI zabezpieczone 'kratami żelamymi, a takż€. w miarę

możliwości, w instalację alarmowi\.

\

Poz. 21~

bzhnnfk Uwtaw Nr 53

... W apteczkach jednostek zakładów służby zdrowia

o których mowa w ust. 2, należy przechowywać

w zamkniętych żelaznych kasetach przytwierdzonych na

Itałe i umi-eszczonych w miejscach niewidocznych.

łrodki,

5. Odpowiedzialność za właściwe zabezpieczenie oraz

za konwojowanie przesyłki zawierającej środki odurza

jące lub psychotropowe ponosi nadawca; chyba że uzyskał

odpowiednie zobowiązanie jej zabezpieczenia od przewoź­

nika lub odbiorcy. '

6. Przesyłki środków odurzających grup I-N l IV-N

oraz' środków psychotropowych grup l-P i II-P należy odpowiednio zabezpieczyć. Przesyłki zawiei- ające większe

Ilości tych środków należy konwojować.

Rozdział

12

Nadz6r ftad produkcją, przechowywaniem i obrolem

środkami odurzającymi I psychotropowymi.

obrotem środkami odurzającymi

psychotropowymi

stosuje się odpowiednio przepisy w sprawie nadzorunacl

'rodkami farmaceutycznymi I artykułami sanitarnymi. '

Rozdział

Przepisy przejściowe I końcowe.

1. Bezpośredni nadzór nad produkc ją, przecho

'w ywaniem I obrotem środkami odurzającymi i psychot;opówymi sprawują terenowe organy nadzeru farmaceutycznego_

Nadzór nad przechowywan iem środk ów odurzai psychotropowych 'W zakł a dach leczniczych dla.

zwierząt

tereilOwe organy nMizoI u . farm clceutyc~ego '

sprawują w porozumieniu z tel enowymi organami aqmi- '

. _n istracji państwowej o wlaściwości szczególnej do spraw

weterynarii stopnia wojewódżkiego .

'2,

jących

1)

przysługuje,

w

wstępu do wszystkich pomieszczeń, w których lą produkowane, przerabiane, wyrabiane, przechowywane

lub stOlowane środki odurzające lub psychotropowe,

oraz do pomieszczeń jednostek- organizacyjnych - prowadzących obr6t hurtowy lub detaliczny tymi środkami,

-

2) kontrolowania ksiąg I innych dokumentów, jeżeli

jest to niezbędne do wyjaśnienia sprawy,

3) pobierania prób do badań. ,

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 64. 1. PracoWJlicy odpowiedzialni za produkcję,

przechowywanie, obi6t i stosowanie środków odurzają­

cych ' i psychotropowych mają obowiązek zawiadamiania

terenowych org a-n ów nadzoru farmac-eutycznego o stwierdzeniu niepraWidłowości lub uchybień w zakresie, za który

są odpowiedzialni. jeżeli nieprawidłowości te lub uchybienia nie mogą zostać niezwłocznie usunięte .

2. Zawiadomienia, o którym mowa w ust. 1. należy

, dokonąć w formie pisemnej, z zachowaniem drogi służ­

bowej.

§ 65: W razie stwierdz'e nia, że jednostka lub os.obll

wymieniona w § 5 ust. 2 dopuszcza się , rażących nieprawidłowości w zabezpieczeniu śrouków odurzających lub

psychotropowych, prowadzeniu książki kontroli lub 'Nt

zakresie stosowania tych środków, terenowy organ nadzoru farmaceutycznego może zakazać stosowania śr,odków

objętych uzwoleniem do czasu wyjaŚnienia stwierd~o-,

nych nieprawidłowości, z równoczesnym zabezpieczeniem

posiadanego zapasu tych środk~w

'

ł

duniu

na

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 67. Wydane

podstawie dotychczasowych prz..

plsów

_ 1) zezwolenia na wywóz za granicę i przywóz z zagranicy środków odurżających i psychotropowych - za..

chowujq moc,

-2) zezwolenia ila wyrób i przerób środków odurzającyc.

i psychotropowych - zachowują moc przez okr ••

3 lat od dnia wejścia wżycie rozporządzenia.

3} zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środ­

kami odurzającymi i psychotfopowymi - zachowuj,

moc przez okres 2 lat oddn{a wejścia w życie rozpo-

§ 62.

~ 63. Organom Iprawującym nadzór

zalo esie ich działania, prawo

13

_66. W --zakresi,. nie ,uregulowanym W- ' rozporzłl~ ,,,

do nadzoru nad produkcją, przechowvwaniem

rządzenia,

..) zezwolenia- na przechowywanie i stosowanie środków

odurzających I psychotropowych, wydane dla nie ma~ ,

jących aptek zakładów społecznych służby zdrowia.

dla aptecze k statków morskich oraz dla państwowych

zakładów leczniczych dla zwierząt

zachowują moc: .

przez okres _2 lat od dnia wejścia w życie rozporzlł­

dzenia,

5) zezwolenia na nabywanie, posiadanie. przechowywa, nie i stosowanie środków od urzających i psychotropowych w ce-lach naukowych i przE'm ys łowych - zachowują moc na okres roku od dnia wejścia w , życie

rozporządzenia.

Książki kontroli środków odurzających mog,

prowadzone aż do ich pełnego wykorzystania na ża­

ladach dotychczasowych.

§ ' 68.

być

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

§ 69. Tracą moc

t) rozporządzenie Ministra Zdrowia z ,dnia 14 ma ja 1951 r.

w sprawie zaliczenia -niektórych substancji do ' środo

ków odurzających (Dz: U. Nr 28, poz. 221),

- 2) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września

1956 r. w sprawie zaliczenia niektórych substancji do>

śródków odurzających (Dz. U. Nr 42, poz. 195).

3) rozporządzenie MinistrÓw Zdrowia oraz Handlu Zagranicznego!: dnia 13 września 1956 r. w sprawie

środków odurzających (Dz. U~ Nr 42, poz. 196, z 1958r.

Nr 43, poz. 212. z 1960 r. Nr 33, poz. 190 i z 1975 r.

Nr 40, poz. 211),

..) rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej

z dnia 15 marca 1961 r. w sprawie zaliczenia niektórych substancji do . środków odurzających (Dz. U.'

Nr 17, poz. 91),

.

5} rozporządzenie_ Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej

z dnia 28 mQ,rca 1970 r. w sprawie zaliczenia niektórych substancji do środków odurzających (Dz. U~

Nr lO, poz. 89),

6) rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej

z dnia 3 stycznia 1-976 r. w sprawie zSl liczenia niekt6rych substancJI do środków odurzających (Dz. U. Ni- 4.

poz.. 24).

.

§ , 10.

Rozpor~dzenie ., . wchodzi

w

życie

z dniem

~łoszenla.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej:T. Szelachowdu

Dz.U. 1985 nr 53 poz. 275 notInForce

D Z I.E N NIK U.S T AW

RZECZYPOSPOLITEJ

POLSKIEJ

LUDOWEJ

Warszawa, dni. 21 listopada 1985 r.

Nr 53

TRESCz .

Poz.

aozpoaZĄDZINII

275 -

Ministra Zdrowia I Opield Społecznej I ' dni. 21 wrześDł. 1985 r. w 'prawie 'rodt6we4urzaJIlCY~

p~ychotropowyC'b oraz nadzoru nad tyml środk."

.

1St

175

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIAł OPIEKI

SPOŁECZNEJ

z dnia 21 września 1985 r.

w ''łprawle środków odunających l psychotropowych oraz, nadzoru nad tymi łrodkamL

Na podstawIe art. 21 ustawy z dnia 31 stycznia 1985 'r.

o zapobieganiu narkomanii (Oz" U. Nr 4. poz. 15 i Nr .15,

poz. 66) zalządza się. co następuje

nych na p9dstawie odrębnych przepisów. mogą wywoływllć zalezność podobn, do tej, tt6r4 wywołują środld

odurzające lub psychotropowe.

f -4. . Srodk1odun:aJłłce grupy IV-N I 'rodki psycha.

tropowe grupy l-P mog, 'być produkowaJ1e. przechowywane. Itosowane, przywołone z IagranlC'f I wywożone

Przepisy wstępne.

.' za granicęwyłąc7nłe w celach naukowych. z tym i"

środki odurzające grupy IV ~N. w uzaladnionych przypad§ 1. 1. Do środków odurzaJących zaliC:l:d sit} subkach - także w celu stolowania w lecznictwie zwierząt.

stancje i ich prepdJaly. wymiemone w wykazie stanof I. 1. Przedsiębiorltwa i łnnejednoatkl organizawiącym załącznik nr l do rozporządzenia.

cyjne uprawnione do produkcji or.. jednoltlti uprawnione

2. Srudki odurz(t] ćlC e dzieli się na grupy I-N, II-N, do obrotu hurtowego lub detalicmeOb 4rodkami odurzam·N i IV-N zalewie od ich szkodliwości dla zdrowia jącymi grupy I-N i śIodk.ami psychotropowymi grup

i zdkresu kontroli.

I-P l II-P są oł:>owiązan. do prowadzenia kslłłżek kontroli

środków

odurzających t psychotropowych. zwanych dalej

3. Do środków od urzających grupy III-N zaliczone

"kSiążkami kontroli".

są preparaty, które z uwagi na swój skład stwan:ają tylko

nikle ryzyko powstania zilleżnosci W trakcie ich stost). \

2. Obowiązek. o którym mowa w ust. 1. dotyczy odwania i z których nię mugą w pro!>ty sposób zostać od· powiednio

zyskane zawa rte w nich substancje uzależniające,

l) układów służby zdrowia,

4. Do środków odurzających grupy IV -N za!iczone

2) zakładów lecznicz;ych dla '7.wierząt.

są środki odurzające wyodrębnione z grupy l-N, wyka3) lekarzy, lekan:y dentystów I lekarzy weterynarlL

zujące szczegó!nie niębezpieczne właściwości dla zdrowia

którzy stosuj, te środki przy wykonywaniu zawodll.

i stwarzające duże rY'q1 ko . powstanid zależnośri oraz ni...

poza zakładami służby zdrowia (zakładami leczniczyprzydatne w leqeniu.

mi dla zwierząt).

4)

instytutów nat.kowo badawczych or~z szkół wyższych.

/'

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →