Rozporządzenie Ministrów Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Rolnictwa z dnia 29 lipca 1965 r. w sprawie zezwoleń na wyrób surowców farmaceutycznych, leków gotowych i artykułów sanitarnych.
Table of Provisions (6)
Statutory Text (6 Articles)
§ 2. 1. Zezwolenia udziela Minister Zdrowia i Opieki
Spole'cznej, a w odniesieniu do surowców farma ceutycznych
ł ' lekówyotow)'ch stosowanycil wyłącrnie w ,' ł€ c znictwie
2.wierząt , -- Minister Rolnictwa w p,o rozumieniu z' Ministrem
, Zdrow,ia i Opieki Społecznej.
2. Zezwolenie może być udzielone, jeż€łi
1) wyrób surowca farm~ceutycznego, leku gotowego lub
, artykułu s,mitarnego jest celowy ze 'wzgl~u na potrzeby lecznictwa, a w szczególności jeże li ten surowiec, lek
lub artykuł
a) 'stal1ow-i postęp w lec.znictwie"
b) odpowiada cel0wi, dla któr.ego jest przeznaczony,
cj posiada ce€hy trwaŁości i nie ulega zmianom fizykochemicznym w okresie, w którym wytwórca oopowiada za jego jakość, ' oraz
'2} prz€prowadzOtne badania laborat.,oryjne i w m:iarę potrze,.by kliniczne dały , wynik doqai1'.i.
~.
Laboratoryjne badania jakości surowców farmaceutycznych, leków gotowych i artykułów sanitarnych przepr<Jwadzaplacówka naukowo-badawcza, a kliniczne badania ich
jakości szpital lub klinika, wyznaczona przez Ministra
Zdrowia i OpiekiSpolecznej, j eż e li Zaś chodzi o surowce
farmaceutyczne . i leki gotowe stosowane wyłącznie w lecznictwie zwierzitt - przez Ministra Rolnictwa.
, ~ 3. 1. :Wytwórca ubiegający się ' Q z~zwołenie powinien wystąpić 7. wnioski.em dQ Ministerstwa Zdrowia i O ()ieki Społecznej, a jeżeli chOdzi o zezwolenie .na wyrób Sllrow,ca ianuaceutycznego łub leku gotowego stosowanego wylączuiew lecznictwie ~wierząt do Ministerstwa Rolni:ctwa.
2. V/niose k o zezwolenie po'w inien z,awierać w szczególnQ'Ści
/'
1) nast·wujące dane
-.
dotyczą.:e surowca farmaceutycznego,
lek u gotowego lub a Jtykułu sanitarnego
8) ,przepis sponqdzania z podaniem ilości ka';..dego ze
składników; oraz metodę badania,
u) sposób użycia i wskazania le.cznicze,
c) na z wę o:az
d) terinin ważności,
2) propozycje co do zatwierdzenia wzoru ety~iety oraz druków reklamowysh, j e żeli mają b yć one dołączone do
dane-go surowca farmaceu~ycznego, leku , gotoyvego lub
artykułu sanitarnego.
"
Poz. 230
§ 5. 1. Zezwolenie traci ważność
1) po upływie 12 miesięcy . od ddty wydania' zezwolenia,
jeżeli wytwórca nie rozpoczął produkcji surowca farmaceutyc'znego, leku , gotoweyo łub artykułu sanitamego, oraz
2) po upływie terininu, da którego w my31 przepisów wydrmych na. podstawie przepisu art. 9 ust. 1 usta\vyz dnia
8 stycznia ~951 L wolno wytwarzać . określony sur·owieG
farmaceutyczny bądż lek got6wy, j eżeli zostal on skre ..
ś.Jony . z urzędowego spisu leków lub innego wykazu
ustalónego na 'podstaWIe tego przepisu.
2. Zezwolenie moie być cofnięte- w ' rdzie stwierdzenia,
te
1} surowie.c farmaceutyczny;i€k gotowy lub >artykuł sani"
tarny jest wyrabiany nie.zgodnie , z ' warunkami . Z e'Ziwułe- ·
rua lub jego jakoś~ nie odpowiada t.lstalonym dht niego
•
~m~~~~
'.
.
2) wytwórca zaprzestał produkCji bez uzyskania zgody ·w ymaąaut'j w :nyśl § 4 albo
3) . sUrDwiec farmace 'u tyczny lub lek gotowy .0 kazaI .się niece]owy ze względu na potrze by lecznictwa.
3. Ze7.wolenie cofa orrran, ' ktory je wyd'lł, z zachowaniem trybu okTeśloneYQ w § 2 ust. 1.
4. \Vyhvórca w terr.Jinie30 dni od daty utraty ważuo
ki zez '!volenia lub , otrzymania zawiadomienia o cofnięciu
zez,wo len ia je st obowią z any ,zwrócić d C)kumecn t zezwole nia
organowi. który gc wydćiił.
§ B. 1. 'Wolno wytw arzać bez zezwolenia
1) mater i ały opatrunkoli"e,
2) na stępujące surowce farri1aceutyczne i leki gotowe zą
m\€SZCZ0Ue w urzęDowym spisi e leków lub w innych
wykazach wydtmych na podstawie art. 9 ust. i ustawy
z dnia 8 stycznia 1951 L:,
, a) sur'O wce farmaceutyczne u z:y-wane ' V{ znacznym rozmiarze p()za -lecznictwem,
'
b) środki fa rmace~tyczne, d-ill których, warunki doty c zą
ce s kładu i Jakości zostały ustalone na podstawie
art. ' 16 u~t. 1 pkt 1 ustawy z dnia 8 styc,;znia 1951 L,
oraz
c} zioła lecznicze,
3) prze ~naczone wyłąc znie dla lecznictwa wojskowe~lo surowce farmaceutyczne i leki gotowe, nie zamieszczone
w urzędowym spisie leków lub w i~nych wy ~a7.ach wyda!lych nB , podstawie art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 8 stycz- ,
nia 1951 r.. oraz artykuły sanitarne,
4) surowce !armaceutyczne, i le ki goOt6weprzeznaczone na .
eksport.
3. Do wniosku należy dołączyć
1) próbkę surQwca iarmaceutycznego. leku gotowego lub
a r tyk uł u sanH'iłfnego w ilości wystarczającej <lo prze- '
prowadzenia badań,
'
'
Wykaz suwwców, (') których mowa Vf ust. 1 , pkt 2
2) próbki surowców . użytych. bezj)Ośrednio do produk<:ji
lit.
a),
ustala
Minister Zurcwia i Opieki Spolecmej, a jeżeli
lekugot.oweq o lub 'artykułu sanitarnego,
3) wzory etykiet i $uk ów .r eidamowych zgodnie z przepi- chodzi o sUr.Gwce stosowane wyłącznie w lecznictwie zwiesami wydanymi ' na )Jousla:wi.e art. 16 ust. 1 pkt 2 ustawy rząt - ., Minis'l:el' Rolnictwa.
z dnia 8 stycznia 1'951 r~ ,o środka.ch farmaceutycznych .
§ 7. 1. ,Wytwórca może wprowadzić do ' obrotu surowiec
' i o.dur:z.ający~ ił . oraz artykuJa$ sanitarnych (Dz. U.
. farma ceutyczny lub lek gotowy, o którym mowa w § 6 us t. 1
"l 19)1 T. Nr 1, poz. -4 i 'l 1963 L Nr 22, pO'Z. ' 116).
pkt 2 Ht. b~" d-opiero po uzyskaniu z I!Ilsty t11.l1u Leków d odat4. Nazwa ' ~uiowca farma€eutycznego, leku gotowego n ieg o wyniku analizy próbki pierwszej wyprodukowapej
lub 8ctyk'ułusaui,tarrlegoptlwmlla odpowiad.a,ć nazwie mlię ,serii.
dzynar edowej, a w raZł€ jej b r aku - włakiw~3 nazwie che2. O uruchomieniu produk;.cji wy twórca obowiązany jest
miczn-eJ., J ei:€1i brak jest., nazwy mie-d zynar,<:>dowej albo uży
w
terminie
2-tygodniowym zawiad o mi.ć . Ministerstwo Zdrocie t-ej nazwy lub nazwy chemicznej sp,ra wialooy trudności.,
wia i Opieki Społ.ecznej oraz właściwy do spraw zdrowia
-m9~ebyć zastosowana nazwa (antazYjna. '
{ opi-eki społ-e'c:z1)er organ prezydium wojewódzkiej rady na§'4.'Wytwórca je st ' (}bowiązany uzyskać zgodę Ministra
rodQwej (r.ady nar.:J.dowej · miasta wyłącz.onego z wojewódz1'f1i'-ow~i.-oPi<eki'.S:f}Ół~cv.1:'I~j ndztip!!'~~-tani-e pmdli~-cji, Ił je- twa~, na które-go t-erenie znajduje się wytwórnia, fi 'w zakre. :z.eli :chodzi o sUrowce farmaceutyczn~f. iub leki .gDtDwe 51D5O- , 51.e proou-kc ji sucowców f.armaceotityczny-cb i lekó w 90t6wych
wane wvłącznt.e w lecznictwie zwi'erząt
zgoqęMinistra : stosowatlvćh wyłąC!I\Je w lecznictwie z~iecząt , po'n adto
· lffi,Jnictwa. "
.,' ' Ministerstwo' Rolnictwa,
2
:~ :i
l
• . .J
Poz.
--~~--------~------------------------~----------------~--~~~--~~
'--j
2. Zachowują moc :r.ezwó lenia wydane ' l'la . po~s~'a'wiEr
§ 8. 1. Traci . moc rozporządzenie Ministrów Zdrowia
rozpor ządzenia wymienionego w ust . . 1.
oraz Rolnictwa z ' dnia 16 października 1953 r. w sprawie
zezwoleń ' na wyrób środków farmaceutycznych, leków goto- ·
§ 9. Ro zpo rządzenie wchodzi w życie z dniemoglowych i artykułów sanitarnych (Dz. U. z 1'953 r. Nr 48, poz. 238
szenia.
i z 1954 r. Nr 44, poz. 209).
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: J. SztacheIskl
Minister Rolnictwa: M. Jagielski
231
OBWIESZCZENIE PREZESA RADY MINISTROW
z dnia 13 sierpnia 1965 r. .
o sprostowaniu błędów w rozporządzeniu w sprawie' utworzenia okręgowych urzędów górniczych oraz usIalenia lch, -sle~
;.dzib -i właścłwości ··miejscowej or... z w rezpol'ządzeniu· zm-i-en,iającym ·rozporządzenIe ' w spręłwie z~stosowanNt przepisów
rozporządzenia Rady Mini1>lrów z dnia 9· maja 1958 r.W spra\vie usialenia stanowisk, kwalifikacji i uposażenia pracowników prezydiów rad , narodowych do pracowników delegatur wojewódzkich Inspekcji Zbożow~j.
7) Okręg owy ' Urząd Górniczy w Rybniku z wła Śociwo- '
Na podstawie art. 6 ust. li 3 ustawy z dnia 30 grudnia.
1950 r.
wydawaniu Dziennika Ustaw Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej i Dziennika Urżędowego 'Po lskiej Rzeczypospolitej Ludowej "Monitor Polski" (Dz . .u. Nr 58, poz. '524) prost uje ' się bł ędy w tekstach r ozporządzeń Prezesa Rady Mi, nistrów
o
l) w r ozporządze niu z dnia 3 maja 1965 r. w sprawie utworzenia okręyowych urzedów górn,iczych . oraz ustalenia
ich siedzib i w łaściwośc i miejscowej (Dz. U. Nr' 18,
poz. 122) w § 1 pkt 6 i 7 powinny posiadać brzmienie
,,6)
Okręgowv Urząd
Górniczy w Gliwicach z właściwo-
ością m iej scową obejmującą województwo opolskie,
powiat gliwicki oraz z ' powiatu rybnick.iego miasto
. Knurów 'i gromady Chudów, Gieraltowice, Przyswwice. 'Wilcza, miasta Gliwice i Zabrze oraz z miasta
Bytomia Miechowice i .z miasta Ruda Śląska Bielslowice;
ścią miejscową obejmującą miasto Rybnik, powiat ··
rybnicki z wyjątkiem miasta Knurowa i gromad
Chudów, Gieraltowice, Przyszowice, Wilcza i powiat wodzisławski oraz gromady Warszowice i Pawłowice z powiatu pszczyńskiego;",
.
2) w rozporządzeniu z dnia 6 Jp.aja· 1965 r. zmieniającym
rozporząd ze nie .w sprawie zastosowania przepisów rozpor zą dz eni a Rady Ministrów z dnia 9 maja 1958 r. w
s prawie ustalenia stanowisk, kwalifikacji i uposażenia ~
pra·c owników prezy diów rad narodowych do pracowników delegatur wojewódzkich Inspekcji Zbożowej (Dz. U.
Nr 18, poz. 123) w § 1 pkt 2 lit. bl w rubryce "Grupa
uposażenia" zamiast liczb: '"IV-V" powinny być lic i by: "IX-V".
Prezes Rady Ministrów: w z. P. Jaroszewicz
\
Rekl amach! z "powod u ni edoręczenia ' poszczególnyc h numerów wnosić należy do Administracji Wydawn ict w Urzędu Rady ' Mini;
, strów (\Varszawa, 111. Krakowskie Pr z edmieście 50) w terminie 10 'do 15 dni po' otrzymaniu następneoo kolejnego numeru.
Opłata
Opłata za pr enumer a tę Dziennika Ustaw wynosi
'la prenumeratę zal'lcznika do Dziennika Ustaw
rocznie 75.-, Pó.lrocznie 45.- zł.
wynosi: rocznie 45,- zł, półrocznie 27,- zł.
Prenume ra tę inożnd zgłaszać tylko na okres roczny· (od 1.1) lub na okres półroczny (od LI i od 1.VII). Opłata po winn.a być ~isz
·czona co 'najmniej na miesiąc przed okresem prenufneratv, 'a więc za okres roczny lub za I półrocze - do dnia .30 listopada, ·zs'
,n półrocze - do dnia 31 maj a. Do abonentów, którzy opłacą pr e numer atę po tych terminach, wysyłka pie rwszych numerów do-.
konana zostanie zopóżnieni·em. Jednos tki .na rozrachunku gospodarczym i i.n ni abonenci powinni dokonać wpłat za prenumeratę
na kOl),to Nal~<idowp.g:o B<łnku Pols),iego, Oddział IV Miejski, Warszawa, nr 1528-91~90:ł, cz. 3, d:r.. 7, rozd:r.. 3. Rachunkówzd
'.·prenum'eratę 'llie .wystawia się. Na odcinku wpłaty nalezy podać dokła dną nazwę instytucji (bE'z skrótów). n a"'lwę jnumer doręcza.
..,
"jacego urzędu pocztowego (jak vViHszawa 10, Poznań 3 itp.l. poWi.at, uli cę , nr domu, nr skrytki 'pocz towej oraz'. i1 o'Ść zamawianyd\
egzemplarzy Dziennika Ustaw. Prenumeratę można zglas7. ać . równiei. b ezpośrednio . w punkcie spr ż edaży w\Varsza wie, przy Al. ~
l Armii Wojska Polskiego 2/ 4.
Pojedynczeeg zel)lplarze Dziennika Ustaw n abywać można · w punktach spned aży w W arszilwie: Al. I Armii Wojska Polskie00 4 /4, "D0m K~iążki" Księgarnia prawno·Ekonomiczna ul. Nowy Swiat l, kiosk "Domu Książki" w gmachu sąd';'w - al. .GEm.
Swiercze·w skieqo 121. w kosach Sadów. Wojew6dzkich w: Bi a łymstoku, Katowicach, Kielc3ch, Koszalinie, Łon zi, ())szt:ynie, Opolu,
Rzeszowie, Wroclawiu i Zielonej, Górz e .oraz
kasach Sądów Po wiatowrch w: Bydgąszczv, Bytomiu, Cieszynie. Częstochowie,
Gdańsku, Gdyni, Gliwicach, Kaliszu. Krakowie, Lublinie, Nowym Sączu, Ostrowie Wlkp., Poznaniu, Przemyślu, Raciborzu, R3do.
miu, Szczecinie, Tarnowie, Toruniu i Zamościu. .
.'
.
w.
Redakcja: Urząd Radv Ministrów - Biuro prawne. Warszawa, al. Ujazoowskie .1 /3.
_ _ _--:A:..:..;:d:;;:rń:.:.::inistr~.~j~: Administracja vVvdawnictw Ur7ędu "Rady Ministrów, . Warsżawa, uL Krakow's kie Przedmi eści e ' 5()..
'T loczono z polecenia Prezesa Rady . Ministrów · w Z.a kładach Graficznych /"Till11ka", yvars~awa " ul. Tamki! ,1
_Zam. 1396.
Cena 2.40 zł .
..
,
.- ..
..
"
(ii) nieprzerwany dźwięk dawany za pomocą dowol.
' negb' sygnąliz'acyjnego,' przyrządu mgłowego;
\.
(Hi)" ~akfety 'lub po"Ci slci , wyrzucające. czerwonegwiaz.
dy, wY'fitrzeliwane pojedynczo w krótkich ' odstępadl c,zasu;
..
(iv) sygnał skład,ający się z. grupy , ....• ~- .... ,padawany . znakami Morse'a cza pomocjl 'yą,diofelegrafu lub
, ;,J"j akiegokolwiek . Hmego :'spo'sobu .sygnalizac1i;
(v) sygnał , nadany za pornocąrad-i-otelefonu, :składają'"
'cy się , 'z wypowiE~dżIa~ego słowa " jv1ayday";
(vi) --sygnaL wzywania p.omocy ·· N. , C .. wedłu~r Księgi
" ,
.
międzynarodowych ~sygIiałów morsk:ich; ,
. .
~. Jvii) ,sygnał" ~k'~adający si,ę ' czw,orokątnej flagi i
k'>ul~
. )ub ' innegopi'żedmiohJ '. o kształ.cie zbli±onyrą .do
,- kuli: umięfiz'Cz onegonaA' ~ub pod: flagą;
,
- (~iii) : pro'mi"~'ńn"a' śt~iku (j'ak ' ~p, : pąl'4c~: się beczka smo.'
hr, 'oleju itp.);
' (ix) ;akfeta ' spadochrónowii I.}lbpochQp.~ią ' ręc.zna 'pa/
ląca si:ęczerw-Onym płorilieniem; " '/' . .,
.
. " (x), syg'u'ał
w f~rfnie ~naczniejsiej ' iloŚci dymu , o barwie "pomarań.cZo~ej;
·
' " ,: .
,
dyrnr.iY
(xi) powolne i powtarzane podnoszenie w górę i 'ópusz-'"
. czani.e w dół · obU. ran)io'n wypr·ostowanychw bók'+ "
U wag a.
Statki znajd.ująće si~ ' w : r{iebezpie~:z,eilrt~ie ....
mogą u ż-y'wać radiotelegraficzne,Q:o lub radi otelefoń icz,nego. '
sygnału alarmowego, ; abY ' zapewriić w fen spos'óQ zwr:ócenie:'· .
uwagi na depesze i. sygnały ~zywania pomocy. RadiOtele,- .
. graficzny sygnał ąlarm;owy, ' przęznacz.ony do . uruchomiepia'i .radiotelegraficznych.. autoalarmów na ,statkach w,/,posażonych '
'In te urżądzen ia, składa się z' ser.iL d WUll'i}stu krese~ nada~ " '"
Wanych w ciągu,· l minuty , przy pym ' ka'żda kreska trwa ~
4 sekundy, a prZerwa pomiędZy 'dwiemanastępującym,i ' po '.sobiekreskami tr~a , l , sekundę. Radiotelefolliezny,' sygnał ·
alarmowy , składa ji ę z dwóch ' 'dźwięJ<Qw . o , różnej . tonacji,
'. nadawanyi:h "na ' }Jr'zemiaIi w <okresie od .>. 3D 'Sekund,, 4o f mi...
nuty. '.'
'"
(b) Zakazuje się używan'ia k1óregol5.o1wi'ek 'ż1 powy-źszycłl.: .
. syg.nałów w celu , innym niż ' dla wskaza,n ia,. że .. st:.atek lub ,,"
, wodnosamolot znajduJe . się.. w · nłebezpieczeństwie , . oraz U:ży- , ,
. wania wszelkichsygnałó~, >które możńa by ' pomyliC;- z sy.,:·"
gnalami
wYp1ienlónyrrii wyżej. ' .
. oL·'.
.
,
,
Za łącznik do. prawideł ' 'Zawarty.ch .w
,Międ7,ynarodówych .p rzę pisa c h , 9 za-
"
.. '"
·;1
'
.
.'
'"
pobieganiu zde.rzelo1.iom na morzu.
~~!-ECENIA:co6o EOSŁ0.drWANI~ · SrĘ INfORMAC:JAMI RADAROWYMi JAKO 'POMOCĄ DO ZAPOBIEGANIA,.,~':·
I
. ,
.
o
ZDERZENIOM ST A 1:KOW NA :MORZU
•
•
_
.
•
.
_
.
.
'
'.
. . ' :' ",
. _-. ~_ ' (l),' Wnlos~iopafte ~ na ską~ycb inf.9rmaej-ac.h radaro-
zmiany kursu . lub , szybkości albo ich obydwu -marynarz po.; i
winien ' się: kie.rować okolicznościami danego przypadku. ' wych " mogąbx:.~ niebezpieczne: ! :Q'ależy ich unikać. '
'.
. (2) Statek naWigujący w,. czasie ograii'ic~onej widzialno(5) Sama zmiana ku rsu może ' być najskuteczI1iejszyuJ .',
Ś.ci przy uzycju radar\! powi~len z,godnfez. prawidłem 16 (a)
działaniem dla un iknięc ia sytuacji nadni.iernego zbliżen'ia przy zaiożeniu, . że
.
. ', iSć :z' uin:iarkowarrą ~:zybkośdą. Ogół informaCji uzysKąnych
' (a) istnieje Wystarczająca dą "tego przestrzeń na )hOrzu; >'
J ,-..~ ~a ' po.lll.0cąra.~ar\.l stanQwi" Je~}t i. pko liczno ści, ktÓrą należy
~c±:'.',~ . brae, PSQ , ti~a!;1 ę , p,zy określaniu ! uini~ r:k"-ó~a-nej szybko śc i.
(l?) manewr "t'e n wykonuj~ się ,we właściwym c~asie; ' "
' Jc) zmiana . kursu jest' znaczna; należy urii.kaĆ ' kolejn-Y'Cll'(
, . VI rym~,'w:zględi;l !'e.. należy , u;~nap, .że Inałe" stat~i, małl=! góry
niewielkich zmian kursu;
'". . _,
. .,
...." ' .J;p go~e.i podobne obiekty . płYwające mogą ,nie być ' przez
<,: (ad,at val,tryte. '.
'.'
td) ' 'z e' ',?lni ańy kursu nie' wynika SYtUlf:ja tt.ćHl.mlefrrego;
, zb1iże:iJ.i~ w.. : stosunku' d<{ Jnnych sta.tkó\\r
:""
,
WYka,zanie .Jilr?~z· : radar': jednego tub Yrięcej , statków w
<.;'.. _." ~. pobliżu 'moż'ę ·ożi;t,a:Gz.a ć, . Ż~ "lIm?,arlCowa.ila sżybkość " . powinna ' •
(6) i(ierun~k z.m~a.ny IsursiJ Ojestsp~~-wą, \:V :. ~tót&j mar'Y'7>
,
by'ć , iuniejszaniż·., szybk:0śĆ ; , ktÓrą ' inaryi1art, "nie ,posiadają cy
narz powini@n · się kie~o~a.ć okoliGzności.51ini da!legtjlprzypad- "
radanie moŻft: W .dany'ch ~o,kolicZnośdach ,uważać za 1+lńiarku. ~mia,na kursu'..-w· prawd; Vi s-zczególnosci gdy "sta'tkt zd,ają
kowaną.: _
'.
.
'się zbliżać do, siebie prZeciwnymi lubptawie- przedwri"ythi, .
, (3)' W Gzasi-e ~ą\\rig~cji pr'zy· og); a'nicz.on~ j 'wid~ialp.aś'cl ' kursami, ' jest .na . 0g .6ł bcaJ:dziej wskazana niż ' zmia,h a kursu-,
.' '
}
-.
."'.
odlegJość1' ila'filiar radarowy nie starto' ią. śąme przez się . w h~wo . .
',usfalenfa; p 6:żY:Fji innegO" 'sta-tku według pr,awidła 16 (b): wy(7) Zmiana szybkości-, sama bądź łączńie-_ z-e zr.niatrą kur;
.<star~a jąceg,ci d<o zwolihenią statku 'od ' qbowiązku z.att4YmasU; ' poWinna byĆ znaczria. Należy unik~ć ko) ę jnych niewi~ł~'
,~ ni 4 "swoich . mas:zyn: i-naw.igowania 'z~ zae!lówaniem osŁrQi.!1o ' kichz.rriian .szybkości.
,' ,,,'
śe-i,:rg.dy statek usłyszy sygna ł .~glowy sprzed trawl:lfsu. ' . .:...
, . (8) j~i.e.li gr;zi sYt·t.tacja, nadmJernego zbliżenia, 'najrQZ';
. ' ..:' ':J 4) ' J eżeli' 'z'g tl nłe z prawidłefu, 1'6 (e) podjęto dz ia.łahle sądni ejszY.m działaniem . może · być : całk.owite . Zlltrźylńanifł"
' . $,
w celu unikriię cia sytu'acji nadqii'er.negozbliżenia, ' istotne jest statku.
.,.upewnienj.-e
si!:,
_
ie
.
d
ziafa:nre
to
da
pożądany wynik. Co .db
.
"?"
::-.;,..>'
J
~. 'I
. ' ,
c,:.
."
.-~
- '
.
"
." .
.,
'.'
.,
"
.
"
'.
.230
,j'"
. . ~ ~ ~ .( '.
'~, "-'.
...~ , ~
R(;)ZP-ORZĄDZJ:NIE
" MINIS-TRÓW-'
ZDROWIA
."
.
,." .
-,
'
.
".
. '
c'f'
~ ~;:,;'-:t.
7'
'. ' z dnl'a; ~9 "Hpca 1965 r.
~.;:,
:>t:' .'
'.,
. /'
,':,:.
~-
, I
,'
'
o,"·
.'
'. _
_
•
,
I OPIEIff
SP,OUlCZNEJ' . ORAZ ROLNICTWA
. ."
. .
...
.,
~"
,
c '
-,-::.
~
, ~ spr,awie ze~~oleń na "wyrób sur()'fców fa.~m;~~utytzriych, IlekÓw' gotow;y~łt·!;'~i(YIU~!pw :sc1n~tii.TriY~h.
,-
..
o,' ,. ,,_:,,'. .
-',c ' .
.
-', ' ..
'.
~ .~
"'-:Ma , PC!d~fawie , art. 11 ·usr " 2 1" 3 oraz' art . 13 ustawy
, z gu-ffi J3. :.śtyqrua 19S( ,r .. 0 ~~!,o~kach fi'\rmi;łceutycźoych,.,i oJeJ:<: '
.~.
' r7:ajacycĘl.1,or:a ~, ą t,~yk~~aćhj's'.!n.i~arn;yćh:.~-R~: " U. ~z 1 ~ 1 r.Nf 1,
:' , Ęió*.-~'4 d" Z· 1'963 r", ~rp, ;poz. l(» zarzć1,dza się, .c o riasfęp-uje:,
.' -.;,,:. .",.y § -.L · J..:·. Z~z"ibI ~ nie . na ;'w yró b surowca f:lrmaceutyczne-,.,: )jo.i,~le~11 : goL9~'Veg<k)ub artyku4~ sanitarnego, mote 'byt s tą.łe
,.
" Jub :c ~asowę,. jezeHż.ostatowyda'n' · na. cz ~ s określoIly'- .
._.... . .~ .~;{.;.--; ::...
-:-....~
-
. '-~
,
"
..
.
"
~
'.
.;:"
.
_
;,.
2; ,. Z$7.",;blente' za,:".ięr~ r 'Ówni6fzg&dEf.:(n·a tjr,zmietiie <e-ty~
kiety~
a . tą..k'ze ~<lru~§w " re~Ji:!moWY!ih, któteinają' !:>yć ;,·, ą:Ołą~,
czori,e. d,p surcrwca ląrn\a c.euJycinego, leku goJowego . 'łu!,f ·
, iłr ~llłu sa.llit~ niego.
".. '~' ". . .
'.
- ' : . . . . .. - ,:c
"".;3 . .:Zezwoienie 'Z,aWifra,,, miarę potr;zęby__s,pecjalne ' wa.r u n 19 ,do ty czą9a;, skiąc u, . jako..ści, metO.d badan~'a praz w-p,to.·
wadzeni~l: dq Of):rot u.,
·
",
'
,,""
-',..
"
....
•
.-:ct:_
~~,:'~.'.<o.
'i~~ ~ .
.-
:j .':X~ ~.,.;s-:;:· ~~ .1 _;'~it"!:~~.;::::.ł'~;.~. ':,i .,i,,:;IIGf;':.k:;~~;:~:;.;~-6~1;t;1:11!<i
.. ~
Dzienni.k Ustaw Nr 36
f
..
-•
307