Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 1954 r. w sprawie kontroli seryjnej niektórych środków farmaceutycznych używanych wyłącznie w lecznictwie zwierząt.

§ 11. Wnioski o sprz e daż lub dzier żawę złożo n e

przed wejściem w życie niniej szego r ozporządzenia, doty!=i1czas nie za ł atwione, na l eży uważać za wnioski

o dzie,ża w ę , chyba że wnioskodawca ponowi swój wnios'ek o s p rz edaż .

§ 12. 1. Przed wydaniem orzeczenia przewidzianego wart. 9 ust. 1 prezydium zasi ę gnie co ,-lD osoby

ubiegającej si ę o odstąpienie mienia nierolniczego opin ii

komisji kwalifikacyjnej.

2. W skł ad k omisji wymien ionej w ust. 1 wchod z ą

trzej c zło nkow ie powoiani przez prezydium powiatowej

rady narodowej (rady narodowej miasta stanowi ąceg o

powiat, dzielnicowej rady narodowej m. sto Warszawy

i m. Łodzi) oraz dwaj członkowie delegowani przez wła­

ściwą tery torialnie

okr ę gową radę związków zawodowych. Przewodniczącego komisji wyznacza prezydium

rady na rodowej.

§ 13.

Orzeczenie o odstąpieniu mienia nierolniCzego

powinno zawierać

§ 14. Crzeczenie prezydium wojewód.zkiej rud y narodowej (Rady Narodowej w m. st. Warszaw ie i m. Ło­

dzi) przewidzi ane wart. 9 ust. 2 wydane zost:'lllie po \\ ysłuc hani u o;:;inii odwo!awczej

komisj i kwalifi k ilcyjnej,

w s k ł a d której wchodzą: trzej cz łonk owie wyznaczel1j

przez prezydium oraz dwaj c zło n kowie wyzna czeni przez

właściwą terytorialnie okr ęgow ą radę związ ków zawodowych. Przewodniczącego komisji wyznacza prezydium

rady narodo wej.

§ 15. Umowy o odstąpi e nie nieruchomego mienia

nier01niczego stanowią pod s tawę wpisów w ksi ę gach

wieczystych.

l} określenie nieruchomości, wskazanie osoby nabywcy

lub d z ierżawcy oraz termin zawarcia umowy;

2) formę odstąpienia mienia nierolniczego;

3} wysokość ceny sprzedażnej. czynszu dzierżawnego

lub czynszu za użytkowanie działki;

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogło·

§ 16.

szenia.

Minister Gospodarki KO:.1unalnej: F. Baranowski

102

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 23 kwietnia 1954 r.

w sprawie kontroli seryjnej niektórych środków farmaceutycznych używanych wyłącznie w lecznictwie zwierząt.

Na podstawie art. 23 ust. 1 ustawy z dnia 8 stycznia

1951 r. o środkach fa rmaceutycznych i odurzający ch oraz

artykułach sanitarnych (Dz. U. Nr l, poz. 4) zarządza się,

co następuje

.

§ 1. . 1. Serią w rozumieniu· niniejszego rozporząd ze­

nia jest ilość środka farmaceutycznego poddana równocz eś n i e · całkowitemu procesowi wytwórczemu, gwarantującemu jego je d norodność.

2. Importerem w rozumieniu niniejszego rozporzą­

dzenia jest instytucja, która udz i eliła prz e dsięb io rstwu

handlu zagranicznego zamówienia na sprowadzenie środ­

ka farmaceutycznego z zagranicy

1. Używane wyłącznie w lecznictwie zwierząt

surowice, szczepionki i preparaty ro zpoznawcze, z w'yjąt­

kiem okre~l onych w ust. ~, mogą być wprowadzane do

obrotu pó· uprzednim poddaniu kontroli, zwanej w dalszym ciągu "kontrolą seryjną", każdej wyprodukowanej

bądź sprowadzonej z zagranicy serii danego środka farmaceutycznego.

2. Nie podlegają kontroli seryjnej surowice, szczepionki i preparaty rOl!poznawcze, przeznaczone do r:elów

naukowo-badawczych, sprowadzane z zagranicy przez instytucje pallstwowe lub wytwarzane w kraju w małych

§ 2.

ilościach.

1. Kontrola seryjna obejmuje

l) sprawdzenie. czy wytwórca (importer) posiada zezwolenie przewidziane wart. 11 lub 12 ustawy z dnia

8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i

odurzających . oraz artykułach sanitarnych,

2) ustalenie, czy środek farmaceutyczny nie wykazuje

zewnętrznie oznak zepsucia,

świadczących o jego

nieprzydatności do celów leczniczych,

5) 5prawdzenie jakości środka farmaceutycznego.,

§ 3.

2. W slosuI1ku do szczepionek o terminie ważności

nie przekrCi cz ającym 30 dni" których wykaz ustala Minister Zdrowia na wniosek Ministra Rolnictwa, zamiast

sprawdzenia ]aKOSCl środka farmaceutycznego (ust. 1

pkt 3) moż e być dokon ane sprawdzenie jakości kultury

wyjśc iowej .

§ 4. 1. Czynności określonych w § 3 ust. l pkt 1 i 2

dokonuje prezydium wojewódzkiej rady narodowej (Rady Narodowej w m. st. Warszawie lub m. Łodzi). w łaści ­

wej ze względu na si edzibę w'ytwórni bądź hurtowni, lub

organ wyznaczony przez to prezyóJium.

2. Sprawdzenia jakości środka farmaceutycznego

lub jakości kultury wyjściowej (§ 3 ust. 1 pkt 3 i ust. 2)

dokonuje placówka naukowa, do której z adań nale'z y

przeprowadzanie badań nad środkami farmaceu tycznymi

używanymi w lecznictwie zwie r ząt.

3. Prezydium woj ewódzkiej rady narodowej (Rady

Narodowej w m. st. Vlarszawie lub m. Łodzi) może za

zgodą Ministra Rolnictwa zl c~i ć placówce naukowej dokonywanie czynności określonych w § 3 ust. 1 pkt l i 2.

~

Placówka naukowa przy dokonywaniu bafa rma ceutycznymi stosuje przepis y

obowiąz ują cej farmakopei.

§ 5.

1.

dań nad środ kami

2. W przyp adku gdy w farmakopei brak jest odpowiednich przepisów, środek farmaceutyczny podlega badaniu według zasad ustalonych przez Ministra Zdrowia

w porozumieniu z Ministrem Rolnictwa.

§ 6. 1. W przyyadku gdy sprawdzenie jakości środ­

ka farmaceutycznego wymaga badań klinicznych na zwierzętach., Minister Rolnictwa us-tala, w jakim zakład z ie

leczniczym dla zwierząt ·badania te mają być przeprowadzone.

f

Poz. 102

~~------------------------------------------------------------------

2. O w yniku b ada ń zak ład lpczniczy dla z w ie rz ąt

pow ia damia p l i.'. c 6w k ę n a ukow ą p rzep rowad z ając ą badanie nad. ja koscią środka far maceutycznego.

1. Dowodem prze prowadzenia kontroli se ryjn ej jes t zao pa trzo na w numer kontroiny opa'ika koloru

róż o w eg o , wykon ana z papi e ru

mi ę kki e go i tr w ał e go o

wy miarze 15 cm >< 1,2 cm, sp orz ą dzo na wedł u g wzoru

nr l, bą d ź o wymiarze 5 cm X 1,2 cm, sporządzona wedł u g wzoru nr 2, a dia ampuł e k -- k rąż ek z trwałego papieru o średni c y 1,2 cm, spo r ządzony według wzoru nr 3.

§ 7.

ter w tymże te rminie po jego sprowadzen iu -- 'zgłosić

s e rię do ko ntro li.

2. Zgłosz e nie pow inno być dokonane na piś m ie do

prezydium woj ewódzkie j rady narodo wej (Rady ?'Ilaro{!Q': '

w ej w m. s1. Warszawie lu b m, Łod z i), wła ś ciw e j za

w z gl ę du na s i e dzib ę w ytvvó rni (hurtow ni) . albo do organu wyzn aczo neg o p rzez to prezydium lub do placó wki

n aukowej, k tórej prezydium właś ciwe j rady narodo wej

zl e clło wyko nywanie c z ynno ś ci z zakresu kontroli se ryjnej (§ 4 ust. 3).

3. Przed zgłosz e n ie m serii dp kon troli wytwórca jest

badanie jak o ści tej serii we

własnym laboratorium.

2. W zo ry opasek i krą ż ka zawiera załącznik do niniejszego ro zp orz ą d zenia.

o b o wi ąz a ny prze pro w a dz ić

3. Op askę (krążek) umieszcza się na opakowaniu, w

którym środ e k farmaceutyczny zostaje wprowadzony do

obrotu.

§ 9. Traci moc ro z porządzenie Ministra Rolnictwa

z dnia 13 czerwca 1928 r. o kontroli snrow ic i szczepion ek dla cel ów wete rynatyjnych oraz prep aratów do ro zpoznawania zarażli w ych chorób zw i erzęcych (Dz. U.

Nr 75, poz. 674).

4. Cała seria środka farmaceutycznego PQddana kontroli seryjnej powinna posia d ać jednakowe stężenie oraz

powinna być umieszczona w jednakowych opakowaniach

bezpośrednich .

1. Wytwórca środka farmaceutycznego podlekontroli seryjnej obowiązany jest w terminie

1 dni po wyprodukowaniu serii danego środka, a impor-

§ 10. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływ i e

trzech mi esię cy od dnia ogłoszenia.

§ 8.

gającego

Minister Zd rowia: J. SzlacheIski

Załą c znik

do rozporządl:eruia Mini stra

Zdrowia z dnia 23 kwietnia 1954 r.

(poz. 1021.

Wzór nr l.

KONTROLA

!

SERYJNA

WETERYNARYJNA

KONTROLA

Ił

NR KONTROLI

SERYJNA

WETERYNARY JNA

W:iÓr nr 2.

•

KONTROLA

SERY JNA WET. Nr .••

Wzór nr 3.

(średnica

1,2 cm)

Re kl am aC je z powodu ni e d o ręczenia poszcz e ~ólny c h r.u IDP rów wn os ić nal eży do Ad m inistracji W y dawnictw Urz~ du

Rady M in istrów (Warszawa, ul. Bracka 20a l w term inie 10 do 15 dni po otrzymaruiu nastę pne~o kol e jneqo numer u.

Re dakc ja: Urz'Ild Ra dy Ministrów - Biuro, Praw ne , WarszaVf a , al. S t3.lina 1/ 3.

Administr aCja: Administra c ja Wy da wn ict w U r z ę dn Rady M ini strów Wa rsza w a , ul Bracka 20a

TtOC'lono z pol ec e n ia Prezesa Ra dy Minist rów w Drukarni Ak cvd e nsowe j w Wa rszawie ul . Ta mka 3

Zam. lll b

54.001l

Cena S6 gr

, ..;e. • , Ą '

-------------------------------

4) wysokość zaIic z eń z tytuł u pozostawionego po;;a

granicami Pallstwa mienia lub mienia o dstąpioneg o

w drodze zamiany oraz nakładów, PoczY;-l;onyc h

przez wn i oskodawcę;

5) sp osób zapłaty nale ż ności;

6) ternli n zabudowy działki gruntu;

7) uzas adnienie.