Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 stycznia 1953 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zasad udzielania świadczeń przez zakłady społeczne służby zdrowia studentom szkół wyższych.

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn·i a 6

października 1951 r. w sprawie zasad udzielania świad­

czeń przez zakłady społeczne służby zdrowia studentom

szkół wy ższ y c h (Dz. U. Nr 57, poz. 396) wprowadzi.. się

Dastępującą zmian ę

'"

§ 2 otrzymuje brzmienie

Osoby wy mienione w § 1 otrzymują z aptek

otwartych leki i środki opatrunkowe 'na zasadach ustalonych dla ubezp ieczonych".

,,§ 2.

§ 2. Rozporządz enie wchodzi w życie z dniem ogło­

szenia z mocą od dnia 5 stycznia 1953 r.

Minister Zdrowia: J. SZ/GcheJski

49

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 31 stycznia 1953 r.

w ~prawie obowiązków wytwórcy w zakresie wprowadzania do obrotu środków famlaceutycznych.

Na podstawie art. 16 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia

g stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających

oraz artykułach sanitarnych (Dz. U. Nr 1,

poz. 4) zarządza się, co następuje

W rozumieniu nmlejSzego rozporządzenia

j est ilość środka farmaceutycznego, pod,dana równocześnie całkowitemu proce.s owi wytwórczemu, gwarantującemu jego jednorodność, a o ile chodzi o środki

ampułkowane ilość środka wytworzona w

jednakowych warunkach i poddana równocześnie wyjałowieniu

w jednym lub kilku urządzeniach.

§ 1.

serią

§ 2. W przypadku gdy do obrotu wprowadzany jest

preparat ampułkowany oznaczony tym samym nu merem

serii, wszystkie ampułki powinny zawierać środek farmaceutyczny w jednakowym stęż e niu i j ednakowej ilości.

§ 3.

Wytwórca środków farmaceutycznych jest obo-

wiązany

l) oznaczać każdą serię numerem;

2) przechowywać w swym archiwum próbę każdej serii;

3) odnotować każdą serię w księdze lub kartotece produkcji;

4) odnotować w księdze bądź kartotece zbytu każdą

transakcję dotyczącą wprowadzenia do obrotu środ­

. ków farmaceutycznych.

§ 4. 1. Numer serii (§ 3 pkt 1) stanowi liczbę wietocyfrow,\, składającą się z

l) liczby określającej kolejność wyprodukowania serii;

2), wyrażonej w dwóch cyfrach liczby miesiąca wytworzenia serii oraz

3) dwóch końcowych cyfr liczby roku wytworzenia serii.

2. Numer serii należy umieszczać na widocznym

miejscu bezpośrednich opakowań środka farmaceutycznego oraz opakowań, w których środek jest wprowadzaDY do obrotu.

I

§ 5. · 1. Próbę serii (§ 3 pkt 2) należy złożyć w archiwum wytwórcy w ilości umo ż liwiaj ącej przep rowadzenie badania oraz prze c howywać w sposób prze'..v idziany dla danego ś r odka farma ceutycznego w celu zapobieżen i a zepsuciu lub utracie wł as noś c i leczniczych.

2. Próby środkó w farmaceutyc znych, dla któr ych

został okr e ślony termin w ażn o ś ci, nal e ż y prz e c ho w yw a ć

przez okres wa ż noś c i i przez n a st ę pują c y po nim okres

dwóch miesi ę cy, próby za ś innych środ k ów farm aceutycznych - przez okres 3 lat.

§ 6. 1. Księg ę lub k a r tote kę produkcji (§ 3 pkt 3)

i k s i ę g ę bądź kart otekę zby tu (§ 3 pkt 4) prowadzi s i ę

~. podziałem według poszczególnych śro d ków farmac e utycznych.

2. W ksi ę dze bądź k artotece pro dukcji od.no townje

si ę

1) datę ukończ enia produkcji ;

2) ilość wyprodukowanego środka farmaceutycznego;

3) ilość i rodzaj składników użytych do produkcji;

4) numer serii.

3. W k się d z e bądź karto tece zbytu odnotowuje się

1) datę sprze da ż y;

2) nazwisko bądź firmę oraz adres nabywcy;

3) numer se rii i ilość sprzedanego środ k a farma ceutycznego.

4. Dotychczasowe urządzenia ewidencyjne (ksi ę gi,

kartoteki), prow adzone przez wytw ór ców środków farmaceutycznych, mogą być nadal prowadzone, o ile odpowiadają warunkom określonym w ust ę pach poprzedzających.

§ 1.

Rozporządzenie wchod.1.i w życie z dniem og10-

szenia.

Minister Zdrowia: J. Sztachelskl

·Dziennik Ustaw Nr 12

Po~. 48 i 49 .

-

48

/

ROZPORZĄDZE.NIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 3 stycznia 1953 r.

zmieniające rozporządzenie w

sprawie z'.'sad udzielania świadczeń przez zakłady społeczne służby zdrmvia s1udentom szkół wyższych.

Na podstawie art. 17 ust. 1 ustawy z dnia 28 paź­

ll.ziernika 1948 r. o zakładach społecznych służby zdrowia i planowej gospodarce w służbie zd rowia (Dz. U. z

1948 r. Nr 55, poz. 434 i z 1950 r. Nr 36, poz. 327) zarządza się, co następuje

.