Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 kwietnia 1950 r. w sprawie wyrobu i obrotu antybiotyków.

§ 1. Antybiotykiem w rozumieniu niniejszego

rozporządzenia jest

l) substancja organiczna wytworzona przez żywy

organizm, działająca hamująco na rozwój drobnoustrojów,

2) substancja organiczna wytworzona przez żywy

organizm, działająca hamująco na rozwój drobnoustrojów, a posiadająca zmienioną budowę na sku..; ,

tek procesów chemicznych,

3) substancja identyczna pod względem składu chemicznego i właściwości z substancjami wymienionymi w pkt 1 i 2, a otrzymywana w drodze syntetycznej.

§ 2. Serią w rozumieniu mme)szego rozporządze­

nia jest ilość antybiotyku poddawana r-ównocześnie cał­

kowitemu procesowi wytwórczemu bądź jego zasadniczej części, decydującej o jakości antybiotyku.

§ 3. 1. Wyrabianie i wprowadzanie antybiotyku

do obrotu wymaga zezwolenia Ministra Zdrowia.

2. Ministerstwo Zdrowia prowadzi rejestr antybiotyków.

§ 4. 1. Podania o zezwolenie na wyrób i obrót

antybiotyku wnosi się do:Ministra Zdrowia za pośred­

nictwem Państwowego Zakładu Higieny. Podanie powinno zawierać nazwę i adres wytwórni.

2. )'onadto do podania powinny być dołączone

1) dwie próbki zgłoszonego antybiotyku w opakowaniu,

w jakim zamierza się wprowadzić do obrotu, w _il<lści wystarczaj ącei do przeprowadzania badań,

2) trzy wzory etykiet i druków reklamowych,

3) opis produkcji i urządzeń,

4) dowód W?iesienia opłaty za badanie.

§ 5. Minister Zdrowia może określić w z€2:woleniu na wyrób antybiotyku warunki, jakim powinna

odpowiadać wytwórnia, oraz sposób produkcji poszczególnych rodzajów antybiotyków.

§ 6. Udzielone zezwolenie może być cofnięte,

a antybiotyk skreślony z rejestru w przypadku stwierdzenia, że antybiotyk, wytwórnia lub sposób produkcji

nie odpowiadają obowiązującym przepisom lub warunkom określonym w zezwoleniu, bądź na wniosek odpowiedniej placówki naukowo-badawczej z innych

ważnych względów leczniczych.

§ 7. 1. Obrót hurtowy antybbtykami mogą prowa·

uprawnione do handlu

hurtowego środkami leczniczymi.

2. Obrót detaliczny ,antybiotykami mogą prowadzić wyłącznie apteki na podstawie recept.

dzić wyłącznie przedsiębiorstwa

§ 8. 1. Antybiotyki mogąl być produkowaBe tylk&

w wytwórniach pozostających pod odpowiedzialnym

kierownictwem fachowym lekarza, biologa, farmaceuty

lub chemika z wykształceniem uniwersyteckim lub politechnicznym.

2. Powołanie kandydata na stanowisko kierownika

wytwórni antybiotyków wymaga uprzedniej zgody Ministra Zdrowia bądź władzy przez niego upoważnionej.

§ 9. O dopuszczeniu do obrotu każdej wyprodukowanej serii antybiotyków decyduje prezydium wojewódzkiej rady narodowej (wydział zdrowia) na podstawie badań przeprowadzanych przez Państwowy Zakład Higieny na całkowi tą aktywność, moc, jałowość

i nieszkodliwość, a ponadto inne właściwości, które

ustala Minister Zdrowia dla poszczególnych rodzajów

antybiotyków.

1. Wytwórnia powinna zgłosić każdą wyproantybiotyków prezydium wojewódzkiej rady narodowej (wydział zdrowia) , właściwej ze

względu na miejsce położenia wytwórni, podając ilość

wytworzonego antybiotyku, całkowitą aktywność, jego

moc, jałowość i nieszkodliwość oraz inne właściwości,

podlegające badaniu.

§ 10.

dukowaną serię

2. Wyprodukowane serie antybiotyków powinny

umieszczone przed ich zbadaniem w przeznaczonym i przystosowanym do tego celu pomieszczeniu, które odpowiada warunkom, określonym w zezwoleniu

być

(§ 5).

3. Na skutek zgłoszenia prezydium wojewód~kiej

rady narodowej (wydział zdrowia) pobiera próby antybiotyku, a następnie opieczętowuje pomieszczenie"

w którym przechowuje się wyprodukowaną serię antybiotyków, i przekazuje próby do zbadania Pańsiw<lwe­

mu Zakładowi Higieny.

§ 11. 1. Opakowanie dopuszczonych do obrotu

antybiotyków powinno być opatrzone w etykietę. Na

etykiecie powinny być oznaczone

1) nazwa i siedziba ,przedsiębiorstwa oraz nazwa i numer wytwórni,

2) nazwa antybiotyku i jego rodzaj,

3) ogólna ilość jednostek w opakowaniu,

4) moc antybiotyku (ilość :iednostek w mHigramie

substancji),

5) data ważności antybiotyku,

6) numer serii i kontroli fabrycznej,

7) cena detaliczna,

8) sposób przechowywania.

2. Na opakowaniu powinien się

i numer kontroli państwowej.

znajdować

znak

3. li>o każdego opakowania powinno być dołączone

<lbjaśnienie dawkowania i sposobu użycia antybi9tyku,

-- 226

bziennik Ustaw Nr 20

§ 14. Po upływie okresu używalności antybiotyki

powinny być poddawane ponownej kontroli.

Wytwórnia o';JoWiązana jest prowadzić szczewyprodukowanych antybiotyków

_ z oznaczeniem ich rodzaju, serii, ilości, daty wyprodukowania i daty wprowadzenia do obrotu.

§ 12.

gółowo ewidencję

§ 13.

Prezydium wojewódzkiej

rady

Poz. 177 i 178

-

§ 15. Przepisy §§ 8 -13 stosuje się odpow :edni~

do antybiotyków sprowadzanych i zagranicy.

narodowej

'(wydział zdrowia) przeprowadza kontrolę i pobiera próby antybiotyków w aptekach i przedsiębiorstwach hur-

§ '16.

Rozporządzenie

wchodzi w

życie

z dni.em

ogłoszenia.

towych, celem przeprowadzenia przez Państwowy Zakład Higieny badań jakości antybiotyków znajdujących

się w obrocie.

Minister Zdrowia: T. Michejda

178

ROZPORZĄDZ,ENIE

MINISTRA OSWIATY

z dnia 20 kwietnia 1950 r.

w sprawie terminu uzyskiwania dyplomów w wyższych szkołach

podległych

ściowego trybu uzyskiwania w szkołach akademickich dyplomów

Na podstawie art. 75 dekretu z dnia 28 października

1947 r. o organizacji nauki i szkolnictwa wyższego (Dz.

U. R. P. Nr 66, poz. 415) zarządza się, co następuje

§ 1. Osoby, które przed dniem 1 stycznia 1950 r.

na wydziałach, na których obowiązują egzaminy roczne

1) wysłuchały obowiązkowych wykładów,

2) uzyskały zaliczenie pracowni (seminariów), ćwi:czeń

i praktyk oraz

3) złożyły egzaminy roczne

- obowiązane są w celu uzyskania dyplomu dopełnić

w terminie do dnia 31 grudnia 1950 r. wszystkich warunków, wymaganych do ukończenia studiów na danym wydziale.

'~\ ....

§ 2. Osoby, które przed dniem 1 stycznia 1950 r.

na wydziałach, na których nie obowiązują egzaminy

roczne

1) wysłuchały obowiązkowych wykładów,

2) uzyskały zaliczenie . pracowni (seminariów), ćwiczeń

i praktyk oraz

3) złożyły co najmniej połowę egzaminów wymaganych do ukończenią studiów na danym kierunku

studiów

,

obowiązane są w celu uzyskania dyplomu dopełnlć

w terminie do dnia 31 grudnia 1950 r. wszystkich warunków wymaganych do ukończenia studiów na danym

wydziale.

§ 3. Osoby, określone w § 2, które odpowiadają

jedynie warunkom określonym w pkt 1 i 2 tego paragrafu

obowiązane są w celu uzyskania- dyplomu

Tłoczono l

Ministrowi Oświaty oraz przejstudiów pierwszego stopnia.

ukończenia

dopełnić

w terminie do dnia 31 grudnia 1951 r. wszystkich warunków, wymaganych do - ukończenia studiów

na danym wydziale.

§ 4. 1. Osoby, odpowiadające warunkom, określo­

nym w §§ 1 i 2, które odbywały studia w wyższych

szkołach akademickich na tych kierunkach studiów,

na których została wprowadzona dwustopniowa organizacja studiów, mają prawo ubiegania się o dyplom

ukończenia studiów pierwszego stopnia bądź o stopień

zawodowy inżyniera, o ' ile do dnia 31 sierpnia 1950 r.

zgłoszą zamiar ,uzy~ania takiego dyplomu bądź stopnia.

2. Osoby, określone w ust. 1, obowiązane są do dnia

31 grudnia '1950 r. dopełnić wszystkich warunków wymaganych do ukończenia danego kierunku stu'diów,

zgodnie' - 'ż .programem, . według którego odbywały

studia, jednak bez obowiązku składania pracy dyplomowej , i egzaminu końcowego.

3. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowiednio do

osób, określonych w § 3z tym, że osoby te obowiązane

są dopełnić warunków, wskazanych w ust. 1 i 2, w terminie do dnia 31 grudnia 1951 r.

\

§ 5. Osoby,

określone

w paragrafach Poprzedzających, które nie dopełnią warunków oll:rE~,śIQnych .w n ,i - ,

niejszym rozporządzeniu w odpowiednich terminach,

tracą prawo do uzyskania dyplomu. '

,,

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogło­

szenia.

Minister Oświaty: w z. E. Krassowska

polecenia Ministra Sprawiedliwości w Drultarni Minist,e rstwa Sprawiedl. w Warszawie, ul. Nowowiejska

40,000 4tO r '

Cena 32 zł.

6,

Dziennik Usfaw Nr 20

--

. Poz. 177

-"'

177

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 19 kwietnia 1950 r.

w sprawie wyrobu i obrotu antybiotyków.

Na podstawie art. 13 ust. 1 ustawy z dnia 15 czerwca 1939 r. o publicznej służbie zdrowia (Dz. U. R. P.

z 1939 r. Nr 54, poz. 342 i z 1948 r. Nr 44, poz. 316) zarządza się, co następuje::"