Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 września 1946 r. wydane w porozumieniu z Ministrem Rolnictwa i Reform Rolnych w sprawie wyrobu i obrotu preparatów organoterapeutycznych i witaminowych.

§ 10. Wydatki, zwilllane ' z funkcJonowa- '

§ 8. Członkowie Rady i jej sekcjiotrzy~

niem R:1dy, pokrywa lię z budżeta- Prezydium

mui~ zwrot kosztów i wynagrodzenie za udział

. '

,

w posiedzeniach vi formie zryczałtowanych sta- Rady Mińistrów .

§

1

L

Rozporządzenie

niniejlze

wchodzi

wek ża , każde pósied,zenie~ Wysoko:ić stawek

Vi życie z dniem ogłoszenia. '

'

rjczaltowycą usłala ' Prezes Rady Mini.9tr~ów na

wniosek pr~ewod~iczącero Rady.

Prezes Rady ,Ministrów

,

' ' Edward Osóbka - Moraw.1d

§9. Rzeczozaawcy otrzymują wynagro-

307

R~ZPORZĄDZENiE MINISTRĄ ZDROWIA

z dnia ,6 w'rz.eśnia 1946 r.

wydane w : P~PPzufDieniu z Ministrem RO~D1ictwa i Reform Rolnych wsppawie wyr~bu

,

i obrotu prep.r.~ów organotci rapeułycżnych i ,witCl?,lnowych • .

Na p~dstawie art. 13 ust. (1). lista wy ~ ,ania

b) pobrane zostały n~tych'miast · po uboJa

15 C.l:erwca 1939 r. o publicznej służbie zdroi niezwłocznie użyte do wyrobu, po

wia(Oi. U. R. P. Nr 54, poz. '342) zarządza Sifll, '

uprzednim jednak .zbadaniu przez leka"!

co nutfllpuje: '

-,

. ,

rza weterynarii i stwierdzeniu, że na~ają '

,

§ 1. Za pr.paraty organot~ra peutyczne

, się do tego celu.

uzn'a je się środki lecznicze, w których lIJ,tład

. PobTaDt i u~nalle przez .lekar!;a w'eterywchoąz'l hormony pochodzenia zwier~ęeego lub narii za nadaiące się do użytku , organa p'ą­

sy.llbltycznie przygotowane oraz pnetwory przy- -winny być złożone do · przeznaczonych ,do tego'

gotowywane ' Z organów, wydzielin . i wydalin c"lu nac2fyń, opieczętowa,ne i zaopatrzone' w ety'zwierzęcych. .

kietę (szyldziki) z ,oznaczeniemnuwy 'rzeźni,

-, § 2. Za pl'eparały witaminowe uznaje się' . ~da:~:!'\~~:~:lcz:~fa~nu l kolejnego numeru

preparaty, ,w których skład wchodzą witaminy

Stwierdzenie lekarza weteryńarii na piśmie;

pochądzeniazwlerzęcego, roślinnego lub synte- że ~przeznaczcne ' 'd o wyrobu preparatów organa

tycznie pr,zygotowane. ,

"

. : zwierzfIlce pocb?dzlI ze zwierząt zdrowych rna.

_ § 3. Prowadzenie wytwórni- prepa~atów, dają ' sifll ,do tego celu, winno być pn:echowy,wymienionych w' §§ , 1 l 2, wymaga :-zezwolenia wane w wytwórni w ciągu jednego roku wra z

Ministra Zdro.wia. Zezwolenia ' udziela się po z etykietą -, (szyld:dkiem) wżiętym z naczynia" ~

porozumieniu z Ministrem , Rolnictwa i Reform .w którym ,o rgana 'otrzymano.

Rolnych~

,

, . Zarówno pobieranie organów, mających ,

Wytw6rnle te powirinyby6 prQwadzone ąłuiyć do wyrobu 'preparatówąrganoteri;pe u­

przez !specjalnie wykwalifikowanego. "farmaceutę tycznych, iak i wyrób tych preparatów, powinny

.co najmniej magiiItra farmacji zatwierdzonego odbywać się w spos6b, wyłączający mC?żHwość

, Da tym stanowisku \ przez Ministra Zdrowia.

tworzenIa .się w niGh ukQdliwych dla zdrowia

Kierownikiem działu badań biologicznychmoze - lub'stancji i rozmn-ażania się ,. drobnoustro!ów.

być t,akż. lekarz, lekarz weterynarii lub biolog,

§ 6. , Wszystkie zakłady wyrobu prepara• kierownłklem d~;i-ału chemiczneg,o - chemik• . tów organoterapeutycz.nych i witaminowych obo.

,

Kierownik ~ wytwórni jest . odpowiedzialny . wiązaoe są prowadzić szezegQ!owe wykazy ilości

za łakoś~ wprowadzonych do obrotu prepar~tów.wyproaukówanyclt prepAratów; ich rodzajów

-.

,

. "

oraz nQtować komu, w · Jakim czasie i w iakich

,

§ 4. Warunki, jakim ~po,winna odpowiadać ilościach , zostały odstąpione. '

. ',

\~twól'1lia preparatów , orgaaoterapeutycz.nych

11 witaminowych, określa Minister Zdrowia przy

.; § 7. Preparaty orgarioterapeutyczne i wi'wydawaniu "zezwólenia.

'

.

( taminowe mogą być ' wprowadzone do 'c.brbtu

.

, ,

t·rllco po uprzednim uzyskaniu zezwólenia Mini-*

I'

k W razie nie~astosowania ,si .... do_tych wa= 'stra

Zdrowia. Zezwolenia da wprowadzenie do

,.i11D ów udzieJone zezwolenie może być w każobrotu preparatów orsranoterapeutycznydi i wi~ ;4YIIJ czasie cofnięte. '

,

t~rriinowych ,do użytku weterynaryjnego będą

, ' § 5. Do wyrobu preparatów organotera- wydawane w porozumieniu z' Ministrem Rolnic·

~,6u,rteYc: z, Dych mon ,byc! używane tylko te organa; twa i Reform . Roln'y cb.

"

'

~4

,

§ 8. Celem uzyskania , zezwolenia (§' 7) "

. a) pochodzą ze zw:ierzllt,uznanych przez , należy złoży ć , do Ministu Zdmwia za pośred­

lekarza weterynarii za , zf:łrowe i znajau-nichveJb Państwowego Zakład u Higieny podanie,

łące się w pełni dzi.łalności fizjologij:Złlej;' dokt6rego należy dołączyć : .-'

.

",.

.,

, ,

. /

.f!_.~_·eruu

__·_g_U_,_~_W_·_N_·~_._54_,__~______,_

. __~~6~29__~______________________~Poz. 307

."

~

a) próbki preparatu w iloici dostatecznej .

, i tylneio płc.~4 -pT7..ysadki mózgo\tej,

, do przeptowadzeqiabadaii w takim opali

tarczycy i przytarczycy, · nadnfrcza

i trzustki (insulina) i t: p.);

kowaniu, w ' jakim wytwórca zainierza

wprowadzić 10 do ,obrolu;

h) preparaty "zawierająCe substancje CZ}, nne

tkankowe (wyciągi z mięśni 'szk ie leŁo- '

", po trzy egzemplarze ' wzoru etykiet;

wych, serca) j rzustki (S Lbetaneje hypoc) opis ogólnych iasad' metody; według

tencyjne), wą~roby. żołądka, jelit,· ,nerek"

której ' preparat " jest przygotowany, oraz

szpiku kostnego, śledziony i t. p. ) ;

s;:EJsób oznaczenia biololicznego;

'

c)

preparaty

zawierające fermenty tró:wie ...

'd) rhk!adne wyszczególnienie " lubstancji .

nia

(z

żołądka..

trzustki i t. p.);

cl';;micznych' lub .roślinnych, nie posi.;.,

d) witaminy powinny " na etykietach -mieć ' . '

(hj ących dzlalania leczniczego;

.

ozn~czone miano lub dane co co siły

-ej wyl1iki badania chemicznego, biologiczich

"działania. ' Preparaty organote rape un~go lub k.linicznego, ·· zależnie od chatyczne, których wartość farmakologiczna

ra.kteru preparatu;

.

określa się stosunkiem jednostki prepaf) .dow6d wniesienia opiaty za analizę.

ratu do wagi świeżego organu zwierzę-.,

W ' pódanlu należy . wymienić rzeinie, .z któ. cego, powinny mie~ pOR~dto na etykierych będll otrzymywane organa potrzebne' dq

tach oznae'z enie tego stosu nk u.

.

wyrDbu preparatów • .'

;.

"

, § 1$. Preparaty organoterapeut.';' czne i wi,§ 9. Zezwolenia na wprowadzenie do łaminowe środki lecznicze mogą być wydawane

obrotu preparatów organoterapeutycznych i ' wi- tylK O z aptek za receptami lekarzy, a dla celów

taminowych mogą być udzielane tym zagranicz~ wetuynaryjnych za recept~rn j h,)q,cf.Y wetenym wytwórniom, które posiadają swego przed- rynarii.

'

stawiciela w Polsce, farmaceutę co najmniej

§ 14. Preparaty organotera pe~ tyezne j wimagistra ,farmacji, i jedynie na wprowadzanie

takich preparatów, które są dozwolone do obiegu taminowe środki lecznicze mogą być reklamo- '"

w państwie, w którym Sil one wytwarzane oraz-, wane ' ~ylkow fachowej prasie lekarski~ j i fa,r. ,_

których wyrób znajduje )ię . pqd dostateczną maceutycznej.

kontrolą fachową.

.

Do . opakowań .preparatów' org~n(· terapeu­

. Przedstawiciel zagranicznej wytw6rni jest tycznych i witaniinowyeh środków )eczniczych

odpowiedzialny 'za jakoś.ć wprowad~anych . do nie m ogą być dołączane żadne druki prócz obja,

, obrotu preparatów na r.pwni z kierownikiem śnień rzeczowy~h. .

wytwórni krajowej

. § 15. Preparaty oriaDoterapeutyczn~ i wi§ 10. Preparaty organoterapeutyczne i wi- tamińowe poza nadzorem, jakie mu pocilega wytaminowe, przyrządzone według metod znanych, rób i · spr~edaż środków leczniczych w ogóle,

J.Ilog~ być : wprowadzone do oprotuwylącznie

podlegają sta'ym badaniom dókonywanym przez

pod -nazwami właściwymi, wskazuj ącymi pocho- .' PaństwowyZakłacL H igieny. W. tyin celu po- , .

, dzenie i formę pr~paratu (np. glandulae thyreoi- bier.:ane . b~dą próbki }tażdego preparatu bezpo:'

dacae . siecatae in t-abulettis, exŁractum gliceri- średni? ' z wytwQr?i lub z k.tóreJ.koLwi~k ap~eki

natum thymi, acidum ascorbinicum in. tabulettis). a takze hurtbwnl~ W razIe pobrania probkl

. '. § '1.1. Na etykietach · preparatów ' organo- nie bezpośrednio z -wytwQrni wytwórca bą di .

t erapeut ycznych i witamll'lowych środków, lecz- przedstawiciel zarranicznej ' wytwórni " Qbowią­

zany jest po zawtad.omieniu przez Państwowy

niczych powinny być umieszczone

. a} nuwa preparatu w języku łacińskim Zakład Higi-eny zwró ci ć hurtowni lub aptece, ' .

z których próbka z o<:t ~ łl!. fwhl'l:l<l, tllk~ samą

ora.z 'iN języku polskim;

ilość preparatu.

'

.

,

,

. b) f i~-ma wytWór.cy i adres wytwórni, po§ :t.6.Zezwoie nie na wprow~G zenie- do·

nadto ~ dra pr.,p~ratów zagranicznych-:obrołuposzczególnych preparat ów org,nołera­

fi rma l ad~es przeds~awiciela;

peutycznych . i witaminowych (§ 7) . może być

c) numer rejestru;

cofąięte

.. . d) ~naczenie ,wartości farmak~logicznej;

a) gdy zostanie stwier,dzone, że wytwórca

e) zastrzeżenie, że preparat może ' być wyprzy wytwarzaniu dan'e ro preparatu lub '

dawany jedynie ' z przepilJu wł2!Ściwego

wprowadvniu go do obrotu nie stosuje

lekarza;

się do przepisów niniejszego ro zporzą­

f) sposób użyci~' ;

dzenia albo że wyrabia Je 'niezgo dnie

r) data ,!ażJJ,ości, ' nr sem I kontr~li

z, deklaracją, złozoną przy ubieganiu sit;

o :zezwolenie na obrót;

.

. {;l 12. Preparaty wymagające ' óznaczenia

~ farm '-koiogicznero J.Ilogli być wprowadzone do

b) ~dy okaże się, że dany. Dale~ycie prze, .

o br<Jtu dopiero po ' cuprzednim zbadaniu . każdej

,ch'ow)'wany, preparat przed oznaczonym

serii- przez Państwowy Zakład Higieny. Prepaterminem . ważności ulega ' rozkładowi

'. raty t-e~ a- w szezególności:' .

•

lub że przed oznaczonym ·terminem wainości zmienia albo traci swe własnoścI

.) . preparaty•. zawierające hormony (prepafarmakodynamiczne lub lecznicze;

raty z jajników, ' illde~ z . przednicIlo

J

..

"/~

/

(,

•

, ...

, ,- , "J" "'~,"'" ", -,

~ ~,

"

ł'

,.

-

0".'. _ .

,

'

.:..

, , ' Dziennik Ustaw Nr"S"

... L,

,

'

63

-

. Por. 307 f 308

/

e) gdy za w,ycofani.em . go ź obiegu prźe- I tycznych j witaminowych podlegaj" ko~troli

państ~owych władź sanitarnych. . ',

.

, . mawiajll waiDe -w~ględy lecznłcze.

.

§

19.

Rozporz"dzenie

niniejsze

,

wchodzi

§ 17. Wytwórcy ~naldulllcych się w obiega

w -Życie po upływie dwóclimiesięcy od dnia

Vi chwili wejścia 'I( życie niniejszego rozporzą­

. .

..

'~

dzenia preparatów organoterapeutycznych i wi- ogłoszenia.

Jednocześnie traci moc obowi~zującll roztaminowych powinni w ci"gu 6 )miesięcy od

dnia wejścia w ·życie niniejBegorozporządzenia porzłidzenie Ministra Opieki Społecznej z d'nia

w'nieść ppdanie do ' Ministra Zdrówia o pozwo- ,lO' ~zerwca 1933 r. o wyrobie i obrociepreparatów organoterapeptycznych (OJ!. U. R. P. Nr44.

lenie , na pozostawienie ich w obrocie.

poz. 344). '

",

_ < I _W p~da~iach , tych p' o 'wi~lell być podany

Mi~ister

Zdrowia

opi~ metody. według której przyrządza się dany

f ranc;szeJc Litwin

preparat. Do podania powinny być dołlłczone

~ty~iety kaidego preparatu.

,;

wiz Ministe.r Rolnićtwa i Reform ' Rolnych;

.

Bolesław PfXl.edfl}onig

§, 18. Wytwórnio aparatów organolerapeu,

308

- ROZPOaZĄDZENIE MINIST~A 'ROLNICTWA t REfORM ROLNYCH

.'

z dnia 17 wrześ!lia 1946 r .

.o . zwalcHniusłonkl złemniaczanej.

Na podstawie art. 2. 3. 4. 8;, 9 i 19 roz- " stonki ziemniaczanej zarząd gminy (zarzlld mieJ- .

-pórz"dzenia Prezydenta Rzeczypospolitei z dnia ' ski) pówiadom~niezwłocznie właściwego starostę

19 listopada 1927 r. o zwalczaniu chórÓb · roślin oraz właściwą . ;terenową stację , ochrony roślin.

oraz o tęp'ieniu chwas~ów i szkodników roślin Równocześnie ' zarząd iminy ' (zarząd miejski)

(Oz U.' R. P. Nt 108, poz. 922) w brzmieniu, 'obowiązany jest przesłać do śtacj i ochrony ro~u!blO:lym , al:t. 3 rozporządzenia Prezydenta ślin . niezywe ' okazy owada. dostarczonego prz~z '

R~e czypo.politei z dnia 11 lipca 1932 r. (Dz. U.

wymienione w § 2 osoby.

.

R .. P,. Nr 67. poz. 622) i. ustawą z dnia 16 marca

. , ..

.

.,

1937 r. , (Dz. u. R~ P. Nr 21. poz. 131l o~az

. § 4. 1. Sta~Ja oc~rony. ro.shn nl~zw~oc~­

w związ ku z ,art. 1 śląskiej ustawy z dnia 19 li-,' n.le po otrzy~aDl? ~a~U!~0ll!teDl!l o POJ~WI~DlII

stopada 1934 r: o zwalczaniu chorób roślin oraz SIC. lub podelFZemu p Ol3.Wlema SIC( s~onh ziem.$! ,tępieniu chwastów r ukodników roślin~ (Dz. U. . ~~acz~nej. d~k~>n~ WI2lśc!~ych badań .i- lustracji

,SI, Nr 20, po~z. 40) zarządzam. co ąastępuje: . zlemnhlakow I lJmy~h roslIn na odnosnych te'1

'

.

renac.

,

§ 1. Ustanawia się obowiązek zwalczania

stonki ziemniaczanej (Leptinotarsa decemlineata

, 2. Po ustaleniu przez stację ochróny rośUn

. SaY). ,', .

' ...

. pojawienia się stonki ziemniaczanej starosta na

, •

Q

'- podstawie szczegółowych ws,leazań stacli ochrony

§ 2.. 1. Osoby użytkujące grunty , lubza- roślin z powołańiem się na nie\ wyda niezwłoczrZlldzające gruntami •. a -laUe 'osoby , zarządza.- • b d

d

'.

jące miejscami przechowania ~ i środkami trans:' nie. nlez C( n~ zarzll zenia. ,

, portu ziemniaków oraz· innych roślin. podleia;'

3. Zarządzenia te starolta prześłezuzą.. jących opanowaniu przez stonkę, obowi"zane dowi gminy, który doręczy je niezwłocznie óso- sil ' zgłosić bezpośrednio zarządowi właściwej bom iateresowa-nym•. dopilnowując ścisłego wy.gminy (zarządowi miejskiemu) . każdy wypadek konania 'tych zarz.ądzeń. Wydane zarządzenia '

~wiadczllcy o poiaw:i~niu aię stonki ziemniacza- ' starostapoda niezwłocznie do wiadomości wo- nej lub ' wzbudzający .podejrzenie jej poj~wie· jewodzie. .

'nia się.

"

§, 5. W mle}SCOWOSCI. w której został~

2. Zgłoszenie to powinno nastąpić w ciągu stwierdzona stonka ziemDiaczana.każda osoba

24 rodzin od chwili dostrzeżebia stonki ziemniaczanej lub zaistnienia , podejrzenia J' ej' pOJ' a- użytkując&' -grJlnty lub zarządzającagrJlntami.

, znajdującymi się pod ziemniakami lub roślinami

wieDia się·

_' ,~ . "

..... pokrewnymi. ,łbo zarządzaią~ pomieszczeniami

; 3. J;dnocześnie ze zgłószeniem, osoby do wspomniany,ch roślin obowiązana Jest ściśle wytego obowiązane puwinny · dostarczyć bezpłatnie kODywać wszystkie nakazane zabiefizwalczania \

zarządowi gminy (zarządowi miejs"iemu) okazów ~tonki., ·

.

. owadów"; larw. poczwarek i jai stonki. w każ'~

.

'

.

.

;dym 'wypadku uśmierconych naftą, benzyną,

.

§ 6. Każdy przypadek pojawienia się stonki

spirytuse.!D

. _'lub- wrzątkiem.

"

, - ziemDiacz'an~j .tarosta poda do wiadomości pu-~

blicznej, ()znaczaiąc.mie)cowości. w kłóry~h

. \

§ 3. O kAŻdym przypadku zgłosz~nia -obja-' stonka się pojawiła, oraz miejscowośct bezpaw6w wzbudzajłlcychpodejrzenio pojawieni~ się średnio zagrożono.

'

. ' ,I \

.

"

DzIelłnik Ustaw Nr 54

,b) ,rzeczoznawcy, którzy na zleceni.' Rady I dzenie -według zasad umowy o dzieło vi wyso- ·

lub przewodnicz,cego , epracowują po- , kości ustalonej w kaidym przypadku oddzielłlia

szczególne zagadnienia, zwillzane z za- przez prr;ewod,niczącei'd' Rady w ramacli ,kredy. daniami Rady.

'

. '

t6w budżetowych, na ten cel przeznaczonych•