Rozporządzenie Ministra Zdrowia Publicznego w przedmiocie wyrobu i sprzedaży surowic i szczepionek leczniczych, zapobiegawczych i djagnostycznych, używanych w praktyce lekarskiej.

N251.

Dziennik Ustaw. Poz. 316 i 317.

stra Pracy i Opieki Społecznej odsunąć najdalej na 1 rok od dnia ogłosze­

nia ustawy z 19 maja 1920 r. nie naruszając jednak przez to praw czlonków

tych kas chorych, które dotychczas takich świadczeń według statut6w s.vych

udzielały.

Rrt. 5.

Rozporządzenie niniejsze obowiązuje od dnia jego' ogłoszenia.

Warszawa, dnia 18 czerwca 1920 r.

Minister Pracy i Opieki Społecznej

E. PePłowski

317.

ROZPORZł\DZENIE

Ministra Zdrowia Publicznego

w przedmiocie wyrobu i sprzedaży surowic i szczepionek leczni czych, zapobiegawczych i djagnostycznych, używanych w praktyce

lekarskiej.

Na mocy art. 2 p. 13 Zasadniczej Ustawy Sanitarnej z dnia 19 lipca

1919 r. (Dz. Pr. P. P. N2 63, poz. 371) zarządzam co nast~puje

I\rt. 1. Wyrób surowic i szczepionek, używanych w praktyce lekarskiej, zez wala si~ wyłącznie osobom , które otrzymają odpowiednią koncesję

od Ministerstwa Zdrowia Publicznego.

_

I\rt . 2. Warunki, .jakim pow inny odpowiadać zakłady wyrobu surowic

i szczepionek, okreś l i Ministerstwo Zdrowia Publicmego przy wydawaniu

koncesji. W razie niezastosowania się do tych warunków, udzielona koncesja może być w każdym czasie cofnięta.

I\rt. 3. Istniejące już zakłady wyrobu surowic i szczepionek powinny

w przet:iągu dni 14 od dnia ogłoszenia niniejszego r ozporządzenia złożyć:­

w Ministerstwie Zdrowia Publicznego podania o udzielen ie im wymaganej

wart. 1 koncesji.

I\rt. 4. Zakłady wyrobu surowic i szczepionek podlegają kontroli pań ­

stwowych władz sanitarnych . Kontrola ta bedzie prowadzona zgodnie c instrukcją, wydaną przez Ministra Zdrowia Publicznego.

I\rt. 5. Wyrób surowic i szczep ionek w z akładach konce sjonowanych

dopuszczony wyłącznie pod fachowem kierownictwem osób przez

Minister stwo Zdrowia Pu blicznego na tem stan owi sku zatwiel dzonych, jako

posi adających dostateczne kwal ifik acje moralne i fachowe.

moż e być

Wszystkie zakłady wyrobu surowic i szcze pionek obowiązane są

wykazy ilości wyprodukowan ych s urow ic i szczepionek, ich rodzajow, oraz noto wać komu, w jakim czasie i w jakich ilościach

b yły one odstąpione.

I\rt. 6.

prowadzić szczegółowe

I\rt. 7. Surowice i szczepionki mogą być wydawane z z akła du produ je, nie inaczej, jak po uprzedniem zbadaniu. Badanie surowic

kującego

N'g 51.

Dziennik Ustaw. Poz. 317.

i produktów bakteryjnych porucza

sterstwo Zdrowia Publicznego.

si~

organom wyznaczonym przez Mini-

Art. 8. Surowice i szczepionki, wypuszczone w obieg z zakładów,

powinny posiad a ć na opakowaniu, wzgl~dnie naczyniu sygnatur~ zawierającą: a) firm~ producenta, b) nazw~ rodzaju szczepionki lub surowicy,

c) cen~, d) ewentualnie ilość jednostek leczniczych i e) dat~ wyrobu .

Sygnaturę należy złożyć do aprobaty organów, wyznaczonych przez Ministerstwo Zdrowia Publicznego.

Rrt. 9. Surowice,

podlegające

obowiązkowemu

określeniu

miana,

wypuszczone w obieg nie inaczej, jak z odpowiednie m na naczy·

niu oznaczeniem, przeprowadzonej kontroli przez organy, wyznaczone

przez Ministerstwo Zdrowia Publicznego.

mO J ą być

f\rt. 10: Surowice i szczepionki, których własności uległy zmianom

w przeciągu"'" czasu, mogą być na wniosek organów, wyznaczonych przez

Ministerstwo Zdrowia Publicznego, wycofane z obiegu.

f\rt. 11. Wszystkie koncesjonowane zakłady surowic i szczepionek

obowiązane są składać do Ministerstwa Zdrowia Publicznego miesi~czne

wykazy ilości wyprodukowanych i pozostałych w zakładach wyrobów oraz

ilości zwierząt szczepiennych.

f\rt. 12. Handel surowicami i szczepionkami zezwala si~ tylko aptekom i C'sobom do handlu środkami leczniczerni upoważnionym. Surowice

i szczepionki, znajdujące si~ w handlu, powinny odpowiadać wymogom ·

w, art. 8 i 9 niniejszego rozporządzenia określonym.

f\rt. 13. Przywóz surowic i produktów bakteryjnych używanych w praktyce lekarskiej z zagranicy może być dopuszczony wyłącznie za każdorazo­

wem zezwoleniem Ministerstwa Zdrowia Publicznego i na warunkach, w zezwoleniu tern określonych.

f\rt. 14. Surowice te i produkty bakteryjne, sprowadzane z zagranicy

powinny odpowiadać wymaganiom art. 8 i 9 niniejszego rozporządzenia.

f\rt. 15. Winni przekroczenia przepisów niniejszego

karze w myśl ogólnych postanowień karnych.

rozporządzenia

ulegną

f\rt. 16. Rozporządzenie niniejsze

obszarze Pań-sŁwa Polskiego.

obowiązuje

z dniem ogłoszenia na

całym

Warszawa, dn. 21 maja 1920 r.

Minister Zdrowia Publicznego

w z. W Chodźko

Tłoczono w Drukarni Państwowe j

z po lecenia Ministra Sprawi e dliwo śc i.

10301 P

Cena 1 mk. EO fen.