Regeling orgaantransplantatie

Een vergunning wordt verleend voor het uitvoeren van één of meer in de vergunning genoemde verrichtingen strekkende tot

transplantatie van het hart;

transplantatie van de nier;

transplantatie van de alvleesklier;

transplantatie van de long;

transplantatie van de lever;

transplantatie van de dunne darm;

transplantatie van delen of cellen van de onder a tot en met f genoemde organen;

implantatie van kunstorganen, voor zover betrekking hebbend op de organen, genoemd onder a tot en met f.

1 Voor het uitvoeren van de verrichtingen, bedoeld in artikel 1, bestaat behoefte aan ten hoogste: a. drie instellingen voor transplantatie van het hart; b. zeven instellingen voor transplantatie van de nier; c. twee instellingen voor transplantatie van de alvleesklier; d. drie instellingen voor transplantatie van de long; e. drie instellingen voor transplantatie van de lever; f. één instelling voor transplantatie van de dunne darm; g. één instelling voor transplantatie van de eilandjes van Langerhans; h. vier instellingen voor implantatie van kunstorganen die betrekking hebben op het hart.

2 De wijze waarop in de behoefte wordt voorzien, is neergelegd in paragraaf 1 van de bijlage bij deze regeling.

1 De procedure omtrent de vergunningverlening is neergelegd in paragraaf 2 van de bijlage bij deze regeling.

2 Een vergunning wordt verleend voor de duur van tien jaar.

3 Aan een vergunning worden in ieder geval de volgende voorschriften verbonden: a. het uitvoeren van de in de vergunning genoemde verrichtingen vindt uitsluitend plaats in de locatie zoals vermeld in de vergunning; b. de instelling verstrekt aan het orgaancentrum, bedoeld in artikel 24 van de Wet op de orgaandonatie, de door het orgaancentrum gevraagde gegevens die van belang zijn voor een goede uitvoering van één of meer in de vergunning genoemde verrichtingen. Als het om persoonsgegevens gaat, geldt dit voorschrift uitsluitend indien en voor zover daarvoor toestemming als bedoeld in artikel 6, eerste lid, onder a, of artikel 9, tweede lid, onder a, van de Algemene verordening gegevensbescherming is verkregen.

Indien een instelling op het tijdstip van inwerkingtreding van deze regeling krachtens de Wet op bijzondere medische verrichtingen bevoegd is tot het uitvoeren van één of meer verrichtingen als bedoeld in artikel 1, geldt die bevoegdheid als een aan die instelling krachtens deze regeling verleende vergunning voor het uitvoeren van die betreffende verrichting of verrichtingen met ingang van de dag waarop deze regeling in werking treedt en voor de duur van tien jaar.

Het Planningsbesluit orgaantransplantatie 2005 wordt ingetrokken.

Wijzigt de Regeling aanwijzing bijzondere medische verrichtingen.

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 juli 2025.

Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling orgaantransplantatie.