Regolamenti dwar Supplimenti għall-Ikel

SUPPLIMENTI G}ALL-IKEL

LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 449.36

REGOLAMENTI DWAR SUPPLIMENTI

G}ALL-IKEL

30 ta’ Settembru, 2003

L-AVVI| LEGALI 239 ta’ l-2003, kif emendat bl-Avvi\i Legali 327 ta’ l-

2005 u 94 ta’ l-2007.

It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar

Supplimenti g]all-Ikel.

Vitamini u minerali li jistg]u jintu\aw fi1-manifattura ta’ supplimenti g]all-ikel

Vitamini

Vitamina A (µg RE)

Vitamina D (µg)

Vitamina E (mg α-TE)

Vitamina K (µg)

Vitamina B1 (mg)

Vitamina B2 (mg)

Nia`in (mg NE)

A`idu pantoteniku (mg)

Vitamina B6 (mg)

A`idu foliku (µg)

Vitamina B12 (µg)

Biotina (µg)

Vitamina C (mg)

Minerali

Kal`ju (mg)

Manjesju (mg)

}adid (mg)

Ram (µg)

Jodju (µg)

|ingu (mg)

Mangani\ (mg)

Sodju (mg)

Potassju (mg)

Selenju (µg)

Kromju (µg)

Molibdenu (µg)

Fluworur (mg)

Klorur (mg)

Fosfru (mg)

1. Dawn ir-regolamenti g]andhom x’jaqsmu ma’ supplementi

g]all-ikel li jinbieg]u b]ala o[[tti ta’ 1-ikel u huma ppre\entati

b]ala tali.

2.2 Dawn ir-regolamenti m’g]andhomx japplikaw

g]al

prodotti medi`inali, kif definiti fl-Att dwar il-Medi`ini.

Emendata

A.L. 94 ta’ l-2007.

Vitamini u minerali li jistg]u jintu\aw fil-manifattura ta’ supplementi g]all-ikel

A. Vitamini

1. VITAMINA A

(a) retinol

(b) a`etat tar-retinil

(`) palmitat tar-retinil

(d) beta-karotin

2. VITAMINA D

(a) kolekal`iferol

(b) ergokal`iferol

3. VITAMINA E

(a) D-alfa-tokoferol

(b) DL-alfa-tokoferol

(`) a`etat tad-D-alfa-tokoferil

(d) a`etat tad-DL-alfa-tokoferil

(e) su``inat a`idu\ tad-D-alfa-tokoferil

4. VITAMINA K

(a) fillokinone (fitomenadion)

5. VITAMINA B1

(a) idroklorur ta’ l-anewrina

(b) mononitrat ta’ l-anewrina

6. VITAMINA B2

(a) Riboflavina

(b) 5’-fosfat tar-Riboflavina, sodju

7. NIA¬INA

(a) a`idu nikotiniku

(b) nikotinamide

8. A¬IDU PANTOTENIKU

(a) D-pantotenat, kal`ju

(b) D-pantotenat, sodju

(`) despantenol

9. VITAMINA B6

(a) idroklorur tal-piridossina

(b) 5’-fosfat tal-piridossina

1. F’dawn ir-regolamenti, sakemm ir-rabta tal-kliem ma

titlobx mod ie]or, g]andhom japplikaw id-definizzjonijiet li [ejjin

(a) "supplementi g]all-ikel" tfisser o[[etti ta’ 1-ikel li 1-

iskop tag]hom hu li jissupplementaw id-dieta normali

u huma g]ejun kon`entrati ta’ nutrienti jew sustanzi

o]ra b’effett nutrimentali jew fi\jolo[iku, wa]edhom

jew f’ta]lita, mibjug]in f’forma ta’ do\a, ji[ifieri

forom b]al kapsuli, pastilji, pilloli u forom o]ra simili,

pakketti ta’ trab, ampulli ta’ likwidi, fliexken tal-qtar,

u forom o]ra ta’ likwidi u trab ma]subin biex jittie]du

fi kwantitajiet ta’ unitajiet \g]ar imkejlin;

(b) "nutrienti" tfisser is-sustanzi li [ejjin

(i) vitamini,

(ii) minerali;

(`) "sustanzi o]ra", fil-kuntest tal-paragrafu (a), g]andha

tfisser kull sustanza ii taqa’ ta]t wa]da mill-kategoriji

mni\\lin fir-Raba’ Skeda.

Livelli Massimi Permessi u Livelli Gwida g]al Vitamini u Minierali

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

VITAMINI

Biotina

-

0.9 mg

-

-

A`idu

-

1.0 mg

I n d i v id w i b ’r is kju

Foliku

ta’ nuqqas ta’

v itamina B12, li t-

tis]i] bl-a`idu foliku

jista’ ja]bilhom is-

s inja li u s- sin to m i

ematolo[i`i ta’ dan

in-nuqqas, u b’hekk

ti\viluppa

l-

mjelonewropatija

asso`jata mag]ha.

Pazjenti kkurati bi

drogi li ma jaqblux

mal-metaboli\mu

folate, u li t-tis]i]

bl-a`idu foliku jista’

jkun asso`jat ma’

effettività ridotta tat-

terapija

jew

in`idenza akbar ta’

effetti sekondarji.

3a

A`idu

-

1. Supplementi g]all-ikel jistg]u

jinbieg]u

biss

jekk

jikkonformaw ma’ dawn ir-regolamenti.

4.2 Supplementi g]all-ikel g]andhom

jing]addu

lill-

konsumatur a]]ari biss f’forma ppakkjata.

4.3 Supplementi g]all-ikel jistg]u jitqassmu biss minn spi\jar,

tabib jew persuna bi kwalifiki addattati o]ra kif jista’ jkun preskritt

mill-Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’ 1-Ikel.

4.4 Meta tqassam supplementi g]all-ikel, il-persuna msemmija

fir-regolament 4.3 g]andha ti\gura li l-konsumaturi huma mg]arrfa

bi\\ejjed dwar xi effetti negattivi mag]rufin tas-supplementi, jew

kontra-indikazzjonijiet g]all-u\u tag]hom, partikolarment fil-ka\

ta’ nisa tqal jew ireddg]u u ta’ xi wie]ed mill-gruppi vulnerabbli

o]ra indikati fil-kolonna (e) tat-Tielet Skeda.

4.5 Supplementi g]all-ikel jistg]u ma jkunux ma]subin

spe`ifikatament g]al tfal \g]ar ta]t it-tnax-il xahar sakemm il-

SUPPLIMENTI G}ALL-IKEL

manifattur m’g]andux evidenza dettaljata li tistabbilixxi s-sigurtà

tas-supplementi g]al dak l-iskop. Supplementi g]all-ikel

spe`ifikatament ma]subin biss g]al tfal \g]ar ta]t it-tnax-il xahar

jistg]u jitqassmu lil dik il-kategorija ta’ persuni.

Lista illustrattiva ta’ Kategoriji ta’ Sustanzi i\da mhux ta’ Nutrienti li jistg]u jkunu

pre\enti f’Supplementi g]all-Ikel

}xejjex

Prodotti botani`i

Sustanzi o]ra [ejjin mill-pjanti

A`idi amini`i

A`idi xa]min

En\imi

Tessuti ta’ organi

Tessuti ta’ glandoli

Kostitwenti, kon`entrati, metaboliti u estratti [ejjin minn pjanti jew annimali

IL-}AMES SKEDA

Gwida g]all-Pi\ijiet tal-{isem skond il-Grupp ta’ Età

Dawn li [ejjin g]andhom jittie]du b]ala gwida g]all-pi\ijiet tal-[isem skond il-

gruppi ta’ età indikati, g]all-iskopijiet tar-regolament 5.8.

Grupp ta’ età (snin)

Gwida g]all-Pi\ tal-{isem (kg)

1 - 3

4 - 6

7 - 10

11 - 14

15 - 17

18 +

1. Vitamini u minerali mnizzlin fl-Ewwel Skeda biss, fil-

forom imni\\lin fit-Tieni Skeda, jistg]u jintu\aw g]all-manifattura

ta’ supplementi g]all-ikel, so[[ett g]ar-regolament 5.4.

5.2 Kriterji ta’ purità g]as-sustanzi mni\\lin fit-Tieni Skeda,

2005. s pe `if ik ati b ’ d isp o s izzjo n ij iet o] r a g] al l- u \u tag ]h o m f il-

manifattura ta’ o[[etti ta’ 1-ikel g]al finijiet o]ra barra minn dawk

koperti minn dawn ir-regolamenti, g]andhom japplikaw.

5.3 G]al dawk is-sustanzi mni\\lin fit-Tieni Skeda li g]alihom

kriterji ta’ purità m’humiex spe`ifikati b’1e[islazzjoni, u sakemm

dawn l-ispe`ifikazzjonijiet ikunu addottati, kriterji ta’ purità

[eneralment a``ettabbli rrikkmandati minn korpi internazzjonali

g]andhom ikunu applikabbli.

5.4 Sal-31 ta’ Di`embru 2009, l-u\u ta’ vitamini u minerali

mhux imni\\lin fl-Ewwel Skeda, jew fil-forom mhux imni\\lin fit-

Tieni Skeda, hu permess, b’dan i\da li

(a) is-sustanza inkwistjoni kienet u\ata f’supplement ta’

1-ikel wie]ed jew aktar fil-Komunità Ewropea fit-12

ta’ Lulju 2002,

(b) l-Awtorità Ewropea g]as-Sigurtà fl-Ikel ma tatx

opinjoni sfavorevoli fir-rigward ta’ l-u\u ta’ dik is-

sustanza, jew ta’ l-u\u tag]ha f’dik il-forma, fil-

manifattura tas-supplementi g]all-ikel.

5.5 Bla ]sara g]ad-disposizzjonijiet tar-regolament 5.8,

supplementi g]all-ikel li jipprovdu g]ajn ta’ xi nutrienti f’livell li

jaqbe\ l-og]la livell massimu stabbilit g]al dak in-nutrient mit-

Tielet Skeda jistg]u jinbieg]u biss f ’Malta jekk dawn ji[u qabel

approvati mill-Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’ l-Ikel.

Il-Kummissjoni

g]as-Sigurtà

ta’

l-Ikel

g]andha

partikolarment tqis il-pre\entazzjoni tal-prodott, it-tikkettjar,

istruzzjonijiet g]all-u\u, kif ukoll kull indikazzjoni jew

informazzjoni o]ra provduti mill-manifattur.

Il-Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’ l-Ikel tista’ wkoll

tqieg]ed fis-suq dawk is-supplementi g]all-ikel bla ]sara g]al

kundizzjoni li tqis adatta biex ti\gura s-sigurtà tas-sa]]a pubblika.

5.6 Bla ]sara g]ad-disposizzjonijiet tar-regolament 5.8,

supplementi g]all-ikel li jipprovdu g]ajn ta’ xi nutrient f ’livell li

jaqbe\ il-livell ta’ gwida kif jista’ jkun stabbilit g]al dak in-

nutrient mit-Tielet Skeda jistg]u jinbieg]u biss jekk il-manifattur

jkun stabbilixxa li l-u\u tal-prodott ma jag]milx ]sara lis-sa]]a

umana meta u\at kif preskritt mill-manifattur, waqt li jittie]ed kas

b’mod partikolari tal-pre\entazzjoni tal-prodott, it-tikkettjar tieg]u,

l-istruzzjonijiet g]all-u\u tieg]u, u wkoll ta’ kull indikazzjoni jew

informazzjoni o]ra mog]tija mill-manifattur. L-g]oti ta’ dawn it-

twissijiet, f ’kull ka\, ma je\entax lil xi persuna milli tikkonforma

mal-]ti[iet l-o]ra mni\\lin f’dawn ir-regolamenti.

SUPPLIMENTI G}ALL-IKEL

5.7 Supplementi g]all-ikel li jag]tu g]ajn ta’ xi sustanza li

taqa’ ta]t wa]da mill-kategoriji mni\\lin fir-Raba’ Skeda, jistg]u

jinbieg]u biss jekk il-manifattur ikun stabbilixxa li l-u\u tal-

prodott ma jag]milx ]sara lis-sa]]a umana meta u\at kif preskritt

mill- manif attu r, waqt li jittie]ed k as b’mo d p artikolari tal-

pre\entazzjoni tal-prodott, it-tikkettjar tieg]u, l-istruzzjonijiet

g]all-u\u tieg]u, u wkoll ta’ kull indikazzjoni jew informazzjoni

o]ra mog]tija mill-manifattur. L-g]oti ta’ dawn it-twissijiet, f’ kull

ka\, ma je\entax lil xi persuna milli tikkonforma mal-]ti[iet l-o]ra

mni\\lin f’dawn ir-regolamenti.

5.8 L-og]la livelli massimi u 1-livelli ta’ gwida fil-ka\ tan-

nutrienti preskritti mit-Tielet Skeda huma kkalkulati fuq il-ba\i ta’

[isem ta’ adult li ji\en 60 kg. Fil-ka\ ta’ prodotti ma]subin

spe`ifikatament g]al, jew indikati li huma addattati g]al, persuni

ta]t it-tmintax-il sena, il-pi\ijiet tal-[isem li g]andhom iservu ta’

gwida g]al kull grupp ta’ età g]andhom ikunu dawk indikati fil-

}ames Skeda, u l-valuri fil-kolonni (`) u (d) tat-Tielet Skeda

g]andhom jitnaqqsu proporzjonatament.

1. G]all-finijiet tar-regolament 5.1 tar-Regolamenti dwar

Tikkettjar, Pre\entazzjoni u Riklamar ta’ O[[etti ta’ 1-Ikel, 1-isem

li bih prodotti koperti minn dawn ir-regolamenti jinbieg]u g]andu

jkun ‘supplement g]all-ikel’.

6.2 It-tikkettjar, pre\entazzjoni u riklamar m’g]andhomx

jattribwixxu lil supplementi g]all-ikel il-proprjetà li jimpedixxu,

jittrattaw jew jikkuraw mard uman, jew jirreferu g]al dawn il-

proprjetajiet.

6.3 Xejn fir-regolament 6.2 m’g]andu jkun interpretat b]ala li

jimpedixxi t-tixrid ta’ xi informazzjoni jew rakkomandazzjonijiet

siewja ma]subin esklussivament g]al persuni li huma kwaliflkati

fil-medi`ina, nutriment jew farma`ija.

6.4 Bla

]sara

g]ar-Regolamenti

dwar

Tikkettjar,

Pre\entazzjoni u Riklamar ta’ O[[etti ta’ 1-Ikel, it-tikkettjar

g]andu j[ib fuqu l-partikolaritajiet li [ejjin

(a) 1-ismijiet tal-kategoriji ta’ nutrienti jew sustanzi li

jikkaratterizzaw il-prodott jew indikazzjoni tan-natura

ta’ dawk in-nutrienti jew sustanzi;

(b) il-porzjon tal-prodott irrikkmandat biex jittiekel kull

jum;

(`) twissija biex ma tinqabi\x id-do\a rakkomandata g]al

kull jum imsemmija;

(d) dikjarazzjoni

li

s-supplementi

g]all-ikel

m’g]andhomx jintu\aw b]ala sostitut g]al dieta

varjata;

(e) dikjarazzjoni li l-prodotti g]andhom jin]a\nu fejn ma

jintla]qux minn tfal \g]ar.

6.5 It-tikkettjar, pre\entazzjoni u riklamar ta’ supplementi

g]all-ikel m’g]andhomx jinkludu xi dikjarazzjoni li tg]id jew

timplika li dieta bilan`jata u varjata ma tistax tipprovdi kwantitajiet

addattati ta’ nutrienti b’mod [enerali.

SUPPLIMENTI G}ALL-IKEL

1. L-ammont tan-nutrienti jew sustanzi li g]andhom effett

nutrittiv jew fi\jologiku pre\enti fil-prodott g]andu jkun iddikjarat

fuq it-tikketta f’forma numerika. L-unitajiet li g]andhom jintu\aw

g]all-vitamini u minerali g]andhom ikunu dawk spe`ifikati fl-

2005. Ewwel Skeda.

7.2 L-ammonti tan-nutrienti jew sustanzi o]ra ddikjarati

g]andhom ikunu dawk ta’ kull porzjon tal-prodott kif rakkomandat

g]all-konsum ta’ kull jum fuq it-tikketta.

7.3 Informazzjoni fuq vitamini u minerali g]andha tkun

espressa wkol1 b]ala per`entwali tal-valuri ta’ referenza

m semm ija, sk on d il- ka\, f i- Isk eda tar- Reg olamen ti dwar l-

Ittikkettjar b’Tag]rif Nutrittiv g]all-}wejje[ ta’ l-Ikel.

7.4 Il-valuri dikjarati msemmija fir-regolamenti 7.1 u 7.2

g]andhom ikunu valuri medji ba\ati fuq l-anali\i tal-prodott

mag]mula mill-manifattur.

7.5 Il-per`entwali tal-valuri ta’ referenza fil-ka\ ta’ vitamini u

minerali msemmija fir-regolament 7.3 jistg]u jing]ataw ukoll

f’forma grafika.

1. Biex ikun jista’ jsir kontroll uffi`jali, meta supplement

g]all-ikel jitqieg]ed fis-suq l-ewwel darba, il-manifattur jew 1-

importatur g]andu jinnotifika lill-Kummissjoni g]as-Sigurtà tal-

Ikel billi jg]addilha mudell tat-tikketta u\ata g]all-prodott.

8.2 Fil-ka\ ta’ supplementi g]all-ikel imqeg]din fis-suq qabel

id-d]ul fis-se]] ta’ dawn ir-regolamenti, in-notifika preskritta mir-

regolament 8.1 g]andha ssir mhux aktar tard mill-31 ta’ Di`embru

2004. Supplementi g]all-ikel li ma jkunux [ew notifikati sa dik id-

data g]andhom jitne]]ew mis-suq bi spejje\ tal-manifattur jew ta’

1-importatur.

8.3 Meta jkun me]tie[, is-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika

jista’ jitlob lill-manifattur jew importatur jipprodu`i x-xog]ol

xjentifiku u d-data li tistabbilixxi l-konformità tal-prodott mad-

disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti. Jekk dan ix-xog]ol ikun

f ’pubblikazzjoni li ssibha malajr, referenza sempli`i g]al din il-

pubblikazzjoni tkun bi\\ejjed.

1. Il-Kummissjoni g]as-Sigurtà tal-Ikel tista’, fuq parir tad-

Direttorat responsabbli mill-ikel fl-Awtorità ta’ Malta dwar l-

Istandards, tissospendi jew tirrestrin[i temporanjament il-bejg] ta’

xi prodott li jikkonforma ma’ dawn ir-regolamenti jekk g]andha

ra[unijiet fundati biex tistabbilixxi li l-prodott iqieg]ed is-sa]]a

umana fil-periklu.

FOLAT

(a) a`idu pteroilmonoglutamiku

(b) kal`ju L-metilfolat

VlTAMINA B12

(a) `janokobalamin

(b) idrossokobalamin

BIOTINA

(a) D-biotina

VITAMINA ~

(a) a`idu L-askorbiku

(b) L-askorbat tas-sodju

(`) L-askorbat tal-kal`ju

(d) L-askorbat tal-poiassju

(e) 6-palmitat ta’ L-askorbil

B.

Minerali

karbonat tal-kal`ju

klorur tal-kal`ju

mlie] tal-kal`ju ta’ l-a`idu `itriku

glukonat tal-kal`ju

gli`erofosfat tal-kal`ju

lattat tal-kal`ju

mlie] tal-kal`ju ta’ l-a`idu ortofosforiku

idrossidu tal-kal`ju

ossidu tal-kal`ju

a`etat tal-manjesju

karbonat tal-manjesju

klorur tal-manjesju

mlie] tal-manjesju ta’ l-a`idu `itriku

glukonat tal-manjesju

gli`erofosfat tal-manjesju

mlie] tal-manjesju ta’ l-a`idu ortofosforiku

lattat tal-manjesju

idrossidu tal-manjesju

ossidu tal-manjesju

sulfat tal-manjesju

karbonat tal-]adid (II)

`itrat tal-]adid (II)

`itrat ta’ ammonju u tal-]adid (III)

glukonat tal-]adid (II)

fumarat tal-]adid (II)

difosfat tas-sodju u tal-]adid (III)

lattat li tal-]adid (II)

sulfat tal-]adid (II)

difosfat tal-]adid (III) (pirofosfat tal-]adid (III)

sakkarat tal-]adid (III)

]adid pur (karbonil+elettrolitiku+ridott bl-idro[enu)

bisgli`inat tal-]adid

karbonat tar-ram (II)

`itrat tar-ram (II)

glukonat tar-ram (II)

sulfat tar-ram (II)

kumpless tal-lisina u tar-ram

jodur tas-sodju

jodat tas-sodju

jodur tal-potassju

jodat tal-potassju

a`etat ta\-\ingu

klorur ta\-\ingu

`itrat ta\-\ingu

glukonat ta\-\ingu

lattat ta\-\ingu

ossidu ta\-\ingu

karbonat ta\-\ingu

sulfat ta\-\ingu

karbonat tal-mangani\

klorur tal-mangani\

`itrat tal-mangani\

glukonat tal-mangani\

gli`erofosfat tal-mangani\

sulfat tal-mangani\

bikarbonat tas-sodju

karbonat tas-sodju

klorur tas-sodju

`itrat tas-sodju

glukonat tas-sodju

lattat tas-sodju

idrossidu tas-sodju

mlie] tas-sodju ta’ l-a`idu ortofosforiku

bikarbonat tal-potassju

karbonat tal-potassju

klorur tal-potassju

`itrat tal-potassju

glukonat tal-potassju

gli`erofosfat tal-potassju

lattat tal-potassju

idrossidu tal-potassju

mlie] tal-potassju ta’ l-a`idu ortofosforiku

selenat tas-sodju

selenit ta’ l-idrogenu tas-sodju

selenit tas-sodju

klorur tal-kromju (III)

sulfat tal-kromju (III)

molibdat ta’ l-ammonju (molibdenu (VI))

molibdat tas-sodju (molibdenu (VI))

fluworur tal-potassju

0 mg

Individwi

Dan il-livell gwida

Nikotiku

b’anormalità epatika h u b b a \ a t f u q

jew bi storja ta’ te]id

ta’

mard

t a l - f w i e d formulazzjonijiet

d i j a b e t e ( d i a b e t e s konvenzjonali ta’

mellitus), mard attiv a`idu nikotiniku.

ta’ l-ul`era ta’ l- Forom li jfornu

istonku,

g o t t a , b’mod sostnut ma

devjazzjonijiet mir- jistg]ux jintu\aw

r it m u n o r m a l i ta l - f ’s u p p l e m e n t i

q al b , em i g ra nj a, u g]all-ikel.

alko]oli\mu jistg]u

jkunu partikolarment

s uxx ettib bli g ]all-

a`idu nikotiniku.

3b

Nicotina-

-

500 mg

-

Hemm nuqqas ta’

mid

informazzjoni fuq

is-sigurta tan-

nikotinamid fit-

tqala, u m’hemm

ebda

informazzjoni

rilevanti dwar

annimali.

G]alhekk, dan il-

livell ma japplikax

g]al nisa tqal.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

A`idu

-

200 mg

-

-

Pantoteniku

Riboflavina

-

100 mg

Hemm possibbilt à

-

(Vitamina

teorika li trabi tat-

B2)

twelid li jkunu qed

jing]ataw

fototerapija g]al

i p e r b i li r ub i n e m i j a

jistg]u f ’dan i\-

\mien ikollhom

riskju

mill-

fotoattivazzjoni tar-

riboflavina.

Anewrina

-

100 mg

Ma kien identifikat D a n i l - l i v e l l h u

(Vitamina

ebda

g r u p p applikabbli g]all-

B1)

potenzjalment

forom

ta’

v u l n er ab b l i ; i \ d a anewrina biss li

provi

k l i n i ` i jin]allu fl-ilma.

jindikaw li hemm

possibbiltà li g]add

\g]ir ]afna ta’

persuni jistg]u jkunu

partikolarment

sensittivi (aller[i`i)

g]all-anewrina.

Vitamina

10 mg

-

-

-

(Piridos-

sina)

Vitamina

-

1 mg

-

-

(Kobala-

min)

Vitamina ~

-

1000 mg

Individwi

li

-

mhumiex kapa`i

jirregolw

l-

assorbiment ta’

]adid min]abba

emokromatosi jew

talassemija jistg]u

jkunu vulnerabbli

g]al assorbiment

arrikkit ta’ ]adid

ikka[unat mill-

vitamina ~.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

10a

Vitamina A

-

1500µg

Retinol

jista’ 1 µ g

Retinol

(Retinol)

j i p p r e \ e n t a r i s k j u Ekwivalenti = 1µg

terato[eniku,

retinol = 1.78 µg

p a r t i k o l a r m e n t f l - palmitat tar-retinil

ewwel tliet xhur tat- = 6 µg β-karotin =

tqala.

12 µg karotenojdi

N i s a t q a l j e w l i o]ra b’attività ta’

j i x t i e q u j i t q a l u p ro v ita m in a A =

3.33 attività ta’ IU

m’g]andhomx

jie]du supplementi v i t a m i n A m i r -

dieteti`i li fihom il- retinol

vitamina A jekk

mhux bil-parir tat-

tabib.

Gruppi

o]ra

potenzjalment

vulnerabbli g]al

tossi`it à

minn

vitamina A jinkludu

\-\g]ar;

nies

anzjani; dawk li

jbatu

minn

o s te op o ro s i , ] s a ra

k ron ika fil-k liewi,

dijabete ( diabates

mellitus) jew nuqqas

ta’

nutriment;

pazjenti

bl-

emodialisi

u

individwi b’funzjoni

kompromessa tal-

fwied. Intolleranza

apparenti

ta’

vitamina A kienet

osservata f’xi tfal.

10b

7 mg

-

Gruppi vulnerabbli

-

β-karotina

g]al tossi`ita ta’ β-

karotina jinkludu

nies li g]adhom

ipejpu, individwi li

fi \mien kienu

esposti g]al do\i

g]olja ta’ asbestos,

dawk li jixorbu

]afna alko]ol, u/jew

g]andhom storja ta’

infarti mijokardjali.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Vitamina D

-

0.025 mg

Adulti bi stat ta’

-

mard

b]al

sarkoidosi,

infezzjonijiet tal-

mycobacterium u

iperkal`jurija u

iperkal`emija

idjopatika huma

aktar vulnerabbli

g]a l iperkal`emija

kka[unata minn

te]id moderat ta’

vitamina

D

(>0.025mg/kull

jum). Trabi jkunu l-

aktar f ’riskju li

ji\viluppaw

ipervitaminosi D;

iperkal`emija kienet

irrappurtata fit-te]id

t a ’ v it a m i n a D t a ’

0.050 mg/kull jum u

aktar.

Vitamina E

800 IU

-

-

-

(727 mg)

Vitamina K

-

1 mg

Individwi b’nuqqas

-

ta’

glucose-6-

Vitamina

phosphate

dehydrogenase huma

(fillokwi-

aktar suxxettibbli

nona)

g]all-i\vilupp ta’

metemoglobanemija,

u din tkun tinkludi

]sara ossidattiva

kka[unata mill-

menadione (vitamina

K3).

Trabi

huma

vulnerabbli g]al

tossi`ità ta’ vitamina

K3.

MINERALI

Kromju

-

9 mg

-

-

(trivalenti)

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Ram

-

2 mg

Pazjenti

bl-

-

emodialisi u su[[etti

morda kronikament

bil-fwied huma

potenzjalment

sensittivi g]al e``ess

ta’ ram.

T f a l j i s tg ] u jk u n u

f ’riskju akbar ta’

tossi`it à mir-ram

min]abba ta]lita ta’

assorbiment

effi`jenti

u

e s k re zz jo n i b il jar i

immatura.

Jodju

-

0.2 mg

Nisa tqal u li

-

jreddg]u, u trabi tat-

twelid jitqiesu li

huma

gruppi

v ulnerabbli billi l-

jodju

jg]addi

liberament mill-

pla`enta u jidher fil-

] a l i b t a s - s i d e r, u

gotta u ipotirojdi\mu

kienu rrappurtati fil-

wil ta’ ommijiet

esposti g]al do\i

farmakolo[i`i ta’

jodju u jodur.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Mangani\

-

4 mg

Individwi anemi`i

-

(g]all-

jistg]u

jkunu

popolazzjoni v u l n e r a b b l i g ] a l l -

[enerali) e ff e t t i t o s s i ` i t a l -

mangani\ min]abba

0.5 mg

l-assorbiment akbar

(g]al

li jkun hemm fi stat

prodotti

ma]subin ta’ nuqqas ta’ ]adid.

g]all-

Grupp i bi tne ]] ija

popolazzjoni b i l j a r i

batuta,

anzjana) b ] a l m a

huma

pazjenti b’mard tal-

fwied u xju], jistg]u

wkoll

ikunu

suxxettibbli g]al

akkumulazzjoni ta’

mangani\ u tossi`ità.

Kien

ukoll

irrappurtat li l-etanol

u l-u\u g]at-tul ta’

drogi anti-psikoti`i

ikabbar

s-

suxxettibilit à tal-

bnedmin

g]at-

tossi`it à

tal-

mangani\.

Molibdenu

-

25 µg

-

-

Selenju

-

0.2 mg

-

-

|ingu

-

25 mg

It-te]id

ta’

-

supplementi ta’

\ingu jista’ jkabbar

il-livelli

ta’

emoglobina

glikosilata fid-

diabeti`i.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Kal`ju

-

1500 mg

Pazjenti

-

b’nuqqasijiet renali

huma partikolarment

suxxettibbli

li

ji\viluppaw

l-

iperkal`emija meta

jie]du supplementi

tal-kal`ju. Individwi

bla nuqqasijiet renali

li jie]du diureti`i

jistg]u jkunu esposti

ukoll g]al riskju

a k b a r. P a z j e n t i

b’iperkalkurija

assorbittiva jew

renali,

ipertirjodi\mu u

sarkojdosi jista’

jkollhom riskju

akbar

ta’

formazzjoni tal-

[ebla fil-kliewi wara

t-te]id

ta’

supplementi tal-

kal`ju.

Fluworidu

-

0.01 mg

Tfal ta’ 8 snin u

-

inqas g]andhom

suxxettibbilità ]ahna

og]la g]al fluworosi

dentali.

}adid

-

17 mg

Individwi b’mard

-

pre-e\istenti fil-

kanal

gastrointestinali jew

b’epatite kronika

ntwera li huma

v u ln e r a b b l i g ] a l l -

effetti tossi`i tal-

]adid.

Manjesju

-

400 mg

-

-

Fosfru

-

250 mg

-

-

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Potassju

-

3700 mg

Nies anzjani jistg]u

-

jkunu vulnerabbli

g]al tossi`ità mill-

po tassju m in] abb a

ris erva fi\jolo[ ik a

mnaqqsa fil-funzjoni

renali.

Individwi morda

minn qabel bil-

kliewi, iperkalemija,

insuffi`jenza

adrenali, a`idosi jew

nuqqas ta’ insulina

huma

wkoll

vulnerabbli, kif

huma wkoll dawk li

ju\aw `erti drogi,

b]al

dijureti`i

potassium-sparing,

β -a d re n e rg i c

b l o c k e r s , in i b i tu r i

ta’

en\imi

li

jikkonvertu

l-

an[jotensina,

di[italis, drogi

kontra

l-

infjammazzjoni li

ma fihomx sterojdi,

idroklorur ta’ l-

ar[inina

u

su``inikolina.

Trabi jistg]u jkunu

vulnerabli g]al do\i

e``essivi

ta’

po tassju m in] abb a

riserva limitata

renali u funzjoni

immatura.

Numru

Nutrient

L-Og]la

Livell

Gruppi Vulnerabbli

Noti Addizzjonali

ta’

Livell

Gwida (kull

Referenza

Massimu

jum) fuq il-

(kull jum)

ba\i ta’

fuq il-ba\i

adult ji\en

ta’ adult

60 kg

ji\en 60 kg

(a)

(b)

(`)

(d)

(e)

(f)

Klorur tas-

-

-

P e r s u n i s e n s i t t i v i Billi l-klorur tas-

sodju

g]all-mel]

sodju jista’ jkollu

effetti

meta

jittie]ed b’mod

normali fid-dieta

minn individwi

suxxettibbli,

m’hux

rakkomandat li

jintu\a

f ’s u p p l e m e n t i .

L iv e lli ta ’ s o dju

g]andhom

jin\ammu baxxi

kemm jista’ jkun

sakemm

il-

manifattur ma

jkunx jista’ juri li

hemm benefi``ju

`ar

g]all-

k on su ma tur jek k

dan jie]u livell

og]la.