MT
Regolamenti dwar Materjali li jġu f’Kuntatt ma’ Oġġetti ta’ l-Ikel
Table of Provisions (29)
Statutory Text (29 Articles)
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 449.35
REGOLAMENTI DWAR MATERJALI LI JI{U
F’KUNTATT MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
1 ta’ Settembru, 2003
L-AVVI| LEGALI 138 tal-2003, kif emendat bl-Avvi\i Legali 57, 291 u
338 tal-2005, 226 u 316 tal-2006, 176 tal-2008, 102 tal-2009 u 67 tal-
2011.
1. It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar
Materjali li ji[u f’Kuntatt ma’ O[[etti ta’ l-Ikel.
Lista ta’ gruppi ta’ materjali u o[[etti koperti minn mi\uri spe`ifi`i
O[[etti tal-plastik, inklu\i verni` u materjal li jiksi
~ellulosi ri[enerata
Elastomeri u gomma
Karta u kartun`in
~eramika
}[ie[
Metall u ligi
Injam, inklu\i sufri
Prodotti tat-tessuti
Xamg]at tal-pitrolu (paraffin waxes) u xamg]at mikro-kristallini
1. Dawn ir-regolamenti g]andhom japplikaw g]al materjali u
o[[etti li, fl-istat meta jkunu lesti, huma ma]suba biex jin[iebu
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel jew li jin[iebu f’kuntatt ma’ o[[etti
ta’ l-ikel jew li huma ma]subin g]al dak l-iskop, minn issa ’l
quddiem imsej]in "materjali u o[[etti". Sustanzi li jkopru jew
jiksu, b]alma huma sustanzi li jiksu l-qxur tal-[obon, prodotti tal-
la]am ippreparati minn qabel jew frott, li jiffurmaw parti minn
o[[etti ta’ l-ikel u jistg]u jittieklu flimkien ma’ dawk l-o[[etti ta’
l-ikel, m’g]andhomx jaqg]u ta]t dawn ir-regolamenti.
2.2 Dawn ir-regolamenti g]andhom japplikaw g]al materjali u
o[[etti li huma f ’kuntatt ma’ ilma li hu ma]sub g]all-konsum
uman. I\da ma g]andhomx japplikaw g]al apparat fiss ta’ provvista
ta’ ilma pubblika jew privata.
2.3 Dawn ir-regolamenti ma g]andhomx japplikaw g]al
antikitajiet.
2.4 Dawn ir-regolamenti ma g]andhomx japplikaw g]al
materjali u o[[etti ma]subin esklussivament g]all-esportazzjoni.
Simbolu li jista’ jkun fuq Materjali u O[[etti Ma]subin biex ji[u f’ kuntatt
ma’ O[[etti ta’ l-Ikel
1. Materjali u o[[etti g]andhom ikunu manifatturati
f ’konformit à ma’ prattika ta’ manifattura tajba biex, fil-
kondizzjonijiet ta’ u\u normali jew li jistg]u jkunu previsti
tag]hom, ma jittrasferux il-kostitwenti tag]hom lil o[[etti ta’ l-ikel
fi kwantitajiet li jistg]u
-
jqieg]du fil-periklu s-sa]]a umana,
-
j[ibu bidla mhux a``ettabbli fil-kompo\izzjoni ta’ l-
o[[etti ta’ l-ikel jew deterjorament fil-karatteristi`i
organolepti`i tag]hom.
Emendata
A.L. 226 tal-2006.
¬eramika
1. Din l-Iskeda fiha disposizzjonijiet spe`ifi`i fis-sens tat-tifsira tar-
regolament 4.
2. Din l-Iskeda tittratta l-migrazzjoni possibbli ta’ `omb u kadmju minn o[[etti
ta`-`eramika li, fl-istat lest tag]hom, huma ma]suba li ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’
l-ikel, jew li huma f ’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel, u huma ma]subin g]al dak l-
iskop.
3. "O[[etti ta`-`eramika" tfisser o[[etti manifatturati minn ta]lita ta’ materjali
inorgani`i li [eneralment g]andhom kontenut [eneralment g]oli ta’ sustanzi taflin
jew silikat li mieg]u jista’ jkun li jkunu \diedu kwantitajiet \g]ar ta’ matetjali
organi`i. Dawn l-o[[etti l-ewwel jing]ataw forma u l-forma hekk mag]mula
tissawwar hekk bin-nar b’mod permanenti. Dawn jistg]u jkunu miksija bl-i\malt jew
bl-enemel u/jew iddekorati.
4. ll-kwantitajiet ta’ `omb u kadmju trasferiti minn o[[etti ta`-`eramika
m’g]andhomx jaqb\u l-limiti mni\\lin hawn ta]t.
5. Il-kwantitajiet ta’ `omb u kadmju trasferiti minn o[[etti ta`-`eramika
g]andhom ikunu determinati permezz ta’ test, li l-kondizzjonijiet tieg]u huma
spe`ifikati fit-Taqsima A, bl-u\u tal-metodu ta’ anali\i deskritt fit-Taqsima B.
6. Meta o[[ett ta`-`eramika jikkonsisti f’kontenitur li g]andu mwa]]al
mieg]u g]atu ta`-`eramika, il-limitu ta’ `omb u kadmju li ma jistax jinqabe\ (mg/
dm 2 jew mg/litru) g]andu jkun dak li japplika g]all-kontenitur wa]du. Il-kontenitur
wa]du u l-wi`` ta’ gewwa ta’ l-g]atu g]andhom ikunu ttestjati separatament u ta]t l-
istess kondizzjonijiet. Is-somma ta\-\ew[ livelli ta’ estrazzjoni ta`-`omb u/jew
kadmju li tirri\ulta g]andha ting]ata b]ala adattata g]all-area tal-wi`` jew g]all-
volum tal-kontenitur wa]du.
7. O[[ett ta`-`eramika g]andu jkun rikonoxxut li jissodisfa l-]ti[iet ta’ dawn
ir-regolamenti jekk il-kwantitajiet ta’ `omb u/jew kadmju estratti waqt it-test
mag]mul ta]t il-kondizzjonijiet imni\\lin fit-Taqsimiet A u B ma jaqb\ux il-limiti li
[ejjin
Kategorija
Limiti ta’ estrazzjoni
¬omb
Kadmju
0.07 mg/dm 3
O[[etti li jistg]u jimtlew u ma jimtlewx ta’
0.8 mg/dm
massimu ta’ 25mm fond minn [ewwa, mkejlin mill-
punt l-aktar ’l isfel sal-pjan orizzontali li jg]addi
mix-xifer ta’ fuq.
L-o[[etti l-o]ra kollha li jistg]u jimtlew.
4.0 mg/l
0.3 mg/l
Re`ipjenti tat-tisjir; kontenituri ta’ ippakkjar u ]\in
1.5 mg/l
0.1 mg/l
li jesg]u aktar minn 3 litri.
1. Il-gruppi ta’ materjali u o[[etti elenkati fl-Ewwel Skeda u,
fejn hu adatt, ta]litiet ta’ dawn il-materjali u o[[etti, g]andhom
ikunu so[[etti g]ad-disposizzjonijiet spe`ifi`i mni\\lin fit-Tielet
Skeda sa l-G]axar Skeda.
4.2 Materjali u o[[etti li g]alihom ebda disposizzjoni
spe`ifika ma tapplika g]aliex g]adha ma g]addietx g]andhom
jikkonformaw ma’ standards mag]rufin internazzjonalment, b’mod
partikolari dawk ma]ru[in mill-Kunsill ta’ l-Ewropa ta]t il-qafas
tal-Ftehim Parzjali fil-Qasam tas-Sa]]a So`jali u Pubblika.
4.3
Id-disposizzjonijiet spe`ifi`i jistg]u jinkludu
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
(a) lista ta’ sustanzi li l-u\u tag]hom hu awtorizzat bl-
esklu\joni ta’ l-o]rajn kollha (lista po\ittiva);
(b) standards ta’ purità g]al dawn is-sustanzi;
(`) kondizzjonijiet spe`jali g]all-u\u ta’ dawn is-sustanzi
u, jew materjali u o[[etti li jintu\aw fihom;
(d) limitazzjonijiet spe`ifi`i fuq il-migrazzjoni ta’ `erti
kostitwenti jew gruppi ta’ kostitwenti f’o[[etti ta’ l-
ikel jew fuqhom;
(e) limitazzjoni [enerali fuq il-migrazzjoni ta’ kostitwenti
f’o[[etti ta’ l-ikel jew fuqhom;
(f)
jekk me]tie[, disposizzjonijiet ma]subin biex i]arsu s-
sa]]a umana kontra perikoli li jistg]u jirri\ultaw minn
kuntatt orali ma’ materjali u o[[etti;
(g) regoli o]ra ne`essarji g]all-i``ekkjar tal-konformità
mar-regolament 3.1;
(h) ir-regoli ba\i`i ne`essarji g]all-i``ekkjar tal-
konformità mad-disposizzjonijiet tal-paragrafi (d), (e),
(f) u (g);
(i)
regoli dettaljati dwar it-te]id ta’ kampjuni u l-metodi
ta’ anali\i ne`essarji g]all-i``ekkjar tal-konformità
mad-disposizzjonijiet tal-paragrafi (a) sa (g).
Sostitwita
A.L. 291 tal-2005.
Film ta`-Cellulosi Ri[enerat
Emendata
A.L. 338 tal-2005.
1. Din l-Iskeda fiha disposizzjonijiet spe`ifi`i fis-sens tat-tifsira tar-
regolament 4.
2. Din l-Iskeda g]andha tapplika g]al film ta`-`ellulosi ri[enerat fil-kuntest
tad-deskrizzjoni mog]tija fit-Taqsima A li jew
(a) jikkostitwixxi prodotti finali fiha nfisha; jew
(b) jifforma parti minn prodott finali li fih materjali o]ra, u li huma
ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel jew li, min]abba l-
iskop tag]hom, ji[u fil-fatt f’dan it-tip ta’ kuntatt.
3. Din l-Iskeda ma tapplikax g]al kisi sintetiku ta’ `ellulosi ri[enerata.
4. Il-film ta`-`ellulosi ri[enerat msemmi fil-paragrafu 2 g]andu jkun xi wie]ed
minn dawn it-tipi li [ejjin
(a) film ta`-`ellulosi ri[enerat mhux miksi;
(b) film ta`-`ellulosi ri[enerat miksi fejn il-kisja hi derivata minn `ellulosi;
jew
(`) film ta`-`ellulosi ri[enerat u miksi fejn il-kisja hi mag]mula minn
plasti`i.
5. Film ta`-`ellulosi ri[enerat li hemm referenza g]alih fil-paragrafu 4(a) u (b)
g]andu ji[i biss manifatturat mis-sustanzi jew grupp ta’ sustanzi elenkati fit-
Taqsima B u biss ta]t ir-restrizjonijiet imni\\lin hemmhekk.
6. B’mod ta’ deroga mill-paragrafu 5, sustanzi barra minn dawk elenkati fit-
Taqsima B jistg]u jintu\aw meta dawn is-sustanzi jintu\aw b]ala materja koloranti
(\ebg]at u pigmenti) jew b]ala ade\ivi, b’dan i\da li ma jkun hemm ebda tra``a ta’
migrazzjoni tas-sustanzi fl-o[[etti ta’ l-ikel jew fuqhom li tista’ tinduna biha
b’metodu validat.
7. Film ta`-`ellulosi ri[enerat msemmi fil-paragrafu 4(`) g]andu ji[i
manifatturat, qabel ma ji[i miksi, mis-sustanzi jew grupp ta’ sustanzi elenkati fl-
Ewwel Parti ta’ l-Anness li jinsab mad-Direttiva 93/10/KEE, kif emendat bid-
Direttiva 93/111/KE u d-Direttiva 2004/14/KE, u ta]t ir-restrizzjonijiet hemm
imni\\lin.
8. Il-kisi li g]andu ji[i applikat lil film ta`-`ellulosi ri[enerat msemmi fil-
paragrafu 7 g]andu jkun manifatturat biss mis-sustanzi jew grupp ta’ sustanzi
elenkati fl-Annessi II sa VI li jinsabu mad-Direttiva 2002/72/KE, u ta]t ir-
restrizzjonijiet hemm imni\\lin.
9. Bla pre[udizzju g]all-paragrafu 7, materjali u o[[etti mag]mulin minn film
ta`-`ellulosi ri[enerat msemmi fil-paragrafu 4(`) g]andhom ikunu jikkonformaw
mal-paragrafi 5 u 13 sa 17 tal-}ames Skeda.
10. Superfi`ji stampati ta’ film ta`-`ellulosi ri[enerat ma g]andhomx ji[u
f’kuntatt ma’ l-o[[etti ta’ l-ikel.
1. Minkejja r-regolament 4, il-Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’
l-Ikel tista’, meta lista ta’ sustanzi tkun [iet kompilata skond ir-
regolament 4.3(a), tawtorizza l-u\u f ’Malta ta’ sustanza mhix
inklu\a fil-lista, so[[ett g]all-konformità mal-kondizzjonijiet li
[ejjin
(a) l-awtorizzazzjoni g]andha tkun limitata g]al perjodu
massimu ta’ sentejn;
(b) il-Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’ l-Ikel g]andha ti\gura
li kontrolli uffi`jali jsiru fuq materjali u o[[etti
manifatturati minn sustanzi li hi awtorizzat l-u\u
tag]hom;
(`) materjali u o[[etti manifatturati b’dan il-mod
g]andhom i[ibu fuqhom indikazzjoni distintiva li
g]andha tkun definita fl-awtorizzazzjoni.
Ir-Regoli Ba\i`i me]tie[a g]all-Ittestjar tal-Migrazzjoni tal-Kostitwenti ta’
Materjali u O[[etti tal-Plastik ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ O[[etti ta’ l-Ikel
1. Din l-Iskeda hija disposizzjoni spetifika fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Din l-Iskeda g]andha tapplika g]al materjali u o[[etti tal-plastik, ji[ifieri
g]al materjali u o[[etti u partijiet minnhom
(a) li jikkonsistu esklussivament fi plastiks, jew
(b) li huma komposti minn \ewg saffi jew aktar, kull wie]ed mag]mul
esklussivament minn plastiks, li huma marbutin flimkien permezz ta’
ade\ivi jew b’xi mezz ie]or li, fi-istat lest tal-prodott, huma ma]subin
biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel u jew jitqieg]du f’kuntatt ma’
o[[etti ta’ l-ikel u huma ma]subin g]al dak l-iskop.
3. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda, ‘plastiks’ g]andha tfisser il-komposti
makromolekulari organi`i li jissawru bil-polimerizzazzjoni, polikondensazzjoni,
poliaddizzjoni jew b’xi pro`ess ie]or simili minu molekuli ta’ pi\ molekulari aktar
baxx jew b’bidla kimika ta’ makromolekuli naturali. Silikoni jew komposti
makromolekutari simili o]ra g]andhom jitqiesu wkoll b]ala plastiks. Sustanzi jew
materjali o]ra jistg]u ji\diedu ma’ komposti makromolekulari ta’ din ix-xorta, i\da
dawn li [ejjin m’g]andhomx jitqiesu b]ala ‘plastiks’
(a) film ta`-`ellulosi ri[enerat ivverni`jat jew mhux ivverni`jat;
(b) elastomeri u lastku naturali u sintetiku;
(`) karta u kartun`in, kemm jekk modifikati kemm jekk li bi\-\jieda ta’
plastiks;
(d) kisi g]as-superfi`ji me]ud minn
-
xama’ tal-parafin, inklu\i xama’ tal-parafin sinteti`i, u/jew xama’
mikrokristallin,
-
ta]litiet tax-xama’ elenkati fl-ewwel in`i\ m]alltin flimkien u/jew
ma’ plastiks.
4. Din l-Iskeda m’g]andhiex tapplika g]al materjali u o[[etti komposti minn
?ew? saffi Jew aktar, ii wahda Jew aktam minnhom m’hix niaghmula esklussivament
minn plastiks. anki jekk dik mahsuba biex tigi rkuntatt dirett ma’ o?ehti ta’ Iiket
m’hix maghmula esklussivamerit minn plastiks.
5. Il-livelli [enerali u spe`ifi`i ta’ kostitwenti tal-materjali u o[[etti msemmija
fil-paragrafu 2 fl-o[[etti ta’ l-ikel jew simulanti jew fuqhom m’g]andhiex taqbe\ il-
limiti mni\\lin fil-}ames Skeda jew f’xi disposizzjonijiet spe`ifi`i rilevanti o]ra.
6. Il-verilika tal-konformità ta’ migrazzjoni f’o[[etti ta’ l-ikel mal-limiti ta’
migrazzjoni g]andha ssir ta]t l-aktar kondizzjonijiet estremi ta’ hin u temperatura
prevedibbli fl-u\u attwali. Il-verifika tal-konformità ta’ migrazzjoni f’simulanti ta’ l-
ikel mal-limiti ta’ migrazzjoni g]andha ssir bl-u\u ta’ testijiet konvenzjonali ta’
migrazzjoni li r-regoli ba\i`i tag]hom huma mni\\lin fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda.
7. I\da meta, b’ri\ultat ta’ informazzjoni [dida jew ta’ rivalutazzjoni ta’
informazzjoni e\istenti mag]mula wara l-pubblikazzjoni ta’ dawn ir-regolamenti,
hemm ra[unijiet dettaljati biex ikun stabbilit li g]al xi materjal jew o[[ett
partikolari tal-plastik ir-regoli ba\i`i mni\\lin fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda g]al
t e s t i j i e t t a ’ m i g r a z z j o n i m ’ h u m i e x t e k n i k a m e n t a d d at t a t i j e w g ] a l i e x i l -
kondizzjonijiet attwali ta’ u\u huma ba\ikament differenti mill-kondizzjonijiet tat-
test spe`ifikati fit-tabella fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda, il-Kummissjoni g]as-
Sigurtà ta’ l-Ikel tista’, g]al dak il-ka\ partikolari biss, tissospendi temporanjament
l-applikazzjoni tar-regoli ba\i`i msemmija fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda u
tippermetti l-u\u ta’ regoli ba\i`i aktar addattati.
TAQSIMA A
Regoli Ba\i`i g]al Ittestjar ta’ Migrazzjoni {enerali u Spe`ifika
"Testijiet ta’ migrazzjoni" g]ad-determinazzjoni ta’ migrazzjoni spe`ifika u
[enerali g]andhom isiru bl-u\u ta’ "simulanti ta’ l-ikel" imni\\lin fil-Kap I ta’ din
it-Taqsima u ta]t "kondizzjonijiet konvenzjonali ta’ test ta’ migrazzjoni" spe`ifikati
fil-Kap II ta’ din it-Taqsima.
2. "Testijiet sostituti" li ju\aw il-"mezzi ta’ test" ta]t il-"kondizzjonijiet
konvenzjonali ta’ test sostitut" spe`ifikati fil-Kap III g]andhom isiru jekk it-test ta’
migrazzjoni li ju\a simulanti ta’ ikel xa]mi (ara l-Kap I) m’hux prattiku g]al
ra[unijiet tekni`i konnessi mal-metodu ta’ anali\i.
3. "Testijiet alternattivi" indikati fil-Kap IV huma permessi flok it-testijiet ta’
migrazzjoni b’simulant ta’ ikel xa]mi meta jkun hemm il-kondizzjonijiet spe`ifikati
fil-Kap IV.
4. Fit-tliet ka\ijiet kollha hu permess
(a) li jitnaqqas in-numru ta’ testijiet li jridu jsiru g]al dak jew dawk it-
testijiet li, fil-ka\ spe`ifiku li jkun qed ji[i e\aminat, ikunu rikonoxxuti
li huma l-aktar severi fuq il-ba\i ta’ evidenza xjentifika;
(b) li jit]allew barra t-testijiet ta’ migrazzjoni jew dawk sostituti jew dawk
alternattivi meta hemm prova konklu\iva li l-limiti ta’ migrazzjoni ma
jistg]ux jinqab\u f’kull kondizzjoni prevedibbli ta’ u\u tal-materjal jew
o[[ett.
KAP I
Simulanti ta’ l-Ikel
Introduzzjoni
Billi m’hux dejjem possibbli li jintu\aw o[[etti ta’ l-ikel g]all-ittestjar ta’
materjali li ji[u f’kuntatt ma’ l-ikel, huma introdotti simulanti ta’ l-ikel. Dawn huma
kklassifikati b]ala li g]andhom il-karatteristi`i ta’ tip wie]ed jew aktar ta’ ikel. It-
tip ta’ ikel u s-simulanti ta’ ikel li g]andhom jintu\aw huma indikati fit-Tabella I.
Fil-prattika, diversi ta]litiet ta’ tipi ta’ ikel huma possibbli, ng]idu a]na ikel xa]mi
jew mil wiem. Dawn hum a deskr itti f it-Tabella 2 u g]andhom m ag] hom l -
indikazzjoni tas-simulant jew simulanti li g]andhom jintg]a\lu biex isiru t-testijiet
ta’ migrazzjoni.
Tabella I
Tipi ta’ ikel u simulanti ta’ ikel
Tip ta’ ikel
Klassifikazzjoni
Simulant ta’ l-ikel Abbrevjaz-
Konvenzjonali
zjoni
Ikel
m i l w i e m O [ [ e t t i t a ’ l - i k e l l i Ilma distillat jew Simulant A
(ji[ifieri
i k e l g]alihom hu preskritt biss i l m a t a ’ k w a l i t à
milwiem li g]andu it-test bis-simulant A fis- ekwivalenti
pH >4,5)
Seba’ Skeda
Ikel
a ` i d u \ O g g e t t i t a ’ l - i k e l l i A`idu a`etiku 3% Simulant B
(ji[ifieri
i k e l g]alihom hu preskritt biss (w/v)
milwiem li g]andu it-test bis-simulant B fis-
pH ≤4,5)
Seba’ Skeda
Ikel alko]oliku
O g g e t t i t a ’ l - i k e l l i Etanol 10% (v/v). Simulant ¬
g]alihom hu preskritt biss D i n
il-
it-test bis-simulant ¬ fis- k o n ` e n t r a z z j o n i
Seba’ Skeda
g]andha
tkun
a[[ustata g]all-
qawwa alko]olika
attwali ta’ l-ikel
jekk taqbe\ l-10%
(v/v)
Ikel xa]mi
O [ [ e t t i t a ’ l - i k e l l i | e jt t a\ - \eb bu [ a Simulant D
g]alihom hu preskritt biss r e t t i f i k a t
jew
it-test bis-simulant D fis- simulanti ta’ ikel
Seba’ Skeda
xa]mi o]ra
Ikel xott
Xejn
Xejn
2. G]a\la ta’ simulanti ta’ l-ikel
2.1. Materjali u o[[etti ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ kull tip ta’ ikel
It-testijiet g]andhom isiru bl-u\u ta’ simulanti ta’ l-ikel imsemmija hawn ta]t, li
jitqiesu l-aktar severi, fil-kondizzjonijiet ta’ test spe`ifikati fil-Kap II, u jrid jittie]ed
kampjun tat-test [did tal-matemjal jew o[[ett tal-plastik g]al kull simulant
-
3% a`idu a`etiku (w/v) f’soluzzjoni milwiema,
-
10% etanol (v/v) f’soluzzjoni milwiema,
-
\ejt ta\-\ebbu[a rettifikat (‘simulant ta’ referenza D’).
I\da dan is-simulant referenza D tista’ tintu\a floku ta]lita sintetika ta’ trigli`eridi
jew \ejt tal-[irasol jew tal-qam] bi spe`fikazzjonijiet standardizzati ("Simulanti ta’
ikel xa]mi o]ra", msej]in "simulanti D"). Jekk, meta jintu\a xi wie]ed minn dawn
is-simulanti ta’ ikel xa]mi o]ra, il-limiti ta’ migrazzjoni jinqab\u, biex jing]ata
[udizzju dwar in-nuqqas ta’ konformità hija obbligatorja konferma tar-ri\ultat bl-
u\u ta\-\ejt ta\-\ebbu[a, meta hu teknikament possibbli li dan isir. Jekk m’hux
teknikament possibbli li ting]ata din l-informazzjoni u l-materjal jew o[[ett jaqbe\
il-limiti ta’ migrazzjoni, dan g]andu jitqies li m’hux konformi mal-}ames Skeda.
2.2. Materjali u o[[etti ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ tipi ta’ ikel spe`ifi`i
Dan il-ka\ jirreferi biss g]as-sitwazzjonijiet li [ejjin
(a) meta l-materjal jew o[[ett di[à qieg]ed f’kuntatt ma’ o[[ett ta’ l-ikel
mag]ruf;
(b) meta l-materjal jew o[[ett g]andu mieg]u, skond ir-regoli tar-
regolament 7, indikazzjoni spe`ifika li tg]id ma’ liema tipi ta’ ikel
deskritti fit-Tabella 1 jista’ jew ma jistax jintu\a, ng]idu a]na "g]al ikel
milwiem biss";
(`) meta l-materjal jew o[[ett g]andu mieg]u, skond ir-regoli tar-
regolament 7, indikazzjoni spe`ifika li tg]id ma’ liema oggett l-o[[etti
ta’ l-ikel jew ma’ liema grupp/gruppi ta’ l-ikel imsemmija fis-Seba’
Skeda jistg]u jew ma jistg]ux jintu\aw. Din l-indikazzjoni g]andha
tkun espressa
(i)
fl-istadji tal-bejg] minbarra l-istadju tal-bejg] bl-imnut, bl-u\u
tan-"numru ta’ refenenza" jew "deskrizzjoni ta’ o[[etti ta’ l-ikel"
li [ejjin fit-Tabella tas-Seba’ Skeda;
(ii) fl-istadju tal-bejg] bl-imnut bl-u\u ta’ indikazzjoni li g]andha
tirreferi biss g]al ftit o[[etti ta’ l-ikel jew gruppi ta’ o[[etti ta’ l-
ikel, preferibbilment b’e\empji li jinftiehmu fa`ilment.
F’dawn is-sitwazzjonijiet it-testijiet g]andhom isiru bl-u\u, fil-ka\ ta]t is-
subparagrafu (b) tas-simulant/simulanti ta’ l-ikel indikati b]ala e\empji fit-Tabella 2
u, fil-ka\ ta]t is-subparagrafi (a) u (`) tas-simulant/simulanti ta’ l-ikel imsemmija
fis-Seba’ Skeda.
Meta l-o[[ett/o[[etti ta’ l-ikel jew grupp/gruppi ta’ o[[etti ta’ l-ikel m’humiex
inklu\i fil-lista spe`ifikata fis-Seba’ Skeda, ag]\el l-o[[ett mit-Tabella 2 li l-aktar
jikkorrispondi ma’ l-o[[ett/o[[etti ta’ l-ikel jew grupp/gruppi ta’ o[[etti ta’ l-ikel li
jkunu qed ji[u e\aminati.
Jekk il-materjal jew o[[ett hu ma]sub biex ji[i f’kuntatt ma’ aktar minn o[[ett ta’
l-ikel wie]ed jew ma’ grupp jew aktar ta’ o[[etti ta’ l-ikel li g]andhom fatturi ta’
tnaqqis differenti, g]andek tapplika g]al kull o[[ett ta’ l-ikel il-fatturi ta’ tnaqqis
addattati g]ar-ri\nltat tat-test. Jekk ri\ultat wie]ed jew akar ta’ dan il-kalkolu jaqb\u
r-restrizzjonijiet, allura l-materjal m’hux addattat g]al dak l-o[[ett ta’ l-ikel jew
grupp/gruppi ta’ o[[etti ta’ l-ikel partikolari.
It-testijiet g]andhom isiru ta]t il-kondizzjonijiet g]at-testijiet spe`ifikati fil-Kap
II, u kampjun tat-test [did g]andu jittie]ed g]al kull simulant.
Tabella 2
Simulanti ta’ l-ikel li g]andhom jing]a\lu g]all-ittestjar ta’ materjali li ji[u f’kuntatt
ma’ l-ikel f’ka\ijiet spe`jali
Ikel li jsir kuntatt mieg]u
Simulant
Ikel milwiem biss
Simulant A
Ikel a`idu\ biss
Simulant B
Ikel alko]oliku biss
Simulant ¬
Ikel xa]mi biss
Simulant D
L-ikel kollu milwiem u a`idu\
Simulant B
L-ikel kollu alko]oliku u milwiem
Simulant ¬
L-ikel kollu alko]oliku u a`idu\
Simulanti ¬ u B
L-ikel kollu xa]mi u milwiem
Simulanti D u A
L-ikel kollu xa]mi u a`idu\
Simulanti D u B
L-ikel kollu xa]mi u alko]oliku u milwiem
Simulanti D u ¬
L-ikel kollu xa]mi u alko]oliku u a`idu\
Simulanti D, ¬ u B
KAP II
Kondizzjonijiet tat-test ta’ migrazzjoni (]inijiet ii temperaturi)
It-testijiet ta’ migrazzjoni g]andhom isiru b’g]a\la mill-]inijiet u temperaturi
spe`ifikati fit-Tabella 3 ta’ dawk li jikkorrispondu g]all-ag]ar kondizzjonijiet
prevedibbli ta’ kuntatt tal-materjal jew o[[ett tal-plastik li jkunu qed ji[u studjati u
g]all-informazzjoni fuq it-tikketta dwar it-temperatura massima li g]andha tintu\a.
G]alhekk, jekk il-materjal jew o[[ett tal-plastik hu ma]sub biex ikun applikat biex
ji[i f ’kuntatt ma’ l-ikel u hu kopert minn ta]lita ta’ \ew[ ]inijiet jew temperaturi
me]udin mit-tabella, it-test ta’ migrazzjoni g]andu jsir billi l-kampjun tat-test ikun
isso[[ettat su``essivament g]all-ag]ar kondizzjonijiet applikabbli prevedibbli
addattati g]all-kampjun bl-u\u ta’ l-istess porzjon ta’ simulant ta’ l-ikel.
2. Kondizzjonijiet ta’ kuntatt rikonoxxuti b’mod [enerali b]ala aktar severi.
Fl-applikazzjoni tal-kriterji [enerali li d-determinazzjoni tal-migrazzjoni g]andha
tkun ristretta g]all-kondizzjonijiet tat-test li, fil-ka\ spe`ifiku li jkun qed ji[i
e\aminat, huma rikonoxxuti li huma l-aktar severi fuq il-ba\i ta’ evidenza xjentifika,
xi e\empji spe`ifikati g]all-kondizzjonijiet tal-kuntatt tat-test qed jing]ataw hawn
ta]t.
2.1. Materjali u o[[etti tal-plastik ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-
ikel fi kwalunkwe kondizzjoni ta’ ]in u temperatura
Meta ma jkun hemm ebda tikketta jew ma jing]ataw ebda istruzzjonijiet biex
jindikaw it-tempenatuna u ]in tal-kuntatt mistenni fl-u\u attwali, dejjem skond it-
tip/tipi ta’ ikel, simulant/simulanti A u/jew B u/jew ¬ g]andhom jintu\aw g]al 4
sig]at f’temperatura ta’ 100ºC jew g]al 4 sig]at f’temperatura reflux u/jew simulant
D g]andu jintu\a biss g]al sag]tejn f’temperatura ta’ 175ºC. Dawn il-kondizzjonijiet
ta’ ]in u temperatura huma konvenzjonalment ikkunsidrati b]ala l-aktar severi.
2.2. Materjali u o[[etti tal-plastik ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-
ikel f’temperatura ta’ kamra jew inqas g]al perjodu mhux spe`ifikat
Meta l-materjal u o[[etti g]andhom fuq it-tikketta li g]andhom jintu\aw
f’temperatura ta’ kamra jew meta l-materjali jew o[[etti min-natura tag]hom huma
ma]subin b’mod `ar biex jintu\aw f’temperatuna ta’ kamma u inqas, it-test g]andu
jsir f ’temperatura ta’ 40ºC g]al 10 ijiem. Dawn il-kondizzjonijiet ta’ ]in u
temperatura huma konvenzjonalment ikkunsidrati b]ala l-aktar severi.
3. Migranti volatili
Meta jkun qed isir ittestjar g]al migrazzjoni spe`ifika ta’ sustanzi volatili, it-test/
testijiet b’simulant/simulanti g]andu jsir fil-manjiera li tag]raf it-telf ta’ migranti
volatili li jista’ jsir fl-ag]ar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ u\u.
4. Ka\ijiet spe`jali
4.1. Fil-ka\ ta’ materjali u o[[etti ma]subin biex jintu\aw ft fran microwave,
ittestjar ta’ migrazzjoni jista’ ju\a jew forn konvenzjonali jew forn microwave basta
l-kondizzjonijiet tal-]in u t-tempenatura addattati jintg]a\lu mit-Tabella 3.
4.2. Jekk jinstab li meta jsiru t-testijiet ta]t il-kondizzjonijiet ta’ kuntatt
spe`ifikati fit-Tabella 3 jikka[unaw bidliet fi\i`i jew ta’ xi tip ie]or fil-kampjun tat-
test li ma jsirux ta]t l-ag]ar kondizzjonijiet prevedibbli fl-u\u tal-materjal jew
o[[ett li jkun qed ji[i e\aminat, it-testijiet ta’ migrazzjoni g]andhom isiru ta]t l-
ag]ar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ u\u li fihom dawn il-bidliet fi\i`i jew ta’ xi tip
ie]or ma jsirux.
4.3. B’mod ta’ deroga mill-kondizzjonijiet ta’ test imsemmija fit-Tabella 3 u fil-
paragrafu 2, jekk il-materjal jew o[[ett tal-plastik jista’ jitqieg]ed f’u\u attwali g]al
perjodi ta’ inqas minn 15-il minuta f ’temperaturi bejn is-70ºC u l-100ºC (ng]idu
a]na hot fill) u dan hu indikat hekk fuq it-tikketti jew istruzzjonijiet addattati,
g]andu jsir biss it-test ta’ sag]tejn f’temperatura ta’ 70°C. I\da jekk il-materjal jew
o[[ett hu ma]sub biex jintu\a g]all-]\in f ’temperatura ta’ kamra, flok it-test
imsemmi hawn fuq g]andu jsir test f ’temperatura ta’ 40°C g]al g]axart ijiem li
konvenzjonalment hu kkunsidrat aktar sever.
4.4. F’dawk l-okka\jonijiet meta l-kondizzjonijiet konvenzjonali g]all-ittestjar
tal-migrazzjoni m’humiex koperti adegwatament mill-kondizzjonijiet tat-test tal-
kuntatt tat-Tabella 3 (ng]idu a]na temperatura ta’ kuntatt og]la minn 175°C jew ]in
ta’ kuntatt inqas minn 5 minuti), kondizzjonijiet ta’ kuntatt o]ra jistg]u jintu\aw li
huma aktar addattati g]all-ka\ li jkun qed ji[i e\aminat, basta l-kondizzjonijiet ta’
g]a\la jistg]u jirrappre\entaw l-ag]ar kondizzjonijiet ta’ kuntatt prevedibbli fil-ka\
tal-materjali jew o[[etti tal-plastik li jkunu qed ji[u studjati.
Tabella 3
Kondizzjonijiet konvenzjonali g]al testijiet ta’ migrazzjoni b’simulanti ta’ l-ikel
Kondizzjonijiet ta’ kuntatt fl-ag]ar u\u Kondizzjonijiet tat-test
prevedibbli
Tul tal-]in tal-kuntatt
Tul ta’ ]in tat-test
t≤5 min
Ara l-kondizzjonijiet fil-paragrafu 4.4.
5 min< t≤ 0.5 ta’ sieg]a
0.5 ta’ sieg]a
0.5 h< t ≤ sieg]a
sieg]a
sieg]a< t ≤ 2 sag]tejn
sag]tejn
2 h< t ≤ 4 sieg]at
4 sieg]at
4 sieg]at < t≤ 24 sieg]a
24 sieg]a
t >24 sieg]a
G]axart ijiem
Temperatura fil-]in tal-kuntatt
Temperatura fil-]in tat-test
T≤5°C
5°C
5°C< T≤ 20°C
20°C
20°C< T≤ 40°C
40°C
40°C< T≤ 70°C
70°C
70°C< T≤ 100°C
100°C jew temperatura reflux
100°C< T≤ 121°C
121°C (*)
121°C< T≤ 130°C
130°C (*)
130°C< T≤150°C
150°C (*)
T >150°C
175°C (*)
(*) Din it-temperatura g]andha tintu\a biss fil-ka\ tas-simulant D. Fil-ka\ tas-simutanti A, B
jew ~ flok dan it-test jista’ jsir test b’temperatura ta’ 100°C jew reflux g]al ]in erba’ darbiet
itwal mill-]in mag]\ul skond ir-regoli [enerali tal-paragrafu 1.
KAP III
Test tax-xa]am sostitut fil-ka\ ta’ migrazzjoni totali u spe`ifika
Jekk l-u\u ta’ simulanti ta’ l-ikel xa]min m’hux prattikabbli g]al ra[unijiet
tekni`i konnessi mal-metodu ta’ anali\i, u\a minflok il-medja ta’ test kollha
preskritti fit-Tabella 4 ta]t il-kondizzjonijiet tat-test li jikkorrispondu mal-
kondizzjonijiet tat-test fil-ka\ ta’ simulant D. Din it-tabella tag]ti xi e\empji tal-
ko n d iz zj o n i k o nv e nz j on a li l - ak t ar i m p or t an t i ta t - te st ta ’ m ig r a zzj o n i u l -
kondizzjonijiet konvenzjonali ta’ testijiet sostituti li jikkorrispondu mag]hom. Fil-
ka\ ta’ kondizzjonijiet ta’ test o]ra li ma jissemmewx fit-Tabella 4, ag]ti kas ta’
dawn l-e\empji u wkoll ta’ l-esperjenza e\istenti fil-ka\ tal-polimer li jkun qed ji[i
e\aminat. G]al kull test u\a kampjun tat-test [did. Applika g]al kull mezz ta’ test l-
istess regoli preskritti fil-Kapi I u II fil-ka\ ta’ simulant D. U\a, fejn addattat, il-
fatturi ta’ tnaqqis stabbiliti fis-Seba’ Skeda. Biex ti``ekkja l-konformità ma’ xi
limitu ta’ migrazzjoni, ag]\el l-og]la valur li jirri\ulta meta tu\a l-mezzi ta’ testijiet
kollha. I\da jekk jinsab li meta jsiru dawn it-testiiet jikka[unaw bidliet fi\i`i jew ta’
tip ie]or fil-kampjun tat-test li ma ji[rux ta]t l-ag]ar kondizzjonijiet prevedibbli fl-
u\u tal-materjal jew o[[ett li jkunu qed ji[u e\aminati, ir-ri\ultat ta’ dan il-mezz ta’
test g]andu jitwarrab u g]andu jing]a\el l-og]la fost il-valuri li jibqg]u.
2. B’mod ta’ deroga mill-paragrafu l, jista’ jkun possibbli li ma jsirux wie]ed
jew tnejn mit-testijiet sostituti mog]tija fit-Tabella 4, jekk dawn it-testijiet huma
rikonoxxuti b’mod [enerali b]ala li m’humiex addattati g]all-kampjun inkwistjoni
fuq il-ba\i ta’ evidenza xjentifika.
Tabella 4
Kondizzjonijiet konvenzjonali g]at testijiet sostituti
Kondizzjoni ta’ test Kondizzjonijiet ta’
Kondizzjonijiet ta’
Kondizzjonijiet ta’
b’simulant D
test bl-isoottan
test bl-etanol 95%
test bl-MPPO (*)
10 d at 5°C
0.5 d at 5°C
10 d at 5°C
-
10 d at 20°C
1 d at 20°C
10 d at 20°C
-
10 d at 40°C
2 d at 20°C
10 d at 40°C
-
2 h at 70°C
0.5 h at 40°C
2,0 h at 60°C
-
0.5 h at 100°C
0.5 h at 60°C (**)
2.5 h at 60°C
0.5 h at 100°C
1 h at 100°C
1,0 h at 60°C (**)
3,0 h at 60°C (**)
1 h at 100°C
2 h at 100°C
1.5 h at 60°C (**)
3.5 h at 60°C (**)
2 h at 100°C
0.5 h at 121°C
1.5 h at 60°C (**)
3.5 h at 60°C (**)
0.5 h at 121°C
1 h at 121°C
2,0 h at 60°C (**)
4,0 h at 60°C (**)
1 h at 121°C
2 h at 121°C
2.5 h at 60°C (**)
4.5 h at 60°C (**)
2 h at 121°C
0.5 h at 130°C
2,0 h at 60°C (**)
4,0 h at 60°C (**)
0.5 h at 130°C
1 h at 130°C
2.5 h at 60°C (**)
4.5 h at 60°C (**)
1 h at 130°C
2 h at 150°C
3,0 h at 60°C (**)
5,0 h at 60°C (**)
2 h at 150°C
2 h at 175°C
4,0 h at 60°C (**)
6,0 h at 60°C (**)
2 h at 175°C
(*) MPPO = Modified polyphenylene oxide
(**) Il-mezzi ta’ test volatili jintu\aw sa temperatura massima ta’ 60°C. Kondizzjoni minn
qabel g]all-u \u ta’ testijiet sostituti hi li l-mateijal jew o[[ett ikun jifla] g]all-
kondizzjonijiet ta’ test li mod ie]or jintu\aw ma’ simulant D. G]addas kampjun tat-test fi\-
\ejt ta\-\ebbu[a ta]t kondizzjonijiet addattati. Jekk il-proprjetajiet fi\i`i jinbidlu (ng]idu
a]na, idubu, deformazzjoni) allura l-materjal m’hux addattat biex jintu\a f ’dik it-
temperatura. Jekk il-proprjetajiet fi\i`i ma jinbidlux, allura kompli bit-testijiet sostituti u u\a
kampjuni [odda.
KAP IV
Testijiet tax-xa]am alternattiv fil-ka\ ta’ migrazzjoni totali u spe`ifilka
1. Hu permess li jintu\a r-ri\ultat tat-testijiet alternattivi kif spe`ifikat f’dan il-
Kap basta \-\ew[ kondizzjonijiet li [ejjin huma sodisfatti
(a) ir-ri\ultati miksubin f’"test komparattiv" juru li l-valuri huma ugwali
g]al jew akbar minn dawk miksubin fit-test bis-simulant D;
(b) il-migrazzjoni f’test alternattiv ma taqbi\x il-limiti ta’ migrazzjoni,
wara l-applikazzjoni tal-fatturi ta’ tnaqqis addattati mog]tijin fis-Seba’
Skeda.
Jekk wa]da mill-kondizzjonijiet, jew it-tnejn li huma, ma jkunux sodisfatti, allura
t-testijiet ta’ migrazzjoni g]andhom isiru.
2. B’deroga mill-kondizzjoni msemmija qabel fil-paragrafu 1(a), hu possibbli
ii jit]alla barra t-test komparattiv jekk hemm prova konklu\iva o]ra bba\ata fuq
ri\ultati esperimentali xjentifi`i li l-valuri miksubin fit-test alternattiv huma ugwali
g]al jew akbar minn dawk miksubin fit-test ta’ migrazzjoni.
3. Testijiet alternattivi
3.1. Testijiet alternattivi b’mezzi volatili
Dawn it-testijiet ju\aw media volatili b]alma huma isoottan jew etanol 95% jew
solventi volatili jew ta]litiet ta’ solventi o]ra. G]andhom isiru f’kondizzjonijiet ta’
kuntatt b’mod li l-kondizzjoni fil-paragrafu (a) hija sodisfatta.
3.2. ‘Testijiet ta’ estrazzjoni’
Testijiet o]ra, li ju\aw media li g]andhom qawwa ta’ estrazzjoni kbira ]afna,
jistg]u jintu\aw jekk hu rikonoxxut b’mod [enerali, fuq il-ba\i ta’ evidenza
xjentifika, li r-ri\ultati miksubin meta jintu\aw dawn it-testijiet (Testijiet ta’
estrazzjoni) huma ugwali g]al jew og]la minn dawk miksubin fit-test bis-simulant
D.
1. Meta, b’ri\ultat ta’ informazzjoni [dida jew ta’
rivalutazzjoni ta’ informazzjoni e\istenti mag]mula wara li ttie]du
xi wa]da jew aktar mill-mi\uri spe`ifi`i, ikun hemm ra[unijiet
dettaljati biex ikun stabbilit li l-u\u ta’ materjal jew o[[ett ikun ta’
periklu g]as-sa]]a umana g]alkemm ikun jikkonforma mad-
disposizzjonijiet spe`ifi`i rilevanti, il-Kummissjoni g]as-Sigurtà
ta’ l-Ikel tista’ tissospendi jew tirrestrin[i temporanjament l-
applikazzjoni tad-disposizzjonijiet inkwistjoni.
Sostitwita
A.L. 176 ta’ l-2008.
Lista ta’ Simulanti li g]andhom jintu\aw g]all-Ittestjar tal-Migrazzjoni
ta’ Kostitwenti ta’ Materjali u O[[etti tal-Plastik ma]subin biex ji[u f’kuntatt
ma’ O[[etti ta’ l-Ikel
1. Din l-Iskeda hija disposizzjoni spe`ifika fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Is-simulanti li g]andhom jintu\aw g]all-ittestjar tal-migrazzjoni tal-
kostitwenti ta’ materjali u o[[etti tal-plastik ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[ett
ta’ l-ikel wie]ed jew ma’ grupp spe`ifiku ta’ o[[etti ta’ l-ikel u l-kon`entrazzjoni ta’
dawn is-simulanti g]andha tkun dik indikata fl-Anness mad-Direttiva tal-Kunsill 85/
572/KEE ({U L372, 31.12.1985, p.14), kif emendata permezz tad-Direttiva/i hawn
ta]t imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
3. Minkejja l-paragrafu 2, il-lista ta’ sustanzi jew materjali li l-u\u tag]hom bl-
esklu\joni ta’ l-o]rajn kollha tista’ tippreskrvi pro`eduri g]all-ittestjar tal-
migrazzjoni ta’ kostitwenti partikolari ta’ materjali u o[[etti tal-plastik li
jiddiferixxu minn dawk imni\\lin fl-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE
meta din hi addattata.
1. Bla pre[udizzju g]al xi e``ezzjonijiet li g]alihom hemm
ma]sub f’xi mi\uri spe`ifi`i, materjali u o[[etti li g]ad ma [ewx
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel g]andhom, meta jitqieg]du fis-suq,
ikollhom mag]hom
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
(a)
-
il-kliem "g]al u\u ma’ l-ikel",
-
jew indikazzjoni spe`ifika dwar l-u\u tag]hom,
ng]idu a]na magna tal-kafè, flixkun ta’ l-inbid,
mg]arfa tas-soppa,
-
jew is-simbolu preskritt fit-Tieni Skeda;
(b) meta hu adatt, xi kondizzjonijiet spe`jali li jridu jkunu
osservati meta jintu\aw;
(`)
-
jew l-isem jew il-marka tal-fabbrika u l-indirizz
jew l-uffi``ju re[istrat,
-
jew il-marka tal-fabbrika re[istrata, tal-
manifattur jew ta’ min jippro`essa, jew ta’
bejjieg] stabbilit f’Malta jew fil-Komunità
Ewropea.
7.2 Il-partikolaritajiet elenkati fir-regolament 7.1 g]andhom
jidhru sewwa, jinqraw tajjeb u ma jkunux jistg]u jit]assru
(a) fl-istadju tal-bejg] bl-imnut
-
fuq materjali u o[[etti jew fuq l-ippakkjar,
-
jew fuq tikketti mwa]]lin fuq il-materjali u
o[[etti jew fuq l-ippakkjar tag]hom,
-
fuq avvi\ immedjatament vi`in il-materjali u
o[[etti u li x-xerrejja jkunu jistg]u jarawh
tajjeb: i\da fil-ka\ imsemmi fir-regolament
7.1(`) din l-a]]ar g]a\la g]andha tkun miftu]a
biss jekk dawk il-partikolaritajiet jew tikketta li
jkunu fuqha ma jistg]ux, g]al ra[unijiet tekni`i,
jitwa]]lu fuq il-materjali u o[[etti msemmijin
jew fl-istadju tal-manifattura jew f’dak tal-
bejg];
(b) fl-istadji tal-bejg] minbarra fl-istadju tal-bejg] bl-
imnut
-
fuq id-dokumenti li jkun hemm mag]hom,
-
fuq it-tikketti jew l-ippakkjar,
-
jew fuq il-materjali u o[[etti nfushom.
7.3 I\da l-partikolaritajiet li hemm ma]sub g]alihom fir-
regolament 7.1(a) m’g]andhomx ikunu obbligatorji fil-ka\ ta’
materjali u o[[etti li min-natura tag]hom huma ma]subin biex ji[u
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel.
7.4 Il-partikolaritajiet li hemm ma]sub g]alihom fir-
regolament 7.1(a) u (b) g]andhom ikunu ristretti g]al materjali u
o[[etti li jikkonformaw
(a) mal-kriterji mni\\lin fir-regolament 4;
(b) mal-mi\uri spe`ifi`i mni\\lin f’dawn ir-regolamenti
jew, fin-nuqqas ta’ dawn il-mi\uri spe`ifi`i, ma’ xi
disposizzjonijiet applikabbli o]ra.
7.5 Il-mi\uri spe`ifi`i g]andhom jesi[u li dawn il-materjali u
o[[etti ikollhom mag]hom dikjarazzjoni bil-miktub li tiddikjara li
jikkonformaw mar-regoli applikabbli g]alihom.
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
7.6 Il-partikolaritajiet me]tie[a ta]t ir-regolament 7.1(a) u (b)
g]andhom jing]ataw g]allinqas f’wa]da mil-lingwi li [ejjin
-
Malti, Ingli\, Taljan,
sakemm ix-xerrej m’hux infurmat b’mezzi o]ra. Din id-
disposizzjoni ma timpedixxix li dawn il-partikolaritajiet jidhru
f’diversi lingwi.
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
Monomeru tal-Klorur tal-Vinil f’Materjali u O[[etti f’kuntatt ma’ l-Ikel
1. Din l-Iskeda hija dispozizzjoni spe`ifika fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Din l-Iskeda g]andha x’taqsam mal-pre\enza ta’ monomeru tal-klorur tal-
vinil f’materjali u o[[etti ppreparati b’polimeri tal-klorur tal-vinil jew kopolimeri,
minn issa ’1 quddiem imsejhin "materjali u o[[etti", jew mal-migrazzjoni li tista’
ssir minnhom, li fl-istat lest tag]hom huma ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti
ta’ l-ikel, jew li huma f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel u huma ma]subin g]al dak l-
iskop.
3. Materjali u o[[etti m’g]andux ikollhom fihom monomeru tal-klorur tal-
vinil fi kwantità li taqbe\ dik imni\\la fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda.
4. L-anali\i me]tie[a g]al kontroll uffi`jali tal-livell ta’ monomeri tal-klorur
tal-vinil f ’materjali u o[[etti ma]subin biex ji[u f ’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel
g]andha ssir skond il-metodu deskritt fl-Anness tad-Direttiva tal-Kummissjoni 80/
766/KEE ({U L 213, 16/08/1980 p.0042 - 0046).
5. Materjali u o[[etti m’g]andhomx jg]addu fl-o[[etti ta’ l-ikel xi klorur tal-
vinil li jista’ jinkixef bil-metodu li jikkonforma mal-kriterji mni\\lin fit-Taqsima B
ta’ din l-Iskeda.
6. L-anali\i me]tie[a g]al kontroll uffi`jali tal-klorur tal-vinil mitfug] ’il
barra minn materjali u o[[etti ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel
g]andha ssir skond il-metodu deskritt fl-Anness tad-Direttiva tal-Kummissjoni 81/
432/KEE ({U L 167, 24/06/1981 p. 0006-0011).
7. Kopji ta’ l-Annessi msemmija hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-
pubbliku [enerali mid-Direttorat g]a1l-O[[etti ta’ l-Ikel, Kimi`i u Kosmeti`i ta’ l-
Awtorità Maltija g]al Standards.
TAQSIMA A
Livell massimu ta’ monomeru tal-klorur tal-vinil f’maierjali u o[[etti
Milligram wie]ed kull kilogramma fil-prodott finali.
TAQSIMA B
Kriterji applikabbli g]all-metodu li jiddetermina l-livell ta’ klorur tal-vinil
f’materjali u o[[etti u li jiddetermina l-klorur tal-vinil mitfug] ’il barra
minn materjali u o[[etti
1. Il-livell ta’ klorur tal-vinil f’materjali u o[[etti u l-livell ta’ klorur tal-vinil
mitfug] ’il barra minn materjali u o[[etti g]al [o o[[etti ta’ l-ikel huma determinati
permezz ta’ kromatografija gas-phase bl-u\u tal-metodu headspace.
2. G]all-iskopijiet ta’ determinazzjoni tal-klorur tal-vinil mitfug] ’il barra
minn materjali u o[[etti g]al [o o[[etti ta’ l-ikel, il-limitu ta’ kemm jing]araf
g]andu jkun 0.01 mg/kg.
3. Klorur tal-vinil mitfugh ’il barra minn materjali u o[[etti g]al [o o[[etti ta’
l-ikel hu, fil-prin`ipju, determinat fl-o[[etti ta’ l-ikel infushom. Meta jkun jidher li
d-determinazzjoni f’`erti o[[etti ta’ l-ikel hi impossibbli g]al ra[unijiet tekni`i, il-
Kummissjoni g]as-Sigurtà ta’ l-Ikel tista’ tippermetti li ssir determinazzjoni
b’simulanti g]al dawn l-o[[etti ta’ l-ikel partikolari.
I\da, meta o[[ett ta`-`eramika ma jaqbi\x il-kwantitajiet imsemmija hawn
fuq b’aktar minn 50%, dak l-o[[ett g]andu b’danakollu jkun rikonoxxut li jissodisfa
l-]ti[iet ta’ dawn ir-regolamenti jekk mill-inqas tliet o[[etti o]ra ta’ l-istess forma,
di men sj on i, dek or azzjon i u \m alt hu ma su[[ ettat i g ]at -test li j si r ta]t i l-
kondizzjonijiet imni\\lin fit-Taqsimiet A u B u l-kwantitajiet medji ta’ `omb u/jew
kadmju estratti minn dawn l-o[[etti ma jaqb\ux il-limiti stabbiliti, b’ebda wie]ed
minn dawn l-o[[etti ma jaqbe\ dawk il-limiti b’aktar minn 50%.
Tfig] ’il barra ta’ N-nitrosamini u sustanzi N-nitrasatabbli minn ga\a\i
jew soothers ta’ l-elastomer jew lastku
1. Din l-Iskeda hija disposizzjoni spe`ifika fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Din l-Iskeda g]andha x’taqsam mat-tfig] ’il barra ta’ N-nitrosamini jew ta’
sustanzi li jistg]u jinbidlu f’N-nitrosamini, minn issa ’1 quddiem imsej]in "sustanzi
N-nitrosatabbli", minn ga\a\i jew soothers mag]mulin mill-elastomer jew lastku.
3. Il-ga\a\i jew soothers imsemmija fil-paragrafu 2 m’g]andhomx jg]addu lil-
l i kw i d u l i j it t e st ja t - tf i g ] ’ il b ar r a (s o lu z zj o n i t at - t e st t a s- sa l iv a ) ta ] t i l -
kondizzjonijiet spe`ifikati fit-Taqsima A ta’ din l-Iskeda xi N-nitrosamina u xi
sustanza N-nitrosatabbli li tista’ ting]araf b’metodu validat li jikkonforma mal-
kriterji mni\\lin fit-Taqsima B ta’ din l-Iskeda u li jista’ jag]raf il-kwantitajiet li
[ejjin
-
0.01 mg f’total ta’ N-nitrosamini mitfug]in ’il barra/kg (tal-partijiet tal-
ga\a\a jew soother mag]mul mill-elastomer jew lasktu),
-
0.1 mg f’total ta’ sustanzi N-nitrosatabbli/kg (tal-partijiet tal-ga\a\a
jew soother mag]mul mill-elastomer jew lasktu).
TAQSIMA A
Regoli ba\i`i g]ad-determinazzjoni tat-tfig] ’il barra ta’ N-nitrosamini
u sustanzi N-nitrosatabbli
1. Likwidu li jittestja t-tfig] ’il barra (soluzzjoni tat-test tas-saliva)
Biex wie]ed jag]mel il-likwidu li jittestja t-tfig] ’il barra, ]oll 4.2 g ta’
bikarbonat tas-sodju (NaHCO 3 ), 0.5 g ta’ klorur tas-sodju (NaCl), 0.2 g ta’ karbonat
tal-potassju (K 2 CO 3 ) u 30.0 mg ta’ nitrit tas-sodju (NaNO 2 ) f’litru ta’ ilma distillat
jew ilma ta’ kwalità ekwivalenti. Is-soluzzjoni g]andu jkollha valur pH ha’ 9.
2. Konklu\jonijiet tat-test
Kampjuni ta’ materjal me]ud min-numru bi\\ejjed ta’ ga\a\i jew soothers
jitg]addsu fil-likwidu li jittestja t-tfig] ’il barra g]al 24 sieg]a f’temperatura ta’ 40
± 2°C.
TAQSIMA B
Kriterji applikabbli g]all-metodu li jiddetermina t-tfig] ’il barra ta’ N-nitrosamini
u sustanzi N-nitrosatabbli
1. It-tfig] ’il barra ta’ N-nitrosamini hu determinat f’alikwot ta’ kull
soluzzjoni me]uda skond it-Taqsima A ta’ din l-Iskeda. In-N-nitrosamini huma
estratti mill-alikwot permezz ha’ dikjorometanu (DCM) bla nitrosamina u determinat
permezz ta’ kromatografija tal-gass.
2. It-tfig] ’il barra ta’ sustanzi N-nitrosatabbli hu determinat f’alikwot ie]or
ta’ kull soluzzjoni me]uda skond it-Taqsima A ta’ din l-Iskeda. Is-sustanzi
nitrosatabbli jinbidlu f ’nitrosamini b’a`idifikazzjoni ta’ l-alikwot bl-a`idu
idrokloriku. Sussegwentement in-nitrosamini huma estratti mis-soluzzjoni bid-DCM
u determinati permezz ta’ kromatografija tal-gass.
L-G}AXAR SKEDA
Sostitwita
A.L. 57 ta’ l-2005.
Derivattivi epossidii f’materjali u o[[etti ma]subin biex ji[u f’kuntatt
ma’ o[[etti ta’ l-ikel
1. Din l-Iskeda hija disposizzjoni spe`ifika fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Din l-Iskeda g]andha tapplika g]al materjali u o[[etti li, fl-istat tal-prodott
lest, huma ma]subin biex ji[u f ’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel, jew li jin[iebu
f ’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel u huma ma]subin g]al dak l-iskop, u li huma
manifatturati b’wa]da jew aktar mis-sustanzi li [ejjin jew li fihom wa]da jew aktar
mis-sustanzi li [ejjin
(a) 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether (minn issa
’l quddiem ‘BADGE’), u xi w]ud mid-derivattivi tieg]u;
(b) bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers (minn issa ’l
quddiem ‘BFDGE’), u xi w]ud mid-derivattivi tag]hom;
(`) eteri gli`idil novolak o]ra (minn issa ’l quddiem ‘NOGE’), u xi w]ud
mid-derivattivi tag]hom.
G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda, "materjali u o[[etti" huma
(a) materjali u o[[etti mag]mulin minn kull tip ta’ plastik;
(b) materjali u o[[etti koperti b’kisjiet fuq is-superfi`je;
(`) ade\ivi.
3. Din l-Iskeda m’g]andhiex tapplika g]al kontenituri jew tankijiet ta’ ]\in li
jesg]u aktar minn 10,000 litru jew g]al kanen li jkun mag]hom jew konnessi
mag]hom, koperti mill-kisjiet spe`jali msej]in ‘heavy-duty coatings’.
4. Il-materjali u o[[etti msemmija fil-paragrafu 2 m’g]andhomx jitfg]u ’l
barra s-sustanzi elenkati fit-Taqsima I ta’ din l-Iskeda fi kwantitajiet li jaqb\u l-
limitu preskritt f’dik it-Taqsima. L-u\u u/jew il-pre\enza ta’ BADGE fil-manifattura
ta’ dawk il-materjali u o[[etti tista’ tibqa’ ssir biss sal-31 ta’ Di`embru 2005.
5. Il-materjali u o[[etti msemmija fil-paragrafu 2 m’g]andhomx jitfg]u ’l
barra s-sustanzi elenkati fit-Taqsima ta’ din l-Iskeda fi kwantità li, meta ting]add, it-
total ta’ BADGE u d-derivattivi tag]ha elenkati fit-Taqsima I jaqb\u l-limitu
preskritt fit-Taqsima II.
6. Il-kwantità ta’ komponenti NOGE b’aktar minn \ew[ `rieki aromati`i u
mill-inqas grupp epossidiku wie]ed u wkoll id-derivattivi tag]hom li fihom il-
funzjonijiet kloroidrin u g]andhom massa molekulari inqas minn 1 000 daltons
m’g]andhomx ikunu jistg]u jing]arfu fil-materjali u o[[etti msemmija fil-paragrafu
2 fil-limitu ta’ kif jing]arfu ta’ 0,2 mg/6 dm 2 , inklu\a t-tolleranza analitika. G]all-
finijiet ta’ din l-Iskeda, il-limitu ta’ kif jing]arfu spe`ifikat f ’dan il-paragrafu
g]andu jkun verifikat minn metodu ta’ anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma
je\istix, jista’ jintu\a metodu analitiku b’karatteristi`i li ja]dmu kif addattat,
sakemm ikun \viluppat metodu validat.
7. Il-paragrafi 4, 5 u 6 ma g]andhomx japplikaw g]all-materjali u artikoli li
hemm referenza g]alihom fil-paragrafu 1(b) u (`) li n[iebu f’kuntatt ma’ o[[etti ta’
l-ikel qabel l-1 ta’ Marzu 2003. Dawk il-materjali u artikoli jistg]u jitpo[[ew fuq is-
suq sakemm id-data tal-mili tidher fuq il-materjali u artikoli. Madanakollu, id-data
tal-mili tista’ tinbidel b’indikazzjoni o]ra, sakemm din l-indikazzjoni tippermetti l-
identifikazzjoni tad-data tal-mili. Meta ssir talba, id-data tal-mili g]andha ti[i
mg]arrfa lill-awtorità kompetenti u lil kull persuna li tkun qeg]da tenforza l-]ti[iet
ta’ dawn ir-regolamenti.
8. Il-paragrafu 7 g]andu japplika ming]ajr ]sara g]all-]ti[iet tar-Regolamenti
dwar Ittikkettjar, Pre\entazzjoni u Reklamar ta’ O[[etti ta’ l-Ikel.
TAQSIMA I
Limitu ta’ migrazzjoni spe`ifika g]al BADGE u xi w]ud mid-derivati tag]ha
1. It-total tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li [ejjin
(a) BADGE
(=
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane
bis(2,3-epoxypropyl)
ether);
(b) BADGE.H 2 O;
(`) BADGE.HCl;
(d) BADGE.2HCl;
(e) BADGE.H 2 O.HCl
m’g]andux jaqbe\ il-limiti li [ejjin
-
1 mg/kg f’o[[etti ta’ l-ikel jew f’simulanti ta’ l-ikel (tolleranza
analatika hija esklu\a), jew
1 mg/6 dm 2 skond il-ka\ijiet imsemmija fil-paragrafu 13 tal-}ames
-
Skeda.
2. L-ittestjar ta’ migrazzjoni g]andu jsir skond ir-regoli stabbiliti fis-Sitt Skeda
u wkoll fil-}ames Skeda. I\da f’simulanti ta’ l-ikel milwiema dan il-valur g]andu
jinkludi wkoll BADGE.2H 2 O sakemm il-materjal jew o[[ett ma j[ibx it-tikketta
biex jintu\a f’kuntatt biss ma’ dak l-ikel u/jew xarbiet li fil-ka\ tag]hom intwera li t-
total ta’ livelli ta’ migrazzjoni tal-]ames sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (`),
(d) u (e) ma jistax jaqbe\ il-limiti preskritti fil-paragrafu 1.
3. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda, il-migrazzjoni spe`ifika tas-sustanzi mni\\lin
fil-paragrafu 1(a), (b), (`), (d) u (e) g]andhom ikunu determinati b’metodu ta’
anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma je\istix, jista’ jintu\a metodu analitiku
b’karatteristi`i li ja]dmu kif addattat, sakemm ikun \viluppat metodu validat.
TAQSIMA II
Limitu ta’ migrazzjoni spe`ifika g]al BFDGE u xi w]ud mid-derivati tag]ha
1. It-total tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li [ejjin
(a) BFDGE (= bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl)ethers);
(b) BFDGE.H 2 O;
(`) BFDGE.HCl;
(d) BFDGE.2HCl;
(e) BFDGE.H 2 O.HCl
mi\jud mat-total ta’ dawk elenkati fit-Taqsima I, m’g]andhiex taqbe\ il-limiti li
[ejjin
-
1 mg/kg f’o[[etti ta’ l-ikel jew f’simulanti ta’ l-ikel (tolleranza
analatika hija esklu\a), jew
1 mg/6 dm 2 skond il-ka\ijiet imsemmija fil-paragrafu 13 tal-}ames
-
Skeda.
2. L-ittestjar ta’ migrazzjoni g]andu jsir skond ir-regoli stabbiliti fis-Sitt Skeda
u wkoll fil-}ames Skeda. I\da f ’simulanti ta’ l-ikel milwiema dan il-valur g]andu
jinkludi wkoll BFDGE.2H 2 O sakemm il-materjal jew o[[ett ma j[ibx it-tikketta biex
jintu\a f’kuntatt biss ma’ dak l-ikel u/jew xarbiet li fil-ka\ tag]hom intwera li t-total
ta’ livelli ta’ migrazzjoni tal-]ames sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (`), (d)
u (e), mi\judin ma’ dawk elenkati fit-Taqsima I, ma jistax jaqbe\ il-limiti preskritti
fil-paragrafu 1.
3. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda, il-migrazzjoni spe`ifika tas-sustanzi mni\\lin
fil-paragrafu 1(a), (b), (`), (d) u (e) g]andhom ikunu determinati b’metodu ta’
anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma je\istix, jista’ jintu\a metodu analitiku
b’karatteristi`i li ja]dmu kif adattat, sakemm ikun \viluppat metodu validat.
Fl-istadji minn meta jkunu qieg]din jitpo[[ew fis-suq sa u inklu\ l-istadju
tal-bejg] bl-imnut, dawn l-artikoli ta`-`eramika li jkunu g]adhom m’humiex
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel g]andu jkollhom mag]hom dikjarazzjoni bil-miktub
skond l-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill.
Dik id-dikjarazzjoni g]andha tin]are[ mill-manifattur jew minn bejjieg] stabbilit
fil-Komunità u g]andu jkollha l-informazzjoni stabbilita fit-Taqsima ¬ ta’ din l-
Iskeda.
Dokumentazzjoni adatta biex turi li l-artikoli ta`-`eramika jkunu
jikkonformaw mal-limiti ta’ migrazzjoni ta`-`omb u l-kadmju mni\\lin fil-paragrafi
4 sa 8 g]andhom, meta ssir talba g]alihom, ikunu disponibbli mill-manifattur jew
mill-importatur li jda]]alhom fil-Komunità g]all-Kummissjoni dwar Sigurtà fl-Ikel.
Dik id-dokumentazzjoni g]andu jkollha r-ri\ultati ta’ l-anali\i li tkun saret, il-
kondizzjonijiet tat-test u l-isem u l-indirizz tal-laboratorju li jkun g]amel l-ittestjar.
TAQSIMA A
Regoli Ba\i`i g]ad-Determinazzjoni tal-Migrazzjoni ta’ ¬omb u Kudmju
1. Likwidu g]at-test (‘simulant’)
4% (v/v) a`idu a`etiku, f ’soluzzjoni milwiema li tkun g]adha kemm kienet
ippreparata.
2. Kondizzjonijiet tat-test
2.l.
Ag]mel it-test f’temperatura ta’ 22 ± 2ºC g]ai tul ta’ 24 ± 0,5 sieg]a.
2.2. Meta l-migrazzjoni ta`-`omb trid tkun determinata, g]atti l-kampjun b’mezz
t a ’ p r o t ez z j o n i a d d a t t a t u e s p o n i h g ] al l - k o n d i zz j o ni j i e t t a ’ d aw l n o r m a l i
f ’laboratorju. Meta l-migrazzjoni tal-kadmju jaw ta`-`omb u l-kadmju trid tkun
determinata, g]atti l-kampjun biex ti\gura li l-wi`` li jrid ikun ittestjat jit]alla fi
dlam `appa.
3. Mili
3.1. Kampjuni li jistg]u jimtlew
Imla l-o[[ett b’soluzzjoni ta’ 4% (v/v) a`idu a`etiku sa livelli mhux og]la minn 1
mm mill-punt ta’ meta jfur; id-distanza titkejjel mix-xifer ta’ fuq tal-kampjun.
Kampjuni b’xoffa `atta jew flit im\er\qa g]andhom jimtlew biex id-distanza bejn il-
wi`` tal-likwidu u l-punt ta’ meta jfur m’hix aktar minn 6 mm inkejlin tul ix-xifer
im\er\aq.
3.2. Kampjuni li ma jistg]ux jimtlew
Il-wi`` tal-kampjun li m’hux ma]sub biex ji[i f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel l-
ewwel jitg]atta b’saff protettiv adattat li jista’ jirre\isti l-azzjoni tas-soluzzjoni li
g]andha 4% (v/v) a`idu a`etiku. Il-kampjun imbag]ad jitg]addas f’re`ipjent li fih
volum mag]ruf ta’ soluzzjoni ta’ a`idu a`etiku b’mod li l-wi`` li hu ma]sub biex ji[i
f ’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel jitg]atta g]alkollox mil-likwidu li jkun qed ji[i
ttestjat.
4. Determinazzjoni tas-superfi`je tal-wi``
Is-superfi`je tal-wi`` ta’ l-o[[etti fil-kategorija I hi ugwali g]as-superfi`je tal-
wi`` tal-menisku ffurmat mis-superfi`je liberu tal-likwidu li jirri\ulta mill-
konformità mal-]ti[iet tal-mili mni\\lin f’taqsima 3 hawn fuq.
TAQSIMA B
Metodi ta’ anali\i g]ad-determinazzjoni tal-migrazzjoni ta`-`omb u l-kadmju
1. Skop u qasam ta’ applikazzjoni
Il-metodu jippermetti l-migrazzjoni spe`ifika ta’ `omb u/jew kadmju li g]andha
ti[i determinata.
2. Prin`ipju
Id-determinazzjoni tal-migrazzjoni spe`ifika ta`-`omb u/jew il-kadmju ssir
b’metodu ta’ anali\i strumentali li jissodisfa l-kriterju ta’ operat tal-punt 4.
3. Rea[enti
-
Ir-rea[enti kollha g]andhom ikunu ta’ kwalità analitika, sakemm ma
jkunx spe`ifikat mod ie]or.
-
Meta ssir referenza g]all-ilma, din g]andha tfisser dejjem ilma distillat
jew ilma ta’ kwalità ekwivalenti.
3.1. 4% (v/v) a`idu a`etiku, f’soluzzjoni milwiema
|id 40 ml ta’ a`idu a`etiku gla`jali ma’ l-ilma u kompli \id bl-ilma sakemm tasal
g]al 1000 ml.
3.2. Soluzzjonijiet ma]\unin
Lesti soluzzjonijiet ma]\una li jkun fihom 1000 mg/litru `omb u mill-inqas 500
mg/litru kadmju rispettivament f’soluzzjoni li fiha 4% a`idu a`etiku, kif imsemmi
fil-punt 3.1.
4. Kriterji ta’ operat tal-metodu strumentali ta’ anali\i
4.1. Il-limitu ta’ skoperta fil-ka\ ta’ `omb u kadmju g]andu jkun daqs jew inqas
minn
-
0,1 mg/litru fil-ka\ ta`-`omb,
-
0,01 mg/litru fil-ka\ tal-kadmju.
Il-limitu ta’ skoperta hu definit b]ala l-kon`entrazzjoni ta’ l-element fis-
soluzzjoni ta’ 4% a`idu a`etiku, kif imsemmi fil-punt 3.1, b’sinjal ugwali g]ad-
doppju tal-]oss fl-isfond ta’ l-istrument.
4.2. Il-limitu ta’ kwantifikazzjoni g]a`-`omb u kadmju g]andu jkun daqs jew
inqas minn
-
0,2 mg/litru fil-ka\ ta`-`omb,
-
0,02 mg/litru fil-ka\ tal-kadmju.
4.3. Irkupru. L-irkupru ta’ `omb u kadmju mi\judin mas-soluzzjoni ta’ 4% a`idu
a`etiku, kif imsemmi fil-punt 3.1, g]andu jkun bejn 80-120% ta’ l-ammont mi\jud.
4.4. Spe`ifi`ità. Il-metodu strumentali ta’ anali\i u\at g]andu jkun ]ieles minn
interferenza matri`i u spettrali.
5. Metodu
5.1. Preparazzjoni tal-kampjun
Il-kampjun g]andu jkun nadif u ]ieles minn grass jew materja o]ra li x’aktarx
jaffettwaw it-test.
A]sel il-kampjun f ’soluzzjoni li jkun fiha deter[ent likwidu u\at fid-dar
f ’temperatura ta’ xi 40ºC. La]la] il-kampjun l-ewwel f ’ilma tal-vit u mbag]ad
f ’ilma distillat jew ilma ta’ kwalità ekwivalenti. Ne]]i l-ilma u ]alli jinxef biex
tevita li jibqg]u xi tbajja’ . Is-superfi`je li g]andha tkun ittestjata m’g]andhiex
tintmess wara li tkun tnaddfet.
5.2. Determinazzjoni ta’ `omb u/jew kadmju
Il-kampjun preparat b’dan il-mod ji[i ttestjat skond il-kondizzjonijiet
stabbiliti fit-Taqsima A.
Qabel ma tie]u s-soluzzjoni g]all-ittestjar biex tistabbilixxi `-`omb u/
jew il-kadmju, omo[enizza l-kontenut tal-kampjun b’metodu adatt li
jevita kull telf ta’ soluzzjoni jew brix tas-superfi`je li tkun qieg]da ti[i
ttestjata.
Ag]mel test in bjank fuq ir-rea[ent u\at g]al kull serje ta’
determinazzjoni.
Ag]mel determinazzjonijiet g]a`-`omb u/jew
g]all-kadmju ta]t
kondizzjonijiet adatti.
TAQSIMA ¬
DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ
Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 9 g]andu jkun fiha din l-
informazzjoni li [ejja
1. l-identità u l-indirizz tal-kumpannija li timmanifattura l-artikolu ta`-
`eramika lest u ta’ l-importatur li jimportah fil-Komunità;
2. l-identità ta’ l-artikolu ta`-`eramika;
3. id-data tad-dikjarazzjoni;
4. il-konferma li l-artikolu ta`-`eramika jil]aq ir-rekwi\iti rilevanti ta’
dawn ir-regolamenti u tar-Regolament (KE) Nru. 1935/2004.
Id-dikjarazzjoni bil-miktub g]andha tippermetti identifikazzjoni fa`li ta’ l-o[[etti
li tkun in]ar[et dwarhom u g]andha ti[[edded meta bidliet sostanzjali fil-
produzzjoni j[ibu mag]hom bidliet fil-migrazzjoni ta`-`omb u l-kadmju.
Fl-istadji tal-bejg], minbarra fl-istadju tal-bejg] bl-imnut, materjali u
o[[etti mag]mulin minn film ta`-`ellulosi ri[enerat biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti
ta’ l-ikel, g]andu jkollhom mag]hom dikjarazzjoni bil-miktub skond ir-regolament
7.5.
Il-paragrafu 11 ma japplikax g]al materjali u o[[etti mag]mulin minn film
ta`-`ellulosi ri[enerat li minn natura tag]hom jidher `ar li jkunu ma]subin biex ji[u
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel.
Meta jkunu indikati kondizzjonijiet spe`jali ta’ u\u, il-materjal jew o[[ett
mag]mul minn film ta`-`ellulosi ri[enerat g]andu jkollu tikketta li tkun turi dan.
Taqsima A
Deskrizzjoni ta’ Film ta`-Cellulosi Ri[enerat
Film ta`-`ellulosi ri[enerat hu pjan`a ta’ materjal irqiq me]uda minn `ellulosi
raffinat me]uda minn injam jew qoton mhux ri`iklati. Biex tissodisfa ]ti[iet tekni`i,
sustanzi adatti jistg]u ji\diedu jew mal-massa jew fuq is-superfi`i. Film ta`-`ellulosi
ri[enerat jista’ jinkesa minn na]a wa]da jew mi\-\ew[ na]at.
Taqsima B
Lista ta’ Sustanzi Awtorizzati biex Jintu\aw fil-Manifattura
ta’ Film ta`-~ellulosi Ri[enerat
Skond it-Tieni Anness li jinsab mad-Direttiva tal-Kummissjoni 93/10/KEE (OJ L
93, 17.4.1993, p. 27), kif emendat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 93/111/KE (OJ L
310, 14.12.1993, p. 41) u bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/14/KE (OJ L 27,
1.2004, p.48).
Kopji ta’ l-Annessi hawn qabel imsemmija g]andhom ikunu a``essibbli g]all-
pubbliku [enerali mid-Direttorat g]all-O[[etti ta’ l-Ikel, Kimi`i u Kosmeti`i ta’ l-
Awtorità Maltija dwar l-Istandards.
IL-}AMES SKEDA
Emendata
A.L. 291 tal-2005.
O[[etti tal-Plastik
Sostitwita
A.L. 338 tal-2005;
A.L. 316 tal-2006;
A.L. 176 tal-2008;
A.L. 102 tal-2009.
Emendata
A.L. 67 tal-2011.
1. Din l-Iskeda fiha disposizzjonijiet fis-sens tat-tifsira tar-regolament 4.
2. Din id-Direttiva g]andha tapplika g]all-materjali u o[[etti li, fl-istadju tal-
prodott lest, huma ma]suba li ji[u f’kuntatt jew li ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel
u huma ma]suba g]al dak l-g]an (minn hawn il-quddiem imsejj]a b]ala ‘materjali u
o[[etti tal-plastik’)
(a) materjali u o[[etti u partijiet minnhom mag]mula esklussivament mill-
plastik;
(b) materjali u o[[etti tal-plastik b’diversi saffi;
(`) saffi tal-plastik jew kisi tal-plastik, li jiffurmaw is-si[illi fl-g]otjien li
flimkien huma mag]mula minn \ew[ saffi jew aktar ta’ tipi differenti
ta’ materjali.
3. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda, ‘plasti`i’ g]andha tfisser il-komposti
makromolekulari organi`i li jissawru bil-polimerizzazzjoni, polikondensazzjoni,
poliaddizzjoni jew b’xi pro`ess ie]or simili minn molekuli ta’ pi\ molekulari aktar
baxx jew b’bidla kimika ta’ makromolekuli naturali. Sustanzi jew materji o]ra
jistg]u ji\diedu ma’ komposti makromolekulari ta’ din ix-xorta. I\da dawn li [ejjin
m’g]andhomx jitqiesu b]ala ‘plasti`i’
(a) film ta`-`ellulosi ri[enerat ivverni`jat jew mhux ivverni`jat, kopert mir-
Raba’ Skeda;
(b) elastomeri u lasktu naturali u sintetiku;
(`) karta u kartun`in, kemm jekk modifikati kemm jekk li bi\-\jieda ta’
plasti`i;
(d) kisi g]as-superfi`ji me]ud minn
(i)
xama’ tal-paraffin, inklu\i xama’ tal-paraffin sinteti`i, u/jew
xama’ mikrokristallin,
(ii) ta]litiet tax-xama’ elenkati fl-ewwel subin`i\ m]alltin flimkien u/
jew ma’ plasti`i;
(e) re\ini ion-exchange;
(f)
silikoni.
4. Ming]ajr pre[udizzju g]all-paragrafu 2(`), din l-Iskeda ma tapplikax g]al
materjali u o[[etti komposti minn \ew[ saffi jew aktar, li wie]ed minnhom jew aktar
m’huwiex mag]mul esklussivament mill-plastik, ukoll jekk dak ma]sub li ji[i
f’kuntatt dirett ma’ l-o[[etti ta’ l-ikel ma jikkonsistix esklussivament mill-plastik.
5. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda g]andhom japplikaw id-definizzjonijiet li
[ejjin
(a) "materjali u o[[etti b’diversi saffi tal-plastik" huma dawk il-materjali
jew o[[etti tal-plastik mag]mula minn \ew[ saffi jew aktar ta’
materjali, kull wie]ed mag]mul esklussivament mill-plastik, li huma
mg]aqqda ma’ xulxin permezz ta’ ade\ivi jew mezzi o]ra;
(b) "ilqug] funzjonali tal-plastik" huwa lqug] mag]mul minn saff jew aktar
ta’ plastik li ji\gura li l-materjal jew l-o[[ett finali jikkonforma ma’ l-
Artikolu 3 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill *
Nru 1935/2004 u ma’ din l-Iskeda;
(`) "ikel mhux imxa]]am" huwa ikel li g]alih matul l-ittestjar ta’
migrazzjoni simulanti o]ra g]ajr is-simulant D huma stipulati fis-Seba’
Skeda.
6. Il-materjali u l-o[[etti tal-plastik m’g]andhomx jittrasferixxu l-kostitwenti
tag]hom fl-ikel fi kwantitajiet li jaqb\u 60 milligramma tal-kostitwenti rrilaxxati
g]al kull kilogramm ta’ ikel jew simulant ta’ l-ikel (mg/kg) (limitu tal-migrazzjoni
totali).
Madankollu, dan il-limitu g]andu jkun 10 milligrammi g]al kull de`imetru
kwadru ta’ area tal-wi`` tal-materjal jew l-o[[ett (mg/dm 2 ) fil-ka\i li [ejjin
(a) o[[etti li huma kontenituri jew huma komparabbli ma’ kontenituri jew
li jistg]u jimtlew, b’kapa`ità ta’ anqas minn 500 millilitru (ml) jew
aktar minn 10 litri (l);
(b) folji, film jew materjal ie]or jew o[[etti li ma jistg]ux jimtlew jew li
g]alihom mhux prattiku li ti[i stmata r-relazzjoni bejn l-area tal-wi``
ta’ tali materjal jew o[[ett u l-kwantità ta’ ikel f’kuntatt mag]hom.
7. G]al materjali u o[[etti tal-plastik ma]suba g]all-kuntatt jew li di[à huma
f ’kuntatt ma’ ikel g]at-trabi u g]at-tfal \g]ar, kif definit fir-Regolamenti dwar
Formuli tat-Trabi u Formuli ta’ Prosegwiment u fir-Regolamenti dwar Ikel
Ippro`essat b’Ba\i ta’ ~ereali u Ikel Ie]or g]at-Trabi u g]at-Tfal |g]ar, il-limitu tal-
migrazzjoni totali g]andu jkun dejjem ta’ 60 mg/kg.
8. Dawk il-monomeri u sustanzi primarji biss elenkati fit-Taqsima II ta’ din l-
Iskeda, is-Sezzjonijiet A u B, jistg]u jintu\aw g]all-manifattura ta’ materjali u
o[[etti tal-plastik, so[[etti g]ar-restrizzjonijiet spe`ifikati.
9. Il-listi li jidhru fit-Taqsima II ta’ din l-Iskeda, Sezzjonijiet A u B, g]ad ma
jinkludux monomeri u sustanzi primarji w\ati biss fil-manifattura ta’
(a) kisjiet ta’ superfi`ji me]udin minn prodotti tar-re\ina jew prodotti
polimerizzati f’forma likwida, ta’ trab jew bit-tixrid, b]alma huma
verni`i, lacquers, \ebg]at, e``.,
(b) re\ini epossidi`i,
(`) ade\ivi u sustanzi li jg]inu l-ade\joni,
(d) linek ta’ l-istampar.
*{U L 338, 13.11.2004, p. 4.
10. (1) Lista Komunitarja ta’ addittivi li jistg]u jintu\aw fil-manifattura ta’
materjali u o[[etti tal-plastik, flimkien mar-restrizzjonijiet u/jew spe`ifikazzjonijiet
dwar l-u\u tag]hom, hija stipulata fit-Taqsima III ta’ din l-Iskeda.
(2) Mill-1 ta’ Jannar 2010, dawk l-addittivi biss li jkunu inklu\i fil-lista ta’ l-
addittivi jistg]u jintu\aw fil-manifattura tal-materjali u ta’ l-o[[etti tal-plastik (lista
po\ittiva).
11. Fil-ka\ ta’ l-additivi fit-Taqsima III ta’ din l-Iskeda, Sezzjoni B, il-verifika
ta’ konformità tal-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifika f’simulant D jew f’media ta’ test
ta’ testijiet sostituti kif imni\\el fil-paragrafu 6 tas-Sitt Skeda u fil-paragrafu 2 tas-
Seba’ Skeda japplikaw sa mill-1 ta’ Mejju, 2008.
12. Il-listi fit-Taqsima III ta’ din l-Iskeda, Sezzjonijiet A u B g]ad ma jinkludux
l-additivi li [ejjin
(a) Additivi w\ati biss fil-manifattura ta’
(i)
kisjiet ta’ superfi`i me]udin minn prodotti tar-re\ina jew prodotti
polimerizzati f’forma likwida, ta’ trab jew bit-tixrid, b]alma
huma verni`i, lacquers, \ebghat,
(ii) re\ini epossidi`i,
(iii) ade\ivi u sustanzi li jg]inu l-ade\joni,
(iv) linek ta’ l-istampar;
(b) Koloranti;
(`) Solventi.
13. B’deroga mill-paragrafu 10(2), l-addittivi li mhux inklu\i fil-lista
Komunitarja msemmija f ’dak il-paragrafu jistg]u jkomplu jintu\aw wara l-1 ta’
Jannar 2010 sakemm jibqg]u inklu\i fil-lista provi\orja basta jigi infurmat bil-
miktub id-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità Maltija
dwar l-Istandards.
14. Rigward l-u\u ta’ l-addittivi g]all-manifattura tas-saffi tal-plastik jew g]al
kisi tal-plastik fl-g]otjien imsemmija fil-paragrafu 2(`) kif msemmi fit-Taqsima III
ta’ din l-Iskeda, g]andhom japplikaw ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispe`ifikazzjonijet
dwar l-u\u tag]hom kif stipulat f ’dik it-Taqsima ta’ din l-Iskeda, ming]ajr
pre[udizzju g]all-paragrafu 11.
15. Rigward l-u\u ta’ addittivi li qed ja[ixxu esklussivament ta’ g]ajnuniet fil-
produzzjoni tal-polimerizzazzjoni li m’humiex ma]suba biex jibqg]u fil-prodott lest
(minn issa ’l quddiem "il-PPA"), fil-manifattura tal-materjali u l-o[[etti tal-plastik,
kif imsemmi fitTaqsima III ta’ din l-Iskeda, g]andhom japplikaw ir-restrizzjonijiet u
/jew l-ispe`ifikazzjonijiet dwar l-u\u tag]hom kif stipulat f’dik it-Taqsima ta’ din l-
Iskeda, ming]ajr pre[udizzju g]all-paragrafu 11.
16. L-u\u ta’ azodicarbonamide, Nru ta’ REF 36640 (Nru CAS 000123-77-3)
fil-manifattura tal-materjali u l-o[[etti tal-plastik huwa pprojbit.
17. Huma biss dawk il-prodotti me]udin b’fermentazzjoni batterjolo[ika li
huma elenkati fit-Taqsima IV ta’ din l-Iskeda li jistg]u jintu\aw f ’kuntatt ma’
o[[etti ta’ l-ikel.
18. L-additivi msemmija fil-paragrafu 10(1), li huma awtorizzati b]ala additivi
fl-ikel bid-Direttiva tal-Kummissjoni 89/107/KEE jew saporiti bid-Direttiva tal-
Kummissjoni 88/388/KEE m’g]andhomx jg]addu g]al
(a) Ikel fi kwantitajiet li g]andhom funzjoni teknolo[ika fl-ikel finali;
(b) Ikel li l-u\u tieg]u hu awtorizzat b]ala additivi fl-ikel jew saporiti, bi
kwantità li hi aktar mir-restrizjonijiet li hemm provdut dwarhom fid-
Direttiva 89/107/KEE jew fid-Direttiva 88/388/KEE jew fil-paragrafu
10(1) ta’ din l-Iskeda, skond liema tkun l-inqas;
(`) Ikel li l-u\u tieg]u mhux awtorizzat b]ala additivi fl-ikel jew saporiti, fi
kwantitajiet og]la mir-restrizzjonijiet li hemm provdut dwarhom fil-
paragrafu 10(1) ta’ din l-Iskeda.
19. Fl-istadju tat-tqeg]id fis-suq g]ajr l-istadji tal-bejg] bl-imnut, il-materjali
tal-plastik u l-o[[etti li huma inti\i biex jitqieg]u f’kuntatt ma’ l-o[[etti ta’ l-ikel li
jkun fihom l-addittivi msemmija fil-paragrafu 18 g]andhom ikollhom mag]hom
dikjarazzjoni bil-miktub li tinkludi l-informazzjoni me]tie[a skond il-paragrafu 36.
20. B’deroga mill-paragrafu 18, meta s-sustanzi msemmija fil-paragrafu 18(a)
huma u\ati b]ala komponenti attivi ta’ materjal attiv li huwa ma]sub biex ji[i
f’kuntatt ma’ l-ikel, dawn jistg]u jkunu so[[etti g]al disposizzjonijiet nazzjonali.
21. Spe`ifikazzjonijiet [enerali relatati ma’ o[[etti u materjali tal-plastik huma
mni\\lin fit-Taqsima V ta’ din l-Iskeda, Sezzjoni A. Spe`ifikazzjonijiet o]ra relatati
ma’ xi sustanzi li jidhru fit-Taqsimiet II, III u IV ta’ din l-Iskeda huma mni\\lin fit-
Taqsima V ta’ din l-Iskeda, Sezzjoni B.
22. It-tifsira tan-numri bejn parentesi li jidhru fil-kolonna ‘Restrizzjonijiet u/
jew spe`ifikazzjonjiet’ hija mfissra fit-Taqsima VI ta’ din l-Iskeda.
23. Il-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifika fil-lista mni\\lin fit-Taqsimiet II u III ta’
din l-Iskeda huma espressi f’mg/kg. I\da dawn il-limiti huma espressi f’mg/dm 2 fil-
ka\ijiet li [ejjin
(a) O[[etti li huma kontenituri jew li jistg]u jitqiesu b]ala kontenituri jew
li jistg]u jimtlew, li jesg]u inqas minn 500 ml jew aktar minn 10 litri;
(b) Folji, film jew materjal jew oggetti o]ra li ma jistg]ux jimtlew jew li
m’hux prattikabli li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-arja tas-superfi`i ta’
tali materjali u l-kwantità ta’ o[[etti ta’ l-ikel li ji[u f’kuntatt mag]ha.
F’dawk il-ka\ijiet, il-limiti mni\\lin fit-Taqsimiet II u III ta’ din l-Iskeda, espressi
f’mg/kg, g]andhom ikunu divi\i bil-fattur ta’ qlib konvenzjonali 6 biex ji[u espressi
f’mg/dm 2 .
24. G]al materjali u o[[etti tal-plastik ma]suba g]all-kuntatt jew li di[à huma
f ’kuntatt ma’ ikel g]at-trabi u g]at-tfal \g]ar, kif definit fir-Regolamenti dwar
Formuli tat-Trabi u Formuli ta’ Prosegwiment u fir-Regolamenti dwar Ikel
Ippro`essat b’Ba\i ta’ ~ereali u Ikel Ie]or g]at-Trabi u g]at-Tfal |g]ar, l-SMLs
g]andhom ji[u applikati dejjem b]ala mg/kg.
25. F’materjal jew o[[ett b’saffi diversi tal-plastik, il-kompo\izzjoni ta’ kull
saff tal-plastik g]andha tikkonforma ma’ din l-Iskeda.
26. B’deroga mill-paragrafu 25, saff li ma jkunx f’kuntatt dirett ma’ l-ikel u
huwa mifrud mill-ikel b’ilqug] funzjonali tal-plastik, jista’, sakemm li materjal jew
o[[ett komplut jikkonforma mal-limiti ta’ migrazzjoni totali u spe`ifi`i spe`ifikati
minn din l-Iskeda
(a) ma jkunx konformi mar-restrizzjonijiet u l-ispe`ifikazzjonijiet stabbiliti
f’din l-Iskeda u/jew;
(b) ikun immanifatturat b’sustanzi o]ra g]ajr dawk inklu\i f’din l-Iskeda
jew fil-listi nazzjonali li jikkon`ernaw il-materjali u l-o[[etti tal-plastik
ma]suba g]all-kuntatt ma’ l-ikel.
27. Il-migrazzjoni tas-sustanzi msemmija fil-paragrafu 26(b) lejn l-ikel jew is-
simulant m’g]andhiex taqbe\ i\-0,01 mg/kg, imkejjla b’`ertezza statistika b’metodu
ta’ anali\i skond l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u l-
Kunsill ( * ) Nru 882/2004. Dan il-limitu g]andu jkun espress dejjem b]ala l-
kon`entrazzjoni fl-ikel jew s-simulanti. Huwa g]andu japplika g]al grupp ta’
komposti, jekk ikunu rrelatati strutturalment u tossikolo[ikament, b’mod partikolari
i\omeri jew komposti ta’ l-istess grupp funzjonali relevanti, u g]andu jinkludi
trasferimenti possibbli minn wie]ed g]all-ie]or.
28. Is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 26(b) m’g]andhom jid]lu fl-ebda mill-
kategoriji li [ejjin
(a) sustanzi kklassifikati b]ala a``ertati jew issuspettati li huma
‘kan`ero[eni’, ‘muta[eni`i’ jew sustanzi ‘tossi`i g]ar-riproduzzjoni’ fl-
Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE( # ) jew;
(b) sustanzi kklassifikati bil-kriterju ta’ l-awtoresponsabbiltà b]ala
‘kan`ero[eni’, ‘muta[eni`i’ jew ‘tossi`i g]ar-riproduzzjoni’ skond ir-
regoli ta’ l-Anness VI tad-Direttiva 67/548/KEE.
29. Il-verifika ta’ konformità mal-limiti ta’ migrazzjoni g]andha ssir skond id-
disposizzjonijiet mni\\lin fis-Sitt u s-Seba’ Skedi li jinsabu ma’ dawn ir-regolamenti
u d-disposizzjonijiet ulterjuri mni\\lin fit-Taqsima I ta’ din l-Iskeda.
30. Il-verifika ta’ konformità mal-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifi`i li hemm
provdut dwarha fil-paragrafu 29 ma g]andhiex tkun obbligatorja, jekk il-valur tal-
migrazzjoni totali determinat jimplika li l-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifi`i msemmija
f’dak il-paragrafu ma jkunux nqab\u.
Il-verifika ta’ konformità mal-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifi`i li hemm
provdut dwarha fil-paragrafu 29 m’g]andhiex tkun obbligatorja jekk jista’ jkun
stabbilit li, meta wie]ed jassumi migrazzjoni kompleta tas-sustanza residwa fil-
materjali jew o[[etti, ma tistax taqbe\ il-limiti spe`ifi`i ta’ migrazzjoni.
Il-verifika ta’ konformità mal-limiti ta’ migrazzjoni spe`ifi`i li hemm
provdut dwarha fil-paragrafu 29 tista’ ti[i \gurata bid-determinazzjoni tal-kwantità
ta’ sustanza fil-materjal jew o[[ett lest sakemm relazzjoni bejn dik il-kwantità u l-
valur tal-migrazzjoni spe`ifika tas-sustanza tkun [iet stabbilita jew
b’esperimentazzjoni adegwata jew bl-applikazzjoni tal-mudelli ta’ diffu\joni
rikonoxxuti b’mod [enerali u bba\ati fuq evidenza xjentifika. Biex wie]ed juri li
materjal jew o[[ett ma jkunx konformi, tkun obbligatorja l-konferma tal-valur ta’
migrazzjoni stmat b’ittestjar sperimentali.
Minkejja l-paragrafu 29, g]al ftalati (Nru ta’ Ref. 74640, 74880, 74560,
75100, 75105) msemmija fit-Taqsima III ta’ din l-Iskeda, Sezzjoni B, il-verifika ta’
l-SML g]andha ssir biss g]as-simulanti ta’ l-ikel. Madankollu, il-verifika ta’ l-SML
tista’ ssir f’ ikel fejn l-ikel g]adu ma [iex f’kuntatt mal-materjal jew ma’ l-o[[ett u
[ie ttestjat minn qabel g]al ftalat u l-livell m’huwiex statistikament sinifikanti jew
ikbar minn jew ugwali g]al-limitu ta’ kwantifikazzjoni.
Fl-istadji tat-tqeg]id fis-suq, g]ajr l-istadju tal-bejg] bl-imnut, il-materjali u
l-o[[etti tal-plastik kif ukoll is-sustanzi ma]suba g]all-manifattura ta’ dawn il-
materjali u l-o[[etti, g]andhom ikunu akkumpanjati minn dikjarazzjoni bil-miktub
skond l-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
Id-dikjarazzjoni msemmija fil-paragrafu 34 g]andha ssir mill-operatur tan-
negozju u g]andha tinkludi l-informazzjoni stabbilita fit-Taqsima VIa ta’ din l-
Iskeda.
*{U L 165, 30.4.2004, p. 1.
#{U 196, 16.8.1967, p. 1.
Id-dokumentazzjoni xierqa li turi li l-materjali u l-o[[etti kif ukoll is-
sustanzi ma]suba g]all-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-o[[etti jikkonformaw
mal-]ti[iet ta’ din l-Iskeda g]andha titqieg]ed g]ad-disposizzjoni ta’ l-awtoritajiet
kompetenti nazzjonali mill-operatur tan-negozju meta tintalab. Dik id-
dokumentazzjoni g]andha tinkludi l-kondizzjonijiet u r-ri\ultati tat-testijiet, il-
kalkoli, anali\i o]ra, u l-evidenza dwar is-sigurtà jew ir-ra[unament li juri l-
konformità.
TAQSIMA I
DISPOSIZZJONIJIET ULTERJURI APPLIKABBLI FIL-VERIFIKA
TAL-KONFORMITÀ MAL-LIMITI TA’ MIGRAZZJONI
Disposizzjonijiet {enerali
1. Meta tqabbel ir-ri\ultat tat-testijiet ta’ migrazzjoni spe`ifikati fis-Sitt Skeda,
il-gravità spe`ifika tas-simulanti kollha g]andha tittie]ed konvenzjonalment b]ala 1.
Milligrammi ta’ sustanza/sustanzi mitfug]in ’il barra minn kull litru ta’ simulant
(mg/l) g]alhekk ji[u jikkorrispondu numerikament g]al milligrammi ta’ sustanza/
sustanzi mitfug]in ’ il barra minn kull kilogramm ta’ stimulant waqt li jittie]ed ka\
tad-disposizzjonijiet imni\\lin fis-Seba’ Skeda, g]all-milligrammi ta’ sustanza/
sustanzi g]al kull kilogramm ta’ o[[ett ta’ l-ikel.
2. Meta t-testijiet ta’ migrazzjoni isiru fuq kampjuni me]udin mill-materjal
jew o[[etti jew fuq kampjuni maniftturati apposta, u l-kwantitajiet ta’ o[[etti ta’ l-
ikel jew simulant imqeg]din f’kuntatt mal-kampjun jiddifferixxu minn dawk u\ati
fil-kondizzjonijiet attwali li fihom il-materjal jew o[[ett kien u\at, ir-ri\ultati
miksuba g]andhom ikunu kkorre[uti bl-applikazzjoni tal-formola li [ejja
m · a 2
M
=
-
a 1 · q
Fejn
M hija mmigrazzjoni f’mg/kg;
m hija l-massa f’mg ta’ sustanzi mitfug]in ’il barra mill-kampjun kif determinat
mit-test ta’ migrazzjoni;
a 1 hija l-arja tas-superfi`i f’dm 2 tal-kampjun f’kuntatt ma’ l-o[[etti ta’ l-ikel jew
simulant waqt it-test ta’ migrazzjoni;
a 2 hija l-arja tas-superfi`i f’dm 2 tal-materjal jew o[[ett fil-kondizzjonijiet ta’ u\u
reali;
q hija l-kwantità fi grammi ta’ o[[ett ta’ l-ikel f’kuntatt mal-materjal jew o[[ett
fil-kondizzjonijiet ta’ u\u reali.
3. Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni spe`ifika fl-ikel li fih aktar minn 20% xa]am
skond il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xa]am (FRF Fat Reduction Factor)
‘Il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xa]am’ (FRF) huwa fattur bejn 1 u 5 li bih g]andha ti[i
divi\a l-migrazzjoni mkejjla ta’ sustanzi lipofili`i f’ikel imxa]]am jew f’simulant D
u s-sostituti tieg]u qabel ma titqabbel mal-limiti ta’ migrazzjonijiet spe`ifi`i.
Regoli {enerali
Is-sustanzi meqjusa ‘lipofili`i’ g]all-applikazzjoni ta’ l-FRF huma elenkati fit-
Taqsima IVa. Il-migrazzjoni spe`ifika ta’ sustanzi lipofili`i f ’mg/kg (M) g]andha
ti[i korretta bil-varjabbli FRF bejn 1 u 5 (MFRF). L-ekwazzjonijiet li [ejjin
g]andhom ji[u applikati qabel it-tqabbil mal-limitu legali
MFRF = M/FRF
FRF = (g ta’ xa]am fl-ikel/kg ta’ ikel)/200= (% xa]am x 5)/100
Din il-korrezzjoni mill-FRF mhijiex applikabbli fil-ka\i li [ejjin
(a) meta l-materjal jew l-o[[ett jinsab jew huwa ma]sub li jin[ieb f’kuntatt
ma’ l-ikel li fih anqas minn 20% xa]am;
(b) meta l-materjal jew l-o[[ett jinsab jew huwa ma]sub li jin[ieb f’kuntatt
ma’ l-ikel g]at-trabi u t-tfal \g]ar kif mfissra fid-Direttivi 91/321/KEE
u 96/5/KE;
(`) g]al sustanzi fil-listi tal-Komunità fl-Annessi II u III li g]andhom
restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew g]al sustanzi mhux elenkati
u\ati wara l-ilqug] funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’
0,01 mg/kg;
(d) g]al materjali u o[[etti li g]alihom m’huwiex prattiku li ssir stima tar-
relazzjoni bejn l-area tal-wi`` u l-kwantità ta’ l-ikel f’kuntatt mag]ha,
per e\empju min]abba l-forma jew l-u\u tag]hom, u l-migrazzjoni hija
kkalkulata bl-u\u tal-fattur tal-konver\joni konvenzjonali ta’ 6 dm 2 /kg -
area tal-wi``/volum.
Din il-korrezzjoni mill-FRF hija applikabbli ta]t `erti kondizzjonijiet fil-ka\ li
G]al kontenituri u o[[etti o]ra li jimtlew b’kapa`ità ta’ anqas minn 500 millilitru
jew aktar minn 10 litri u g]al folji u film f ’kuntatt ma’ ikel li fih aktar minn 20%
xa]am, il-migrazzjoni jew ti[i kkalkulata b]ala kon`entrazzjoni fl-ikel jew fis-
simulant ta’ l-ikel (mg/kg) u korretta mill-FRF, jew inkella ti[i kkalkulata mill-[did
b]ala mg/dm 2 ming]ajr l-applikazzjoni ta’ l-FRF. Jekk wie]ed mi\-\ew[ valuri jaqa’
ta]t l-SML, il-materjal jew l-o[[ett g]andu jitqies b]ala wie]ed li jikkonforma.
L-applikazzjoni ta’ l-FRF m’g]andhiex twassal g]al migrazzjoni spe`ifika li
te``edi l-limitu ta’ migrazzjoni totali.
4. Korrezzjoni tal-migrazzjoni spe`ifika fis-simulant D ta’ l-ikel
Il-migrazzjoni spe`ifika ta’ sustanzi lipofili`i lejn is-simulant D u s-sostituti
tieg]u g]andha ti[i korretta bil-fatturi li [ejjin
(a) il-fattur ta’ tnaqqis imsemmi fil-punt 3 ta’ l-Anness tad-Direttiva 85/
572/KEE punt 3 ta’ l-Anness, huwa minn issa ’l quddiem imni\\el b]ala
simulant D tal-Fattur tat-Tnaqqis (DRF - D Reduction Factor). Id-DRF
jista’ ma jkunx applikabbli meta l-migrazzjoni spe`ifika lejn is-simulant
D tkun og]la minn 80% tal-kontenut tas-sustanza fil-materjal jew l-
o[[ett finali (per e\empju film irqiq). Evidenza xjentifika jew
sperimentali (per e\empju testijiet bl-aktar ikel kritiku) hija me]tie[a
biex ji[i ddeterminat jekk id-DRF ikunx applikabbli. M’huwiex
applikabbli wkoll g]al sustanzi fil-listi tal-Komunità li g]andhom
restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew g]al sustanzi mhux elenkati
u\ati wara l-ilqug] funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’
0,01 mg/kg;
(b) l-FRF huwa applikabbli g]all-migrazzjoni lejn is-simulanti, sakemm il-
kontenut ta’ xa]am fl-ikel li jkun se ji[i ppakkjat ikun mag]ruf u l-
]ti[iet imsemmija fil-paragrafu 4(a) jkunu ssodisfatti;
(`) il-Fattur Totali ta’ Tnaqqis (TRF - Total Reduction Factor) huwa l-fattur
b’valur massimu ta’ 5, li bih g]andha ti[i divi\a migrazzjoni spe`ifika
mkejjla lejn is-simulant D jew lejn sostitwit qabel ji[i mqabbel mal-
limitu legali. Dan jinkiseb billi ji[i mmoltiplikat id-DRF bl-FRF, meta
\-\ew[ fatturi huma applikabbli.
5. Id-determinazzjoni tal-migrazzjoni ssir fuq il-materjal jew o[[ett jew, jekk
dan m’hux prattikabbli, bl-u\u ta’ kampjuni me]udin mill-materjal jew o[[ett jew,
fejn hu adatt, kampjuni rappre\entattivi ta’ dan il-materjal jew o[[ett.
Il-kampjun g]andu jitqieg]ed f ’kuntatt ma’ l-o[[ett ta’ l-ikel jew simulant
f’manjiera li tirrappre\enta l-kondizzjonijiet ta’ kuntatt fl-u\u attwali. G]al dan l-
iskop, it-test g]andu jsir b’mod li dawk il-partijiet biss li huma ma]subin biex ji[u
f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel fl-u\u attwali jkunu f’kuntatt ma’ l-o[[ett ta’ l-ikel
jew simulant. Din il-kondizzjoni hi partikolarment importanti fil-ka\ ta’ materjali
jew o[[etti li jkollhom diversi saffi, g]al mezzi ta’ g]eluq, e``.
It-test ta’ migrazzjoni ta’ tappijiet, gaskits, stoppers jew apparat ta’ g]eluq simili
g]andhom isiru fuq dawn l-o[[etti billi jkunu applikati mal-kontenituri li g]alihom
huma ma]subin b’mod li jikkorrispondi g]all-kondizzjonijiet ta’ g]eluq f ’u\u
normali jew previst.
F’kull ka\ g]andu jkun permess li wie]ed juri konformità mal-limiti ta’
migrazzjoni bl-u\u ta’ test aktar sever.
6. Skond id-disposizzjonijiet imni\\lin fil-paragrafi 29 u 32 ta’ din l-Iskeda, il-
kampjun ta’ materjal jew o[[ett jitqieg]ed f’kuntatt ma’ l-o[[ett ta’ l-ikel jew is-
simulant adatt g]al perjodu u f ’temperatura li jintg]a\lu b’referenza g]all-
kondizzjonijiet ta’ kuntatt f’u\u attwali, skond ir-regoli mni\\lin fis-Sitt u s-Seba’
S k e d i l i j i n s a b u m a ’ d a w n i r- r e g o l a m e n t i . F i t m i e m i l - ] i n p r e s k r i t t , i d -
determinazzjoni analitika tal-kwantità totali ta’ sustanzi (migrazzjoni totali) u/jew il-
kwantità spe`ifikata ta’ sustanza wa]da jew aktar (migrazzjoni spe`ifika) mitfug]in
’il barra mill-kampjun issir fuq l-o[[ett ta’ l-ikel jew fuq is-simulant.
7. Meta materjal jew o[[ett ikun ma]sub biex ji[i f’kuntatt ripetut ma’ o[[ett
ta’ l-ikel, it-test jew testijiet ta’ migrazzjoni g]andhom isiru tliet darbiet fuq
kampjun wie]ed skond il-kondizzjonijiet imni\\la fis-Sitt Skeda u kull darba g]andu
jittie]ed kampjun [did ta’ l-ikel jew tas-simulant jew simulanti. Il-konformità tieg]u
g]andha tkun verifikata fuq ba\i tal-livell ta’ migrazzjoni misjub fit-tielet test. I\da
jekk hemm prova konklu\iva li l-livell ta’ migrazzjoni ma ji\diedx fit-tieni u t-tielet
test, u jekk il-limitu jew limiti ta’ migrazzjoni ma jinqab\ux fl-ewwel test, m’hemmx
g]alfejn isir test ie]or.
8. Tappijiet, g]otjien, si[illi, gaskits u o[[etti si[illanti simili
(a) Jekk l-u\u ma]sub huwa mag]ruf, o[[etti b]al dawn g]andhom ikunu
ttestjati billi jitwa]]lu mal-kontenituri li g]alihom huma ma]suba
f’kondizzjonijiet ta’ si[illar li jikkorrispondu ma’ l-u\u normali jew
previst tag]hom. Huwa pre\unt li dawn l-o[[etti jkunu f’kuntatt mal-
kwantità ta’ ikel li jimla l-kontenitur. Ir-ri\ultati g]andhom ji[u espressi
f’mg/kg jew f’mg/dm 2 skond ir-regoli tal-paragrafi 7 u 23 ta’ din l-
Iskeda fejn g]andu jitqies il-kuntatt kollu tal-wi`` ta’ l-o[[ett li
jissi[illa u tal-kontenitur.
(b) Jekk l-u\u ma]sub g]al dawn l-o[[etti ma jkunx mag]ruf, o[[etti b]al
dawn g]andhom ji[u ttestjati f’test separat u r-ri\ultat ji[i espress f’mg/
o[[ett. Il-valur miksub g]andu jing]add, jekk xieraq, mal-kwantità li
imigrat mill-kontenitur li g]aliha jkun ma]sub li jintu\a.
Disposizzjonijiet spe`jali relatati ma’ migrazzjoni totali
9. Jekk jintu\aw is-simulanti milwiema spe`ifikati fis-Sitt u Seba’ Skedi, id-
determinazzjoni analitika tal-kwantità totali ta’ sustanzi mitfug]in ’il barra mill-
kampjun tista’ ssir bl-evaporazzjoni tas-simulant u l-u\in ta’ dak li jibqa’.
Jekk jintu\aw \ejt ta\-\ebbu[a rettifikat jew xi wie]ed mis-sostituti tieg]u, tista’
tintu\a l-pro`edura mog]tija hawn ta]t.
Il-kampjun tal-materjal jew o[[ett jinti\en qabel u wara l-kuntatt mas-simulant.
Is-simulant assorbit mill-kampjun ikun estratt u determinat kwantitattivament. Il-
kwantità ta’ simulant misjuba titnaqqas mill-pi\ tal-kampjun imkejjel wara kuntatt
mas-simulant. Id-differenza bejn il-pi\ijiet inizjali u finali tirrappre\enta l-
migrazzjoni totali tal-kampjun e\aminat.
Meta materjal jew o[[ett hu ma]sub biex ji[i f’kuntatt ripetut ma’ o[[etti ta’ l-
ikel u jkun teknikament impossibbli li jsir it-test deskritt fil-paragrafu 8, modifiki
g]at-test huma a``ettabbli basta tista’ ssir id-determinazzjoni tal-livell ta’
migrazzjoni li jsir waqt it-tielet test. Wa]da minn dawn il-modifiki possibbli hija
deskritta hawn ta]t.
It-test isir fuq tliet kampjuni identi`i tal-materjal jew o[[ett. Wie]ed minn dawn
ikun so[[ett g]al test adatt u tkun determinata l-migrazzjoni totali (M1). It-tieni u t-
tielet kampjuni jkunu so[[etti g]all-istess kondizzjonijiet ta’ temperatura i\da l-
perjodu ta’ kuntatt f’kull ka\ g]andu jkun id-doppju u t-tripplu ta’ dak spe`ifikat u
tal-migrazzjoni totali determinanti f’kull ka\ (M 2 u M 3 , rispettivament).
Il-materjal jew l-o[[ett g]andu jitqies li jkun jikkonforma basta jew M 1 jew M 3 -
M 2 ma jkunux jaqb\u l-limitu ta’ migrazzjoni totali.
10. Materjal jew o[[ett li jaqbe\ il-migrazzjoni totali b’ammont mhux akbar
mit-tolleranza analitika msemmija hawn ta]t g]andu g]alhekk jitqies li ma
jikkonformax ma’ din l-Iskeda.
It-tolleranzi analiti`i li [ejjin [ew ossevati
(a) 20 mg/kg jew 3 mg/dm 2 f’testijiet ta’ migrazzjoni meta jintu\aw \ejt
ta\-\ebbu[a rettifikat jew sostituti tieg]u,
(b) 12 mg/kg jew 2 mg/dm 2 f’testijiet ta’ migrazzjoni meta jintu\aw
simulanti o]ra msemmija fis-Sitt u s-Seba’ Skedi.
11. Ming]ajr pre[udizzju g]ad-disposizzjonijiet tal-paragrafu 7 tas-Sitt Skeda,
testijiet ta’ migrazzjoni li ju\aw \ejt ta\-\ebbu[a rettifikat jew sostituti tieg]u
m’g]andhomx isiru biex ji``ekkjaw il-konformità mal-limiti ta’ migrazzjoni totali
f’ka\ijiet meta jkun hemm prova konklu\iva li l-metodu analitiku spe`ifikat m’hux
adegwat mill-aspett tekniku.
F’xi ka\ b]al dan, fil-ka\ ta’ sustanzi e\enti mil-limiti ta’ migrazzjoni totali jew
restrizzjonijiet o]ra fil-lista mog]tija fit-Taqsima II ta’ din l-Iskeda, hu applikat
limitu ta’ migrazzjoni spe`ifiku [eneriku ta’ 60 mg/kg jew 10 mg/dm 2 , skond il-ka\.
I\da t-total tal-migrazzjonijiet spe`ifi`i kollha ma g]andux jaqbe\ il-limitu ta’
migrazzjoni totali.
TAQSIMA II
LISTA TA’ MONOMERI U SUSTANZI PRIMARJI O}RA LI JISTG}U
JINTU|AW FIL-MANIFATTURA TA’ MATERJALI U O{{ETTI TAL-PLASTIK
INTRODUZZJONI {ENERALI
1. Din it-Taqsima fiha l-lista ta’ monomeri u sustanzi primarji o]ra.
Il-lista tinkludi
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
(a) Sustanzi li jkunu fi pro`ess ta’ polimerizzazzjoni, li tinkludi
polikondensazzjoni, poliaddizzjoni jew kull pro`ess simili ie]or, fil-
manifattura ta’ makromolekuli,
(b) Sustanzi makromolekulari naturali jew sinteti`i u\ati fil-manifattura ta’
makromolekuli modifikati, jekk il-monomeri jew is-sustanzi primarji
me]tie[a biex jissintetizzawhom m’humiex inklu\i fil-lista,
(`) Sustanzi u\ati biex jimmodifikaw sustanzi naturali jew sinteti`i
e\istenti.
2. Is-sustanzi li [ejjin m’humiex inklu\i ukoll jekk jintu\aw b’mod intenzjonat
u huma awtorizzati
(a) imlie] (inklu\i mlie] doppji u mlie] a`idi) ta’ aluminju, ammonju,
kal`ju, ]adid, magnesju, potassju u sodju a`idi, fenoli u sustanzi
alko]oli`i awtorizzati. I\da ismijiet li fihom ‘............. a`idu/a`idi,
mlie]’ jidhru fil-lista jekk l-a`idu/l-a`idi m’humiex imsemmija;
(b) imlie] (inklu\i mlie] doppji u mlie] a`idi) ta’ \ingu ta’ a`idi, fenoli jew
sustanzi alko]oli`i awtorizzati. G]al dawn l-imlie] japplika l-Grupp
SML = 25 mg/kg (espress b]ala Zn). L-istess restrizzjoni g]al Zn
tapplika g]al
(i)
sustanzi li isimhom fih ‘......... a`idu/a`idi, mlie]’ li jidhru fil-lista
jekk l-a`idu/ l-a`idi liberi korrispondenti m’humiex imsemmija,
(ii) sustanzi msemmija fin-nota 38 ta’ Anness VI mad-Direttiva 2002/
72/KE.
3. Il-lista wkoll ma tinkludix is-sustanzi li [ejjin g]alkemm jistg]u jkunu
pre\enti
(a) Sustanzi li jistg]u jkunu pre\enti fil-prodott lest b]ala
(i) Impuritajiet fis-sustanzi u\ati,
(ii) Intermedji tar-reazzjoni,
(iii) Prodotti tad-dekomposizzjoni;
(b) Oligomeri u sustanzi makromolekulari naturali jew sinteti`i kif wkoll it-
ta]litiet tag]hom, jekk il-monomeri jew sustanzi primarji me]tie[a biex
jissintetizzawhom huma inklu\i fil-lista;
(`) Ta]litiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali u o[[etti li fihom is-sustanzi indikati ta]t is-subparagrafi (a), (b) u (`)
g]andhom jikkonformaw mal-]ti[iet imsemmija fir-regolament 3.1.
4. Sustanzi g]andhom ikunu ta’ kwalità teknika tajba fir-rigward tal-kriterji ta’
purità.
5. Il-lista fiha l-informazzjoni li [ejja
(a) Kolonna 1 (Numru ta’ Referenza): in-numru ta’ referenza KEE tal-
materjali ta’ ppakkjar tas-sustanzi fil-lista,
(b) Kolonna 2 (Numru CAS): in-numru tar-Re[istru CAS (Chemical
Abstracts Service),
(`) Kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku,
(d) Kolonna 4 (Restrizzjonijiet u/jew spe`ifikazzjonijiet): Dawn jistg]u
jinkludu
(i)
limitu ta’ migrazzjoni spe`ifiku (SML),
(ii) il-kwantità massima permessa tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
lest (QM),
(iii) il-kwantità massima permessa tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
lest espressa b]ala mg kull 6 dm 2 tas-superfi`i f’kuntatt ma’
o[[etti ta’ l-ikel (QMA),
(iv) kull restrizzjoni o]ra msemmija spe`ifikatament,
(v) kull tip ta’ spe`ifikazzjonijiet relatati mas-sustanza jew mal-
polimer.
6. Jekk sustanza li tidher fil-lista b]ala kompo\izzjoni individwali hi ukoll
koperta minn terminu [eneriku, ir-restrizzjonijet li japplikaw g]al din is-sustanza
g]andhom ikunu dawk indikati g]all-kompo\izzjoni individwali.
7. Meta hemm xi inkonsistenza bejn in-numru CAS u l-isem kimiku, l-isem
kimiku g]andu jie]u pre`edenza fuq in-numru CAS. Meta hemm xi inkonsistenza
bejn in-numru CAS irrappurtat f’Einecs u r-Re[istru CAS, g]andu japplika n-numru
CAS fir-Re[istru CAS.
8. Numru ta’ abbrevjazzjonijiet jew espressjonijiet jintu\aw fil-kolonna 4 tat-
tabella, li t-tifsiriet tag]hom huma kif [ej
DL = Limitu ta’ g]arfien tal-metodu ta’ anali\i (detection limit);
FP = Materjal jew o[[ett lest;
NCO = Isocyanate moiety;
ND = ma jistax jing]araf. G]all-finijiet ta’ dawn ir-regolamenti, ‘ma jistax
jing]araf’ tfisser li s-sustanza ma g]andhiex tinsab b’metodu ta’ anala\i validat li
g]andu jag]rafha meta til]aq il-limitu spe`ifikat ta’ g]arfien (DL).
Jekk dan il-metodu ma je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu
karatteristi`i adatti ta’ operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat ta’ g]arfien tas-
sustanza, sakemm ikun \viluppat metodu validat;
QM = Kwantità massima permessa ta’ sustanza ‘residwa’ fil-materjal jew o[[ett.
G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda l-kwantità tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
g]andha tkun determinata b’metodu ta’ anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma
je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu karatteristi`i adatti ta’
operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat ta’ kif ting]araf is-sustanza, sakemm ikun
\viluppat metodu validat;
QM(T) = Kwantità massima permessa ta’ sustanza ‘residwa’ fil-materjal jew
o[[ett, espressa b]ala total ta’ taqsimiet jew sustanza/sustanzi indikati.
G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda l-kwantità tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
g]andha tkun determinata b’metodu ta’ anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma
je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu karatteristi`i adatt ta’
operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat ta’ kif ting]araf is-sustanza, sakemm ikun
\viluppat metodu validat;
QMA = Kwantità massima permessa ta’ sustanza ‘residwa’ fil-materjal jew o[[ett
lest, espressa b]ala mg kull 6 dm 2 fis-superfi`i f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel.
G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda l-kwantità tas-sustanza fis-superfi`i tal-materjal jew
o[[ett g]andha tkun determinata b’metodu ta’ anali\i validat.
Jekk dan il-metodu ma je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu
karatteristi`i adatt ta’ operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat ta’ kif ting]araf is-
sustanza, sakemm ikun \viluppat metodu validat;
QMA(T) = Kwantità massima permessa ta’ sustanza ‘residwa’ fil-materjal jew
o[[ett espressa b]ala mg tat-total ta’ taqsimiet jew sustanza/sustanzi indikati g]al
kull 6 dm 2 fis-superfi`i f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-ikel. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda
l-kwantità tas-sustanza fis-super fi`i tal-m aterjal jew o[[ett g]andha tkun
determinata b’metodu ta’ anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma je\istix b]alissa,
jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu karatteristi`i adatt ta’ operat meta jintla]aq
il-limitu spe`ifikat ta’ kif ting]araf is-sustanza, sakemm ikun \viluppat metodu
validat;
SML = Limitu ta’ migrazzjoni spe`ifikat f’ikel jew f’simulant ta’ ikel, sakemm ma
jkunx spe`ifikat mod ie]or. G]all-finijiet ta’ din l-Iskeda l-migrazzjoni spe`ifika tas-
sustanza g]andha tkun determinata minn metodu ta’ anali\i validat.
Jekk dan il-metodu ma je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu analitiku li g]andu
karatteristi`i adatt ta’ operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat ta’ kif ting]araf is-
sustanza, sakemm ikun \viluppat metodu validat;
SML(T) = Limitu ta’ migrazzjoni spe`ifikat f’ikel jew f’simulant ta’ ikel, espress
b]ala total tat-taqsima jew sustanza/sustanzi indikati. G]all-finijiet ta’ din l- Iskeda
l-migrazzjoni spe`ifika tas-sustanza g]andha tkun determinata minn metodu ta’
anali\i validat. Jekk dan il-metodu ma je\istix b]alissa, jista’ jintu\a metodu
analitiku li g]andu karatteristi`i adatt ta’ operat meta jintla]aq il-limitu spe`ifikat
ta’ kif ting]araf is-sustanza, sakemm ikun \viluppat metodu validat.
Sezzjoni A
Lista ta’ monomers awtorizzati u sustanzi tal-bidu o]ra
Skond is-Sezzjoni A tat-Tieni Anness tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE
({U L 220, 15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t
imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
5. Direttiva tal-Kummissjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
6. Direttiva tal-Kummissjoni 2011/8/KE ({U L 26, 29.1.2011, p. 11-14)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
Sezzjoni B
Lista ta’ monomeri u sustanzi primarji o]ra li jistg]u jkomplu jintu\aw sakemm
tittie]ed de`i\joni dwar l-inklu\joni tag]hom fis-Sezzjoni A
Skond is-Sezzjoni B tat-Tieni Anness tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE
({U L 220, 15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t
imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
TAQSIMA III
LISTA MHUX KOMPLETA TA’ ADDITIVI LI JISTG{U JINTU|AW
FIL-MANIFATTURA TA’ MATERJALI U O{{ETTI TAL-PLASTIK
INTRODUZZJONI {ENERALI
1. Din it-Taqsima fiha lista ta’
(a) sustanzi li huma inkorporati fi plasti`i biex jaslu g]al effett tekniku fil-
prodott lest, inklu\i ‘additivi polimeri`i’. Huma ma]subin biex ikunu
pre\enti fl-o[[ett lest;
(b) sustanzi u\ati biex jipprovdu mezz adatt li fih issir il-polimerizzazzjoni.
G]all-finijiet ta’ din it-Taqsima, is-sustanzi msemmija fis-subparagrafi (a) u (b)
huma minn hawn ’il quddiem msejj]a ‘additivi’.
G]all-finijiet ta’ din it-Taqsima, ‘additivi polimeri?i’ tfisser kull polimer u/jew
prepolimer u/jew oligomeri li jista’ jkun mi\jud ma’ plasti`i g]all-iskop li jaslu g]al
effett tekniku imma li ma jkunx jista jintu\a fin-nuqqas ta’ polimeri o]rajn b]ala l-
komponent strutturali ewlieni tal-materjali u o[[etti lesti. Huma inklu\i wkoll
sustanzi li jistg]u ji[u mi\juda mal-mezz li fih issir il-polimerizzazzjoni.
Il-lista ma tinkludix
(a) is-sustanzi li jinfluwenzaw direttament il-formazzjoni ta’ polimeri;
(b) koloranti;
(`) solventi.
2. Is-sustanzi li [ejjin m’humiex inklu\i ukoll jekk jintu\aw b’mod intenzjonat
u huma awtorizzati
(a) imlie] (inklu\i mlie] doppji u mlie] a`idi) ta’ aluminju, ammonju,
kal`ju, ]adid, manjesju, potassju u sodju a`idi, fenoli u sustanzi
alko]oli`i awtorizzati. I\da ismijiet li fihom ‘............ a`idu/a`idi,
mlie]’ jidhru fil-lista jekk l-a`idu/l-a`idi m’humiex imsemmija;
(b) imlie] (inklu\i mlie] doppji u mlie] a`idi) ta’ \ingu ta’ a`idi, fenoli jew
sustanzi alko]oli`i awtorizzati. G]al dawn l-imlie] japplika l-Grupp
SML = 25 mg/kg (espress b]ala Zn). L-istess restrizzjoni g]al Zn
tapplika g]al
(i)
sustanzi li isimhom fih ‘........ a`idu/a`idi, mlie]’ li jidhru fil-listi,
jekk l-a`idu/l-a`idi liberi korrispondenti m’humiex imsemmija,
(ii) sustanzi msemmija fin-nota 38 ta’ Anness VI mad-Direttiva tal-
Kummissjoni 2002/72/KE kif emendata.
3. Il-lista ma tinkludix is-sustanzi li [ejjin g]alkemm jistg]u jkunu pre\enti
(a) sustanzi li jistg]u jkunu pre\enti fil-prodott lest b]al
(i) impuritajiet fis-sustanzi u\ati,
(ii) intermedji tar-reazzjoni,
(iii) prodotti tad-dekomposizzjoni;
(b) ta]litiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali u o[[etti li fihom is-sustanzi indikati fis-subparagrafi (a) u (b)
g]andhom jikkonformaw mal-]ti[iet imsemmija fir-regolament 3.1.
4. Sustanzi g]andhom ikunu ta’ kwalità teknika tajba fir-rigward tal-kriterji ta’
purità.
5. Il-lista fiha l-informazzjoni li [ejja
(a) Kolonna 1 (Numru ta’ Referenza): in-numru ta’ referenza KEE tal-
materjali tal-ippakkjar tas-sustanzi fil-lista,
(b) Kolonna 2 (Numru CAS): in-numru tar-Re[istru CAS (Chemical
Abstracts Service),
(`) Kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku,
(d) Kolonna 4 (Restrizzjonijiet u/jew spe`ifikazzjonijiet): Dawn jistg]u
jinkludu
(i) limiti ta’ migrazzjoni spe`ifi`i (SML),
(ii) il-kwantità massima permessa tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
lest (QM),
(iii) il-kwantità massima permessa tas-sustanza fil-materjal jew o[[ett
lest espressa b]ala mg kull 6 dm 2 tas-superfi`i f’kuntatt ma’
o[[etti ta’ l-ikel (QMA),
(iv) kull restrizzjoni o]ra msemmija spe`ifikatament,
(v) kull tip ta’ spe`ifikazzjoni relatata mas-sustanza jew mal-polimer.
6. Jekk sustanza li tidher fil-lista b]ala kompo\izzjoni individwali hi ukoll
koperta minn terminu [eneriku, ir-restrizzjonijet li japplikaw g]al din is-sustanza
g]andhom ikunu dawk indikati g]all-kompo\izzjoni individwali.
7. Meta jkun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru CAS u l-isem kimiku, l-
isem kimiku g]andu jie]u pre`edenza fuq in-numru CAS. Meta hemm xi
inkonsistenza bejn in-numru CAS irrapurtat f ’Einecs u r-Re[istru CAS, g]andu
japplika n-numru CAS fir-Re[istru CAS.
Sezzjoni A
Lista mhux s]i]a ta’ additivi armonizzati b’mod s]i] f’livell ta’ Komunità
Skond it-Tielet Anness mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE ({U L 220,
15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
5. Direttiva tal-Kummissjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
Sezzjoni B
Lista mhux s]i]a ta’ additivi li hemm referenza g]alihom
fil-paragrafu 11 ta’ din l-Iskeda
Skond it-Tielet Anness mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE ({U L 220,
15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
5. Direttiva tal-Kummissjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l- Istandards.
TAQSIMA V
PRODOTTI MIKSUBIN PERMEZZ TA’ FERMENTAZZJONI BATTERJOLO{IKA
Skond ir-Raba’ Anness mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE ({U L 220,
15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
TAQSIMA IVa
SUSTANZI LIPOFILI~I LI G}ALIHOM JAPPLIKA L-FRF
Skond l-Anness IVa mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91,
31.3.2007, p. 17).
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
PARTI V
SPE~IFIKAZZJONIJIET
Parti A: Spe`ifikazzjonijiet [enerali
Il-materjal u l-o[[etti tal-plastik m’g]andhomx jirrilaxxaw amini aromati`i
primarji fi kwantità li tista’ tinkixef (DL = 0,01 mg/kg ta’ ikel jew simulant ta’ ikel).
Il-migrazzjoni ta’ lamini aromati`i primarji li tidher fit-Taqsimiet II u III huma
esklu\i minn din ir-restrizzjoni.
Parti B: Spe`ifikazzjonijiet o]ra
Skond it-Taqsima B tal-}ames Anness mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/
KE ({U L 220,15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t
imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
MATERJALI LI JI{U F’KUNTATT
MA’ O{{ETTI TA’ L-IKEL
5. Direttiva tal-Kummisjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
TAQSIMA VI
NOTI RELATATI MAL-KOLONNA ‘RESTRIZZJONIJIET
U/JEW SPE~IFIKAZZJONIJIET’
Skond is-Sitt Anness tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE ({U L 220,
15.08.2002, p. 18-58) kif emendata permezz tad-Direttivi hawn ta]t imsemmija
1. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE ({U L 7, 13.01.2004, p. 45)
2. Direttiva tal-Kummissjoni 2004/19/KE ({U L 71, 10.03.2004, p. 8-21)
3. Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE ({U L 302, 19.11.2005, p. 35-
45)
4. Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE ({U L 91, 31.3.2007, p. 17)
5. Direttiva tal-Kummisjoni 2008/39/KE ({U L 63, 7.3.2008, p. 6-13)
Kopji ta’ l-Anness imsemmi hawn fuq g]andhom ikunu a``essibbli g]all-pubbliku
[enerali mid-Direttorat responsabbli g]all-O[[etti ta’ l-Ikel fi ]dan l-Awtorità
Maltija dwar l-Istandards.
TAQSIMA VIa
DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ
Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 36 g]andu jkollha l-
informazzjoni li [ejja
(1) l-identità u l-indirizz ta’ l-operatrur tan-negozju li jimmanifattura jew
jimporta l-materjali u l-o[[etti tal-plastik jew is-sustanzi ma]suba
g]all-manifattura ta’ dawn il-materjali u o[[etti;
(2) l-identità tal-materjali, l-o[[etti jew is-sustanzi ma]suba g]all-
manifattura ta’ dawn il-materjali u o[[etti;
(3) id-data tad-dikjarazzjoni;
(4) konferma li l-materjali u l-o[[etti tal-plastik jissodisfaw ir-rekwi\iti
rilevanti stabbiliti f’din l-Iskeda u fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004;
(5) informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi u\ati li dwarhom hemm
restrizzjonijiet u/jew spe`ifikazzjonijiet stabbiliti f’din l-Iskeda biex l-
operaturi tan-negozju sussegwenti jkunu jistg]u jassiguraw il-
konformità ma’ dawk ir-restrizzjonijiet;
(6) informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi li huma su[[etti g]al xi
restrizzjoni fir-rigward ta’ l-ikel, miksuba minn data sperimentali jew
minn kalkolu teoriku tal-livell tal-migrazzjoni spe`ifika tag]hom u, fejn
ikun xieraq, kriterji ta’ purezza skond ir-Regolamenti dwar Dol`ifikanti
g]all-U\u f’O[[etti ta’ l-Ikel, ir-Regolamenti dwar Kuluri g]all-U\u fi
}wejje[ ta’ l-Ikel u r-Regolamenti dwar Addittivi Permessi biex
jintu\aw ma’ l-Ikel biex l-utent ta’ dawn il-materjali u o[[etti jkun
jista’ jikkonforma mad-disposizzjonijiet komunitarji rilevanti, jew fin-
nuqqas tag]hom, mad-disposizzjonijiet nazzjonali applikabbli g]all-
ikel;
(7) l-ispe`ifikazzjonijiet dwar l-u\u tal-materjal jew l-o[[ett, b]al
(i) it-tip jew tipi ta’ ikel ma]sub/a biex ji[i/u f’kuntatt mag]hom;
(ii) id-dewmien u t-temperatura tat-trattament u l-]a\na f’kuntatt ma’
l-ikel;
(iii) il-proporzjon ta’ l-area tal-wi`` ta’ kuntatt mal-volum u\at biex
ti[i stabbilita l-konformità tal-materjal jew l-o[[ett;
(8) meta lqug] funzjonali tal-plastik jintu\a f’materjal jew o[[etti b’saffi
diversi ta’ plastik, il-konferma li l-materjal jew l-o[[ett jikkonforma
mar-rekwi\iti tal-paragrafi 26, 27 u 28 ta’ din l-Iskeda.
Id-dikjarazzjoni bil-miktub g]andha tippermetti identifikazzjoni ming]ajr
diffikultà tal-materjali, l-o[[etti u s-sustanzi li tirreferi g]alihom u g]andha
ti[[edded meta bidliet sostanzjali fil-produzzjoni jwasslu g]al bidla fil-migrazzjoni
jew meta data xjentifika [dida hija disponibbli