Regolamenti dwar it-Twaqqif tan-National Accreditation Board (Malta)

LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 419.07

REGOLAMENTI DWAR IT-TWAQQIF TAL-BORD

NAZZJONALI DWAR L-AKKREDITAMENT

(MALTA)

19 ta’ Ottubru, 2007

L-AVVI| LEGALI 306 ta’ l-2007.

It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar it-

Twaqqif tal-Bord Nazzjonali dwar l-Akkreditament (Malta).

F’dawn ir-regolamenti, kemm-il darba r-rabta tal-kliem ma

tkunx te]tie[ xort’o]ra

"akkreditament" tfisser attestazzjoni lil terza persuna minn

awtorità pubblika, relatata ma’ korp ta’ valutazzjoni ta’ konformità,

li tag]ti dimostrazzjoni formali tal-kompetenza tal-persuna biex

tag]mel xog]lijiet ta’ valutazzjoni ta’ konformità;

"appell" tfisser talba minn applikant jew korp akkreditat g]al

rikonsiderazzjoni ta’ de`i\joni avversa mill-korp ta’ akkreditament

rigward l-istatus mixtieq ta’ akkreditament;

"applikant" tfisser kull korp li applika g]al akkreditament;

"assessur" tfisser persuna assenjata minn korp ta’ akkreditament

biex twettaq, we]idha jew b]ala parti minn tim ta’ valutazzjoni,

valutazzjoni ta’ Korp ta’ Valutazzjoni ta’ Konformità;

"l-Att" tfisser l-Att dwar l-Awtorità Maltija dwar l-iStandards;

"il-Bord" tfisser Bord Nazzjonali dwar l-Akkreditament (Malta)

stabbilit skond ir-regolament 3;

"`ertifikazzjoni" tfisser attestazzjoni minn terza parti rigward

prodotti, pro`essi, sistemi jew persuni;

"`ertifikazzjoni ta’ akkreditament" tfisser dokument formali jew

sett ta’ dokumenti, li fih jing]ad l-iskop ta’ dak l-akkreditament;

"de` i\j on ij ie t avv ersi" ti nk lu di ri fj ut m i ll i ti [i a` `et tat a

applikazzjoni, rifjut milli tippro`edi b’valutazzjoni, talbiet g]al

azzjonijiet korrettivi, bidliet fl-iskop ta’ l-akkreditament,

de`i\jonijiet li l-akkreditament ji[i mi`]ud, sospi\ jew irtirat, u

kull azzjoni o]ra li tfixkel milli jinkiseb l-akkreditament;

"dokument normattiv" hu dokument li jipprovdi regoli,

karatteristi`i g]all-attivitajiet jew ir-ri\ultati tag]hom. Il-fra\i

"dokument normattiv" hija fra\i [enerika li tinkludi dokumenti

b]al standards, spe`ifikazzjonijiet tekni`i, kodi`ijiet ta’ prattika u

regolamenti;

"espert" tfisser persuna assenjata minn korp ta’ akkreditament

biex tipprovdi tag]rif spe`ifiku jew il-kompetenza me]tie[a dwar

l-iskop ta’ akkreditament li g]andu ji[i valutat;

"estensjoni ta’ akkreditament" tfisser il-pro`ess biex ikabbar l-

iskop ta’ l-akkreditament;

TWAQQIF TAL-BORD NAZZJONALI

DWAR L-AKKREDITAMENT (MALTA)

"evidenza" tfisser osservazzjoni mill-Korp ta’ Valutazzjoni ta’

Konformità li jwettaq servizzi ta’ valutazzjoni ta’ konformità fil-

]idma tieg]u ta’ akkreditament;

"il-Ministru" tfisser il-Ministru responsabbli g]all-Awtorità

Maltija dwar l-iStandards;

"irtirar ta’ l-akkreditament" tfisser il-pro`ess li bih ji[i kan`ellat

l-akkreditament kollu kemm hu;

"kalibrar" tirreferi g]all-operazzjonijiet kollha li jsiru bl-iskop li

jiddeterminaw il-qies ta’ l-i\balji ta’ strument li jkejjel;

"Kap tad-Direttorat" tfisser il-persuna ma]tura f ’dik il-kariga

skond id-disposizzjonijiet ta’ l-artikolu 3(17) ta’ l-Att;

"konformità" tfisser it-twettiq tal-]ti[iet spe`ifikati minn

prodott, pro`ess jew servizz;

"korp" tfisser kull persuna jew asso`jazzjoni ta’ persuni privata

jew pubblika, sew jekk tkun persuna [uridika sew jekk le;

"korp akkreditat" tfisser korp li jkun ing]ata akkreditament;

"korp ta’ akkreditament" hu dak il-korp awtorevoli li jwettaq

akkreditament u li jopera ta]t ir-responsabbiltà tal-gvern, u bl-

awtortità [ejja minnu;

"korp ta’ `ertifikazzjoni" hu korp li jmexxi pro`ess ta’

`ertifikazzjoni;

"korp ta’ spezzjoni" hu korp li jmexxi spezzjonijiet;

"korp ta’ valutazzjoni ta’ konformità" tfisser korp li jmexxi

servizzi ta’ valutazzjoni ta’ konformità;

"pro`edura ta’ valutazzjoni ta’ konformità" tfisser il-pro`edura li

biha wie]ed jasal g]all-valutazzjoni ta’ konformità;

"skop ta’ akkreditament" tfisser servizzi ta’ valutazzjoni ta’

konformità spe`ifi`i li g]alihom akkreditament hu mfittex jew [ie

mog]ti; it-testijiet spe`ifi`i, qisien jew kalibrar li korp ikun

akkreditat formalment biex jag]mel mill-Bord, li ji[bor fih kull

kwalifika b]al medda ta’ qisien, pro`eduri ta’ ittestjar u in`ertezzi

fil-kejl assenjati;

"sorveljanza" tfisser is-sett ta’ attivitajiet, ]lief valutazzjoni

mill-[did, biex ji[i verifikat li l-kondizzjonijiet me]tie[a g]all-

akkreditament jibqg]u ji[u sodisfatti mill-Korp ta’ Valutazzjoni ta’

Konformità akkreditat. Il-kelma tinkludi kemm sorveljanza dwar

valutazzjoni fuq il-post kif ukoll attivitajiet ta’ sorveljanza o]ra,

b]al dan li [ej

(a) mistoqsijiet mill-korp ta’ akkreditament lill-Korp ta’

Valutazzjoni ta’ Konformità dwar l-aspetti ta’

akkreditament;

(b) anali\i tad-dikjarazzjonijiet tal-Korp ta’ Valutazzjoni

ta’ Konformità dwar dak li jaqa’ ta]t l-akkreditament;

(`) rikjesti lill-Korp ta’ Valutazzjoni ta’ Konformità biex

jipprovdi dokumenti u records (per e\empju rapporti

ta’ awditjar, ri\ultati tal-kontroll intern fuq il-kwalità

biex ti[i verifikata l-validità tas-servizzi tal-Korp ta’

Valutazzjoni ta’ Konformità, records ta’ ilmenti,

records ta’ anali\i mill-[did ta’ amministrazzjoni;

(d) monitora[[ tal-]idma li ssir mill-Korp ta’ Valutazzjoni

ta’ Konformità (b]al ri\ultati tal-parte`ipazzjoni fit-

testijiet ta’ profi`jenza);

"sospensjoni ta’ akkreditament" tfisser il-pro`ess li jag]mel

temporanjament invalidu l-akkreditament, jew kollu kemm hu jew

parti mill-iskop ta’ l-akkreditament;

"spezzjoni" tfisser l-e\ami ta’ disinn ta’ prodott, prodott, servizz,

pro`ess jew impjant, u d-determinazzjoni tal-konformità tag]hom

ma’ ]ti[iet spe`ifi`i jew, abba\i ta’ [udizzju professjonali, ta’

]ti[iet [enerali;

"terza parti" tfisser kull persuna jew korp li hu rikonoxxut li hu

indipendenti mill-partijiet involuti fir-rigward tal-kwistjoni li tkun

qed ti[i trattata;

"test" tfisser l-operazzjoni teknika li tikkonsisti fid-

determinazzjoni ta’ wa]da jew aktar mill-karatteristi`i ta’ prodott

partikolari, pro`ess jew servizz skond pro`edura spe`ifikata;

"tnaqqis fl-akkreditament" tfisser il-pro`ess li jikkan`ella l-

akkreditament g]al parti mill-iskop ta’ akkreditament;

"valutazzjoni" tfisser il-pro`ess li hu responsabbli g]alih il-korp

ta’ akkreditament biex jivvaluta l- ko m p e te nz a t a ’ k or p t a ’

valutazzjoni ta’ konformità skond kull standard partikolari jew

dokumenti normattivi u g]al skop definit ta’ akkreditament.

Va l u t a z z j o n i t a l - k o m p e t e n z a t a ’ k o r p t a ’ v a l u t a z z j o n i t a ’

konformit à jinvolvi valutazzjoni tal-kompetenza ta’ l-

operazzjonijiet kollha ta’ dan il-korp, inklu\a l-kompetenza tal-

persunal, il-validità tal-valutazzjoni ta’ konformità dwar il-

metodolo[ija u l-validità tal-valutazzjoni ta’ konformità dwar ir-

ri\ultati;

"valutazzjoni ta’ konformità" tfisser meta jintwera li ]ti[iet

spe`ifikati dwar prodotti, pro`essi, sistemi, persuna jew korp huma

sodisfatti. Din tkopri dawk l-attivitajiet b]al ittestjar, kalibrar,

spezzjoni u `ertifikazzjoni relatati.

(1) G]andu jkun hemm Bord mag]ruf b]ala Bord

Nazzjonali dwar l-Akkreditament (Malta) li g]andu jaqdi l-

funzjonijiet relatati ma’ l-akkreditament skond dawn ir-

regolamenti.

(2) Il-Bord g]andu jkun jikkonsisti f’Chairman appuntat mill-

Ministru u mhux aktar minn tnax-il membru appuntati minn fost

persuni ta’ po\izzjoni rikonoxxuta u ta’ esperjenza professjonali

f’materja relatata ma’ attivitajiet ta’ valutazzjoni ta’ konformità u

akkreditament, sakemm

(a) il-membri tal-Bord ikunu jinkludu rappre\entanza

bilan`jata bla ma jkun hemm ebda parti dominanti; u

(b) ming]ajr pre[udizzju g]all-paragrafu (a), il-membri

g]andhom ji[u appuntati minn organizzazzjonijiet

pubbli`i, privati, kummer`jali jew industrijali.

TWAQQIF TAL-BORD NAZZJONALI

DWAR L-AKKREDITAMENT (MALTA)

(3) Il-Bord g]andu jistabbilixxi l-pro`edura tieg]u nnifsu u

g]andu jag]mel ir-regoli tieg]u hu stess inklu\i regoli dwar meta

jsiru laqg]at u regoli dwar kworum u meta jittie]du l-voti waqt

dawk il-laqg]at.

(4)

Il-Bord g]andu jkollu dawn il-funzjonijiet li [ejjin

(a) li ja[ixxi b]ala l-Korp Nazzjonali ta’ Akkreditament

f’Malta responsabbli g]all-akkreditament skond

standards u gwidi nazzjonali, internazzjonali u

Ewropej rilevanti, u regolamenti nazzjonali,

internazzjonali u Ewropej applikabbli;

(b) li ja[ixxi b]ala l-Korp Nazzjonali ta’ Akkreditment

f’Malta responsabbli biex jadotta rabtiet u obbligi li

g]andhom x’jaqsmu ma akkreditment b’ri\ultat ta’

kull ftehim internazzjonali, kemm bilaterali, re[jonali

jew multilaterali;

(`) li jakkredita laboratorji ta’ ittestjar u kalibrar;

(d) li jakkredita korpi ta’ `ertifikazzjoni li jo]or[u

`ertifikazzjoni ta’ prodotti, servizzi, sistemi ta’

mmani[[ar u ta’ persunal;

(e) li jakkredita korpi ta’ spezzjoni;

(f)

li jie]u de`i\jonijiet fuq meta jing]ataw, jew ji[u

irtirati `-`ertifikati ta’ l-akkreditament u meta jkun

hemm estensjoni tag]hom jew tnaqqis fihom;

(g) li jiddetermina l-policy [enerali u l-g]anijiet tad-

Direttorat ta’ l-Akkreditament;

(h) li jkun il-punt ta’ kuntatt g]as-setturi kollha li dan

jirrapre\enta u persuni o]ra li jkollhom xi interess

f’dawn;

(i)

li jirrevedi l-pjan annwali ta’ kummer`; u

(j)

li japprova, fuq rakkomandazzjoni tad-Direttorat ta’ l-

Akkreditament, it-twaqqif u x-xoljiment tal-kumitati

tekni`i kif u meta me]tie[.

(5) Fl-e\ekuzzjoni tal-funzjonijiet tieg]u, il-Bord g]andu

j\omm lill-Ministru infurmat perjodikament bl-attivitajiet tieg]u u

jipprovdilu dik l-informazzjoni li tista’ tkun ne`essarja g]al dan l-

g]an.

(6) Meta qed jaqdi l-funzjonijiet tieg]u, il-Bord g]andu jopera

skond standards internazzjonali li jfissru r-rekwi\iti g]al korpijiet

ta’ l-akkreditament. B’\jieda ma’ dan, meta jkun qed jaqdi l-

funzjonijiet tieg]u ta]t dawn ir-regolamenti, il-Bord g]andu jkun

jiffunzjona indipendentement f ’ dak li g]andu x’jaqsam ma

kwistjonijiet ta’ operat u kwistjonijiet tekni`i fl-ambitu tal-

kompetenza tieg]u.

(1) Id-Diretttorat ta’ Akkreditament, appuntat skond l-

Ordni dwar l-Awtorità Maltija dwar l-iStandards (Twaqqif tad-

Direttorat ta’ l-Akkreditament), g]andu jkun responsabbli g]all-

funzjonijiet amministrattivi u e\ekuttivi tal-Bord.

(2) Il-Kap tad-Direttorat g]andu jiffunzjona b]ala Segretarju

tal-Bord.

(1) Id-Direttorat jista’, bi qbil mal-Bord, iwaqqaf kumitati

t e k n i ` i b i e x j a g ] t u p a r i r x j e n t i f i k u u t ek n i k u f l - o q sm a t a ’

kompetenza rispettivi tag]hom.

(2) Id-Direttorat g]andu jappunta persuna kompetenti li

tippresjedi u tikkordina l-kumitat tekniku.

(3) Id-Direttorat jista’, bi qbil mal-Bord, ixolji kumitat tekniku

u jne]]i, jibdel jew jissospendi kull membru ta’ dan il-kumitat jekk

azzjoni ta’ din ix-xorta titqies me]tie[a biex tin\amm l-

imparzjalità, it-trasparenza, l-indipendenza u l-kompetenza tieg]u.

(1) Valutazzjoni g]all-akkreditament ta’ kull xorta ta’ korp

g]andu jitmexxa skond id-dokumenti normattivi applikabbli.

(2) Il-Bord g]andu jag]mel kuntratt ma’ kull korp li jkun irid li

jing]ata akkreditament, u dan il-kuntratt g]andu jistipula d-

drittijiet u l-obbligi tal-partijiet f’dak il-kuntratt.

(3) Il-Bord g]andu jag]mel kuntratt ma’ l-assessuri skond kif

ikun me]tie[ u kif rikjest mill-pro`edura ta’ l-akkreditament.

(4) Il-Bord g]andu jag]ti `ertifikat ta’ akkreditament lil kull

korp li jissodisfa l-]ti[iet tad-dokumenti normattivi applikabbli.

(5) Il-Korp akkreditat g]andu jkompli jikkonforma fuq ba\i

permanenti mal-]ti[iet ta’ akkreditament spe`ifikati fis-

subregolament (1). In-nuqqas li jissodisfa dawn il-]ti[iet tul il-

perjodu ta’ akkreditament g]andu jwassal g]as-sospensjoni,

riduzzjoni ta’ l-iskop jew l-irtirar ta’ l-akkreditament.

(6) Kull spi\a asso`jata mal-valutazzjoni tal-kompetenza,

akkreditamnt u sorveljanza g]andha ti[i m[arrba mill-korp ta’

valutazzjoni ta’ konformità.

(1) Kull korp li j]oss ru]u aggravat minn de`i\joni tal-

Bord jista’ jappella minn dik id-de`i\joni lid-Direttorat fi \mien

tletin [urnata mid-data meta d-de`i\joni tkun [iet notifikata lill-

korp jew lill-pubbliku, skond liema hi l-aktar tard.

(2) Id-Direttorat g]andu jappunta, g]al dan l-iskop, persuna

adatta, imparzjali u indipendenti, jew grupp ta’ persuni skond in-

natura ta’ l-appell biex jirrapportaw fuq il-merti ta’ l-appell u biex

jag]mlu rakkomandazzjonijiet xierqa lill-Bord.