Dzīvo organismu reģistrācijas kārtība

Noteikumi nosaka dzīvo organismu reģistrācijas kārtību un bezmugurkaulnieku, piemēram, kukaiņu, ērču, nematožu (turpmāk — dzīvais organisms), iekļaušanu augu aizsardzības līdzekļu reģistrā (turpmāk — reģistrs).

Valsts augu aizsardzības dienests (turpmāk — dienests) dzīvo organismu iekļauj reģistrā, ja saskaņā ar šo noteikumu 1. vai 2.pielikumā minētajiem datiem un informāciju

2.1. ir nodrošināta dzīvā organisma identificēšana un nepārprotama atpazīšana;

2.2. ir pierādīts, ka dzīvais organisms ir pietiekami efektīvs (tā iedarbības dēļ kaitīgo organismu skaits, to tiešas vai netiešas ietekmes izraisītie augu bojājumi vai ražas zudumi samazinās vismaz par 10 %);

2.3. ir pierādīta dzīvā organisma

2.3.1. drošība videi, īpaši ņemot vērā dzīvā organisma selektivitāti attiecībā uz augu un dzīvnieku sugām, kuru izplatības ierobežošanai to paredzēts lietot (turpmāk — saimniekorganisms), un iespējamo ietekmi uz citām augu un dzīvnieku sugām;

2.3.2. drošība cilvēku veselībai, īpaši attiecībā uz dzīvā organisma savairošanā un introducēšanā iesaistītajām personām;

2.3.3. partijas tīrība, īpaši attiecībā uz karantīnas organismiem un kaitīgajiem organismiem, kurus dzīvā organisma savairošanas laikā izmanto tā barošanai vai dzīves cikla nodrošināšanai;

2.3.4. izplatības ierobežošanas iespējas, ja novērota dzīvā organisma nevēlama ietekme uz vidi vai cilvēku veselību;

2.4. ir pierādīta dzīvā organisma iepakojuma atbilstība šādām prasībām

2.4.1. iepakojums ir izgatavots no inerta materiāla, kas neietekmē dzīvā organisma dzīvības procesus;

2.4.2. iepakojums un tā aizvēršanas konstrukcija ir izturīga paredzētajos transportēšanas un uzglabāšanas apstākļos;

2.4.3. iepakojums un tā aizvēršanas konstrukcija nepieļauj dzīvo organismu izkļūšanu no iepakojuma pārvadāšanas un uzglabāšanas laikā;

2.4.4. iepakojums nodrošina iespēju kontroles institūcijām pārbaudīt tā saturu, neatverot iepakojumu.

(Grozīts ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

Iekļaujot dzīvo organismu reģistrā, dienests tam nosaka trešo reģistrācijas klasi.

Lai dzīvo organismu iekļautu reģistrā, iesniedzējs dienestā iesniedz

4.1. iesniegumu par dzīvā organisma reģistrāciju;

4.2. dokumentus, kas satur šo noteikumu 1. vai 2.pielikumā minēto informāciju;

4.3. Eiropas Savienības dalībvalsts, Eiropas brīvās tirdzniecības asociācijas vai Eiropas Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas dalībvalsts zinātniskas institūcijas izsniegtu rakstisku dzīvā organisma identitātes apliecinājumu, ja iesniedzamajai informācijai par dzīvo organismu saskaņā ar šo noteikumu 7.punktu nav noteiktas atvieglotas prasības;

4.4. marķējuma teksta projektu latviešu valodā. Marķējuma teksta projektā norāda šo noteikumu 3.pielikumā minēto informāciju;

4.5. norādi, vai dzīvais organisms ir vai nav ģenētiski modificēts;

4.6. to dokumentu sarakstu, kuriem iesniedzējs pieprasa piešķirt ierobežotas pieejamības informācijas statusu. Norāda informācijas avotu un pamatojumu komercdarbības noslēpuma noteikšanai;

4.7. dokumentu (kopiju), kas apliecina, ka dzīvā organisma iespējamā riska videi novērtējums veikts atbilstoši normatīvajos aktos par ģenētiski modificēto organismu izmantošanas un izplatīšanas kārtību noteiktajām prasībām, ja dzīvais organisms ir ģenētiski modificēts organisms.

Dienests pieprasa iesniedzējam dzīvā organisma paraugu, izplatīšanai gatavas dzīvā organisma partijas paraugu un dzīvā organisma iepakojuma paraugu, ja tas nepieciešams, lai sagatavotu šo noteikumu 10.2.apakšpunktā minēto novērtējumu.

Iesniedzējs informē dienestu par jebkuru jaunu informāciju, kas liecina par reģistrā esoša dzīvā organisma negatīvu ietekmi uz augu un dzīvnieku sugām, kuru izplatības ierobežošanai to nav paredzēts lietot, vai uz cilvēku veselību.

Dienests nosaka atvieglotas prasības par dzīvo organismu iesniedzamajai informācijai un veic tikai vispārīgu negatīvās ietekmes uz vidi novērtējumu, pamatojoties uz šo noteikumu 2.pielikumā minēto informāciju, vienā no šādiem gadījumiem

7.1. dzīvā organisma suga ir vietējas (Latvijas) izcelsmes;

7.2. dzīvais organisms ir iekļauts Eiropas un Vidusjūras augu aizsardzības organizācijas (turpmāk — EPPO) reģiona valstīs plaši lietoto dzīvo organismu sarakstā un ir apgrozībā šajās valstīs;

7.3. dzīvais organisms ir minēts to organismu sarakstā, kurus paredzēts iekļaut apgrozībā esošo dzīvo organismu EPPO sarakstā;

7.4. dzīvais organisms ir iekļauts kaitīgo organismu izplatības ierobežošanai lietojamo klasisko bioloģisko līdzekļu EPPO sarakstā.

Ja, ņemot vērā dzīvā organisma īpašības vai paredzēto lietojumu, iesniedzējs neiesniedz visu informāciju, kas minēta šo noteikumu 1. vai 2.pielikumā (piemēram, to nav nepieciešams iesniegt vai tehniski nav iespējams iegūt), iesniedzējs iesniedz dienestā pamatojumu, kāpēc informācija nav iesniegta.

Iesniedzēja pienākums ir nekavējoties informēt dienestu par izdarītajām izmaiņām reģistrācijai iesniegtajos dokumentos, pamatojot izmaiņu nepieciešamību.

Dienests

10.1. pārbauda, vai iesniegtā informācija nodrošina novērtējuma sagatavošanu par dzīvā organisma un tā iepakojuma atbilstību šo noteikumu 2.punktā minētajiem nosacījumiem un, ja nepieciešams, pieprasa iesniegt papildu informāciju;

10.2. Administratīvā procesa likuma 64.pantā noteiktajā termiņā sagatavo novērtējumu par dzīvā organisma un tā iepakojuma atbilstību šo noteikumu 2.punktā minētajiem nosacījumiem. Ja nepieciešams, dienests pieprasa iesniedzējam attiecīgo datu analīzi vai novērtējuma sagatavošanā iesaista ekspertus;

10.3. novērtē, vai tās dzīvā organisma sugas, kuras nav vietējas izcelsmes vai nav introducētas Latvijā, noteiktos apstākļos (piemēram, populācijas attīstībai vai izdzīvošanai nepietiekams saimniekorganismu daudzums, alternatīva saimniekorganisma izvēle, kas nav kaitīgais organisms) nevar kļūt par kaitīgo organismu. Ja dzīvais organisms noteiktos apstākļos var kļūt par kaitīgo organismu, veic minētā kaitīgā organisma riska analīzi;

10.4. (svītrots ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382).

(Svītrots ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

(Svītrots ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

Lēmumu par dzīvā organisma iekļaušanu reģistrā dienests pieņem, pamatojoties uz šo noteikumu 10.2.apakšpunktā minēto novērtējumu.

(Grozīts ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

Lēmumu neiekļaut dzīvo organismu reģistrā dienests pieņem šādos gadījumos

14.1. dzīvais organisms vai tā iepakojums neatbilst kādam šo noteikumu 2.punktā minētajam nosacījumam;

14.2. šo noteikumu 10.3.apakšpunktā minētā kaitīgā organisma riska analīze pierāda, ka dzīvā organisma introdukcija Latvijā nav pieļaujama;

14.3. iesniedzējs iesniedzis nepareizus vai tīši sagrozītus šo noteikumu 1. vai 2.pielikumā minētos datus vai informāciju;

14.4. iesniedzējs nav iesniedzis šo noteikumu 10.1.apakšpunktā minēto papildu informāciju dienesta noteiktajā termiņā.

Ja pieņemts lēmums neiekļaut dzīvo organismu reģistrā, dienests 10 dienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas izsniedz vai nosūta pa pastu reģistrācijas iesniedzējam lēmumu un tā pamatojumu.

Ja pieņemts lēmums iekļaut dzīvo organismu reģistrā, dienests lēmumā nosaka

16.1. dzīvā organisma lietošanas nosacījumus

16.1.1. kombināciju “kultūraugs/kaitīgais organisms” vai “lietošanas mērķis/vieta”;

16.1.2. devu;

16.1.3. lietošanas metodi;

16.1.4. lietošanas laiku (kultūrauga vai kaitīgā organisma attīstības stadiju);

16.1.5. apstākļus, kādi nepieciešami, lai nodrošinātu dzīvā organisma populācijas ieviešanos, piemēram, gaisa temperatūra, mitrums, dienas garums, apgaismojuma intensitāte;

16.2. marķēšanas prasības attiecībā uz norādēm par drošību cilvēku veselībai un videi, ja tas nepieciešams saskaņā ar šo noteikumu 10.2.apakšpunktā minēto novērtējumu;

16.3. tirdzniecības nosaukumu (nosaukumus) izplatīšanai Latvijā;

16.4. iepakojuma materiālu un veidu dzīvā organisma izplatīšanai Latvijā, kā arī dzīvo organismu skaitu iepakojuma vienībā;

16.5. reģistrācijas apliecības numuru.

Lēmumam iekļaut dzīvo organismu reģistrā pievieno šādus dokumentus

17.1. dienesta apstiprinātu marķējuma tekstu;

17.2. to dokumentu sarakstu, kuriem piešķirts ierobežotas pieejamības informācijas statuss.

Dienests 10 dienu laikā pēc šo noteikumu 16.punktā minētā lēmuma pieņemšanas pieprasa iesniedzējam iesniegt dienestā apstiprināšanai marķējuma tekstu, kas satur lēmumā noteiktajam atbilstošu šo noteikumu 3.pielikumā noteikto informāciju.

10 dienu laikā pēc apstiprināšanai iesniegtā marķējuma teksta saņemšanas dienests apstiprina marķējuma tekstu, izdara ierakstu reģistrā, izsniedz vai nosūta pa pastu iesniedzējam lēmumu par dzīvā organisma iekļaušanu reģistrā, tam pievienotos dokumentus un reģistrācijas apliecību.

Reģistrācijas apliecībā norāda šādu informāciju: apliecības īpašnieka vārds, uzvārds vai nosaukums, adrese, dzīvā organisma tirdzniecības nosaukums, ģints un sugas nosaukums latviešu (ja pieejams) un latīņu valodā, reģistrācijas apliecības numurs, reģistrācijas klase, dzīvo organismu skaits iepakojuma vienībā, reģistrācijas datums, lēmuma numurs un apliecības derīguma termiņš.

Reģistrā norāda

21.1. dzīvā organisma tirdzniecības nosaukumu;

21.2. reģistrācijas apliecības numuru;

21.3. dzīvā organisma ģints un sugas latvisko (ja pieejams) un latīnisko nosaukumu;

21.4. reģistrācijas apliecības īpašnieka vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;

21.5. dzīvā organisma ražotāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;

21.6. reģistrācijas klasi;

21.7. iepakojuma veidu un materiālu dzīvā organisma izplatīšanai Latvijā, kā arī dzīvo organismu skaitu iepakojuma vienībā;

21.8. reģistrācijas datumu un lēmuma numuru;

21.9. reģistrācijas apliecības derīguma termiņu;

21.10. šo noteikumu 16.1.apakšpunktā minēto informāciju.

Ja mainās reģistrācijas apliecības īpašnieks, apliecības derīguma termiņš nemainās.

Lai reģistrācijas apliecību nodotu citai personai, tās īpašnieks iesniedz dienestā attiecīgu iesniegumu. Iesniegumam pievieno apliecības īpašnieka un nākamā apliecības īpašnieka parakstītu apliecinājumu par reģistrācijas apliecības nodošanu un pieņemšanu. Apliecinājumā norāda

23.1. reģistrā iekļautā dzīvā organisma tirdzniecības nosaukumu (nosaukumus), reģistrācijas apliecības numuru un dzīvā organisma reģistrācijas datumu;

23.2. reģistrācijas apliecības īpašnieka vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi un nākamā reģistrācijas apliecības īpašnieka vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;

23.3. informāciju par dzīvā organisma reģistrācijas dokumentācijas nodošanu un tās pieejamību nākamajam reģistrācijas apliecības īpašniekam;

23.4. datumu, ar kuru reģistrācijas apliecības īpašnieks nodod visas reģistrācijas apliecības īpašnieka tiesības un pienākumus nākamajam reģistrācijas apliecības īpašniekam, un datumu, ar kuru nākamais reģistrācijas apliecības īpašnieks pārņem visas reģistrācijas apliecības īpašnieka tiesības un pienākumus.

Dienests

24.1. izskata šo noteikumu 23.punktā minētos dokumentus un mēneša laikā pēc to saņemšanas pieņem attiecīgu lēmumu;

24.2. septiņu dienu laikā pēc šo noteikumu 24.1.apakšpunktā minētā lēmuma pieņemšanas

24.2.1. rakstiski informē par to reģistrācijas apliecības īpašnieku un nākamo īpašnieku un izsniedz reģistrācijas apliecību;

24.2.2. izdara attiecīgus grozījumus reģistrā.

Pēc reģistrācijas apliecības derīguma termiņa beigām dienests atkārtoti iekļauj reģistrā dzīvo organismu, ja ir saņemts attiecīgs reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegums.

Lai dzīvo organismu atkārtoti iekļautu reģistrā, reģistrācijas apliecības īpašnieks ne vēlāk kā gadu pirms apliecības derīguma termiņa beigām iesniedz dienestā attiecīgu iesniegumu un aktualizētu šo noteikumu 1. vai 2.pielikumā minēto informāciju.

Lēmumu par dzīvā organisma atkārtotu iekļaušanu reģistrā dienests pieņem šo noteikumu IV nodaļā noteiktajā kārtībā.

Dzīvā organisma atbilstību šo noteikumu 2.punkta nosacījumiem dienests novērtē atkārtoti, ja

28.1. reģistrācijas apliecības īpašnieks ir informējis dienestu par izmaiņām reģistrācijai iesniegtajos dokumentos, pamatojot šo izmaiņu nepieciešamību;

28.2. reģistrācijas apliecības īpašnieks ir informējis dienestu par reģistrā iekļauta dzīvā organisma iespējamo bīstamo ietekmi uz cilvēku veselību un vidi;

28.3. ir pamatotas aizdomas, ka dzīvais organisms vairs neatbilst kādam šo noteikumu 2.punktā minētajam reģistrācijas nosacījumam.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks dienesta noteiktajā termiņā iesniedz pieprasīto papildu informāciju, kas nepieciešama atkārtota novērtējuma sagatavošanai.

Pamatojoties uz iesniegto papildu informāciju, dienests sagatavo novērtējumu par dzīvā organisma un tā iepakojuma atbilstību šo noteikumu 2.punktā minētajiem nosacījumiem un mēneša laikā pēc papildu informācijas saņemšanas pieņem lēmumu par dzīvā organisma atbilstību reģistrācijas nosacījumiem.

Ja atkārtotas novērtēšanas iemesls ir aizdomas par reģistrā iekļautā dzīvā organisma neatbilstību šo noteikumu 2.3.1. vai 2.3.2.apakšpunktā minētajiem nosacījumiem, dienests uz laiku līdz lēmuma pieņemšanai var noteikt attiecīgā dzīvā organisma lietošanas un izplatīšanas ierobežojumus vai aizliegumu. Dienests nekavējoties informē reģistrācijas apliecības īpašnieku par noteiktajiem ierobežojumiem vai aizliegumu, kā arī norāda ierobežojumu vai aizlieguma iemeslu.

Dienests izdara grozījumus reģistrā, ja

32.1. ņemot vērā zinātnes sasniegumus un tehnoloģiju attīstību, ir iespējams mainīt reģistrētā dzīvā organisma lietošanas metodi vai devu;

32.2. grozījumi nepieciešami saskaņā ar dzīvā organisma atkārtotās novērtēšanas rezultātu.

Dienests var izdarīt grozījumus reģistrā, ja to pieprasa reģistrācijas apliecības īpašnieks un grozījumu nepieciešamība ir pamatota.

Lai izdarītu grozījumus reģistrā, dienests

34.1. pieprasa reģistrācijas apliecības īpašniekam dienesta noteiktajā termiņā iesniegt nepieciešamo papildu informāciju saskaņā ar šo noteikumu 1. vai 2.pielikumu vai atsevišķu pētījumu novērtējumu;

34.2. pamatojoties uz iesniegto papildu informāciju, mēneša laikā pēc papildu informācijas saņemšanas sagatavo novērtējumu par dzīvā organisma un tā iepakojuma atbilstību šo noteikumu 2.punktā minētajiem nosacījumiem;

34.3. Administratīvā procesa likuma 64.pantā noteiktajā termiņā pieņem lēmumu par nepieciešamajiem grozījumiem reģistrā un izdara attiecīgos grozījumus, pamatojoties uz šo noteikumu 30.punktā un 34.2.apakšpunktā minēto novērtējumu.

(Grozīts ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

Dienests anulē reģistrācijas apliecību un ierakstu reģistrā šādos gadījumos

35.1. dzīvais organisms neatbilst kādam šo noteikumu 2.punktā minētajam nosacījumam;

35.2. reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedzis nepareizu vai tīši sagrozītu šo noteikumu 4.punktā minēto informāciju;

35.3. dzīvā organisma atkārtotai novērtēšanai pieprasītā papildu informācija nav iesniegta dienesta noteiktajā termiņā;

35.4. ir saņemts attiecīgs reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegums, kurā norādīti anulēšanas iemesli.

10 dienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par reģistrācijas apliecības anulēšanu dienests par to informē reģistrācijas apliecības īpašnieku. Reģistrācijas apliecības īpašnieks 30 dienu laikā pēc lēmuma par reģistrācijas apliecības anulēšanu pieņemšanas apliecību nodod dienestā.

Dienests nodrošina ierobežotas pieejamības informācijas statusu saskaņā ar šo noteikumu 1. un 2.pielikumu dienestā iesniegtajai informācijai, kas satur komercdarbības noslēpumus, ja iesniedzējs rakstiski to pieprasījis un dienests atzīst, ka attiecīgā informācija satur komercdarbības noslēpumus.

(Grozīts ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)

Ierobežotas pieejamības statusu nepiešķir

38.1. dzīvā organisma tirdzniecības nosaukumam un reģistrācijas apliecības īpašnieka vārdam, uzvārdam vai nosaukumam un adresei;

38.2. dzīvā organisma ģints un sugas nosaukumam;

38.3. metodēm un paņēmieniem dzīvā organisma izplatības ierobežošanai un tā kaitīgās iedarbības likvidēšanai;

38.4. izmēģinājumu un pētījumu rezultātu kopsavilkumam, kas pierāda dzīvā organisma efektivitāti un nekaitīgumu augiem, cilvēku veselībai un videi.

Dienests 10 darbdienu laikā pēc attiecīgā lēmuma pieņemšanas nodrošina šādas informācijas publicēšanu oficiālajā izdevumā “Latvijas Vēstnesis”

39.1. par dzīvā organisma iekļaušanu reģistrā (norāda dzīvā organisma tirdzniecības nosaukumu, reģistrācijas apliecības īpašnieku, reģistrācijas apliecības numuru un derīguma termiņu);

39.2. par reģistrācijas apliecības anulēšanu (norāda dzīvā organisma tirdzniecības nosaukumu, reģistrācijas apliecības īpašnieku un reģistrācijas apliecības numuru);

39.3. par grozījumiem publicētajā šo noteikumu 39.1.apakšpunktā minētajā informācijā.

(Grozīts ar MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1382)