Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi

Noteikumi nosaka

1.1. jomas, kurās nacionālā akreditācijas institūcija valsts aģentūra "Latvijas Nacionālais akreditācijas birojs" (turpmāk – aģentūra) novērtē, akreditē un uzrauga atbilstības novērtēšanas institūcijas;

1.2. kārtību, kādā aģentūra organizē atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu, akreditāciju un uzraudzību;

1.3. akreditācijas komisijas sastāvu, kompetenci un lēmumu pieņemšanas kārtību;

1.4. akreditēto atbilstības novērtēšanas institūciju sarakstā iekļaujamo informāciju;

1.5. akreditācijas zīmes paraugu.

Aģentūra novērtē, akreditē un uzrauga atbilstības novērtēšanas institūcijas (turpmāk – institūcijas), kas darbojas šādās jomās

2.1. inspicēšana;

2.2. pārvaldības sistēmu sertificēšana;

2.3. personu sertificēšana;

2.4. testēšana un kalibrēšana;

2.5. medicīnas laboratoriskie izmeklējumi;

2.6. produktu sertificēšana;

2.7. vides verificēšana;

2.8. prasmes pārbaužu organizēšana;

2.9. validēšana un verificēšana.

Aģentūra institūcijas, kas darbojas šo noteikumu 2. punktā minētajās jomās, novērtē, akreditē un uzrauga saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 9. jūlija Regulu (EK) Nr. 765/2008, ar ko nosaka akreditācijas un tirgus uzraudzības prasības attiecībā uz produktu tirdzniecību un atceļ Regulu (EEK) Nr. 339/93 (turpmāk – regula Nr. 765/2008), un normatīvajiem aktiem par atbilstības novērtēšanu.

Aģentūra novērtēšanas procesu, akreditāciju un akreditēto institūciju uzraudzību organizē atbilstoši regulā Nr. 765/2008 noteiktajām prasībām un saskaņā ar regulā Nr. 765/2008 minētajiem piemērojamiem standartiem.

Institūcijas novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības ietvaros aģentūras noteiktos termiņos iesniedz aģentūrā dokumentus, kas apliecina institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām. Aģentūra iesniedzamo dokumentu sarakstu publicē aģentūras tīmekļvietnē.

Aģentūra savā tīmekļvietnē izveido un uztur akreditēto institūciju sarakstu. Sarakstā norāda šādu informāciju

6.1. institūcijas akreditācijas numurs;

6.2. institūcijas nosaukums, juridiskā adrese un faktiskās darbības vietas adrese;

6.3. institūcijas aktuālā akreditācijas joma;

6.4. akreditācijas termiņš;

6.5. akreditācijas apturēšanas termiņš.

Lai iegūtu akreditāciju vai veiktu izmaiņas akreditētajā jomā, institūcija iesniedz aģentūrā iesniegumu un visus novērtēšanai nepieciešamos šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus.

Ja šo noteikumu 7. punktā minētos dokumentus institūcija iesniedz aģentūrā papīra formā, tā šos dokumentus iesniedz arī elektroniskā datu nesējā.

Ja institūcija nav iesniegusi visus šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus, aģentūra lūdz iesniegt trūkstošo informāciju, norādot termiņu dokumentu iesniegšanai.

Pēc visu šo noteikumu 7. punktā minēto dokumentu saņemšanas aģentūra attiecībā uz sākotnējo akreditāciju slēdz ar institūciju līgumu par akreditācijas procesu un veic novērtēšanas procesu atbilstoši šo noteikumu 4. punktam.

Aģentūra neuzsāk institūcijas novērtēšanas procesu un atsaka akreditāciju, ja

11.1. institūcija nav iesniegusi šo noteikumu 7. punktā minēto iesniegumu un tam pievienotos dokumentus aģentūras noteiktajā termiņā;

11.2. institūcija nav veikusi samaksu par attiecīgo novērtēšanas procedūru atbilstoši līgumam par akreditācijas procesu.

Akreditējot institūciju, aģentūra sagatavo akreditācijas apliecību un izstrādā novērtēšanas programmu visam akreditācijas ciklam. Akreditācijas cikla ietvaros aģentūra novērtē institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām visās tās darbības vietās un visā akreditācijas jomā.

Institūcijas akreditācijas jomas, darbības vietu, personāla vai citu izmaiņu gadījumā, kas var ietekmēt institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām, aģentūra veic nepieciešamās izmaiņas šo noteikumu 12. punktā minētajā novērtēšanas programmā.

Šo noteikumu 12. punktā noteiktās novērtēšanas programmas izstrādi un izmaiņas tajā aģentūra izdara, balstoties uz aģentūras veikto risku novērtējumu, kas saistīts ar atbilstības novērtēšanas institūcijas darbībām, personālu un atrašanās vietām. Novērtējums tiek īstenots saskaņā ar šo noteikumu 4. punktu.

Aģentūra uzrauga akreditēto institūciju darbību, ne retāk kā reizi gadā veicot plānotās uzraudzības darbības atbilstoši šo noteikumu 12. punktā minētajai novērtēšanas programmai, tajā skaitā veicot nepieteiktas uzraudzības vizītes, ja to paredz attiecīgās jomas normatīvais regulējums.

Šo noteikumu 15. punktā noteiktais institūciju uzraudzības periodiskums var tikt pagarināts līdz 18 mēnešiem, balstoties uz šo noteikumu 14. punktā minēto riska novērtējumu.

Aģentūra institūcijas novērtēšanu veic ārpus šo noteikumu 15. punktā noteiktā institūciju uzraudzības periodiskuma šādos gadījumos

17.1. tās rīcībā ir informācija par neatbilstībām akreditētas institūcijas darbībā. Šādā gadījumā uzraudzības vizīte ar institūciju nav iepriekš jāsaskaņo un aģentūra, ja nepieciešams, var pieaicināt tirgus uzraudzības iestādes pārstāvi;

17.2. institūcija ir izteikusi lūgumu veikt izmaiņas tās akreditācijas jomā;

17.3. institūcija ir informējusi par izmaiņām tās darbībā, kas var ietekmēt tās atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām, un šo ietekmi uz akreditācijas statusu nav iespējams novērtēt, neveicot uzraudzības vizīti;

17.4. institūcija ir informējusi aģentūru par izmaiņām tās akreditācijas jomā iekļautajās metodēs vai procedūrās;

17.5. ja nepieciešama uzraudzības vizīte, lai pārliecinātos par institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām.

Institūcija pēc aģentūras pieprasījuma tās noteiktajā termiņā iesniedz visus uzraudzībai nepieciešamos šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus, nodrošinot iespēju veikt novērtēšanu institūcijas darbības vietās un novērot institūcijas veikto praktisko darbību klātienē.

Akreditācijas lēmuma pieņemšanas procesu, tajā skaitā nosakot akreditācijas komisijas sastāvu un kompetenci, kas nepieciešama akreditācijas lēmuma pieņemšanai, aģentūra īsteno atbilstoši regulā Nr. 765/2008 noteiktajām prasībām un saskaņā ar regulā Nr. 765/2008 minētajiem piemērojamiem standartiem.

Akreditācijas zīmes paraugs, ko lieto institūcijas, ir noteikts šo noteikumu pielikumā.

Institūcijām, kas akreditētas atbilstoši Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumiem Nr. 673 "Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi", akreditācija ir derīga līdz tās termiņa beigām.

Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. janvārī.

Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumus Nr. 673 "Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi" (Latvijas Vēstnesis, 2019, 256. nr.).