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Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

60 Articles / Dispositions · Luxembourg
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Table des dispositions (60)

Texte législatif (60 Articles)

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

N° 222 du 28 mars 2018

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant

modification

1. du Code de la sécurité sociale ;

2. de la loi modifiée du 21 novembre 1980 portant organisation de la Direction de la santé ;

3. de la loi modifiée du 16 juillet 1984 relative aux laboratoires d’analyses médicales ;

4. de la loi du 19 décembre 2003 portant création de l’établissement public « Centre national de

rééducation fonctionnelle et de réadaptation » ;

5. de la loi du 7 août 2012 portant création de l’établissement public « Laboratoire national de santé » ;

6. de la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et obligations du patient ;

7. de la loi modifiée du 25 mars 2015 fixant le régime des traitements et les conditions et modalités

d’avancement des fonctionnaires de l’État.

Nous Henri, Grand-Duc de Luxembourg, Duc de Nassau,

Notre Conseil d'État entendu ;

De l’assentiment de la Chambre des Députés ;

Vu la décision de la Chambre des Députés du 7 février 2018 et celle du Conseil d'État du 20 février 2018

portant qu'il n’y a pas lieu à second vote ;

Avons ordonné et ordonnons

Art. 1

er.

(1) La présente loi est applicable

1. aux hôpitaux ;

2. aux établissements d’accueil pour personnes en fin de vie ;

3. aux établissements de cures thermales ;

4. aux centres de diagnostic ;

qu’ils soient gérés par une personne morale de droit public ou de droit privé.

Les établissements visés aux points 1. à 4. sont désignés par l’expression « établissement hospitalier ».

(2) Les établissements hospitaliers ont pour mission de dispenser dans leur domaine d’activités des soins

de santé stationnaires ou ambulatoires dans un contexte pluridisciplinaire, dans les conditions de soins et

le cadre médical, médico-technique, professionnel et logistique requis et appropriés, pour ou à des patients

qui y sont admis parce que leur état de santé exige cet ensemble de soins afin de traiter ou de soulager la

maladie, de rétablir ou d’améliorer l’état de santé ou de stabiliser les lésions dans les plus brefs délais.

Ils peuvent être autorisés par le ministre ayant la Santé dans ses attributions, dénommé ci-après « le

ministre », à accomplir une mission d’enseignement et de recherche en matière de santé ou toute autre

mission de santé publique.

Les établissements hospitaliers doivent disposer d’une personnalité juridique.

(3) Est considéré comme

1. « hôpital », tout établissement ayant principalement une mission de diagnostic, de surveillance et de

traitement relevant de la médecine, de la chirurgie ou de l’obstétrique ainsi que de soins préventifs et

palliatifs et disposant de services dans lesquels les patients sont admis ;

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2. « centre hospitalier », tout hôpital assurant une large offre de prises en charge diagnostiques et

thérapeutiques ;

3. « établissement hospitalier spécialisé », tout hôpital qui répond aux besoins spécifiques de certaines prises

en charge diagnostiques et thérapeutiques ou à des affections particulières ;

4. « établissement d’accueil pour personnes en fin de vie », tout établissement qui a pour mission principale

de dispenser des soins stationnaires à des personnes en phase avancée ou terminale d’une affection

grave et incurable, à l’exclusion de soins à visée essentiellement curative ;

5. « établissement de cures thermales », tout établissement qui a pour mission de dispenser des cures

thérapeutiques ;

6. « centre de diagnostic », tout établissement qui répond à des besoins spécifiques de certaines prises en

charge diagnostiques de patients, y compris les analyses de biologie médicale conformément à l’article

er de la loi modifiée du 16 juillet 1984 relative aux laboratoires d’analyses médicales, à l’exclusion de tous

les traitements et soins.

(4) Dans le cadre de l’exercice d’activités réservées à une profession réglementée du domaine de la santé,

l’utilisation des termes « hôpital », « clinique », « centre de diagnostic » ou de tout autre terme pouvant être

confondu avec ces trois termes dans la dénomination sur les notes d’honoraires ou dans des actes officiels

est réservée aux établissements hospitaliers autorisés conformément à l’article 7.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) Sont considérés comme

1. « unité de soins » : une unité fonctionnelle soit d’hospitalisation, soit médico-technique, prenant en charge

des patients, située dans une même enceinte architecturale et relevant d’une dotation et d’une gestion

communes ;

2. « service hospitalier » : unité d’organisation et de gestion comportant une ou plusieurs unités de soins où

s’exerce l’activité médico-soignante de l’hôpital ;

3. « service national » : service hospitalier unique pour le pays regroupant les pathologies nécessitant le

recours à des compétences, des équipements ou des infrastructures spécifiques. Il garantit la continuité

des soins sur le plan national ;

4. « lits » : les lits hospitaliers qui sont de façon continue à la disposition des patients dans les services

hospitaliers, en distinguant entre

a) lits aigus ;

b) lits de moyen séjour ;

c) lits d’hospitalisation de longue durée.

Les lits d’hospitalisation de jour et lits-portes ne sont pas considérés comme lits au sens de l’alinéa qui

précède ;

5. « lits aigus » : les lits, y compris les lits de soins intensifs, hormis les lits de moyen séjour et les lits

d’hospitalisation de longue durée, les lits de soins intensifs étant des lits réservés aux patients nécessitant

des soins intensifs ;

6. « lits de moyen séjour » : lits réservés à la rééducation et à la réhabilitation de patients ainsi que les lits

de soins palliatifs ;

On entend par « lits de rééducation et de réhabilitation » : lits de moyen séjour des établissements

hospitaliers et des services hospitaliers ayant pour mission la rééducation ou la réhabilitation sous ses

différentes formes, que sont la rééducation et la réhabilitation fonctionnelle, la rééducation gériatrique, la

réhabilitation physique et post-oncologique, la réhabilitation et la réadaptation de malades souffrant de

troubles psychiques.

7. « lits d’hospitalisation de longue durée » : lits réservés aux soins hospitaliers de longue durée destinés aux

patients souffrant de restrictions fonctionnelles justifiant une surveillance médicale, une prise en charge

de même que des soins particuliers et continus par du personnel spécifiquement qualifié ainsi que des

traitements d’entretien ;

8. « lits d’hospitalisation de jour » : lits d’hôpital ou places situés dans un hôpital de jour ou un service de

dialyse, réservés aux activités suivantes

a) actes chirurgicaux ou interventionnels nécessitant une surveillance et des soins pré- ou post-

interventionnels ;

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b) autres actes diagnostiques et thérapeutiques avec ou sans sédation majeure, à savoir

- explorations fonctionnelles et endoscopiques ;

- imagerie interventionnelle ;

- ponctions et biopsies non-chirurgicales ;

c) diverses prises en charge thérapeutiques

- épuration extra-rénale ;

- chimiothérapie, antibiothérapie, immunothérapie intraveineuses ;

- transfusion de produits et dérivés sanguins cytaphérèse ;

- traitements et prise en charge de situations spécifiques ;

d) soins de rééducation psychiatrique adulte, juvénile ou infantile ;

e) soins de revalidation, y compris gériatrique.

9. « lits-portes » : lits d’hôpital ou places situés dans l’enceinte d’un service d’urgence, exclusivement à la

disposition des prises en charge urgentes nécessitant une présence médicale et une présence continue

par du personnel soignant spécifiquement qualifié pendant une durée inférieure à 12 heures.

(2) Le nombre maximum de lits par catégories de lits pouvant être autorisé au niveau national est fixé à

l’annexe 1.

La dénomination des différents types de service, les normes essentielles y afférentes, le nombre maximal

au niveau national par type de service, le nombre minimal de lits par service et le nombre maximal de lits au

niveau national par type de service figurent à l’annexe 2.

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(1) Le ministre procède à une évaluation des besoins sanitaires de la population résidente sur base des

données établies par la carte sanitaire, d’une évaluation démographique de la population résidente, de

données relatives à l’état de santé de cette population ainsi que d’une comparaison internationale. Cette

évaluation des besoins sanitaires nationaux a pour objectifs de

1. définir les besoins au niveau national en établissements hospitaliers et en réseaux de compétences ;

2. définir les services hospitaliers autorisés et fixer leur nombre maximal au niveau national ;

3. fixer au niveau national un nombre maximal de lits pour l’ensemble des services de même dénomination,

le nombre maximal de lits pouvant être autorisé.

(2) La carte sanitaire est un ensemble d’informations établi et mis à jour tous les deux ans par le ministre

et constitué par

1. l’inventaire de tous les établissements hospitaliers existants, de leurs services, de leur agencement

général, du niveau de qualité des prestations et de leur taux d’utilisation ;

2. l’inventaire des réseaux de compétences, de leurs services hospitaliers et de leurs membres

extrahospitaliers, de leur organisation générale, du niveau de qualité des prestations et de leur taux

d’utilisation ;

3. les motifs d’hospitalisation stationnaire et ambulatoire des patients admis dans un établissement

hospitalier ;

4. le relevé des médecins agréés, de leur spécialité, des professions de santé et du personnel administratif

et technique desdits établissements ;

5. l’inventaire des équipements et appareils soumis à une planification nationale ou exigeant des conditions

d’emploi particulières ;

6. l’inventaire des établissements ou services prestataires en milieu extrahospitalier collaborant activement

avec le secteur hospitalier dans le cadre de réseaux de compétences ;

7. l’inventaire des services d’urgence et des modalités de prise en charge qui y sont proposées ;

8. le nombre et les motifs des transferts ou hospitalisations dans des établissements qui se trouvent à

l’étranger ;

9. l’utilisation des prestations des établissements hospitaliers nationaux par des non-résidents.

Tous les établissements hospitaliers doivent fournir les renseignements nécessaires à l’élaboration de la

carte sanitaire et à sa mise à jour biennale. À défaut de ce faire, le ministre n’accordera pas ou, le cas

échéant, ne prorogera pas les autorisations dont question aux articles 7, 9 et 11.

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(3) Le ministre doit recourir aux données dépersonnalisées des administrations publiques, des

établissements publics ou d’autres organismes luxembourgeois ou étrangers, ainsi que des différents

établissements hospitaliers, relatives

1. aux séjours hospitaliers: données démographiques des patients, diagnostics, procédures médicales et

des autres professions de santé, services d’hospitalisation et durée de séjour, mode d’entrée, provenance,

mode de sortie, destination du patient après sortie ;

2. à l’utilisation des lits, lits d’hospitalisation de jour et équipements médicaux des établissements

hospitaliers: la fréquence des différentes prestations par patient hospitalisé et ambulatoire, nombre de

patients ;

3. à l’utilisation des services d’urgence: fréquence et distribution du recours à ces services, caractéristiques

démographiques des patients et du degré d’urgence, mode d’entrée, provenance, mode de sortie et

destination après sortie, taux d’utilisation des lits-portes au service d’urgence ;

4. à la fréquence et aux motifs d’un transfert à un établissement hospitalier situé à l’étranger ;

5. aux délais d’attente pour toutes les prestations hospitalières.

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(1) La gestion d’un hôpital ainsi que son exploitation sont assurées par un même organisme gestionnaire.

Un centre hospitalier peut être exploité sur un ou plusieurs sites.

Quatre centres hospitaliers peuvent être autorisés au maximum par le ministre. Chaque centre hospitalier

dispose au maximum de trois sites hospitaliers et participe au service d’urgence sur un seul de ses sites.

Un centre hospitalier doit disposer de 300 lits aigus au moins et peut être autorisé à exploiter 700 lits aigus au

maximum. Il exploite des lits aigus sur au maximum deux sites hospitaliers. Pour chaque centre hospitalier,

le nombre exact de lits est arrêté dans l’autorisation d’exploitation.

(2) Tout centre hospitalier doit obligatoirement disposer d’une autorisation d’exploitation pour les services

hospitaliers suivants, dans le respect des dispositions de l’annexe 2

1.

Cardiologie

2.

Chirurgie viscérale

3.

Dialyse

4.

Gastroentérologie

5.

Gériatrie aiguë

6.

Hospitalisation de jour chirurgicale

7.

Hospitalisation de jour non chirurgicale

8.

Imagerie médicale

9.

Médecine interne générale

10. Neurologie

11. Obstétrique

12. ORL

13. Pneumologie

14. Psychiatrie aiguë

15. Soins intensifs et anesthésie

16. Soins palliatifs

17. Traumatologie et orthopédie

18. Urgence

19. Urologie

Les centres hospitaliers, qui ne disposent pas du service national de néphrologie, doivent disposer d’un

service de dialyse.

(3) Chaque centre hospitalier peut exploiter un des services hospitaliers suivants, dans le respect des

dispositions de l’annexe 2 et dans la limite du nombre maximal autorisable au niveau national

1. Chirurgie esthétique

2. Chirurgie vasculaire

3. Gynécologie

4. Neuro-vasculaire (stroke unit niveau 1)

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5. Oncologie

6. Pédiatrie de proximité

7. Rééducation gériatrique

Les centres hospitaliers, qui ne disposent pas du service national de pédiatrie spécialisée, peuvent être

autorisés à exploiter un service de pédiatrie de proximité. Les centres hospitaliers, qui ne disposent pas du

service national de chirurgie plastique, peuvent être autorisés à exploiter un service de chirurgie esthétique.

(4) Chacun des services hospitaliers suivants est qualifié de « service national » et, en tant que tel, son

exploitation ne peut être autorisée que dans un seul hôpital

1.

Chirurgie pédiatrique

2.

Chirurgie plastique

3.

Hémato-oncologie

4.

Hospitalisation de longue durée médicale

5.

Immuno-allergologie

6.

Maladies infectieuses

7.

Médecine de l’environnement

8.

Néonatologie intensive

9.

Néphrologie

10. Neurochirurgie

11. Stroke unit niveau 2

12. Ophtalmologie spécialisée

13. Pédiatrie spécialisée

14. Procréation médicalement assistée

15. Psychiatrie infantile

16. Psychiatrie juvénile

17. Soins intensifs pédiatriques

18. Urgence pédiatrique

Les services de chirurgie pédiatrique, de néonatologie intensive, de pédiatrie spécialisée, de procréation

médicalement assistée, de soins intensifs pédiatriques et d’urgence pédiatrique sont obligatoirement réunis

dans un même centre hospitalier disposant d’une maternité de niveau 2, telle que définie à l’annexe 2.

(5) Un centre hospitalier qui en fait la demande peut être autorisé à exploiter 30 à 70 lits de moyen séjour

dans le domaine de la rééducation gériatrique.

Un seul centre hospitalier peut être autorisé à exploiter 20 lits d’hospitalisation de longue durée au maximum.

(6) Les centres hospitaliers sont obligés de participer au service de garde.

Ils conviennent entre eux de l’établissement du plan du service de garde, le directeur de la Santé entendu

en son avis. Ils communiquent ce plan pour approbation au ministre, six mois à l’avance et pour une période

semestrielle. Le plan indique la personne responsable de l’organisation du service de garde de chaque centre

hospitalier. Tout changement à ce plan est immédiatement communiqué au ministre, qui est censé ratifier le

changement, à moins de faire connaître sans délai son opposition. Dans ce cas, il doit prendre les mesures

propres à assurer le fonctionnement du service. Si les centres hospitaliers n’arrivent pas à se mettre d’accord

sur l’établissement du plan du service de garde, le ministre établit ce plan d’office.

(7) Un règlement grand-ducal précise les exigences auxquelles les services d’urgence doivent répondre en

ce qui concerne leur équipement et la présence effective ou la disponibilité du personnel médical et soignant,

ainsi que les modalités suivant lesquelles ces services assurent la prise en charge des urgences.

(8) En cas de calamité publique ou de catastrophe, le ministre ou le membre du Gouvernement qui le

remplace en cas d’empêchement peut prendre toutes les mesures que la situation exige, et même ordonner

la réquisition des établissements hospitaliers et du personnel médical, soignant et technique qui leur est

attaché. La réquisition est faite oralement ou par écrit à un responsable de l’établissement. Elle comporte pour

celui-ci l’obligation d’avertir, en spécifiant qu’il agit sur ordre du ministre, un nombre suffisant de médecins et

de membres du personnel soignant et technique pour assurer le service qui est demandé à l’établissement.

Toute prestation effectuée en vertu de la réquisition par un établissement hospitalier ou par un médecin

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donne droit à une indemnisation. Si celle-ci ne peut pas être obtenue de la part de la personne qui a bénéficié

de la prestation ou de l’organisme de sécurité sociale dont elle relève, elle est à charge de l’État.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) Les services hospitaliers nationaux suivants peuvent constituer un établissement hospitalier spécialisé

de

1. cardiologie interventionnelle et chirurgie cardiaque avec un nombre maximum de 30 lits aigus pouvant y

être autorisé ;

2. radiothérapie avec un nombre maximum de 2 lits aigus pouvant y être autorisé.

(2) L’établissement public dénommé « Centre hospitalier neuropsychiatrique » constitue un établissement

hospitalier spécialisé en réhabilitation psychiatrique et exploite le service national de réhabilitation

psychiatrique ainsi que le service d’hospitalisation de longue durée psychiatrique. Le nombre maximum de

lits pouvant y être autorisé ne peut être supérieur à 180 lits de moyen séjour et 67 lits d’hospitalisation de

longue durée.

(3) L’établissement public dénommé « Centre national de rééducation fonctionnelle et de réadaptation »

constitue un établissement hospitalier spécialisé en rééducation fonctionnelle et exploite le service national

de rééducation fonctionnelle. Le nombre maximum de lits pouvant y être autorisé ne peut être supérieur à

100 lits de moyen séjour.

(4) Outre les services de rééducation gériatrique autorisés dans les hôpitaux, le ministre peut autoriser

un établissement hospitalier spécialisé en rééducation gériatrique à exploiter un service de rééducation

gériatrique. Le nombre maximum de lits pouvant y être autorisé ne peut être supérieur à 40 lits de moyen

séjour.

(5) Le ministre peut autoriser au maximum un établissement hospitalier spécialisé en réhabilitation physique

et post-oncologique qui exploite les services nationaux de réhabilitation physique et de réhabilitation post-

oncologique. Le nombre maximum de lits pouvant y être autorisé ne peut être supérieur à 60 lits de moyen

séjour.

(6) Pour chaque établissement hospitalier spécialisé, le nombre exact de lits autorisés est arrêté dans

l’autorisation d’exploitation. Les établissements hospitaliers spécialisés visés aux paragraphes 2 à 5 doivent

disposer de 30 lits au moins.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) Le ministre peut autoriser au maximum un établissement d’accueil pour personnes en fin de vie. Le

nombre maximum de lits de cet établissement pouvant être autorisé ne peut être supérieur à 20 lits de moyen

séjour. Le nombre exact de lits de l’établissement hospitalier qui est autorisé ci-avant est arrêté dans son

autorisation d’exploitation.

(2) Le ministre peut autoriser au maximum un établissement de cures thermales.

(3) À l’exception du centre de diagnostic dans le domaine de la génétique humaine et de l’anatomopathologie

visé à l’article 2 de la loi du 7 août 2012 portant création de l’établissement public « Laboratoire national de

santé », aucun centre de diagnostic ne peut être autorisé par le ministre.

Le centre de diagnostic visé à l’alinéa précédent a pour objet de réaliser des examens en ce qui concerne

a) l’anatomie pathologique : les examens relevant de la cytologie et de l’histologie ;

b) la génétique humaine : les examens portant sur l’hérédité ou non de malformations et d’anomalies, tant

physiques que psychiques, la nature moléculaire de ces malformations et anomalies ou le fait d’être porteur

de caractères héréditaires, y compris l’interprétation de ces examens et le conseil génétique.

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(1) L’exploitation et l’extension de tout établissement hospitalier sont soumises à l’autorisation du ministre

conformément à la procédure prévue ci-dessous.

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(2) L’organisme gestionnaire de l’établissement hospitalier sollicite, sur base d’un projet d’établissement, une

autorisation d’exploitation auprès du ministre qui décide après avoir demandé l’avis du Collège médical et

de la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(3) Ce projet d’établissement comporte

1. la dénomination de l’établissement hospitalier ;

2. les objectifs et missions de l’établissement ;

3. la dénomination et la forme juridique de son organisme gestionnaire ;

4. l’organigramme général de l’établissement ;

5. le nombre ainsi que la localisation de ses sites et bâtiments hospitaliers ;

6. le nombre et le type de lits, y compris les lits d’hospitalisation de jour et de lits-portes, que l’établissement

souhaite exploiter ;

7. le nombre et la localisation des services hospitaliers stationnaires et ambulatoires sollicités ;

8. les équipements ou les appareils soumis à planification nationale.

Au projet d’établissement est joint l’avis y relatif du Conseil médical.

(4) L’autorisation d’exploitation délivrée par le ministre à un établissement hospitalier reprendra les points 1.

à 8. retenus ou rectifiés par le ministre suite à l’examen du projet d’établissement, y compris le nombre de

lits autorisés pour chaque service.

(5) Lorsqu’un organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier modifie son projet d’établissement, il en

avise le ministre, qui décide sur le bien-fondé de cette modification en respectant la procédure prévue au

paragraphe 2 du présent article.

(6) Un établissement hospitalier ne peut bénéficier des subventions financières étatiques visées à l’article

15 qu’à condition de disposer d’une autorisation d’exploitation valable.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) Sur base de l’évaluation des besoins de santé sanitaires et dans la limite des besoins en lits et services

hospitaliers autorisables en vertu de la présente loi, seuls peuvent être autorisés

1. des projets de modernisation, d’extension ou de mise en conformité avec des normes de sécurité ou

d’hygiène de structures hospitalières existantes ;

2. des projets de construction nouvelle en remplacement de structures existantes ou résultant de synergies

ou de coopérations entre plusieurs établissements hospitaliers existants entraînant une désaffectation des

structures hospitalières remplacées ou leur réaffectation à une destination hospitalière dûment autorisée ;

3. des projets de réaménagement ou de transformation de structures existantes visant à favoriser la prise

en charge ambulatoire dans un service d’hospitalisation de jour tel que défini à l’annexe 2.

(2) Seuls les projets mentionnés aux points 1. à 3. sont financés par le biais du fonds pour le financement

des infrastructures hospitalières au titre de l’article 15.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) L’exploitation d’un service hospitalier ainsi que toute demande de création, d’extension ou de

modernisation d’un service hospitalier ou de prorogation d’autorisation d’un service hospitalier doit être

soumise par l’organisme gestionnaire de l’établissement hospitalier pour autorisation au ministre qui décide

après avoir demandé l’avis du Collège médical et de la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(2) Par extension d’un service hospitalier, on entend l’augmentation des surfaces architecturales destinées

à l’accueil et au séjour des patients ou l’augmentation du nombre des lits. Une extension limitée en mètres

carrés pour des petits travaux d’agrandissement de fonctions existantes, et qui ne donnent pas lieu à de

nouvelles fonctionnalités, n’est pas considérée comme une extension de service.

(3) Par modernisation d’un service hospitalier, on entend les adaptations nécessaires pour que ce service

puisse se conformer aux normes de sécurité ou d’hygiène, aux critères contenus dans les définitions de

services visés à l’annexe 2 ou dans les normes réglementaires prévues à l’article 10.

(4) La demande d’exploitation d’un service doit être accompagnée, pour chaque service hospitalier, d’un

projet de service cohérent avec le projet d’établissement visé à l’article 7 et respectant les critères fixés dans

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les définitions de services prévues à l’annexe 2 ainsi que d’autres normes déterminées par règlement grand-

ducal conformément à l’article 10.

(5) Ce projet de service comporte

1. la dénomination du service, le type de patients et de pathologies pris en charge et le volume d’activités

attendu ;

2. les unités de soins au sens de l’article 2, stationnaires, ambulatoires, médico-techniques ou autres qui

le constituent ainsi que les liens organisationnels et fonctionnels entre elles et avec d’autres services

hospitaliers ;

3. les ressources humaines, l’organigramme, les équipements y affectés spécifiquement, le nombre de lits

et le type de lits ainsi que le nombre de lits d’hospitalisation de jour ou de lits-portes ;

4. la localisation principale du service et de ses antennes éventuelles sur un ou plusieurs sites hospitaliers ;

5. l’organisation et les moyens mis en place pour assurer la continuité des soins ;

6. la prise en charge dans laquelle les activités médicales et chirurgicales du service s’inscrivent ;

7. le volume d’activités en cas d’extension et de modernisation d’un service hospitalier ou de prorogation

d’autorisation d’un service hospitalier ;

8. la politique d’admission, de transfert et de sortie de patients.

Au projet de service est joint l’avis y relatif du Conseil médical.

(6) Chaque établissement hospitalier ne peut disposer que d’un seul service hospitalier de la même nature

et sur un site unique. Toutefois, lorsqu’il s’agit d’un établissement multi-sites, un service hospitalier autorisé

peut comprendre une unité de soins située sur un autre site hospitalier du même établissement hospitalier.

Dans ce cas, l’unité est considérée comme une « antenne de service ».

(7) L’antenne de service répond aux conditions ci-après

1. assurer une amélioration objective de l’accessibilité des soins prodigués par le service hospitalier

correspondant ;

2. être en liaison fonctionnelle étroite avec le service hospitalier ;

3. disposer de la même équipe de médecins spécialisés pour assurer la continuité des soins dans le service

hospitalier et son « antenne », et appliquer les mêmes procédures de prise en charge.

Une « antenne de service » peut également être exploitée par un établissement hospitalier ne disposant

pas du service hospitalier en question, sur base d’une convention de collaboration interhospitalière avec un

établissement hospitalier disposant d’un tel service, dont le projet de service reprend les modalités de cette

collaboration.

(8) Un établissement hospitalier ne peut bénéficier des subventions financières étatiques visées à l’article

15 au profit des services hospitaliers qu’à condition de disposer d’une autorisation d’exploitation valable.

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Les normes des services hospitaliers mentionnées aux articles 4 et 5 et qui figurent à l’annexe 2 peuvent

être précisées par règlement grand-ducal en ce qui concerne

1. l’aménagement, l’organisation générale ainsi que le taux d’occupation du service ;

2. les effectifs médicaux requis, les spécialités médicales concernées, les professionnels de santé et leur

dotation ;

3. le niveau de continuité de service à respecter ;

4. l’environnement, l’infrastructure et l’architecture requis sur le site hospitalier abritant le service, dont la

disponibilité d’autres services et de compétences médicales et professionnelles extérieures au service ;

5. les procédures, les activités ainsi que les modalités de documentation de l’activité et de l’évaluation des

résultats d’activité ;

6. la politique d’admission, de transfert et de sortie de patients.

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(1) La première autorisation d’exploitation d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier, suite à

la procédure prévue aux articles 7 et 9, est accordée pour une durée maximale de cinq ans.

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(2) Les autorisations mentionnées au paragraphe précédent sont prorogées à chaque fois pour une durée

maximale de cinq ans. L’autorisation d’exploitation d’un établissement hospitalier peut être adaptée avant

l’échéance de cinq ans. Au cas où un organisme gestionnaire modifie son projet d’établissement ou de

service, et que ce changement affecte les conditions de l’autorisation d’exploitation, il sollicite une adaptation

de son autorisation d’exploitation avant son délai d’échéance.

(3) La demande de prorogation est faite par l’organisme gestionnaire moyennant une lettre recommandée à

adresser au ministre au plus tard six mois avant l’échéance de l’autorisation.

À l’appui de la demande visée à l’alinéa qui précède, l’organisme gestionnaire doit établir

1. pour la prorogation de l’autorisation d’exploitation, que l’établissement hospitalier continue à respecter,

son projet d’établissement ;

2. pour la prorogation des autorisations de services hospitaliers, que l’établissement hospitalier continue à

respecter, toutes les prescriptions des définitions des services mentionnées à l’annexe 2 ainsi que les

normes réglementaires fixées conformément à l’article 10.

(4) Sans préjudice du paragraphe 2 et de l’article 12 ci-après et après avoir demandé l’avis du Collège

médical et de la Commission permanente pour le secteur hospitalier, le ministre peut refuser

1. l’autorisation d’exploitation d’un établissement hospitalier ou sa prorogation s’il ne respecte plus son projet

d’établissement ou s’il ne répond plus aux besoins sanitaires nationaux ;

2. l’autorisation d’exploitation d’un service hospitalier ou sa prorogation s’il ne répond pas aux prescriptions

des définitions mentionnées à l’annexe 2, aux normes déterminées conformément à l’article 10 ou aux

besoins sanitaires nationaux.

(5) En cas de non-prorogation de l’autorisation d’exploitation d’un établissement hospitalier ou d’un service

hospitalier ou de fermeture d’un site hospitalier, le ministre fixe le délai endéans lequel l’établissement

hospitalier, le service hospitalier ou le site hospitalier doit être fermé. Ce délai est de deux ans au maximum

dans le cas de la fermeture d’un établissement hospitalier ou d’un site hospitalier. Dans le cas d’un service

hospitalier, ce délai est d’un an au maximum.

(6) Aux termes des délais visés au paragraphe précédent, l’organisme gestionnaire doit cesser l’exploitation

de l’établissement hospitalier, du service hospitalier ou toute activité sur le site hospitalier.

Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, et portant modification

(1) Lorsqu’il appert, au vu d’un rapport du directeur de la Santé, qu’un établissement ou service hospitalier

1. ne répond pas aux conditions mentionnées aux définitions de l’annexe 2 ou aux normes déterminées

conformément à l’article 10, ou

2. ne dispose pas des autorisations d’exploitation requises en vertu des articles 7 et 9 ;

3. contrevient aux autres dispositions de la présente loi ;

4. ne répond plus aux besoins sanitaires déterminés conformément à l’article 3 ;

le ministre met l’organisme gestionnaire de l’établissement concerné en demeure de se conformer aux

procédures, définitions et normes dans un délai qu’il fixera et qui sera inférieur à un an.

(2) Passé ce délai et à défaut par l’organisme gestionnaire de s’être conformé aux prescriptions, le ministre

peut ordonner endéans les délais prévus à l’article 11, paragraphe 5, la fermeture de l’établissement ou du

service après avis du Collège médical et de la Commission permanente pour le secteur hospitalier. Ces avis

doivent être fournis dans le mois de leur saisine.

(3) Lorsque des raisons urgentes de santé publique le justifient, le ministre, au vu d’un rapport du directeur de

la Santé et après avoir entendu l’organisme gestionnaire concerné, peut ordonner, par décision motivée et à

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre

en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

Ceux-ci doivent fournir leurs avis dans un délai d’un mois. Après avoir reçu communication de l’avis du

Collège médical et de la Commission permanente pour le secteur hospitalier, le ministre prend une décision

définitive dans le délai d’un mois. La décision est notifiée à l’intéressé par lettre recommandée.

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titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

L’organisme gestionnaire qui veut cesser l’exploitation totale d’un établissement hospitalier ou d’un service

hospitalier doit en aviser au préalable le ministre au moins un an à l’avance. Ce délai peut être abrégé par le

ministre à la demande de l’organisme gestionnaire si aucune raison majeure de santé publique ne s’y oppose.

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(1) Les équipements et appareils médicaux ainsi que leur nombre, qui soit en raison de leur coût soit en

raison du personnel hautement qualifié que leur utilisation requiert, sont considérés comme équipements

et appareils nécessitant une planification nationale ou exigeant des conditions d’emploi particulières sont

déterminés à l’annexe 3.

(2) Tout établissement hospitalier ayant l'intention d'acquérir ou d’utiliser un appareil ou un équipement

hospitalier mentionné au paragraphe 1

er ou un équipement ou appareil médical dont le coût dépasse 250.000

euros doit soumettre son projet à l'autorisation du ministre qui sollicite l'avis de la Commission permanente

pour le secteur hospitalier. La demande d’autorisation doit être accompagnée d’une analyse des coûts et

des charges du personnel qui utilise cet équipement ou appareil, des coûts de formation de ce personnel et

des coûts d’entretien relatifs à cet équipement ou appareil.

(3) Le choix des établissements hospitaliers dans lesquels peuvent être installés les équipements prévus

au paragraphe 1

er se fait en fonction d’une activité correspondante adéquate ainsi que de l’attribution des

services hospitaliers dont ils relèvent, pour ce qui est des équipements uniques, de la disponibilité d’autres

équipements et ressources indispensables ou utiles au fonctionnement de l’équipement à installer.

(4) L’autorisation d’exploitation de chaque établissement mentionnera le lieu d’installation des appareils et

équipements visés au paragraphe 1

er.

(5) Un règlement grand-ducal peut déterminer les conditions d’accès et d’utilisation des appareils et

équipements médicaux mentionnés au paragraphe 1

er par des usagers extérieurs à l’établissement

propriétaire, le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier demandés en leurs

avis.

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

L’État participe à raison de 80 pour cent aux frais des investissements mobiliers et immobiliers des

établissements hospitaliers autorisés par le ministre conformément à l’article 17, la Commission permanente

pour le secteur hospitalier demandée en son avis et qui ont trait

1. aux équipements et appareils dont question à l’article 14, paragraphe 1

er ;

2. aux projets visés aux points 1. à 3. de l’article 8

a) lorsqu’un tel projet concerne un centre hospitalier et dépasse un montant de 500.000 euros hors TVA ;

b) lorsqu’un tel projet concerne un établissement hospitalier spécialisé mentionné à l’article 5 ou un autre

établissement hospitalier mentionné à l’article 6 et dépasse un montant de 250.000 euros hors TVA.

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(1) Sur décision de leurs organismes gestionnaires respectifs, des établissements hospitaliers peuvent

mettre en commun des activités et bénéficier à ce titre des subventions prévues à l’article qui précède,

lorsqu’ils procèdent à des investissements communs.

(2) L’allocation de l’aide financière pour les projets en commun suit les mêmes règles que pour les projets

individuels des établissements hospitaliers, en ce qui concerne la définition des parties subventionnables et

des besoins des établissements hospitaliers.

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(1) En vue d’obtenir une subvention conformément aux dispositions qui précèdent, la direction d’un

établissement hospitalier doit présenter une demande au ministre. La demande doit être accompagnée des

pièces justificatives requises. Elle est instruite par la Commission permanente pour le secteur hospitalier

conformément aux dispositions de l’article 22.

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(2) Un règlement grand-ducal détermine les modalités détaillées de la procédure de demande, notamment

en ce qui concerne

1. les délais et modalités d’instruction du dossier ;

2. les pièces justificatives à joindre ;

3. une étude des besoins et de l’impact sur le système de santé ainsi que l’étendue et les modalités de cette

étude.

(3) La subvention est allouée par décision du ministre.

titre provisoire, la fermeture immédiate d’un établissement hospitalier ou d’un service hospitalier. Le ministre en informe immédiatement le Collège médical et la Commission permanente pour le secteur hospitalier.

(1) Il est institué un fonds pour le financement des infrastructures hospitalières appelé par la suite « fonds »,

conformément aux articles 76 et 77 de la loi modifiée du 8 juin 1999 sur le budget, la comptabilité et la

trésorerie de l’État.

Le fonds est destiné à honorer les engagements pris par l’État conformément à l’article 15, point 2. ainsi qu’à

l’article 16, y compris les frais financiers, à condition que chaque établissement hospitalier fasse parvenir au

ministre les factures dont il sollicite le remboursement au plus tard dans les six mois à compter de la date

de la facture ou de la libération de garantie.

(2) Les subventions pour équipements et appareils nécessitant une planification nationale ou exigeant des

conditions d’emploi particulières qui sont sollicitées par les établissements hospitaliers conformément à

l’article 15, point 1., sont à charge du budget de l’État et non du fonds.

(3) Le fonds est placé sous l’autorité du ministre et alimenté par des dotations budgétaires annuelles.

Les dépenses imputables au fonds font l’objet d’une programmation pluriannuelle par le gouvernement.

(4) Les subventions prévues à la présente loi sont accordées sur base de conventions signées avec les

maîtres d’ouvrage respectifs telles que prévues à l’article 1

er, dernier alinéa de la loi modifiée du 21 juin 1999

autorisant l’État à participer au financement de la modernisation, de l’aménagement ou de la construction

de certains établissements hospitaliers.

Ces conventions prévoient les modalités de contrôle par rapport à la conformité des investissements

autorisés et de la liquidation des subventions consenties.

(5) La liquidation, à charge du fonds, des subventions accordées au titre d’un projet d’investissement

déterminé est effectuée, le cas échéant, après déduction des avances éventuellement déjà accordées au

titre du même projet d’investissement.

titre du même projet d’investissement.

Pour chaque projet pour lequel la participation étatique visée à l’article 15 dépasse le seuil fixé à l’article 80

de la loi modifiée du 8 juin 1999 sur le budget, la comptabilité et la trésorerie de l’État, une loi spéciale fixe

le montant des subventions à charge du fonds à ne pas dépasser.

titre du même projet d’investissement.

(1) Les bénéficiaires des subventions régies par la présente loi perdent les avantages qui leur ont été

consentis si, avant l’expiration d’un délai de 5 ans pour les investissements mobiliers et d’un délai de 20 ans

pour les investissements immobiliers, à partir de leur octroi, ils

1. aliènent à titre onéreux, cèdent ou échangent les biens mobiliers ou immobiliers en vue desquels les

subventions ont été consenties, ou

2. modifient l’affectation originaire des biens mobiliers ou immobiliers.

La perte des avantages est calculée au prorata du temps restant à courir jusqu’à la fin des délais respectifs

prévus à l’alinéa 1

er.

(2) Sans préjudice des dispositions prévues au paragraphe 1

er, les subventions financières restent acquises

si les biens mobiliers ou immobiliers continuent d’être affectés à une utilisation poursuivant un objectif de

santé publique ou un objectif de service public.

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(3) L’organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier qui souhaite aliéner à titre onéreux, céder,

échanger ou modifier un bien mobilier ou immobilier qui a fait l’objet d’un subventionnement au titre de la

présente loi, doit en informer le ministre par lettre recommandée au plus tard trois mois avant l’opération

envisagée.

titre du même projet d’investissement.

(1) Le commissaire du Gouvernement aux hôpitaux ci-après dénommé le « commissaire » est nommé par

le ministre.

Pour pouvoir être nommé commissaire, le candidat doit remplir les conditions pour l’admission à l’examen-

concours d’admission au stage du groupe de traitement A1.

(2) Les missions du commissaire consistent à

1. exercer un droit d’information et de contrôle sur l’activité des établissements hospitaliers ainsi que sur leur

gestion technique, administrative et financière ;

2. contrôler le respect des dispositions de la présente loi et de ses règlements d’exécution ;

3. contrôler l’affectation des subventions publiques versées au titre de l’article 15 ;

4. faire toute proposition en relation avec une meilleure utilisation des ressources ;

5. faciliter les projets d’intérêt commun ou de mutualisation des établissements hospitaliers.

Pour l’exécution de sa mission le commissaire peut requérir l’assistance des services d’un établissement

hospitalier. Il a le droit, aussi souvent qu’il le juge utile, de demander rapport aux organes de direction et de

gestion des établissements hospitaliers ainsi que de prendre connaissance, même sans se déplacer, des

livres, comptes et autres documents des établissements hospitaliers.

(3) Le commissaire assiste avec voix consultative aux assemblées générales et aux réunions des organismes

gestionnaires de tous les établissements hospitaliers. Les avis de convocation contenant l’ordre du jour de

ces assemblées et réunions lui sont adressés en même temps qu’aux membres des organes statutaires. Il

obtient tous les documents et renseignements fournis à ces membres. Il doit être entendu en ses observations

à chaque fois qu’il le demande.

Le commissaire suspend l’exécution des décisions d’un organisme gestionnaire d’un établissement

hospitalier, lorsqu’il estime que celles-ci sont contraires aux lois, aux règlements et aux conventions conclues

avec l’État. Il fait acter son veto. Si, dans le mois de la suspension, l’organisme gestionnaire de l’établissement

hospitalier visé n’a pas été informé des suites que le ministre a réservées à ce veto, la suspension est

présumée levée et la décision peut être mise à exécution.

titre du même projet d’investissement.

(1) Une Commission permanente pour le secteur hospitalier, ci-après dénommé « Commission », exerce

des fonctions consultatives auprès du ministre et du ministre ayant la Sécurité sociale dans ses attributions

et a pour mission d’aviser

1. toute modification à la présente loi ;

2. les demandes de subventions financières des établissements hospitaliers telle que prévues aux articles

15 et 16 ;

3. les demandes d’autorisation de création, de modernisation ou d’extension d’un établissement hospitalier

conformément à l’article 7 ;

4. les demandes d’autorisation de création, d’extension ou de modernisation d’un service hospitalier

conformément à l’article 9 ;

5. les demandes de prorogation des demandes visées aux points 3 et 4 du présent article et ce conformément

à l’article 11 ;

6. tous les projets de règlements grand-ducaux qui sont applicables aux établissements hospitaliers ;

7. tout projet de création d’un réseau de compétences conformément à l’article 28.

(2) Dès qu’il apparaît à un maître d’ouvrage qu’un projet de modernisation ou de construction d’un

établissement hospitalier financé conformément à l’article 15 dépasse de 5 pour cent le montant global

arrêté dans la convention de financement prévue à l’article 18 paragraphe 4, pour autant que ce montant

soit supérieur à 50.000 euros, il doit saisir dans les deux mois de cette constatation la Commission qui

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est demandée une nouvelle fois en son avis sur ce projet avec toutes les pièces justifiant ce dépassement

de budget. Le subventionnement de ce dépassement par le fonds est ensuite soumis pour autorisation au

ministre.

(3) La Commission peut, de sa propre initiative, proposer aux ministres tous voies et moyens d’ordre sanitaire,

financier ou administratif portant amélioration du système et des services hospitaliers.

La Commission peut être demandée en son avis par le ministre ou le ministre ayant la Sécurité sociale dans

ses attributions sur toute question relevant du secteur hospitalier.

(4) La Commission se compose

1. de deux représentants du ministre dont l’un est le directeur de la Santé ou son représentant ;

2. de deux représentants du ministre ayant dans ses attributions la Sécurité sociale dont l’un est le directeur

du Contrôle médical de la sécurité sociale ou son représentant ;

3. d’un représentant du ministre ayant dans ses attributions le budget ;

4. de trois représentants de la Caisse nationale de santé dont l’un est le président ou son représentant ;

5. de deux représentants proposés par le groupement le plus représentatif des hôpitaux luxembourgeois ;

6. de deux représentants des professions de la santé dont l’un est médecin proposé par l’association la

plus représentative des médecins et médecins-dentistes et l’autre professionnel de santé proposé par le

Conseil supérieur de certaines professions de santé.

II y a autant de membres suppléants qu’il y a de membres effectifs.

Les membres effectifs et suppléants sont nommés pour une durée de cinq ans par arrêté grand-ducal sur

proposition du ministre.

Le commissaire du Gouvernement aux hôpitaux assiste aux réunions de la Commission avec voix

consultative.

(5) La Commission est présidée par le directeur de la Santé ou son représentant. Elle peut se constituer en

sous-commissions de travail et s’adjoindre des experts. Les avis de la Commission sont pris dans un délai

fixé par le ministre qui ne peut être supérieur à six mois, à la majorité des voix, chaque membre pouvant

faire constater son vote au procès-verbal et y faire joindre un exposé de ses motifs. Le vote séparé et

l’exposé des motifs sont transmis aux ministres compétents. En cas d’égalité des voix, celle du président

est prépondérante.

(6) Si les représentants de la Caisse nationale de santé estiment que la décision à prendre comporte

des répercussions financières importantes pour l’assurance maladie-maternité, ils peuvent demander une

prolongation du délai fixé afin de faire examiner la proposition soumise par expertise à charge de la Caisse

nationale de santé. La prolongation doit être accordée par le ministre et ne saurait être inférieure à trois mois.

(7) Un règlement grand-ducal détermine le fonctionnement de la Commission, les procédures à suivre et

l’indemnisation des membres qui n’ont pas le statut d’agent de l’État, y compris celle des experts et du

secrétaire administratif.

Les frais de fonctionnement et les indemnités des membres de la Commission sont à charge du budget de

l’État.

arrêté dans la convention de financement prévue à l’article 18 paragraphe 4, pour autant que ce montant soit supérieur à 50.000 euros, il doit saisir dans les deux mois de cette constatation la Commission qui JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

(1) L’organisme gestionnaire arrête la politique générale, les choix stratégiques et définit les activités de

l’établissement. Il exerce le contrôle sur les activités de l’établissement.

(2) Il assume les fonctions suivantes

1. il engage et licencie le directeur général ;

2. il engage et licencie le directeur médical, le directeur des soins et le directeur administratif et financier sur

proposition du directeur général ;

3. il arrête le règlement général de l’établissement hospitalier ;

4. il arrête le budget annuel et les comptes annuels ;

5. il arrête le rapport d’activité ;

6. il approuve les acquisitions, aliénations et échanges d’immeubles ;

7. il approuve les emprunts ;

8. il approuve les dons et legs.

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(3) Par organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier, on entend l’organe qui, selon le statut juridique

de l’établissement hospitalier, est chargé de la gestion et de l’exploitation de l’établissement.

(4) La gestion et l’exploitation d’un établissement hospitalier autorisé selon les dispositions de la présente

loi ne peuvent être assurées que par un seul gestionnaire. Le Conseil médical de l’établissement hospitalier

doit être représenté avec au moins une voix délibérative et une voix consultative au sein de l’organisme

gestionnaire. La même représentation doit être garantie pour la délégation du personnel au sein de

l’organisme gestionnaire sans préjudice des dispositions des articles L.426-1, L.426-2 et L.426-3 et suivants

du Code du travail qui s’appliquent aux établissements hospitaliers qui revêtent la forme juridique y visée.

(5) Les membres de l’organisme gestionnaire agissent dans l’intérêt de l’établissement hospitalier.

Ne peuvent devenir membres d’un organisme gestionnaire le ou les fonctionnaires qui, en vertu de leurs

fonctions, sont appelés à surveiller ou à contrôler l’établissement hospitalier ou qui, en vertu des pouvoirs

leur délégués, approuvent des actes administratifs ou signent des ordonnances de paiement ou d’autres

pièces administratives entraînant une dépense de l’État en faveur de l’établissement hospitalier.

Il est interdit à tout membre d’un organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier d’être présent aux

délibérations sur des objets auxquels il a un intérêt direct, soit personnellement, soit comme chargé d’affaires

ou fondé de pouvoir ou auxquels, son conjoint, son partenaire au sens de l'article 2 de la loi modifiée du 9

juillet 2004 relative aux effets légaux de certains partenariats, ses parents ou alliés jusqu'au troisième degré

inclusivement ont un intérêt personnel et direct. Cette interdiction s'applique tant aux discussions qu’au vote.

Mention en est faite au procès-verbal de la réunion de l’organisme gestionnaire.

loi ne peuvent être assurées que par un seul gestionnaire. Le Conseil médical de l’établissement hospitalier doit être représenté avec au moins une voix délibérative et une voix consultative au sein de l’organisme gestionnaire. La même représentation doit être garantie pour la délégation du personne

(1) L’organisme gestionnaire adopte le règlement général de l’hôpital.

Le règlement général porte sur

1.

les objectifs et les modalités du fonctionnement hospitalier et notamment des actions concourant à une

prise en charge globale des patients, à la prévention de la dépendance et à l’amélioration continue de

la qualité des prestations hospitalières ;

2.

la qualité des prestations globales et spécifiquement celles dans le domaine médical et des soins ;

3.

le système d’information, l’utilisation rationnelle et scientifique des médicaments et des équipements ;

4.

l’organisation médicale, des soins et administrative ainsi que le mode d’exercice de la médecine, des

soins et de leurs disciplines annexes ;

5.

l’organigramme et le tableau des effectifs du personnel, les règles concernant l’engagement, l’emploi, le

remplacement et les tâches des différentes catégories de personnel ;

6.

la politique sociale et de formation continue du personnel ;

7.

le règlement d’ordre intérieur relatif aux dispositions concernant les patients et les visiteurs ;

8.

l’organisation et le contrôle de la prévention et du contrôle de l’infection nosocomiale ;

9.

les règlements de sécurité et les plans d’intervention pour faire face aux catastrophes et événements

analogues ;

10. la prévention et l’élimination des déchets.

(2) Les différentes parties du règlement général et leurs mises à jour sont portées à la connaissance du

ministre et des personnes concernées par tout moyen approprié.

loi ne peuvent être assurées que par un seul gestionnaire. Le Conseil médical de l’établissement hospitalier doit être représenté avec au moins une voix délibérative et une voix consultative au sein de l’organisme gestionnaire. La même représentation doit être garantie pour la délégation du personne

(1) Dans chaque hôpital, l’organisme gestionnaire met en place des structures et des mécanismes de

gestion des risques, d’évaluation et de promotion de la qualité des prestations, ainsi que de prévention, de

signalement et de lutte contre les évènements indésirables, y inclus la prévention et le contrôle des infections

nosocomiales.

(2) Tout hôpital fournit au comité national de gestion interhospitalière visé à l’article 28 un rapport annuel

portant sur les données et informations recueillies et traitées par le système de signalement, les actions

entreprises en matière de lutte contre les évènements indésirables et un rapport biennal portant sur la culture

de sécurité des soins dans l’établissement.

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loi ne peuvent être assurées que par un seul gestionnaire. Le Conseil médical de l’établissement hospitalier doit être représenté avec au moins une voix délibérative et une voix consultative au sein de l’organisme gestionnaire. La même représentation doit être garantie pour la délégation du personne

(1) Tout hôpital doit se doter, seul ou en association avec un ou plusieurs autres hôpitaux ou établissements

hospitaliers spécialisés, d'un comité d'éthique hospitalier.

(2) L'organisme gestionnaire compose le comité d'éthique de manière à assurer une diversité des

compétences tant dans le domaine médical qu'à l'égard des questions éthiques, sociales et juridiques. Il

est mis en place par l'organisme gestionnaire de l'hôpital, ou, dans le cas d'un comité compétent pour plus

d'un hôpital, par décision conjointe de leurs organismes gestionnaires. Le comité peut comprendre tant des

membres extérieurs à l'hôpital que des membres attachés à celui-ci.

(3) Le comité d'éthique hospitalier a pour attribution

1. de fournir, en l’absence de disposition de fin de vie ou de directive anticipée une aide à la décision au

patient ou à ses proches, si le patient n'est plus en état de s'exprimer, ainsi qu'aux médecins traitants

hospitaliers, chaque fois qu'une pluralité de démarches peut être envisagée du point de vue médical et

que le choix entre elles donne lieu à des dilemmes éthiques ;

2. de préparer des orientations internes à l'hôpital pour autant qu'elles concernent des questions d'éthique.

Tout membre du personnel ainsi que tous les médecins exerçant à l'hôpital peuvent émettre des suggestions

au comité d'éthique hospitalier en vue de l'établissement de ces orientations internes.

(4) Dans l'exercice de sa mission définie sous 1. au paragraphe qui précède, le comité d'éthique émet ses avis

en toute indépendance de l'organisme gestionnaire et de la direction de l'hôpital. Ces avis sont confidentiels

et non contraignants. Le comité d'éthique est en droit d'obtenir communication des éléments médicaux et

autres du dossier du patient concerné dont il a besoin pour se prononcer en connaissance de cause.

loi ne peuvent être assurées que par un seul gestionnaire. Le Conseil médical de l’établissement hospitalier doit être représenté avec au moins une voix délibérative et une voix consultative au sein de l’organisme gestionnaire. La même représentation doit être garantie pour la délégation du personne

(1) Aucun essai, étude ou expérimentation clinique ne peut être pratiqué sur l'être humain en vue du

développement des connaissances biologiques ou médicales sans autorisation préalable du ministre, les avis

de la Direction de la santé et du Comité national d’éthique de recherche ayant été demandés au préalable.

(2) Le Comité national d'éthique de recherche est composé, outre d'une majorité de personnes ayant des

compétences en médecine, en pharmacie, en biologie ou en chimie, de personnes ayant des compétences

dans les domaines éthique, social ou juridique. Les membres du comité sont nommés par le ministre. La

proportion des membres du comité de chaque sexe ne peut être inférieure à quarante pour cent.

L'organisation et le fonctionnement du Comité national d'éthique de recherche, le montant précis des taxes

à percevoir ainsi que l’indemnisation de ses membres qui n’ont pas le statut d’agent de l’État, font l'objet

d'un règlement grand-ducal.

(3) Le Comité national d'éthique de recherche émet ses avis en toute indépendance. Si et dans la mesure où

l'avis du Comité national d'éthique de recherche n'est pas favorable au projet ou le soumet à des conditions ou

restrictions jugées inacceptables par le promoteur de la recherche, celui-ci ne peut passer outre qu'après en

avoir référé au ministre, dont la décision est contraignante pour le promoteur de la recherche et l'investigateur.

Ni l'avis du comité ni la décision du ministre ne dégagent le promoteur de la recherche ou l'investigateur

de leur responsabilité.

(4) Le promoteur ou, à défaut l’investigateur, souscrit une assurance couvrant sa responsabilité et celle de

tous les intervenants.

Une taxe d’un montant maximal de 2.000 euros est due pour toute demande d’autorisation en vue de la

décision visée au paragraphe 1

er.

Une taxe d’un montant maximal de 600 euros est également due en cas de demande de modification ou

de renouvellement de l’autorisation.

Une taxe d’un montant maximal de 20 euros est due en cas d’établissement d’un duplicata du document

attestant les autorisations visées aux alinéas précédents.

La taxe est à acquitter moyennant un versement ou un virement sur un compte bancaire de l’Administration

de l’enregistrement et des domaines, comprenant indication de l’identité du requérant ainsi que l’objet du

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virement ou versement. La preuve de paiement est à joindre à la demande et constitue une pièce obligatoire

du dossier.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Un « réseau de compétences » est une entité organisationnelle qui rassemble à l’intérieur d’un ou de

plusieurs établissements hospitaliers des ressources d’un ou de plusieurs services, assurant une prise

en charge interdisciplinaire intégrée de patients présentant une pathologie ou un groupe de pathologies,

garantissant le respect de critères de qualité élevés par tous les intervenants et la prise en compte des

avancées médicales et scientifiques les plus récentes. Les réseaux de compétences peuvent inclure des

prestataires extrahospitaliers, institutionnels et individuels, y compris les ressources d’un ou de plusieurs

établissements de recherche. Ils peuvent exercer, outre leur mission de diagnostic et de soins, une mission

de recherche et d’enseignement.

(2) Des réseaux de compétences pourront être créés afin d’assurer la prise en charge interdisciplinaire des

patients atteints des pathologies ou groupes de pathologies suivants

1. accidents vasculaires cérébraux (1) ;

2. cancers intégrant le service de radiothérapie (2) ;

3. affections rachidiennes à traitement chirurgical (1) ;

4. diabète et obésité morbide de l’adulte (1) ;

5. diabète et obésité morbide de l’enfant (1) ;

6. immuno-rhumatologie de l’adulte et de l’enfant (1) ;

7. maladies psychosomatiques (1) ;

8. douleur chronique (1) ;

9. maladies neuro-dégénératives (1).

(3) La demande d’autorisation est introduite par au moins deux hôpitaux sous forme d’un projet de réseau de

compétences auprès du Comité de gestion interhospitalière mentionné au paragraphe 5. Tous les hôpitaux

traitant la pathologie ou le groupe de pathologies en question peuvent y participer.

(4) Ce projet précise

1.

les disciplines médicales impliquées, le domaine d’activité médicale projeté ;

2.

les objectifs quantitatifs et qualitatifs visés ;

3.

les ressources et équipements à y affecter spécifiquement pour atteindre ces objectifs, y inclus le nombre

de lits et d’emplacements dans le ou les établissements abritant le réseau ;

4.

les modalités d’organisation médicale et soignante et de gestion du réseau ;

5.

les qualifications et compétences déterminant les modalités d’agrément des médecins et, le cas échéant,

d’autres professionnels de santé collaborant dans le réseau ;

6.

l’organisation et les moyens mis en place pour assurer la continuité des prises en charge afférentes,

conformes aux acquis de la science ;

7.

la composition et la mission du Conseil scientifique ;

8.

le contenu minimal du rapport d’activité annuel ;

9.

les modalités d’évaluation et d’assurance qualité des prestations ;

10. le cas échéant, les activités de recherche et d’enseignement envisagées.

Chaque projet de réseau de compétences doit être accompagné d’un Conseil scientifique.

Le projet de réseau de compétences ne peut être soumis au ministre que si au moins la moitié des membres

du Comité de gestion interhospitalière visé au paragraphe 5 y donnent un avis favorable.

(5) Il est créé un Comité de gestion interhospitalière qui est composé des membres suivants

1. quatre membres désignés par les directions des hôpitaux ;

2. deux représentants des conseils médicaux ;

3. deux représentants du Conseil supérieur de certaines professions de santé ;

4. un représentant du ministre ;

5. un représentant du ministre ayant la Sécurité sociale dans ses attributions ;

6. un membre représentant les établissements de recherche ;

7. le directeur de la Santé ou son représentant ;

8. un représentant de l’organisme gestionnaire de l’assurance maladie ;

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9. en cas de discussion d’un projet de réseau de compétences, un représentant de l’association des patients

la plus représentative de la pathologie visée.

(6) II y a autant de membres suppléants qu’il y a de membres effectifs.

Les membres effectifs et suppléants sont nommés pour une durée de cinq ans renouvelable par arrêté

grand-ducal sur proposition du ministre. Le Président du comité est nommé par arrêté grand-ducal parmi

ses membres sur proposition du ministre. La proportion de chaque sexe des membres du comité ne peut

être inférieure à quarante pour cent.

Le commissaire du Gouvernement aux hôpitaux assiste comme observateur aux réunions du comité.

Le comité peut s’adjoindre les experts qu’il estime nécessaire.

(7) Le comité a pour mission de

1. soutenir les établissements hospitaliers dans l’élaboration des projets de réseaux de compétences et

d’aviser leur projet de réseau ;

2. de retenir les modalités organisationnelles des réseaux de compétences ;

3. de proposer les modalités de collaboration entre les services nationaux et les différents hôpitaux ;

4. d’élaborer des projets de mutualisation interhospitalière ;

5. de proposer les modalités de collaboration des médecins exerçant dans les réseaux de compétences et

dans les services nationaux ;

6. de définir le système d’assurance qualité des prestations hospitalières, d’assurer la coordination nationale

de la politique de promotion de la qualité des prestations hospitalières dans les établissements hospitaliers

et d’en dresser un état dans un rapport annuel.

(8) Les modalités relatives à la coordination de la politique de promotion de la qualité des prestations

hospitalières et à la coordination des structures mises en place dans les établissements hospitaliers

conformément à l’article 25, ainsi que les indemnités des membres du comité qui n’ont pas le statut d’agent

de l’État, y compris celle des experts, sont définies par règlement grand-ducal.

Le comité a accès, sous une forme dépersonnalisée, aux données et informations nécessaires à l’exécution

de ses missions.

Un règlement d’ordre intérieur détermine les modalités de fonctionnement du comité.

(9) L’autorisation d’exploitation d’un réseau de compétences délivrée par le ministre mentionnera les sites

hospitaliers et les services hospitaliers faisant partie du réseau de compétences.

La première autorisation d’exploitation et les prolongements successifs de l’autorisation d’exploitation d’un

réseau de compétences sont valables pour une durée de cinq ans.

L’autorisation d’exploitation d’un réseau de compétences est à chaque fois prorogée pour une durée de cinq

ans, à condition que les établissements hospitaliers faisant partie du réseau de compétences adressent une

lettre recommandée dans un délai de six mois avant l’échéance de l’autorisation au ministre confirmant qu’ils

respectent toujours leur projet de réseau de compétences.

Sans préjudice de l’alinéa précédent, le ministre ne peut refuser la prorogation de l’autorisation d’exploitation

d’un réseau de compétences que si ce dernier ne respecte plus son projet de réseau de compétences ou

qu’il ne corresponde plus aux besoins sanitaires nationaux.

En cas de non-prorogation de l’autorisation d’exploitation d’un réseau de compétences, le ministre fixe le

délai endéans lequel le réseau doit être fermé. Ce délai est au maximum de deux ans.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Dans chaque hôpital la direction est confiée à un directeur général, nommé par l’organisme gestionnaire

et exclusivement responsable devant celui-ci.

(2) Le directeur général de tous les hôpitaux, à l’exception de celui des hôpitaux visés à l’article 5,

paragraphes 4 et 5 doit disposer d’une autorisation d’exercer la médecine au sens de la loi modifiée du 29

avril 1983 concernant l'exercice des professions de médecin, de médecin-dentiste et de médecin-vétérinaire.

Le directeur général doit aussi pouvoir se prévaloir d’une formation certifiée en gestion hospitalière et d'une

expérience de deux années au moins dans le domaine de la gestion hospitalière.

(3) Le directeur général est lié à l’hôpital par un contrat de louage de services.

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En cas d’empêchement ou de vacance de poste de directeur général, ses fonctions sont exercées

temporairement par un des directeurs visés à l’article 31 à désigner par l’organisme gestionnaire.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Le directeur général veille à ce que la continuité des missions imparties à l’hôpital soit assurée pendant

toute la durée de la présence des patients faisant appel à ses services.

(2) Le directeur général est chargé d'exécuter les décisions de l'organisme gestionnaire et de régler toutes

les affaires lui dévolues par celui-ci. Il assure la gestion journalière de l’établissement et organise son

fonctionnement. L’organisme gestionnaire définit les attributions du directeur général devant lui permettre

d’assumer la mise en œuvre de ses missions. Le directeur général rend compte à l’organisme gestionnaire

de sa gestion et sur les activités de l’établissement.

(3) Les fonctions de directeur général sont incompatibles avec celle de membre de l’organisme gestionnaire.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Dans les hôpitaux de plus de 200 lits, le directeur général est assisté par un directeur des soins, un

directeur médical ainsi qu’un directeur administratif et financier. Le directeur général est le chef hiérarchique

du directeur médical, du directeur des soins et du directeur administratif et financier de l’établissement.

En cas d'empêchement ou de vacance de poste visé à l’alinéa 1

er de ce paragraphe, les fonctions de ceux-

ci sont exercées par le directeur général de l’établissement.

Les directeurs des soins, médical ainsi qu’administratif et financier répondent de leur gestion au directeur

général.

(2) Chaque hôpital de plus de 200 lits est structuré en trois départements: un département médical, un

département des soins et un département administratif et technique.

Le département médical se trouve sous l’autorité du directeur médical, le département des soins sous

l’autorité du directeur des soins et le département administratif et technique sous l’autorité du directeur

administratif et financier.

Un Conseil de direction comprenant tous les directeurs est institué en vue de la coordination de l’activité

hospitalière. Le Conseil de direction et le Conseil médical visés à l’article 32 se réunissent au moins six fois

par an afin de se concerter sur toutes les questions relatives à l’organisation médicale.

(3) Le directeur médical doit être médecin. Il a pour mission de mettre en place, sous l’autorité du directeur

général auquel il rapporte, la politique médicale générale définie par l’organisme gestionnaire et les actions

décidées en Conseil de direction pour le département médical. Il participe à la conception et au pilotage du

projet médical d’établissement.

(4) Le directeur médical propose à l’instance dotée du pouvoir de nomination les engagements, les

agréments ou révocations de médecins. Ces propositions ne pourront se faire qu’après avoir entendu le

Conseil médical en son avis.

(5) Le directeur médical s’assure, assisté par le médecin-coordinateur concerné et dans le respect des

compétences légales et réglementaires attribuées au Conseil médical, de la bonne application du règlement

général ainsi que des prescriptions de l’article 33.

Il est assisté par les médecins-coordinateurs pour définir les objectifs à atteindre en relation avec le projet

médical d’établissement et les efforts de standardisation des procédures thérapeutiques et de matériel

médical.

(6) Des médecins-coordinateurs, nommés par l’organisme gestionnaire, participent au sein du département

médical et sans préjudice des attributions de la direction médicale, au développement et à la coordination

de l’activité médicale d’un service ou d’un groupement de services hospitaliers conformément aux objectifs

du ou des projet(s) de service afférents et aux orientations du projet d’établissement.

(7) Ils assurent des fonctions de coordination et de planification de l’activité médicale du ou des service(s)

et veillent

1. au bon fonctionnement du ou des services et à la qualité des prestations ;

2. à la standardisation de la prise en charge des patients ;

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3. à l’utilisation efficiente des ressources disponibles.

Ils exercent leurs missions en collaboration avec le responsable des soins et le pharmacien responsable.

(8) Les médecins-coordinateurs disposent dans l’exercice de leurs missions d’un droit de regard sur l’activité

de tous les intervenants du ou des services.

(9) Un règlement grand-ducal précise le statut, les missions et les attributions des médecins-coordinateurs,

ainsi que les modalités de leur désignation.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Chaque hôpital dispose d’un Conseil médical.

Le Conseil médical est l’organe représentant les médecins, les pharmaciens et les chefs de laboratoire

exerçant à l’hôpital, par lequel ceux-ci peuvent collaborer à la prise de décision à l’hôpital.

Les membres du Conseil médical sont élus par les médecins exerçant à l’hôpital ainsi que par les

pharmaciens et chefs de laboratoire.

Le Conseil médical fait régulièrement rapport sur l’exécution de son mandat devant l’assemblée de ses

électeurs convoquée à cet effet.

(2) Le Conseil médical veille à la discipline des professionnels qu’il représente, au respect des dispositions

légales et réglementaires et des règles de déontologie les concernant ainsi qu’aux bonnes relations entre les

médecins, les pharmaciens et les chefs de laboratoire, sans préjudice des attributions du Collège médical,

du directeur général et directeur médical.

Le Conseil médical est appelé à donner son avis sur les questions suivantes

1. le règlement général ;

2. le budget prévisionnel de l’établissement, le bilan et les comptes de profits et pertes ;

3. les projets de constructions, grosses réparations et transformations ;

4. les créations, transformations ou suppressions de services médicaux ou médico-techniques ;

5. l’acquisition des appareils et équipements visés à l’article 14 paragraphe 1

er ;

6. l’agrément ou la nomination des médecins, des chefs de laboratoire et des pharmaciens ;

7. la composition et le fonctionnement du comité d’éthique hospitalier.

(3) Le Conseil médical peut en outre, de sa propre initiative, soumettre au directeur médical, qui les transmet

à l’organisme gestionnaire, des avis ou propositions concernant toute question en rapport avec l’organisation

médicale ou pharmaceutique de l’établissement ou ayant une influence sur l’exercice de la médecine à

l’établissement.

(4) Le Conseil médical peut émettre un avis renforcé lorsque les questions lui soumises pour avis par

l’organisme gestionnaire concernent

1. les dispositions du règlement général relatives à l’organigramme structurel du département médical et à

la composition du Conseil médical ;

2. la nomination du directeur médical ;

3. la nomination des médecins responsables de service ;

4. les méthodes de contrôle de qualité de l’activité médicale ;

5. le licenciement ou le retrait d’agrément d’un médecin hors motif grave.

Lorsque cet avis a été pris à la majorité des deux tiers des membres votants du Conseil médical et que le

gestionnaire ne peut s’y rallier, ce dernier ne peut prendre de décision en la matière que suivant la procédure

prévue au paragraphe 6.

(5) Sous réserve des avis renforcés qui sont toujours donnés par écrit, les avis du Conseil médical peuvent

être soit donnés par écrit, soit exprimés oralement au cours d’une réunion de l’organisme gestionnaire. Ils

doivent être donnés dans un délai d’un mois à partir de la saisine du Conseil médical, sauf si un autre délai

a été convenu entre le gestionnaire et le président du Conseil médical.

Les résolutions du Conseil médical sont arrêtées à la majorité des voix. En cas de partage des voix, les

membres dissidents peuvent donner un avis séparé. Le résultat du vote est joint à l’avis.

(6) Si l’organisme gestionnaire ne peut pas, dans les cas prévus au paragraphe 4, se rallier à l’avis renforcé

émis par le Conseil médical, il se concerte préalablement à toute décision avec ce dernier.

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Si cette concertation n’aboutit pas à un accord, les parties procèdent d’un commun accord à la désignation

d’un médiateur. Si elles ne peuvent pas se concilier sur la personne du médiateur, celui-ci est désigné par

le directeur de la Santé.

La prise de décision de l’organisme gestionnaire est suspendue à partir de la désignation du médiateur et

jusqu’à l’aboutissement de la procédure de médiation, sans que le délai de suspension puisse dépasser

trois mois.

Le médiateur soumet une proposition de médiation aux parties. Si aucun accord n’est trouvé, l’organisme

gestionnaire prend la décision finale qui sera motivée et consignée au procès-verbal de la réunion.

Un règlement grand-ducal arrête les règles relatives aux modalités d’élection des membres, à la désignation

du président et de son délégué, à la durée des mandats et au fonctionnement du Conseil médical.

décision visée au paragraphe 1 er.

(1) Le médecin hospitalier exerce son activité à titre principal ou accessoire dans un ou plusieurs services

hospitaliers. Il respecte les dispositions du règlement général visé à l’article 24 et du règlement interne du

ou des services auxquels il est attaché selon l’organigramme de l’établissement hospitalier, ainsi que toute

procédure interne et directive du directeur médical qui le concerne dans son exercice. Les procédures de

l’établissement impliquant une utilisation rationnelle et scientifique des pratiques médicales ou des thérapies

et dispositifs médicaux sont motivées et prises en concertation avec le Conseil médical.

(2) Il tient compte des recommandations et respecte les décisions du Comité d’évaluation et d’assurance

qualité des prestations hospitalières visé à l’article 25, paragraphe 1

er et participe activement au système de

signalement et de surveillance mis en place conformément à l’article 25, paragraphe 2.

(3) Il participe à la continuité des soins et des gardes, y compris, le cas échéant, des réseaux de compétences

au sein desquels il exerce son activité hospitalière en coordination étroite avec l’organisation générale de

l’hôpital. Il respecte le plan de service établi notamment en vue d’assurer la permanence médicale dans

l’établissement pendant le temps où celui-ci est de garde.

(4) Il utilise de manière efficiente les ressources disponibles.

(5) Il tient à jour le dossier du patient conformément aux prescriptions légales et réglementaires. Il tient à

jour un relevé par patient comportant les interventions et examens et établit le diagnostic principal et les

diagnostics auxiliaires suivant les classifications mentionnées à l’article 38. Il inscrit les codes dans le dossier

du patient.

(6) Sans préjudice des prescriptions établies par les paragraphes qui précèdent, le médecin exerce

sa profession sans lien de subordination sur le plan médical, sous sa propre responsabilité. Les

décisions individuelles prises par le médecin dans l’intérêt du patient relèvent de la liberté thérapeutique.

L’établissement hospitalier n’intervient pas dans la relation individuelle du médecin avec son patient.

(7) Les médecins libéraux agréés à un établissement hospitalier y exercent sur base d’un contrat de

collaboration. Ce contrat doit correspondre à un contrat-type, dont le contenu minimal est arrêté d’un commun

accord entre l’association la plus représentative des médecins et les groupements des hôpitaux prévus à

l’article 62 du Code de la sécurité sociale.

A défaut d’accord endéans les 12 mois, le ministre peut en arrêter le contenu.

Le modèle de contrat-type de collaboration une fois arrêté fait, à l’initiative du ministre, l’objet d’une publication

au Journal officiel du Grand-Duché de Luxembourg.

Le contenu essentiel du contrat-type de collaboration entre un établissement hospitalier et les médecins

libéraux y agréés comprend

1. son objet et les activités médicales que le médecin exerce dans l’établissement hospitalier ;

2. le respect des objectifs de qualité et de sécurité arrêtés par l’établissement hospitalier conformément au

règlement général de l’établissement et aux considérations du Comité de gestion interhospitalière ;

3. la durée du contrat et ses règles de prorogation ;

4. les conditions d’accès aux unités de soins ainsi que les conditions d’utilisation rationnelle et scientifique

des équipements médico-techniques et des infrastructures ;

5. les modalités de gestion des absences des médecins ;

6. l’obligation pour le médecin de souscrire une assurance responsabilité civile ;

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7. les modalités de résolution extra-judiciaire des conflits entre les établissements hospitaliers et les

médecins ;

8. les modalités d’application pratiques des droits et obligations prévus aux paragraphes 1

er à 6 du présent

article et les conséquences sur le contrat de collaboration en cas de non-respect par l’une des parties

contractantes de ces prescriptions et ce dans le respect des procédures applicables à l’article 32.

règlement général de l’établissement et aux considérations du Comité de gestion interhospitalière ;

Les dispositions des articles L.421-1 et suivants du Code du travail relatifs aux comités mixtes dans les

entreprises du secteur privé et organisant la représentation des salariés dans les sociétés anonymes sont

applicables aux établissements hospitaliers.

règlement général de l’établissement et aux considérations du Comité de gestion interhospitalière ;

(1) La pharmacie hospitalière, obligatoire dans les hôpitaux, fonctionne sous l’autorité et la surveillance d’un

pharmacien-gérant. Les pharmaciens y organisent une activité hospitalière de pharmacie clinique.

(2) Elle peut fonctionner sous forme d’un service intégré à l’établissement hospitalier ou être assurée à

travers une structure interne réduite associée à une structure externe à l’établissement hospitalier, de façon

à garantir la continuité des soins et les besoins urgents de l’établissement hospitalier. La structure externe à

l’établissement hospitalier peut être une pharmacie hospitalière intégrée à un autre établissement hospitalier

ou une structure à part commune à plusieurs établissements hospitaliers.

(3) Un règlement grand-ducal détermine les conditions auxquelles la pharmacie hospitalière ou la structure

à part doit répondre, en ce qui concerne

1. les exigences et modalités d’organisation et d’aménagement, y inclus les surfaces et équipements

minimaux requis ;

2. les exigences et conditions auxquelles le pharmacien-gérant, les pharmaciens-assistants et le personnel

doivent répondre, ainsi que leur statut et leurs attributions ;

3. les conditions et exigences minimales du stock pharmaceutique ;

4. la préparation, la division, le conditionnement et le reconditionnement des médicaments et autres produits

relevant de la pharmacie hospitalière, dans des conditions de sécurité et de qualité optimales, en assurant

leur traçabilité ;

5. les catégories de médicaments ou autres produits relevant de la pharmacie hospitalière qui peuvent être

délivrés à des patients ne séjournant pas à l’hôpital, ainsi que les modalités et conditions sous lesquelles

la délivrance peut se faire.

règlement général de l’établissement et aux considérations du Comité de gestion interhospitalière ;

(1) Chaque hôpital dispose d’un laboratoire d’analyses de biologie médicale suivant les conditions et

modalités de la loi modifiée du 16 juillet 1984 relative aux laboratoires d’analyses médicales et de ses

règlements d’exécution.

(2) L’exploitation du laboratoire d’analyses de biologie médicale hospitalier visé au paragraphe 1

er est assurée

soit par un service faisant partie de l’hôpital soit par une structure commune à plusieurs hôpitaux.

(3) Toute analyse de biologie médicale prélevée dans le cadre d’une prise en charge m ́edicale concomitante

en policlinique ou sur un plateau m ́edico-technique de l’hôpital ou de l’ ́etablissement hospitalier et effectuée

par le laboratoire hospitalier de cet hôpital ou établissement est considérée comme prestation du secteur

hospitalier au sens de l’article 74, alinéa 4 du Code de la sécurité sociale.

(4) Lorsque, pour des raisons techniques, d’équipement ou de qualification un laboratoire hospitalier ne peut

pas effectuer des analyses, il peut déléguer la phase analytique ou post-analytique d’analyses de biologie

médicale relevant du secteur hospitalier, conformément aux dispositions de la loi modifiée du 16 juillet

1984 précitée, à un autre laboratoire d’analyses de biologie médicale hospitalier. Lorsque ces phases ne

peuvent pas être assurées en milieu hospitalier, elles peuvent être déléguées vers un laboratoire d’analyses

biologiques relevant du secteur extrahospitalier.

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règlements d’exécution.

(1) Pour les hôpitaux un dossier patient individuel du patient hospitalier retrace, de façon chronologique et

fidèle, l’état de santé du patient et son évolution au cours de la prise en charge. Il comporte les volets médical,

de soins et administratif et renseigne toute information pertinente pour la sécurité et l’évolution de l’état de

santé du patient. Le contenu minimal du dossier individuel du patient hospitalier et du résumé clinique de

sortie est déterminé par règlement grand-ducal, l’avis de la Commission nationale pour la protection des

données ayant été demandé. Ce règlement grand-ducal peut aussi fixer le format, les standards et les normes

à utiliser aux fins d’assurer l’interopérabilité du dossier individuel du patient hospitalier et l’établissement

du résumé clinique de sortie et de ses éléments, de faciliter la tenue de bases de données communes

standardisées, de tableaux de bord, et de permettre à l’aide de techniques d’anonymisation la conservation

et l’extraction des données relatives au fonctionnement, à la performance et à la gestion du système de santé

ainsi qu’à des fins statistiques, de recherche et d’amélioration continue.

(2) Sans préjudice des dispositions particulières de la présente loi et de ses règlements d’exécution, les

dispositions de la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et obligations du patient s’appliquent au dossier

individuel du patient hospitalier.

(3) A la sortie de l’établissement hospitalier, il est établi un résumé clinique par le ou les médecin(s) traitant(s).

Si la codification d’éléments du dossier patient aux fins de leur utilisation secondaire ultérieure légitime est

déléguée à un tiers encodeur disposant des qualifications nécessaires, les informations pertinentes lui sont

transmises par les intervenants de façon à ce que la codification puisse être faite fidèlement et sans délai.

(4) Le directeur général de l’établissement hospitalier veille à l’observation des prescriptions prévues par le

présent article. Il prend les mesures organisationnelles requises pour prévenir tout accès illicite au dossier

et assurer le respect des droits du patient à l’égard de son dossier conformément à la loi du 24 juillet 2014

relative aux droits et obligations du patient.

règlements d’exécution.

(1) Tout hôpital procède à l’analyse quantitative et qualitative de son activité.

Cette analyse repose sur les données administratives, médicales et de soins, produites pour chaque séjour

en hospitalisation stationnaire ou de jour.

(2) Ces données concernent en particulier

1. les diagnostics des affections ayant motivé l’hospitalisation, y compris les diagnostics des affections ayant

eu une influence sur la prise en charge hospitalière ;

2. les interventions, les examens médicaux et les prestations des professionnels de santé impliqués dans

la prise en charge ;

3. les prescriptions ;

4. le service et, le cas échéant, l’unité de soins où le patient a été pris en charge et où ces prestations ont

été dispensées ;

5. les dates et horaires de l’admission, de la sortie et des prestations médicales dispensées tout au long

du séjour ;

6. le mode d’entrée, la provenance, le mode de sortie et la destination du patient.

(3) La production de ces informations repose sur les éléments du dossier individuel du patient hospitalier

et sur le résumé clinique de sortie, établi pour tout patient pris en charge dans un service d’hospitalisation

stationnaire ou d’hospitalisation de jour.

Les médecins agréés ou salariés ainsi que les professionnels de santé des établissements hospitaliers

transmettent ce dossier au médecin responsable de l’information médicale pour l’établissement hospitalier.

Les médecins agréés ou salariés des établissements hospitaliers encodent les actes ainsi que les examens

prestés par eux et les diagnostics qu’ils établissent selon la méthodologie retenue. Ils rapportent de même

les codes de facturation de leurs honoraires médicaux relatifs à ces actes et examens.

(4) Afin de mettre l’établissement hospitalier en mesure de produire ces informations, de constituer des bases

de données nécessaires aux fins de l’analyse de son activité, de réponse aux exigences de l’article 3, un

service d’information médicale est créé dans tout établissement hospitalier visé à l’article 1

er, paragraphe

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3, points 1. à 3.. Ce service procède à la collecte ainsi qu’au traitement des données administratives,

médicales et de soins nécessaires à la documentation des séjours stationnaires et de jour.

(5) Les diagnostics et les interventions et examens médicaux sont codés suivant les classifications ICD-10-

CM et ICD-10-PCS mises à disposition par le ministre, dans le respect des consignes de bonnes pratiques

de codage établies par la commission consultative de la documentation hospitalière.

(6) Le service de documentation médicale est dirigé par un médecin responsable de la documentation

médicale, qui est nommé par l’organisme gestionnaire. Ce médecin est engagé sous le statut de salarié et

fait partie du département médical. Il peut déléguer les activités de codage à des tiers encodeurs au sein

de son service.

Dans le respect du secret médical et des droits des patients, le service de documentation médicale a pour

mission

1. la collecte des données administratives, médicales et de soins relatives à l’ensemble des séjours

hospitaliers stationnaires et ambulatoires ;

2. le traitement de ces données et la production de tableaux de bord en vue d’améliorer la connaissance et

l’évaluation de l’activité et de favoriser l’optimisation de l’offre de soins ;

3. l’assurance de la qualité des données produites ;

4. la transmission d’informations structurées relatives à ces séjours hospitaliers vers les administrations de

la santé et de la sécurité sociale, selon des formats et des modalités à fixer par règlement grand-ducal ;

5. la conservation des données produites pendant une durée de 10 ans.

Un règlement grand-ducal fixe les normes ayant trait à l’organisation générale, la dotation en personnel et

les procédures de documentation que le service de documentation médicale doit respecter.

(7) Il est institué, sous l’autorité du ministre et du ministre de la Sécurité sociale, une Commission consultative

de la documentation hospitalière qui a pour mission d’assurer au niveau national le suivi du système de

documentation médicale hospitalière et d’élaborer des bonnes pratiques de codage.

La commission peut de sa propre initiative, proposer aux ministres tous voies et moyens d’ordre financier

ou administratif portant amélioration du système.

La commission peut être demandée en son avis par le ministre ou le ministre ayant la Sécurité sociale dans

ses attributions sur toute question relevant de la documentation médicale hospitalière.

La commission se compose

1. d’un représentant du ministre ;

2. d’un représentant du ministre ayant dans ses attributions la Sécurité sociale ;

3. d’un représentant de la Direction de la Santé ;

4. d’un représentant de la Caisse nationale de santé ;

5. d’un représentant du groupement le plus représentatif des hôpitaux luxembourgeois ;

6. d’un représentant de l’association la plus représentative des médecins et médecins-dentistes ;

7. d’un représentant du Conseil supérieur de certaines professions de santé.

II y a autant de membres suppléants qu’il y a de membres effectifs.

La présidence de la commission est assurée par le représentant de la Direction de la santé, la vice-présidence

par le représentant du ministre ayant dans ses attributions la Sécurité sociale. Elle peut constituer des sous-

groupes de travail en y incluant des experts.

Un règlement grand-ducal détermine le fonctionnement de la commission et des sous-groupes de travail,

les procédures à suivre et l’indemnisation des membres qui n’ont pas le statut d’agent de l’État y compris

celle des experts et du secrétaire administratif.

Les frais de fonctionnement et les indemnités des membres de la commission et des sous-groupes de travail

sont à charge du budget de l’État.

règlements d’exécution.

(1) Chaque patient reçoit, lors de son admission dans un établissement hospitalier, une information par écrit

sur ses droits et ses devoirs, ainsi que sur les conditions générales de son séjour.

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(2) Cette information porte en outre sur les mécanismes de traitement d’une éventuelle plainte et les

possibilités de résolution de celle-ci par la voie de la médiation. Elle inclut les modalités pratiques de saisine

du service national d’information et de médiation santé.

règlements d’exécution.

(1) Dans chaque établissement hospitalier, l’organisme gestionnaire met en place un mécanisme de

traitement et de ventilation des suggestions, doléances et plaintes lui adressées.

(2) Le gestionnaire des plaintes peut être saisi par le patient, ou la personne qui le représente dans l’exercice

des droits du patient conformément aux articles 12 à 14 de la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et

obligations du patient, ainsi que, après le décès du patient, par l’une des personnes disposant conformément

à l’article 19 de la prédite loi d’un droit d’accès au dossier et aux données relatives à la santé du défunt.

La saisine peut se faire par une réclamation écrite ou moyennant une déclaration orale faite dans une des

langues prévues à l’article 3 de la loi du 24 février 1984 sur le régime des langues.

(3) Sur mandat écrit du patient ou de la personne qui le représente, le directeur général de l’établissement

hospitalier, le gestionnaire des plaintes et tout autre collaborateur délégué à cet effet par le directeur général

est en droit de requérir et d’obtenir communication de tous les éléments pertinents en rapport avec le

traitement du dossier dont il a été saisi, notamment les éléments médicaux, soignants ou administratifs du

dossier patient. Il peut prendre tous les renseignements utiles auprès des organismes de sécurité sociale

ou d’autres administrations.

règlements d’exécution.

(1) Le directeur de la Santé instruit toute plainte faisant état d’un manquement général ou du fonctionnement

défectueux d’un service hospitalier.

(2) La plainte peut émaner d’un patient, d’une association ayant la défense des intérêts du patient dans

ses missions ou d’un prestataire de soins de santé. La plainte peut par ailleurs émaner d’une personne

représentant valablement le patient conformément aux dispositions de la loi du 24 juillet 2014 relative

aux droits et obligations du patient. Après le décès du patient elle peut émaner des personnes disposant,

conformément à l’article 19 de la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et obligations du patient, d’un droit

d’accès au dossier et aux données relatives à la santé du défunt.

(3) Dans l’exercice de sa mission d’instruction, le directeur de la Santé ou le fonctionnaire de sa direction

délégué par lui à cet effet a notamment accès aux dossiers individuels du patient hospitalier dont question

à l’article 37.

(4) Le directeur de la Santé informe le plaignant, le directeur général de l’établissement et le ministre du

résultat de son instruction.

règlements d’exécution.

Dans chaque hôpital, le règlement d’ordre intérieur contient les dispositions nécessaires pour garantir la

sécurité des patients et des visiteurs. Il précise notamment les heures et modalités de visite auprès des

patients.

règlements d’exécution.

L’identité et la qualification des prestataires de soins et de services hospitaliers doivent être facilement

connaissables à tout moment par les patients avec lesquels ceux-ci sont en contact.

règlements d’exécution.

(1) Un recours est ouvert auprès du tribunal administratif contre toute décision de refus ou de fermeture

définitive prise en vertu de la présente loi ainsi que contre la décision de mise en demeure dont question

à l’article 12.

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(2) Le recours doit être introduit, sous peine de forclusion, dans le délai de trois mois à partir de la notification

de la décision. Le tribunal administratif statue comme juge du fond.

règlements d’exécution.

(1) Les personnes qui ont obtenu une subvention prévue par la présente loi sur la base de renseignements

sciemment inexacts ou incomplets sont passibles des peines prévues à l’article 496 du Code pénal, sans

préjudice de la restitution de la subvention.

(2) Est punie d’une amende de 5.000 à 100.000 euros, la personne physique ou morale qui contreviendra

au dernier paragraphe de l’article 1

er.

(3) Sont punis d’un emprisonnement de huit jours à six mois et d’une amende de 251 à 5.000 euros ou d’une

de ces peines seulement

1. toute personne qui, responsable d’organiser le service d’urgences d’un hôpital ou chargée de participer à

cette organisation, refuse ou omet de prendre ou faire prendre tout ou partie des mesures ou dispositions

nécessaires pour assurer le fonctionnement normal de ces services ;

2. toute personne qui, tenue ou chargée de participer au service d’urgences d’un hôpital ou d’un service

de garde, refuse ou omet d’assurer ce service ou de remplir sans retard tout ou partie des devoirs que

l’exécution normale exige.

En cas de récidive dans le délai de deux ans après une condamnation définitive à une peine

d’emprisonnement du chef d’une infraction au présent article, les peines prévues peuvent être portées au

double du maximum.

règlements d’exécution.

L’article 60, alinéa 2 du Code de la sécurité sociale est modifié comme suit

« Sont considérées comme prestations du secteur hospitalier toutes les prestations en nature dispensées

à des assurés traités dans un hôpital, un établissement hospitalier spécialisé, un établissement d’accueil

pour personnes en fin de vie ou un centre de diagnostic au sens de la loi du 8 mars 2018 relative aux

établissements hospitaliers et à la planification hospitalière.

»

règlements d’exécution.

L’article 60bis, alinéa 3 du Code de la sécurité sociale est modifié comme suit

« Les dispositions organisant la documentation des diagnostics, des prescriptions et des prestations

effectuées relevant du secteur extrahospitalier peuvent être fixées par règlement grand-ducal.

»

règlements d’exécution.

L’alinéa 2 de l’article 74 du Code de la sécurité sociale est modifié comme suit

« Les éléments de l’enveloppe sont établis sur base de l’évolution démographique de la population

résidente, de la morbidité, des pratiques d’une médecine basée sur des preuves scientifiques et en

tenant compte de la croissance économique du pays. L’enveloppe budgétaire globale et les budgets

spécifiques des hôpitaux tiennent compte des dispositions de la loi du 8 mars 2018 relative aux

établissements hospitaliers et à la planification hospitalière, des autorisations d’exploitation et des

autorisations de services des établissements hospitaliers, des spécificités des services spécialisés et

nationaux et des réseaux de compétences, ainsi que des obligations découlant de la participation au

service médical d’urgence.

»

règlements d’exécution.

La loi modifiée du 21 novembre 1980 portant organisation de la Direction de la santé est modifiée comme suit

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

1° À l’article 1

er, deuxième alinéa, à la fin du point 9, il est rajouté un nouveau point 10, libellé comme suit

« 10) assurer une protection de la santé publique au niveau des denrées alimentaires.

»

2° L’article 2 est modifié comme suit

Au paragraphe 2, deuxième alinéa, la deuxième phrase prend la rédaction suivante

« Si le directeur est empêché d’exercer ses fonctions, il est remplacé par un directeur adjoint.

»

3° L’article 4, deuxième alinéa, est modifié comme suit

1. au point 4, à la première phrase, les termes « et des dispositifs médicaux » sont supprimés ;

2. au point 5, à la fin de la deuxième phrase, les termes « organismes génétiquement modifiés » sont

remplacés par les termes « dispositifs médicaux » ;

3. à la fin du point 9, est rajoutée la phrase suivante

« Sa compétence s’étend également aux organismes génétiquement modifiés.

»

4° À l’article 6, au paragraphe 1

er, point 1, les termes « organismes génétiquement modifiés » sont remplacés

par les termes « dispositifs médicaux » .

5° L’article 16 est modifié comme suit

1. au paragraphe 1

er, le deuxième alinéa est supprimé ;

2. l’alinéa 1

er du paragraphe 2 est remplacé par la disposition suivante

« Les candidats au poste de directeur, de directeur adjoint médical et technique ou à un poste de

médecin ou de médecin-dentiste à la Direction de la santé doivent être autorisés à exercer la

profession de médecin ou de médecin-dentiste au Luxembourg suivant les dispositions légales

en vigueur au moment où il est pourvu à la vacance de poste.

»

règlements d’exécution.

La loi modifiée du 16 juillet 1984 relative aux laboratoires d’analyses médicales est modifiée comme suit

1. À l’article 1

er, le paragraphe 3 est complété in fine par la phrase suivante

« Les examens relevant de l’anatomopathologie et de la génétique humaine sont effectués

exclusivement dans le centre de diagnostic visé à l’article 2, paragraphe 4 de la loi du 7 août 2012

portant création de l’établissement public « Laboratoire national de santé.

»

2. À l’article 2, le paragraphe 1

er est modifié comme suit

«

(1) Un laboratoire d’analyses de biologie médicale peut être exploité soit à titre personnel par une ou

plusieurs personnes physiques, soit par une personne morale de droit privé ou public.

Ne peuvent, directement ou indirectement, s’associer au sein d’une personne morale exploitant un

laboratoire de biologie médicale ou en détenir de façon directe ou indirecte une fraction du capital

social, mettre à disposition ou partager avec un laboratoire de biologie médicale des locaux

- un médecin, médecin-dentiste, ainsi que tout autre professionnel de santé autorisé à prescrire

des examens de biologie médicale, à l’exception du ou des responsable(s) de laboratoire dont

question à l’article 4 ;

- un établissement hospitalier, sans préjudice de la faculté de s’associer dans une structure

commune conformément à l’article 36 de la loi du 8 mars 2018 relative aux établissements

hospitaliers et à la planification hospitalière ;

- les personnes associées au sein de l’organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier,

ainsi que toute autre personne qui détient directement ou indirectement une fraction du capital

social de l’organisme gestionnaire d’un établissement hospitalier.

»

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

règlements d’exécution.

L’article 4, paragraphe 1

er, de la loi du 19 décembre 2003 portant création de l’établissement public « Centre

national de rééducation fonctionnelle et de réadaptation » est modifié comme suit

«

(1) Les fonctions d’organisme gestionnaire sont assurées par un conseil d’administration composé de

onze membres effectifs et de onze membres suppléants, nommés et révoqués par le Grand-Duc, sur

proposition du ministre ayant la Santé dans ses attributions, dont

- cinq membres proposés par le Conseil de Gouvernement, dont deux pour représenter plus

particulièrement les intérêts des usagers ;

- quatre membres représentant chacun un des centres hospitaliers proposés par l’organisme

gestionnaire de l’hôpital respectif ;

- un membre proposé par le Conseil médical de l’établissement ;

- un membre représentant le personnel non-médecin, proposé par les délégations du personnel.

»

règlements d’exécution.

L’article 2 de la loi du 7 août 2012 portant création de l’établissement public « Laboratoire national de santé »

est complété par un paragraphe 4 qui prend la teneur suivante

«

(4) L’établissement gère le centre de diagnostic dans les domaines

1. de la génétique humaine, constitutionnelle et somatique, y compris l’interprétation de ces examens

et le conseil génétique ;

2. de l’anatomie pathologique assurant au niveau national les examens cytologiques et histologiques

visés à l’article 6 de la loi du 8 mars 2018 relative aux établissements hospitaliers et à la planification

hospitalière.

»

règlements d’exécution.

À l’article 15, paragraphe 1

er de la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et obligations du patient, la dernière

phrase est remplacée par « Ce règlement grand-ducal peut aussi fixer le format, les standards et les normes

à utiliser aux fins d’assurer l’interopérabilité du dossier individuel du patient hospitalier et l’établissement

du résumé clinique de sortie et de ses éléments, de faciliter la tenue de bases de données communes

standardisées, de tableaux de bord, et de permettre à l’aide de techniques d’anonymisation la conservation

et l’extraction des données relatives au fonctionnement, à la performance et à la gestion du système de santé

ainsi qu’à des fins statistiques, de recherche et d’amélioration continue. »

règlements d’exécution.

La loi modifiée du 25 mars 2015 fixant le régime des traitements et les conditions et modalités d’avancement

des fonctionnaires de l’État est modifiée comme suit

1. à l’article 12, paragraphe 1

er, alinéa 7, à la fin du point 10., les termes « le commissaire du Gouvernement

aux hôpitaux » sont intercalés entre les termes « de commissaire du Gouvernement chargé de l’instruction

disciplinaire » et ceux de « classées au grade 17 » ;

2. à l’annexe A, au tableau « Classification des fonctions », dans la rubrique « Sous-groupe à attributions

particulières » de la catégorie A, sous-groupe de traitement A1, la fonction de « commissaire du

Gouvernement aux hôpitaux » est classée dans la colonne de droite correspondant au grade 17.

règlements d’exécution.

Dans tous les textes législatifs et réglementaires les termes « centre de compétences » sont remplacés

par « réseaux de compétences » .

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règlements d’exécution.

L’article 29, paragraphe 2 ne s’applique pas aux directeurs généraux des hôpitaux actuellement en fonction.

règlements d’exécution.

Au plus tard 4 mois après l’entrée en vigueur de la présente loi, doivent être soumis pour autorisation au

ministre

1. les projets d’établissement des établissements hospitaliers tels que prévus à l’article 7 ;

2. les projets de services visés à l’article 9 des services hospitaliers que les établissements sont tenus ou

souhaitent exploiter conformément aux articles 4 et 5 ;

3. les demandes d’autorisation, d'acquisition ou d’utilisation

a) d’un équipement ou d’un appareil médical nécessitant une planification nationale ou exigeant des

conditions d’emploi particulières tel que déterminé à l’annexe 3 ;

b) d’un équipement ou d’un appareil médical dont le coût dépasse 250.000 euros.

règlements d’exécution.

La loi modifiée du 28 août 1998 sur les établissements hospitaliers et la loi du 27 février 1986 concernant

l’aide médicale urgente sont abrogées.

règlements d’exécution.

La référence à la présente loi se fait sous la forme suivante : « Loi du 8 mars 2018 relative aux établissements

hospitaliers et à la planification hospitalière ».

règlements d’exécution.

La présente loi entre en vigueur le premier jour du mois suivant celui de sa publication au Journal officiel

du Grand-Duché de Luxembourg.

Mandons et ordonnons que la présente loi soit insérée au Journal officiel du Grand-Duché de Luxembourg

pour être exécutée et observée par tous ceux que la chose concerne.

La Ministre de la Santé,

Lydia Mutsch

Le Ministre de la Sécurité sociale,

Romain Schneider

Le Ministre des Finances,

Pierre Gramegna

Palais de Luxembourg, le 8 mars 2018.

Henri

Doc. parl. 7056 ; sess. ord. 2015-2016, 2016-2017 et 2017-2018.

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

Annexe 1 - Nombre maximal de lits pouvant être autorisé au niveau national

1. Lits aigus

Total du nombre maximal de lits aigus pouvant être autorisé : 2.350

2. Lits de moyen séjour

Total du nombre maximal des lits de moyen séjour pouvant être autorisé : 670

dont

a) un nombre maximal de lits de rééducation gériatrique pouvant être autorisé : 310

b) un nombre maximal de lits de rééducation fonctionnelle pouvant être autorisé : 100

c) un nombre maximal de lits de réhabilitation physique et post oncologique pouvant être autorisé : 60

d) un nombre maximal de lits de réhabilitation psychiatrique pouvant être autorisé : 180

e) un nombre maximal de lits de soins palliatifs situés dans un établissement d’accueil pour personnes en

fin de vie pouvant être autorisé : 20

3. Lits d’hospitalisation de longue durée

Total du nombre maximal de lits d’hospitalisation de longue durée pouvant être autorisé : 87

4. Total des lits hospitaliers

Total du nombre maximal de lits hospitaliers pouvant être autorisé : 3.107

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Annexe 2-Définitions des services hospitaliers

A. Services de soins aigus (lits aigus)

Dénomination du service,

nombre max de services,

nombre de lits min par

service, nombre de lits

max nationaux

Définition

Cardiologie

4 services

# lits min/service : 14

# lits max nationaux : 140

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients présentant des

problèmes cardio-vasculaires qui sont de nature à nécessiter une exploration diagnostique et un traitement de nature

non-invasive. Il est en mesure d’assurer la défibrillation, la thrombolyse coronaire, le placement d’un stimulateur

cardiaque provisoire, la prise de la pression cardiaque droite et de tension intra-artérielle. Le service de cardiologie

a recours aux soins de kinésithérapie et dispose d’un accès au plateau médicotechnique d’investigations cardio-

circulatoires d’électrocardiographie, d’échocardiographie, de cyclométrie et de monitorage de Holter. Il dispose d’un

lien fonctionnel direct avec un service d’urgence et un service de soins intensifs établis sur le même site. Il dispose

également d’un lien fonctionnel direct avec le service de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque et un

service de chirurgie vasculaire, soit au sein du même établissement, soit dans un autre établissement sur base d’une

convention écrite.

Cardiologie interventionnelle

et chirurgie cardiaque

Service national

# lits min/service : 20

# lits max nationaux : 30

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, disponible 24h/24 et 7jours/7, prenant en charge des

patients adultes présentant des problèmes cardiaques qui sont de nature à nécessiter une exploration diagnostique

invasive poussée ou nécessiter un traitement à caractère invasif prononcé, y compris la thérapie interventionnelle,

l’électrophysiologie et l’implantation d’un stimulateur cardiaque et un traitement chirurgical invasif, à l’exception

de la transplantation et du traitement des anomalies congénitales durant l’enfance. Le service de cardiologie

interventionnelle et de chirurgie cardiaque dispose de liens fonctionnels étroits avec les services de secours, les

services d’urgence, ainsi qu’avec un service de soins intensifs et un service de cardiologie établis sur le même site.

Les transferts de patients et les modalités de ces transferts entre les services sont établis en commun et font l’objet de

procédures écrites.

L’autorisation de pratiquer la chirurgie cardiaque ne peut être accordée ou renouvelée que sur base de l’activité

annuelle de chirurgie cardiaque pour adultes établie sur base des interventions pratiquées sous circulation

extracorporelle ou par la technique à « cœur battant ».

Chirurgie esthétique

# services max _3

#lits min par service : 5

#lits max nationaux : 15

Un service de traitement chirurgical à visée esthétique, prenant en charge des personnes, à la suite d’altérations

morphologiques ou de disgrâces acquises ou constitutionnelles non pathologiques. Il a recours aux compétences de

chirurgie plastique ou maxillo-faciale et, selon le territoire anatomique des interventions réalisées, aux compétences

chirurgicales des spécialités concernées. La chirurgie esthétique est soumise aux conditions suivantes

- Fournir à la personne concernée, pour toute prestation de chirurgie esthétique, les informations relatives aux

conditions de l’intervention, les risques et éventuelles conséquences et complications, ainsi qu’un devis détaillé des

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

honoraires médicaux, frais et durée estimée de séjour hospitalier, produits, médicaments et dispositifs médicaux ; ce

devis est daté et signé du ou des chirurgiens devant réaliser l’intervention prévue.

- Respecter un délai minimal de quinze jours entre la remise du devis et l’intervention éventuelle.

- Disposer de l’accès au soutien psychologique pour tout patient tout au long de la prise en charge.

Chirurgie pédiatrique

Service national

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 20

Un service de diagnostic et de traitement chirurgical, prenant en charge des enfants et adolescents âgés de 0 à 16 ans

et, le cas échéant jusqu’à 18 ans, relevant d’une discipline chirurgicale, à la suite de blessures, de malformation ou de

maladie. Le service dispose d’infrastructures, d’équipement et d’une organisation adaptés aux besoins de l’enfant. Le

service dispose d’un lien fonctionnel avec un service d’imagerie disposant de compétences en radiologie pédiatrique,

un service d’urgences pédiatriques, un service de soins intensifs pédiatriques et un service de pédiatrie établis

sur le même site. Le service a accès à des compétences en anesthésiologie pédiatrique, garantissant la sécurité

anesthésique aux nourrissons et jeunes enfants (moins de 10 kg et/ou moins de 2 ans). Il participe aux réunions de

concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Chirurgie plastique

Service national

# lits min/service : 10

# lits max nationaux : 15

Un service de diagnostic et de traitement chirurgical à visée thérapeutique, reconstructive ou fonctionnelle, prenant en

charge des patients, à la suite d’un accident, d’un traitement, de blessures, de malformation ou d’un déficit fonctionnel.

Il a recours aux soins de kinésithérapie et au soutien psychologique et dispose de liens fonctionnels étroits avec un

service de rééducation fonctionnelle musculo-squelettique, situé ou non sur le même site. Le service de chirurgie

plastique peut pratiquer la chirurgie esthétique s’il se soumet aux conditions applicables au service de chirurgie

esthétique.

Chirurgie vasculaire

# services max 4

# lits min/service : 10

# lits max nationaux : 60

Un service prenant en charge des patients présentant des problèmes vasculaires qui sont de nature à nécessiter

un traitement interventionnel par voie chirurgicale, endovasculaire, ou mixte (hybride) intéressant les vaisseaux

périphériques. Le service de chirurgie vasculaire dispose d’un lien fonctionnel direct avec un service d’imagerie et un

service de soins intensifs établis sur le même site. Le service de chirurgie vasculaire peut assurer le traitement de

patients présentant des pathologies carotidiennes s’il dispose, sur le même site, d’un service neuro-vasculaire.

Chirurgie viscérale

4 services

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 100

Un service de diagnostic et de traitement chirurgical, prenant en charge des patients relevant d’une discipline

chirurgicale générale, digestive ou viscérale, à la suite de blessures, de malformation ou de maladie. Le service de

chirurgie viscérale dispose d’un accès à un plateau médicotechnique d’imagerie et d’investigations fonctionnelles situé

sur le même site. Le service dispose de liens fonctionnels étroits avec le service des urgences et, le cas échéant,

les services de médecine interne générale, de gastro-entérologie et d’oncologie établis sur le même site. Le service

participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique et participe aux réunions de

concertation multidisciplinaire bariatrique pour toute son activité de chirurgie bariatrique.

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Gastroentérologie

4 services

# lits min/service : 12

# lits max nationaux : 90

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients présentant des

affections des organes digestifs et de leurs voies. Le service de gastro-entérologie dispose d’un accès à un plateau

médicotechnique d’imagerie, d’endoscopie et d’investigations fonctionnelles digestives, ainsi que d’un lien fonctionnel

avec un service de soins intensifs établis sur le même site qui précise les conditions de transfert des patients dans ces

services. Le service participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Gériatrie aiguë

4 services

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 120

Un service de diagnostic, de traitement, de soins et de suivi de patients gériatriques, dans une approche

pluridisciplinaire, dont l’objectif est la récupération optimale des performances fonctionnelles, de la meilleure

autonomie et qualité de vie de la personne âgée.

Un service de gériatrie aiguë dispose d’un accès à un plateau médicotechnique d’imagerie et d’investigations

fonctionnelles. Le service de gériatrie aiguë a recours aux soins de kinésithérapie, orthophonie, ergothérapie, en

soutien psychologique, à l’assistance sociale et diététique sur le même site et d’un lien fonctionnel avec un service de

rééducation gériatrique, établi ou non sur le même site ; dans ce dernier cas, une convention écrite précise les critères

et modalités de transfert des patients.

Un service de gériatrie aiguë peut être localisé sur un site hospitalier ne disposant pas d’un service de médecine

interne générale, de chirurgie viscérale, ou d’urgence ; dans ce cas, le service de gériatrie est considéré comme isolé

et doit répondre aux conditions ci-après

• Être en liaison fonctionnelle avec un service hospitalier réservé aux malades les plus aigus, soit au sein du même

établissement, soit dans un autre établissement proche en faisant l’objet d’une convention écrite, précisant les

modalités de recours au plateau technique.

• Disposer de la même équipe de médecins spécialistes en gériatrie pour assurer le traitement dans les deux

services.

• Appliquer une politique d’admission, de transfert et de sortie transparente reposant sur des critères objectifs.

Gynécologie

# service max : 4

# lits min/service : 8

# lits max nationaux : 80

Un service de diagnostic et de traitement, médical et chirurgical, prenant en charge les patientes présentant des

pathologies de l’appareil génital féminin, pouvant inclure les pathologies endocriniennes, les interventions plastiques et

reconstructives, et l’oncologie gynécologique. Le service a recours aux soins de kinésithérapie et dispose d’un accès

à un plateau médicotechnique d’imagerie et d’investigations fonctionnelles gynécologiques situé sur le même site et

participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Hémato-oncologie

Service national

# lits min/service : 7

# lits max nationaux : 15

Le service d’hémato-oncologie répond à la définition du service d’oncologie et assure en outre la prise en charge

des patients atteints d’affections hématologiques malignes. Il dispose de l’expertise et des équipements propres à la

réalisation d’aphérèses, de greffes de cellules hématopoïétiques et de thérapie cellulaire.

Immuno-allergologie

Service national

# lits min/service : 1

# lits max nationaux : 5

Un service de diagnostic et de traitement, prenant en charge des patients affectés de troubles immunitaires, y compris

allergiques, et de maladies auto-inflammatoires. Le service dispose de compétences en allergologie, immunologie et

rhumatologie et dispense des traitements immuno-modulateurs.

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Le centre hospitalier disposant du service d’immuno-allergologie établit obligatoirement une convention avec, le cas

échéant, celui disposant d’une unité de transplantation d’organes, précisant les critères et modalités de transfert des

patients d’un service à l’autre.

Maladies infectieuses

Service national

# lits min/service : 18

# lits max nationaux : 20

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients présentant des

affections causées par des agents infectieux et, dans certaines conditions, des patients présentant des formes

inhabituelles et/ou sévères de maladies infectieuses. Un service de maladies infectieuses dispose de chambres

d’isolement à pression négative ; des procédures spécifiques y sont prévues pour la prise en charge des patients

contagieux ainsi que pour la prise en charge de maladies causées par des germes émergents, l’admission

et le transfert de patients hautement infectieux depuis et vers d’autres services hospitaliers et les structures

extrahospitalières.

Médecine de

l’environnement

Service national

# lits min/service : 0

# lits max nationaux : 2

Un service de diagnostic et de traitement prenant en charge des patients atteints de problèmes de santé liés à

l’exposition à des facteurs environnementaux. Il dispose de compétences médicales en médecine de l’environnement

et en santé au travail et travaille en lien étroit avec les services de l’Etat et les établissements publics qui analysent

l’exposition à des polluants, ainsi qu’avec les services de médecine du travail. Le médecin-spécialiste expérimenté

en médecine environnementale collabore à une prise en charge interdisciplinaire en fonction de la symptomatologie

du patient et dans le respect des aspects somatiques, psychiques et sociaux du patient. Le service assure les soins

ambulatoires et a accès à des lits d’hospitalisation dans un environnement répondant à des critères protecteurs

stricts en matière de polluants. Il contribue à une documentation exhaustive des pathologies liées à l’environnement,

des expositions à des facteurs environnementaux et des actions entreprises, dans un but de santé publique, de

prévention et d’analyse de son activité en réseau avec d’autres services de médecine environnementale notamment

universitaires, à l’étranger.

Médecine interne générale

4 services

# lits min/service : 10

# lits max nationaux : 110

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients adultes présentant

une ou plusieurs affections complexes, aiguës ou chroniques relevant d’une discipline médicale, à l’exception des

disciplines chirurgicales et psychiatriques, dans le respect de leurs aspects somatiques, psychiques et sociaux et, le

cas échéant, par une approche multidisciplinaire coordonnée.

Un service de médecine interne dispose d’un accès à un plateau médicotechnique d’imagerie et d’investigations

fonctionnelles et de liens fonctionnels avec le service des urgences et le service de soins intensifs établis sur le même

site. Le service participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Néonatologie intensive

Service national

# lits min/service : 14

# lits max nationaux : 25

Un service assurant l’accueil, la surveillance et la prise en charge des nouveau-nés, prématurés ou à terme, 24h/24

et 7j/7, qui présentent ou sont susceptibles de présenter des problèmes d’adaptation mettant directement en jeu leur

pronostic vital ou leur avenir fonctionnel ou une défaillance aiguë d’un ou plusieurs organes mettant directement en

jeu à court terme leur pronostic vital ou leur avenir fonctionnel, et qui nécessitent en conséquence le recours à des

techniques de surveillance, de suppléance et de soins spécifiques, intensives ou non.

Le service de néonatologie intensive assure également les soins intensifs postopératoires des nouveau-nés relevant

de la chirurgie pédiatrique. Le service est organisé de telle façon qu’il puisse assurer

- la permanence médicale et de professions de santé sur place permettant l’accueil des patients et leur prise en

charge 24h/24 et 7j/7,

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

- la mise en œuvre prolongée de techniques spécifiques, invasives ou non,

- l’utilisation de dispositifs médicaux spécialisés,

- la sécurité et la continuité des soins en organisant le retour et le transfert des nouveau-nés à la maternité, dans les

services d’hospitalisation ou au domicile dès que leur état de santé le permet.

Le service de néonatologie intensive est en lien direct et fonctionnel avec un service d’obstétrique situé sur le même

site ainsi qu’avec toutes les maternités ne disposant pas de service de néonatologie intensive ; les critères et les

modalités de transfert des nouveau-nés ex utero vers le service de néonatologie intensive font l’objet d’une convention

et sont portés à la connaissance du public.

Le service de néonatologie intensive dispose de liens fonctionnels directs, sur le même site, avec un service de

chirurgie pédiatrique et un service d’imagerie avec compétences en imagerie médicale pédiatrique, ainsi qu’avec un

service de soins intensifs pédiatriques.

Néphrologie

Service national

# lits min/service : 5

# lits max nationaux : 30

Un service répondant à la définition du service de dialyse, assurant en outre le diagnostic, le traitement, les soins et

le suivi de patients atteints d’affections rénales et la prise en charge de patients soumis à un traitement de suppléance

rénale à tout stade de leur affection et de leur traitement. Le service de néphrologie dispose d’un accès au plateau

médicotechnique d’imagerie et d’investigations fonctionnelles néphrologiques sur le même site. Le service participe

aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Le service de néphrologie dispose de la capacité à assurer l’épuration extra-rénale sur le même site et peut assurer de

tels services sur d’autres sites hospitaliers. Le service assure le suivi de patients après transplantation rénale.

Neurochirurgie

Service national

# lits min/service : 30

# lits max nationaux : 40

Un service assurant le diagnostic, le traitement chirurgical et la prise en charge péri-opératoire des malformations,

maladies, traumatismes, y compris leurs séquelles, du système nerveux central, de ses enveloppes, de ses vaisseaux

et de ses cavités, ainsi que du système nerveux périphérique et végétatif. Le service de neurochirurgie dispose d’un

lien fonctionnel, sur le même site, avec un service d’imagerie médicale pratiquant la neuro-imagerie interventionnelle,

un service de neurologie, un service neuro-vasculaire (de niveau 2) et un service de soins intensifs pratiquant des

soins intensifs spécialisés en neurologie et en neurochirurgie ; les critères et les modalités d’accès et de transfert des

patients entre ces services font l’objet de dispositions établies en commun. Il participe aux réunions de concertations

pluridisciplinaires pour toute son activité oncologique. Il dispose d’une convention avec un service de réhabilitation

neurologique et avec tout service d’orthopédie d’un autre site réalisant des interventions sur le squelette axial,

précisant les critères et les modalités de transfert des patients. Le service de neurochirurgie est autorisé à pratiquer la

chirurgie stéréotaxique à condition de disposer de l’équipement nécessaire.

Neurologie

4 services

# lits min/service : 14

# lits max nationaux : 85

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients présentant des

affections du système nerveux central, périphérique et végétatif, y compris leurs conséquences fonctionnelles.

Le service de neurologie a recours aux soins en médecine physique et réadaptation, en kinésithérapie, en

ergothérapie, en orthophonie et au soutien psychologique. Le service de neurologie dispose d’un accès à un plateau

médicotechnique sur le même site, permettant de réaliser des examens d’imagerie par radiographie, scannographie

computérisée et résonnance magnétique nucléaire, ainsi que des examens fonctionnels d’électromyographie,

d’électro-encéphalographie, d’urodynamique et d’analyse du mouvement. Le service participe aux réunions de

concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

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En l’absence de lien fonctionnel direct avec un service neuro-vasculaire établi sur le même site, le service dispose

obligatoirement d’une convention avec un service neuro-vasculaire, précisant les critères et les modalités d’admission

et de transfert entre les deux services.

Neuro-vasculaire de niveau

1 (stroke unit niveau 1)

# service max : 4

# lits min/service : 4

# lits max nationaux : 18

Un service fonctionnellement identifié, comprenant des lits de soins intensifs neuro-vasculaires et des lits

d’hospitalisation «classiques» dédiés exclusivement à l’accueil 24h/24 et 7j/7 et à la prise en charge aiguë et en temps

utile des patients présentant des accidents vasculaires cérébraux, en lien fonctionnel avec les services de secours,

les structures d’accueil des urgences, et les structures de revalidation. Le service stroke unit niveau 1 dispose sur son

site d’une expertise médicale en pathologie neuro-vasculaire 24h/24 et 7j/7 dans un délai de 30 minutes et d’un accès

direct à l’imagerie par scannographie computérisée et par résonnance magnétique. Il dispose de critères d’admission

et d’évaluation ainsi que de processus standardisés pour le diagnostic, la surveillance et le traitement des patients

atteints d’un accident vasculaire cérébral, et se soumet à une évaluation externe annuelle selon des indicateurs de

résultats définis. Il a recours aux soins en kinésithérapie, en ergothérapie, en orthophonie, au soutien psychologique

et à l’assistance sociale. Les hôpitaux disposant d’un service stroke unit type niveau 1 établissent obligatoirement une

convention avec celui disposant d’un service stroke unit niveau 2, précisant les critères et les modalités de transfert

des patients d’un service à l’autre.

Le service stroke est organisé afin de garantir aux patients présentant des accidents vasculaires cérébraux la

continuité de l’accès à l’expertise et à la prise en charge neuro-vasculaire. Il organise la réhabilitation précoce

multidisciplinaire des patients concernés.

Neuro-vasculaire de niveau

2 (stroke unit niveau 2)

Service national

# lits min/service : 6

# lits max nationaux : 12

Le service stroke niveau 2 répond aux critères du service stroke unit niveau 1 défini ci-dessus et assure en outre, sur

le même site, la prise en charge des accidents vasculaires hémorragiques et des patients relevant des techniques

de neuro-imagerie interventionnelle et de neurochirurgie. Il dispose d’un accès direct, sur le même site, à une salle

d’angiographie numérisée interventionnelle.

Obstétrique

(niveau 1 et 2)

4 services

# lits min/service : 10

# lits max nationaux : 100

Un service de diagnostic, de suivi et de traitement de la femme et de l’enfant durant la grossesse normale et

pathologique, ainsi que lors de l’accouchement, et qui assure le suivi postnatal immédiat de la mère et de l’enfant, par

l’intervention coordonnée des professionnels concernés. Le service d’obstétrique doit être accessible 24h/24 et 7j/7 et

assure un nombre minimum de 300 accouchements par an.

Tout service d’obstétrique a recours aux soins de kinésithérapie, au soutien psychologique et à l’assistance sociale.

Le service est en lien direct et fonctionnel avec un service de soins intensifs pour adultes établi sur le même site et

avec un service de néonatologie intensive, situé ou non sur le même site ; les critères et les modalités de transfert des

nouveau-nés in utero vers une autre maternité et ex utero vers le service national de néonatologie intensive font l’objet

de conventions et sont portés à la connaissance du public.

Un service d’obstétrique fait partie intégrante de la maternité, unité organisationnelle d’un hôpital, dont on distingue 2

niveaux

- une maternité de niveau 1 comporte un service d’obstétrique pour la prise en charge des grossesses normales et

l’examen et la prise en charge du nouveau-né auprès de sa mère, dans des situations fréquentes et sans gravité.

Si une maternité de niveau 1 réalise 1.500 accouchements par an ou plus, elle peut assurer le suivi des grossesses

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pathologiques et le service de pédiatrie de proximité peut y disposer d’une unitéde néonatologie (non-intensive)

pour la prise en charge des nouveau-nés pouvant présenter des difficultés d’adaptation et qui nécessitent des soins

néonataux non-intensifs spécialisés. Une convention avec l’hôpital exploitant le service national de néonatologie

précise les critères et les modalités de transfert des nouveau-nés,

- une maternité de niveau 2 comporte un service d’obstétrique et un service de néonatologie intensive pour la prise

en charge des grossesses normales, pathologiques et à haut risque et des nouveau-nés pouvant présenter des

difficultés d’adaptation nécessitant des soins néonataux spécialisés, ainsi que des nouveau-nés présentant des

détresses graves.

Une maternité qui assure moins de 1500 accouchements par an dispose au moins d’une disponibilité 24h/24 et

7j/7 sur appel et dans des délais compatibles avec l’impératif de sécurité, du médecin spécialiste en gynécologie-

obstétrique et du médecin spécialiste en anesthésie pour la prise en charge de la femme enceinte et parturiente,

ainsi que du médecin spécialiste en pédiatrie pour la prise en charge du nouveau-né. Une maternité de niveau 1 qui

assure annuellement 1500 accouchements ou plus, ou une maternité de niveau 2 quel que soit son niveau d’activité,

doit disposer d’une présence, 24h/24 et 7j/7 sur le site de l’établissement, d’un médecin spécialiste en gynécologie-

obstétrique, d’un médecin spécialiste en anesthésie pour la prise en charge de la femme enceinte et parturiente, ainsi

que de la présence d’un médecin spécialiste en pédiatrie pour la prise en charge du nouveau-né.

Oncologie

# service max : 4

# lits min/service : 8

# lits max nationaux : 130

Un service de diagnostic et de traitement pluridisciplinaires, de soins et de suivi des affections oncologiques des

patients âgés de 18 ans ou plus. Le service d’oncologie est organisé afin d’assurer à chaque patient

- l’accès rapide au diagnostic,

- l’annonce du diagnostic et d’une proposition thérapeutique fondée sur une concertation pluridisciplinaire, selon des

modalités conformes aux référentiels de prise en charge et traduite dans un programme de soins remis au patient et

accepté par celui-ci,

- la mise en œuvre de traitements conformes à des référentiels de bonne pratique clinique publiés ou, à défaut, à des

recommandations faisant l’objet d’un consensus des sociétés savantes,

- l’accès aux soins et aux soutiens nécessaires aux personnes malades tout au long de la maladie, notamment la

prise en charge de la douleur, le soutien psychologique, le renforcement de l’accès aux services sociaux, et s’il y a

lieu, la démarche palliative,

- l’organisation de la prise en charge pluridisciplinaire en collaboration formelle avec d’autres services hospitaliers, le

cas échéant, et, dans tous les cas, avec le secteur des soins primaires.

Le service dispose d’un accès direct à une unité hospitalière de diagnostic, de traitement et de soins médicaux prenant

en charge des patients présentant un état de douleurs chroniques, par une approche multidisciplinaire incluant les

aspects somatiques, psychologiques et sociaux. Cette unité dispose de compétences médicales en algologie et

en anesthésie et a recours à des compétences en psychologie, en kinésithérapie, en relaxation et en éducation

thérapeutique. Elle offre une consultation spécialisée accessible aux patients ambulatoires au moins trois demi-

journées par semaine, tient des réunions de concertation interdisciplinaires régulières et travaille en réseau avec

les médecins et structures de soins extrahospitaliers. En l’absence d’un accès direct à une telle unité, le service

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d’oncologie dispose d’une convention avec un établissement hospitalier disposant d’une telle unité, précisant les

modalités de la prise en charge coordonnée des patients.

L’établissement hospitalier dispose d’une convention avec le centre de diagnostic visé à l’article 2, paragraphe 5,

de la loi du 7 août 2012 portant création de l’établissement public « Laboratoire national de santé » précisant les

critères et les modalités d’analyse des prélèvements, ainsi qu’avec le service de radiothérapie, précisant les critères

et les modalités de transfert des patients. Ce service doit de plus satisfaire aux critères définis en matière de qualité

de la prise en charge des affections cancéreuses et assurer aux patients, soit par lui-même, le cas échéant en lien

avec une des structures existant dans des pays étrangers, soit par une convention avec d’autres établissements de

santé, l’accès aux traitements innovants et aux essais cliniques. Le service dispose d’une charte de bonnes pratiques

dans sa version la plus récente en matière d’oncologie, établie par le Conseil scientifique du domaine de la santé et

accessible au public.

Le service d’oncologie dispose d’un lien fonctionnel avec le service de réhabilitation post-oncologique, avec lequel il

établit une convention, précisant les critères et les modalités de transfert des patients.

Les services d’oncologie et d’hémato-oncologie sont soumis à un seuil d’activité minimal annuel à respecter en tenant

compte de l’évidence disponible en matière de sécurité et de qualité des pratiques médicales, définis par le Conseil

scientifique du domaine de la santé composé d’experts nationaux et internationaux. Ces seuils concernent certaines

thérapeutiques ou certaines interventions chirurgicales éventuellement par appareil anatomique ou par pathologie,

déterminées en raison de leur fréquence, ou de la complexité de leur réalisation ou de la prise en charge ultérieure. Ils

prennent en compte le nombre d’interventions effectuées ou le nombre de patients traités sur les 3 années écoulées.

Ophtalmologie spécialisée

Service national

# lits min/service : 6

# lits max nationaux : 15

Un service de diagnostic, de traitement et de soins, prenant en charge des patients présentant des troubles réfractifs,

des pathologies médicales et chirurgicales de l’œil et de la sphère péri-oculaire. Il dispose d’un plateau d’explorations

fonctionnelles des troubles de la vue. Il garantit la continuité des soins sur le plan national et participe au service

d’urgence. Le service participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

ORL

4 services

# lits min/service : 7

# lits max nationaux : 60

Un service de diagnostic, de traitement et de soins, prenant en charge des patients présentant des affections de

l’oreille, du nez et des sinus, de la face, de la gorge et du cou. Il a recours aux soins d’orthophonie et dispose d’un

plateau d’explorations fonctionnelles des troubles de l’audition, de l’équilibre et de la voix et de liens fonctionnels

étroits avec un service d’imagerie établi sur le même site. Le service participe aux réunions de concertation

pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Orthopédie

4 services

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 170

Un service de diagnostic, de traitement et de suivi, prenant en charge des patients atteints d’affections innées et

acquises de l’appareil musculo-squelettique axial et périphérique. Le service d’orthopédie qui assure une prise en

charge interventionnelle des affections du squelette axial dispose de procédures précisant les modalités de prise en

charge de ces affections et d’un lien fonctionnel direct avec le service de neurochirurgie ou, dans le cas où ce service

n’est pas disponible sur le même site, d’une convention écrite précisant les critères et les modalités de transfert

des patients. Le service d’orthopédie a recours aux soins de kinésithérapie sur le même site, et dispose d’un lien

fonctionnel direct avec un service de rééducation fonctionnelle ou, dans le cas où un tel service n’est pas disponible

sur le même site, d’une convention écrite précisant les critères et les modalités de transfert des patients. Le service

participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

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Le service dispose d’un accès direct à une unité hospitalière de diagnostic, de traitement et de soins médicaux prenant

en charge des patients présentant un état de douleurs chroniques, par une approche multidisciplinaire incluant les

aspects somatiques, psychologiques et sociaux. Cette unité dispose de compétences médicales en algologie et

en anesthésie et a recours à des compétences en psychologie, en kinésithérapie, en relaxation et en éducation

thérapeutique. Elle offre une consultation spécialisée accessible aux patients ambulatoires au moins trois demi-

journées par semaine, tient des réunions de concertation interdisciplinaires régulières et travaille en réseau avec les

médecins et structures de soins extrahospitaliers. En l’absence d’un accès direct à une telle unité, une convention

avec un hôpital disposant d’une telle unité, précise les modalités de la prise en charge coordonnée des patients.

Pédiatrie de proximité

# service max : 3

# lits min/service : 3

# lits max nationaux : 12

Un service axé sur le diagnostic, le traitement et le suivi des affections des enfants et adolescents, couvrant les âges

de 0 à 16 ans, et le cas échéant jusqu’à 18 ans, dont la prise en charge est assurée lors de séjours hospitaliers ne

dépassant pas en moyenne 48 heures. Le service dispose d’infrastructures, d’équipements et d’une organisation

adaptés aux besoins de l’enfant. Le service peut disposer d’une unité dédiée à la prise en charge ambulatoire, qui

répond aux conditions du service d’hospitalisation de jour. Le service assure une disponibilité du médecin spécialiste

en pédiatrie pour toute consultation pédiatrique de 08h à 20h les jours ouvrables. En dehors de ces heures et en cas

de disponibilité du médecin spécialiste en pédiatrie, le service peut participer au service de garde de pédiatrie.

Une convention avec l’hôpital exploitant le service national de pédiatrie spécialisée précise les critères et les modalités

de transfert des enfants à pathologies complexes.

Pédiatrie spécialisée

Service national

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 30

Un service spécialisé axé sur le diagnostic, le traitement et le suivi des affections des enfants et adolescents, couvrant

les âges de 0 à 16 ans et, le cas échéant jusqu’à 18 ans. Le service dispose d’infrastructures, d’équipements et d’une

organisation adaptés aux besoins de l’enfant. Il est en lien fonctionnel direct avec le service d’imagerie disposant de

compétences en imagerie pédiatrique, le service d’urgences pédiatriques, le service de soins intensifs pédiatriques, le

service de néonatologie intensive et le service de chirurgie pédiatrique, sur le même site. Il dispose d’une structure et

de compétences permettant d’offrir l’enseignement aux enfants relevant de traitements hospitaliers dès le 7

ème jour, en

lien avec l’établissement scolaire habituellement fréquenté par l’enfant.

Pour les enfants atteints d’une pathologie chronique grave, le service assure

- la communication entre, d'une part, l'équipe hospitalière et, d'autre part, les acteurs de première ligne,

- la continuité du traitement hospitalier lorsque le jeune patient quitte l'hôpital pour poursuivre le traitement à son

domicile ou inversement.

Pour les enfants atteints d’une affection oncologique ou cardiologique faisant l’objet d’une prise en charge à l’étranger,

le service assure le transfert vers une structure établie à l’étranger, dont les critères et les modalités sont précisées par

convention. Le service participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Le service dispose

- d’une unité dédiée à la prise en charge ambulatoire, qui répond aux conditions du service d’hospitalisation de jour,

- d’une unité dédiée à la prise en charge ambulatoire et stationnaire d’enfants atteints de cancer ou de maladies

hématologiques oncologiques dans la mesure où il met en œuvre un processus de prise en charge structurée

et coordonnée de ces patients, en collaboration avec des centres étrangers avec lesquels une convention de

collaboration est établie,

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- d’une unité dédiée à la prise en charge ambulatoire et stationnaire de l’adolescent dans la mesure où il met en

œuvre un processus de prise en charge multidisciplinaire répondant aux besoins spécifiques des adolescents et de

leur développement et qui prépare et soutient la transition vers une prise en charge médicale de l’adulte.

Pneumologie

4 services

# lits min/service : 8

# lits max nationaux : 80

Un service de diagnostic, de traitement et de soins médicaux, prenant en charge des patients présentant des

affections des organes respiratoires, de leurs voies et de leurs vaisseaux. Les techniques de ventilation mécanique

non-invasive, d’oxygénothérapie avec surveillance continue de l’oxymétrie et de kinésithérapie respiratoire y sont

mises en œuvre. Le service de pneumologie dispose d’un accès à un plateau médicotechnique d’imagerie, de

bronchoscopie et d’investigations fonctionnelles respiratoires, ainsi que d’un lien fonctionnel avec un service de soins

intensifs établis sur le même site précisant les conditions de transfert des patients entre ces services. Le service

participe aux réunions de concertation pluridisciplinaire pour toute son activité oncologique.

Psychiatrie aiguë

4 services

# lits min/service : 35

# lits max nationaux : 240

Un service assurant la prévention, l’observation, le diagnostic, les soins, le traitement, la réadaptation et la réinsertion

sociale d’adultes atteints de troubles mentaux ou de problèmes liés à l’abus de substance, dans une approche

pluridisciplinaire. Il doit être en lien fonctionnel étroit avec un service d’urgence et de médecine interne établis sur le

même site, ainsi qu’avec un service de réhabilitation psychiatrique, les structures extrahospitalières de santé mentale,

les soins de santé primaire et les institutions appropriées pour les personnes handicapées. Les transferts de patients

et les modalités de ces transferts entre les services sont établis en commun et font l’objet de procédures écrites.

Le service doit disposer 24h/24, 7j/7, d’une capacité d’accueil appropriée aux besoins urgents spécifiques des patients

qui y sont pris en charge et d’une section fermée protectrice pour les patients qui le nécessitent.

Psychiatrie infantile

Service national

# lits min/service : 8

# lits max nationaux : 12

Un service assurant l’observation, le diagnostic, le traitement et le suivi d’enfants âgés de moins de 13 ans, atteints de

troubles mentaux ou de problèmes liés à l’abus de substance, dans une approche pluridisciplinaire. Il doit être en lien

fonctionnel étroit avec un service de pédiatrie spécialisée et un service de psychiatrie juvénile, un service d’urgence

pédiatrique, un service d’hospitalisation de jour assurant la réadaptation socio-éducative maximale des enfants, les

structures extrahospitalières de santé mentale, les soins de santé primaire ainsi qu’avec les institutions appropriées

pour les personnes handicapées. Les transferts de patients et les modalités de ces transferts entre les services sont

établis en commun et font l’objet de procédures écrites.

Le service doit disposer 24h/24, 7j/7, d’une capacité d’accueil appropriée aux besoins urgents spécifiques des patients

qui y sont pris en charge.

Psychiatrie juvénile

Service national

# lits min/service : 15

# lits max nationaux : 35

Un service assurant l’observation, le diagnostic, le traitement et le suivi d’adolescents âgés de 13 à 18 ans, atteints de

troubles mentaux ou de problèmes liés à l’abus de substance, dans une approche pluridisciplinaire. Il doit être en lien

fonctionnel étroit avec un service de pédiatrie ou médecine interne, un service d’urgence et un service d’hospitalisation

de jour assurant la réadaptation socio-éducative maximale des adolescents, les structures extrahospitalières de santé

mentale, les soins de santé primaire ainsi qu’avec les institutions appropriées pour les personnes handicapées. Les

transferts de patients et les modalités de ces transferts entre les services sont établis en commun et font l’objet de

procédures écrites.

Le service doit disposer 24h/24, 7j/7, d’une capacité d’accueil appropriée aux besoins urgents spécifiques des patients

qui y sont pris en charge et d’une section fermée protectrice pour les patients qui le nécessitent.

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Soins intensifs et

anesthésie

4 services

# lits min/service : 12

# lits max nationaux : 100

Un service assurant l’accueil, la prise en charge diagnostique et thérapeutique ainsi que la surveillance des patients

qui présentent ou sont susceptibles de présenter une ou plusieurs défaillance(s) aiguë(s) d’organe(s), mettant

directement en jeu à court terme leur pronostic vital et impliquant le recours à une méthode de suppléance.

Le service prend également en charge des patients nécessitant le recours à l’anesthésie, sous quelque modalité que

ce soit (générale, locorégionale, épidurale, rachianesthésie ou autre), cette prise en charge incluant l’évaluation pré-

anesthésique des facteurs de risque et le suivi post-anesthésique jusqu’à récupération des fonctions vitales, ainsi que

l’analgésie pour la prise en charge de la douleur post-interventionnelle.

Il assure

- une permanence médicale et de professions de santé permettant l’accueil des patients et leur prise en charge

24h/24 et 7j/7,

- la mise en œuvre prolongée de techniques spécifiques, l’utilisation de dispositifs médicaux spécialisés,

- la sécurité et la continuité des soins en organisant le retour et le transfert des patients dans les services

d’hospitalisation dès que leur état de santé le permet.

Le service de soins intensifs dispose de liens fonctionnels directs avec le service d’urgence, avec le service d’imagerie

médicale et avec d’autres services d’hospitalisation dédiés à des patients présentant des affections médicales ou

chirurgicales sur le même site ; le transfert des patients de et vers un service de soins intensifs répond à des critères

documentés et accessibles à tous les médecins de l’établissement. Des conditions particulières aux soins intensifs

spécialisés en cardiologie et en neurologie-neurochirurgie peuvent être déterminées.

Soins intensifs pédiatriques

Service national

# lits min/service : 5

# lits max nationaux : 5

Un service prenant en charge des nourrissons, enfants et adolescents, à partir de la 5

ème semaine de vie et jusqu’à

l’âge de 16 ans et, le cas échéant jusqu’à 18 ans, qui présentent ou sont susceptibles de présenter une défaillance

aiguë d’un ou plusieurs organes, mettant directement en jeu à court terme leur pronostic vital et impliquant le recours à

une méthode de suppléance ou dont l’affection requiert des avis et prises en charge spécialisés du fait de sa rareté ou

de sa complexité. Il assure également la réanimation postopératoire des enfants relevant de la chirurgie pédiatrique.

Il assure

- une permanence médicale et de professions de santé permettant l’accueil des enfants et adolescents et leur prise

en charge 24h/24 et 7j/7,

- la mise en œuvre prolongée de techniques invasives spécifiques, l’utilisation de dispositifs médicaux spécialisés,

- la sécurité et la continuité des soins en organisant le retour et le transfert des enfants et adolescents dans les

services d’hospitalisation dès que leur état de santé le permet.

Le service de soins intensifs pédiatriques dispose de liens fonctionnels direct avec les services de secours

extrahospitaliers et avec le service des urgences, de néonatologie intensive, le service d’imagerie disposant de

compétences en imagerie pédiatrique et avec d’autres services d’hospitalisation dédiés à des enfants présentant des

affections médicales ou chirurgicales sur le même site ; le transfert des patients de et vers un service de soins intensifs

pédiatriques répond à des critères documentés et accessibles à tous les médecins de l’établissement.

Traumatologie

4 services

# lits min/service : 15

Un service de diagnostic, de traitement et de suivi, prenant en charge des patients atteints de lésions traumatiques

intéressant la peau et les muqueuses, l’appareil musculo-squelettique, les organes internes, pouvant inclure les

interventions plastiques et reconstructives. Un service de traumatologie dispose d’un lien fonctionnel direct avec le

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# lits max nationaux : 130

service d’urgence, le service des soins intensifs et le service d’imagerie médicale situés sur le même site. Il dispose

en outre d’une convention avec le service de neurochirurgie précisant les critères et les modalités de transfert des

patients. Le service de traumatologie a recours aux soins de kinésithérapie sur le même site, et dispose d’un lien

fonctionnel direct avec un service de rééducation fonctionnelle ou, dans le cas où un tel service n’est pas disponible

sur le même site, d’une convention écrite précisant les critères et les modalités de transfert des patients.

Urologie

4 services

# lits min/service : 5

# lits max nationaux : 80

Un service de diagnostic, de traitement et de suivi, prenant en charge des patients atteints de pathologies innées

et acquises de l’appareil et des voies urinaires, pouvant inclure les interventions plastiques et reconstructives

et l’oncologie de l’appareil urinaire et de ses annexes. Le service d’urologie dispose d’un accès à un plateau

médicotechnique d’imagerie, d’endoscopie et d’investigations fonctionnelles urologiques situé sur le même site et

participe aux réunions de concertation pluridisciplinaires pour toute son activité oncologique. Il a recours à au moins

un médecin spécialiste en urologie disposant d’un agrément pour l’accès à et l’utilisation de l’équipement de lithotritie

extracorporelle.

Radiothérapie

Service national

# lits min/service : 2

# lits max nationaux : 2

Un service assurant, au bénéfice de patients atteints d’affections tumorales, cancéreuses ou hématologiques,

des traitements de radiothérapie à visée curative ou palliative, dans un contexte pluridisciplinaire de cancérologie.

Le service de radiothérapie participe aux décisions thérapeutiques oncologiques dans le cadre des réunions de

concertation pluridisciplinaires.

Le service dispose d’une convention avec tous les services d’oncologie autorisés, précisant les critères et les

modalités de transfert des patients, et d’un lien fonctionnel étroit avec les soins de santé primaires et spécialisés.

Ce service doit de plus satisfaire aux critères définis en matière de qualité de la prise en charge des affections

cancéreuses et assurer aux patients, soit par lui-même, le cas échéant en lien avec une des structures existant dans

des pays étrangers, soit par une convention avec d’autres établissements de santé, l’accès aux traitements innovants

et aux essais cliniques. Le service dispose d’une charte de bonnes pratiques dans sa version la plus récente en

matière de radiothérapie oncologique, approuvée par le Conseil scientifique du domaine de la santé et accessible au

public.

Le service de radiothérapie est soumis à un seuil d’activité minimal annuel à respecter, de l’ordre de 400 traitements

par an et par accélérateur linéaire.

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B. Services de moyen séjour (lits de moyen séjour)

Rééducation fonctionnelle

Service national

# lits min/service : 30

# lits max nationaux : 100

Un service assurant la récupération optimale des performances fonctionnelles, de la meilleure autonomie et qualité

de vie de la personne adulte présentant un déficit neurologique, cardiaque ou musculo-squelettique, en vue du

retour ou maintien dans le milieu de vie du patient à la suite d’une maladie ou d’un événement de santé. Si le service

de rééducation fonctionnelle travaille en lien fonctionnel avec les services de neurologie, de neurochirurgie, de

cardiologie, d’orthopédie, de rhumatologie ou de traumatologie, l’établissement hospitalier spécialisé dispose d’une

convention avec les centres hospitaliers exploitant ces services, précisant les critères et les modalités de transfert des

patients. En outre, il dispose de liens fonctionnels avec le secteur extrahospitalier ; il met à la disposition du public

les critères d’admission, de début et de fin de prise en charge des patients, ainsi que l’offre de soins disponible, qui

doit couvrir quotidiennement au moins deux des disciplines suivantes : kinésithérapie, orthophonie, ergothérapie, au

soutien psychologique, à l’assistance sociale et diététique. Pour chaque patient, il réalise un bilan interdisciplinaire

d’admission, un programme individualisé de rééducation précisant les objectifs et la durée prévisible du projet

thérapeutique, et une réévaluation hebdomadaire interdisciplinaire.

Le service dispose d’un accès direct à une unité hospitalière de diagnostic, de traitement et de soins médicaux prenant

en charge des patients présentant un état de douleurs chroniques, par une approche multidisciplinaire incluant les

aspects somatiques, psychologiques et sociaux. Cette unité dispose de compétences médicales en algologie et

en anesthésie et a recours à des compétences en psychologie, en kinésithérapie, en relaxation et en éducation

thérapeutique. Elle offre une consultation spécialisée accessible aux patients ambulatoires au moins trois demi-

journées par semaine, tient des réunions de concertation interdisciplinaires régulières et travaille en réseau avec les

médecins et structures de soins extrahospitaliers. En l’absence d’un accès direct à une telle unité, une convention

est établie avec un établissement hospitalier disposant d’une telle unité, précisant les modalités de la prise en charge

coordonnée des patients.

Rééducation gériatrique

# service max : 4

# lits min/service : 30

# lits max nationaux : 310

Un service assurant la récupération optimale des performances fonctionnelles, de la meilleure autonomie et qualité

de vie de la personne fragile d’âge gériatrique, tenant compte de ses spécificités médicales, cognitives, psychiques,

sociales, nutritionnelles et culturelles, en vue du retour ou maintien dans le milieu de vie du patient à la suite d’un

événement de santé. Le service de rééducation gériatrique travaille en lien fonctionnel avec un service de gériatrie

aiguë ou de médecine interne de l’établissement ou dispose d’une convention avec au moins un service de gériatrie

aiguë d’un autre établissement, précisant les critères et les modalités de transfert des patients. En outre, il dispose de

liens fonctionnels avec le secteur extrahospitalier ; il met à la disposition du public les critères d’admission, de début et

de fin de prise en charge des patients, ainsi que l’offre de soins disponible, qui doit couvrir quotidiennement au moins 2

des disciplines suivantes : kinésithérapie, orthophonie, ergothérapie, au soutien psychologique, à l’assistance sociale

et diététique. Pour chaque patient, il réalise un bilan interdisciplinaire d’admission, un programme individualisé de

rééducation précisant les objectifs et la durée prévisible du projet thérapeutique et une réévaluation hebdomadaire

interdisciplinaire.

Un service de rééducation gériatrique peut disposer d’un hôpital de jour accueillant des patients ambulatoires pour

rééducation gériatrique.

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Un service de rééducation gériatrique peut héberger une unité de rééducation neurologique et orthopédique, en

l’absence de service dédié à ce type de rééducation sur le territoire.

Réhabilitation physique

Service national

# lits min/service : 30

# lits max nationaux : 40

Un service assurant la récupération optimale des performances fonctionnelles, de la meilleure autonomie et qualité

de vie de la personne présentant un état général affaibli suite à une pathologie médicale ou chirurgicale aiguë, ou

suite à une aggravation récente d’une affection chronique. La prise en charge tient compte des spécificités médicales,

cognitives, psychiques, sociales, nutritionnelles et culturelles de la personne ; elle met en œuvre, après un bilan

et l’établissement d’un plan de traitement en vue du retour ou maintien dans le milieu de vie du patient, des actes

de réentraînement à l’effort, d’ergothérapie, de soutien psychologique et à l’éducation thérapeutique. Le service de

réhabilitation physique dispose d’une convention avec au moins un service de médecine interne et un service de

chirurgie d’un autre établissement, précisant les critères et les modalités de transfert des patients. En outre, il dispose

de liens fonctionnels avec le secteur extrahospitalier ; il met à la disposition du public les critères d’admission, de

début et de fin de prise en charge des patients, ainsi que l’offre de soins disponible, qui doit couvrir quotidiennement

au moins deux des disciplines suivantes: kinésithérapie, ergothérapie, soutien psychologique, assistance sociale

et diététique. Pour chaque patient, il réalise un bilan interdisciplinaire d’admission, un programme individualisé de

rééducation précisant les objectifs et la durée prévisible du projet thérapeutique et une réévaluation hebdomadaire

interdisciplinaire.

Réhabilitation post-

oncologique

Service national

# lits min/service : 20

# lits max nationaux : 30

Un service assurant la récupération optimale des performances fonctionnelles, de la meilleure autonomie et qualité

de vie de la personne présentant un déficit fonctionnel, en vue du retour ou maintien dans le milieu de vie du

patient à la suite d’une affection oncologique ou d’un événement de santé lié à une telle affection. Le service de

réhabilitation post-oncologique travaille en lien fonctionnel avec les services d’oncologie ou, selon la spécificité

d’organe concerné, avec d’autres services hospitaliers ayant une activité d’oncologie, avec lesquels il dispose d’une

convention, précisant les critères et les modalités de transfert des patients. En outre, il dispose de liens fonctionnels

avec le secteur extrahospitalier ; il met à la disposition du public les critères d’admission, de début et de fin de prise

en charge des patients, ainsi que l’offre de soins disponible, qui doit couvrir quotidiennement au moins deux des

disciplines suivantes : kinésithérapie, orthophonie, ergothérapie, au soutien psychologique, à l’assistance sociale

et diététique. Pour chaque patient, il réalise un bilan interdisciplinaire d’admission, un programme individualisé de

rééducation précisant les objectifs et la durée prévisible du projet thérapeutique, et une réévaluation hebdomadaire

interdisciplinaire.

Réhabilitation psychiatrique

Service national

# lits min/service : 30

# lits max nationaux : 180

Un service assurant la récupération optimale des performances fonctionnelles, la meilleure autonomie et qualité de

vie des personnes atteintes de troubles mentaux ou de problèmes liés à l’abus de substances dans une approche

pluridisciplinaire. Le service de réhabilitation psychiatrique travaille en lien fonctionnel avec les services de psychiatrie

du pays. L’établissement public établit une convention avec les centres hospitaliers, précisant les critères et

les modalités de transfert des patients. L’offre de soins disponible doit couvrir les besoins psychiques, sociaux,

éducatifs et thérapeutiques de la population ciblée. En outre, le service dispose de liens fonctionnels avec le secteur

extrahospitalier. Pour chaque patient, il réalise un bilan interdisciplinaire d’admission, un programme individualisé de

rééducation et une réévaluation hebdomadaire interdisciplinaire.

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

Le service comprend une unité de psychiatrie socio-judiciaire implantée sur le site du Centre pénitentiaire de

Luxembourg.

Soins palliatifs

5 services

# lits min/service : 6

# lits max nationaux : 60

Un service destiné à des patients souffrant d’une affection grave et incurable en phase avancée ou terminale et

dispensant des soins actifs, continus et coordonnés, pratiqués par une équipe pluridisciplinaire dans le respect de la

personne soignée, visant à couvrir l’ensemble des besoins physiques, psychiques et spirituels de la personne soignée

et de son entourage et comportant le traitement de la douleur et de la souffrance psychique. Le personnel médical et

soignant du service atteste d’une formation spécifique en soins palliatifs et en accompagnement de patients en fin de

vie, conformément aux dispositions prises sur base de l’article 1

er, alinéa 4 de la loi du 16 mars 2009 relative aux soins

palliatifs, à la directive anticipée et à l’accompagnement en fin de vie. Le service a recours aux soins de kinésithérapie,

au soutien psychologique et à l’assistance sociale, et dispose de liens fonctionnels étroits avec des services médicaux

et chirurgicaux hospitaliers, ainsi qu’avec les prestataires d’aide et de soins extrahospitaliers, qui précisent les critères

et les modalités de transfert des patients. Le service garantit le respect de la loi du 16 mars 2009 sur l’euthanasie et

l’assistance au suicide, ainsi que la loi du 24 juillet 2014 relative aux droits et obligations du patient.

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C. Services d’hospitalisation de longue durée (lits d’hospitalisation de longue durée)

Hospitalisation de longue

durée médicale

Service national

# lits min/ service : 20

# lits max nationaux : 20

Un service de surveillance médicale, de soins particuliers et continus et de traitements d’entretien de longue durée

destinés aux patients souffrant de restrictions fonctionnelles prolongées ou permanentes de nature neurologique ou

musculo-squelettique, pour lesquels une amélioration ne peut être atteinte à moyen terme par une prise en charge en

rééducation ou en réhabilitation.

Le service dispose de compétences médicales et professionnelles adaptées à la prise en charge et aux soins de

patients en état pauci-relationnel ou affectés de déficiences neurologiques ou sensori-motrices graves.

Hospitalisation de longue

durée psychiatrique

Service national

# lits min/ service : 67

# lits max nationaux : 67

Un service de surveillance médicale, de soins particuliers et continus et de traitements d’entretien de longue durée

destinés aux patients souffrant de restrictions fonctionnelles prolongées ou permanentes relevant de troubles de

la santé mentale, pour lesquels une amélioration ne peut être atteinte à moyen terme par une prise en charge en

rééducation ou en réhabilitation.

Le service dispose de compétences médicales et professionnelles et d’un environnement adaptés à la prise en charge

et aux soins de patients souffrant de troubles de la santé mentale graves et prolongés.

D. Services hospitaliers prenant en charge des patients mais ne disposant pas de lit hospitalier

Dialyse

4 services

# lits min/service : 0

# lits max nationaux : 0

Un service de soins ambulatoires dispensant la pratique de l’épuration extra-rénale aux patients âgés de plus de 8 ans

atteints d’insuffisance rénale, par hémodialyse périodique. Le service se situe au sein d’un établissement hospitalier

et dispose de liens fonctionnels étroits avec un service de médecine interne, un service d’imagerie médicale et un

service de soins intensifs situés sur le même site. Le centre hospitalier disposant d’un service de dialyse établit une

convention avec le service de néphrologie, précisant les critères et les modalités de transfert des patients.

Le service de dialyse est placé sous la responsabilité d’un médecin spécialiste en néphrologie et comporte au moins

huit postes d’hémodialyse de traitement, chaque poste de traitement ne pouvant servir à plus de trois patients par 24h.

Le service de dialyse peut dispenser, sous la responsabilité du médecin spécialiste en néphrologie, la formation du

patient pour l’autodialyse ; dans ce cas, le service dispose d’un poste d’entraînement situé dans un local spécifique au

sein du service.

Au sein du service, on distingue

- L’unité d’hémodialyse médicalisée, accueillant des patients qui nécessitent une présence médicale non-continue

pendant la séance de traitement.

- L’unité d’autodialyse, accueillant des patients formés à l’hémodialyse et ne requérant pas une présence médicale

pendant la séance de traitement. L’unité d’autodialyse simple accueille des patients en mesure d’assurer eux-

mêmes tous les gestes nécessaires à leur traitement ; l’unité d’autodialyse assistée accueille des patients qui

requièrent l’assistance d’un infirmier pour certains gestes.

Le service peut également dispenser, sous la responsabilité du médecin spécialiste en néphrologie, la formation du

patient et de la tierce personne aidant le patient pour la dialyse à domicile par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.

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Le service veille à orienter les patients vers l’unité et la modalité de dialyse la mieux adaptée à leur situation ; le

centre hospitalier ne disposant pas d’une unité d’autodialyse conclut une convention de coopération avec un service

offrant cette modalité de traitement, dès que disponible, précisant les critères et les modalités de la prise en charge

coordonnée des patients. La convention prévoit la mise à disposition, dans l’unité d’hémodialyse médicalisée, de

postes de repli réservés à la prise en charge temporaire des patients autodialysés pour motif médical, technique ou

social.

Imagerie médicale

4 services

# lits min/service : 0

#lits max nationaux : 0

Un service de diagnostic, pouvant également héberger des prestations de traitement et de soins pour des

patients stationnaires ou ambulatoires, disposant de compétences médicales et professionnelles spécialisées en

radiodiagnostic ou en médecine nucléaire utilisant les techniques d’acquisition et de restitution d’images du corps

humain, structurelles et fonctionnelles. Le service est composé d’un plateau technique comprenant des équipements

fixes ou mobiles d’imagerie médicale telles que l’échographie, la radiologie conventionnelle digitalisée, la radiologie

par tomographie computérisée (CT-scanner), la résonnance magnétique nucléaire et la médecine nucléaire, dans

leurs applications diagnostiques et dans leurs applications thérapeutiques telles que la réalisation d’actes médicaux

guidés par l’imagerie, à l’exception de la radiothérapie externe. Le service se soumet aux lois et règlements en vigueur

en matière d’utilisation médicale des rayonnements ionisants et en matière d’imagerie par résonnance magnétique

nucléaire et assure le contrôle qualité de l’imagerie médicale de l’établissement.

En vue d’une utilisation appropriée des ressources d’imagerie médicale, le service applique les principes de la

justification des examens, de l’optimisation des examens et des doses, et de la limitation des risques. Il enregistre son

activité afin de répondre aux exigences du carnet radiologique du patient.

Un service d’imagerie médicale peut héberger un équipement pour mesure de la densité osseuse selon le procédé

DEXA (absorption biphotonique à rayons X).

Hospitalisation de jour

# services : non défini

# lits min/service : non défini

# lits max nationaux : non

défini

Un service, faisant l’objet de dispositions organisationnelles et fonctionnelles distinctes, où sont dispensées des

prestations de soins programmées dont la durée n’excède pas douze heures et qui ne donnent pas lieu à une nuitée.

Le service est exploité par le même gestionnaire que celui de l’établissement hospitalier sur le site duquel il se trouve,

dont il utilise l’infrastructure et emploie le personnel médical et les professions de santé.

Le service exerce ses activités en lien fonctionnel et organisationnel direct avec les services hospitaliers

correspondants aux domaines d’activité médicale ou chirurgicale couverts, ainsi qu’avec les plateaux

médicotechniques associés dans cette prise en charge. Le service dispose de procédures écrites concernant la

sécurité, la qualité, la continuité des soins et le suivi de la prise en charge des patients qui y sont admis.

Un service d’hospitalisation de jour peut accueillir des enfants et adolescents âgés de moins de 16 ans à condition

que la disponibilité sur appel d’un médecin spécialiste en pédiatrie pendant toute la durée de la prise en charge des

enfants et adolescents y soit garantie.

On distingue

- Le service d’hospitalisation de jour chirurgical, prenant en charge des patients pour des interventions chirurgicales

programmées, dans le cadre de procédures établies d’évaluation préopératoire, d’admission, de sortie, de continuité

des soins et de prise en charge de la douleur, en lien fonctionnel et organisationnel direct avec le plateau technique

chirurgical de l’établissement dont il dépend. Les modalités d’accès et de transfert des patients entre le service

d’hospitalisation de jour chirurgical et le bloc opératoire font l’objet de procédures écrites.

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

- Le service d’hospitalisation de jour non-chirurgical, prenant en charge des patients pour des actes diagnostiques

et thérapeutiques non-chirurgicaux planifiés, dans le cadre de procédures établies d’admission, de sortie et de

continuité des soins. Outre le service d’hospitalisation de jour médical, des services d’hospitalisation de jour

couvrant les domaines spécifiques de la rééducation, de la psychiatrie et de la pédiatrie peuvent être autorisés.

Procréation médicalement

assistée

Service national

# lits min/service : 0

# lits max nationaux : 0

Un service réalisant, dans le cadre de la médecine de la reproduction, des pratiques cliniques et biologiques

permettant la conception in vitro, la conservation des ovocytes, des tissus germinaux et des embryons, le transfert

d’embryons et l’insémination artificielle.

Le service de procréation médicalement assistée dispose d’un lien fonctionnel direct avec un ou des services

d’obstétrique, établis ou non sur le même site. Ce service doit de plus satisfaire aux critères définis en matière de

qualité de la prise en charge de la stérilité et assurer aux patients, soit sur le même site et en lien avec son service

d’obstétrique, soit par une convention avec d’autres établissements de santé, l’accès au suivi des grossesses à haut

risque et au soutien psychologique. Le service dispose d’une charte de bonnes pratiques en matière de procréation

médicalement assistée, approuvée par le comité d’éthique national et accessible au public. Il se soumet à un audit

externe annuel évaluant le respect des dispositions de cette charte pour l’ensemble de son activité.

Urgence

4 services

# lits min/service : 0

# lits max nationaux : 0

(lits porte)

Un service tenu d’accueillir toute personne en situation d’urgence qui s’y présente spontanément ou qui lui est

adressée. Il doit assurer la prise en charge diagnostique et thérapeutique, les soins, la surveillance et l’observation du

patient, le cas échéant jusqu’à son orientation vers le service adéquat.

Le service d’urgence travaille en lien étroit avec les services de secours et les maisons médicales et dispose d’un

accès à un service d’imagerie médicale, aux services de médecine interne générale, de traumatologie, de chirurgie

viscérale, de soins intensifs et anesthésie et de psychiatrie aiguë, ainsi qu’au plateau technique de chirurgie, établis

sur le même site. Les critères et les modalités de transfert des patients vers le service de soins intensifs et anesthésie

sont précisés et portés à la connaissance du personnel de l’établissement.

L’organisation de l’orientation du patient vers une autre structure se fait selon des procédures préalablement définies

et l’orientation vers un autre établissement fait l’objet d’une convention entre les établissements concernés.

Lorsqu’elle n’a pas lieu dans un service d’urgence pédiatrique, la prise en charge des enfants dans un service

d’urgence est organisée en collaboration avec une structure pédiatrique située ou non dans l’établissement ou avec

les médecins spécialistes concernés, selon une filière d’accueil et de soins séparée. Lorsque l’activité le justifie,

l’accueil des enfants est organisé dans des locaux individualisés de manière à permettre une prise en charge adaptée

à leur âge et à leur état de santé. L’organisation est adaptée pour favoriser la présence des proches, et notamment

des parents, auprès des enfants pris en charge.

Urgence pédiatrique

service national

# lits min/service : 0

# lits max nationaux : 0

(lits porte)

Un service tenu d’accueillir tout enfant ou adolescent âgé de 0 à 16 ans et, le cas échéant jusqu’à 18 ans en situation

d’urgence qui s’y présente spontanément ou qui lui est adressé, et organisé de manière à permettre une prise en

charge spécifique adaptée à leur âge et à leur état de santé 24h/24 et 7j/7. L’organisation du service favorise la

présence des proches, notamment des parents de l’enfant ou de l’adolescent lors de sa prise en charge. Il doit assurer

l’observation, les soins, la surveillance de l’enfant ou de l’adolescent et le cas échéant sa prise en charge diagnostique

et thérapeutique jusqu’à son orientation vers la structure adéquate. L’orientation du patient vers une autre structure

de prise en charge se fait selon des procédures préalablement définies ; l’orientation vers un autre établissement fait

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

l’objet d’une convention entre les établissements concernés, précisant les modalités et les critères de transfert entre

les deux établissements.

Le service d’urgence pédiatrique travaille en lien étroit avec les services de secours et les maisons médicales et

dispose d’un accès à un service d’imagerie médicale disposant de compétences pédiatriques, à un service de

pédiatrie spécialisée, à un plateau technique de chirurgie pédiatrique et à un service de soins intensifs pédiatriques

établis sur le même site. Les critères et les modalités de transfert des patients vers ces services sont précisés et

portés à la connaissance du personnel de l’établissement.

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MÉMORIAL A - 222 du 28 mars 2018

Annexe 3 - Tableau des équipements et appareils soumis à planification ou exigeant des conditions

d’emploi particulières et de leur nombre maximum pouvant être autorisé

Type d’appareil ou équipement

Nombre

maximum

Equipement de coronarographie par cathétérisme

Ensemble de dispositifs de radiothérapie

Tomographe à émission de positrons

Caisson d'oxygénothérapie hyperbare

Equipement de lithotritie extracorporelle

Prone-table

Equipements de neurochirurgie pour stéréotaxie neurologique et endoscopie intra

ventriculaire

Equipements servant à la fécondation in-vitro

Equipement propre à la réalisation d’aphérèses de cellules souches hématopoiétiques

Equipement pour mesure de la densité osseuse selon le procédé DXA

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