DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. BIRŽELIO 23

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. BIRŽELIO 23

D. ĮSAKYMO NR. V-726 „DĖL GYDYMO PRIEINAMUMO GERINIMO IR RIZIKOS PASIDALIJIMO

SUTARČIŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR

VAISTINIŲ PREPARATŲ

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. BIRŽELIO 23 D. ĮSAKYMO NR. V-726 „DĖL GYDYMO PRIEINAMUMO GERINIMO IR RIZIKOS PASIDALIJIMO SUTARČIŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMINTOJŲ SUDARYMO IR VYKDYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. birželio 25 d. Nr. V-805

Vilnius

1. P a k e i č i u Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 23 d. įsakymu Nr. V-726 „Dėl Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo patvirtinimo“

1.1. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip

„1. Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) reglamentuoja gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių sudarymo tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) ir vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo, arba juridinio asmens, turinčio didmeninio platinimo licenciją (toliau – vaistinio preparato gamintojas), ir šių sutarčių vykdymo tvarką.“

1.2. Pakeičiu 18.2 papunktį ir jį išdėstau taip

„18.2. vaistinio preparato gamintojas paskelbia apie laikiną vaistinio preparato tiekimo Lietuvai sutrikimą arba jo tiekimo nutraukimą;“.

1.3. Pakeičiu 3 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2015 m. liepos 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė Rimantė Šalaševičiūtė

Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo

3 priedas

(Pacientų gydymo efektyvumo vertinimo protokolo forma)

PACIENTŲ GYDYMO EFEKTYVUMO VERTINIMO PROTOKOLAS

_______________________________________________________

(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas)

__________________________ Nr. ___________

(Data)

__________________

(Sudarymo vieta)

I. INFORMACIJA APIE VAISTINĮ PREPARATĄ

1. Vaistinio preparato grupės pavadinimas

2. Vaistinio preparato prekinis pavadinimas

3. Vaistinio preparato kodas pagal Anatominę terapinę cheminę (ATC) klasifikaciją

4. Nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7)

5. Vaistinio preparato nedalomo vieneto matas

6. Vaistinio preparato nedalomo vieneto farmacinė forma

7. Vaistinio preparato nedalomo vieneto stiprumas (mg, veikimo vienetais)

8. Vaistinio preparato nedalomų vienetų kiekis pakuotėje (vnt.)

9. Bendras vaistinio preparato kiekis (mg, veikimo vienetais) pakuotėje

10. Vaistinio preparato registruotojas ar jo atstovas arba juridinis asmuo, turintis didmeninio platinimo licenciją

11. Klinikiniais rezultatais pagrįstos sutarties pasirašymo data ir numeris

II. DUOMENYS APIE PACIENTĄ

1. Vardas

2. Pavardė

3. Gimimo metai

4. Lytis

5. Gyvenamosios vietos adresas: miestas / kaimas, savivaldybė

6. Diagnozė (kodas pagal TLK-10-AM )

III. GYDYMO EFEKTYVUMO VERTINIMAS

1. Gydymas vaistiniu preparatu pradėtas (nurodyti datą)

2. Gydymas vaistiniu preparatu baigtas (nurodyti datą)

3. Gydymas baigtas (nurodyti priežastį)*

4. Vaistinio preparato skyrimo indikacijos (yra / nėra)

5. Epizodo** metu suvartojama vaistinio preparato dozė (mg, veikimo vienetais)

6. Epizodų skaičius per ataskaitinį laikotarpį (pvz., mėnesį, ketvirtį, pusmetį, metus ar pan.)

7. Per ataskaitinį laikotarpį (pvz., mėnesį, ketvirtį, pusmetį, metus ar pan.) suvartotas vaistinio preparato kiekis (mg, veikimo vienetais, pakuotėmis)

8. Koreguojant gydymą skirti vaistiniai preparatai, dozės ir pan. (jei jis buvo koreguojamas)

9. Gydymo koregavimo priežastis

* Priežastis, dėl kurios buvo baigtas gydymas – mirtis, ligos progresavimas, nepageidaujamas poveikis, gydymo atsisakymas, kitos priežastys.

** Epizodas – tai vienas tam tikru laiko intervalu pasikartojantis ar vienkartinis nustatyto vaistinio preparato kiekio suvartojimas (pvz., vienos infuzijos suleidimas). Jei tas pats pacientas epizodų metu suvartoja skirtingą vaistinio preparato kiekį, pildoma atskira kiekvieno epizodo duomenų eilutė.

PRIDEDAMA

1. Vaistinio preparato indikacijos ir skyrimo sąlygos, ......... lapų.

2. Dokumentų, kuriuose pateikiami medicininių tyrimų rezultatai, kopijos, ........... lapų.

IV. GYDYMO VERTINIMO IŠVADA

Aš, pacientą gydantis gydytojas, ______________________________ (vardas, pavardė), patvirtinu, kad mano surinkti duomenys ir pateikta vertinimo išvada yra tikslūs, išsamūs ir sutampa su gauta informacija.

Gydančiojo gydytojo spaudas, parašas ir kontaktiniai duomenys: ______________________________

Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovas

ar jo įgaliotas asmuo ______________________________________________

(Pareigos, vardas, pavardė, parašas, data)

______________