DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE Sveikatos Apsaugos Ministerijos DIREKTORIAUS 2014 M. LIEPOS 14 D. ĮSAKYMO NR. t1-954 „DĖL DUOMENŲ APIE NAUDOJAMaS MEDICINOS PRIEMONES (PRIETAISUS) REGISTRAVIMO IR PATEI

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE Sveikatos Apsaugos Ministerijos

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE Sveikatos Apsaugos Ministerijos DIREKTORIAUS 2014 M. LIEPOS 14 D. ĮSAKYMO NR. t1-954 „DĖL DUOMENŲ APIE NAUDOJAMaS MEDICINOS PRIEMONES (PRIETAISUS) REGISTRAVIMO IR PATEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2021 m. gegužės 12 d. Nr. T1-1369

Vilnius

1. P a k e i č i u Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2014 m. liepos 14 d. įsakymą Nr. T1-954 „Dėl Duomenų apie naudojamas medicinos (priemones) prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo patvirtinimo ir jį išdėstau nauja redakcija

„VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE Sveikatos Apsaugos Ministerijos

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL DUOMENŲ APIE NAUDOJAMaS MEDICINOS priemones REGISTRAVIMO IR PATEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

Įgyvendindama Medicinos priemonių naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl Medicinos priemonių naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 45 ir 46 punktus,

t v i r t i n u Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašą (pridedama).“

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2021 m. gegužės 26 d.

Direktorė Nora Ribokienė

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2014 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. T1-954

(Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2021 m. gegužės 12 d. įsakymo Nr. T1- 1369 redakcija)

DUOMENŲ APIE NAUDOJAMaS MEDICINOS PRIEMONES REGISTRAVIMO IR PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) tvarką, teikimo formas ir terminus. Duomenys apie medicinos priemones renkami ir kaupiami atsekamumo, medicinos priemonių rinkos priežiūros, stebėsenos, duomenų apdorojimo ir šios informacijos pateikimo Sveikatos apsaugos ministerijai tikslais.

2. Duomenis apie naudojamas medicinos priemones Akreditavimo tarnybai turi teikti sveikatos priežiūros įstaigos ir asmenys, naudojantys medicinos priemones, teikdami paslaugas sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – įstaigos).

3. Įstaigos vadovas turi paskirti asmenį (-is), atsakingą (-us) už Aprašo 8 – 9 punktuose nurodytų duomenų apie naudojamas medicinos priemones pateikimą Akreditavimo tarnybai.

4. Įstaiga, pirmą kartą teikdama duomenis pagal Aprašą, lydraštyje turi nurodyti Aprašo 3 punkte nurodyto (-ų) asmens (-ų) duomenis (vardas, pavardė, telefono Nr., el. pašto adresas). Apie šių duomenų pasikeitimą Akreditavimo tarnybai turi būti pranešta ne vėliau nei per 30 kalendorinių dienų.

5. Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB, In vitro diagnostikos medicinos priemonių saugos techniniame reglamente, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-679 „Dėl In vitro diagnostikos medicinos priemonių saugos techninio reglamento patvirtinimo“ (toliau IVD Reglamentas), ir Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl Medicinos priemonių naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.

II SKYRIUS

MEDICINOS PRIEMONIŲ REGISTRAVIMAS ĮSTAIGOJE

6. Įstaiga turi sudaryti ir nuolat pildyti bei atnaujinti visų įstaigoje naudojamų neimplantuojamųjų medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kurių veikimas priklauso nuo elektros ar kitokio energijos šaltinio (toliau – neimplantuojamųjų medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių) apskaitos žurnalus, kuriuose turi būti tokia informacija

6.1. medicinos priemonės pavadinimas, tipas / modelis, partijos / serijos numeris, gamintojo pavadinimas ir šalis, medicinos priemonės pagaminimo data, įsigijimo data ir naudojimo pradžios data;

6.2. CE ženklas ir notifikuotosios įstaigos identifikacinis numeris, jei privalomas pagal Reglamento (ES) 2017/745 arba IVD Reglamento reikalavimus;

6.3. medicinos priemonės naudojimo vieta.

7. Apie brangioms sveikatos priežiūros technologijoms priskiriamas medicinos priemones (toliau – brangios sveikatos priežiūros technologijos), nurodytas Aprašo 1 priede, kurių įsigijimo kaina su pridėtinės vertės mokesčiu (įskaitant priedus) viršija 28 962 eurų ir su kuriomis teikiamos asmens sveikatos priežiūros paslaugos visiškai ar iš dalies apmokamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, be Aprašo 6 punkte nurodytų duomenų, įstaiga papildomai turi kaupti šiuos duomenis

7.1. pagrindines technines brangios sveikatos priežiūros technologijos charakteristikas, nurodytas Aprašo 1 priede;

7.2. brangios sveikatos priežiūros technologijos naudojimo (darbo) valandų skaičių per mėnesį / ketvirtį;

7.3. su brangia sveikatos priežiūros technologija atliekamų procedūrų skaičių per mėnesį / ketvirtį;

7.4. brangios sveikatos priežiūros technologijos įsigijimo kainą, įskaitant pridėtinės vertės mokestį (su priedais / be priedų);

7.5. brangios sveikatos priežiūros technologijos naudojimo išlaidas per pusmetį.

III SKYRIUS

DUOMENŲ APIE MEDICINOS PRIEMONES PATEIKIMO TVARKA

8. Įstaiga Akreditavimo tarnybai elektroniniu paštu MS Word (DOC, DOCX) arba MS Excel (XLS, XLSX) formatu turi pateikti

8.1. Aprašo 6.1 – 6.3 papunkčiuose nurodytus duomenis, užpildydama Duomenų apie neimplantuojamąsias ir in vitro diagnostikos medicinos priemones pateikimo formą (Aprašo 2 priedas) - ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo naudojamų neimplantuojamųjų medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių, išskyrus nurodytų Aprašo 1 priede, instaliavimo dienos. Šioje formoje gali būti nurodomos kelios medicinos priemonės.

8.2. Duomenų apie neimplantuojamųjų ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių naudojimo nutraukimą pateikimo formą (Aprašo 3 priedas) - ne vėliau kaip per 60 kalendorinių dienų nuo neimplantuojamos medicinos priemonės ir in vitro diagnostikos medicinos priemonės naudojimo nutraukimo dienos. Šioje formoje gali būti nurodomos kelios medicinos priemonės, kurių naudojimas yra nutrauktas. Apie vienos medicinos priemonės naudojimo nutraukimą pranešimas pateikiamas vieną kartą.

9. Įstaiga per Sveikatos priežiūros technologijų vertinimo ir valdymo informacinę sistemą TechnoMedTas Akreditavimo tarnybai turi pateikti informaciją apie brangias sveikatos priežiūros technologijas

9.1. ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo Aprašo 7 punkte nurodytų brangių sveikatos priežiūros technologijų instaliavimo dienos - Aprašo 6.1, 6.2, 6.3 ir 7.1 papunkčiuose nurodytą informaciją

9.1.1. Duomenis apie kompiuterinius tomografus (Aprašo 4 priedas);

9.1.2. Duomenis apie magnetinio rezonanso tomografus (Aprašo 5 priedas);

9.1.3. Duomenis apie mamografus (Aprašo 6 priedas);

9.1.4. Duomenis apie diagnostines ultragarsines medicinos priemones (Aprašo 7 priedas);

9.1.5. Duomenis apie angiografus (Aprašo 8 priedas);

9.1.6. Duomenis apie gama kameras (Aprašo 9 priedas);

9.1.7. Duomenis apie linijinius greitintuvus (Aprašo 10 priedas);

9.1.8. Duomenis apie diagnostinę rentgeno įrangą (Aprašo 11 priedas);

9.1.9. Duomenis apie pozitronų emisijos tomografus (Aprašo 12 priedas).

9.2. Aprašo 7.2 – 7.3 papunkčiuose nurodytą informaciją, kuri teikiama už kiekvieną praėjusį ketvirtį balandžio, liepos, spalio ir sausio mėnesiais per pirmąsias 10 kalendorinių dienų užpildant Darbo su medicinos priemone ataskaitą (Aprašo 13 priedas), kuri pildoma vadovaujantis Brangių medicinos priemonių naudojimo intensyvumo vertinimo rodikliais ir jų apibrėžtimis (Aprašo 14 priedas).

9.3. Aprašo 7.4 – 7.5 papunkčiuose nurodytą informaciją, kuri teikiama už kiekvieną praėjusį pusmetį sausio ir liepos mėnesiais per pirmąsias 10 kalendorinių dienų užpildant Medicinos priemonių naudojimo išlaidų ataskaitą (Aprašo 15 priedas).

IV SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

10. Už Akreditavimo tarnybai pateiktų pagal Aprašą duomenų teisingumą atsako Aprašo 3 punkte nurodytas asmuo.

11. Pagal Aprašą surinkta, susisteminta ir apibendrinta informacija apie medicinos priemones ir brangias sveikatos priežiūros technologijas

11.1. naudojama medicinos priemonių rinkos subjektų rizikingumui įvertinti ir šių subjektų priežiūrai vykdyti;

11.2. teikiama Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai sprendimams dėl medicinos priemonių įsigijimo, atnaujinimo, sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo gerinimo priimti ir su tuo susijusiems klausimams spręsti.

12. Asmenys, pažeidę Aprašo reikalavimus, atsako įstatymų nustatyta tvarka.

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

1 priedas

(Brangių sveikatos priežiūros technologijų sąrašo forma)

BRANGIŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS TECHNOLOGIJŲ SĄRAŠAS

1. Kompiuterinis tomografas (Kompiuterinės tomografijos rentgeno įranga)

1.1. Tipas:  Mobilus  Stacionarus  Automobilyje  Tūrinis

1.2. Parametrai: sluoksnių skaičius

1.3. Injektoriaus tipas:  Automatinis  Neautomatinis  Be injektoriaus

2. Magnetinio rezonanso tomografas (Magnetinio rezonanso tomografijos įranga)

2.1. Tipas:  Mobilus  Stacionarus  Automobilyje

 Uždaras  Atviras

2.2. Parametrai: magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla)

2.3. Injektoriaus tipas:  Automatinis  Neautomatinis  Be injektoriaus

3. Mamografas (Mamografinė rentgeno įranga)

3.1. Tipas:  Mobilus  Stacionarus  Automobilyje

 Analoginis  Skaitmeninis

4. Diagnostinė ultragarsinė medicinos priemonė (prietaisas)

4.1. Tipas:  Mobilus  Stacionarus  Automobilyje

 Analoginis  Skaitmeninis  Hibridinis

4.2. Vaizdo apdorojimo režimas:  2D  3D  4D

4.3. Doplerio režimas:  yra  nėra

5. Angiografas (Specializuota angiografijos rentgeno įranga)

5.1. Tipas:  Mobilus  Stacionarus  Automobilyje

5.2. Injektoriaus tipas:  Automatinis  Neautomatinis  Be injektoriaus

5.3. Naudojimo sritys:  Gydymas  Diagnostika

6. Gama kamera (Gama spindulių kamera)

6.1. Tipas:  SPECT  SPECT/CT  ne SPECT

6.2. Parametrai: detektorių skaičius

7. Linijinis (elektronų/fotonų) greitintuvas

7.1. Parametrai: kinetinė energija [MeV] (elektronvoltai)

8. Diagnostinė rentgeno įranga

8.1. Tipas:  Stacionarus  Mobilus

 Skaitmeninis  Analoginis

 Universalus  Fluorografas  C lanko sistema  Dantų

 Panoraminis  Panoraminis su tūrinės tomografijos funkcija

9. Pozitronų emisijos tomografas

9.1. Tipas:  PET  PET/KT  PET/MRT

9.2. Parametrai: KT sluoksnių skaičius MRT magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla)

__________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

2 priedas

(Duomenų apie neimplantuojamąsias ir in vitro diagnostikos medicinos priemones pateikimo forma)

_________________________________________

(įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE NEIMPLANTUOJAMĄSIAS IR IN VITRO DIAGNOSTIKOS MEDICINOS PRIEMONES PATEIKIMO FORMA

______________ Nr. __________

(data)

_____________________________________________

(sudarymo vieta)

Medicinos priemonės pavadinimas

Tipas / modelis

Partijos / serijos numeris

Gamintojo pavadinimas

Gamintojo šalies kodas (pvz., LT)

Pagaminimo data

Įsigijimo data

Naudojimo pradžios data

CE ženklas yra / nėra

Notifikuotosios įstaigos numeris

Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr.)

_________________________ __________________ __________________________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

3 priedas

(Duomenų apie neimplantuojamųjų ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių naudojimo nutraukimą pateikimo forma)

________________________________________

(įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE NEIMPLANTUOJAMŲJŲ IR IN VITRO DIAGNOSTIKOS MEDICINOS PRIEMONIŲ NAUDOJIMO NUTRAUKIMĄ PATEIKIMO FORMA

______________ Nr. __________

(data)

_____________________________________________

(sudarymo vieta)

Medicinos priemonės pavadinimas

Tipas / modelis

Partijos / serijos numeris

Gamintojo pavadinimas

Gamintojo šalies kodas (pvz., LT)

Naudojimo nutraukimo data

Priežastis

_________________________ __________________ __________________________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

4 priedas

DUOMENYS APIE KOMPIUTERINIUS TOMOGRAFUS

Kompiuterinis tomografas (Kompiuterinės tomografijos rentgeno įranga)

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Automobilyje ·Tūrinis

2.2. Parametrai: sluoksnių skaičius

2.3. Injektoriaus tipas: ·Automatinis · Neautomatinis ·Be injektoriaus

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

5 priedas

DUOMENYS APIE MAGNETINIO REZONANSO TOMOGRAFUS

Magnetinio rezonanso tomografas (Magnetinio rezonanso tomografijos rentgeno įranga)

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Uždaras ·Atviras

2.2. Parametrai: magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla)

2.3. Injektoriaus tipas: ·Automatinis · Neautomatinis ·Be injektoriaus

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

6 priedas

DUOMENYS APIE MAMOGRAFUS

Mamografas (Mamografijos rentgeno įranga)

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas

·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Automobilyje

·Analoginis ·Skaitmeninis

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

7 priedas

DUOMENYS APIE DIAGNOSTINES ULTRAGARSINES PRIEMONES

Diagnostinė ultragrsinė priemonė

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Hibridinis

·Analoginis ·Skaitmeninis

2.2. Vaizdo apdorijomo režimas: ·2D ·3D ·4D

2.3. Doplerio režimas: ·Yra ·Nėra

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

8 priedas

DUOMENYS APIE ANGIOGRAFUS

Angiografas (Specializuota angiografijos rentgeno įranga)

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Automobilyje

2.2. Injektoriaus tipas: ·Automatinis · Neautomatinis ·Be injektoriaus

2.3. Naudojimo sritys: ·Gydymas ·Diagnostika

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

9 priedas

DUOMENYS APIE GAMA KAMERAS

Gama kamera (Gama spindulių kamera)

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas

·Pagaminimo data ·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta ·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · SPECT · SPECT/CT · neSPECT

2.2. Parametrai: detektorių skaičius

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

10 priedas

DUOMENYS APIE LINIJINIUS GREITINTUVUS

Linijinis (elektronų/fotonų) greitintuvas

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Parametrai: kinetinė energija [MeV] (elektronvoltai

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

11 priedas

DUOMENYS APIE DIAGNOSTINĘ RENTGENO ĮRANGĄ

Diagnostinė rentgeno įranga

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta ·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Tipas: · Mobilus · Stacionarus · Analoginis ·Skaitmeninis

· Universalus ·Fluorografas ·C lanko sistema ·Dentalinis ·Dantų panoraminis ·Panoraminis su tūrinės tomografijos funkcija

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

12 priedas

DUOMENYS APIE POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFUS

Pozitronų emisijos tomografas

1. Duomenys apie medicinos priemonę

·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas ·Gamintojo šalies kodas ·Pagaminimo data

·Įsigijimo data ·Naudojimo pradžios data ·CE ženklas ·Notifikuotosios įstaigos numeris ·Naudojimo vieta

·Įsigijimo kaina su priedais/be priedų

2. Techninės medicinos priemonės charakteristikos

2.1. Kombinacijos tipas: · PET · SPET/KT · PET/MRT

2.2. Parametrai: (PET/MRT atveju) Magnetinio laukos stiprumas [T] (Tesla)

(PET/KT atveju) Sluoksnių skaičius

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

13 priedas

DARBO SU MEDICINOS PRIEMONE ATASKAITA

Ataskaitinis laikotarpis (kalendorinis ketvirtis)

1. Duomenys apie medicinos priemonę: ·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Gamintojo pavadinimas

2. Duomenys apie medicinos priemonės naudojimo intensyvumą

2.1. Darbo valandų skaičius per mėnesį

2.2. Atliekamų procedūrų/tyrimų skaičius per mėnesį

___________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

14 priedas

BRANGIŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ NAUDOJIMO INTENSYVUMO VERTINIMO RODIKLIAI IR JŲ APIBRĖŽTYS

Brangi medicinos priemonė

Rodiklis ir jo apibrėžtis

Rentgeno diagnostinis prietaisas

Rodiklis – Rentgenograma (vaizdas) Apibrėžtis – per 1 mėn. medicinos priemone atliktų vaizdų skaičius

Mamografas (mamografinė rentgeno priemonė)

Rodiklis – Mamograma (vaizdas) Apibrėžtis – per 1 mėn. medicinos priemone atliktų vaizdų skaičius

Linijinis greitintuvas

Rodiklis – Frakcijų skaičius Apibrėžtis - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų frakcijų skaičius

Kompiuterinis tomografas

Rodiklis – Tyrimų skaičius Apibrėžtys: - 1 tyrimas – vienos anatominės srities kompiuterinės tomografijos tyrimas - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų tyrimų skaičius

Magnetinio rezonanso tomografas

Rodiklis – Tyrimų skaičius Apibrėžtys: - 1 tyrimas – vienos anatominės srities magnetinio rezonanso tomografijos tyrimas - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų tyrimų skaičius

Angiografas (specializuota angiografijos rentgeno priemonė)

Rodiklis – Procedūrų skaičius Apibrėžtys: - 1 procedūra – viena gydomoji ar diagnostinė manipuliacija - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų procedūrų skaičius

Gama kamera (gama spindulių kamera)

Rodiklis – Tyrimų skaičius Apibrėžtys: - 1 tyrimas – viena radionuklidinė procedūra - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų tyrimų skaičius

Pozitronų emisijos tomografas

Rodiklis – Tyrimų skaičius Apibrėžtys: - 1 tyrimas – viena radionuklidinė procedūra - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų tyrimų skaičius

Diagnostinė ultragarsinė medicinos priemonė

Rodiklis – Tyrimų skaičius Apibrėžtys: - 1 tyrimas – procedūra, kai vienam pacientui vienu metu su ta pačia medicinos priemone atliekamas tyrimas atsakant į vieną klinikinį klausimą. - per 1 mėn. medicinos priemone atliktų tyrimų skaičius

_______________________________

Duomenų apie naudojamas medicinos priemones

registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

15 priedas

MEDICINOS PRIEMONĖS NAUDOJIMO IŠLAIDŲ ATASKAITA

Ataskaitinis laikotarpis (kalendorinis pusmetis)

1. Duomenys apie medicinos priemonę: ·Pavadinimas ·Modelis ·Partijos/serijos numeris ·Įsigijimo data

2. Duomenys apie medicinos priemonės naudojimo išlaidas

2.1. Įsigijimo kaina (su priedais/be priedų) (Eur)

2.2. Instaliavimo kaina (Eur)*

2.3. Įsigyti esminiai pagerinimai (pavadinimas, serijos Nr., įsigijimo data)**

2.4. Esminių pagerinimų vertė (Eur)

2.5. Naudojimo vidutinės mėnesio išlaidos (Eur)***

2.6. Personalo mokymai (Eur)

2.7. Sukauptas nusidėvėjimas (Eur)

2.8. Likutinė vertė (balansas) (Eur)****

2.9. Atsiperkamoji vertė (Eur)

*Instaliavimo kaina – patalpų paruošimas, medicinos priemonės instaliavimas.

**Esminiai pagerinimai – papildoma įranga (ir programinė), reikalingi priedai, sudarantys daugiau nei 10% medicinos priemonės pirminės įsigijimo kainos.

***Naudojimo išlaidos – techninė priežiūra, einamieji remonto darbai, metrologinė patikra, techninės būklės tikrinimas ir kt.

****Likutinė vertė – savikaina + pagerinimas – nusidėvėjimas +– vertės pokytis.

_____________________________