DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS 2010 M. SPALIO 29 D. ĮSAKYMO Nr. V-13 „DĖL ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ATITIKIMO BIOETIKOS REIKALAVIMAMS KONTROLĖS IR JURIDINIŲ ASMENŲ BIOETIKOS REIKALAVIMŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪROS TVA

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS 2010 M. SPALIO 29 D. ĮSAKYMO Nr. V-13 „DĖL ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ATITIKIMO BIOETIKOS REIKALAVIMAMS KONTROLĖS IR JURIDINIŲ ASMENŲ BIOETIKOS REIKALAVIMŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪROS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2017 m. rugsėjo 19 d. Nr. V-29

Vilnius

P a k e i č i u Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2010 m. spalio 29 d. įsakymą Nr. V-13 „Dėl Asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros atitikimo bioetikos reikalavimams kontrolės ir juridinių asmenų bioetikos reikalavimų laikymosi priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“

1. Pakeičiu 3 punktą ir išdėstau jį taip

„3. Kontroliuodamas, ar asmens ir visuomenės sveikatos priežiūra atitinka bioetikos reikalavimus, ir prižiūrėdamas, kaip juridiniai asmenys laikosi bioetikos reikalavimų, Lietuvos bioetikos komitetas vadovaujasi Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu, Lietuvos bioetikos komiteto nuostatais, patvirtintais Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“.“

2. Pripažįstu netekusiu galios 5.1 papunktį.

3. Pakeičiu 5.5 papunktį ir išdėstau jį taip

„5.5. Neplaninis patikrinimas – Tvarkos apraše nustatytais pagrindais ir tvarka Lietuvos bioetikos komiteto vykdomi veiksmai, kuriais tikrinama, ar asmens ir visuomenės sveikatos priežiūra atitinka bioetikos reikalavimus ir ar juridiniai asmenys laikosi bioetikos reikalavimų.“

4. Papildau 51 punktu

„51. Kitos Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatyme ir kituose teisės aktuose apibrėžtas sąvokas.“

5. Papildau 12.4 papunkčiu

„12.4. Asmeniui jau buvo taikytos teisės aktuose nustatytos poveikio priemonės ir (ar) sankcijos už bioetikos reikalavimų pažeidimus.“

6. Pakeičiu 30 punktą ir išdėstau jį taip

„30. Jeigu patikrinimas susijęs su komisijos sudarymu, posėdžio sušaukimu ar kitais atvejais, dėl kurių patikrinimas gali užtrukti ilgiau kaip 20 darbo dienų, Lietuvos bioetikos komiteto direktorius ar jo įgaliotas asmuo turi teisę pratęsti šį terminą dar iki 20 darbo dienų. Pratęsus Tvarkos aprašo 29 punkte nustatytą terminą, Lietuvos bioetikos komitetas nedelsdamas išsiunčia asmeniui, kurio prašymu ar skundu pradėtas patikrinimas, pranešimą raštu ir nurodo patikrinimo termino pratęsimo priežastis .“

Vyriausioji specialistė, laikinai

vykdanti direktoriaus funkcijas Vilma Lukaševičienė