DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. KOVO 1 D. ĮSAKYMO NR. 99 „DĖL VAISTŲ GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. KOVO 1 D. ĮSAKYMO NR. 99 „DĖL VAISTŲ GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2003 m. gruodžio 3 d. Nr. V-705

Vilnius

Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 1 d. įsakymą Nr. 99 „Dėl Vaistų geros gamybos praktikos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 26-948)

1. Išdėstau 2.3 punktą taip

„ 2.3.1. farmacijos pramonės įmonės, įgijusios licencijas verstis pramonine vaistų gamyba iki taisyklių įsigaliojimo, turi persitvarkyti pagal šių taisyklių reikalavimus ir gauti pažymėjimus, patvirtinančius vykdomos veiklos atitikimą geros praktikos reikalavimams, Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka iki Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą dienos;

2.3.2. farmacijos pramonės įmonės, įgijusios licencijas verstis pramonine vaistų gamyba po taisyklių įsigaliojimo, turi gauti pažymėjimus, patvirtinančius vykdomos veiklos atitikimą geros praktikos reikalavimams, Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka iki Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą dienos „.

2. Papildau 2.4 punktu ir jį išdėstau taip

„2.4. farmacijos pramonės įmonių, Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka nepersitvarkiusių pagal šias taisykles ir/arba negavusių pažymėjimų, patvirtinančių vykdomos veiklos atitikimą geros praktikos reikalavimams, iki Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą dienos, atitinkamos licencijos verstis farmacine veikla galiojimas, vadovaujantis Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2003 m. rugsėjo 30 d. nutarimu Nr. 1194 (Žin., 2003 m., Nr 93-4204), bus sustabdomas ar panaikinamas po Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą dienos.“

3. Įsakymu patvirtintų Vaistų geros gamybos praktikos taisyklių

3.1. išdėstau 4 punktą taip

„4. Farmacijos pramonės įmonių veiklos atitikimą Vaistų geros gamybos praktikos taisyklių reikalavimams tikrina ir vertina Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba);

3.2. išdėstau 5 punktą taip

„5. Farmacijos pramonės įmonės vykdomos veiklos atitikimą Vaistų geros gamybos praktikos taisyklių reikalavimams patvirtina sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka išduotas atitinkamas pažymėjimas.“

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS JUOZAS OLEKAS