TAR.F4751A1AC2EF

DĖL FORMŲ PATVIRTINIMO

1 Articles / Provisions · Lithuania

Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (1 Articles)

e-TAR Suvestinė 2020-12-04

DĖL FORMŲ PATVIRTINIMO Open official source

Suvestinė redakcija nuo 2020-12-04

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 93-3675, i. k. 106225BISAK001A-479

Nauja redakcija nuo 2015-07-01

Nr. (1.4)1A-694, 2015-06-25, paskelbta TAR 2015-06-30, i. k. 2015-10432

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL FORMŲ PATVIRTINIMO

2006 m. rugpjūčio 29 d. Nr. 1A-479

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 9 straipsnio 2 dalimi ir 17 straipsnio 2 dalimi,

t v i r t i n u pridedamas

1. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo formą;

2. Vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo formą;

3. Ekspertizės pažymos formą.

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS RIMAS JANKŪNAS

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko 2006 m.

rugpjūčio 29 d. įsakymu Nr. 1A-479

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. spalio 15 d. įsakymo

Nr. (1.72E)1A-1446 redakcija)

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMAS

REGISTRATION CERTIFICATE OF THE MEDICINAL PRODUCT

Nr.

LT/1/

No.

Vaistinio preparato pavadinimas Name of the Medicinal Product

Sudėtis Composition

Pakuotė ir jos turinys Nature and contents of container

Registruotojas Marketing Authorisation Holder

<<galioja iki> data> <galioja neribotą laiką> <<valid until> date> <valid for an unlimited period>

Išduotas Issued at

Viršininkas Director A.V.

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko 2006 m.

rugpjūčio 29 d. įsakymu Nr. 1A-479

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko 2015 m.

lapkričio 24 d. įsakymo

Nr.(1.72E)1A-1199 redakcija)

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

VAISTINIO PREPARATO LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMAS

PARALLEL IMPORT LICENSE OF MEDICINAL PRODUCT

Nr.

LT/L/

No.

Vaistinio preparato pavadinimas Name of the Medicinal Product

Sudėtis Composition

Pakuotė ir jos turinys Nature and contents of container

Lygiagretaus importo leidimo turėtojas Parallel Import License Holder

Eksportuojanti valstybė Exporting Member State

Referencinio vaistinio preparato pavadinimas Name of the reference Medicinal Product

Referencinio vaistinio preparato registruotojas Marketing Authorisation Holder of the reference Medicinal Product

Referencinio vaistinio preparato registracijos pažymėjimo numeris Marketing Authorisation Number of the reference Medicinal Product

Registracijos data Date of Registration

Išduotas Issued at

Viršininkas

Director A. V.

Formos pakeitimai

Nr. 1A-212, 2007-02-08, Žin., 2007, Nr. 20-756 (2007-02-14), i. k. 107225BISAK001A-212

Nr. 1A-1372, 2007-11-30, Žin., 2007, Nr. 127-5204 (2007-12-06), i. k. 107225BISAK01A-1372

Nr. 1A-661, 2008-06-06, Žin., 2008, Nr. 68-2619 (2008-06-14), i. k. 108225BISAK001A-661

Nr. 1A-982, 2008-08-27, Žin., 2008, Nr. 99-3855 (2008-08-30), i. k. 108225BISAK001A-982

Nr. (1.4)1A-694, 2015-06-25, paskelbta TAR 2015-06-30, i. k. 2015-10432

Nr. (1.72E)1A-1199, 2015-11-24, paskelbta TAR 2015-11-25, i. k. 2015-18663

Forma. Neteko galios nuo 2009-07-01

Formos naikinimas

Nr. 1A-616, 2009-06-25, Žin. 2009, Nr. 77-3208 (2009-06-30), i. k. 109225BISAK001A-616

Formos pakeitimai

Nr. 1A-212, 2007-02-08, Žin., 2007, Nr. 20-756 (2007-02-14), i. k. 107225BISAK001A-212

Nr. 1A-1372, 2007-11-30, Žin., 2007, Nr. 127-5204 (2007-12-06), i. k. 107225BISAK01A-1372

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2006 m. rugpjūčio 29 d.

įsakymu Nr. 1A-479

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2020 m. gruodžio 3 d.

įsakymo Nr. (1.72E)1A-1662 redakcija)

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

EKSPERTIZĖS PAŽYMA

ASSESSMENT CERTIFICATE

_____________ Nr. No. _______

(data/date)

Vilnius

Vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas, farmacinė forma Name of the Medicinal Product, strength, pharmaceutical form

Sudėtis Composition

Lygiagretaus importo leidimo turėtojas Parallel Import License Holder

Pažymima, kad, įvertinus pateiktą informaciją ir dokumentus, paraiška (pateikta YYYY MM DD)

This certifies that after assessment of the submitted particulars and documents, the application (dated YYYY MM DD)

for

(išduoti lygiagretaus importo leidimą)

(issue parallel import license)

(pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas)

(change to the terms of parallel import license)

(netenkinama)

(has been refused)

(Neigiamo sprendimo priežastys) (pateikiamos priede)<(tik lietuvių k.)>

(Please refer to Annex for)(reasons of refusal)<(available only in Lithuanian)>

Viršininkas __________________ __________________________

Director (parašas/signature) (vardas ir pavardė/

name and surname)

A. V.

______________

Pakeitimai