LT
DĖL PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO
Statutory Text (1 Articles)
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Suvestinė redakcija nuo 2025-07-01
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2009, Nr. 104-4361, i. k. 1092250ISAK000V-661
Nauja redakcija nuo 2023-01-01
Nr. V-1214, 2022-07-11, paskelbta TAR 2022-07-11, i. k. 2022-15153
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO
2009 m. rugpjūčio 19 d. Nr. V-661
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 9 straipsnio 1 dalies 3 punktu
1. T v i r t i n u Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašą (pridedamas).
2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymu Nr. V-661
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2022 m. liepos 11 d. įsakymo Nr. V-1214
redakcija)
PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
I skyrius
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) ir patologijos paslaugas teikiantiems asmens sveikatos priežiūros specialistams, patologijos paslaugas teikiančių ASPĮ patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms, taip pat patologijos paslaugų teikimo tvarką.
2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys
2.1. Patologijos paslaugos – gydytojo patologo pagal įgytą profesinę kvalifikaciją ir Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-632 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“ patvirtinimo“, nustatytą kompetenciją atliekama asmens sveikatos priežiūra, apimanti ligų ir sveikatos sutrikimų diagnostiką patologijos tyrimų metodais ir dalyvavimą gydymo procese.
2.11. Ambulatorinis patologinės anatomijos autopsinis tyrimas – teismo medicinos gydytojo (gydytojo teismo medicinos eksperto) pagal įgytą profesinę kvalifikaciją ir Lietuvos medicinos normos MN 141:2017 „Teismo medicinos gydytojas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. birželio 14 d. įsakymu Nr. V-708 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 141:2017 „Teismo medicinos gydytojas“ patvirtinimo“ (toliau – Lietuvos medicinos norma MN 141:2017), nustatytą kompetenciją atliekamas asmens, mirusio ne ASPĮ, palaikų be aiškių išorinio smurto požymių ambulatorinis patologinės anatomijos autopsinis tyrimas.
Papildyta papunkčiu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
2.2. Kitos Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos yra apibrėžtos kituose asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose.
3. Apraše nustatyti reikalavimai taikomi patologijos paslaugas teikiančioms ASPĮ, nepriklausomai nuo jų nuosavybės formos.
31. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis ambulatorinio patologinės anatomijos autopsinio tyrimo paslauga teikiama Valstybinėje teismo medicinos tarnyboje.
Papildyta punktu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
II SKYRIUS
REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIOMS ASPĮ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
4. Patologijos paslaugos teikiamos ASPĮ, turinčioje galiojančią įstaigos asmens sveikatos priežiūros veiklos licenciją, suteikiančią teisę teikti patologijos paslaugas.
41. Ambulatorinio patologinės anatomijos autopsinio tyrimo paslauga teikiama Valstybinėje teismo medicinos tarnyboje, turinčioje galiojančią licenciją teikti ambulatorinio patologinės anatomijos autopsinio tyrimo paslaugą.
Papildyta punktu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
5. Teikiant patologijos paslaugas atliekami
5.1. patologinės anatomijos autopsiniai tyrimai (toliau – autopsija);
5.2. biopsiniai tyrimai;
5.3. citopatologiniai tyrimai;
5.4. histologiniai tyrimai;
5.5. histocheminiai tyrimai;
5.6. imunohistocheminiai tyrimai;
5.7. elektroninės mikroskopijos tyrimai;
5.8. molekuliniai patologijos tyrimai.
6. Patologijos paslaugas teikia gydytojas patologas.
7. Kartu su gydytoju patologu pagal kompetenciją patologijos paslaugas taip pat gali teikti
7.1. laboratorinės medicinos gydytojas;
7.2. medicinos biologas;
7.3. medicinos genetikas;
7.4. biomedicinos technologas.
Punkto pakeitimai
Nr. V-1261, 2023-12-06, paskelbta TAR 2023-12-06, i. k. 2023-23602
71. Ambulatorinę autopsiją (makroskopinius, mikroskopinius ir kitus tyrimus) atlieka teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas), vadovaudamasis Lietuvos medicinos norma MN 141:2017.
Papildyta punktu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
8. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patologijos paslaugų teikimas užtikrinamas darbo dienomis.
9. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi būti padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos.
10. Padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas.
11. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi turėti įstaigos vadovo patvirtintą patologijos tyrimų kokybės vadovą.
12. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, rekomenduojama dalyvauti išorinėse kokybės kontrolės programose.
III SKYRIUS
REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIŲ ASPĮ PATALPOMS, MEDICINOS IR KITOMS PRIEMONĖMS
13. Reikalavimai ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms
13.1. asmenų patekimas į patalpas turi būti kontroliuojamas – patekti gali tik tokią teisę turintys asmenys;
13.2. kiekvieną darbo dieną kontroliuojama ir pažymima patalpų (tarp jų ir ėminių archyvų patalpų) temperatūra;
13.3. jei reagentai bei ėminiai saugomi šaldiklyje, kiekvieną darbo dieną raštu pažymima šaldiklio temperatūra;
13.4. ėminių priėmimo patalpoje turi būti
13.4.1. vieta gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai įvertinti;
13.4.2. ištraukiamoji ventiliacija;
13.5. autopsijų patalpa turi būti atskira nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių;
13.6. autopsijoms atlikti reikia turėti šias medicinos priemones
13.6.1. autopsijos instrumentų rinkinį;
13.6.2. specialias svarstykles lavono organams pasverti;
13.6.3. šaldymo įrangą lavonams atvėsinti;
13.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, taip pat turi būti medicinos priemonės, reikalingos specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) ėminiams paimti.
14. Personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi būti įrengtas persirengimo kambarys ir dušas.
IV SKYRIUS
PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKA
15. Patologijos paslaugų teikimo tvarka
15.1. į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, siunčiami visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai (normalaus nėštumo placenta gali būti nesiunčiama);
15.2. ASPĮ padaliniui, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, siunčiant ėminius į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120), arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“, nurodyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašas), priede;
15.3. skubūs intraoperaciniai tyrimai atliekami per 20 minučių po ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos;
15.4. 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos;
15.5. patologijos tyrimų rezultatai įrašomi į formą Nr. 014-1-2/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“, patvirtintą įsakymu Nr. V-120, arba formą E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“, nurodytą ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašo priede;
15.6. gydytojas patologas atlieka autopsiją tik gavęs biologinę paciento mirtį konstatavusio gydytojo užpildytą formą Nr. 017-1/a „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“ (toliau – forma Nr. 017-1/a), kurioje ASPĮ vadovo ar jo įgalioto asmens įrašytas sprendimas „Atlikti patologinės anatomijos autopsinį tyrimą“;
Papunkčio pakeitimai
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
15.61. teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas) atlieka ambulatorinę autopsiją tik gavęs biologinę paciento mirtį konstatavusio gydytojo, šeimos gydytojo ar kito pirminės ASPĮ, prie kurios asmuo buvo prisirašęs, gydytojo užpildytą formą Nr. 017-1/a, kurioje ASPĮ vadovo ar jo įgalioto asmens įrašytas sprendimas „Atlikti ambulatorinį patologinės anatomijos autopsinį tyrimą“;
Papildyta papunkčiu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
15.62. asmeniui mirus ne ASPĮ, ambulatorinę autopsiją atlieka ir mirties priežastį nustato teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas);
Papildyta papunkčiu
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
15.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120;
15.8. prieš atlikdamas autopsiją gydytojas patologas ar teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas) susipažįsta su mirusio paciento ligos istorija (forma Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“, nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 29 d. įsakyme Nr. 515 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigų veiklos apskaitos ir atskaitomybės tvarkos“, arba forma Nr. 025/a „Ambulatorinė asmens sveikatos istorija“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120, ir forma E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“, nurodyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo (toliau – ESPBI IS aprašas), patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-657), priede), kitais medicinos dokumentais;
Papunkčio pakeitimai
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
15.9. atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120;
15.10. galutinė autopsijos diagnozė pateikiama ne vėliau kaip per 30 dienų, sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos, – ne vėliau kaip per 90 dienų nuo autopsijos atlikimo;
15.11. visus galutinius patologijos tyrimų rezultatus peržiūri ir juos pateikdamas tyrimą siuntusiam atlikti gydytojui pasirašo autopsiją atlikęs gydytojas patologas arba ambulatorinę autopsiją atlikęs teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas);
Papunkčio pakeitimai
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
15.12. gydytojas patologas ar teismo medicinos gydytojas (gydytojas teismo medicinos ekspertas), atlikęs autopsiją, klinikinius elektroninius dokumentus E106 „Medicininis mirties liudijimas“ ar E106-2-1 „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“, nurodytus ESPBI IS aprašo, patvirtinto įsakymu Nr. V-657, priede, sudaro ESPBI IS, o esant ESPBI IS veikimo sutrikimų, išrašo popierinį medicininį mirties liudijimą (forma Nr. 106/a) arba medicininį perinatalinės mirties liudijimą (forma Nr. 106-2-1/a), kurių formos patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 9 d. įsakymu Nr. V-667 „Dėl medicininio mirties liudijimo formų ir jų pildymo taisyklių patvirtinimo“, ir išduoda vadovaudamasis Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
Papunkčio pakeitimai
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
16. Patologijos paslaugų teikimo organizavimo ASPĮ tvarką nustato ASPĮ vadovas.
V SKYRIUS
PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS
17. Aprašo priede „Patologijos paslaugų teikimo reikalavimai ir jų laikymosi klausimynas“ (toliau – Klausimynas) nustatytais papildomais patologijos paslaugų (jas teikiant atliekamų tyrimų) reikalavimais vadovaujamasi Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) vertinant ASPĮ, teikiančių patologijos paslaugas, atitiktį Aprašo ir Klausimyno reikalavimams ir renkant kitą informaciją apie patologijos paslaugas. Klausimyno reikalavimai netaikomi ambulatorines autopsijas atliekančiai Valstybinei teismo medicinos tarnybai.
Punkto pakeitimai
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
18. Vertinimo rezultatai skelbiami VASPVT interneto svetainėje per 1 mėnesį nuo vertinimo pabaigos.
19. Klausimyne pateikti klausimai skirstomi į šias kategorijas
19.1. kategorija „0“ – klausimas informacijai rinkti;
19.2. kategorija „1“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Klausimyne nustatytiems rekomenduojamiems patologijos paslaugų reikalavimams;
19.3. kategorija „2“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Apraše ir Klausimyne nustatytiems privalomiems patologijos paslaugų reikalavimams.
VI SKYRIUS
AMBULATORINĖS AUTOPSIJOS PASLAUGOS IŠLAIDŲ APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKA
20. Valstybinė teismo medicinos tarnyba sudaro sutartį su Valstybine ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos dėl ambulatorinės autopsijos paslaugos teikimo ir apmokėjimo PSDF biudžeto lėšomis.
Punkto pakeitimai
Nr. V-328, 2025-04-09, paskelbta TAR 2025-04-09, i. k. 2025-06208
21. Ambulatorinė autopsijos paslauga apmokama pagal Asmens sveikatos priežiūros paslaugų (išskyrus aktyviojo gydymo), apmokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, ir jų bazinių kainų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymu Nr. V-1630 „Dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir jų bazinių kainų sąrašo bei su šiomis paslaugomis susijusių priedų, mokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, sąrašų patvirtinimo“, nustatytą bazinę kainą.
Punkto pakeitimai
Nr. V-328, 2025-04-09, paskelbta TAR 2025-04-09, i. k. 2025-06208
Papildyta skyriumi
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
_________________
Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo
priedas
PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS
1. Bendrieji patologijos paslaugų teikimo reikalavimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
PT5
Ar asmens sveikatos priežiūros įstaigoje (toliau – ASPĮ) tinkamai pildoma forma 017-1/A „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“?
2
PT10
Ar ASPĮ laikomasi Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“?
2
PT15
Ar ASPĮ padaliniuose yra rašytinės instrukcijos apie mirusių pacientų palaikų saugojimą ir perdavimą padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
PT20
Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120)?
2
PT25
Ar ASPĮ užtikrina, kad mirusysis, praėjus 2 val. po biologinės mirties, būtų perkeltas į vėsią patalpą ar šaldytuvą (žmogaus palaikai turi būti laikomi ne žemesnėje kaip 0°C ir ne aukštesnėje kaip +5°C temperatūroje. Jeigu žmogaus palaikai laikomi ilgiau kaip 4 paras, temperatūra turi būti -18°C ir žemesnė), kol bus atlikta autopsija ar palaikus atsiims mirusiojo atstovai?
1
PT30
Kiek praėjusiais metais ASPĮ mirė pacientų?
0
PT35
Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta patologinės anatomijos autopsija (toliau – autopsija)?
0
PT40
Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta teismo medicinos ekspertizė?
0
PT45
Ar paciento mirties ASPĮ atveju (kai neįtariamas smurtas) autopsiją atlieka gydytojas patologas?
2
PT50
Jei ASPĮ autopsijos atliekamos kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią įstaigą.
0
PT55
Ar visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai siunčiami į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Normalaus nėštumo placenta gali būti netiriama gydytojo patologo.
2
PT60
Ar tiriamoji (operacinė, biopsinė, citologinė ir kt.) medžiaga nėra padalijama ir siunčiama į dvi skirtingas ASPĮ be atvejį tiriančio gydytojo patologo žinios ir sutikimo?
2
PT65
Ar visa ASPĮ biopsinė, operacinė ir citopatologinė medžiaga tiriama gydytojo patologo ar kitų patologijos paslaugas galinčių teikti specialistų?
2
PT70
Ar ASPĮ yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitam personalui, kaip tinkamai paimti, surinkti ir paruošti siųsti į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, operacinę, biopsinę ir citologinę medžiagą?
2
PT75
Ar šiose instrukcijose yra nurodytas medžiagos (preparatų, stikliukų, konteinerių) fiksavimo, pažymėjimo bei transportavimo būdas?
2
PT80
Ar šios instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama operacinė, biopsinė ir citopaloginė medžiaga?
2
PT85
Ar visa siunčiama patologijos tyrimui medžiaga identifikuojama (paciento pavardė, vardas ar kitas unikalus identifikatorius)?
2
PT90
Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“ (toliau – forma Nr. 014-1-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120, arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“ (toliau – forma E014), nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakyme Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-657)?
2
PT95
Ar patologijos tyrimų (autopsijų, biopsinės, operacinės bei citologinės medžiagos) rezultatai įtraukiami į paciento ligos istoriją / medicininę dokumentaciją arba pildoma forma E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“ (toliau – forma E014-a), nurodyta įsakyme Nr. V-657?
2
PT100
Jei ASPĮ patologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
PT105
Jei ASPĮ citopatologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
PT110
Ar ASPĮ atliekami patologijos tyrimai (autopsiniai, biopsiniai, citopatologiniai) nagrinėjami klinikos patologijos konferencijose ir daugiadalykės komandos aptarimuose?
1
PT115
Kiek ASPĮ surengė klinikos patologijos konferencijų praėjusiais metais?
0
2. Bendrieji reikalavimai ASPĮ, teikiančioms patologijos paslaugas
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
SK5
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekamos autopsijos? Jei taip, atsakykite į Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo (toliau – Aprašas) priedo 3 punkto klausimus.
0
SK10
Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta autopsijų praėjusiais metais?
0
SK15
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 4 punkto klausimus.
0
SK20
Kiek ASPĮ atlikta biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)?
0
SK25
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami citopatologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 5 punkto klausimus.
0
SK30
Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta citopatologinių tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)?
0
SK35
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, ruošiami histologiniai preparatai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 6 punkto klausimus.
0
SK40
Jei patologijos skyriui histologiniai preparatai ruošiami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
SK45
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami histocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 7 punkto klausimus.
0
SK50
Jei histocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
SK55
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami imunohistocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 8 punkto klausimus.
0
SK60
Jei imunohistocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
SK65
Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami elektroninės mikroskopijos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 9 punkto klausimus.
0
SK70
Jei elektroninės mikroskopijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
SK71
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami molekuliniai patologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 10 punkto klausimus.
0
SK72
Jei molekuliniai patologiniai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.
0
SK80
Ar ASPĮ užtikrina darbo dienomis patologijos tyrimų atlikimą ir padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą?
2
SK85
Ar visi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirbantys gydytojai patologai, laboratorinės medicinos gydytojai, medicinos biologai, medicinos genetikai, biomedicinos technologai turi galiojančią licenciją verstis atitinkama praktika pagal licencijoje nurodytą profesinę kvalifikaciją?
2
SK90
Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba gydytojų patologų?
0
SK95
Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikinai nesant gydytojų patologų (atostogų, nedarbingumo ir kitais atvejais), ASPĮ užtikrina patologijos paslaugų teikimą?
2
SK100
Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba biomedicinos technologų?
0
SK105
Ar visi padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbuotojai turi pareigybės aprašymus ir yra juos pasirašę?
2
SK110
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinta darbuotojų pavaldumo (organizacinė) schema?
2
SK115
Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas?
2
SK140
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpos nekenkia darbo kokybei bei personalo saugumui?
2
SK145
Ar kiekvieną darbo dieną kontroliuojama bei raštu dokumentuojama laboratorijų ir mėginių archyvų aplinkos temperatūra?
2
SK150
Ar esamos ryšio priemonės užtikrina sklandų padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą?
2
SK155
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefonai ir kompiuterių terminalai patogiai išdėstyti?
2
SK160
Ar darbo priemonių, medžiagų ir inventoriaus tiekimo kontrolė atliekama įstaigos nustatytu laiku?
2
SK165
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, numatyta vieta darbo priemonėms ir medžiagoms laikyti?
2
SK170
Jei padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, reagentai bei tiriamoji medžiaga saugomi šaldiklyje, ar kiekvieną darbo dieną raštu dokumentuojama prietaiso temperatūros kontrolė?
2
SK175
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikomasi ASPĮ bendrų darbų saugos ir higienos reikalavimų?
2
SK180
Ar parengtos saugaus darbo su pavojingomis bei toksinėmis cheminėmis medžiagomis instrukcijos (cheminės saugos planas)? Ar atliekama jų laikymosi kontrolė?
2
SK195
Ar parengtos ir patvirtintos instrukcijos, pagal kurias panaudotos medžiagos surenkamos ir utilizuojamos pagal šalyje galiojančius teisės aktus?
1
SK200
Ar paruoštos panaudotų kieto bei skysto fizinio būvio medžiagų utilizavimo instrukcijos pagal šalyje galiojančius teisės aktus?
2
SK205
Ar parengtos saugaus darbo instrukcijos, įvertinančios galimą pavojų dirbant su infekcijas pernešančiomis (potencialiai infekuotomis) medžiagomis?
2
SK210
Ar yra nustatyta asmenų patekimo į padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpas tvarka?
1
SK215
Ar vietoj stiklo indų naudojami saugūs, nedūžtantys indai (konteineriai) lakiems bei lengvai užsiliepsnojantiems tirpalams (eteris, pentanas ir pan.), laikant juos darbo vietose didesniais nei 1,5 litro kiekiais?
1
SK220
Ar lengvai užsiliepsnojančių bei degių medžiagų atsargos laboratorijose nėra per didelės laboratorijų poreikiams ir ar jos tinkamai laikomos?
2
SK225
Ar ventiliuojamos patalpos, kuriose saugomi ar naudojami lakūs tirpalai?
2
SK230
Ar perpilant lengvai užsiliepsnojančius skysčius iš didelės talpos konteinerių į mažesnes talpyklas pastarosios yra pritvirtinamos (fiksuojamos)?
1
SK235
Ar priemonės akims ir odai praplauti įvykus nelaimingam atsitikimui pasiekiamos per 10 sekundžių nuo kiekvienos laboratorijos, kurioje dirbama su pavojingomis cheminėmis medžiagomis? Ar reguliariai tikrinamas šių priemonių veiksmingumas?
2
SK240
Ar naudojamos saugaus pernešimo priemonės transportuojant pavojingas medžiagas didesniuose nei 500 ml stiklo induose?
1
SK255
Ar visam personalui prieinami darbo su pavojingomis medžiagomis saugos instrukcijos, laboratorijose naudojamų pavojingų medžiagų cheminės saugos planas?
2
SK265
Ar panaudotos aštrios ir galinčios pernešti infekciją (švirkštai, adatos, peiliai ir kt.) darbo priemonės dedamos į specialius, dūriams atsparius ir pažymėtus konteinerius, lengvai prieinamus kiekvienoje darbo vietoje?
2
SK270
Ar visos koroziją sukeliančios, degios ir toksinės atliekos dedamos į saugius ir pažymėtus konteinerius?
2
SK275
Ar yra patvirtintas padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patologijos tyrimų kokybės vadovas (atitinkantis teisės aktus, reguliuojančius patologijos tyrimų kokybės reikalavimus)?
2
SK280
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovų pareigybės aprašymuose yra nurodyta jų asmeninė atsakomybė už padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, veiklos atitiktį kokybės reikalavimams?
2
SK285
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, kokybės gerinimo programa yra integruota į ASPĮ kokybės sistemą?
1
SK290
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vykdoma vidinio medicinos audito (kokybės kontrolės) veikla?
2
Punkto pakeitimai
Nr. V-1261, 2023-12-06, paskelbta TAR 2023-12-06, i. k. 2023-23602
3. Autopsijos
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
AU5
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinti autopsijų atlikimo reikalavimai?
2
AU10
Ar išorinės ir vidinės konsultacijos yra dokumentuotos ir saugomos kartu su kita autopsijų dokumentacija?
2
AU25
Ar yra mirusių ligonių palaikų priėmimo, saugojimo ir išdavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, rašytinės instrukcijos?
2
AU30
Ar įstaigoje yra autopsijų salė?
2
AU35
Ar autopsijų patalpa atskirta nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių?
2
AU40
Ar tinkamai sukomplektuotas ir kokybiškas autopsijos instrumentų rinkinys?
2
AU45
Ar autopsijų patalpa erdvi?
1
AU50
Ar autopsijų patalpa atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2020 „Asmens sveikatos priežiūros įstaigos: infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“ nustatytus reikalavimus?
2
AU55
Ar autopsijos stalas pakankamai apšviestas?
2
AU60
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra specialios svarstyklės lavono organams sverti?
2
AU65
Ar yra šaldymo įranga lavonams atvėsinti?
2
AU70
Ar yra ištraukiama ventiliacija prie autopsijos stalo?
2
AU75
Ar yra fotografijos įranga autopsijos duomenims dokumentuoti?
1
AU80
Ar personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra įrengtas persirengimo kambarys ir dušas?
2
AU85
Ar yra priemonės, reikalingos medžiagai specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) tyrimams paimti?
2
AU90
Ar ligos istorija ir kita klinikinė dokumentacija peržiūrima prieš atliekant autopsiją?
2
AU95
Ar visas autopsijas atlieka (arba tiesiogiai prižiūri) ir rezultatus pasirašo licencijuotas gydytojas patologas?
2
AU100
Ar galutinė autopsijos diagnozė pateikiama per 30 dienų įprastiniais atvejais ar 90 dienų sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos?
2
AU105
Ar makroskopinių ir mikroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs ir glausti, ar visi reikšmingi pokyčiai aprašyti? Ar atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“ (toliau – forma Nr. 013-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120?
2
AU110
Ar visos autopsijų diagnozės adekvačiai pagrįstos mikroskopiniais tyrimais?
2
AU120
Ar autopsijos metu paimami ir fiksuojami vidaus organų pavyzdžiai (net ir nesant makroskopinių pokyčių) galimam mikroskopiniam tyrimui?
2
AU125
Ar formoje Nr. 013-1/a, esant reikalui, yra identifikuojami (pažymimi) paimti mikroskopiniam tyrimui mėginiai?
2
AU135
Ar formoje Nr. 013-1/a mikroskopinių ir kitų tyrimų duomenis pasirašo autopsiją atlikęs gydytojas patologas?
2
AU140
Ar autopsijų dokumentacija tinkamai archyvuojama ir lengvai surandama?
2
AU145
Ar fiksuoti lavono audiniai bei organai, paimti per autopsiją, saugomi ne trumpiau kaip 3 mėn. po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?
2
AU150
Ar parafininiai blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?
2
AU155
Ar histologiniai preparatai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?
2
AU160
Ar formos Nr. 013-1/a saugomos ne trumpiau nei 25 metus?
2
4. Biopsiniai tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
BI5
Ar iš skyriaus, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, gaunama užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga?
2
BI15
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, gaunami ėminiai registruojami specialiame žurnale ar informacinėje sistemoje, suteikiant paciento tyrimo objektui (objektams) unikalų identifikacijos numerį?
2
BI20
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamai vietos gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai tirti?
2
BI25
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra šaldytuvas ir šaldymo kamera (-20oC)?
1
BI30
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamas darbo vietos apšvietimas?
2
BI35
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra darbo vietos ištraukiamoji ventiliacija?
2
BI40
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra diktofonai?
1
BI45
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra fotografijos įranga?
1
BI50
Ar kiekvieno ėminio identiškumas išsaugomas visuose apdorojimo ir tyrimo etapuose?
2
BI55
Ar visa makroskopinė medžiaga išsaugoma ne mažiau kaip 1 savaitę po galutinio tyrimo atsakymo pasirašymo ir pateikimo gydantiems gydytojams?
2
BI60
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, visi ėminiai tiriami makroskopiškai gydytojo patologo ar, jam prižiūrint, kito apmokyto personalo (gydytojo rezidento ar asistento, biomedicinos technologo ir kt.)?
2
BI65
Ar visus mikroskopinius tyrimus atlieka ir tyrimo diagnozes bei išvadas formuluoja ir pasirašo gydytojas patologas?
2
BI70
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra nustatyti reikalavimai, kaip tinkamai disekuoti, aprašyti ir atrinkti histologiniams tyrimams įvairius ėminius?
1
BI75
Ar skubiam (intraoperaciniam) tyrimui naudojamas kriostatas?
2
BI80
Ar kiekvienas skubaus tyrimo preparatas pažymėtas tyrimo registracijos numeriu?
2
BI85
Ar ne mažiau kaip 90 proc. skubių tyrimų atliekama per 20 minučių po gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
BI90
Ar skubaus patologijos tyrimo duomenys patvirtinami gydytojo patologo parašu?
2
BI95
Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar gydytojas patologas turi galimybę tiesiogiai kalbėti su tyrimą užsakiusiu gydytoju?
2
BI100
Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar paciento identifikacija patikrinama prieš pateikiant tyrimo duomenis?
2
BI105
Ar skubaus tyrimo duomenys visada įtraukiami į galutinį rašytinį tyrimo atsakymą?
2
BI110
Ar skubaus tyrimo preparatai kokybiškai uždengti, pažymėti ir saugomi kartu su likusiais to tyrimo preparatais?
2
BI115
Ar visus galutinius tyrimo atsakymus peržiūri ir pasirašo galiojančių teisės aktų nustatyta tvarka gydytojas patologas?
2
BI120
Ar 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
BI125
Ar tyrimų rezultatai pateikiami siuntusiam gydytojui (ASPĮ) formoje Nr. 014-1-2/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“ (toliau – forma Nr. 014-1-2/a), patvirtintoje įsakymu Nr. V-120, ar formoje E014-a?
2
BI130
Ar makroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs, glausti ir pakankami patologijos diagnozės pagrindimui ir paciento gydymui parinkti?
2
BI135
Ar makroskopinių tyrimų aprašymuose, kai reikalinga, yra ženklinimas, pagal kurį pažymimi iš tam tikros vietos paimtos medžiagos blokai bei preparatai?
2
BI140
Ar makroskopinių, mikroskopinių, papildomų tyrimų rezultatų aprašymai pagrindžia tyrimo diagnozę ar išvadą?
2
BI145
Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme yra pakankama (adekvati) informacija apie naviko diferenciacijos laipsnį ir išplitimą tirtoje medžiagoje, tinkama standartinėms navikų klasifikacijos sistemoms?
2
BI150
Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme remiamasi naujausia ir tarptautiniu mastu aprobuota navikų klasifikacija?
2
BI155
Ar yra galimybė greitai (per 1 valandą) surasti galutinį tyrimo (atlikto per pastaruosius 10 metų) atsakymą pagal paciento identifikacinius duomenis?
2
BI160
Ar parafino blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų?
2
BI165
Ar preparatai ir galutiniai tyrimo atsakymai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų?
2
BI170
Ar yra nustatyti reikalavimai, kaip patologijos tyrimų duomenys, preparatai, blokai ar kita tiriamoji medžiaga turi būti pateikiama išorinei konsultacijai atlikti, teismo medicinos ekspertizei, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos bei teisėsaugos institucijoms?
2
BI175
Ar yra dokumentuota biopsinių tyrimų kokybės (vidaus standartų) sistema, kurioje aprašyta ėminio priėmimo, registravimo, makroskopinio tyrimo aprašymo ir apdorojimo, audinių fiksacijos bei tolesnio paruošimo, mikroskopinio tyrimo aprašymo bei tyrimo išvados / diagnozės formulavimo tvarka?
2
BI180
Ar tiriant biopsinę medžiagą, peržiūrima ankstesnių paciento biopsinių / citopatologinių tyrimų medžiaga (kai tai įmanoma)?
2
BI185
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekama retrospektyvinė nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio biopsinio tyrimo duomenų analizė?
2
BI190
Jei yra esminių nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio tyrimo duomenų, ar jie suderinami ir paaiškinami raštu tyrimo atsakyme?
2
BI195
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos yra nustatyta tvarka, kaip vidinių konsultacijų duomenys atspindimi tyrimo atsakyme?
2
BI200
Ar išorinės konsultacijos yra dokumentuojamos ir jų susisteminti duomenys saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
BI205
Ar gaunama išorinei konsultacijai medžiaga registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, nustatyta tvarka, ar siuntusiam medžiagą gydytojui (ASPĮ) perduodamas rašytinis atsakymas (kai gaunamas pirminio patologijos tyrimo atsakymas ir prašymas pateikti išorinės konsultacijos išvadą)?
2
5. Citopatologiniai tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
CI5
Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka profilaktinius ginekologinius citopatologinius tyrimus?
0
CI10
Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka patologiškai pakitusių audinių (organų) citopatologinius tyrimus (diagnostiniai tyrimai)?
0
CI15
Ar iš skyriaus, kuriame paimama citologinė medžiaga, gaunama tinkamai užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga?
2
CI20
Ar yra aprašyta citopatologinių tyrimų kokybės gerinimo ir kontrolės sistema?
2
CI25
Ar registruojami kokybės gerinimo priežiūros rezultatai?
2
CI35
Ar visą toliau išvardytų kategorijų gimdos kaklelio (ginekologinę) medžiagą peržiūri ir išvadas pasirašo gydytojas patologas (įtartinos ar piktybinės ląstelės, displazija, žemo ir aukšto laipsnio intraepitelinė neoplazija (toliau – LSIL, HSIL), atipinės nenustatytos reikšmės plokščiojo epitelio ląstelės (ASC-US), atipinės plokščiojo epitelio ląstelės – gali būti aukšto laipsnio pakitimai (ASC-H) ir atipinės liaukinio epitelio ląstelės (AGC)?
2
CI70
Ar atliekama pakartotinė 10 proc. arba greitoji peržiūra visos neigiamos ginekologinės medžiagos atvejų, tirtų ne gydytojo patologo?
2
CI75
Ar pakartotinei peržiūrai atrinktų atvejų tyrimo atsakymas sulaikomas iki galutinės peržiūros pabaigos?
2
CI80
Ar ginekologinės medžiagos citopatologinių tyrimų metu gautų neigiamų atsakymų atveju pakartotinę citopatologinių tyrimų peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų: – gydytojas patologas; – laboratorinės medicinos gydytojas; – medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020 m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje; – biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą?
2
CI85
Ar visą neginekologinę medžiagą peržiūri ir tyrimų išvadas (diagnozes) pasirašo gydytojas patologas?
2
CI90
Ar visi turimi per penkerius metus neigiamai įvertinti gimdos kaklelio citopatologiniai preparatai ir histologinių tyrimų informacija peržiūrimi kai tik naujame ginekologiniame preparate randama HSIL ar piktybinių ląstelių?
2
CI95
Jei per pakartotinę peržiūrą randamas reikšmingas paciento gydymui diagnozės neatitikimas, ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis prieš tai buvusią neteisingą išvadą?
2
CI100
Ar atliekama ir registruojama turimų histologinių preparatų peržiūra, jei ginekologinėje medžiagoje randama preneoplastinių ar neoplastinių pokyčių?
1
CI115
Jei randama reikšmingų skirtumų tarp histologinių ir citopatologinių duomenų, ar tai suderinama ir pažymima kokybės gerinimo dokumentuose?
2
CI120
Ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis išvadą (pasikeitus citopatologinio tyrimo išvadai pakartotinai peržiūrėjus tepinėlį), kuri gali turėti įtakos pacientų gydymui?
2
CI125
Ar registruojamos citopatologinių tyrimų išorinės ir vidinės konsultacijos?
2
CI130
Ar kasdien atliekama ir registruojama techninė citopatologinių preparatų paruošimo kokybės kontrolė?
2
CI135
Ar citopatologinių tyrimų procedūros yra išsamiai aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
CI140
Ar atliekama ir registruojama kasmetinė patologijos tyrimų kokybės vadovo peržiūra?
2
CI145
Jei procedūros naudojimas nutraukiamas, ar saugomas jos aprašymas mažiausiai 2 metus registruojant jos naudojimo pradžią ir pabaigą?
2
CI150
Ar laboratorijos darbuotojai supažindinti su jų atliekamų procedūrų aprašymais? Ar tai dokumentuojama?
2
CI155
Ar yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, nurodančios, kaip taisyklingai paimti ir paruošti ginekologinę medžiagą citopatologiniam tyrimui?
2
CI160
Ar medžiagos paėmimo instrukcijose yra nurodyti citopatologinės medžiagos fiksavimo, stiklelių bei konteinerių ženklinimo ir transportavimo būdai?
2
CI165
Ar ASPĮ yra instrukcijos, kaip tinkamai surinkti visą neginekologinę medžiagą (skreplius, skrandžio nuoplovas, ertmių skysčius, punkcines, aspiracines biopsijas ir kt.)?
2
CI170
Ar pirmiau minėtos instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama medžiaga citopatologiniam tyrimui?
1
CI175
Ar visa citopatologiniam tyrimui gauta medžiaga paženklinama (pažymėta ant stiklelių paprastu grafitiniu pieštuku ar kitu organiniuose tirpikliuose netirpstančiu žymekliu, specialia etikete ant konteinerio ir pan.)?
2
CI180
Ar pildoma ėminio siuntimo forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014?
2
CI185
Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga registruojama medžiagos priėmimo žurnale, informacinėje sistemoje ir ar jai suteikiamas unikalus registracijos numeris?
2
CI190
Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga priimama tirti iš juridinių siuntėjų, turinčių sutartį, bei fizinių asmenų?
2
CI195
Ar yra apibrėžti ir raštu fiksuoti medžiagos atmetimo kriterijai (netinkamas medžiagos ženklinimas, nenustatytas siuntėjas, sudaužytas stiklas ir kt.)?
2
CI200
Ar yra raštu fiksuojama (dokumentuotas telefono skambutis, rašytinio pranešimo kopija), kad medžiagą siuntęs gydytojas yra informuotas apie nepriimtą citopatologinę medžiagą)?
2
CI205
Ar visi darbiniai tirpalai ir dažai yra tinkamai pažymėti, nurodant: 1) kiekį, koncentraciją ar tūrį, 2) laikymo, sandėliavimo reikalavimus, 3) paruošimo ar gavimo datą, 4) naudojimo pradžios datą, 5) galiojimo terminą?
2
CI210
Ar visi reagentai laikomi bei sandėliuojami atsižvelgiant į gamintojo rekomendacijas?
2
CI215
Ar visi reagentai bei dažai naudojami jų galiojimo laiku ir laikantis gamintojo nurodytų rekomendacijų?
2
CI225
Ar tikrinamos visų dažų dažomosios savybės prieš pradedant kasdieninį darbą?
1
CI230
Ar dažų tirpalai uždengiami, kai jie nenaudojami, ir ar periodiškai keičiami?
1
CI235
Ar į patologijos tyrimų kokybės vadovą yra įtrauktos nuorodos, užtikrinančios, kad neginekologinė medžiaga būtų ruošiama ir dažoma atskirai nuo kitos citopatologinės medžiagos, siekiant išvengti susiliejimo ar užteršimo kita citopatologine medžiaga rizikos?
2
CI240
Ar ginekologinei medžiagai vertinti naudojamas Papanicolaou dažymo metodas?
2
CI245
Ar naudojamas Papanicolaou ar kitas jį pakeičiantis dažymo metodas neginekologinei medžiagai vertinti?
1
CI250
Ar stiklai tinkamai ženklinami?
2
CI255
Ar visi archyvuojami preparatai kokybiškai uždengiami?
2
CI260
Ar citopatologinėje laboratorijoje atliekami imunohisto(cito)chemijos tyrimai?
0
Ar atliekama mikroskopinė citopatologinių tyrimų peržiūra, siekiant įvertinti preparatų adekvatumą diagnostiniam darbui? Įvairias citopatologinių tyrimų kategorijas atspindintys preparatai (10 atvejų) atrenkami atsitiktine tvarka)
CI270
Ar pakanka ląstelių teisingai išvadai?
2
CI275
Ar peržiūrėtuose preparatuose nėra praleistų radinių ar žymių diagnostinių nesutapimų?
2
CI280
Ar buvo identifikuotos diagnozei reikšmingos ląstelės?
2
CI285
Ar tyrimo atsakyme išsamiai ir aiškiai suformuluota diagnozė (išvada)?
2
CI290
Ar naudojama įranga tinkamai prižiūrima, vedama nuolatinės patikros apskaita?
2
CI295
Ar periodiškai vykdoma naudojamų matavimo priemonių nuolatinė patikra?
2
Ar citopatologijos tyrimo atsakyme (forma Nr. 014-1-2/a) yra
CI300
paciento vardas, pavardė ir asmens kodas
2
CI305
paciento amžius ir gimimo data
2
CI310
tyrimo registracijos numeris
2
CI315
tyrimą siunčiančio gydytojo vardas, pavardė bei ASPĮ pavadinimas
2
CI320
ėminio paėmimo data
2
CI325
ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, data
2
CI330
makroskopinio tyrimo aprašymas
2
CI335
mikroskopinio tyrimo aprašymas
2
CI340
išvada / diagnozė
2
CI345
atsakymo data
2
CI350
tyrimą atlikusio asmens vardas, pavardė, pareigos, ASPĮ ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefono numeris, parašas
2
CI355
Ar citopatologiniai radiniai aprašomi naudojant aprašomąją terminologiją?
2
CI365
Ar pacientų sąrašas ir tyrimų duomenys prieinami informacijai surasti?
2
CI370
Ar yra histologinės medžiagos kryžminė rodyklė – atsekamumas?
1
CI375
Ar visi objektiniai stikleliai archyvuojami (saugomi) ne mažiau kaip 10 metų?
2
CI380
Ar objektiniai stikleliai tinkamai archyvuojami (saugomi) ir yra lengvai prieinami personalui?
2
CI385
Ar yra aprašyta citopatologinių preparatų archyvavimo, saugojimo ir radimo tvarka?
2
CI390
Ar yra aprašyta preparatų siuntimo dėl išorinės konsultacijos bei kitiems tikslams tvarka?
2
CI395
Ar yra aprašyta preparatų siuntimo bei skolinimo specialioms tyrimų bei tobulinimo programoms tvarka?
2
CI400
Ar atliekama ir registruojama kasmetinė citopatologinių tyrimų ataskaita pagal medžiagos šaltinį ir citopatologinių tyrimų skaičių?
1
CI405
Ar atliekami ir registruojami ginekologiniai tyrimai, nurodant tyrimų skaičius ir diagnostines kategorijas?
1
CI410
Ar atliekamos ginekologinės medžiagos suvestinės, apimančios: 1) citopatologinius tyrimus su diagnoze (ASC-H, LSIL, HSIL, ASC-US, netinkama medžiaga), 2) citopatologinius / histologinius nesutapimus, 3) patologinius atvejus, kai nebuvo tinkamo histologinio tyrimo palyginimui su rastomis piktybinėmis ląstelėmis ar HSIL?
1
CI415
Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos ir atliekami citopatologijos tyrimai, vadovauja gydytojas patologas?
2
CI420
Ar citopatologinių tyrimų pirminę peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų: – gydytojas patologas; – laboratorinės medicinos gydytojas; – medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020 m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje; – biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą?
2
CI425
Ar yra nustatyti ir raštu fiksuoti darbo krūvio apribojimai (didžiausi darbo krūvio reikalavimai – ne daugiau kaip 10 atvejų per vieną darbo valandą tiek ginekologinės, tiek neginekologinės medžiagos mikroskopinei peržiūrai)?
2
CI435
Ar registruojami kiekvieno darbuotojo diagnostiniai nesutapimai ir atlikti koreguojantys veiksmai?
2
CI440
Ar visų citopatologijos preparatų peržiūra atliekama tame pačiame padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
Punkto pakeitimai
Nr. V-1261, 2023-12-06, paskelbta TAR 2023-12-06, i. k. 2023-23602
6. Histologiniai tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
HI5
Ar histologinių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
HI10
Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos histologijos procedūros (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) rezultatų interpretavimas?
2
HI15
Ar yra dokumentuojama kasmetinė histologijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?
2
HI20
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histologijos procedūrų reikalavimais?
2
HI25
Ar histologinių preparatų gamyba yra pagrįsta parafinine technika (išskyrus intraoperacinių tyrimų preparatus ir specialiąsias metodikas)?
2
HI30
Ar kiekvieno tyrimo objekto identiškumas išsaugomas visais jo apdorojimo ir preparatų paruošimo etapais?
2
HI35
Ar histologinių preparatų blokai identifikuojami?
2
HI40
Ar histologiniai preparatai identifikuojami?
2
HI45
Ar identifikavimo žymenys įskaitomi?
2
HI50
Ar histologinių preparatų kokybė pakankama diagnozei nustatyti (pjūvio storis maždaug lygus 2–5 mikrometrams, pjūvis neraukšlėtas ir nesubraižytas, nusidažymo hematoksilinu ir eozinu kontrastas pakankamas, preparato nuskaidrinimas pakankamas, padengimas be defektų – įvertinami penki atsitiktinai parinkti preparatai, pagaminti per pastaruosius 3 mėnesius)?
2
HI55
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, registruojamas pagamintų blokų, preparatų ir dažymo metodų kiekis?
2
HI60
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra visų prietaisų patikrinimo ir aptarnavimo tvarkaraštis?
2
HI65
Ar prietaisų patikrinimo ir priežiūros žurnalas yra prieinamas techniniam personalui?
2
HI70
Ar audinių procesoriaus tirpalai reguliariai keičiami pagal vidinių standartų reikalavimus, pažymint keitimo laiką ir reagentų kiekius specialiame žurnale?
2
HI75
Ar audinių apdorojimo temperatūros yra apibrėžtos ir kontroliuojamos?
2
HI80
Ar parafino dozatoriaus temperatūra reguliariai tikrinama ir registruojama?
2
HI85
Ar parafino dozatoriaus temperatūra tinkamai nustatyta naudojamam parafino tipui?
2
HI90
Ar vonelės parafininiams pjūviams lyginti švarios ir gerai prižiūrimos?
2
HI95
Ar mikrotomai švarūs, reguliariai prižiūrimi pagal vidinių standartų reikalavimus ir atitinka technines prietaiso charakteristikas?
2
HI100
Ar mikrotomo peiliai aštrūs ir lygūs?
2
HI105
Ar histologijos laboratorijų patalpos erdvios?
2
HI110
Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos apšviestos?
2
HI115
Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos švarios ir prižiūrimos?
2
HI120
Ar naudojamų reagentų ir medžiagų laikinam saugojimui yra vietos?
2
HI125
Ar parafino blokai tinkamai saugomi (surūšiuoti, vėsioje vietoje, nesulipę, tinkamai identifikuoti)?
2
HI130
Ar parafino blokai saugomi ne mažiau kaip 10 metų?
2
HI135
Ar mikrotominiai ir kiti peiliai tinkamai saugomi, siekiant išvengti personalo susižalojimo bei prietaisų sugadinimo?
2
HI140
Ar formaldehido, ksileno ir kitų kenksmingų medžiagų garų koncentracijos neviršija Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2011 m. rugsėjo 1 d. įsakymu Nr. V-824/A1-389 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“ patvirtinimo“ reikalavimų?
2
HI145
Ar infekuoti audiniai apdorojami ir utilizuojami nesukeliant pavojaus personalui?
2
7. Histocheminiai tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
HC5
Ar histocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
HC10
Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra aprašyti kiekvienos histocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) interpretavimas?
2
HC15
Ar yra dokumentuojama kasmetinė histocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?
2
HC20
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histocheminių procedūrų reikalavimais?
2
HC25
Ar kiekvieną kartą atliekant histocheminį tyrimą (vieno ar kelių preparatų) vykdoma audinio kontrolė?
2
HC30
Ar atliktų histocheminių tyrimų kontroliniai preparatai saugomi atskirame archyve chronologine tvarka?
2
HC35
Ar atliekamos histocheminės reakcijos yra pakankamos kokybės?
2
8. Imunohistocheminiai tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
IH1
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, imunohistochemijos laboratorija pirmais veiklos metais naudoja ne mažiau kaip 10 žymenų?
2
IH5
Ar imunohistocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
IH10
Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos naudojamos imunohistocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas (3), reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas?
2
IH15
Ar yra dokumentuojama kasmetinė imunohistocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?
2
IH20
Ar laboratorijoje yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų imunohistocheminių procedūrų reikalavimais?
2
IH25
Ar imuninių reagentų saugojimo sąlygos yra optimalios jų nustatytam galiojimo laikui?
2
IH30
Ar visi reagentai saugomi pagal gamintojo rekomendacijas?
2
IH35
Ar naudojamų buferių pH nuolat kontroliuojama?
2
IH40
Ar kiekvienam antikūnui naudojama neigiama reagento kontrolė?
1
IH45
Ar kiekvienam antikūnui naudojama teigiama ir neigiama audinio kontrolė?
2
IH50
Ar kontroliniai preparatai bei audiniai tinkamai laikomi, kad būtų išsaugotos jų antigeninės savybės?
2
IH55
Ar atliktų imunohistocheminių tyrimų kontroliniai preparatai ir įrašai apie tyrimo rezultatus saugomi atskirame archyve chronologine tvarka?
1
IH60
Ar naujų antikūno partijų bei naujai diegiamų antikūnų bandymo rezultatai registruojami?
1
IH65
Jei naudojami automatiniai imuninių reakcijų įrenginiai, ar dokumentuojama tinkama įrangos priežiūra?
2
IH70
Ar kasdien registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliktų tyrimų kokybė?
1
IH75
Ar techninė imunohistocheminių preparatų kokybė pakankama jų diagnostiniam įvertinimui atlikti (įvertinami atsitiktinai atrinkti reakcijų pavyzdžiai)?
2
IH80
Ar archyviniai imunohistochemijos preparatai greitai surandami kartu su likusiais tyrimo preparatais (padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekantis imunohistochemijos tyrimus kitoms ASPĮ, gali grąžinti preparatus jiems)?
2
9. Elektroninės mikroskopijos tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
EM5
Ar elektroninės mikroskopijos preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
EM10
Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti elektroninės mikroskopijos procedūrų: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas, (3) reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas?
2
EM15
Ar dokumentuojama kasmetinė elektroninės mikroskopijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?
2
EM20
Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų elektroninės mikroskopijos procedūrų reikalavimais?
2
EM25
Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip paimti audinį elektroninės mikroskopijos tyrimui?
2
EM30
Ar audinio paėmimo elektroninės mikroskopijos tyrimui vietose (operacinė, medžiagos priėmimo kambarys, autopsijų patalpa) yra lengvai prieinamas fiksatorius elektroninei mikroskopijai?
1
EM35
Ar audinio identifikacija išsaugoma visais apdorojimo etapais?
2
EM40
Ar gydytojas patologas peržiūri ir atrenka tolesniam tyrimui blokuotą medžiagą pagal pusiau plonų pjūvių duomenis?
1
EM45
Ar pusiau ploni ir ploni pjūviai bei elektroninės mikroskopijos nuotraukos tinkamai identifikuojami ir žymimi?
2
EM50
Ar metodo kokybė pakankama diagnostiniams tikslams (vertinamos kelios atsitiktinai atrinktos elektroninės mikroskopijos nuotraukos)?
2
EM55
Ar preparatų gamybai naudojami kokybiški ultratomai su stereomikroskopu?
2
EM60
Ar elektroninis mikroskopas tinkamai prižiūrimas?
2
EM65
Ar elektroninio mikroskopo padidinimas kalibruojamas po kiekvieno žymesnio techninės priežiūros atlikimo?
1
EM70
Ar elektroninio mikroskopo priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui?
2
EM75
Ar visi elektroninės mikroskopijos rezultatai (galutinė tyrimo išvada) patvirtinti gydytojo patologo parašu?
2
EM80
Ar visų elektroninės mikroskopijos rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
EM85
Ar elektroninės mikroskopijos preparatai saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
1
EM90
Ar elektroninės mikroskopijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka?
1
EM95
Ar makroarchyvas (medžiaga) saugomas iki galutinių tyrimo rezultatų pateikimo?
1
EM100
Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
EM105
Ar darbui su osmio tetraoksidu bei kitais kenksmingais chemikalais naudojama traukos spinta?
2
EM110
Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip padaryti nekenksmingą išsiliejusį osmio tetraoksidą bei kaip jį utilizuoti?
2
10. Molekuliniai patologijos tyrimai
Kodas
Klausimas
Kate-gorija
MO5
Ar visos molekulinių patologijos tyrimų procedūros aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?
2
MO10
Ar molekuliniai patologijos tyrimai patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūrimi kasmet, dokumentuojant peržiūros rezultatus?
2
MO15
Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovas (arba vadovo paskirtas kvalifikuotas specialistas) peržiūri ir patvirtina visas naujas veiklos kryptis ir procedūras, taip pat esminius esančių dokumentų pakeitimus prieš jas įdiegdamas?
2
MO20
Ar laboratorijoje yra dokumentuojamas personalo susipažinimas su vykdomomis procedūromis?
2
MO25
Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi patvirtintą kokybės valdymo / kokybės kontrolės programą?
1
MO30
Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dalyvauja išorinėje testų kokybės užtikrinimo programoje?
1
MO35
Ar testų jautrumo ir specifiškumo rodikliai sistemingai analizuojami?
1
MO40
Ar yra sistema, aiškiai identifikuojanti visus pacientų mėginius, mėginių tipus ir bandinius visose tyrimo fazėse, įskaitant mėginio gavimą, nukleorūgščių išskyrimą, nukleorūgščių kiekybinį įvertinimą, hibridizaciją, detekciją, dokumentaciją ir laikymą?
2
MO45
Ar yra nustatyti kriterijai, kuriais remiantis atmetami nekokybiški ar galimai sumaišyti mėginiai?
2
MO50
Ar visų netinkamų tyrimui mėginių atmetimas yra dokumentuojamas?
2
MO55
Ar mėginių identifikavimas išsaugomas visais tyrimo etapais, siekiant išvengti mėginių praradimo, pakitimo ar užteršimo?
2
MO60
Ar yra dokumentuota mėginių saugojimo ir laikymo iki ištyrimo aprašymo procedūra?
2
MO65
Ar mėginiai yra laikomi taip, kad juos būtų galima greitai surasti tolesniam tyrimui?
2
MO70
Ar testo procedūros aprašyme yra dokumentuotos ir tinkama literatūra pagrįstos jo atlikimo indikacijos?
2
MO75
Ar registruojami svarbūs duomenys, apibūdinantys naudojamus DNR zondus, pradmenis ir kitus nukleorūgščių reagentus?
2
MO80
Ar nukleorūgštys yra išskiriamos ir valomos remiantis literatūroje nurodytais metodais, naudojant nepriklausomų gamintojų rinkinius ar prietaisus, ar remiantis metodu, validuotu laboratorijoje?
2
MO85
Ar matuojamas iš mėginio išskiriamų nukleorūgščių kiekis?
2
MO90
Ar yra įvertinama aukšto molekulinės masės DNR kokybė naudojant gelio elektroforezės ar kitą metodą?
2
MO95
Jeigu mėginiai išpilstomi, ar yra aprašyta procedūra, kaip išvengti galimo kryžminio mėginių užteršimo?
2
MO100
Ar yra aprašyti kiekybinių molekulinių testų kiekybinių verčių apskaičiavimo metodai?
2
MO105
Ar yra apibrėžta kiekybinių testų standartinė vertė ir patikimumo ribos?
2
MO110
Ar kokybinių testų atveju yra atliekamos teigiama, neigiama ir jautrumo kontrolės?
2
MO115
Ar leistino nuokrypio ir priimtinumo ribos yra apibrėžtos visoms kontrolės procedūroms, kontrolinei medžiagai ir standartams?
2
MO120
Ar kontrolinių testų rezultatai įvertinami prieš pateikiant tyrimo rezultatus?
2
MO125
Ar kontrolės mėginiai tiriami tuo pačiu būdu ir tų pačių darbuotojų (įskaitant mėginių paruošimą) kaip ir paciento mėginiai?
2
MO130
Ar kontroliniai mėginiai yra laikomi taip, kad būtų išsaugoma jų kokybė?
2
MO135
Ar nukleorūgščių amplifikacijos procedūros (PGR) atliekamos stengiantis kuo labiau sumažinti tariamai teigiamų rezultatų riziką, naudojant atitinkamas fizines apsaugos priemones bei kontrolės priemones atliekant procedūrą?
2
MO140
Ar visoms nukleorūgščių amplifikacijos procedūroms taikoma vidinė kontrolė, leidžianti nustatyti tariamai neigiamas reakcijas, kurias sąlygoja nesėkmingas nukleorūgščių išskyrimas ar inhibitorių priemaiša?
2
MO145
Ar yra patvirtinama, kad restrikcijos endonukleazių reakcija įvyko visiškai ir tiksliai?
2
MO150
Ar yra pakankama autoradiografų ir gelio fotografavimo priemonių skiriamoji geba ir kokybė (žemas fonas, aiškus signalas, burbulų nebuvimas ir kt.), leidžianti aiškiai interpretuoti rezultatus?
2
MO155
Ar kiekvienoje elektroforezėje yra naudojami žinomo molekulinio svorio standartai, apimantys tikėtinų juostelių ribas?
2
MO160
Ar autoradiografai ir elektroforezės geliai vertinami remiantis objektyviais kriterijais?
2
MO165
Ar paciento nukleorūgščių vientisumas ir paženklinimas patikrinami?
2
MO170
Ar tikrinama gardelių kokybė?
2
MO175
Ar dokumentuojamas atliekamų tyrimų rezultatų vertinimas?
2
MO180
Ar preliminarių ir galutinių rezultatų nesutapimai yra ištiriami ir dokumentuojami?
1
MO185
Kai atliekami histologijos / citopatologijos mėginių tyrimai, ar tyrimo atsakyme yra nurodoma jų koreliacija su molekulinio testo rezultatais?
2
MO190
Ar kiekvienos tyrimo atsakymo kopijos, visi rezultatų, membranų, autoradiografijų, gelio fotografijų įrašai, in situ hibridizacijos (toliau – ISH) vaizdai yra lengvai identifikuojami ir saugomi ne mažiau kaip 5 metus?
2
MO195
Ar molekulinių patologijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka?
1
MO200
Ar visų molekulinių patologijos tyrimų rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?
2
MO205
Ar vykdoma molekulinių patologijos tyrimų rezultatų statistika bei palyginamieji tyrimai?
1
MO210
Ar yra dokumentuotos standartinės procedūros, skirtos prietaisams paruošti darbui bei įprastam veikimui?
2
MO215
Ar kiekvieno prietaiso priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui?
2
MO220
Jeigu naudojami ultravioletinės šviesos šaltiniai, ar naudojami tinkami apsauginiai ekranai?
2
MO225
Ar visi elektroforezės aparatai laboratorijoje yra švarūs ir tinkamai prižiūrimi?
2
MO230
Ar kalibravimo procedūros yra adekvačios kiekvienam metodui, ar kalibravimo rezultatai yra dokumentuojami?
2
MO235
Ar visi reagentai yra naudojami iki nurodytų jų galiojimo datų?
2
MO240
Ar visos fluorescencinės ISH (toliau – FISH) analizių fotografijos arba skaitmeniniai vaizdai yra išsaugomi FISH tyrimų dokumentacijoje?
2
MO245
Jeigu laboratorija vertina HER2 geno amplifikaciją FISH metodu, ar laboratorija turi dokumentuotą procedūrą, užtikrinančią tinkamą tiriamo mėginio fiksacijos laiką?
2
MO250
Ar tyrimo atsakyme pateikiama atitinkama ISH rezultatų interpretacija?
2
MO255
Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos molekulinių patologijos tyrimų laboratorijoje?
2
_________________
Pakeitimai
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-739, 2011-07-29, Žin., 2011, Nr. 100-4722 (2011-08-06), i. k. 1112250ISAK000V-739
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. V-661 "Dėl Patologijos tyrimų kokybės reikalavimų aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1214, 2022-07-11, paskelbta TAR 2022-07-11, i. k. 2022-15153
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. V-661 „Dėl Patologijos tyrimų kokybės reikalavimų aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1064, 2023-10-05, paskelbta TAR 2023-10-05, i. k. 2023-19678
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. V-661 „Dėl Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1261, 2023-12-06, paskelbta TAR 2023-12-06, i. k. 2023-23602
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. V-661 „Dėl Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-328, 2025-04-09, paskelbta TAR 2025-04-09, i. k. 2025-06208
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. V-661 „Dėl Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ pakeitimo