DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS

Suvestinė redakcija nuo 2009-03-14

Įsakymas paskelbtas: Informaciniai pranešimai 2009, Nr. 12-146, i. k. 109225BISAK001A-173

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS

PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

ĮSAKYMAS

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO

2009 m. vasario 10 d. Nr. 1A-173

Vilnius

Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 43 punktu

1. Tvirtinu vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašą (1 priedas).

2. Panaikinu vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimą šio įsakymo 1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.

3. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja po dešimties darbo dienų nuo šio įsakymo paskelbimo dienos.

VIRŠININKO PAVADUOTOJAS,

LAIKINAI VYKDANTIS VIRŠININKO FUNKCIJAS ŽYDRŪNAS MARTINĖNAS

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2009 m. vasario 10 d. įsakymo Nr. 1A-173

1 priedas

Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pavadinimas

Bendrinis pavadinimas

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros pažymėjimo Nr.

Klasifikacija Rp./ NeRp.

1.

Aceterin 10 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas

Cetirizinas

Hexal AG, Vokietija

LT/1/03/0414/001

Rp.

2.

Aleptolan 0,5 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidonas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija

LT/1/07/0692/013-024

Rp.

3.

Aleptolan 6 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidonas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija

LT/1/07/0692/073-081

Rp.

4.

Aleptolan 8 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidonas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija

LT/1/07/0692/082-090

Rp.

5.

Bromhexin 8 Tropfen geriamieji lašai, tirpalas

Bromheksinas 8 mg; Pankolių vaisių eterinis aliejus 0,74 mg; Anyžių eterinis aliejus 0,25 mg/ml (Ethanolum 41 %)

Krewel Meuselbach GmbH, Vokietija

94/1305/9

NeRp.

6.

Neteko galios nuo 2009-03-14

7.

Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva 20 mg/12,5 mg tabletės

Enalaprilio maleatas/ Hidrochlorotiazidas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/07/0720/001-013

Rp.

8.

FAMVIR 125 mg plėvele dengtos tabletės

Famcikloviras

Novartis Finland Oy, Suomija

LT/1/99/1022/001

Rp.

9.

FAMVIR 250 mg plėvele dengtos tabletės

Famcikloviras

Novartis Finland Oy, Suomija

LT/1/99/1022/002

Rp.

10.

FAMVIR 500 mg plėvele dengtos tabletės

Famcikloviras

Novartis Finland Oy, Suomija

LT/1/99/1022/003

Rp.

11.

Flucoric 100 mg kietos kapsulės

Flukonazolas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

LT/1/04/0153/003-005

Rp.

12.

Flucoric 200 mg kietos kapsulės

Flukonazolas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

LT/1/04/0153/013-014

Rp.

13.

Flucoric 50 mg kietos kapsulės

Flukonazolas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

LT/1/04/0153/001-002

Rp.

14.

Granisetron-Teva 1 mg plėvele dengtos tabletės

Granisetronas

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/07/0801/001-011

Rp.

15.

Granisetron-Teva 2 mg plėvele dengtos tabletės

Granisetronas

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/07/0801/012-021

Rp.

16.

Indivina 1 mg/2,5 mg tabletės

Estradiolis/ Medroksiprogesteronas

Orion Corporation, Suomija

01/7392/6

Rp.

17.

Indivina 1 mg/5 mg tabletės

Estradiolis/ Medroksiprogesteronas

Orion Corporation, Suomija

01/7393/6

Rp.

18.

Indivina 2 mg/5 mg tabletės

Estradiolis/ Medroksiprogesteronas

Orion Corporation, Suomija

01/7394/6

Rp.

19.

INVORIL 10 mg tabletės

Enalaprilio maleatas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

LT/1/98/1018/004-006

Rp.

20.

INVORIL 5 mg tabletės

Enalaprilio maleatas

Ranbaxy (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

LT/1/98/1018/001-003

Rp.

21.

Ketonal 50 mg kietos kapsulės

Ketoprofenas

Sandoz d.d., Slovėnija

96/3683/5

Rp.

22.

Lamidus 100 mg tabletės

Lamotriginas

Ranbaxy (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

LT/1/08/1083/015-021

Rp.

23.

Lamidus 200 mg tabletės

Lamotriginas

Ranbaxy (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

LT/1/08/1083/022-028

Rp.

24.

Lamidus 25 mg tabletės

Lamotriginas

Ranbaxy (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

LT/1/08/1083/001-007

Rp.

25.

Lamidus 50 mg tabletės

Lamotriginas

Ranbaxy (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

LT/1/08/1083/008-014

Rp.

26.

Lamisil 125 mg tabletės

Terbinafinas

Novartis Finland Oy, Suomija

LT/1/94/0101/003

Rp.

27.

Lamotrigin Actavis 25 mg tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0241/001-013

Rp.

28.

Lamotrigin Actavis 50 mg tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0241/014-026

Rp.

29.

Lamotrigin Actavis 100 mg tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0241/027-039

Rp.

30.

Lamotrigin Actavis 25 mg disperguojamosios tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0242/001-013

Rp.

31.

Lamotrigin Actavis 50 mg disperguojamosios tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0242/014-026

Rp.

32.

Lamotrigin Actavis 100 mg disperguojamosios tabletės

Lamotriginas

Actavis Nordic A/S, Danija

LT/1/05/0242/027-039

Rp.

33.

Lorinden C 0,2 mg/30 mg/g kremas

Flumetazonas/Kliokvinolis

Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Lenkija

95/2333/8

Rp.

34.

Pausogest 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės

Estradiolis/Noretisterono acetatas

Gedeon Richter Ltd., Vengrija

01/7431/5

Rp.

35.

Ralenost 10 mg tabletės

Alendrono rūgštis

Ranbaxy UK Ltd., Jungtinė Karalystė

LT/1/08/1010/001-008

Rp.

36.

Ramipril/HCT Teva 2,5 mg/ 12,5 mg tabletės

Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/08/0999/001-012

Rp.

37.

Ramipril/HCT Teva 5 mg/25 mg tabletės

Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/08/0999/013-024

Rp.

38.

Ramitren 1,25 mg kietos kapsulės

Ramiprilis

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

04/8348/3

Rp.

39.

Ramitren 2,5 mg kietos kapsulės

Ramiprilis

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

04/8349/3

Rp.

40.

Ramitren 5 mg kietos kapsulės

Ramiprilis

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

04/8350/3

Rp.

41.

Ramitren 10 mg kietos kapsulės

Ramiprilis

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

04/8351/3

Rp.

42.

Sedinal Hypericum 140 mg dengtos tabletės

Hyperici extractum siccum (2,5-5:1)

M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Vokietija

02/7933/10

NeRp.

43.

Simva TAD 10 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

TAD Pharma GmbH, Vokietija

LT/1/05/0376/001-016

Rp.

44.

Simva TAD 20 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

TAD Pharma GmbH, Vokietija

LT/1/05/0376/017-032

Rp.

45.

Simva TAD 40 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

TAD Pharma GmbH, Vokietija

LT/1/05/0376/033-048

Rp.

46.

Simvor 10 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

01/7596/10

Rp.

47.

Simvor 20 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

01/7597/10

Rp.

48.

Simvor 40 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatinas

Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė

01/7598/10

Rp.

49.

STOMATICO vaistažolių arbata

Carvi fructus 42 g; Centaurii herba 26 g; Gentianae radix 13 g; Thymi herba 19 g/100 g

Acorus Calamus UAB, Lietuva

97/4894/10

NeRp.

50.

Verogalid 240 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Verapamilis

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Čekija

2000/7033/6

Rp.

_________________

Priedo pakeitimai

Nr. 1A-290, 2009-03-10, Informaciniai pranešimai, 2009, Nr. 20-274 (2009-03-13), i. k. 109225BISAK001A-290

Pakeitimai

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-290, 2009-03-10, Informaciniai pranešimai, 2009, Nr. 20-274 (2009-03-13), i. k. 109225BISAK001A-290

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2009 m. vasario 10 d. įsakymo Nr. 1A-173 "Dėl vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo" pakeitimo