DĖL vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, II SĄRAŠO NARKOTINIŲ IR (AR) PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ BEI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ŠIŲ MEDŽIAGŲ, APYVARTOS ATASKAITŲ TEIKIMO IR FORMŲ PATVIRTINIMO

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Suvestinė redakcija nuo 2020-07-07

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 127-6050, i. k. 111225BISAK01A-1019

Nauja redakcija nuo 2020-07-07

Nr. (1.72E)1A-824, 2020-06-29, paskelbta TAR 2020-06-30, i. k. 2020-14519

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, II SĄRAŠO NARKOTINIŲ IR (AR) PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ BEI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ŠIŲ MEDŽIAGŲ, APYVARTOS ATASKAITŲ TEIKIMO IR FORMŲ PATVIRTINIMO

2011 m. spalio 18 d. Nr.1A-1019

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 24 straipsniu, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymu Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“, 9.6 ir 11.39 punktais, Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo“, 29 punktu, Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo bei apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymu Nr. V-653 „Pakaitinio gydymo skyrimo ir taikymo priklausomybei nuo opioidų gydyti ir Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo ir apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašų patvirtinimo“, 11 punktu ir siekdamas gerinti į I sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, draudžiamos vartoti medicinos tikslais, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įrašytos medžiagos yra registruoto vaistinio preparato sudėtyje“ įrašytų vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų) bei į II sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymu Nr. 5 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“ įrašytų narkotinių ir psichotropinių medžiagų (toliau – II sąrašo narkotinės ir (ar) psichotropinės medžiagos) apskaitą

1. Įpareigoju juridinius asmenis ir užsienio juridinių asmenų filialus (toliau – asmuo), turinčius licencijas gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, taip pat ligoninių vaistines ir asmens sveikatos priežiūros įstaigas, neturinčias ligoninės vaistinės, įsigyjančias vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų ar vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ketvirčiui pasibaigus iki kito mėnesio 15 dienos pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos šio įsakymo 2 punktu patvirtintų formų ataskaitas apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartą.

2. Tvirtinu pridedamas

2.1. Asmens, turinčio licenciją gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, arba licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų / vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitos formą;

2.2. Asmens, turinčio licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, apyvartos ataskaitos formą;

2.3. Ligoninės vaistinės ar asmens sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios ligoninės vaistinės, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, apyvartos ataskaitos formą.

3. Laikau netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. birželio 27 d. įsakymą Nr. 1A-349 „Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, leidžiamų vartoti medicinos tikslams, apskaitos“.

4. Pavedu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Rinkos priežiūros skyriui kontroliuoti šio įsakymo vykdymą.

Viršininkas Gintautas Barcys

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)

Asmens, turinčio licenciją gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, arba licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų / vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų,

apyvartos ataskaita

Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė / medžiagos pavadinimas

Likutis ketv. 1 d.

Apyvarta per .......... m. ................. ketvirtį

Likutis kito ketv. 1 d.

Gauta

Išduota

Nurašyta

Gamybos nuostoliai

Saugomi vaistinio preparato serijų pavyzdžiai

Importas

Iš Ekstremalių sveikatai situacijų centro

Grąžinta iš vaistinės/ asmens sveikatos priežiūros įstaigos

Iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo ar didmeninio platintojo

Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui ar didmeniniam platintojui

Asmens sveikatos priežiūros įstaigai

Vaistinei

Eksportas

Ekstremalių sveikatai situacijų centrui

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas _______________________________________

A. V. *

* – jei privalo turėti

_______________

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)

Asmens, turinčio licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų,

apyvartos ataskaita

Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė

Likutis ketv. 1 d.

Apyvarta per .......... m. ................. ketvirtį

Nurašyta

Likutis kito ketv. 1 d.

Gauta

Išduota

Iš vaistinių preparatų didmeninio platintojo / iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo

Pagal receptus

Grąžinta vaistinių preparatų didmeniniam platintojui / Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas

_______________________________________________________________

A. V. *

* – jei privalo turėti

_________________

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)

Ligoninės vaistinės ar asmens sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios ligoninės vaistinės, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų,

apyvartos ataskaita

Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė

Likutis ketv. 1 d.

A p y v a r t a per .......... m. ................. ketvirtį

Likutis kito ketv. 1 d.

Gauta

Išduota

Iš vaistinių preparatų didmeninio platintojo / iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo

Gydymui

Grąžinta vaistinių preparatų didmeniniam platintojui / Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui

Nurašyta, nurašymo priežastis

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Pavadinimas

Vaistinio preparato kiekis

Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas _______________________________________________________________

A. V. *

* – jei privalo turėti

_________________

Pakeitimai

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-720, 2017-06-26, paskelbta TAR 2017-06-26, i. k. 2017-10714

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. spalio 18 d. įsakymo Nr. 1A-1019 „Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo ir formų patvirtinimo“ pakeitimo

2.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-824, 2020-06-29, paskelbta TAR 2020-06-30, i. k. 2020-14519

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. spalio 18 d. įsakymo Nr. 1A-1019 „Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo ir formų patvirtinimo“ pakeitimo